【研報】生物醫藥行業深度報告：生物醫藥產業是抗擊冠狀病毒的先鋒-20200204[29頁].pdf

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1、 行業深度報告 生物醫藥產業是抗擊冠狀病毒的先鋒 行 業 深 度 報 告 行 業 報 告 生物醫藥生物醫藥 2020 年 02 月 04 日 強于大市強于大市（維持維持） 行情走勢圖行情走勢圖 相關研究報告相關研究報告 行業周報*生物醫藥*助力抗擊疫情， 生物醫藥產業戰略價值凸顯 2020-02-03 行業動態跟蹤報告*生物醫藥*疫苗批 簽發跟蹤：國產 PCV 與 HPV 疫苗獲批 上市 2020-01-15 行業周報*生物醫藥*年報季來臨，關 注業績超預期標的和板塊 2020-01-12 行業周報*生物醫藥*關注業績可能超 預期以及政策免疫標的 2020-01-06 行業深度報告*生物醫藥*

2、抗腫瘤靶向 藥物全景圖 2019-12-18 證券分析師證券分析師 韓盟盟韓盟盟 投資咨詢資格編號 S1060519060002 021-20600641 HANMENGMENG005PINGAN.CO M.CN 倪亦道倪亦道 投資咨詢資格編號 S1060518070001 021-38640502 NIYIDAO242PINGAN.COM.CN 張熙張熙 投資咨詢資格編號 S1060519060003 021-20632019 ZHANGXI218PINGAN.COM.CN 葉寅葉寅 投資咨詢資格編號 S1060514100001 021-22662299 YEYIN757PINGAN.CO

3、M.CN 疫情推動各方重新審視生物醫藥產業的戰略價值。疫情推動各方重新審視生物醫藥產業的戰略價值。 截至 2020 年 2 月 2 日， 我國累計確診新型冠狀病毒感染病例 17205 例，累計疑似病例 21558 例。 疫情的發展推動了相關病毒防治領域的需求，預計會對相關公司一季度的 業績造成正面影響。同時，生物醫藥產業的戰略價值得到各方重新認識， 行業長遠發展確定性有望提升。具體受益領域包括： 1 1）診斷領域：）診斷領域：2019-nCoV 相關的核酸診斷試劑盒快速診斷試劑，如達安 基因、碩世生物、凱普生物、熱景生物、華大基因、科華生物等。 2 2）抗病毒化學藥）抗病毒化學藥：如歌禮制藥在

4、研的利托那韋首仿藥以及 ASC09/利托那 韋復方創新藥，-干擾素生產企業如安科生物、未名生物、特寶生物等， 阿比多爾生產企業江蘇吳中、石藥集團等。 3 3）具有抗病毒抗感染功效的中成藥）具有抗病毒抗感染功效的中成藥：如以嶺藥業（連花清瘟） 、香雪制藥 （抗病毒口服液） 、紅日藥業（血必凈） 、華潤三九（參附注射液） 、振東 制藥（復方苦參注射液）等。 4 4）生命監護及支持類醫療器械：）生命監護及支持類醫療器械：如邁瑞醫療（監護儀、呼吸機） 、魚躍醫 療（呼吸機、制氧機、額溫器） 、三鑫醫療（心肺儀） 。 5 5）口罩手套等防護設備）口罩手套等防護設備：企業眾多，如振德醫療、奧美醫療、南衛股

5、份、 泰達股份、英科醫療、藍帆醫療、尚榮醫療等。 6 6）提升免疫力的藥物）提升免疫力的藥物：如血制品的靜丙，相關企業如華蘭生物、博雅生 物、雙林生物、天壇生物等，同時也包括胸腺法新（雙成藥業） 、胸腺五 肽（翰宇藥業、雙鷺藥業）等免疫調節劑。 7 7）疫苗：）疫苗：雖然目前尚未研制出 2019-nCoV 疫苗，但疫情仍能激發國民接 種疫苗的熱情，相關企業智飛生物、華蘭生物、康泰生物等。 8 8）藥店和醫藥流通，）藥店和醫藥流通，相關企業益豐藥房、老百姓、大參林、一心堂、九 州通等。 醫藥行業長期發展趨勢不受疫情影響。醫藥行業長期發展趨勢不受疫情影響。需要注意的是，疫情帶來的業績增 長未必能提

