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1、證券研究報告生物醫藥行業強于大市(維持)生物醫藥行業強于大市(維持)分析師:平安證券研究所生物醫藥團隊平安證券研究所生物醫藥團隊20252025年年3 3月月2424日日請務必閱讀正文后免責條款請務必閱讀正文后免責條款葉寅投資咨詢資格編號:S1060514100001郵箱:YEYIN757PINGAN.COM.CN倪亦道投資咨詢資格編號:S1060518070001郵箱:NIYIDAO242PINGAN.COM.CN韓盟盟投資咨詢資格編號:S1060519060002郵箱:HANMENGMENG005PINGAN.COM.CN裴曉鵬投資咨詢資格編號:S1060523090002郵箱:PEIXI
2、AOPENG719PINGAN.COM.CN何敏秀投資咨詢資格編號:S1060524030001郵箱:HEMINXIU894PINGAN.COM.CN王鈺暢投資咨詢資格編號:S1060524090001郵箱:WANGYUCHANG804PINGAN.COM.CN曹艷凱投資咨詢資格編號:S1060524120001郵箱:CAOYANKAI947PINGAN.COM.CN研究助理:臧文清一般證券從業資格編號:S1060123050058郵箱:ZANGWENQING222PINGAN.COM.CN張夢鴿一般證券從業資格編號:S1060124120037郵箱:ZHANGMENGGE752PINGAN.
3、COM.CN政策促進中醫藥產業高質量發展,板塊有望迎來政策促進中醫藥產業高質量發展,板塊有望迎來積極催化積極催化國務院辦公廳發布關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展意見國務院辦公廳發布關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展意見3月20日,國務院辦公廳關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見??傮w要求以提升中藥質量為基礎,以科技創新為支撐,以體制機制改革為保障,實現常用中藥材規范種植和穩定供給,加快構建現代化產業體系,形成傳承創新并重、布局結構合理、裝備制造先進、質量安全可靠、競爭能力強的中醫藥產業高質量發展格局。具體內容主要包括:珍稀中藥資源開發珍稀中藥資源開發:突破一批珍稀中藥資
4、源的繁育、仿生、替代技術。中藥材流通和儲備體系建設中藥材流通和儲備體系建設:完善中藥材價格監管機制,提升中藥材儲備和供應保障能力,指導企業在大宗中藥材產地建設一批儲備庫。培育名優中藥品種和打造知名中藥品牌培育名優中藥品種和打造知名中藥品牌:1)支持中藥大品種創新改良,運用新技術、新工藝等進行二次開發。推進古代經典名方中藥復方制劑上市工作,強化上市后臨床研究,推動精準用藥和產品創新;2)推動中藥老字號企業加強文化傳承和品牌建設。實施中藥商標品牌戰略,培育中國知名中藥商標品牌,鼓勵各地打造優勢區域品牌。中藥藥品價值評估和配備使用中藥藥品價值評估和配備使用:1)有序推動評價結果與國家基本藥物目錄、國
5、家醫保目錄調整協調聯動;2)強化基本藥物臨床應用指南、處方集的臨床指導作用。優化中藥集中采購、招標采購政策,實現優質優價。加強中藥研發加強中藥研發:1)聚焦重大慢病、重大疑難疾病、新發突發傳染病、特殊環境疾病等,推出一批臨床療效突出、競爭優勢顯著的中藥創新藥;2)加強對醫療機構中藥制劑、名醫驗方等的挖掘和轉化;3)鼓勵兒童藥品研發申報。提升民族藥開發利用水平。資料來源:國務院辦公廳,平安證券研究所周觀點周觀點行業觀點行業觀點 點評點評:本次促進中醫藥產業高質量發展意見涵蓋中藥資源開發及中藥材種植、中藥臨床配備使用、名優中藥品種培育、中藥創新研發等各個環節。我們認為:1)中藥材價格監管機制持續完
