《致同咨詢：生命科學與健康行業行業洞察報告（2021）（24頁）.pdf》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《致同咨詢：生命科學與健康行業行業洞察報告（2021）（24頁）.pdf（24頁珍藏版）》請在三個皮匠報告上搜索。

1、致同咨詢行業洞察生命科學與健康行業2021年7月發布引言 醫藥產業是中國經濟的重要產業之一，是“中國制造2025”和戰略性新興產業的重點發展領域，是健康中國建設的重要基礎。近年來，中國醫藥產業總體發展良好，產業規模持續快速增長，國際化步伐加快，創新水平逐步提升。預計到2025年，中國醫藥市場規模將突破5萬億元。2020年肆虐全球各國新冠疫情，給整個國家健康體系帶來了前所未有的沖擊，醫藥和醫療也帶來了深刻的影響?！?+7”帶量采購持續落地、DRG付費改革、醫?？刭M、醫藥企業合規的強化、CMO產能轉移、數字醫療蓬勃發展等一系列行業新趨勢，將給行業參與者帶來管理上的持續挑戰和新機遇。從中國角度來看，

2、國內國際雙循環的推行使進口替代逐步成為全行業不容忽視的重要方向，國家也積極鼓勵具備創新能力的頭部企業登陸資本市場，尋求高速且可持續的發展。本醫藥行業調研報告旨在就中國醫藥行業現狀做高度化提煉，分享最新行業動態，為致同中國發掘行業業務機會點提供幫助。中國藥企資本市場最新動態中國醫藥行業大事記中國醫藥行業發展新趨勢新冠疫情對醫療體系的影響生命科學與健康行業 1點擊下方圖標，了解相關詳情中國醫藥行業大事記2019年10月醫保局發布通知，對逐步形成與完善DRG醫療付費體系進行統籌規劃2020年7月百濟神州有限公司獲2080萬美元股權融資2020年8月阿里巴巴將向數字醫療領域投入10億美元2020年1月

3、媒體報道出現新冠疫情2021年3月4款新冠疫苗獲批上市全民可免費預約接種疫苗2021年6月中國新冠疫苗注射超過10億劑次2021年6月全球新冠感染人數超1.7億，美國印度感染人數占全球35%2020年8月康希諾（新冠疫苗第一股）登陸A股市場，成為首支“科創+H”疫苗股2020年3月中國基本控制住新冠疫情2021年6月中國21種新冠疫苗進入臨床試驗階段，研發速度與數量位于世界第一方陣生命科學與健康行業 2新冠疫情對醫療體系的影響(1/10)全球疫情概況國內累計數據海外累計數據疫情分析截至2021年07月04日20:30pm，國內累計確診118,874例，海外累計確診184,213,632例。全球

4、疫情形勢依舊嚴峻全球每日新增病例近來反彈至年初高點水平，全球疫情防控局勢仍不容樂觀。海外方面，美洲、歐洲疫情反彈明顯，巴西、印度疫情防控形勢嚴峻，新發患者數屢創新高；英國德爾塔變異毒株以及印度變異毒株傳染性更強，導致印度、英國、美國以及歐洲多地出現病例數量反彈，截至當地時間7月2日，印度累計確診30458521例，累計死亡400312例。國內疫情反復，多地分散疫情不斷2020年末，感染人數穩步下降，然而3月中旬開始新增病例數據再一次反彈。專家指出，我國疫情防控會越來越常態化，局部地區出現反彈疫情也是無法避免的。3月以后出現中國臺灣、遼寧營口、安徽六安、云南德宏州和廣州疫情的反復，境外輸入病例持

5、續攀升。新冠病毒無癥狀者增加以及英國、印度變異毒株的輸入，亦增加了防控難度。拐點預測和長尾特征中韓遏制，歐美陸續出現拐點但呈現“長尾特征”，美國、巴西和法國可能是更大不確定性。4月中旬，印度爆發第二波疫情。新增確診拐點、現有確診拐點的出現是疫情緩解的前提，兩大拐點是觀察疫情的關鍵。新增確診拐點意味著疫情擴散速度下降，即增量開始緩解，而現有確診拐點意味著治愈+病死速度超過疫情擴散速度，即存量開始緩解。通常第一拐點前后為疫情最嚴峻時刻，社會恐慌達到最高，兩個拐點之間實際防疫壓力及醫療壓力最大，只有第二個拐點達到之后，整體疫情才可能緩解。來源：百度公布的新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告（截至202

6、1/07/04 20:30pm）網絡公開資料現有確診 4,020昨日-136現有確診 11,654,518昨日+23,465累計確診118,874昨日+96累計確診184,213,632昨日+410,278無癥狀 452昨日+18境外輸入6,655昨日+14現有疑似3昨日+3累計治愈109,319昨日+222累計治愈168,575,492昨日+378,091治愈率91.5%現有重癥8昨日+0累計死亡3,983,622昨日+8,722累計死亡5,535昨日+10病死率2.2%生命科學與健康行業 3新冠疫情對醫療體系的影響(2/10)國內外疫苗研發進展（1/3）國內截止至2021年6月7日，中國2

7、1種新冠疫苗進入臨床試驗階段，研發速度與數量位于世界第一方陣。公司/機構軍事醫學研究院陳薇院士團隊康希諾生物公司 柳葉刀發布論文，介紹了軍事醫學研究院與康希諾生物公司聯合開發的Ad5-nCoV新冠疫苗的II期臨床結果。2021年2月25日，Ad5-nCoV疫苗是我國首個被批準上市的腺病毒載體新冠疫苗。腺病毒載體疫苗Ad5-nCoV疫苗作用方式是利用腺病毒攜帶編碼刺突蛋白的基因，使人在接種疫苗后，在體內能產生刺突蛋白和人體內的ACE2受體結合，從而誘導免疫系統產生特異性抗體。目前總體保護率為65.28%。重癥保護率為90.98%；2021年規劃生產20億劑。國藥集團中國生物北京生物制品研究所中國

8、疾病預防控制中心病毒病預防控制所 國藥集團中國生物北京生物制品研究所與中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所共同研制的新冠病毒滅活疫苗III期臨床實驗結果顯示：疫苗接種后安全性好，不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產生高滴度抗體。目前疫苗已獲批上市。目前國藥集團中國生物北京生物制品研究所已建成了全球最大的新冠肺炎滅活疫苗生產車間，新冠疫苗的產能可以達到年產1.2億劑。目前期臨床試驗表明，間隔21天接種兩劑疫苗，對接種疫苗14天或更長時間預防有癥狀的新冠病毒感染有效率為79%.國藥集團中國生物武漢生物制品研究所中國科學院武漢病毒研究所 國藥集團中國生物武漢生物制品研究所與中國科學院武漢病毒研

9、究所共同研制的新冠病毒滅活疫苗III期臨床試驗結果顯示：疫苗接種后安全性好，不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產生高滴度抗體。VeronCoV疫苗是我國首個被批準上市的滅活疫苗。武漢生物制品研究所的滅活疫苗產能可以達到年產1億劑。預計5月底擴大產能后能達到每年10億劑的產能。于2021年2月25日獲批上市，目前總體保護率為78.1%，住院保護率為78.7%?？婆d生物 科興生物旗下科興中維研制的新冠病毒滅活疫苗“克爾來?！痹诎臀鞯腎II期臨床試驗結果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性?？藸杹砀?是一款用新冠病毒接種 Vero細胞經病毒培養、收獲、滅活、純化和鋁吸附制成的滅活疫苗。于2月3

10、日獲國家藥監局有條件批準上市。疫苗效力研究結果顯示，該疫苗總體保護率為67%；同時住院保護率為85%，重癥保護率為89%，死亡保護率為80%；2021年規劃生產17.5億劑。來源：網絡公開資料生命科學與健康行業 4新冠疫情對醫療體系的影響(3/10)國內外疫苗研發進展（2/3）國內截止至2021年6月7日，中國21種新冠疫苗進入臨床試驗階段，研發速度與數量位于世界第一方陣。公司/機構智飛生物中國科學院微生物研究所 智飛生物全資子公司智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）經國家衛生健康委提出建議，于2021年3月19日，國家藥監局組織論證同意緊急使用。在我

