采集血漿情況怎么樣？中國血制品行業發展情況如何？

中國血制品行業采集標準及監管政策嚴格，準入難度較大。1985 年起，除供需缺口較大的人血白蛋白外，中國禁止進口其他品種。

據數據顯示，中國的血漿采集政策相比于美國、歐洲更加嚴格，血漿采集間隔期更長，單次采集量也較少。并且國家執行嚴格的的血制品檢疫期標準。2007年中國食藥監局要求：“原料血漿檢疫期規定為不少于90 天，即將采集并檢測合格的原料血漿放置90 天后，經對獻漿員的血漿樣本再次進行病毒檢測并合格后，方可將90 天前采集合格的原料血漿投入生產(根據藥監局2020 年文件規定，血漿檢疫期縮短至60 天，于2020 年10 月1 日執行)”。而國際血漿蛋白治療協會(PPTA)規定的血漿檢疫期為60 天，中國白蛋白進口企業中CSLBehring、Biotest 和Grifols 為PPTA 成員，自愿執行PPTA 的檢疫期標準。中國規定獻漿間隔最少也要14天，采集量不能超過580或者小于580毫升。但是美國美國規定根據體重獻漿量690、825、880ml不等，此外美國規定獻漿最低間隔72 小時，1 周可獻2 次。

中國血漿站個數和行業采漿量從數量及增速角度看均低于美國，隨著新設漿站審批嚴格，中國近年來漿站個數及采漿量增速進一步放緩。根據數據統計，2018 年中國單采血漿站個數約245 個，2019 年約252 個，同比增長僅2.86%，2010-2018 年復合增速約5.80%，小于美國同期漿站數量7.79%的復合增速;2018 年中國血制品行業采漿量約8622 噸，2019 年約9200 噸，同比增長6.70%，2010-2018 年復合增速約9.47%，小于美國同期采漿量11.17%的復合增速。

從人均采集量的角度來看，中國與美國相比存在很大的一個問題。根據Grifols公司數據統計，美國2018 年漿站個數約731 個，單漿站采漿量約53.42 噸/個，對應行業合計采漿量39053 噸，折合獻漿量約37751 千升，考慮到美國漿站分布較密集且獻漿對不同戶籍人口不設限制，因此按照美國2018 年約3.25 億人口計算，對應千人獻漿量112.90升/千人。而國內2018年單漿站采漿量約35.19 噸/個，千人獻漿量僅為6.00 升/千人，相比國外水平具有較高的提升空間。

根據世界衛生組織給出的建議，若要實現白蛋白自給自足，千人口血漿需要達到10 升/千人，按此數據計算國內采漿量存在40%的缺口約5748 噸，對應國內整體采漿需求量約14370 噸，這與國內進口白蛋白占比60%的現狀基本一致。

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數據來源《【研報】醫藥行業血制品行業深度報告：血制品行業冬去春已來，新冠疫情加速供需拐點出現-20210321（56頁）》