6、供很好的持續性，疫情更多帶來相關概念股的結構性機會，因 此并不影響企業的長期價值，行業整體發展趨勢仍然不變，相反，受市場 下跌拖累的優質個股提供中長期配置的機會。中長期來看，我們仍然延續 創新產業鏈、影像診斷產業鏈和消費型?？七B鎖醫療三條主線的選股思 路。創新產業鏈標的，建議關注藥石科技、凱萊英、科倫藥業、藥明康德、 海辰藥業；醫學影像產業鏈建議關注核醫學龍頭東誠藥業和碘造影劑龍頭 司太立、北陸藥業；醫療消費升級賽道，建議關注口腔產業鏈企業通策醫 療、正海生物、美亞光電。 風險提示風險提示：1）政策風險：降價控費等政策對行業負面影響較大；2）研發 風險：醫藥研發投入大、難度高，存在研發失敗或進

7、度慢的可能；3）系 統風險：證券市場發生系統性風險對醫藥行業的沖擊。 0% 20% 40% 60% Feb-19 May-19Aug-19Nov-19 滬深300生物醫藥 證 券 研 究 報 告 生物醫藥行業深度報告 請務必閱讀正文后免責條款 2 / 29 正文目錄正文目錄 一、一、 新型冠狀病毒與新型冠狀病毒與 SARS 病毒同源性高病毒同源性高 . 5 二、二、 從武漢到全國，新型冠狀病毒疫情發展迅速從武漢到全國，新型冠狀病毒疫情發展迅速 . 6 2.1 新冠疫情發展迅速 . 6 2.2 冠狀病毒：感染性、致死率在重大傳染性疾病處于中等位置 . 7 2.3 湖北病例數量仍在加速增長，省外每

8、日增長數量趨于穩定 . 8 三、三、 新冠肺炎的診斷新冠肺炎的診斷 . 10 3.1 民眾自我判斷 . 10 3.2 衛生機構醫學臨床診斷 . 10 3.3 檢測產品、設備以及對應的企業 . 11 四、四、 新型冠狀病毒的治療和防控新型冠狀病毒的治療和防控 . 14 4.1 常規藥物治療 . 14 4.2 中藥治療 . 21 4.3 相關醫療器械 . 24 4.4 疫苗 . 25 4.5 藥店和流通 . 27 五、五、 投資策略投資策略 . 27 六、六、 風險提示風險提示 . 28 生物醫藥行業深度報告 請務必閱讀正文后免責條款 3 / 29 圖表圖表目錄目錄 圖表 1 冠狀病毒示意圖 .

9、5 圖表 2 新型冠狀病毒顯微圖片 . 5 圖表 3 冠狀病毒進化樹示意圖 . 6 圖表 4 非典與新型冠狀病毒累計確診病例數量（例） . 7 圖表 5 H1N1 流感患者病例數量（例） . 7 圖表 6 新型冠狀病毒感染確診和疑似病例累計數量（例） . 7 圖表 7 新型冠狀病毒感染確診和疑似病例每日新增數量（例） . 7 圖表 8 新型冠狀病毒與其他病毒的 R0 值和致死率比較 . 8 圖表 9 新型冠狀病毒感染治愈和死亡病例累計數量（例） . 8 圖表 10 全國新型冠狀肺炎病例分布（例） . 9 圖表 11 湖北省內外確診病例分布（例） . 9 圖表 12 湖北省內外每日新增病例數量（

