MedTrend醫趨勢：中國心血管白皮書1.0(94頁).pdf

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1、 1 目 錄 心血管臨床宏觀環境，挑戰機遇并存 心血管臨床宏觀環境，挑戰機遇并存 全球心血管疾病現狀 - 高致死高經濟負擔 的公衛難題 /3 中國心血管疾病現狀 - 死亡率腫瘤 2 倍 多，經濟負擔超千億人民幣 /4 改善心血管臨床現狀 - “提高診療效率” 是關鍵 /12 政策環境 建立以價值醫療為核心，更 高效、互聯的心血管醫護生態體系 /15 行業痛點和機遇 區域差距大，信息 “孤島”急待高效臨床路徑 /22 心血管廠商產業鏈-創新與技術 心血管廠商產業鏈-創新與技術 制造廠商 - 壁壘森嚴、企業集中度高 /28 院前-急救與急診 院前-急救與急診 四大院前急救所遇猝死病因 /35 院前

2、急救規范路徑 /41 院中-精準診斷，是重要起點 院中-精準診斷，是重要起點 超聲-臨床醫生“另一雙眼睛”/48 CT-高端影像心血管應用 /54 DSA-介入診斷的“金標準”/58 AI 優化診斷決策 更好解放臨床 /64 診療一體化趨勢 建立診斷+治療的高效 臨床路徑 /69 院后-康復與術后監護 院后-康復與術后監護 心血管術后監測 /72 院后管理，患者康復守護 /73 將心血管疾病預防控制在一級 /75 中國心血管疾病社區防治 /78 全程管理及科研 全程管理及科研 信息化全程管理，減少心血管事件 /81 趨勢-2018 全球最有影響力的心血管領域的 科研 /84 2 心血管臨床宏觀

3、環境，挑戰機遇并存 Cardiovascular Clinical Macro Environment, Challenge and Opportunities 宏觀心血管臨床整體情況，仍是首要高致死高經濟負擔病因，尤其是中國在臨床診療 效率上與國際仍有一定差距。 機遇與挑戰并存， 隨著政策環境支持， 產學研努力創新發 展， 制造企業積極投入， 中國朝著以價值醫療為核心趨勢， 建立起更高效互聯的心血管 醫護體系。 3 心血管疾病是全球致死率最高的非傳染性疾病， 心血管慢性病也是影響人群健康最廣泛的疾 病，尤其在中老年群體。同時也給世界衛生體系帶來了巨大的經濟負擔。隨著醫療服務由傳隨著醫療服務由

4、傳 統的按量計費轉向按價值付費，越來越需要建立更高效、互聯的心血管醫護生態體系。統的按量計費轉向按價值付費，越來越需要建立更高效、互聯的心血管醫護生態體系。醫療 服務提供者面臨著新的挑戰和機遇，需要在控制運營成本的同時，提供最優質的服務。 一方面對于心血管疾病的治療和研究一直是大健康最關心的領域之一， 無論是藥物還是醫械， 甚至目前影響醫療越來越深遠的人工智能等新科技。無論是國家政策、資本投入或科研等， 除了癌癥治療，就是心血管領域。 另一方面心血管醫護生態體系應確保充分利用患者的住院時間。目前的普遍問題在于效 率，體現在醫院科室管理和臨床操作流程上。孤立的操作方式和醫療信息系統有時會導致 醫

5、護服務質量欠佳、診療路徑溝通不暢，成本增加。 全球全球心血管疾病現狀心血管疾病現狀 - - 高致死高經濟負擔的公衛難題高致死高經濟負擔的公衛難題 全球首位的致死病因 根據世界衛生組織（WHO）發布的2018 世界衛生統計報告統計，非傳染性疾?。∟CD）占 總死亡人數的 71%，其中首位的致死原因仍然是心腦血管疾?。ㄕ妓?NCD 的 44%） 。是癌癥 死亡病例的兩倍。 病因 死亡人數 在 NCD 所占比例 心腦血管疾病 1790 萬 44% 癌癥 900 萬 22% 慢性呼吸系統疾病 380 萬 9% 糖尿病 160 萬 4% 非傳染性疾病四大死因的死亡人數及所占比例 預計到 2030 年死

6、于心血管疾病的總人數將超過 2300 萬人，中低收入國家最容易被心血管 疾病死亡影響，心血管疾病也是女性群體死亡的第三大病因；并且隨著高血壓，肥胖和 2 型 4 糖尿病等因素在當今環境的迅速增加，心血管疾病發生趨于年輕化，30-50 歲患病者變得越 來越普遍。 在心血管疾病中，致死病因排名第一的是缺血性心臟病，第二是缺血性卒中，出血性或其他 卒中第三。 年損失千億美元的經濟負擔 除了死亡風險，心血管疾病(CVD)帶來的經濟損失也非常嚴重。以歐洲為例，心血管疾病 (CVD)人群主要分布在法國、德國、西班牙、意大利、瑞典和英國，據統計預計到 2020 年 因心血管疾病造成的經濟損失將達到 1226

