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1、 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 Table_Info1 愛博醫療愛博醫療(688050)醫療器械醫療器械/醫藥生物醫藥生物 Table_Date 發布時間:發布時間:2023-06-10 Table_Invest 買入買入 上次評級:買入 股票數據 2023/06/09 6 個月目標價(元)-收盤價(元)202.44 12 個月股價區間(元)174.75246.68 總市值(百萬元)21,291.97 總股本(百萬股)105 A 股(百萬股)105 B 股/H 股(百萬股)0/0 日均成交量(百萬股)1 Table_PicQuote 歷史收益率曲線 Table_Tr
2、end 漲跌幅(%)1M 3M 12M 絕對收益-7%-3%6%相對收益-2%1%15%Table_Report 相關報告 愛博醫療(688050):產品矩陣日益豐滿,高端產品蓄勢待發-20230419 愛博醫療(688050):Q3 業績恢復良好,技術領軍動力強勁-20221031 愛博醫療(688050):角塑領軍逆勢增長,管線產能長期向好 Table_Author 證券分析師:劉宇騰證券分析師:劉宇騰 執業證書編號:S0550521080003 010-63210890 研究助理:古翰羲研究助理:古翰羲 執業證書編號:S0550122070069 15994815947 Table_Ti
3、tle 證券研究報告/公司深度報告 創新領銜縱深布局創新領銜縱深布局,眼科耗材,眼科耗材中國力量中國力量-愛博醫療深度報告愛博醫療深度報告 報告摘要:報告摘要:Table_Summary 愛博醫療是一家專注于眼科行業的醫療器械制造商,公司產品矩陣涵蓋眼科的手術耗材與視光耗材,全力為白內障手術、屈光手術和視光消費提供一站式解決方案。公司所處行業進入壁壘高,行業國產替代邏輯較為明確,公司產品競爭優勢強,業績有望維持高速增長態勢。1)手術耗材:技術實力與銷售能力均為國產第一梯隊,國產替代邏輯手術耗材:技術實力與銷售能力均為國產第一梯隊,國產替代邏輯不不斷驗證斷驗證,高端,高端產品產品有望開啟業務第二
4、成長曲線。單焦點人工晶體:有望開啟業務第二成長曲線。單焦點人工晶體:中端產品矩陣豐富全面,煙臺蓬萊生產基地投產化解產能瓶頸,2023 年疫后基礎眼病顯著反彈背景下市占率存在進一步提升空間;高端人工高端人工晶體:晶體:主打 EDoF 設計,多焦點 EDoF 人工晶體“全視”率先上市,4 個可選附加光焦度覆蓋非散光矯正高端晶體市場主要市場需求;國內臨床中的“全景”單焦點增強型 EDoF 晶體與“全晰”三焦點散光矯正 EDoF晶體將進一步完善高端晶體產品矩陣;有晶體眼人工晶體:有晶體眼人工晶體:普諾明 PR預計于 23H2 申報注冊,有望成為國內第一款與 STAAR ICL 正面全面競爭的國產競品。
5、2)視光耗材:近視防控視光耗材:近視防控市場快速擴張,公司角塑市占率持續提升,離焦市場快速擴張,公司角塑市占率持續提升,離焦鏡及硬鏡護理系統處于市場早期推廣的爆發式增長階段,醫美消費屬性鏡及硬鏡護理系統處于市場早期推廣的爆發式增長階段,醫美消費屬性更強的彩瞳代工業務穩步進展。更強的彩瞳代工業務穩步進展。角膜塑形鏡:角膜塑形鏡:公司持有第二張國產角膜塑形鏡許可證,自 2019 年上市以來持續爆發式放量,2022 年國內市占率已接近 10%,煙臺蓬萊基地大產能加持下市占率存在進一步提升空間;離焦鏡:離焦鏡:2021 年末推出的離焦鏡是市場滲透率較角塑更高的視光耗材,既能利用公司角塑產品現成的成熟銷
