HPV檢測技術包括哪些？行業發展歷程、產業鏈一覽

1.HPV檢測

HPV檢測是篩查宮頸疾病的一種非常有效的方法，主要是通過檢測人是否攜帶HPV病毒，可通過染色鏡檢測法、HPV的DNA檢測法來檢測是否感染HPV，具有高臨床敏感性、高陰性預測值、客觀、可重復性好和不需細胞學醫師等特點，篩查間隔時間長，可以節約醫療資源，但HPV檢測具有-定的自限性，研究發現HPV存在一過性感染伴隨機體抵抗力的提升，HPV感染自限，單獨檢測準確率低。

2.HPV檢測技術

HPV檢測臨床上用于HPV檢測的主要方法有:細胞學方法、免疫組化、原位雜交、斑點雜交、核酸印記和聚合酶鏈式反應(PCR)等，以下將介紹常見的HPV檢測技術及其優缺點：

(1)第二代雜交捕獲法

應用：利用一種基于液相的HPV DNA-RNA探針雜交及同位素信號放大系統的方法

可檢測基因：13種高危型、5種低危型

優點：具有較高的靈敏度和特異度

缺點：不能判讀多重感染、存在一定交叉污染

(2)熒光PCR法

應用：采用針對某個HPV基因型的特異引物及探針擴增病毒DNA序列

可檢測基因型：14種高危型

優點：靈敏度和特異度高、可進行病毒分型

缺點：單通道檢測每個反應只檢測一個型別

(3)導流雜交法

應用：顯擴增DNA，再進行快速雜交，酶標顯色后肉眼判斷型別

可檢測基因：13種高危型、5種低危型

優點：靈敏度及特異性高、時間短、通量大

缺點：不能進行病毒載量測定

(4)流式熒光雜交法

應用：整個反應過程都在混懸于液相中的微球表目進行

可檢測基因型：13種HPV基因型

優點：通量大、無需洗滌，速度較固相雜交快且靈敏度和特異性好

缺點：存在一定交叉感染，可能出現假陽性、設備昂貴

(5)酶切換信號放大法

應用：基于Cleavase酶促反應的原理，識別目標DNA及產生可檢測的熒光信號

可檢測基因型：14種型別

優點：特異性高，無需通過PCR擴增

(6)基因測序法

應用：從各類樣本中分析測定基因全序列

可檢測基因型：理論上可區分所有型別

優點：靈敏度與特異性高

缺點：需要配備較貴的基因測序儀、對多重感染需分次檢測，操作耗時

(7)mRNA檢測法

應用：基于HPV DNA的轉錄產物mRNA進行的檢測

可檢測基因型：14種高危型

優點：mRNA表達率準確

3.HPV檢測行業發展歷程

(1)理論研究階段(1930-2000)

1930年后，研究者們陸續從動物及人體內分離出多種不同型別的HPV，并證實HPV是宮頸癌的致病因子。

(2)應用研究階段(2001-2010)

進入21世紀，有關HPV的調查與研究不斷深入，HPV檢測的技術逐漸成熟，以美國為代表西方國家已有多個HPV檢測產品獲得批準。

(3)應用推廣階段(2011-至今)

2011年后，HPV檢測作為宮頸癌篩查的初篩手段獲得各界認可，并被推廣與應用，本土企業紛紛布局HPV檢測領域。

4.HPV檢測行業產業鏈

HPV檢測行業產業鏈上游主要是原材料與零件供應商，可細分為試劑類原材料，如：診斷酶，引物、反轉錄探針等生物制品;設備類原材料，如：精密儀器相關設備零件及電子元器件。

產業鏈中游主要是HPV檢測試劑與設備生產商，HPV檢測設備包括核酸提取儀、PCR擴增儀、核酸分子雜交儀、基因芯片儀等。

產業鏈下游主要是銷售終端，主要包括醫院、政府和第三方檢測端。

更多行業知識，敬請關注三個皮匠報告行業知識欄目。

來源：《2019年中國HPV檢測行業概覽[35頁].pdf》

推薦閱讀：《疫苗行業研究報告之HPV疫苗：政策促滲透率提升HPV疫苗市場有望迎來快速增長-20220329(21頁).pdf》

《萬泰生物-公司首次覆蓋報告：二價HPV疫苗持續高增九價HPV疫苗未來可期-20220322(17頁).pdf》