7、 億歐元(約合 1617 億美元)。其中德國人口最 多，因此所帶來的經濟負擔也最大，預計到 2020 年德國因心血管疾病的總支出將達到 545 億美元。 2016 年心血管疾病在美國造成經濟損失達 5550 億美元，預計到 2035 年將高達 1.1 萬億美 元。 中國心血管疾病現狀中國心血管疾病現狀 - - 死亡率腫瘤死亡率腫瘤 2 2 倍多，經濟負擔超千億人民幣倍多，經濟負擔超千億人民幣 目前心血管疾病死亡率也仍居中國人口死亡病因首位， 高于腫瘤及其他疾病， 占居民疾病死 亡構成的 40%以上。 5 根據最新發布的中國心血管病報告 2018 ，中國心血管病患人數約 2.9 億，其中腦卒中約

8、 1300 萬，冠心病約 1100 萬，肺原性心臟病約 500 萬，心力衰竭約 450 萬，風濕性心臟病約 250 萬，先天性心臟病約 200 萬，高血壓約 2.45 億?？傮w上看，中國心血管病患病率及死 亡率仍處于上升階段。 中國心血管病報告 2018 特別是農村近幾年來心血管病死亡率持續高于城市，農村為 45.50%，城市為 43.16%。 0 5000 10000 15000 20000 25000 30000 中國心血管病患 6 巨大的國民經濟負擔 中國心腦血管疾病住院總費用在快速增加。2016 年總費用超過一千億人民幣，其中急性心 肌梗死（AMI）190.85 億元，顱內出血 254

9、.19 億元，腦梗死 601.05 億元。 2016 年 AMI 次均住院費用為 26056.9 元，顱內出血為 17787 元，腦梗死為 9387 元。費用負 擔年均增長速度分別為 29.15%、16.88%和 22.24%，年均增速遠高于國民生產總值增速。 7 仍然嚴峻的臨床狀況 中國心血管病患人數約 2.9 億， 大約每 5 人中就有 1 人患有某種形式的心血管疾病 （遠高于 美國的每 33 人有 1 人患?。?。大約每年每 1000 人中就有 3 人死于心血管疾病。中國每年新 發中風患者 200 萬人，其中 2/3 致死或致殘，現存中風患者 700 萬人，中國腦卒中死亡人數 占全球的

10、29.4%。 冠心病里的急性心肌梗死（AMI）死亡率從 2005 年開始呈現快速上升趨勢，尤其是農村。 高血壓、冠心病為目前中國心力衰竭患者的主要病因，感染是心力衰竭發作最常見的誘因， 心力衰竭患者住院病死率為 4.1%，2015 年調研數字為 5.3%。 中國慢性阻塞性肺?。–OPD）標化死亡率有所下降，但仍與國際水平有約二十年的差距。 8 有 30%的腦血管病患者、25%的缺血性心臟病患者并存下肢動脈粥樣硬化性疾?。↙EAD） 。頸 動脈粥樣硬化總體患病率 36.2%。腎動脈狹窄（RAS）從 2000 年的 50%增加到了 2016 年的 85%；多發性大動脈炎在整體病因的占比逐步降低，從

11、 31%降低到 10%；纖維肌性發育不良占 比變化不大，波動在 2.9%-6.5%之間。 綜上所述，心血管疾病(CVD)仍然也是中國非常嚴重的公共衛生問題。急需從院內到院外建 立高效標準流程。 中國心血管疾病治療手段 前文所述，中國臨床心血管疾病主要為高血壓、冠心病、心力衰竭、風濕性心臟病、先天性 心臟病等。因此在臨床對冠心病和心律失常的治療尤為關鍵。 冠心病冠心病治療治療 世界衛生組織將冠心病分為 5 大類： 無癥狀心肌缺血 （隱匿性冠心?。?、 心絞痛、 心肌梗死、 缺血性心力衰竭（缺血性心臟?。┖外?5 種臨床類型。心肌梗死（AMI） ，分為 ST 段抬高 型心肌梗死（STEMI）和非

12、 ST 段抬高型心肌梗死（NSTEMI） 。 臨床治療手段臨床治療手段：通常為藥物治療、經皮冠狀動脈介入治療（PCI） 、冠狀動脈旁路移植術（簡 稱冠脈搭橋術，CABG） 。 根據國家衛生健康委員會冠心病介入治療注冊數據，2017 年大陸地區冠心病介入治療總數 環比增長 13%。主要為經皮冠狀動脈介入治療（PCI）約占 90.89%。PCI 術后患者死亡率定 在較低水平 0.23%。ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）患者中直接 PCI 比例為 42.2%，較 2016 年的 38.91%進一步提升。 9 心律失常心律失常治療治療 遺傳性心律失常多為基因通道突變所致， 如長 QT 綜合征、 短

