
在政策的不斷推動下,越來越多的優質國產器械走向市場。國產品牌的市場份額不斷擴大,過去主要依賴進口的基本醫療器械產品已基本實現國產化,國產替代也逐步從中低端市場走向高端市場。近年來國產獲批二類、三類器械數量整體上處于上升狀態,其中 2016-2020 年國產獲批二類器械數量復合增長率達22.31%,獲批三類器械數量復合增長率達 2.11%,2020 年受疫情影響,獲批的 2類器械數量出現了爆發式增長,同比增長 122.27%。與之對應的,近六年首次獲批的進口醫療器械數量整體上呈逐年下降趨勢,2016-2020 年進口二類醫療器械首次注冊量復合增長率為 -8.53%,三類醫療器械首次注冊量復合增長率為-19.91%。