全球CGT細胞基因治療龍頭
就全球范圍來說,CGT細胞基因治療龍頭有Lonza、Oxford BioMedica、Catalent、Thermo
Fisher、金斯瑞生物科技、藥明生基、博騰生物、和元生物。
1、Lonza
LONZA,龍沙,一家以生命科學為主導,在生物化學、精細化工、功能化學等行業均處于領先地位的全球性跨國公司。
服務種類:異體細胞治療產品(iPSC、NK 細胞、MSC、外泌體、CD34+造血干細胞、hPSC、β
細胞、神經元、永生化細胞系、組織工程產品),自體細胞治療產品(CAR-T),腺相關病毒,慢病毒,5型腺病毒的工藝開發、臨床前階段與商業化的GMP生產,對應的組織提取與細胞建庫,以及IND與BLA申報整體方案。
工藝特點:一次性大規模生產工藝、Cocoon細胞治療生產平臺,貼壁與懸浮培養技術進行規?;I生產。
生產規模:超過39,000平方米的GMP生產基地,最大250L工藝開發規模,50L至2,000L腺相關病毒載體生產規模。
2、Oxford BioMedica
Oxford BioMedica是基因和細胞療法的公司,致力于在慢性病毒載體和細胞療法的研究、開發和制造。
服務種類:慢病毒、腺相關病毒、腺病毒的工藝開發、IND與商業化階段的GMP生產、與質量分析服務。
工藝特點:無血清懸浮培養工藝,具有三個已注冊商標的病毒包裝技術(LentiStable、SecNuc、TRiPSystem)與一個已注冊商標的慢病毒生產平臺(Lenti)。
生產規模:7,800平方米的慢病毒GMP生產基地,在建4,200平方米的GMP生產設施與配套的QC實驗室,在建2,970平方米的研發中心。
3、Catalent
Catalent Pharma
Solutions,康泰倫特藥業,公司是提供藥物開發解決方案和給藥技術的全球領導者,是CDMO巨頭。
服務種類:2019年4月以12億美元收購病毒載體和基因療法公司Paragon,拓展CGT業務。目前提供腺相關病毒、慢病毒、單純皰疹病毒、CAR-T以及包括TCR、NKTIL、MIL細胞治療產品的工藝開發,臨床和商業化階段的GMP生產、質量分析與配套的產品灌裝服務。
工藝特點:HEK293懸浮培養,iCELLis固定床細胞培養工藝,200L、400L、800L的懸浮細胞培養體積。
生產規模:約37,000平方米的基因治療生產基地,約2,300平方米的工藝開發基地,共計10條包括灌裝設備在內GMP級別病毒生產線。
4、Thermo Fisher
Thermo Fisher
Scientific,賽默飛世爾科技,公司是全球科學服務領域的領導者。公司年營業收入超過200億美元,在全球擁有約65,000名員工。
服務種類:2019年5月以17億美元收購Brammer
Bio,后者主要為CGT企業提供研發生產外包服務。目前提供cGMP質粒、病毒載體的研發生產服務,包括60余種AAV、腺病毒、慢病毒、HSV和逆轉錄病毒等類別的病毒載體。
工藝特點:基于懸浮和貼壁培養工藝的10種病毒載體生產平臺,EXPI293F、HEK293、EXPISF9SF9、HEK293T等細胞系。
生產規模:30L至1000L一次性質粒生產平臺;50L至2000L病毒載體培養平臺。
5、金斯瑞生物科技
金斯瑞生物科技,金斯瑞生物科技股份有限公司,公司是全球卓越的生命科學研發與生產服務提供商。
服務種類:提供質粒、慢病毒、腺相關病毒的Non-IND、IND及GMP生產服務為主,用于mRNA疫苗,細胞治療,基因治療。擁有60余項CGTCDMO項目經驗,與艾博生物、沃森生物合作。
工藝特點:具有中國第一個自主研發的慢病毒懸浮生產細胞系,懸浮工藝平臺最大生產規模到200L。建立了AAV懸浮生產工藝平臺。
生產規模:國內有6400平米的GMP質粒車間。2022年新建3萬平米質粒/病毒商業化生產中心,屆時將擁有合計4.01萬平米的全面的從IND到商業化供應的質粒和病毒CDMO生產平臺。
6、藥明生基
藥明生基,無錫生基醫藥科技有限公司,公司是藥明康德全資子公司,專業從事細胞治療用產品、基因載體的研發、生產及其它相關服務。
服務種類:提供質粒、慢病毒、腺相關病毒、溶瘤病毒的Non-IND、IND及GMP生產服務,溶瘤病毒生產能力來自錦斯生物合作。
工藝特點:全封閉,一次性的生產工藝;懸浮細胞培養工藝、微載體工藝細胞工廠工藝。
生產規模:無錫GMP生產基地13,000平方米。
7、博騰生物
博騰生物,專注于基因和細胞治療的CRO+CDMO公司。
服務種類:提供質粒、慢病毒、逆轉錄病毒、腺相關病毒、溶瘤病毒、細胞療法產品等。
工藝特點:慢病毒懸浮無血清工藝;細胞工廠工藝;懸浮細胞培養工藝。
生產規模:約5,000平米研發中心,支持GMP工藝放大和中試生產、CAR-T細胞擴增。
8、和元生物
和元生物,和元生物技術(上海)股份有限公司,是一家聚焦基因治療領域的生物科技公司。
服務種類:質粒、慢病毒、腺相關病毒、腺病毒等載體藥物產品,溶瘤皰疹病毒、溶瘤腺病毒、溶瘤痘病毒等多種溶瘤病毒產品、CAR-T細胞治療產品的Non-IND服務、IND-CMC申報、臨床I-III期GMP生產等。
工藝特點:一次性大規模生產工藝,可采用微載體、細胞工廠、滾瓶、固定床等貼壁培養體系及全懸浮細胞培養技術進行規?;I生產。
生產規模:現有中試車間近1,000平方米,GMP車間近7,000平方米,質粒生產線1條、病毒載體生產線3條、CAR-T生產線2條、建庫生產線3條、灌裝線1條;正在建設近80,000平方米的產業化基地,建成后將達到33條GMP生產線。

文章數據來源:《金斯瑞生物科技-創新平臺,全面開花》