13、 QT 綜合征、 Brugada 綜合征等。 后天性心律失?？梢娪诟鞣N器質性心臟病， 其中以冠狀動脈粥樣硬化性心臟病 （簡稱冠心?。?， 心肌病，心肌炎和風濕性心臟?。ê喎Q風心?。槎嘁?。 治療心律失常的主要臨床手段治療心律失常的主要臨床手段：除了藥物主要有，導管射頻消融、植入起搏器、植入除顫器 等。 根據國家衛生健康委員會網上注冊系統的資料統計， 2018 年導管射頻消融術 （RFCA） 環比增 長 13.2%；其中房顫消融環比增長 32%。 10 2018 年導管消融量地區分布 2018 年植入起搏器環比增長 8.4%；雙腔起搏器占比近 73%。起搏器植入適應證包括病態竇 房結綜合征 47

14、%，房室傳導阻滯 41%，房顫伴緩慢心室率 9%，其他 3%。 2018 年起搏器地區分布總量 11 2018 年心臟復律除顫器（ICD）植入量環比增長 19.8%；用于二級預防占 48%，一級預防比 例上升占 52%。 一級預防是指有危險因素者 二級預防是指已患心血管病者 2018 年心臟再同步化治療（CRT）環比增長 14%，CRT 已經成為心衰治療的重要手段；心臟 同步化治療除顫器（CRT-D）的植入比例也在逐年增加。 2018 年 CRT 地區分布總量 12 改善改善心血管臨床現狀心血管臨床現狀 - - “提高提高診療診療效率效率”是關鍵是關鍵 建立高效臨床急救系統 心血管疾病是高致死

15、、復雜的急性病癥，心肌梗死（STEMI）搶救的黃金時間只有發病后短 短一小時，因此救治流程的快速有效非常關鍵。為解決這一問題，1981 年美國的 St. Agnes Hospital 建立了第一個 ECPC（急性胸痛中心） ，目前全美 ECPC 已經超過五千家，并納入醫 保支付。 最初建立 ECPC（急性胸痛中心）是為搶救急性心肌梗死患者，之后逐步擴展為服務低危、中 危、高危的所有心血管疾病病患者。通過多學科（包括急救醫療系統、急診科、心內科和影 像學科等）合作，提供快速而準確的診斷、危險評估和恰當的治療手段，從而提高早期診斷 和治療急性冠狀動脈綜合征（ACS）的能力，降低心肌梗死發生的可能性

16、或者減少心肌梗死 面積，并準確篩查出心肌缺血低?；颊?，達到減少誤診和漏診及過度治療，以改善患者臨床 預后的目的。 胸痛中心并不是一個新的實體機構，它是整合醫院內部現有資源、優化診治流程、與院前急 救系統無縫對接。目前全球尚未有 ECPC 的設立、運行標準模式，需結合實際情況建立適合 當地醫療資源及適合當地患者的個體化模式。 提高院外心源性猝死患者存活率 每年全球范圍內心源性猝死患者超過 300 萬人次；中國每年發病人數超 54 萬次，相當于平 均每一分鐘就有一人發生猝死。從全球數據看，心源性猝死患者的最終存活率略低于 8%； 而在中國僅有 1%，遠低于歐美發達國家水平。 院外心源性猝死最常見病

17、因包括，致命性心律失常、急性心肌梗死、主動脈災難等。 早期識別患有這些心源性猝死風險的患者并對可逆性原因進行適當治療可以挽救生命。 在院 前急救以最快速度送至最近的可以進行 PCI 治療的醫院。 另外通過提高認識， 熟練的醫務人 13 員將能夠更有效地啟動適當的治療并避免誤診對患者造成意外傷害。 在人群密集處或者體育 賽事場地放置自動體外除顫器（AED） ，并且提高全民健康以及急救知識，保持急救通道的有 效暢通也至關重要。 縮短中國心血管臨床治療與國際差距，建立全程整體思維 為了跟上國際步伐，實現早期快速準確診斷、危險評估分層、正確分流、科學救治和改善預 后，有效地縮短救治時間，降低患者的病死

18、率和并發癥發生率。中國自 2013 年起啟動中國 胸痛中心自主認證體系。截至 2018 年底，中國已經有 783 家胸痛中心通過認證。 中國心血管患者的治療中國心血管患者的治療與國際的差與國際的差距主要體現距主要體現在臨床在臨床效率效率上而不是技術上而不是技術。 據阜外醫院開展的一項研究顯示， 以搭橋手術患者的住院時間為例。 中國平均總住院時間為 20 天，美國僅 7 天。中國術前住 9 天，美國住 1 天；術后中國再住 9 天，美國為 6 天。但 是手術后住院死亡率都是 1%左右。 全國胸痛中心數據 14 cr 中國心血管病報告 在現代心血管疾病臨床，美國的醫療系統比較成熟，無論在技術方面還