6、善,企業中藥材儲備能力有望提升。根據康美中藥材網,中藥材價格指數在24年7月開始逐步回調,隨著中藥材價格指數下降,中藥企業毛利率有望在25年開始逐步迎來改善。2)中藥商標品牌戰略下,品牌中藥知名度有望持續提升。建議關注東阿阿膠、同仁堂、華潤三九、昆藥集團、達仁堂、羚銳制藥江中藥業等品牌中藥OTC企業。3)意見提出優化中藥集中采購、招標采購政策,實現優質優價,未來中藥集采政策有望持續優化,優質中藥品種受政策影響降價風險有望減弱。此外,隨著2025年4月各省陸續開始執行第三批全國中成藥集采中選結果,中選企業有望借助集采中選身份,加速開發醫療機構,產品銷量有望持續提升。建議關注中成藥集采政策推進下有
7、望受益的昆藥集團、佐力藥業、方盛制藥等。4)意見提出加強中藥研發,推出一批臨床療效突出、競爭優勢顯著的中藥創新藥。建議關注研發投入保持在較高水平,中藥創新品種研發陸續迎來收獲的企業,如悅康藥業、康緣藥業、以嶺藥業、天士力等。核藥板塊更新:(1)國內遠大醫藥2024年全年實現營收116.4億港元,同比增長12.8%,凈利潤24.7%億港元,同比增長34%。其中核藥抗腫瘤板塊表現尤為突出,核心產品易甘泰釔90Y微球注射液貢獻近5億港元收入,同比增長超176%;(2)海外諾華2024年兩款核藥收入達到21.16億美元,其中Pluvicto實現銷售13.92億美元(同比增長42%),Lutathera
8、得益于適應癥范圍的擴大(納入了12歲及以上SSTR+胃腸胰神經內分泌腫瘤兒童患者),實現銷售7.24億美元(同比增長20%)。核藥作為高門檻高壁壘領域,企業先發優勢凸顯,未來有望出現強者恒強的競爭格局。資料來源:國務院辦公廳,遠大醫藥公司公告,諾華公司財報,平安證券研究所周觀點周觀點行業觀點行業觀點周觀點周觀點建議關注“創新”、“出?!?、“設備更新”與“消費復蘇”?!皠撔隆敝骶€:圍繞創新,布局具備全球競爭力的創新藥品種,以及“空間大”“格局好”的品類,建議關注百濟神州、東誠藥業、九典制藥、云頂新耀、諾誠健華、中國生物制藥、和黃醫藥、亞盛醫藥、千紅制藥、泰格醫藥、凱萊英、博騰股份、奧浦邁、藥康生
9、物、百奧賽圖等?!俺龊!敝骶€:掘金海外市場仍然有可能孕育中長期機會,建議關注新產業、邁瑞醫療、聯影醫療、三諾生物、科興制藥、同和藥業、苑東生物等?!霸O備更新”主線:中央財政和地方專項債有望加強對醫療設備更新換代的支持,建議關注邁瑞醫療、聯影醫療、澳華內鏡、開立醫療等?!跋M復蘇”主線:消費提振政策的影響下,眼科、口腔、醫美等優質賽道及相關周邊產業有望回暖,建議關注普瑞眼科、通策醫療、昊海生科等。投資策略投資策略資料來源:wind,平安證券研究所重點關注公司重點關注公司5海外融資改善,外向型CXO觸底改善。根據動脈網數據,2024年醫藥行業融資額為582.82億美元,與上年相比接近持平。其中,海
10、外市場2024年各季度融資額相比上年同期均有增長,而國內市場的完全復蘇則仍待時日。投融資改善提升了biotech公司研發意愿,另一方面,大型藥企在管線架構調整后也新增了不少新項目,兩者作用下國內外向型CXO的客戶需求迎來改善。在上述因素作用下,我國外向型CXO頭部公司的訂單增長已在Q2-Q3期間迎來初步恢復,例如:藥明康德前三季度在手訂單(剔除新冠商業化項目)共計438.2億元,同比+35.2%,而23年全年在手訂單增長18%。其他如藥明生物、凱萊英、康龍化成等也呈現出新簽訂單金額、項目數逐步改善的狀況。這種加速增長態勢隨著訂單執行將在25年體現至業績端,實現改善。關稅負面影響可控。近期美國對
