藥品進入醫保目錄的流程有哪些？2022新版醫保目錄調整亮點

2022新版國家醫保目錄調整亮點介紹

近日，2021年新版醫保目錄正式落地執行?？傮w來看，2021 年國家醫保目錄調整熱點包括：

1.近年來醫保談判總量明顯增多，成功率逐年上升達到較高水平。自2018 年，醫保談判的總量有了大幅提高，總量維持在110 例以上，至2021 年醫保談判成功率高達80.3%。

2.新版醫保目錄新納入藥品共74種，其中獨家西藥品種64 個，包括7 個罕見病品種，目前共納入2860 個品種。準入藥品治療領域持續多元化，醫保準入與藥品審批將更緊密，新藥同年上市進醫保成為常態，全球新產品也能列入。

3.新增產品降價幅度較高。獨家新納入品種降價62%，最高降幅90%+，新增腫瘤藥降幅65%。2017 年-2021 年，新增藥品的降價幅度逐年提升，于2021 年創新高，達到94%。新增產品的平均降幅變化較小，波動維持在60%。

2021醫保目錄流程

一、準備階段( 2021年6-7月)

二、申報階段(2021年7-8月)

企業申報條件：

目錄外藥品

1.新上市：2016年1月1日-2021年6月30日，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品。

2.新適應癥：2016年1月1日-2021年6月30日，經國家藥監部門批準，適應癥或功能主治發生重大變化的藥品。

3.新冠相關：與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥。

4.基藥目錄：納入《國家基本藥物目錄( 2018年版)》的藥品。

目錄內藥品

1.協議到期：將于2021年12月31日協議到期，依據協議需要重新確定支付標準的獨家談判藥品。

2.新適應癥：2016年1月1日-2021年6月30日，經過國家藥監部門批準，適應癥或功能主治發生重大變化且企業主動申報調整限定支付范圍的藥品。

三、專家評審階段( 2021年8-10月)

專家評審階段流程

1.綜合組評審：結合企業的申報情況具體分析，去建立評審藥品數據庫。論證并確定評審技術要點。組織評審專家參照評審指標對藥品進行綜合評審，構成擬直接調入、擬可以調出、擬調整限定支付范圍等藥品的建議名單。

2.專業組評審：組織專家參照評審指標對藥品進行論證和評價。對于擬談判藥品，需要論證確定其談判主規格、參照藥品和限定支付范圍。

3.綜合組論證：對專業組專家意見進行論證，確定直接新增調入、談判新增調入、直接調出等方面的藥品名單。

反饋結果。向申報企業反饋專家評審結果。

四、談判階段(2021年11月)

談判階段流程:

1.修訂完善談判藥品提交資料模板。

2.關注擬納入談判的藥品，征求相關企業意向。根據企業意向，組織其按要求提交談判材料。

3.組織測算專家通過基金測算等方法開展評估，并積極提出評估意見。

4.加強溝通交流。要建立專家與企業的溝通機制，確定聯系人，及時對企業意見建議及訴求進行登記，及時回應。關注藥品評估的思路和重點，與企業進行面對面溝通，及時解決評估中遇到的問題。

5.專家根據評估意見與企業開展現場談判，確定全國統一的醫保支付標準，同步明確管理政策。

五、公布結果階段(2021年11-12月)

內容來源：

《醫藥健康行業政策大梳理(2021)：撥云見日-220209(32頁).pdf》

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《醫保行業專題研究報告：2021年醫保談判邊際回暖騰籠換鳥-211118(18頁).pdf》