19、是流程運作。提高住提高住 院治療效率院治療效率，不僅節省醫療費用，也極大改善了患者的生活質量。，不僅節省醫療費用，也極大改善了患者的生活質量。此外，也非常注重從預防 到慢病管理的閉環，尤其是院后的患者管理，保證了患者的治療效果，降低再住院率。 中國中國要解決這一復雜問題，必須要解決這一復雜問題，必須全程全程關注心血管患者從健康生活到預防、診斷、治療和家庭關注心血管患者從健康生活到預防、診斷、治療和家庭 護理的整體歷程，始終以患者為核心，以技術為支持，實現各個環節的無縫銜接。護理的整體歷程，始終以患者為核心，以技術為支持，實現各個環節的無縫銜接。這要求在 整個歷程的各個階段為患者提供支持： 幫助

20、醫療服務提供者快速做出準確的診斷； 利用數據 和洞察力，改善臨床和科室表現；優化醫護路徑，便于患者在不同醫護場所之間的轉診，在 醫院之外也能獲得高質量的護理服務。 實現這一目標的關鍵途徑：通過在臨床操作、科室改進和醫護路徑管理方面改進表現、提高通過在臨床操作、科室改進和醫護路徑管理方面改進表現、提高 效率， 盡可能地縮短心血管患者的住院時間效率， 盡可能地縮短心血管患者的住院時間。 如果醫生能獲得充足的信息， 在現場做出快速、 準確的診斷，可以縮短實驗室用時，改善工作流程，或將有助于他們每年診治更多患者。通 過數據采集和分析， 臨床醫生可以清楚地發現以往科室無法獲得的信息， 在需要時將更多精

21、力集中在臨床操作上，從而節省成本，減少因數據不聯通和技術復雜帶來的負擔。最終，通 過確保心血管患者在醫療各環節都能獲得高質量的醫護和支持， 醫療服務提供者可以提升患 者體驗，有望降低再入院率，縮短心血管患者的住院時間，以更低的成本實現更好的療效。 15 政策政策環境環境 建立建立以價值醫療為核心，更高效、互聯的心血管醫護生態體系以價值醫療為核心，更高效、互聯的心血管醫護生態體系 心腦血管疾病作為“健康中國 2030”目標，面臨挑戰，不僅嚴重影響國民健康，也給國家醫 療保險以及國民經濟帶來巨大負擔和損失。 提升心血管疾病的防治水平已經被提高到了國家戰略的高度。隨著醫療服務取向以按計量提升心血管疾

22、病的防治水平已經被提高到了國家戰略的高度。隨著醫療服務取向以按計量 計費轉向價值醫療為核心，越來越需要建立更高效、 更精簡、更互聯的臨床診斷治療體系。計費轉向價值醫療為核心，越來越需要建立更高效、 更精簡、更互聯的臨床診斷治療體系。 心血管醫護生態體系應確保充分利用患者的住院時間， 有更高效的醫院科室管理和臨床操作 流程更優質的醫護服務質量，更通暢的臨床診療路徑，以及更低的成本。全力推進中國診療 服務模式由“以疾病為中心”向“以健康為中心”價值醫療的全面轉變。 心血管醫護服務不心血管醫護服務不再依賴于單個科室再依賴于單個科室的表現，而是需要密切合作，在不同的醫護服務提供的表現，而是需要密切合作

23、，在不同的醫護服務提供 者、地點和時間環節之間建立溝通。者、地點和時間環節之間建立溝通。 DRGs 計費方式， 可以讓醫護團隊和院方更愿意縮短住院時間； 分級診療， 區域協同的胸痛中 心可以更好的把握住“黃金治療時間” 。 加速推動中國心腦血管疾病事件“拐點”早日到來，成為了中國公共衛生領域，尤其是慢病 防控領域的重大課題。 DRGs 對心血管疾病治療影響 國務院辦公廳關于印發深化醫藥衛生體制改革 2019 年重點工作任務的通知 里明確提到， 加快推進醫保支付方式改革， 開展按疾病診斷相關分組付費試點， 繼續推進按病種為主的多 元復合式醫保支付方式改革。 擴大長期護理保險制度試點。 （國家醫保