11、華關稅政策變化,引起市場對地緣政治、外向型產業業績的擔憂。盡管大部分外向型CXO的4-6成收入來自美國公司,但實際產品交付至美國本土(即受美國關稅影響)的比例遠遠小于這個數字。在此基礎上,無實物交付的服務不受關稅影響,大部分處于臨床階段的實物交付項目也可申請關稅豁免。實際受到關稅變化沖擊影響的收入占比有限,中國CXO的全球競爭力不會因此而明顯受挫。凱萊英:凱萊英:公司業績預告符合預期,大訂單基數影響已在24年完全體現,25年業績輕裝上陣。近期公司發布A+H員工激勵計劃,業績考核條件為以24年為基數,25/26/27/28年恒定匯率收入以及剔匯率損益、激勵攤銷后扣非利潤增長13%/27%/40%
12、/53%和14%/29%/42%/55%。公司業績預告同時披露了當年累計新簽訂單同比增長約20%,疊加工廠利用率的持續爬升,25年公司業績增長有較高確定性。博騰股份:博騰股份:公司業績預告基本符合預期,大訂單基數影響、人員調整短期負面影響已在24年完全體現。在新簽訂單增長、產能利用率提升、人員與流程進一步優化的情況下,公司有望在25年實現減虧和扭虧為盈的變化,并在未來進一步改善。資料來源:凱萊英公司公告,博騰股份公司公告,平安證券研究所重點關注公司重點關注公司6昆藥集團:昆藥集團:華潤三九入主業績改善明顯,2024年業績表現亮眼:公司在2025年2月10日發布24年業績快報,重塑調整后,預計2
13、024年實現營業收入84.01億元(同比-0.34%),預計2024年實現歸母凈利潤6.48億元(同比+19.86%),預計2024年實現扣非歸母凈利潤4.36億元(同比+30.14%)。公司2024年單Q4預計實現歸母凈利潤2.61億元,扣非歸母凈利潤1.47億元,公司利潤端表現亮眼。深化推進組織、業務變革。公司致力于成為“銀發健康產業引領者、精品國藥領先者、老齡健康-慢病管理領導者”的戰略目標,打造品類豐富且獨具競爭優勢的產品群,強化“昆中藥1381”“777”的品牌優勢,鞏固公司在“老齡健康-慢病管理”領域的市場地位。華潤三九成為昆藥集團控股股東后,雙方已進行充分融合。公司未來5年戰略規
14、劃是2028年工業收入目標達百億,隨著昆藥商道進一步完成改革,公司業績有望穩步向上。三大事業部協同發展有望加速釋放改革紅利。1)KPC1951事業部:圍繞“心腦血管、骨骼肌肉、呼吸系統、神經精神”等核心治療領域,承接公司成為“銀發健康產業引領者”戰略目標。核心品種注射用血塞通(凍干)200mg規格在全國中成藥首批擴圍接續采購中,成功實現不降價續約,未來有望價穩量增。2)777事業部:聚焦三七產業鏈,致力于慢病管理和老齡健康領域。公司血塞通口服產品多劑型協同發展,隨著公司完成整合華潤圣火,血塞通軟膠囊有望形成絡泰+理洫王雙品牌、院內外渠道雙軌并行發展的局面。血塞通軟膠囊長期增長可期。3)1381
15、事業部:致力于打造“精品國藥領先者”目標,昆中藥具有640多年的品牌歷史,品種可挖掘潛力較大。參苓健脾胃顆粒、香砂平胃顆粒、舒肝顆粒等一線品種放量顯著,在昆中藥“精品國藥領先者”品牌打造及昆藥商道渠道賦能下,昆中藥事業部有望保持較快增長。資料來源:昆藥集團公司公告,平安證券研究所重點關注公司重點關注公司7近期MNC加快布局核醫學賽道。23年10月份禮來14億美金收購Point。12月26日BMS公告超40億美金收購rayzebio,溢價超100%。此前諾華、拜耳、GE、默沙東等已有較多布局。核醫學成為MNC重點布局賽道。東誠藥業:東誠藥業:24年業績承壓,但邊際好轉跡象已現。2024年公司實現
16、收入28.69億元(-12.42%),有所承壓。核藥業務板塊收入10.12億元(-0.52%),其中18F-FDG收入4.21億元(+0.25%),云克注射液收入2.31億元(-5.48%),锝標藥物收入0.99億元(-0.99%);原料藥板塊是拖累收入表現的主要板塊,收入12.55億元(-25.17%),其中核心產品肝素鈉原料藥收入8.44億元(-36.32%);制劑業務3.25億元(-18.66%),核心產品那屈肝素收入1.28億元(+74.86%),受集采放量影響。公司業績邊際改善已現,一是肝素鈉原料藥價格有所上升,根據wind數據,2024年12月出口平均單價3992美元/千克,較20