6、售體系快速鋪開,又能借助醫院在醫療領域的權威性實現向下推廣;硬鏡護理系統:硬鏡護理系統:角膜塑形鏡的重要互補品,原廠配套耗材在爭取自有角塑患者顧客上存在一定優勢;彩瞳:彩瞳:醫美屬性突出的視光耗材,模造生產工藝存在一定門檻,在研硅水凝膠軟鏡壁壘高、存在行業產品體系升級邏輯;中高毛利水平與大規模放量相疊加,有望帶來顯著的業績彈性。盈利預測與投資建議:盈利預測與投資建議:公司是國內眼科耗材龍頭廠商,蓬萊基地投產將緩解產能不足,預期公司核心業務持續快速放量,多項新業務快速推廣。我們預計 2023-2025 年公司營收為 9.04/13.31/18.56 億元,歸母凈利潤為3.34/4.81/6.99
7、 億元,對應 2023-2025 年 PE 為 64X/44X/30X。我們給予公司“買入”評級。風險提示:風險提示:政策風險、渠道建設不及預期、產品研發注冊不及預期等。政策風險、渠道建設不及預期、產品研發注冊不及預期等。Table_Finance 財務摘要(百萬元)財務摘要(百萬元)2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 營業收入營業收入 433 579 904 1,331 1,856(+/-)%58.61%33.81%56.07%47.16%39.42%歸屬母公司歸屬母公司凈利潤凈利潤 171 233 334 481 699(+/-)%77.45%35.80%43.36
8、%44.30%45.18%每股收益(元)每股收益(元)1.63 2.21 3.17 4.58 6.64 市盈率市盈率 128.98 104.39 63.83 44.23 30.47 市凈率市凈率 13.21 13.04 9.93 8.43 6.91 凈資產收益率凈資產收益率(%)10.78%13.11%15.56%19.06%22.69%股息收益率股息收益率(%)0.18%0.25%0.47%0.68%0.98%總股本總股本(百萬股百萬股)105 105 105 105 105-20%-10%0%10%20%30%40%2022/62022/9 2022/12 2023/3愛博醫療滬深300
9、請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 2/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 目目 錄錄 1.東北醫藥眼科耗材行業分析框架東北醫藥眼科耗材行業分析框架.5 2.公司簡介:國產眼科耗材龍頭公司簡介:國產眼科耗材龍頭.8 3.手術耗材:人工晶體國產高端替代領頭羊手術耗材:人工晶體國產高端替代領頭羊.15 3.1.人工晶體:白內障手術的核心耗材.15 3.2.耗材集采:歷次帶量采購情況統計梳理.17 3.3.市場概覽:技術迭代簡述與現行產品分析.23 3.4.趨勢前瞻:高端人工晶體的國產替代.28 3.5.屈光晶體:有晶體眼人工晶體放量可期.35 4.視光耗材:快速崛起的全
10、管線國產龍頭視光耗材:快速崛起的全管線國產龍頭.39 4.1.近視防控:國家戰略,滲透率快速拉升.39 4.2.角膜塑形鏡:近視防控的王牌選手.41 4.3.其他產品:放量潛力巨大,業績增量可期.49 4.3.1.護理產品:高值耗材的“高值耗材”.49 4.3.2.離焦鏡:角塑下位替代,接受度更勝一籌.51 4.3.3.彩瞳:產能快速爬坡,硅水凝膠未來可期.54 5.盈利預測與投資建議盈利預測與投資建議.56 5.1.盈利預測.56 5.2.投資建議.56 5.3.風險提示.57 BX8ZuYqUxUkUiXnRnQ6MdN9PtRmMoMtQiNoOoQjMqRoN8OrRyRwMqMsNM
