沃比醫療.pdf

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1、中國神經介入醫械出海之路中國神經介入醫械出海之路安穆克（安穆克（Michael Alper）沃比醫療創始人、沃比集團公司總裁沃比醫療創始人、沃比集團公司總裁 2023年5月成為全球挽救中風患者生命最多的醫療科技公司3公司發展歷史和主要里程碑公司發展歷史和主要里程碑2017.9Series Angel2017.12 Series A,$5m 20052005德國phenox GmbH 成立2015-20162018201720192020202120222015沃比美國研發中心成立2016上海沃比成立20182019沃比機械解脫彈簧圈獲得美國510(k)和歐盟CE認證沃比與德國phenox公司合

2、作開始彈簧圈的歐美銷售20202021彈簧圈產品通過NMPA創新審批并獲得醫療器械注冊證20222023沃比醫療完成對phenox公司的收購2018.11Series B,￥85m2020.8Series B+,￥85m2020.11Series C,￥300m 2021.5Series D$382m11 Includes$219.5m equity,$92.5m Convertible Term Facility and$70.0m Term Facility.CorporateFinancing研發中心制造中心銷售辦公室實體功能4沃比醫療的全球化加速沃比醫療的全球化加速 2022年4月完成

3、對德國phenox公司的收購，近年來全球醫療器械行業最大的跨境收購之一 獲得了產品組合和地理覆蓋范圍的強勁增長機會 使合并后的公司成為神經血管行業的全球領導者Covered marketsTarget marketsProducts產品Patents issuedor pending專利申請或授權Employees員工Countries and regions covered覆蓋國家和區域700+60+350+2510product families產品族R&D centers研發中心5Manufacturing facilities制造中心3Irvine,U.S.Shanghai,China

4、Galway,IrelandBochum,GermanyR&D centersManufacturing facilitiesNote:As of acquisition date in April 2022.5 全面的神經介入解決方案全面的神經介入解決方案出血產品線通路類產品缺血產品線p64/p48 MW(HPC)Flow Divertersp64 ClassicFlow DiverterpCONUS 1&2(HPC)Bifurcation Aneurysm ImplantspEGASUS(HPC)Coil Supporting Stent SystempRESET/LT/LUX Throm

5、bectomy DevicespRELAXVasospasm Treatment DevicepITAPTA Balloon CatheterpNOVUS17/21Microcatheters微導管pORTAL&pORTAL EXTGuide Wire導絲Avenir Classic/Plus/PICOCoilsEsperance 6F/5FAspiration Catheters/Distal Access CathetersNote:The flags represent regions where these products were approved.PiloteLong Sheat

6、h6美國市場規模($mm)1,400 1,518 1,645 1,783 1,933 2,100 05001,0001,5002,0002,5002022E2023E2024E2025E2026E2027E歐洲市場規模($mm)1,0501,1421,2431,3521,4711,60002004006008001,0001,2001,4001,6001,8002022E2023E2024E2025E2026E2027E中國市場規模($mm)9009971,1041,2231,3541,50002004006008001,0001,2001,4001,6001,8002022E2023E202

7、4E2025E2026E2027E日本市場規模($mm)40044750056062670001002003004005006007008002022E2023E2024E2025E2026E2027E8.4%8.8%10.8%11.8%市場增長(2022-2027 年復合增長率)U.SEuropeChinaJapan 1320萬卒中新發病例 至2027年全球神經介入市場規模約70億美元全球神經介入市場的強勁增長潛力全球神經介入市場的強勁增長潛力CAGR=10.8%CAGR=8.4%CAGR=8.8%CAGR=11.8%7國際神經介入產業現狀國際神經介入產業現狀技術壁壘極高：腦血管介入手術對器

8、械的綜合性能要求極高，產品研發和生產工藝壁壘高，技術起點決定競爭終局全球市場高度集中：因為極高的技術壁壘，全球市場被美敦力、史賽克、Microvention、強生、Penumbra五家跨國公司壟斷，面對“誠實+成熟”的海外市場，獲取市場份額更為不易國際知名神經介入品牌8神經介入領域被進口壟斷神經介入領域被進口壟斷資料來源：中金證券、弗若斯特沙利文93.0%70.4%57.0%49.0%36.0%29.7%14.1%12.8%11.0%7.8%6.1%5.4%5.0%0.0%20.0%40.0%60.0%80.0%100.0%封堵器冠脈支架主動脈覆膜支架胸主動脈介入腹主動脈介入冠脈通路冠脈介入電

9、生理外周動脈介入-支架外周動脈介入-球囊神經介入-彈簧圈栓塞神經介入-機械取栓起搏器2018年各類器械國產化率對比2022年神經介入國產化率大概15%9國內唯一真正意義打入國際市場的神經介入公司國內唯一真正意義打入國際市場的神經介入公司2020202120222022 Q12023 Q1Access&SupportAvenir Coil SystemBifurcation ImplantDetachment KitEsperance CatheterFlow ModulationpEGASUSPTA balloonThrombectomyVasospasmTotalRevenue by pro

10、duct($mm)2020-2022 CAGR=30%CAGR=50%Europe51%U.S.19%China15%Japan9%RoW6%Approximate Sales breakdown by region2023 Q1 Total*43%來自中國產的產品醫生的需求l大腦的血管很小，很迂曲，很單薄，誤差范圍非常小l對質量的要求非常高l質量方面不妥協廠家的能力l技術的問題l理念的問題成功打入中國市場和成功出海具有同樣的前提成功打入中國市場和成功出海具有同樣的前提投資者國家醫保局編碼省級準入環境給企業的壓力回報越快越好醫院招標品牌限制快才有可能參加醫院招標快才有可能參加醫院招標臨床越快門檻越低，越有機會獲得支持注冊越快門檻越低，越有機會獲得支持環境給企業的壓力環境給企業的壓力12質量為導向差不多策略臨床前已經是完美的產品1）質量 2）速度和成本嚴格按照統計學意義嚴格按照方法及統計學必須充分驗證，質量為前提重視高質量不妥協主動找到和快速解決先拿到證后慢慢改善 1）速度 2）成本 3）質量非嚴格（找理由減少樣本量）不充分（后果生產和質量不穩定）沖著成本，以次代好意識薄弱偏低成本優先隱藏/忽略對產品質量的原則優先順序設計驗證生產驗證工藝改進知識產權員工質量意識供應鏈面對質量問題的方式本土公司怎么達到國際水平？本土公司怎么達到國際水平？