IVD是什么意思？中國IVD上市公司一覽

1 什么是體外診斷IVD

體外診斷即IVD(In Vitro Diagnosis)是指取出人體中的血液、體液、組織等樣本進行檢測，進而判斷疾病或身體功能的診斷方法，這種方法涉及多學科融合，涉及分子生物學、基因診斷學、轉化醫學等多個學科。

2 體外診斷發展歷程

(1)20世紀70年代：產業萌芽。

(2)20世紀80年代：國產起步。出現了第一批有一定規模的生產體外診斷試劑的企業，如生產生化類診斷試劑的北京中生、上海長征、上海榮盛、深圳邁瑞等公司，生產免疫類診斷試劑的上?？迫A、廈門英科新創、鄭州安圖等。

(3)20世紀90年代初期：無序競爭。生產廠家眾多，但很多不具備合法資質，市場競爭無序，劣貨驅逐良貨。

(4)20世紀90年代后期：行業整頓。藥監部門市場清理，取締違規生產廠家，遏制無序的惡性市場競爭。但外資品牌壟斷市場。

(6)21世紀第二個10年：創新與整合。技術突破，替代進口，如美康生物、邁克生物等優秀企業陸續登陸資本市場，IVD產業集群形成。

(5)21世紀第一個10年：快速成長。部分國內企業開始技術追趕，質量提升，誕生如安圖生物、九強生物、深圳邁瑞、科華生物等技術較強企業。龍頭企業進入證券市場?？迫A生物和達安基因先后登陸A股，成為最早上市的兩家IVD企業。

3 體外診斷行業發展動力

(1)存量迭代，進口替代正當時。技術趕超:中國IVD企業研發投入加大，各細分領域相對國外巨頭的技術短板逐漸補齊成本優勢:與國外檢測試劑相比，國產試劑性價比更高;渠道優勢:國產企業銷售體系靈活，國外巨頭壟斷局面有望被打破。

(2)增量擴容：政策紅利+消費升級。分級診療:基層衛生機構需求增加，銷售網絡下沉扶持創新和審批加速:創新產品上市周期大幅縮短醫療消費升級:2016年中國人均IVD消費額4.6美元,僅為全球平均消費水平的1/2，IVD檢測需求遠未被滿足。

(3)集采影響可控：相比于其他標準化比較高的冠脈支架等產品，IVD產品分類較為復雜,且定價主要通過服務項目定價，帶量采購政策影響較小。

4 中國體外診斷IVD上市公司一覽

國內規模最大的IVD企業：300760.SZ邁瑞醫療，在廣東深圳，2018年10月16日上市

化學發光技術國內領先企業：603658.SH安圖生物，在河南鄭，2016年9月1 日上市

基因測序領軍企業：300676.SZ華大基因，在廣東深圳，上市時間是2017/7/14

中國POCT行業領軍企業：300482.SZ萬孚生物，在廣東廣州，上市時間是2015/6/30

基因測序龍頭企業：000710.SZ貝瑞基因，在北京市，上市時間2017/8/20

掌握化學發光核心技術的國內領先：300463.SZ邁克生物，在四川成都 上市時間是2015/5/28

國內主要PCR試劑供應商：002030.SZ達安基因，在廣東廣州，上市時間是2004/8/9

具備生化診斷試劑全線產品的企業：300406.SZ九強生物，在北京市，上市時間是2014/10/30

國際先進水平的腫瘤伴隨診斷龍頭企業：300685.SZ艾德生物，在福建廈門，上市時間是2017/8/2

POCT龍頭企業：603387.SH基蛋生物，在江蘇南京上市時間是2017/7/17

國內領先的血糖檢測企業：300298.SZ三諾生物，在湖南長沙，上市時間是2012/3/19

中國生化診斷領域品種最齊全的供應商之一：300439.SZ美康生物，在浙江寧波 ，上市時間是2015/4/22

中國酶免試大規模商品化推行者和HIV診斷試劑供應商：002022.SZ科華生物，在上海市，上市時間是2004/7/21

國內尿液分析領軍企業：300396.SZ 迪瑞醫療，在吉林長春，上市時間是2014/9/10

國內腫瘤標志物檢測領先企業：300642.SZ透景生命，在上海市，上市時間是2017/4/21

微量元素檢測領域的龍頭企業：300318.SZ博暉創新，位于北京市，上市時間是2012/5/23

國內HPV檢測龍頭企：300639.SZ凱普生物，在廣東潮州，上市時間是2017/4/12

國內POCT新銳企業：002932.SZ明德生物，在湖北武漢，上市時間是2018/7/10 

生化檢測的領軍品牌之一：300289.SZ 利德曼，在北京市，上市時間是2012/2/16 

國內最早的生化診斷企業之一：238247.HK 中生北控，在北京市，上市時間是 2006/2/27

中國排名第三的男性不育IVD試劑生產商：8622.HK華康生物，在廣東深圳，上市時間是2018/12/13 0.6

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