11、國重慶、北京和湖南三省市完成的950名1859歲健康成年人參與的兩期臨床實驗結果表明，接種2劑次、3劑次疫苗后，分別有76%、97%的人可以產生中和抗體。智飛生物的新冠疫苗延續性較好，對于變異毒株更有抵抗力。2021年計劃生產3億劑。中國醫學科學院醫學實驗動物研究所浙江省疾控中心科興控股生物技術有限公司中國科學院生物物理研究所等 多家單位合作完成的研究文章Rapid development of aninactivated vaccine for SARS-CoV-2（SARS-CoV-2病毒滅活疫苗的快速開發）發表于國際頂級學術期刊科學（Science）。這是首個公開報道的新冠疫苗動物實驗研

12、究結果。論文稱，目前有多種SARS-CoV-2疫苗正在開發，如DNA、RNA疫苗、含病毒表位的重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗和純化滅活病毒疫苗。、期臨床試驗結果顯示，該疫苗全程免疫后14天中和抗體與抗S蛋白抗體陽轉率分別達到96%與99.33%。目前未見期臨床試驗數據發表?？堤┥锷钲趪腋腥拘约膊∨R床醫學研究中心深圳市第三人民醫院 康泰新冠疫苗采用的是滅活疫苗的技術路徑，通過選用免疫原性強的病毒培養后，通過理化方法滅活純化后得到的疫苗，具有穩定性高、抗原性強的優點。于2021年5月8日獲批上市 期臨床試驗顯示，1859歲受試者完成全程免疫后28天，疫苗組的活病毒中和抗體幾何平均滴數（GMT）

13、中位數為131.7 IU/ml，表明該疫苗能夠在1859歲的成年人中誘導強大的抗體應答，目前未見期臨床試驗數據發表。2021年計劃生產4-6億劑次來源：網絡公開資料生命科學與健康行業 5新冠疫情對醫療體系的影響(4/10)國內外疫苗研發進展（3/3）海外截止至2021年6月7日，中國21種新冠疫苗進入臨床試驗階段，研發速度與數量位于世界第一方陣。公司/機構研發進展牛津大學阿斯利康制藥公司中國深圳康泰生物制品股份有限公司 阿斯利康公司與牛津大學開發的重組腺病毒新冠疫苗名為ChAdOx1 nCoV-19，后來被稱為AZD1222。該疫苗使用了一種基于弱病毒版本的腺病毒的病毒載體，該病毒含有SARS

14、-CoV-2 S蛋白的遺傳物質。接種疫苗后，會產生表面刺突蛋白，如后續感染，會引發免疫系統攻擊COVID-19。阿斯利康制藥公司與中國深圳康泰生物制品股份有限公司達成授權協議，康泰生物將擁有該疫苗在中國市場的獨家臨床研發、生產和商業化權益。2021年3月15日，由于數十名接種者出現腦血栓,歐洲多國以及泰國暫停阿斯利康新冠疫苗的接種。美國Moderna公司美國國立衛生研究院 2021年2月5日，美國Moderna公司宣布其新冠疫苗MRNA疫苗在III期試驗中顯示出94.1%有效率，預防重癥病例有效率100%，疫苗對65周歲以上者也有效。此前，2020年12月18日，美國FDM宣布批準Modern

15、a新冠疫苗的緊急使用權。Moderna公司是RNA疫苗研發的主力，他們研發的mRNA-1273疫苗可以不需要病毒樣本，只需要病毒基因序列就可以研發。近日，美國Moderna公司發布的一項研究顯示，接種 Moderna COVID-19疫苗產生了對所有測試變體的中和效應，其中也包括了新冠病毒Delta突變株。美國輝瑞公司德國BioNTech公司 2021年5月11日，美國FDA批準美國輝瑞公司與德國BioNTech公司共同研發生產的BNT162b2可用于12-15歲的青少年。2021年1月26日，輝瑞稱其新冠疫苗可對抗變異病毒株。但5月3日，美國印度裔傳染病專家拉賈德拉卡皮拉在印度感染新冠病毒后

16、去世。去印度之前已經完成了兩針新冠病毒疫苗注射。由于這一原因，卡皮拉之死受到很大的關注。6月3日在medRxiv平臺上發布的一項研究顯示BNT162b2有效率高達93%，高于Moderna疫苗；同時研究還得出結論，注射mRNA疫苗不僅僅能夠降低人群感染SARS-CoV-2的風險，一旦注射mRNA疫苗人群感染SARS-CoV-2，患者的病情和疾病持續時間相比于未注射人群都會大幅度降低。復興醫藥參與疫苗研發，2020年11月25日，BioNTech和復興醫藥共同宣布，其首選首選新型冠狀病毒mRNA疫苗BNT162b2于中國江蘇泰州和漣水開展II期臨床試驗。莫斯科加瑪拉雅研究所 俄羅斯衛生部副部長格

17、雷德涅夫稱，全球首個新冠病毒疫苗將在8月12日于俄羅斯進行注冊。該疫苗由加馬列亞研究所和俄羅斯國防部共同開發，已經于6月18日開始試驗階段，共有38名志愿者參與，并全部取得免疫。俄羅斯衛生部長穆拉什科曾表示，俄羅斯有望在今年10月開展大規模疫苗接種工作，所有費用都會由國家預算覆蓋。來源：網絡公開資料生命科學與健康行業 6新冠疫情對醫療體系的影響(5/10)國內外新冠藥物動態（1/2）來源：網絡公開資料公司名稱國內/海外藥物名稱概要及動態美國吉利德科學公司海外瑞德西韋 基于美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）對中度至重度新型冠狀病毒肺炎患者（包括危重患者）進行的隨機、雙盲、安慰劑對照的III

18、期試驗，以及吉利德公司的評估重癥患者瑞德西韋5天和10天給藥時間的全球III期試驗中所得到的研究結果，瑞德西韋于2020年5月在美國獲得緊急使用授權之后，陸續又在日本、歐盟、中國香港、加拿大等41個國家和地區獲得不同形式的批準，用于新冠肺炎的治療。瑞德西韋屬于老藥新用，原為從2009年起針對丙型肝炎而研發的藥物。其療效仍然存在爭議，WHO GDG在徹查7000例臨床數據后發現瑞德西韋對降低病死率或對改變患者的其他重要臨床結局，沒有產生有意義的影響；但吉利得于6月21日發表的真實世界數據分析表明接受瑞德西韋治療的患者死亡率明顯降低。其具體療效有待進一步考察。美國默沙東公司海外地塞米松 英國“康復

19、”（RECOVERY）研究公布地塞米松治療新冠肺炎住院患者的試驗結果，并發表在新英格蘭醫學雜志上。研究表明，地塞米松對于使用有創呼吸機的患者，可降低其死亡率，但過早用藥可能會帶來風險。南非衛生部長茲韋利姆希澤博士表示，自6月16日引入地塞米松以來，ICU的死亡率降低了約25%。據日本NHK報道，鑒于6月英國的臨床試驗結果顯示，皮質類固醇“地塞米松”可降低新冠重癥患者的死亡率，日本厚生勞動省已將地塞米松列為抗新冠病毒推薦藥物，并寫入了新冠病毒傳染病治療指導方針。地塞米松屬于老藥新用，原為1957年首次合成的皮質類固醇。德國拜耳公司海外氯喹 國內綜合性學術期刊國家科學評論（National Sci

20、ence Review,NSR）在線發表了中國工程院院士、著名呼吸病學專家鐘南山等人領銜的一項研究，指出氯喹治療可縮短新冠排毒時間，且未觀察到嚴重不良事件。氯喹屬于老藥新用，原為抗瘧疾藥物。但氯喹的療效也存在爭議，多篇國際期刊證實氯喹對于新冠的治療并沒有明顯作用。美國艾伯維公司海外克力芝 早前，香港大學團隊在權威醫學雜志柳葉刀發表論文稱，克力芝（洛匹那韋/利托那韋）與廣譜抗病毒藥物利巴韋林（ribavirin）、乙型干擾素聯合使用，對治療新冠輕度至中度患者有潛在的療效，病毒轉陰時間明顯縮短。3月18日，中日友好醫院曹彬教授等專家在新英格蘭醫學雜志（NEJM）線上發表洛匹那韋/利托那韋治療成人重