11、YsPqM 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 3/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 圖表目錄圖表目錄 圖圖 1:愛博醫療發展簡史:愛博醫療發展簡史.8 圖圖 2:愛博醫療核心產品矩陣一覽:愛博醫療核心產品矩陣一覽.9 圖圖 3:愛博醫療營業收入(億元):愛博醫療營業收入(億元).9 圖圖 4:愛博醫療歸母凈利潤(億元):愛博醫療歸母凈利潤(億元).9 圖圖 5:愛博醫療毛利率和凈利率:愛博醫療毛利率和凈利率.10 圖圖 6:愛博醫療期間費用率:愛博醫療期間費用率.10 圖圖 7:愛博醫療業務拆分(萬元):愛博醫療業務拆分(萬元).11 圖圖 8:愛博醫療業務拆分
12、占比:愛博醫療業務拆分占比.11 圖圖 9:愛博醫療業務拆分毛利率:愛博醫療業務拆分毛利率.11 圖圖 10:愛博醫療人工晶體單位拆分(元、萬片):愛博醫療人工晶體單位拆分(元、萬片).12 圖圖 11:愛博醫:愛博醫療角膜塑形鏡單位拆分(元、萬片)療角膜塑形鏡單位拆分(元、萬片).12 圖圖 12:愛博醫療股權結構:愛博醫療股權結構.12 圖圖 13:白內障超聲乳化吸除術聯合人工晶體植入術手術流程:白內障超聲乳化吸除術聯合人工晶體植入術手術流程.15 圖圖 14:白內障摘除術發展簡史:白內障摘除術發展簡史.16 圖圖 15:中國白內障患者人數(萬人):中國白內障患者人數(萬人).16 圖圖
13、16:2019 年各國年各國 CSR 對比對比.16 圖圖 17:2017-2030E 全球與中國人工晶體市場空間(億人民幣)全球與中國人工晶體市場空間(億人民幣).17 圖圖 18:人工晶體植入術的術后視覺模擬:人工晶體植入術的術后視覺模擬日間日間.28 圖圖 19:人工晶體植入術的術后視覺模擬:人工晶體植入術的術后視覺模擬夜間夜間.28 圖圖 20:不同級別人工晶體植入術的術后脫鏡情景:不同級別人工晶體植入術的術后脫鏡情景.29 圖圖 21:2022 年年 IOL 全球收入占比全球收入占比.29 圖圖 22:2022 年老花矯正年老花矯正 IOL 全球收入占比全球收入占比.29 圖圖 23
14、:2021 年年 IOL 中國收入占比中國收入占比.30 圖圖 24:三焦點人工晶體光學原理:三焦點人工晶體光學原理.31 圖圖 25:EDoF 人工晶體光學原理人工晶體光學原理.31 圖圖 26:高端人工晶體離焦曲線對比(橫軸:屈光度,縱軸:小數視力):高端人工晶體離焦曲線對比(橫軸:屈光度,縱軸:小數視力).32 圖圖 27:愛博醫療普諾明全視系列多焦點人工晶體設計原:愛博醫療普諾明全視系列多焦點人工晶體設計原理理.33 圖圖 28:愛博醫療普諾明全視系列多焦點人工晶體:愛博醫療普諾明全視系列多焦點人工晶體.33 圖圖 29:普諾明全視離焦曲線(附加光焦度:普諾明全視離焦曲線(附加光焦度+