10、例） . 9 圖表 13 感冒、流感及新冠肺炎癥狀 . 10 圖表 14 臨床疑似病例的判斷. 11 圖表 15 我國血球分析市場規模及增速 . 12 圖表 16 我國血球分析市場競爭格局（2017） . 12 圖表 17 已取得注冊證的新冠病毒核酸檢測產品（截止 2020/02/01） . 13 圖表 18 我國 DR 年銷售規模（百臺） . 14 圖表 19 我國 DR 市場競爭格局（2017） . 14 圖表 20 洛匹那韋/利托那韋+利巴韋林 VS 單用利巴韋林治療 SARS 效果 . 15 圖表 21 克力芝樣本醫院銷售情況 . 15 圖表 22 樣本醫院-干擾素整體銷售情況 . 1

11、6 圖表 23 樣本醫院-干擾素銷售額占比變化情況 . 16 圖表 24 2018 年樣本醫院重組人干擾素2b 格局. 17 圖表 25 2018 年樣本醫院重組人干擾素2a 格局. 17 圖表 26 2018 年樣本醫院重組人干擾素1b 格局. 17 圖表 27 2018 年樣本醫院聚乙二醇干擾素2b 格局 . 17 圖表 28 樣本醫院阿莫西林銷售額及增速 . 18 圖表 29 2018 年樣本醫院阿莫西林銷售額競爭格局 . 18 圖表 30 樣本醫院阿奇霉素銷售額及增速 . 19 圖表 31 2018 年樣本醫院阿莫西林銷售額競爭格局 . 19 圖表 32 樣本醫院莫西沙星銷售額及增速

12、. 19 圖表 33 2018 年樣本醫院莫西沙星銷售額競爭格局 . 19 生物醫藥行業深度報告 請務必閱讀正文后免責條款 4 / 29 圖表 34 樣本醫院左氧氟沙星銷售額及增速 . 20 圖表 35 2018 年樣本醫院左氧氟沙星銷售額競爭格局 . 20 圖表 36 樣本醫院甲潑尼龍銷售額及增速 . 20 圖表 37 2018 年樣本醫院甲潑尼龍銷售額競爭格局 . 20 圖表 38 2018 年樣本醫院全身用腎上腺皮質激素銷售額占比 . 21 圖表 39 靜丙歷年批簽發數量及增速 . 21 圖表 40 2019 年靜丙批簽發企業占比 . 21 圖表 41 新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試

13、行第四版）中醫治療推薦方案 . 22 圖表 42 陜西省新型冠狀病毒感染的肺炎中醫藥治療方案（試行第二版） 中醫治療推薦 方案 22 圖表 43 抗擊新型冠狀病毒疫情相關的中成藥及樣本市場銷售額 . 24 圖表 44 中成藥用于抗新型冠狀病毒的臨床試驗. 24 圖表 45 MERS 疫苗 GLS-5300（INO-4700）的疫苗相關抗體反應 . 25 生物醫藥行業深度報告 請務必閱讀正文后免責條款 5 / 29 一、一、 新型冠狀病毒與新型冠狀病毒與 SARS 病毒同源性高病毒同源性高 2019 年 12 月底以來，湖北省武漢市及全國其他地區陸續出現 2019 新型冠狀病毒（2019-nCo

14、V） 感染的肺炎病例。冠狀病毒是一大類病毒，其粒子形狀并不規則，直徑約 60-220nm。病毒具有包膜 結構， 上面有三種蛋白： 刺突糖蛋白(S 蛋白， Spike Protein)、 小包膜糖蛋白(E 蛋白， Envelope Protein) 和膜糖蛋白(M 蛋白，Membrane Protein)，少數種類還有血凝素糖蛋白(HE 蛋白，Haemaglutinin esterase)。冠狀病毒的遺傳物質為 RNA，由 N 蛋白包裹。2019-nCoV 屬于屬新型冠狀病毒，有屬于屬新型冠狀病毒，有 包膜，顆粒呈圓形或橢圓形，常為多形性，直徑包膜，顆粒呈圓形或橢圓形，常為多形性，直徑 50-2