24、局、財政部、國家衛生健康委、國家中醫藥局等負 責）加快發展商業健康保險，完善商業健康保險監管制度。 （銀保監會負責）抓緊落實和完 善跨省異地就醫直接結算政策， 盡快使異地就醫患者在所有定點醫院能持卡看病、 即時結算， 16 切實便利流動人口和隨遷老人。 （國家醫保局、財政部負責） 各地以 DRGs 為主的多元復合式醫保支付加上商保方式改革，將會全面鋪開和推進。心血管 疾病作為非常重要的復雜病種，在 DRGS 推行過程也是備受關注。 分級診療下的心血管疾病治療-五大中心，三全模式建設 2015 年， 國務院辦公廳印發的 關于推進分級診療制度建設的指導意見 明確提出： 到 2020 年分級診療服務

25、能力全面提升，基層首診、雙向轉診、上下聯動、急慢分治的分級診療模式 逐步形成，基本建立符合國情的分級診療制度。 心血管疾病的急病慢病分別轉診可以更好的服務不同人群的臨床救治效果。 分級診療不僅是 國家醫改的必然方向也是心血管疾病診療的方向。 中國目前心血管病患者自主就診的模式使三級甲等醫院服務壓力逐年增大， 醫療資源與就醫 需求之間供需難以匹配。 大型公立醫院集中的大量優質醫療資源， 又主要被放在患病后甚至 終末期疾病的救治，難以承擔起心血管病防治特別是預防保健教育的重任。 一 體 到 位 扁 平 到 家 醫聯體 遠程醫療 醫共體 17 通過探索省級、 地市、 基層三級 “胸痛分級診療” 規范

26、路徑， 真正實現上下轉診、 急慢分治。 降低疾病復發率，優化胸痛院前、院內、院后全病程管理，推動分級診療建設，最終提高心 血管疾病患者長期生存率。 病人延遲、 轉運延遲和治療延遲這主要的三方面延遲嚴重影響了急性胸痛患者救治效率。 而 胸痛中心的建設，從以上三個方面優化流程，縮短患者救治時間，提高救治的效率，降低死 亡率和改善預后。 在新一輪醫改下， 國家衛生計生委為落實 關于提升急性心腦血管疾病醫療救治能力的通知 （國衛辦醫函2015189 號）和關于印發 2017 年深入落實進一步改善醫療服務行動計 劃重點工作方案的通知(國衛辦醫函2017139 號)有關要求，推動醫療機構建立多學科 診療模

27、式， 進一步提升胸痛相關疾病醫療救治能力， 明確要求地方各級衛生計生行政部門要 高度重視胸痛相關疾病醫療救治工作， 按照改善醫療服務相關工作要求， 創新急診急救服務， 鼓勵指導本轄區醫療機構做好胸痛中心建設和管理工作， 對胸痛中心建設起到非常強的指導 和促進作用。 18 - 20162016 年年 7 7 月月，加速推進中國胸痛中心系統化建設項目全國啟動會暨中國胸痛中心總部 揭牌儀式舉行。 該項目由中國心血管健康聯盟打造， 計劃通過信息化建設和認證培訓工 作的開展，在三年內認證 1000 家胸痛中心，從而進一步提高中國急性心肌梗死整體救 治水平。 - 20172017年年1010月月， 原國家

28、衛計委正式發布關于印發 胸痛中心建設與管理指導原則 （試行） 的通知， 通知要求各地市級衛生行政部門要高度重視胸痛相關疾病的救治工作， 鼓勵滿 足建設條件二三級醫院建設胸痛中心。 通知的發布有利于推動建立多學科診療模式， 提 升胸痛相關疾病醫療救治能力。 - 20172017 年年 1111 月月，原國家衛計委發布胸痛中心建設與管理指導原則(試行)的通知，明 確規定二級以上醫院胸痛中心建設的相關標準。 - 20182018 年年 1 1 月月，原國家衛計委發布關于印發進一步改善醫療服務行動計劃(2018-2020 年)的通知 ，明確在地級市和縣的區域內，符合條件的醫療機構建立胸痛中心、卒中中

29、心、創傷中心、危重孕產婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心。 - 20182018 年年 1212 月月，“中國高血壓達標示范基地” 認證標準發布?！爸袊哐獕哼_標示范基地” 認證標準以醫聯體或醫共體為單位進行評估，從院方支持、組織架構、管理制度、專業 要求、質控要求、持續改進六個維度進行考評。 - 2019 2019 年年 5 5 月月， 國家衛健委全新發布 心力衰竭分級診療技術方案（以下簡稱 方案 ） ， 該方案旨在進一步規范中國心衰患者管理， 通過分級診療體系和心衰中心全面建設， 提 升中國心衰診治和管理的整體水平。 方案鼓勵有條件的二級以上醫院開展心衰中心 建設，以形成心衰診治網絡體系