21、癥Covid-19的臨床研究，證明抗艾滋藥物HIV蛋白酶抑制劑克力芝（洛匹那韋/利托那韋）對治療新冠肺炎無明顯效果?？肆χ儆诶纤幮掠?，原為抗艾滋病藥物。日本富山化學工業公司海外法維拉韋 于浙江海正藥業股份有限公司生產的“法維拉韋”（原名“法匹拉韋”）正式獲得國家藥監局批準上市，這是在疫情期間全國第一個批準上市的對新冠肺炎具有潛在療效的藥物。法維拉韋屬于老藥新用，是一種廣譜抗RNA病毒藥物，用于治療新型和復發型流感。生命科學與健康行業 7新冠疫情對醫療體系的影響(6/10)國內外新冠藥物動態（2/2）來源：網絡公開資料公司名稱國內/海外藥物名稱概要及動態美國禮來公司海外LY-CoV555抗體藥

22、物 美國FDA已授予中和抗體聯合療法bamlanivimab（LY-CoV555）700 mg和etesevimab（JS016或LY-CoV016）1400 mg緊急使用授權（EUA），用于治療12歲及以上具有進展至重度或住院高風險的輕、中度COVID-19患者。LY-CoV555抗體是一種針對新冠病毒刺突蛋白的單克隆抗體，從美國一名早期新冠康復患者的血液樣本中分離而來，能阻止病毒附著和進入人體細胞，有望起到預防和治療新冠病毒感染的作用。美國默克公司海外莫匹維爾 莫匹維爾是一種新型的強效核糖核苷類似物，可以抑制包括 SARS-CoV-2在內的多種 RNA 病毒的復制。如果患者在疾病的輕癥階段

23、能夠用莫匹維爾進行治療，可以控制新冠病毒的傳播，并可以大規模地防止疾病的進一步惡化，最終減少醫療系統的疾病負擔。該藥以膠囊形式口服，每12小時口服一次，療程5天，共10劑。期臨床試驗說明莫匹維爾能夠降低感染者體內病毒滴度且耐受性較好，目前并無期臨床實驗成果。羅氏藥廠海外安挺樂 安挺樂并不針對病毒進行反應，而是通過阻斷參與免疫反應的白血球介素-6來降低炎癥；在使用后可以提高重癥患者的生存率并減少住院時間。安挺樂本用于治療關節炎，屬于老藥新用。中國首都醫科大學中國科學院微生物研究所中國科學院天津工業生物技術研究所深圳市第三人民醫院等國內人源單克隆抗體藥物 中國科研團隊在美國科學雜志在線發表論文，稱

24、發現了兩種可有效阻斷新冠病毒感染的人源單克隆抗體，有望用于抗新冠藥物和疫苗的研發。研究人員從一名新冠康復患者的外周血單核細胞中分離出4種人源單克隆抗體。實驗顯示，這4種抗體對新型冠狀病毒均有中和能力。其中，分別被稱為B38和H4的兩種抗體能夠阻斷新冠病毒刺突蛋白的受體結合域與其受體“血管緊張素轉化酶2（ACE2）”的結合。目前中國人源單克隆抗體藥物已經完成健康人給藥，全球臨床試驗已經啟動。天津紅日藥業股份有限公司國內血必凈注射液 公司在深交所發布公告稱已收到國家藥監局下發的藥品補充申請批件，中成藥血必凈注射液可用于治療新冠肺炎。血必凈注射液被批準可用于新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎癥反應

25、綜合征或/和多臟器功能衰竭，用法與用量為1天2次。石家莊以嶺藥業股份有限公司國內連花清瘟膠囊（顆粒）公司在深交所發布公告稱已收到國家藥監局下發的藥品補充申請批件，中成藥連花清瘟可用于治療新冠肺炎。連花清瘟膠囊（顆粒）被批準可用于新冠病毒性肺炎輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力，療程為7至10天。生命科學與健康行業 8新冠疫情對醫療體系的影響(7/10)新冠對醫療行業的影響（1/4）來源：網絡公開資料影響方面新動態政府衛生投入及制度建設1.政府公共衛生投入2020年2月，中央全面深改委第十二次會議提出，“完善重大疫情防控體制機制，健全國家公共衛生應急管理體系“的15個體系、9種體制、4項制度都將

26、增加政府向醫療衛生領域的投入。2.醫?？刭M及目錄調整2021年2月，國家醫保局發布的2021年醫療保障工作要點明確，重點內容如下：建立健全待遇保障政策以及基金監管長效機制 常態制度化實施藥品耗材集中招標采購并且深化醫藥服務價格改革以及醫保支付方式改革 推進醫保目錄科學規范管理 提高醫保公共管理服務效能，同時加強基礎建設3.分級診療制度建設2020年2月14日，中央全面深改委第十二次會議上提出，要健全“全科醫生培養、分級診療等制度”。分級診療制度是指按照疾病的輕、重、緩、急及治療的難易程度，由不同級別和服務能力的醫療機構承擔不同疾病的治療，并按病情變化情況進行及時便捷的雙向轉診。其核心政策措施可

27、概括為：基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動。2019年，國家衛建委也制定了醫聯體等旨在實施分級診療的系列政策，可見基層醫療的作用非常重要，但實際情況并不容樂觀。4.公立醫院建設2021年6月4日，國務院辦公廳發布關于推動公立醫院高質量發展的意見。意見指出，要堅持以人民健康為中心，加強公立醫院主體地位，堅持政府主導、公益性主導、公立醫院主導，堅持醫防融合、平急結合、中西醫并重，以建立健全現代醫院管理制度為目標，加快優質醫療資源擴容和區域均衡布局。5.加強醫療保障2021年6月15日，國家醫療保障局發布醫療保障法（征求意見稿），向社會公開征求意見，主要內容為明確籌資和待遇、基金管理、醫藥服務、

28、公共管理服務、監督管理和法律責任，旨在明確醫療保障行政部門、醫療保障經辦機構、定點醫藥機構、參保人員等主體責任。生命科學與健康行業 9新冠疫情對醫療體系的影響(8/10)新冠對醫療行業的影響（2/4）影響方面新動態互聯網醫療1.區域醫療信息化建設本次疫情中，區域醫療信息化建設、醫療信息云化以及各醫院之間、疾病預防中心、與政府信息平臺對接的需求顯著擴大。區域信息化建設和醫療公衛一體化建設使得疾控部門可以在第一時間指導醫院流行病住院情況，第一時間發現疫情。例如，上海醫療信息和政府信息平臺一體化建設實現高效抓取返滬人員信息，幫助疾控中心人員篩查高危人群。2.醫藥電商醫藥電商需求擴大，在線處方藥、醫藥

29、電商醫保政策逐步落地。阿里巴巴旗下阿里健康在淘寶App上線“買藥不出門”服務，通過線上問診開方、藥品配送到家的互聯網就醫方式，讓慢性病患者足不出戶即可安心買到所需要的藥品。京東健康聯動了2000多位醫生，開通了免費的在線咨詢和心理疏導服務，全國各地區出現咳嗽、發熱、乏力等癥狀的市民，均可在京東健康的“新冠肺炎”在線咨詢專區，免費尋求醫生的專業建議。3.5G遠程醫療中國電信協助協和醫院搭建的5G遠程會診應用系統正式投入使用，成功連接了協和總指揮部和各分指揮部，為高效實施疫情診治助力。此次5G遠程會診平臺投入新型冠狀病毒疫情診治中，減少醫患直接接觸，是5G+智慧醫療的又一落地實施。4.智能硬件醫療

30、智能硬件設備主要分為身份識別類（掛號機、測溫儀等），數據收集類、連續接收類、信息處理類。隨著新冠疫情的爆發，醫療基礎智能硬件的需求激增，尤其是智能測溫儀等身份識別類設備與數據收集類智能硬件。5.無人終端無人終端能夠避免工作人員暴露在可能的病毒環境下，同時避免人與人之間的交叉感染。在疫情的影響下，終端用戶一定會選擇嘗試以及習慣“無人”的方式來保證人身安全，更多場景可供想象，無人終端迎來發展機會。生命科學與健康行業 10新冠疫情對醫療體系的影響(9/10)新冠對醫療行業的影響（3/4）影響方面新動態藥物研發體系及產業鏈1.研究/生產外包（CRO/CMO）研究/生產外包（CRO/CMO）短期部分受益