15、00nm。 圖表圖表1 冠狀病毒示意圖冠狀病毒示意圖 資料來源：百度百科、平安證券研究所 圖表圖表2 新型新型冠狀病毒冠狀病毒顯微圖片顯微圖片 資料來源：國家病原微生物資源庫、平安證券研究所 2019-nCoV 與與 SARS-CoV 同源性相對較高。同源性相對較高。上海巴斯德研究所研究了早期公布的 6 個 2019-nCoV 基因組序列，并與兩種已知可在人群中傳播的冠狀病毒 SARS 和 MERS 比較。研究結果顯示，新型 冠狀病毒與 SARS 和 MERS 全基因組分別有約 70%和 40%的序列相似性，揭示出新型冠狀病毒與 SARS 有相對更高的同源性。 新型冠狀病毒被歸到屬冠狀病毒中，

16、 從進化樹位置上看， 2019-nCoV 與 SARS 和類 SARS 病毒的類群相鄰， 它們在進化上共同的外類群是一個寄生于果蝠的 HKU9-1 冠 狀病毒。 而武漢病毒所在 BioRxiv 平臺上發表的研究成果進一步證實， 新型冠狀病毒與 SARS 一樣， 都是通過病毒 S 蛋白與人體 ACEII 蛋白結合，從而侵入人體。 蝙蝠可能是新型冠狀病毒的來源。蝙蝠可能是新型冠狀病毒的來源。與新型冠狀病毒同源性較高的冠狀病毒均來自于蝙蝠，因此 2019-nCoV 的來源可能也是蝙蝠。在武漢病毒所研究提供的信息中，新型冠狀病毒與一種在云南發 現的蝙蝠冠狀病毒有 96%的同源性，基本上可以確定蝙蝠就是

17、新型冠狀病毒的來源。而從蝙蝠到宿 主，中間可能存在多種媒介。 生物醫藥行業深度報告 請務必閱讀正文后免責條款 6 / 29 圖表圖表3 冠狀病毒進化樹示意圖冠狀病毒進化樹示意圖 資料來源： 中國科學：生命科學 、平安證券研究所 二、二、 從武漢到全國，新型冠狀病毒疫情發展迅速從武漢到全國，新型冠狀病毒疫情發展迅速 2.1 新冠疫情發展迅速新冠疫情發展迅速 2000 年以來， 我國共爆發過三次嚴重的傳染病疫情， 分別是 2003 年的非典、 2009 年的 H1N1 流感、 本次新型冠狀病毒感染。從疫情爆發時間進程來看，本次新冠疫情最緊急。非典的爆發時間持續了 三個月，最終累計確診病例約 540

18、0 例；H1N1 流感爆發時間持續四個月，最終累計確診病例 13 萬 人。本次新冠疫情從 1 月 23 日武漢封城，至 2 月 2 日，感染病例數量從不到 1000 人增加到 1.7 萬 人，且 60%的病例集中于湖北一省，給當地醫療機構造成極大壓力。 生物醫藥行業深度報告 請務必閱讀正文后免責條款 7 / 29 圖表圖表4 非典與新型冠狀病毒累計確診病例數量非典與新型冠狀病毒累計確診病例數量（例）（例） 圖表圖表5 H1N1 流感患者病例數量流感患者病例數量（例）（例） 資料來源：衛健委，衛生部，平安證券研究所 資料來源：國家疾控中心，平安證券研究所 截止到 2020 年 2 月 2 日，

19、我國累計確診新型冠狀病毒感染病例 17205 例， 累計疑似病例 21558 例。 從每日新增病例的趨勢來看，目前每日新確診和新增的疑似病例數量均在高點，正處于進展期。 圖表圖表6 新型冠狀病毒感染確診和疑似病例新型冠狀病毒感染確診和疑似病例累計數量累計數量 （例（例） 圖表圖表7 新型冠狀病毒感染確診和疑似病例新型冠狀病毒感染確診和疑似病例每日新增每日新增數數 量（量（例例） 資料來源：衛健委，平安證券研究所 資料來源：衛健委，平安證券研究所 2.2 冠狀病毒：感染性、致死率在重大傳染性疾病處于中等位置冠狀病毒：感染性、致死率在重大傳染性疾病處于中等位置 病毒的感染性強度可以用 R0 值衡量