17、24年10月低點提升約5%;二是24Q4公司收入7.07億元(+2.35%),單季度收入回歸正增長。從盈利能力來看,毛利率47.14%(+2.27pp),凈利率4.93%(-2.83pp),管理費用率、研發費用率和財務費用率均有不同程度的提升。研發投入加大,25年或迎多個重要節點。2024年公司研發投入4.31億元(+37.67%),主要核藥研發占比86.62%。2024年國內有4個IND申請與獲批,國際4個IND申請與獲批,1個快速通道認證,心肌灌注顯像劑锝99mTc替曲膦獲批上市。目前99mTc-GSA注射液(肝功能診斷)處于NDA準備節點,氟18F思睿肽注射液(PSMA診斷)、氟18F阿
18、法肽注射液(肺癌診斷)等在三期臨床,氟18F纖抑素(FAP診斷)注射液在2期臨床,Lu177-LNC1004(FAP治療)處在中美1期臨床,Ga68-LNC1007(FAP/v3診斷)、F18-LNC1007LNC1010(SSTR2治療)、Lu177-LNC1011(PSMA治療)等在1期臨床,2025年有望迎來數據讀出或NDA等多個重要節點。核藥全產業鏈布局持續推進,維持“強烈推薦”評級。上游核素方面,公司與國電投、江西核電等共同投資建設同位素反應堆項目,與中國工程物理研究院流體物理研究所聯合開發高功率強電子流40MeV電子花瓣加速器用于醫用同位素生產,聯合德國E&Z公司共同投資建設30M
19、eV中能質子回旋加速器醫用同位素項目等;研發和臨床轉化方面,子公司煙臺米度和核藥新藥研發平臺藍納成均完成新一輪融資;生產配送方面,新增1個正電子類核藥房,目前累計投入運營正電子類核藥房達到21個??紤]到研發投入加大和融資成本增加,我們預計2025-2026年凈利潤分別為2.71億、3.39億元(原預測為3.13億、3.99億元),預計2027年凈利潤為4.14億元。但公司核藥全產業鏈布局優勢明顯,同時25年業績有望迎來反轉,且研發進度遇多個關鍵節點,維持公司“強烈推薦”評級。資料來源:東誠藥業公司公告,平安證券研究所重點關注公司重點關注公司8百濟神州百濟神州:“國際化基因”創新藥企標桿,差異化
20、研發布局、高效高質團隊、全球化銷售網絡引領公司加速壯大。公司成立于2010年,歷經十多年逐步從一家Biotech成長為綜合性全球化企業,是國內首家納斯達克、港股、科創板三地上市創新藥企。公司擁有一支全球化背景、行業經驗深厚的管理團隊,發展初期公司與全球多家藥企如Celgene、安進、諾華等建立戰略合作,在早期即體現公司“國際化視野”。公司不斷完成創新藥企“銷售體系0-1搭建”、“自研管線0-1突破”等挑戰:(1)就銷售體系而言,2017年公司收購Celgene國內的商業運營業務,并以此為基礎搭建國內銷售團隊,2019年起公司自研產品替雷利珠單抗(PD-1)、澤布替尼(BTK抑制劑)、帕米帕利(
21、PARP抑制劑)國內先后上市,與此同時國內銷售團隊不斷成熟壯大;2019年澤布替尼在美獲批上市,實現國內創新藥出?!傲阃黄啤钡耐瑫r,也驅動著公司海外高效銷售網絡的搭建,截至2024H1公司全球商業化團隊規模超過3700人。(2)就研發體系而言,公司致力于FirstinClass創新產品研發,持續挖掘成熟產品創新價值,同時積極布局創新技術和創新靶點。代表重磅產品如澤布替尼在頭對頭第一代BTK抑制劑伊布替尼顯示出優效;替雷利珠單抗截至24年底國內已獲批14項適應癥,是國內獲批數量最多的PD-1產品,且已在歐美獲批上市并開啟商業化銷售。公司強化產品矩陣布局,血液瘤領域,手握BTK抑制劑澤布替尼、BC