31、于疫情帶來的全球訂單轉移，但中長期需關注疫情對地緣政治及全球化進展的影響。隨著我國醫藥政策鼓勵創新，國內醫?？刭M下集采成為常態，企業加大創新研發投入，對外包需求加大，CRO/CMO行業迎來了良好的發展環境；科創板等多層次資本市場的不斷完善為中小創新型企業創造了良好的融資環境，中小企業與外包行業關聯度高，有利于外包企業業務的增長。2.生物制藥的研發及使用截止至2021年3月17日，全球50種新冠疫苗進入臨床試驗階段，其中11種來自中國。血液制品：疫情帶動了對靜丙、白蛋白等產品的需求，使企業庫存快速消耗，同時，短期造成采漿工作陷入停滯對未來投漿量造成一定影響，進而導致血制品供不應求。行業供給整體收

32、緊背景下，采漿量增長彈性較大的企業將明顯受益。3.中成藥的使用2019-nCoV與SARS樣冠狀病毒的同源性達85%以上，SARS的疫情發展和醫藥行業表現的回顧對本次疫情發展具有重要的借鑒意義?；趯χ嗅t藥治療在抗擊非典中的應用經驗，在此次新型冠狀病毒感染的肺炎疫情早期，中醫藥就已參與到對疫情患者的救治當中。2020年4月國家藥監局下發的藥品補充申請批件指出，中成藥血必凈注射液、連花清瘟正式確定可用于治療新冠肺炎。醫療器械及診斷1.醫療設備及耗材發熱門診、危急重癥ICU病房、單獨隔離院區的建設，將在未來幾年帶來額溫槍、小型生化/免疫檢測儀、帶CPR檢測的血球儀、血氣分析、血氧儀、監護儀、超聲、

33、呼吸機、霧化器、制氧機、輸注泵、移動DR、便攜超聲、血球儀、傳染防護耗材等常用醫療設備及耗材的大量需求，相關醫療設備市場將進一步擴容。同時此次疫情防控暴露出ICU 病房、高端醫療設備不足的問題，目前中國ICU床位比例僅為5%-6%，普及率整體偏低；同時ECMO全國存量也僅有400臺左右，高端醫療器械需求將進一步增加。2.5G終端設備與醫療AIoT5G與物聯網技術發展將豐富遠程會診、遠程查房、遠程手術、實時病患監控等場景?；?G的輔助診療與監護系統將帶動5G終端設備的出貨。AIoT設備可收集到患者更多的實時數據，減輕查房壓力；可監測并優化患者在醫院內的流動路線，減少患者的流動頻率，從而降低感染

34、風險。3.POCT設備及PCR試劑盒新冠病毒疫情防控暴露發熱門診快速診斷能力不足，使用更加便捷、小型化、適合快速診斷的POCT檢測需求凸顯，很可能成為POCT領域的下一個爆發點。長期來看，POCT產品在發熱門診的應用將越來越多，全國31個省份，共設置發熱門診1.5萬個，涉及的產品包括小型生化儀、血球儀、小型封閉式自動化PCR設備、微流控設備等，發熱門診很可能成為繼心內科/胸痛中心之后的下一個POCT市場擴容點。新冠病毒爆發后，PCR試劑盒第一時間開發出來，截止目前主要用于病毒篩查的仍然主要是PCR檢測。本次疫情的爆發將極大地推動各級衛生機構PCR檢測的普及。生命科學與健康行業 11新冠疫情對醫

35、療體系的影響(10/10)新冠對醫療行業的影響（4/4）影響方面新動態康復醫療1.國家衛健委衛生工作國策2020年3月，國家衛健委組織專家制定出臺了新冠肺炎出院患者康復方案（試行）。在新冠肺炎的治療過程中充分體現了“以健康為中心”的理念及“防、治、康”三結合的衛生工作國策。2020年5月，為改善新冠肺炎患者呼吸功能、心臟功能、軀體功能以及心理功能障礙，規范康復操作技術及流程，最大限度減輕患者負擔，促進全面康復，國家衛健委、民政部、國家醫保局、國家中醫藥管理局共同印發了新冠肺炎出院患者主要功能障礙康復治療方案。2021年6月17日，衛建委發布關于加快康復醫療工作發展的意見，主要內容為健全完善康復

36、醫療服務體系、加強康復醫療人才培養和隊伍建設、提高康復醫療服務能力、創新康復醫療服務模式以及加大支持保障力度。2.康復醫療保障新冠疫情促進各地進一步貫徹落實關于將部分醫療康復項目納入基本醫療保障范圍的通知和關于新增部分醫療康復項目納入基本醫療保障支付范圍的通知中規定的29項醫療康復項目醫保政策。新冠肺炎出院患者主要功能障礙康復治療方案規定，將新冠肺炎出院患者符合規定的門診康復醫療費用納入門診慢特病管理；根據基金承受能力，將符合條件的心理治療按規定納入醫保支付范圍。3.三級康復網絡體系此次新冠疫情將促進康復?？漆t院以及社區康復服務機構的建設。同時，將推動康復醫學人才（包括醫師、護士、康復治療師、

37、醫務社會工作者等）的培養。4.遠程康復2020年3月，中國康復醫學會印發新型冠狀病毒肺炎遠程康復工作指導意見。遠程康復是指通過信息和通信技術，開展康復評估、康復治療、監測、預防、康復教育、康復咨詢等工作。遠程康復與新冠肺炎的康復治療相結合，可實現患者在隔離病房或家中與康復從業人員進行線上同步康復治療，在提高康復治療普及率和個體化康復的同時，避免人群聚集帶來的風險，降低康復醫療從業人員職業暴露風險。5.有關新冠康復后遺癥根據國家衛健委發布的新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案，新冠肺炎治療在非必要情況下不主張使用大劑量激素。目前，新冠肺炎患者治愈后很少出現大劑量激素所導致的嚴重后遺癥。生命科學與健康行

38、業 12中國醫藥行業發展新趨勢(1/4)關鍵趨勢影響范圍解決方案客戶面臨的問題中國大健康行業發展加速度大健康，即圍繞人的衣食住行、生老病死，對生命實施全程、全面、全要素的呵護，既追求個體生理、身體健康，也追求心理、精神等各方面健康。國家的相關政策成為大健康行業發展的驅動力量。在2021年3月11日通過的第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要提出要全面推進健康中國建設，把保障人民健康放在優先發展的戰略位置，堅持預防為主的方針，深入實施健康中國行動，完善國民健康促進政策，織牢國家公共衛生防護網，為人民提供全方位全生命期健康服務。中國人口老齡化是大健康行業的另一重要驅動力。2021大健康趨勢發展報

39、告顯示，當前，中國65歲以上老齡人口突破1.9億，到2030年，中國65歲以上的老齡人口將超過2.6億，屆時，中國將步入“超級老齡化社會”。人口老齡化加速，長期利好醫藥板塊。一方面，老年人慢性疾病患病率高達64.5%，而且多數疾病療程長，預后差，費用大;另一方面，老年人藥品消費比例高，占據藥品市場消費的50%以上。因此，老齡化進程的加速勢必帶動藥品的需求量。隨著人們對健康標準的不斷提高以及互聯網醫療技術的發展，大健康產業會在相當長的時期內持續保持增長態勢。從2014年到2020年，我國大健康產業規模從4.5萬億元增至8.7萬億元，預計2030年將達到16萬億元；此外，2021全球與中國大健康產

40、業運行大數據及決策分析報告顯示，2020年中國的大健康產業營收規模超過7萬億元，預計2021年將達8萬億元，增幅達8.1%。醫療機構 醫藥研發企業 藥品零售企業 醫藥電商平臺 醫療器械企業咨詢服務 管理咨詢（市場進入戰略)管理咨詢（組織變革與運營管理）管理咨詢（產業發展規劃）管理咨詢（績效提升）風險管理服務（內部控制咨詢）審計服務 IPO上市審計稅務服務 并購稅務支持（稅務架構籌劃）原有市場機制失靈，整體競爭格局被推翻后如何再重構？面對轉型壓力，如何選擇在研發投入的力度？第一批“4+7”帶量采購降價幅度遠超預期之后，如何控制制藥企業生產成本？商流改變導致內部管理體系的變革和人力結構調整，如何管