20、。其表示在沒有外力介入的前提下，一個已感染病毒的人平均 能夠將病毒傳染給多少個此前從未受該病毒感染的人。若 R0 值小于 1，則代表該病毒會逐漸消失。 根據國內外學者的推斷，新型冠狀病毒的 R0 值在 2.1-3.1 之間，死亡率約為 2%，在傳染性疾病中 處于中等位置。截止 2 月 2 日，新冠病毒累計致死病例 361 例。 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 16000 2003年-非典20192020年-新冠肺炎 0 20000 40000 60000 80000 100000 120000 140000 160000 累計確診H1N1感染病例

21、 0 5000 10000 15000 20000 25000 1月20日 1月21日 1月22日 1月23日 1月24日 1月25日 1月26日 1月27日 1月28日 1月29日 1月30日 1月31日 2月1日 2月2日 疑似確診 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 4500 5000 1月20日 1月21日 1月22日 1月23日 1月24日 1月25日 1月26日 1月27日 1月28日 1月29日 1月30日 1月31日 2月1日 2月2日 疑似確診 生物醫藥行業深度報告 請務必閱讀正文后免責條款 8 / 29 圖表圖表8 新型冠狀病毒

22、與其他病毒的新型冠狀病毒與其他病毒的 R0 值和致死率比較值和致死率比較 病毒類型病毒類型 R0R0 致死率致死率 寨卡病毒 1.4-6.6 導致嬰兒頭小畸形 2009 年甲型 H1N1 流感（全球） 1.4-3.1 0.54% 登革熱 1.5-3.9 0.02% 埃博拉病毒（非洲） 1.3-2.7 38% 艾滋病 3.7-4.1 2% SARS（中國香港） 3.1-4.2 17% 中東呼吸綜合征 MERS 2.0-6.7 37% 天花 3.5-6.0 30% 新型冠狀病毒 2.1-3.1 約 2% 資料來源： PUBMED,CNKI, 平安證券研究所 由于沒有確切的抗新型冠狀病毒的藥物，感染

23、病例治愈所需時間較長，一般在 1-2 周，再加上需要 觀察幾天，確保病毒持續陰性才能算作治愈。因此，統計數據顯示的治愈人數上升較慢。2 月 2 日， 累計治愈人數 475 例，預計后續治愈人數將會加速上升。 圖表圖表9 新型冠狀病毒感染治愈和死亡病例新型冠狀病毒感染治愈和死亡病例累計數量（例累計數量（例） 資料來源：衛健委，平安證券研究所 2.3 湖北病例數量仍在加速增長，省外每日增長數量趨于穩定湖北病例數量仍在加速增長，省外每日增長數量趨于穩定 本次新冠疫情起源地是湖北武漢，該省也成為疫情重災區。截止 2 月 1 日，全國確診的 14413 個病 例中，湖北 9074 例，占比 63%。確診

24、病例數量前五的省份包括湖北（9074 例） ，浙江（661 例） ， 廣東（632 例） ，河南（493 例） ，湖南（463 例） 。 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 1月11日 1月12日 1月13日 1月14日 1月15日 1月16日 1月17日 1月18日 1月19日 1月20日 1月21日 1月22日 1月23日 1月24日 1月25日 1月26日 1月27日 1月28日 1月29日 1月30日 1月31日 2月1日 2月2日 累計治愈累計死亡 生物醫藥行業深度報告 請務必閱讀正文后免責條款 9 / 29 圖表圖表10 全國新型冠狀肺

25、炎病例分布全國新型冠狀肺炎病例分布（例）（例） 資料來源：丁香園，平安證券研究所 湖北省外每日新增病例數量趨于穩定，湖北省內仍處于增長期。得益于全國各地高度重視，人群流 動性減少， 交叉感染降低。 從 1 月 29 日-2 月 2 日， 湖北省外每日新增病例數量維持在 700-750 人， 止住了上漲趨勢。湖南省內由于前期大量疑似病例以及潛伏期病例逐漸被檢測出來，因此每日新增 病例數量仍然處于上升階段。 圖表圖表11 湖北省內外確診病例分布湖北省內外確診病例分布（例）（例） 圖表圖表12 湖北省內外每日新增病例數量湖北省內外每日新增病例數量（例）（例） 資料來源：衛健委，平安證券研究所 資料來