30、，為心衰患者提供診斷、治療、康復、護理等連續性診 療服務。 這些政策隨著分級診療加速推動胸痛中心的進程。胸痛中心整合了心血管內科、院前急救、 急診科、影像科、導管室等多個科室，也因此是一個前所未有的巨大市場。 分級診療下建立胸痛中心區域協同救治， 除了多學科科室的優勢資源整合， 同時制定程序化、 規范化的院內急診綠色通道流程。 19 除除胸痛中心胸痛中心外，同時打造標準化體系化的房顫中心、心衰中心、高血壓達標中心以及心臟康外，同時打造標準化體系化的房顫中心、心衰中心、高血壓達標中心以及心臟康 復中心五大中心，構建起完整心血管疾病防、治、控一體化鏈條。復中心五大中心，構建起完整心血管疾病防、治、

31、控一體化鏈條。 建立“區域協同救治模式” ，與目前國家政策所推動的“分級診療、區域整合”的目標也是 一致的。 心血管 疾病防 治 胸痛中 心 房顫中 心 心衰中 心 高血壓 達標中 心 心臟康 復中心 20 截至 2018 年底， 中國已經有 783 家胸痛中心通過認證， 另有超過 3700 家醫院啟動胸痛中心 建設， 在全國范圍內初步建成急性心肌梗死救治網絡， 明顯提高中國心肌梗死救治的效果和 效率；118 家醫院房顫中心通過認證，315 家醫院房顫中心啟動建設；98 家醫院心衰中心通 過認證，覆蓋全國 26 個省市，248 家醫院心衰中心啟動建設，由點及面形成心衰診療救治 網，方便患者快速

32、找到離自己最近的心衰中心醫院，從而享受精準、專業的心衰診療服務； 高血壓達標中心啟動標準建設制定， 發布認證基地標準， 心臟康復中心已完成第一批建設單 位授牌工作。五大中心合圍，全方位助力心血管疾病診療體系的構建和完善。 同時通過打造胸痛中心建設示范區域（如蘇州、天津、無錫等）試點，實現全域覆蓋、全員 管理（推動健康中國 2030 行動計劃普及公民的自救互救意識）和全程管理（通過物聯 網使信息整合共享實現全程監管，使 120、基層醫療機構、胸痛中心有機融為區域一體化胸 痛救治網絡）的“三全模式” ，并逐步在全國推廣。 健康中國 2030 重要目標之一：改善醫療服務質量 基于成熟先進的臨床指南提

33、供心血管診療標準提高診療規范、 效率才能為更多患者縮短治療 時間節省國民醫療資源消耗。 國家宏觀層面全面精準了解基層醫院心血管病管理現狀， 制定 質控體系，督導醫院發展。 21 2017 年 11 月 29 日，人力資源和社會保障部醫療保險司司長陳金甫發表講話： “對中國醫療 服務質量表示擔憂，在 2 萬億醫療費用中，30%是浪費的。在此背景下，醫療發展導向有幾 大命題：一是衛生服務總量會繼續持續高速增長；二是一定要把質量放在第一位；三是在這 個發展過程中，一定要引入新功能。應當高度實現以價值和創新為導向的醫保，并且在機制 上要引入創新。 ” 2018 年 12 月 1 日， “中國心血管臨床

34、大數據質控及科研服務平臺” （China Cardiology Data Repertory，簡稱 CNCDR）在美國心臟學會亞太年會上正式發布，該平臺 由中國心血管健康聯盟和美國心臟病學會深度合作開發，飛利浦負責技術支持。CNCDR 的發 布將成為中國心血管行業發展的一個里程碑，為中國在心血管領域在數據標準化的前提下， 提升數據挖掘和洞察能力， 并通過數據驅動醫療質量改善并打下堅實的基礎。 促使我國心血 管事件下降拐點早日到來，并最終助力健康中國 2030 國家戰略實施。 22 行業痛點和機遇行業痛點和機遇 區域差距大，信息“孤島”急待高效臨床路徑區域差距大，信息“孤島”急待高效臨床路徑 在

35、區域多方高效協同合作的臨床模式， 同時面臨國民人口變化、 社會變革以及疾病結構演變 的趨勢下，醫療服務機構和上游供應廠商都面臨著更多挑戰和機遇。 行業痛點 可及性不均可及性不均 中國地域龐大且醫療資源差距較大，很多地方的胸痛中心少，醫療條件差，轉診不現實。 相關數據顯示，在中國僅有 18.8%的患者在胸痛發作后 1 小時內就醫，有高達 64.9%的患者 在發病后 2 小時甚至更晚才到達醫院，喪失了挽救心肌的黃金時間。 一些臨床醫療器械沒有進醫保，病患無法獲得合適的醫療資源。 分級診療不規范分級診療不規范 不同層級的醫療機構間缺乏有效的分工和協作，未能形成良好的區域協同機制，常見病、多 發病等也