41、理？本文僅作為信息提供，不應作為個案解決方案。在特定情況下采取行動之前，應獲取專家建議。生命科學與健康行業 13中國醫藥行業發展新趨勢(2/4)關鍵趨勢影響范圍解決方案客戶面臨的問題“4+7”帶量采購持續落地帶量采購是醫保局大動作，以國家為單位進行藥品集中采購，目的是以量換價。2018年首次提出“4+7”試點城市帶量采購（第一批集采）。2021年6月23日，第五批國家組織藥品集中帶量采購在上海開標，最終61個品種集采成功。此次中選藥品平均降幅56%。據不完全統計，此輪采購中24個品種降幅超過90%。此次集采納入的藥品，在2020年省級平臺采購金額高達550億元，創下歷次集采新高。從品種來看，注

42、射劑占本次集采品種的半壁江山，所涉金額更是占到全部納入品種總金額的70%，成為本次集采的主力劑型。由于通過一致性評價的企業越來越多，本次集采選取了臨床用量大的品種。預計到2022年，國采將實現國家、省級、市級全覆蓋；按照綜合采購金額排序，覆蓋前80%的藥品約500個，且化學藥、生物制劑、中成藥均將納入集采。醫藥企業 公立醫療機構咨詢服務 管理咨詢（市場進入戰略)管理咨詢（組織變革與運營管理）管理咨詢（產業發展規劃）數字化轉型（流程挖掘）數字化轉型（流程自動化）稅務服務 并購稅務支持（稅務架構籌劃）原有市場機制失靈，整體競爭格局被推翻后如何再重構？面對轉型壓力，如何選擇研發投入的力度？“4+7”

43、帶量采購降價幅度超預期后，如何控制制藥企業生產成本？商流改變導致內部管理體系的變革和人力結構調整，如何管理？探索新的市場進入模式與企業發展戰略新冠疫情的全球爆發直接推進了疫苗及防控等相關產業急速發展，加速了醫藥及醫療產業向新商業模式開展轉型。此外，這場疫情使得對數字化解決方案的需求日益增長，藥房的作用更加突出，同時患者和醫生之間的關系發生了變化，兩者面對面交流的機會減少很多。這些動態已經在塑造行業許多更廣泛的趨勢中發揮了作用，即使危機消退，這些動態也會逐漸常態化。這意味著迫切需要開發新的模型來應對不斷變化的市場進入圖景。在面臨一致性評價、4+7帶量采購和逐步放大的DRG等政策面前，醫藥企業必須

44、要思考產品戰略，重新考量企業的資產結構和業務單元的布局，并且在政策性市場與非政策性市場進行差異化戰略與布局。藥品零售企業 醫療機構咨詢服務 管理咨詢（市場進入戰略）管理咨詢（區域經濟研究及產業發展規劃）管理咨詢（組織變革與運營管理）審計服務 IPO上市審計 如何適應新的市場格局？如何調整組織結構，使之面對日新月異的市場與政策環境可以迅速作出反應？本文僅作為信息提供，不應作為個案解決方案。在特定情況下采取行動之前，應獲取專家建議。生命科學與健康行業 14中國醫藥行業發展新趨勢(3/4)關鍵趨勢影響范圍解決方案客戶面臨的問題DRG（疾病診斷相關分組）助力實現醫?？刭M按照DRG相關疾病組醫保支付，是

45、今后發展的大趨勢。建立DRG-PPS為主流的醫保支付制度，從以單個藥品/檢查為支付標準轉變為單個診斷組為標準，規避過度醫療，節省醫保資金，實現醫?？刭M。2020年6月，按照疾病診斷相關分組（DRG）付費國家試點工作安排，為落實試點工作“三步走”目標，指導各地規范DRG分組工作，國家醫保局組織制定了醫療保障疾病診斷相關分組（CHS-DRG）細分組方案（1.0版）。2021年6月，四川省印發了關于推廣按疾病診斷相關分組（DRG）結合點數法付費的實施意見。此外，從浙江、江蘇、安徽、福建、內蒙等省醫保局文件看，DRG+DIP已經成為這些省的全省推廣模式。未來很有可能成為全國其他省市的主要醫保付費方式。

46、醫療機構 醫藥企業咨詢服務 管理咨詢（市場戰略）管理咨詢（組織變革與運營管理）管理咨詢（產業發展規劃）管理咨詢（績效提升）如何重新規劃DRG付費改革下的市場戰略？DRG付費改革全面鋪開后，產業結構將發生哪些變化？中醫藥行業迎來新機遇中醫藥在抗擊新冠疫情中起到了重大作用：2020年3月23日舉辦的國務院聯防聯控新聞發布會發布了一組數據，全國新冠肺炎確診病例中，有74187人使用了中醫藥，占91.5%，其中湖北省有61449人使用了中醫藥，占90.6%。臨床療效觀察顯示，中醫藥總有效率達到了90%以上。國家的政策支持推動中醫藥行業的發展。2021年6月30日，國家衛健委發布的關于進一步加強綜合醫院

47、中醫藥工作推動中西醫協同發展的意見指出，進一步加強綜合醫院中醫藥工作、促進綜合醫院中西醫協同發展；2021年7月1日，國家發改委印發“十四五”優質高效醫療衛生服務體系建設實施方案。方案提出促進中醫藥傳承創新工程等。中醫藥企業 醫療機構咨詢服務 管理咨詢（市場進入戰略)管理咨詢（組織變革與運營管理）管理咨詢（績效提升）審計服務 IPO上市審計稅務服務 并購稅務支持（稅務架構籌劃）中醫藥企業如何抓住市場機遇？如何在新的市場環境下優化組織結構，提升運營效率？本文僅作為信息提供，不應作為個案解決方案。在特定情況下采取行動之前，應獲取專家建議。生命科學與健康行業 15中國醫藥行業發展新趨勢(4/4)關鍵

48、趨勢影響范圍解決方案客戶面臨的問題MAH制度促進CMO市場發展2019 年，MAH（Marketing Authorisation Holder）藥品上市許可持有人制度正式寫入藥品管理法，正式全國范圍推廣。MAH制度推動我國制藥產業專業化分工的細化，是我國藥品注冊制度由上市許可與生產許可的“捆綁制”向“分離制”轉型的突破口，使得藥品研發、生產和銷售實現分離。另一方面，藥品管理責任從分散制轉變為統一制，藥品全生命期管理都由許可持有人負責，對許可持有人的管理能力提出了更高的要求。對于 CRO/CMO/CDMO 等醫藥外包行業而言，MAH制度落地可以說既為其帶來了增量市場又為行業提高了用戶粘性。反映

49、在資本市場中，2020年Q1，方生和醫藥、賽業生物等多家醫藥外包領域公司獲投。預計到2021年，我國CMO行業市場規模將達626億元，增速水平（18.3%）將高于全球CMO平均水平（13.03%)。CMO/CDMO/CRO等醫藥外包企業咨詢服務 管理咨詢（市場進入戰略)管理咨詢（組織變革與運營管理）管理咨詢（產業發展規劃）風險管理服務（內部控制咨詢）風險管理服務（企業合規服務）審計服務 IPO上市審計稅務服務 并購稅務支持（稅務架構籌劃）面對轉型壓力，如何選擇研發投入的力度？如何加強合規以適應監管部門的要求？如何進行行業并購整合？如何開拓融資渠道？醫療信息化市場前景廣闊醫療信息化即醫療服務的數

50、字化、網絡化、信息化，近年來中國醫療信息化市場規?？焖僭鲩L。從2011到2019年，增速保持在10%以上的較高水平。據IDC發布的數據顯示，2020年我國醫療信息化市場規模突破650億元。政府大力支持醫療信息化。除將醫療信息化納入醫院績效考核的重要指標之外，政府還推出了一系列相關的支持性政策。如：2020年12月頒布的關于深入推進“互聯網+醫療健康”“五個一”服務行動的通知；以及同月發布的關于加強公立醫院運營管理的指導意見提出，醫院應當充分利用現代化信息技術，加強醫院運營管理信息集成平臺標準化建設。我國醫療信息化領域的研發活動十分活躍。截至2021年4月28日，在SooPAT專利信息服務平臺上