22、L2抑制劑和BTKCDAC;實體瘤領域,布局下一代IO療法、新技術新靶點等,有望解決現有療法面臨的耐藥性或安全性欠缺等問題。自研產品高速放量帶動公司盈利能力提升,預計2025年公司全年經營利潤為正。(1)澤布替尼:自2019年在美獲批上市以來,商業化銷售放量強勁。(2)替雷利珠單抗:2019年國內獲批上市,此外截至24年底公司PD-1已在歐洲獲批6項適應癥,在美已獲批2項適應癥,海外銷售未來可期。自主產品的快速放量帶動了公司盈利和經營能力的提升。深耕血液瘤搭建產品矩陣,2025年多項臨床三期推進中。公司澤布替尼是全球首個頭對頭伊布替尼的BTK抑制劑,幫助其逐步夯實血液瘤領域領先地位。旗下BCL
23、2抑制劑Sonratoclax有望與BTK抑制劑聯用在一線治療中進一步深化療效,目前公司澤布替尼聯合sonrotoclax1LCLL患者臨床3期中,預計2025Q1入組完成,此外預計2025H1啟動sonratoclax單藥治療R/RCLL和R/RMCL臨床3期。針對耐藥性問題,公司布局口服BTKCDAC,預計2025H1啟動R/RCLL臨床3期,且預計2025H2啟動頭對頭非共價BTK抑制劑pirtobrutinib治療R/RCLL臨床3期。資料來源:百濟神州外發深度報告“國際化基因”創新藥企標桿,朝向BioPharma加速轉型,平安證券研究所重點關注公司重點關注公司9諾誠健華:諾誠健華:奧
24、布替尼快速放量,血液瘤、自免、實體瘤在研管線穩步推進。公司奧布替尼作為國內唯一獲批MZL的BTK抑制劑,帶動產品放量,2025年持續增長。血液瘤研發進展:核心產品奧布替尼國內已獲批3項適應癥(MCL,CLL/SLL,MZL)均已納入醫保、國內1LCLL/SLL于2024年8月遞交NDA;Tafasitamab于2024年6月遞交BLA;BLC2抑制劑(ICP-248)聯合奧布替尼1LCLL/SLL臨/3期中等。自免領域研發進展:奧布替尼治療ITP預計2025Q1完成患者招募、治療SLE2a期臨床取得積極結果、治療MS全球2期已完成;ICP-332預計2024Q4國內啟動AD3期入組、治療白癜風
25、臨床2/3期申請已提交IND;ICP-488治療銀屑病臨床3期等。實體瘤研發進展:ICP-723治療NTRK融合陽性晚期實體瘤注冊性2期臨床已完成入組,預計2025年遞交NDA;口服SHP2抑制劑(ICP-189)臨床1期已完成等。資料來源:諾誠健華公司官微,平安證券研究所重點關注公司重點關注公司10普瑞眼科:普瑞眼科:1)眼科診療需求持續增長,國家政策利好民營??漆t院發展。中國屈光手術滲透率仍處于低位,具備提升空間;視光領域,目前近視防控手段逐漸多元化,角膜塑形鏡、周邊離焦鏡片、低濃度阿托品滴眼液等近視防控產品逐漸被近視患兒家長認知,預計市場滲透率將進一步提高。白內障及眼科疾病和年齡呈正相關
26、,隨著我國老齡化趨勢加劇、以及老年人健康意識增強、消費力提升預計未來需求端將持續擴容,眼科醫療服務市場空間潛力巨大。另一方面,國家政策鼓勵民營醫療發展,2022年5月,國務院辦公廳發布文件指出要發揮高水平醫療中心輻射帶動作用,引導優質醫療資源向資源薄弱地區、市縣等區域延伸,持續推進分級診療,提升基層醫療衛生服務水平。需求端疊加政策利好助力民營眼科醫療服務行業發展。2)公司具備異地擴張能力,遠期具備業績彈性。公司標桿醫院如烏魯木齊普瑞、昆明普瑞、蘭州普瑞等盈利表現亮眼,3家醫院2023年凈利率分別達27%、15.93%以及20.19%,盈利能力位于行業前列,公司具備一定異地擴張能力。目前公司擴張
27、初步完成,新醫院及次新醫院陸續進入減虧/扭虧周期,對公司整體利潤率影響逐漸減弱,公司利潤率提升空間大,遠期具備業績彈性。3)宏觀經濟政策助力消費力修復,公司有望受益。公司屈光業務收入占比自2019年以來維持在45%以上,屈光項目毛利率維持在45%以上,為公司核心業務,目前屈光項目價格調整已接近尾聲,公司業績基本盤穩定;視光方面,2024H1收入占比為12.96%,相較于行業內其他公司仍有提升空間,公司近年著力布局視光門診發展視光業務,預計視光收入占比將持續提升。屈光、視光業務受宏觀經濟以及消費力影響較大,近期宏觀經濟政策利好頻出,有望刺激消費力回暖,公司核心業務有望受益。投資建議:公司作為國內