36、集中在大醫院就診，基層醫療機構未能承擔相應職責，降低醫療資源的使用效率。 物聯網不成熟物聯網不成熟 數據采集和管理嚴重依賴手工、格式不夠規范，不同醫療機構間信息未能打通，區域性強， 形成信息“孤島” ，導致患者院前篩查、院中救治、院后康復信息脫節，無法持續性跟蹤患 者的病情變化并進行長期管理。 當前中國在心血管領域診療水平參差不齊、 科研水平難以突破的一大瓶頸在于臨床診療過程 中數據采集在很大程度上仍然依賴手工錄入，缺乏統一的采集格式和標準，采集效率低、出 錯率高，造成數據管理困難。心血管疾病醫療機構普遍缺乏先進的信息管理及挖掘系統，缺 乏高質量、 結構化的臨床數據， 導致了大樣本庫無法對臨床

37、科研和質量管理提供支持的尷尬 23 局面。不僅如此，各心血管疾病醫療機構之間也是相互割裂的，缺乏臨床數據共享的服務平 臺，科研協作效率不高，制約了中國心血管領域科研和臨床質量管理的整體發展。 臨床治療路徑缺乏管理標準臨床治療路徑缺乏管理標準 仍然缺乏相關疾病的管理標準指導不同醫院、不同專家對患者進行同質化管理。 院后管理欠缺，患者再入院風險高院后管理欠缺，患者再入院風險高 院后管理水平有待提升，對患者體征、用藥、生活習慣等缺乏有效管理，導致患者再入院率 高，增加了醫院的運營成本。 全民普及教育不夠全民普及教育不夠 仍然缺乏對民眾疾病知識的普及教育， 導致民眾在危急重癥發病早期自救和他救的意識薄

38、弱。 要解決以上困境， 需要國家衛生計生委推動建立健全患者信息管理平臺， 創新醫療資源共享 形式實現院前篩查、院中救治、院后康復的一體化管理；國家衛健委發布心血管危急重癥全 程管理標準，指導基層醫療機構提供高質量的醫療服務，推動各級胸痛中心全程管理患者， 推動分級診療切實落地；由各級衛生行政部門主導，加大急性胸痛的公益宣傳，普及胸痛急 救知識，提高全民自救和他救的意識，全員參與胸痛中心建設。 臨床價值醫療趨向，以患者治療效果為中心臨床價值醫療趨向，以患者治療效果為中心 國內技術并不比國外差，但問題在于如何組合運用這些技術。 一方面國內知識產權與專利的保護力度不夠， 技術難以轉化為商業資源； 另

39、一方面由于醫生 和器械生產商之間缺乏溝通，醫生在臨床實踐中遇到的問題，對技術的需求，很難通過生產 商得到解決，這就造成技術在轉化過程中缺乏實際有效性。 24 行業機遇 心血管大數據心血管大數據 2018 年 12 月 1 日， “中國心血管臨床大數據質控及科研服務平臺” （China Cardiology Data Repertory， 簡稱 CNCDR） 在美國心臟學會亞太年會上正式發布， 該平臺由中國心血管健康聯 盟和美國心臟病學會深度合作開發，飛利浦負責技術支持。CNCDR 的發布將成為中國心血管 行業發展的一個里程碑， 為中國在心血管領域在數據標準化的前提下， 提升數據挖掘和洞察 能力

40、， 并通過數據驅動醫療質量改善并打下堅實的基礎。 促使中國心血管事件下降拐點早日 到來，并最終助力健康中國 2030 國家戰略實施！ 針對中國心血管診療的現狀，中國心血管健康聯盟（CCA）與 ACC 進行深入合作，引入 ACC 成熟的心血管疾病領域臨床管理 KPI 體系美國國家心血管臨床注冊（National Cardiovascular Data Registry，簡稱 NCDR） ，并結合中國本地臨床實際情況進行本土化， 創建了“中國心血管臨床大數據質控及科研服務平臺” 。 心血管產品自主研發心血管產品自主研發 最近 10 多年來隨著中國國力的增強，國家對科技創新的研發投入逐漸加大，中國的

41、國產醫 療器械也開始出現了一批有競爭力的研究成果。 - 20052005 年年，葛均波團隊領銜研制的“可降解涂層冠脈藥物支架”在中國成功獲批。這是國 際上第一個可降解涂層支架。 并且使得患者的醫療成本得以明顯下降。 該支架目前已出 口到俄羅斯、印度、新加坡等國，提升了中國冠脈支架研發生產技術的核心競爭力。 - 20182018 年年 7 7 月月，葛均波團隊成功完成全球首例經心尖二尖瓣夾合手術，標志著中國二尖 瓣反流治療進入新階段。ValveClamp 器械的原始創意由葛均波院士團隊提出并申請了 相關專利，隨后將專利轉讓給相關企業進行后期的合作研發。這是在國家提倡“雙創” 環境下，科研院所知識