51、有關醫療信息化的專利共有1.2萬項，2010-2020年，我國醫療信息化行業相關專利申請量逐年上升。醫療機構 醫藥研發企業 藥品零售企業 醫藥電商平臺 醫療器械企業咨詢服務 管理咨詢（市場進入戰略)管理咨詢（組織變革與運營管理）數字化轉型（數據治理）數字化轉型（流程挖掘）數字化轉型（流程自動化）審計服務 IPO上市審計稅務服務 并購稅務支持（稅務架構籌劃）新興數字醫療企業如何迅速搶占市場？面對轉型壓力，如何選擇研發投入的力度？商流改變導致內部管理體系的變革和人力結構調整，如何管理？如何進行行業并購整合？如何開拓融資渠道？本文僅作為信息提供，不應作為個案解決方案。在特定情況下采取行動之前，應獲取

52、專家建議。生命科學與健康行業 16中國藥企資本市場最新動態(1/6)藥企名稱（含成立及上市時間）上市板塊營收（CNY）研發（CNY）研發/營收（%）核心定位影響范圍客戶面臨的問題藥明康德（2000,2018）2018年A股主板及H股主板上市A股主板+H股主板165.35億6.93億4%CRO+CDMO/CMO 中國區實驗室：小分子化合物發現、藥物分析及測試（藥物代謝動力學及毒理學、生物分析服務、分析化學和測試服務；WIND服務平臺）、細胞和基因治療產品CDMO CDMO/CMO：流體化學技術平臺、高活性藥物原料藥生產、藥物分離和純化、酶催化反應、寡核苷酸和多肽類藥物原料藥生產 美國區實驗室：海

53、外細胞和基因治療產品CDMO（細胞和基因治療產品生產、腺相關病毒一體化懸浮培養平臺）、醫療器械檢測 臨床研究及其他CRO 公司是中國第一個通過美國FDA現場核查的小分子新藥CMC研發和生產平臺，亦是中國第一家同時獲得美國、中國、歐盟、日本、加拿大、瑞士、澳大利亞和新西蘭藥監部門批準的創新藥原料藥（API）商業化供應商。2020年1月，公司擴建位于美國費城的腺相關病毒一體化懸浮培養平臺。預計 500 升和 1,000 升的生物反應器將于2020 年第三季度投入運營。相比傳統的貼壁培養，懸浮培養將進一步提高細胞和基因治療產品研發和生產效率。公司與中國電子信息產業集團有限公司成立合營企業中電藥明數據

54、科技（成都）有限公司（CW Data），基于醫療相關的多源數據，為制藥企業、生物科技公司、保險公司、政府機關、科研院所和其他生命科學行業機構，提供健康醫療數據解決方案?？谍埢桑?004,2019）2019年A股創業板及H股主板上市A股創業板+H股主板51.34億1.05億2%CRO+CMO 實驗室：實驗室化學、生物科學服務（包括體內外藥物代謝動力學、體外生物學和體內藥理學）、藥物安全性評價、大分子藥物發現 CMC：化學、制劑工藝開發及小批量生產 臨床研究：臨床試驗、現場管理、監管生物分析、放射性標記科學 公司構建了以下3個研發服務平臺，為客戶提供一站式的解決方案：新藥研發全面化學技術平臺：藥

55、物發現階段實驗室合成工藝、藥物臨床前開發階段小試工藝、臨床階段中試工藝、符合GMP標準的生產工藝開發；新藥研發藥物代謝動力學研發服務平臺：已建成全球唯一一個“放射性同位素化合物合成-臨床-分析”一體化平臺；臨床批件申請解決方案平臺：提供新藥臨床批件申請所需全套資料，包括藥物臨床前安全評價、CMC資料、藥理學和藥物代謝動力學數據以及合理的臨床試驗計劃。百濟神州（2010,2016,2018）2016年NASDAQ上市2018年H股主板上市NASDAQ+H股主板3.09億（USD）約19.88億（CNY）12.9億（USD）約83億（CNY）417.5%新分子實體藥物研發+制造+銷售 腫瘤藥物研發

56、：創新型分子靶向及腫瘤免疫療法（2019年新增3款自主研發藥物進入臨床，包括與安進合作的管線產品，共擁有臨床階段藥物超過30款，含KRAS、BCL-2抑制劑、TIGIT抗體、雙特異性抗體等多款重磅藥物）在美國銷售BRUKINSA（澤布替尼）用于治療既往接受過至少一項療法的成年套細胞淋巴瘤患者；在中國銷售百澤安（替雷利珠單抗注射液）用于治療至少經過二線系統化療的經典型霍奇金淋巴瘤患者 2019年11月，BRUKINSA獲美國食品藥品監督管理局的加速批準，用于治療既往接受過至少一項療法的成年套細胞淋巴瘤患者。與領先的制藥及生物技術公司合作，在中國及亞太地區開發及商業化創新型藥物。2019年10月，

57、與安進達成戰略合作，已同意有關在中國商業化安進的抗腫瘤產品安加維、KYPROLIS及BLINCYTO，以及最多20項安進的臨床及后期臨床前管線產品（包括AMG 510、安進的優質在研KRAS G12C抑制劑）全球開發及未來在中國的商業化方面的合作。2020年中國部分知名藥企資本市場概況（1/5）中國新興創新藥企在創新藥研發、制造、銷售等方面蓬勃發展。其中，我們在此列舉了一些2000年及其后成立、并已上市的優秀創新藥企。致同注意到，這些藥企的特點是從成立到上市時間一般不超過20年，平均耗時10.5年。信達生物、君實生物、基石藥業等腫瘤藥物研發企業從成立到上市平均耗時8年。企業基本情況如下（財務數

58、據為2020年度數據）:參考資料：網絡公開資料（含各公司2019年財務報告）生命科學與健康行業 17中國藥企資本市場最新動態(2/6)2020年中國部分知名藥企資本市場概況（2/5）中國新興創新藥企在創新藥研發、制造、銷售等方面蓬勃發展。其中，我們在此列舉了一些2000年及其后成立、并已上市的優秀創新藥企。致同注意到，這些藥企的特點是從成立到上市時間一般不超過20年，平均耗時10.5年。信達生物、君實生物、基石藥業等腫瘤藥物研發企業從成立到上市平均耗時8年。企業基本情況如下（財務數據為2020年度數據）:藥企名稱（含成立及上市時間）上市板塊營收（CNY）研發（CNY）研發/營收（%）核心定位影

59、響范圍客戶面臨的問題復宏漢霖(2010,2019)2019年H股主板上市H股主板1.1億7.6億690.9%生物藥研發+制造+銷售 腫瘤等藥物研發：產品管線涵蓋20多種創新單克隆抗體，并全面推進基于自有抗PD-1單抗HLX10的腫瘤免疫聯合療法；已成功上市2個產品首個國產生物類似藥漢利康（利妥昔單抗）及首個中歐雙批國產單抗生物類似藥漢曲優（曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac）。同步就10個產品、8個聯合治療方案于全球范圍內開展20多項臨床試驗。與全球性生物技術公司Mabxience簽訂獨家許可協議，授予其在阿根廷、烏拉圭及巴拉圭針對注射用曲妥珠單抗HLX02在腫瘤治療領域的開發及商業化獨

60、家權利。由復宏漢霖牽頭發起的中國首部生物類似藥科普書計劃于2020年9月出版。再鼎醫藥（2014,2017）2017年NASDAQ上市NASDAQ0.49億（USD）約3.43億（CNY）2.227億（USD）約15.589億（CNY）454.49%生物藥研發+制造+銷售 腫瘤等藥物研發：產品管線涵蓋腫瘤、抗感染領域，已成功上市2個產品（則樂、Optune），3個產品已在美國獲批；20多個臨床試驗正在開展或計劃開展。腫瘤電場治療：Optune是用于腫瘤電場治療的便攜式設備，使用調整到特定頻率的電場來破壞細胞分裂，抑制腫瘤生長并導致腫瘤細胞死亡。Optune用于治療經手術和放療后使用替莫唑胺輔助

61、治療的新診斷的膠質母細胞瘤（GBM）患者，同時使用替莫唑胺進行維持治療；也用于治療經手術、放療和替莫唑胺治療原發疾病后病情進展的復發性GBM患者。2019年12月，國家藥品監督管理局批準則樂（PARP抑制劑）作為對復發性卵管癌患者維持治療的新藥上市申請，則樂成為2019年獲批最快的本土生產的國家1類腫瘤藥。2020年2月，鑒于新型冠狀肺炎病毒疫情下奧瑪環素對CABP感染患者的重要意義，公司向國家藥品監督管理局提交了對奧瑪環素進行優先審評的申請?；帢I（2015,2019）2019年H股主板上市H股主板10.388億12.457億119.92%生物藥研發+制造+銷售 腫瘤藥物研發：主打創新型分