28、優質民營眼科醫療企業,省會擴張模式規劃清晰,短期看新建醫院扭虧公司整體凈利率提升,長期看全國擴張。隨著公司國內省會城市進一步擴張、新開分院進入盈利周期、老齡化趨勢加劇醫療服務需求提升等,業績有望保持較快增長。我們預計公司2024/2025/2026年預計分別實現收入27、31、36億元,給予“推薦”評級。資料來源:普瑞眼科外發深度報告擴張初步完成,利潤空間未來可期,平安證券研究所周觀點周觀點11資料來源:Wind,平安證券研究所1、艾瑪昔替尼獲批上市;2、康希諾生物與遠大生命簽署吸附破傷風疫苗獨家商業化合作協議;3、吉利德TROP-2 ADC在華獲批治療HR+/HER2-乳腺癌;4、FSGS新
29、藥遞交監管申請。行業要聞薈萃行業要聞薈萃上周醫藥板塊下跌1.41%,同期滬深300指數下跌2.29%醫藥行業在28個行業中漲跌幅排名第18位。上周H股醫藥板塊下跌0.35%,同期恒生綜指下跌1.16%,醫藥行業在11個行業中漲跌幅排名第1位。行情回顧行情回顧1)政策風險政策風險:醫??刭M、藥品降價等政策對行業負面影響較大;2)研發風險研發風險:醫藥研發投入大、難度高,存在研發失敗或進度慢的可能;3)公司風險公司風險:公司經營情況不達預期。風險提示風險提示關注標的關注標的資料來源:Wind,平安證券研究所(注:百濟神州、東誠藥業、昆藥集團已披露2024年財報)股票名稱股票代碼股票價格(元)EPS
30、P/E評級2025-03-212023A2024E2025E2026E2023A2024E2025E2026E諾誠健華688428.SH17.08-0.36-0.34-0.31-0.22-47.4-50.2-55.1-77.6推薦凱萊英002821.SZ77.806.172.473.164.0612.631.524.619.2推薦普瑞眼科301239.SZ45.741.79-0.250.951.4325.6-183.048.132.0推薦博騰股份300363.SZ16.730.49-0.410.250.7534.1-40.866.922.3推薦股票名稱股票代碼股票價格(元)EPSP/E評級20
31、25-03-212024A2025E2026E2027E2024A2025E2026E2027E百濟神州688235.SH224.00-3.59-3.200.101.60-62.4-70.02240.0140.0推薦東誠藥業002675.SZ13.160.220.330.410.5059.839.932.126.3推薦昆藥集團600422.SH17.120.860.850.961.2219.920.117.814.0強烈推薦行業要聞薈萃行業要聞薈萃資料來源:Wind,康希諾生物官微,平安證券研究所2、康希諾生物與遠大生命簽署吸附破傷風疫苗獨家商業化合作協議康希諾生物與遠大生命簽署吸附破傷風疫苗
32、獨家商業化合作協議3月21日,康希諾生物宣布,日前和遠大生命簽署合作合作協議。根據協議約定,康希諾生物將授權給遠大生命科學就公司研發的吸附破傷風疫苗在產品獲批后,在大中華區進行獨家推廣服務。點評:點評:破傷風是由破傷風梭狀芽孢桿菌(破傷風桿菌)感染機體導致的一種急性感染性疾病,重癥破傷風患者可并發喉痙攣、窒息、肺部感染和器官功能衰竭,病死率高達30%-50%,在無醫療干預的情況下病死率接近100%,是一種極為嚴重的潛在致命性疾病。吸附破傷風疫苗未來獲批將進一步豐富康希諾生物產品管線,提升公司核心競爭力。1、艾瑪昔替尼獲批上市艾瑪昔替尼獲批上市3月21日,NMPA官網顯示,恒瑞1類新藥JAK1抑