42、產權轉化、產學研聯合研發的一個范例。 - 20192019 年年 5 5 月月，葛均波團隊研發出國際上第一個生物可降解涂層冠脈支架；在此基礎上 又進一步研制出國內第一個完全可降解支架“心祥，Xinsorb” ，并完成國內第一例生物 完全可降解冠脈藥物支架“Xinsorb”植入術，標志著中國冠心病介入治療一重大飛躍 25 雖然中國的醫學科技創新跟國際前沿相比還存在一些差距， 比如還有很多基礎材料必須依賴 進口。但是通過這些產學研聯合的成功案例，會有更多國際領先的自主研發產品走向市場。 心血管疾病治療的發展要求醫院和企業做到“融合” 。對于醫院而言，必須轉變思路，不能 墨守成規，各掃門前雪，而需要

43、加強交流；外科醫生不能局限于外科，而要學習內科知識， 同理內科醫生也如此，只有這樣才能進行全方位的治療。對于企業，則需要人才、技術、產 品乃至產業的融合。 此外，當前環境相當復雜，一方面國內進行的醫療改革，提供了比較有利的政策保護；另一 方面貿易戰將倒逼企業進行創新，從這個方面講，心血管外科產業迎來一個機遇期，加上心 血病患者越來越多，市場規模越來越大，外科技術產業非常具有前景。 投資趨勢全球化，技術為先投資趨勢全球化，技術為先 從投資角度而言，心血管產業是一塊相當具有誘惑力的蛋糕。但是鑒于門檻較高，對于投資 人而言，必然要看到技術，不論是藥物還是設備，因此投資趨勢的全球化也是必然。目前主 要

44、投資新技術，包括藥物研發和設備制造，而設備制造則朝著智能化、微型化發展等。 26 心血管廠商產業鏈-創新與技術 Cardiovascular Manufacturer Industry- Innovation and Technology 技術和創新永遠是行業突破的引擎。 每一次服務端的需求會帶動上游產業鏈的變革，而上游產業鏈的創新和技術也會影響 服務端的診療。未來醫療服務體系，產品不是孤立的，科室也不是“孤島”。以臨床為中 心的整體解決方案是上游廠商都為止努力的目標。 心血管診療體系上游涉及的產業比較龐大，從監護到介入治療設備及軟件系統，再加 上 AI 和物聯網信息化，然而又因為技術法規壁壘

45、高，市場基本集中在少數 TOP 企業。 27 更好為臨床診療服務，離不開上游產業的技術與創新。更好為臨床診療服務，離不開上游產業的技術與創新。 心血管產業造就了千億美元級別市場。 在上游醫療器械產業， 心血管介入醫械細分領域是僅 次于 IVD 的第二大市場，規模占醫療器械市場的 11.5%。 據 Evaluate MedTech 預測到 2024 年全球心血管介入醫械產業的營收將從 2017 年的 469 億 美元增長至 726 億美元，復合增長率超過 6.4%，市場份額也將增至 12.2%，主要集中在介入 治療領域。 歐盟醫療器械委員會統計數據顯示，美國、歐盟、中國、日本共占據全球醫療器械市

46、場超八 成的份額。其中美國是全球最大的醫療器械生產國和消費國，消費量占全球的 40%以上，中 國是全球第二大市場。 并且由于其技術壁壘極高，法規嚴格，注冊申請困難，中小企業大多沒有實力在相關領域進 行持續投入。因此 80%的心血管介入市場份額集中在美敦力、波士頓科學、雅培等企業。而 心血管影像主要集中在飛利浦、西門子醫療、GE 醫療等企業。 28 制造廠商制造廠商 - - 壁壘森嚴、企業集中度高壁壘森嚴、企業集中度高 從臨床急救路徑來看，涉及到的上游產業主要有急救 ICU, 實驗室診斷、床旁診斷、影像診 斷、超聲、DSA、介入治療、手術導航。全程由大數據、AI 融合起來，急救、醫生、各科室 無

47、縫銜接把握住黃金搶救時間，并在術后更好的管理患者提高治愈效果。 大數據、云 影像 超聲 IVD 診斷 介入 手術 藥物 治療 床旁診斷 預防監測 康復護 理 AI 29 要解決心血要解決心血管醫護這一管醫護這一復雜問題，必須全盤關注心血管患者從健康生活到預防、診斷、治療復雜問題，必須全盤關注心血管患者從健康生活到預防、診斷、治療 和家庭護理的整體歷程，始終以患者為核心，以技術為支持，實現各個環節的無縫銜接。和家庭護理的整體歷程，始終以患者為核心，以技術為支持，實現各個環節的無縫銜接。 通過在臨床操作、科室改進和醫護路徑管理方面改進表現、提高效率，盡可能地縮短心血管通過在臨床操作、科室改進和醫護路徑管理方面改進表現、提高效率，盡可能地縮短心血管 患者的住院時間?；颊叩淖≡簳r間。 硬件硬件- -影像診斷影像診斷