國家鼓勵手術機器人等高端醫療器械行業政策匯總梳理

近年國家鼓勵手術機器人等高端醫療器械發展的政策

2015年5月8日國務院關于印發《中國制造2025》的通知

鼓勵新一代信息技術、高端裝備、新材料、生物醫藥等戰略重點發展，引導社會各類資源集聚，推動優勢和戰略產業快速發展。其中，針對高性能醫療器械領域，重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備，全降解血管支架等高值醫用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫療產品。

2016年3月4日國務院關于促進醫藥產業健康發展的指導意見

鼓勵國產醫療器械企業加強技術創新，提高核心競爭力，明確提出發展醫用機器人等高端醫療器械，實現進口替代，加快醫療器械轉型升級。

2016年12月27日國務院關于印發“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃的通知

通過市場倒逼和產業政策引導，推動企業提高創新和研發能力，促進做優做強，提高產業集中度，實現藥品醫療器械質量達到或接近國際先進水平，打造中國標準和品牌。加強醫療器械創新，嚴格醫療器械審批。

2017年1月25日國家發改委《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》 (2016版)

明確認定術中定位、術中成像、術中監護、影像導航等設備及其信息系統;數字化、一體化的外科手術、介入治療、術中治療、微創治療等混合手術室設備及其信息系統;腹腔、胸腔、泌尿、骨科、介入等手術輔助機器人及其配套微創手術器械為戰略新興產業重點產品。

2017年5月26日科技部辦公廳關于印發《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》的通知

提升中國醫療器械自主創新能力，加強國產創新醫療裝備的應用示范和推廣，是建立高效、分級、協同、均質、可及的醫療和健康服務體系，提升醫療衛生服務水平和轉變健康服務模式的重要支撐。

2017年11月29日國家發改委增強制造業核心競爭力三年行動計劃(2018- 2020年)

加快發展先進制造業，支持和推動高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施，具體到醫療器械領域，有4大類27小類醫療器械產業化項目獲得重點支持，其中，手術機器人屬于重點支持的高端治療設備。

2017年12月13日國家發改委高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施方案(2018-2020年)

聚焦使用量大、應用面廣、技術含量高的高端醫療器械。在治療設備領域，鼓勵腹腔鏡手術機器人、神經外科手術機器人等創新設備產業化，推動骨科手術機器人等產品的升級換代和質量性能提升。

2017年12月13日工業和信息化部促進新一代人工智能產業發展三年行動計劃(2018-2020年)

加快人工智能產業發展，推動人工智能和實體經濟深度融合。支持培育包括智能服務機器人在內的智能產品，重點發展三維成像定位、智能精準安全操控、人機協作接口等關鍵技術，支持手術機器人操作系統研發，推動手術機器人在臨床醫療中的應用。

2019年11月10日國家發改委等關于推動先進制造業和現代服務業深度融合發展的實施意見

推進消費服務重點領域和制造業創新融合，重點發展手術機器人、醫學影像、遠程診療等高端醫療設備，逐步實現設備智能化、生活智慧化。

2021年3月11日全國人民代表大會中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要

推進國家組織藥品和耗材集中帶量采購使用改革，發展高端醫療設備。完善創新藥物、疫苗、醫療器械等快速審評審批機制，加快臨床急需和罕見病治療藥品、醫療器械審評審批，促進臨床急需境外已上市新藥和醫療器械盡快在境內上市。

數據來源：《醫療行業深度研究：手術機器人風起云涌醫療產業革命新機遇-211227(33頁).pdf》