33、制劑艾瑪昔替尼國內首次獲批上市,用于治療對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的治療療效欠佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎(AS)的成人患者。點評點評:艾瑪昔替尼片是一種高選擇性的JAK1抑制劑,可通過抑制JAK1信號傳導發揮抗炎和抑制免疫的生物學效應。該藥物有望為我國特應性皮炎患者提供新的治療選擇,有望惠及更多特應性皮炎患者。行業要聞薈萃行業要聞薈萃4.FSGS新藥遞交監管申請新藥遞交監管申請Travere Therapeutics宣布已向美國FDA提交了Filspari(sparsentan)的補充新藥申請(sNDA),用于治療局灶節段性腎小球硬化癥(FSGS)。點評點評:FSGS是一種罕
34、見的蛋白尿性腎病,特征為腎臟逐步纖維化,常導致腎功能衰竭。由于腎小球過濾機制受損,蛋白質泄漏至尿中,對腎臟(尤其腎小管)產生毒性,進一步加速疾病進程。此外,FSGS患者常伴有局部水腫、低血白蛋白、血脂異常及高血壓,目前尚無FDA批準的特異性藥物治療。Filspari是一種具有雙重機制的“first-in-class”內皮素/血管緊張素受體拮抗劑(DEARA),于2023年2月獲美國FDA加速批準,用于降低有高疾病進展風險的IgA腎病患者的蛋白尿。3.3.吉利德吉利德TROPTROP-2 ADC2 ADC在華獲批治療在華獲批治療HR+/HER2HR+/HER2-乳腺癌乳腺癌3月21日,國家藥監局
35、網站顯示,吉利德的戈沙妥珠單抗(拓達維)獲批新適應癥,用于治療既往接受過內分泌治療且在轉移性疾病階段接受過至少二種其他系統性治療的不可切除局部晚期或轉移性的激素受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。點評點評:戈沙妥珠單抗是全球首個獲批上市的 TROP2 ADC,目前在全球已獲批四個適應癥,分別為三陰性乳腺癌(二線和三線)、尿路上皮癌/膀胱癌(三線)和 HR 陽性、HER2 陰性乳腺癌(二線),本次新適應癥獲批將為國內內分泌耐藥、化療經治的 HR+/HER2-mBC 患者提供一種新的治療選擇。資料來源:Insig
36、ht,藥明康德官微,平安證券研究所漲跌幅數據漲跌幅數據上周醫藥板塊下跌1.41%,同期滬深300指數下跌2.29%;申萬一級行業中3個板塊上漲,24個板塊下跌,醫藥行業在28個行業中漲跌幅排名第18位。本周回顧本周回顧資料來源:Wind,平安證券研究所醫藥行業醫藥行業20232023年初至今市場表現年初至今市場表現全市場各行業上周漲跌幅全市場各行業上周漲跌幅漲跌幅數據漲跌幅數據資料來源:Wind,平安證券研究所醫藥板塊各子行業醫藥板塊各子行業20232023年初至今市場表現年初至今市場表現醫藥板塊各子行業上周漲跌幅醫藥板塊各子行業上周漲跌幅醫藥子行業中,中藥板塊上漲,其余板塊均下跌,其中中藥漲
37、幅0.02%。截止2025年3月21日,截止2025年3月21日,醫藥板塊估值為27.31倍(TTM,整體法剔除負值),對于全部A股(剔除金融)的估值溢價率為25.14%。本周回顧本周回顧上周醫藥生物A股標的中:漲幅TOP3:康惠制藥(+33.12%)、*ST東洋(+27.46%)、*ST景峰(+20.70%)。跌幅TOP3:辰光醫療(-18.89%)、賽隆藥業(-17.42%)、普瑞眼科(-14.97%)。本周回顧本周回顧上周醫藥行業漲跌幅靠前個股上周醫藥行業漲跌幅靠前個股資料來源:Wind,平安證券研究所表現最好的表現最好的15支股票支股票表現最差的表現最差的15支股票支股票序號證券代碼股
38、票簡稱漲跌幅%序號證券代碼股票簡稱漲跌幅%1603139.SH康惠制藥33.121430300.BJ辰光醫療-18.892002086.SZ*ST東洋27.462002898.SZ賽隆藥業-17.423000908.SZ*ST景峰20.703301239.SZ普瑞眼科-14.974688331.SH榮昌生物16.724000710.SZ貝瑞基因-13.725300753.SZ愛朋醫療15.905300966.SZ共同藥業-12.926300878.SZ維康藥業15.106002172.SZ澳洋健康-12.357688136.SH科興制藥14.217603716.SH塞力醫療-12.228301
