行業監管趨嚴，高政策壁壘下集中度逐步提升 鑒于血液制品的特殊性和極高安全性要求，國家在血液制品行業準入、原料血漿采集管理、生產經營等方面制定了一系列監管和限制措施，行業具有較高的原料稀缺性和政策壁壘。1996年 12月發布的《血液制品管理條例》規定，健康人血漿的采集須通過單采血漿站進行，而單采血漿站需取得由省級政府衛生行政部門核發的《單采血漿許可證》才能進行采漿活動，且在一個采血區域內只能設置一個單采血漿站。1998 年，國家規定只有通過 GMP 認證的企業才能生產經營血液制品。自 2001 年起，國家未再批準設立新的血液制品生產企業。