什么是數字健康？內涵、載體及特征分析

1 什么是數字健康

歐盟：數字健康是運用先進的信息通信技術來滿足普通市民、患者、醫療人員，以及醫療政策制定者的需求。

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration，FDA)：廣義的數字健康為包括移動健康、健康信息技術、可穿戴設備、遠程保健、遠程醫療以及個體化醫學

2019年，世界衛生組織發布的《數字健康全球戰略(2020—2024)》指出，數字健康主要是指由大數據、區塊鏈、云計算、人工智能等新興前沿技術帶動，對醫療市場以及健康服務業務供給產生重大影響的新興業務模式、新技術應用、新產品服務、新監管方式等，是醫療健康與個人生活以及社會活動深度融合的產物。

2 數字健康產品

數字療法聯盟(DTA)根據數字化健康產品功能覆蓋范圍和臨床證據要求，將其分為三個層級

(1)數字健康(Digital Health)：數字健康產品包含一切能夠幫助消費者改善生活方式和健康相關的技術，平臺和系統，抓取、存儲或傳輸健康數據，和/或支持生命科學和臨床操作。通常不需要臨床證據證明產品有效性

(2)數字醫學：數字藥學產品包含衡量或干預人類健康服務的循證軟硬件產品。全部需要臨床證據;不需要滿足醫療器械的監管標準，并且不需要受到醫療相關部門的監管。歸類為醫療器械的數字醫學產品，需接受監管認證;用于開發其他藥物、器材或相關醫療產品的僅需接受監管部門適當的評審。

(3)數字療法：數字療法產品是通過臨床證據證明能夠對某種醫學障礙和疾病起到預防、管理和治療作用的軟硬件產品。DTx產品必須經過監管機構的審查、清理或認證，以支持產品索賠風險、有效性和預期用途所有產品必須接受監管部門評審，就產品的安全性、療效和可能的使用方式取得監管部門的認證。

3 數字健康的載體

(1)電子病歷：電子病歷主要包括電子健康檔案(Electronic Health Record，EHR)和個人健康記錄(Personal Health Record，PHR)

(2)電子處方：電子處方(EP，E-prescribing)是醫療行業新一代電子解決方案之一，是一種在線技術平臺，通過它可以對藥物進行處方、管理和庫存控制以及定價

(3)移動醫療：移動醫療是數字健康的重要組成部分之一，世界衛生組織對移動醫療的定義為通過可移動設備，如手機、患者監護設備、手持終端(Personal Digital Assistant，PDA)和其余無線設備為醫療和公共衛生的實踐提供技術支持，移動醫療使用戶能夠時刻運用醫療信息和獲得醫療服務。

(4)遠程醫療：遠程醫療是向偏遠社區提供衛生服務的一種有效手段，使用信息和通信等多種技術對遠程患者進行檢查、監測、治療和護理，可以用于各種衛生保健機構和監測居家護理的患者，具有節約資金、改善醫療服務等優點

4 數字健康的特征

數字健康具有四個方面的基本特征：其一，數字健康以數字技術為基礎，廣泛使用的數字技術包括信息化、大數據、互聯網、云計算、5G技術、物聯網、智聯網、人工智能、區塊鏈等;其二，數字健康的領域為所有與健康相關的領域，包括政府、社會和市場等各個方面。其三，數字健康的基本手段是在信息加工的基礎上實現資源的整合;其四，數字健康的目標具有聚合性——目標集中為以人民健康為中心

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