26、源：衛健委，平安證券研究所 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 16000 18000 20000 1月20日 1月21日 1月22日 1月23日 1月24日 1月25日 1月26日 1月27日 1月28日 1月29日 1月30日 1月31日 2月1日 2月2日 湖北省外湖北病例占比（右軸） 0 500 1000 1500 2000 2500 1月21日 1月22日 1月23日 1月24日 1月25日 1月26日 1月27日 1月28日 1月29日 1月30日 1

27、月31日 2月1日 2月2日 湖北新增省外新增 生物醫藥行業深度報告 請務必閱讀正文后免責條款 10 / 29 三、三、 新冠肺炎的診斷新冠肺炎的診斷 從傳染病控制的角度， （疑似）新冠肺炎的早期發現對防控工作的準確展開有重要意義；從疾病治療 的角度，根據現有病例情況來看，早發現、早治療的患者在病程長度和治療預后上也有優勢。因此， 新冠肺炎的初步判斷與診斷是傳染病防治核心環節之一。 良好有序的疾病診斷流程由民眾的自我判斷和衛生機構的醫學臨床診斷共同組成。 3.1 民眾自我判斷民眾自我判斷 考慮到疫情持續期間各類醫療資源相對緊張，且醫療衛生機構本身容易引起交叉感染，民眾需更多 留意自身身體情況，

28、若出現身體不適情況應盡量先進行初步的自我判斷。 根據新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第四版） ，新冠肺炎有 3-7 天，最長不超過 14 天的 潛伏期。從現有情況觀察看，新冠肺炎在潛伏期同樣具有傳染性。因此在過往 14 天內，有疫病持續 傳播地區旅行史、居住史，或是與來自相關地區人員有接觸的民眾尤其需要注意自身身體情況。 新冠病毒感染的主要表現癥狀為發熱、乏力、干咳，少數患者伴有鼻塞、流涕、腹瀉等癥狀。一周 后可能進展為肺炎，出現呼吸困難。嚴重的甚至出現急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥休克、難以糾正 的代謝性酸中毒和出凝血功能障礙。 與普通感冒、流感相比，輕癥新冠肺炎的癥狀傾向于輕度發熱并伴有咳

29、嗽、乏力、胃腸道不適等表 現，隨時間推移可能病情加重。若出現相關癥狀，遵循輕癥上報+隔離，重癥就醫的原則，尤其是發 熱伴有胸悶等不適的情況則需盡早就醫。 圖表圖表13 感冒、流感及新冠肺炎癥狀感冒、流感及新冠肺炎癥狀 資料來源： 國家衛健委新聞發布會、人民日報、平安證券研究所 3.2 衛生機構醫學臨床診斷衛生機構醫學臨床診斷 從新冠肺炎表現出的臨床特點來看，除上述可直接觀測的臨床癥狀外，在實驗室檢測及胸部影像學 上也有特點。 在醫學實驗室檢測中，發病早期患者的外周血白細胞總數正?；驕p低，淋巴細胞計數減少。部分患 者的肝酶、肌酶和肌紅蛋白增高。嚴重者出現 D-二聚體升高、外周血淋巴細胞進行性減少

30、。從咽拭 子、痰、下呼吸道分泌物、血液、糞便等標本中可檢測出新型冠狀病毒核酸。 在胸部影像學中， 患者早期呈現多發小斑片影及間質改變， 進而發展為雙肺多發磨玻璃影、 浸潤影， 嚴重者可出現肺實變。胸腔積液少見。 生物醫藥行業深度報告 請務必閱讀正文后免責條款 11 / 29 基于以上特點， 衛生機構目前主要聯合流行病學史及臨床表現共同進行疑似病例和確診病例的判斷。 （1）疑似病例）疑似病例 患者凡符合下圖流行病學史中任何 1 條，且符合臨床表現中任何 2 條的，判斷為疑似病例。 圖表圖表14 臨床疑似病例的判斷臨床疑似病例的判斷 資料來源： 新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第四版） 、平安

