臨床研究中數字端點有什么意義？數字健康技術有什么作用？

　　ICON公司發布了報告《通過臨床開發管理可穿戴設備的數字端到端方法》。

　　英特爾公司的研究預測，到2025年，70%的臨床試驗將包含數字傳感器。臨床試驗中互聯數字設備使用的復合年增長34%。

　　數字端點的意義是什么?

　　許多創新在應用于臨床研究之前被廣泛采用，例如視頻會議。數字醫療技術也出現了同樣的趨勢。智能手機和傳感器在現實世界中使用的增加，例如用于測量活動水平，為將這些現有技術應用于臨床研究和數字端點的創建提供了一個門戶。數字終點是由傳感器、可穿戴設備和其他數字健康技術(如可攝入設備和可植入設備)產生的數據產生的。例如，使用一種定制的腕帶設備，可以監測患者的心率變化，或測量帕金森病患者的步態。

　　如果實施得當，數字端點有可能使臨床試驗中的每一個利益相關者受益，包括主辦方、站點和患者。數字健康技術允許在個人日常生活中收集數據，最大限度地減少對臨床現場就診的需要。此外，數字端點可以使用傳感器以一種新的方式捕捉現有的測量數據，例如，使用智能設備或手機應用程序來測量咳嗽，而不是依靠病人在日記中記錄咳嗽發作。

　　這種超越診所圍墻的更頻繁和持續的監測可以補充或取代傳統的觀察性評估，提供更精確和準確評估的可能性。在這種情況下，一種設備用于改變臨床環境中更常規的評估的給藥模式;因此，傳統上在臨床中采集的血壓現在可以在家庭環境中使用連接的數字血壓監測器進行采集。

　　數字健康技術可以捕捉到一系列生理參數：

　　

　　文本由@木子日青 原創發布于三個皮匠報告網站，未經授權禁止轉載。

　　數據來源：《ICON公司：通過臨床開發管理可穿戴設備的數字端到端方法》