39、331.SZ恩威醫藥13.798688289.SH圣湘生物-11.999002907.SZ華森制藥11.559002693.SZ雙成藥業-11.2510002923.SZ潤都股份11.2610300326.SZ凱利泰-11.2311300573.SZ興齊眼藥10.4611688393.SH安必平-10.7012688068.SH熱景生物9.7212301015.SZ百洋醫藥-10.6713688298.SH東方生物9.5813300086.SZ康芝藥業-10.6514002750.SZ*ST龍津9.1514688315.SH諾禾致源-10.3815300519.SZ新光藥業8.62153011
40、26.SZ達嘉維康-9.9918港股醫藥板塊行情回顧港股醫藥板塊行情回顧上周醫藥板塊下跌0.35%,同期恒生綜指下跌1.16%;WIND一級行業中4個板塊上漲,7個板塊下跌,醫藥行業在11個行業中漲跌幅排名第1位。截止2025年3月21日,醫藥板塊估值為13.75倍(TTM,整體法剔除負值),對于全部H股的估值溢價率為45.73%。資料來源:Wind,平安證券研究所股票投資評級股票投資評級:強烈推薦(預計6個月內,股價表現強于市場表現20%以上)推薦(預計6個月內,股價表現強于市場表現10%至20%之間)中性(預計6個月內,股價表現相對市場表現10%之間)回避(預計6個月內,股價表現弱于市場表
41、現10%以上)行業投資評級行業投資評級:強于大市(預計6個月內,行業指數表現強于市場表現5%以上)中性(預計6個月內,行業指數表現相對市場表現在5%之間)弱于大市(預計6個月內,行業指數表現弱于市場表現5%以上)公司聲明及風險提示:公司聲明及風險提示:負責撰寫此報告的分析師(一人或多人)就本研究報告確認:本人具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格。平安證券股份有限公司具備證券投資咨詢業務資格。本公司研究報告是針對與公司簽署服務協議的簽約客戶的專屬研究產品,為該類客戶進行投資決策時提供輔助和參考,雙方對權利與義務均有嚴格約定。本公司研究報告僅提供給上述特定客戶,并不面向公眾發布。未經書面授
42、權刊載或者轉發的,本公司將采取維權措施追究其侵權責任。證券市場是一個風險無時不在的市場。您在進行證券交易時存在贏利的可能,也存在虧損的風險。請您務必對此有清醒的認識,認真考慮是否進行證券交易。市場有風險,投資需謹慎。免責條款:免責條款:此報告旨為發給平安證券股份有限公司(以下簡稱“平安證券”)的特定客戶及其他專業人士。未經平安證券事先書面明文批準,不得更改或以任何方式傳送、復印或派發此報告的材料、內容及其復印本予任何其他人。此報告所載資料的來源及觀點的出處皆被平安證券認為可靠,但平安證券不能擔保其準確性或完整性,報告中的信息或所表達觀點不構成所述證券買賣的出價或詢價,報告內容僅供參考。平安證券不對因使用此報告的材料而引致的損失而負上任何責任,除非法律法規有明確規定??蛻舨⒉荒軆H依靠此報告而取代行使獨立判斷。平安證券可發出其它與本報告所載資料不一致及有不同結論的報告。本報告及該等報告反映編寫分析員的不同設想、見解及分析方法。報告所載資料、意見及推測僅反映分析員于發出此報告日期當日的判斷,可隨時更改。此報告所指的證券價格、價值及收入可跌可升。為免生疑問,此報告所載觀點并不代表平安證券的立場。平安證券在法律許可的情況下可能參與此報告所提及的發行商的投資銀行業務或投資其發行的證券。平安證券股份有限公司2025版權所有。保留一切權利。