62、子靶向及腫瘤免疫療法，擁有15種專注于腫瘤的候選藥物產品管線（3種處于臨床階段的腫瘤免疫治療骨干候選藥物PD-L1、PD-1及CTLA-4抗體，以及5種正在進行關鍵試驗的后期候選藥物）2019年，公司于ASCO、CSCO、ESMO及ASH等重要國際會議上展示3種腫瘤免疫骨干產品的關鍵數據。公司與拜耳公司合作開發腫瘤免疫聯合療法，并與瑞士Numab Therapeutics AG達成了授權合作，全面建設以自研管線為基礎，優勢聯合、互利共贏的商務架構。參考資料：網絡公開資料（含各公司2019年財務報告）生命科學與健康行業 18中國藥企資本市場最新動態(3/6)2020年中國部分知名藥企資本市場概況

63、（3/5）中國新興創新藥企在創新藥研發、制造、銷售等方面蓬勃發展。其中，我們在此列舉了一些2000年及其后成立、并已上市的優秀創新藥企。致同注意到，這些藥企的特點是從成立到上市時間一般不超過20年，平均耗時10.5年。信達生物、君實生物、基石藥業等腫瘤藥物研發企業從成立到上市平均耗時8年。企業基本情況如下（財務數據為2020年度數據）:藥企名稱（含成立及上市時間）上市板塊營收（CNY）研發（CNY）研發/營收（%）核心定位影響范圍客戶面臨的問題泰格醫藥（2004,2012,2020）2012年A股創業板上市2020年H股主板上市A股創業板+H股主板31.92億2.20億6.89%CRO 臨床試

64、驗技術服務：藥物臨床研究、醫療器械臨床研究、醫學注冊、生物等效性服務（提供中美統一的質量體系，完全按照美國FDA及歐盟GLP/GMP/GCP標準運作）臨床試驗相關服務：數據管理及統計分析、臨床試驗現場管理及受試者招募、醫學影像、臨床試驗信息化解決方案 實驗室：藥物代謝與藥代動力學、毒理學、全方位生物分析、藥學研究、生物等效性研究等 公司已有123個服務網點（含中國香港、中國臺灣），覆蓋800多家藥物臨床試驗機構，并在亞太、北美、歐洲等地區的10個國家設立海外子公司。助力多個新藥上市，包括首個國產人工心臟“永仁心”、首個國產生物類似藥漢利康、國內首個視神經脊髓炎（罕見?。┹o助診斷產品、全球首款每

65、日一次COPD三聯閉合療法在中國獲批。華熙生物（2000,2019）2019年A股科創板上市A股科創板26.33億1.41億5.36%生物制品研發+制造+銷售 原料產品：以透明質酸為核心的生物活性物產品（醫藥級、化妝品級和食品級近200個規格的產品）、其他生物活性物產品（-氨基丁酸、聚谷氨酸、依克多因、麥角硫因，小核菌膠水凝膠、納豆提取液、糙米發酵濾液等）醫療終端產品：透明質酸生物醫用材料領域的醫療終端產品（軟組織填充劑、眼科黏彈劑、醫用潤滑劑等醫療器械產品、骨關節腔注射針劑等藥品）功能性護膚品：針對敏感皮膚、皮膚屏障受損、面部紅血絲、痤瘡等不同肌膚問題的功能性護膚品 成功打造兩大科技平臺：微

66、生物發酵技術平臺、梯度 3D交聯技術平臺 2019年，公司推出國內首款自主研發的單相含麻透明質酸填充劑，同時豐富其他透明質酸填充劑產品線，升級術后修復系列產品，如高端敷料醫用透明質酸鈉無菌海綿、透明質酸護創凝膠等產品。貝達藥業（2003,2016）2016年A股創業板上市A股創業板18.7億7.42億36.69%化學藥研發+制造+銷售 腫瘤等藥物研發：小分子靶向藥研發（在研產品30余項，已進入臨床研究的在研產品12項）、大分子生物藥研發 EGFR突變非小細胞肺癌靶向藥?？颂婺幔?011年上市）銷售額超過15億元，同比增長24.28%，繼續保持肺癌靶向治療市場的領先地位 公司就?？颂婺岬倪\用探索

67、開展了70多項臨床研究，積累了最豐富的中國人群數據，發表SCI論文近200篇，影響因子達到480多分，在ASCO、WCLC、ESMO等國際學術會議上報告，助力中國肺癌研究走上了國際舞臺 2019年，恩沙替尼（已申報生產品種）和CM082相關研究成果在ASCO、WCLC等國際會議上展示，與全球頂尖專家、學者共同分享最新研究成果，得到了廣泛關注。參考資料：網絡公開資料（含各公司2019年財務報告）生命科學與健康行業 19中國藥企資本市場最新動態(4/6)2020年中國部分知名藥企資本市場概況（4/5）中國新興創新藥企在創新藥研發、制造、銷售等方面蓬勃發展。其中，我們在此列舉了一些2000年及其后成

68、立、并已上市的優秀創新藥企。致同注意到，這些藥企的特點是從成立到上市時間一般不超過20年，平均耗時10.5年。信達生物、君實生物、基石藥業等腫瘤藥物研發企業從成立到上市平均耗時8年。企業基本情況如下（財務數據為2020年度數據）:藥企名稱（含成立及上市時間）上市板塊營收（CNY）研發（CNY）研發/營收（%）核心定位影響范圍客戶面臨的問題信達生物（2011,2018）2018年H股主板上市H股主板38.44億18.52億48.18%生物藥研發+制造+銷售 腫瘤等藥物研發：打造多功能全面集成生物制藥平臺，集R&D、CMC、臨床開發及商業化于一體，除已商業化的產品達伯舒（信迪利單抗注射液）外，產品

69、管線中還包括3種處于NDA優先審評狀態的產品（IBI-303、IBI-305、IBI-301）、5種處于III期或關鍵性臨床試驗的產品、以及超過50項進行中臨床試驗的17種產品。2019年，達伯舒（信迪利單抗注射液）成功上市，并在銷售首年達到約人民幣10億元的收入。達伯舒亦成為進入國家醫保目錄的第一個和唯一一個PD-1抑制劑。公司與禮來訂立許可協議，以在中國進行胃泌酸調節素類似物(OXM3)（一項潛在全球同類最優臨床階段新型糖尿病療法）的開發及其潛在商業化。公司已完成GMP調試及工藝驗證，并以設有六套3,000L不銹鋼生物反應器的第二個生產設施開始GMP生產。此次擴建已使總產能提高至23,00

70、0L。君實生物（2012,2018,2020）2018年H股主板上市2020年A股科創板上市H股主板+A股科創板15.9億18.24億114.72%生物藥研發+制造+銷售 腫瘤等藥物研發：打造高質量抗體平臺，目前共有21項在研產品，類型涵蓋單抗、融合蛋白、ADC、小分子藥物等。13項是自主研發的原創新藥，8項與合作伙伴共同開發。產品JS001（特瑞普利單抗，重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液，商品名：拓益）已正式上市銷售，成為首個獲批的PD-1藥物，獲批適應癥為既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤；9項在研產品已獲得NMPA的新藥研究（“IND”）批準。2020年，公司首個“全球新”

71、腫瘤免疫治療重磅品種BTLA單抗在NMPA臨床申請獲批，實現該項目中美兩地臨床的同步開展。2019年，臨港及吳江生產基地經過升級、新建，實現33,000L發酵產能。微芯生物（2001,2019）2019年A股科創板上市A股科創板1.9億1億52.63%新分子實體藥物研發+制造+銷售 腫瘤等藥物研發：西達本胺（外周T細胞淋巴瘤適應癥、乳腺癌等）、西格列他鈉（糖尿?。?、西奧羅尼（卵巢癌、小細胞肺癌等）、CS12192（高選擇性JAK3激酶抑制劑；用于自身免疫性疾病、移植物抗宿主疾病等）2019年9月，原創新藥西格列他鈉上市申請已獲受理。2019年11月，西達本胺用于治療激素受體陽性晚期乳腺癌的新適