31、證券研究所 （2）確診病例）確診病例 疑似患者的確診主要通過分子檢測實現，具有以下病原學證據之一的患者確診為新冠病毒感染： 呼吸道標本或血液標本實時熒光 RT-PCR 檢測新型冠狀病毒核酸陽性； 呼吸道標本或血液標本病毒基因測序，與已知的新型冠狀病毒高度同源。 3.3 檢測產品、設備以及對應的企業檢測產品、設備以及對應的企業 疫情期間疾病診斷和甄別的需要顯著增加，帶動檢測產品、設備的使用增加。 （1）常規檢測）常規檢測 常規檢測中最基礎、最通用的白細胞總數、淋巴細胞計數等指標一般通過血常規來檢測，對應的檢 測產品是血細胞（血球）分析儀及配套試劑、耗材。此外，擁有 CRP 模塊的血球分析儀也可以

32、同時 檢測 C 反應蛋白指標。毫無疑問疫情期間血球產品的需求會有明顯增加。 目前血球分析市場規模在 50 億元左右，約 3/4 的市場由希森美康和邁瑞醫療兩大巨頭占據。根據 2017 年市場調查數據，希森美康市占率約 47%，邁瑞市占率約 27.4%。其他國產品牌包括優利特、 迪瑞、理邦、帝邁等等。 流行病學史流行病學史 （3條任有1條） 發病前14天內有武漢地區或其他有 本地病例持續傳播地區的旅行史或 居住史 發病前14 天內曾接觸過來自武漢 市或其他有本地病例持續傳播地區 的發熱或有呼吸道癥狀的患者 有聚集性發病或與新型冠狀病毒感 染者有流行病學關聯 臨床表現臨床表現 （3條任有2條） 發

33、熱 具肺炎影像學特征 發病早期白細胞總數正 ?；蚪档?，或淋巴細胞 計數減少 生物醫藥行業深度報告 請務必閱讀正文后免責條款 12 / 29 圖表圖表15 我國血球分析市場規模及增速我國血球分析市場規模及增速 圖表圖表16 我國血球分析市場競爭格局（我國血球分析市場競爭格局（2017） 資料來源：邁瑞醫療招股說明書、平安證券研究所 資料來源：平安證券研究所 其中邁瑞醫療在 2014 年成功推出五分類血球+C-反應蛋白（過去主要在特種蛋白儀上進行）的整合 檢測產品，大幅提升 CRP 檢測速度和靈敏度，取得了突出的市場地位。如今五分類血球儀+CRP 已 經成為業內廣泛認可和采用的組合模式。 也有一部

34、分其他常見檢測指標（肌紅蛋白、D-二聚體等等）可以通過生化、免疫（包括 POCT） 、凝 血平臺實現，其檢測數量在疫情期間也會有所增加。 疫情發生后，熱景生物、康華生物等企業推出了基于膠體金平臺的新冠抗體檢測試劑盒，用于病人 的篩查。截止 2 月 1 日 NMPA 尚未查詢到有相關產品注冊證落地。 （2）核酸檢測）核酸檢測 常規檢測用于疑似病例的排查參考，但要臨床確診則需要用到分子核酸檢測（NAT） 。核酸檢測的敏 感性高，在病毒感染后數天即可檢出標本中微量的病毒核酸。 2010 年 1 月 7 日，上海市公共衛生臨床中心實驗室取得了新型冠狀病毒的全基因組序列，1 月 10 日中國疾控中心向全球公開了新冠病毒的基因組數據?；蛐蛄械墓紴?IVD 企業研發核酸檢測產 品帶來了極大的便利，截止 1 月 15 日，圣湘生物、達安基因、碩世生物、之江生物、華大基因、優 思