72、應癥獲批。首個自身免疫性疾病治療領域的候選分子CS12192完成臨床前研究并已提交新藥臨床試驗申請參考資料：網絡公開資料（含各公司2019年財務報告）生命科學與健康行業 20中國藥企資本市場最新動態(5/6)2020年中國部分知名藥企資本市場概況（5/5）中國新興創新藥企在創新藥研發、制造、銷售等方面蓬勃發展。其中，我們在此列舉了一些2000年及其后成立、并已上市的優秀創新藥企。致同注意到，這些藥企的特點是從成立到上市時間一般不超過20年，平均耗時10.5年。信達生物、君實生物、基石藥業等腫瘤藥物研發企業從成立到上市平均耗時8年。企業基本情況如下（財務數據為2020年度數據）:藥企名稱（含成立

73、及上市時間）上市板塊營收（CNY）研發（CNY）研發/營收（%）核心定位影響范圍客戶面臨的問題康希諾生物（2009,2019,2020）2019年H股主板上市；2020年A股科創板上市，成為科創板開板以來首只“A+H”疫苗股。H股主板+A股科創板4.7億2.7億57.8%生物藥研發+制造+銷售 人用疫苗的研發：重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎TM，重組埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV，腦膜炎球菌結合疫苗等 康希諾生物與軍科院合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎TM獲得國家藥品監督管理局批準附條件上市，成為國內首個獲批的腺病毒載體新冠疫苗。重組埃博拉病毒病疫苗Ad5

74、-EBOV已取得1類生物制品新藥注冊證書，是我國獨立研發、具有完全自主知識產權的創新性重組疫苗產品。兩款新型腦膜炎球菌結合疫苗已提交新藥注冊申請并獲得受理，其中國內首創的四價腦膜炎球菌結合疫苗獲得國家藥品監督管理局新藥注冊優先審評資格。此外，公司還有包括重組肺炎蛋白疫苗、13價肺炎球菌結合疫苗、組分百白破疫苗、重組結核病疫苗等多個創新疫苗處在臨床試驗階段或臨床申報階段，另有六款候選疫苗處在臨床前研究階段?？迪ＶZ生物現擁有建筑面積1.2萬平方米的疫苗研發中心，建筑面積3.8萬平方米的疫苗產業化生產基地，其設計、建造及運營均符合國際標準，位于研發中心內的GMP中試車間已通過歐洲藥品管理局的QP檢查

75、?；剡_產后可實現多個新型疫苗產品的供應，年原液產能達到約7,000萬至8,000萬劑。智飛生物（2002,2010）2010年A股科創板上市A股科創板151.9億4.8億3.2%疫苗及生物制品研發+生產+銷售+推廣+配送+進出口 疫苗、生物制品研發生產：ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗（盟威克）、A群 C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（盟納康）、b型流感嗜血桿菌結合疫苗（喜菲貝）、注射用母牛分枝桿菌（微卡）、重組結核桿菌融合蛋白（EC）（宜卡）、重組新型冠狀病毒疫苗（CHO 細胞）（智克威得）等自主產品及統一銷售默沙東的四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）、九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）、口服五價

76、重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞）、23價肺炎球菌多糖疫苗、甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞）等所有進口疫苗。世界著名醫學期刊柳葉刀-傳染病報道了中國科學院微生物研究所高福院士團隊聯合安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發的重組蛋白亞單位疫苗（ZF2001）1 期和2期臨床試驗結果。試驗結果表明，該疫苗安全性良好，沒有與疫苗相關的嚴重不良事件，接種3劑次25g疫苗的97%入組者產生了可以阻斷活病毒的中和抗體，中和抗體水平超過康復患者血清。注：康希諾2018年度、2019年度及2020年度尚未實現產品商業化銷售，營收數以及研發投入占營業收入比例不具有參考性，因此引用數據均為2021年第一季度的數據

77、生命科學與健康行業 21中國藥企資本市場最新動態(6/6)并購交易分析（2020年1月12月）數據速遞 2020年，中國醫藥和生命科學行業披露交易928宗，交易金額達430億美元，較2019年交易金額增長約73%，醫藥和器械兩大板塊的交易數量和交易金額均創近5年歷史新高?！踞t藥】投資并購交易趨勢概覽隨著第四批帶量采購落地、醫保改革深化、鼓勵創新等政策的深入推進，以及資本市場上市新規和再融資新規松綁等一系列利好政策的助推，2020年醫藥領域投資達到井噴的趨勢，交易數量達到635宗，增長約45%，交易規模達到351億美元。剔除百濟神州的超大交易影響后，交易規模較2019年的194億美元增長70%。

78、【醫療器械】投資并購交易趨勢概覽疫情影響下國內戰略投資者對稀缺資產（體外診斷、醫療耗材）的整合需求以及資本市場給財務投資人提供的快速退出機制，使得醫療器械行業走出2019年的頹勢，2020年交易數量達到293起，增長約94%，交易金額達到80億美元，較2019年（27億美元）強勢增長196%。排名前五的并購交易（按交易額排名）買方目標公司摘要交易金額（百萬美元）美國資本集團、高瓴資本、Baker Bros.Advisors LP、安進百濟神州有限公司百濟神州2020年7月17日獲得20.8億美元的股權融資。其中，高瓴資本向百濟神州投資10億美元，持股增至約12.7%。除高瓴資本之外，Baker

79、 Brothers和安進公司也持續買入百濟神州。此次融資中，安進追加約4.21億美元的投資并使其對百濟的持股比例保持在20.3%。2,080UBS AG、Mecquarie Bank、Deutsche Bank等財務投資人無錫藥明康德新藥開發股份有限公司UBS AG2020年領投無錫藥明康德15億元。高瓴資本也有參與其中，HCFII WX(HK)Holdings Limited高鄰這個機構是16年成立的，只出現過在藥明康德的股東里面，專門成立了個公司參與了藥明康德的投資，17年投了2.5億美元，大概15億。941華潤醫藥博雅生物制藥集團股份有限公司博雅生物高特佳集團擬將其持有的上市公司不低于6

80、9,331,978股(占上市公司總股數的16%)股份協議轉讓給華潤醫藥，并將其持有的上市公司全部剩余股份的表決權委托給華潤醫藥行使。若上述事項最終達成，華潤醫藥將成為博雅生物的實際控制人。773中信資本等泰邦生物集團公司2020年8月24日美股收盤后，泰邦生物公告稱，公司增發585萬普通股，約合5.9億美元，中信資本、高瓴資本、大鉦資本與醫療耗材公司普華和順參與認購。639浙江海正藥業股份有限公司瀚暉制藥有限公司12月4日，海正藥業發布公告，稱收到浙江省國資委下發的浙江省國資委關于同意調整浙江海正藥業股份有限公司發行股份、可轉換公司債券及支付現金購買資產并募集資金方案的批復，浙江省國資委同意貴

81、公司向HPPC Holding SARL發行股份1.43億股、發行面值100元可轉換公司債券1815.24萬張及支付現金購買HPPC Holding SARL持有的瀚暉制藥有限公司49%股權；向臺州市椒江區國有資本運營集團有限公司發行股份不超過5993.15萬股股份，募集配套資金不超過7億元。630來源：網絡公開資料并購概要2020年前10大交易的金額約為74億美元，占總體交易金額的21%（2019年前10大交易金額為101億美元，占總體比例為52%）。上市公司再融資和戰略并購主導頭部交易。生命科學與健康行業 22 2021 致同會計師事務所（特殊普通合伙）。版權所有?！癎rant Thorn

82、ton（致同）”是指Grant Thornton 成員所在提供審計、稅務和咨詢服務時所使用的品牌，并按語境的要求可指一家或多家成員所。致同會計師事務所（特殊普通合伙）是Grant Thornton International Ltd（GTIL，致同國際）的成員所。GTIL（致同國際）與各成員所并非全球合伙關系。GTIL（致同國際）和各成員所是獨立的法律實體。服務由各成員所提供。GTIL（致同國際）不向客戶提供服務。GTIL（致同國際）與各成員所并非彼此的代理，彼此間不存在任何義務，也不為彼此的行為或疏漏承擔任何責任。本出版物所含信息僅作參考之用。致同（Grant Thornton）不對任何依據本出版物內容所采取或不采取行動而導致的直接、間接或意外損失承擔責任。