15、2.0D).34 圖圖 30:普諾明全視離焦曲線(附加光焦度普諾明全視離焦曲線(附加光焦度+2.4D).34 圖圖 31:普諾明全視離焦曲線(附加光焦度:普諾明全視離焦曲線(附加光焦度+2.8D).34 圖圖 32:普諾明全視離焦曲線(附加光焦度:普諾明全視離焦曲線(附加光焦度+3.2D).34 圖圖 33:愛博醫療普諾明:愛博醫療普諾明 EDoF 產品管線產品管線.35 圖圖 34:亞洲人近視發生率:亞洲人近視發生率.35 圖圖 35:有晶體眼人工晶體植入術市占率對比:有晶體眼人工晶體植入術市占率對比.36 圖圖 36:2018-2020 年愛爾眼科國內屈光手術量年愛爾眼科國內屈光手術量.3
16、6 圖圖 37:2021 年愛爾眼科國內屈光手術量(估算)年愛爾眼科國內屈光手術量(估算).36 圖圖 38:STAAR EVO Visian ICL.38 圖圖 39:愛博醫療普諾明:愛博醫療普諾明 PR.38 圖圖 40:我國兒童青少年近視現狀與:我國兒童青少年近視現狀與 2030 控制目標控制目標.41 圖圖 41:16 種近視管理干預措施的有效性種近視管理干預措施的有效性 Meta 分析分析以足矯單光鏡以足矯單光鏡/安慰劑為基準安慰劑為基準.43 圖圖 42:離焦理論示意圖:離焦理論示意圖.43 圖圖 43:普通眼鏡光線聚焦:普通眼鏡光線聚焦 VS 角膜塑形鏡光線聚焦角膜塑形鏡光線聚焦
17、.44 圖圖 44:使用角膜塑形鏡前的角膜地形圖:使用角膜塑形鏡前的角膜地形圖.44 圖圖 45:使用角膜塑形鏡后的角膜地形圖:使用角膜塑形鏡后的角膜地形圖.44 圖圖 46:硬鏡護理系統使用概覽:硬鏡護理系統使用概覽.50 圖圖 47:愛博醫:愛博醫療普諾瞳離焦鏡療普諾瞳離焦鏡.52 圖圖 48:普諾瞳離焦鏡結構:普諾瞳離焦鏡結構.52 圖圖 49:普諾瞳離焦鏡原理示意圖:普諾瞳離焦鏡原理示意圖.52 圖圖 50:普諾瞳離焦鏡預試驗:普諾瞳離焦鏡預試驗屈光度變化對比屈光度變化對比.53 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 4/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 圖
18、圖 51:普諾瞳離焦鏡預試驗:普諾瞳離焦鏡預試驗眼軸長度變化對比眼軸長度變化對比.53 圖圖 52:彩色軟性角膜接觸鏡結構示意圖:彩色軟性角膜接觸鏡結構示意圖.54 表表 1:眼科耗材產品類別、管理類別與對應亞??疲貉劭坪牟漠a品類別、管理類別與對應亞???5 表表 2:愛博醫療核心管理人員與核心技術人員一覽:愛博醫療核心管理人員與核心技術人員一覽.13 表表 3:人工晶體單省與聯盟集采情況統計:人工晶體單省與聯盟集采情況統計.18 表表 4:人工晶體單省與聯盟集采規則統計:人工晶體單省與聯盟集采規則統計.19 表表 5:兩輪大型聯盟集采價格變動:兩輪大型聯盟集采價格變動PMMA/硅膠產品(元硅
19、膠產品(元/片)片).21 表表 6:兩輪大型聯盟集采價格變動:兩輪大型聯盟集采價格變動單焦點單焦點/無散光矯無散光矯正產品(愛博醫療)(元正產品(愛博醫療)(元/片)片).21 表表 7:兩輪大型聯盟集采價格變動:兩輪大型聯盟集采價格變動單焦點單焦點/散光矯正產品(元散光矯正產品(元/片)片).22 表表 8:兩輪大型聯盟集采價格變動:兩輪大型聯盟集采價格變動多焦點產品(元多焦點產品(元/片)片).22 表表 9:上海第二輪集采價格變動(元:上海第二輪集采價格變動(元/片)片).23 表表 10:非可折疊人工晶體與可折疊人工晶體對比:非可折疊人工晶體與可折疊人工晶體對比.23 表表 11:人
20、工晶體材料對比:人工晶體材料對比.24 表表 12:按光學設計劃分的人工晶體分類:按光學設計劃分的人工晶體分類.25 表表 13:我國國產廠商人工晶體獲批產品矩陣:我國國產廠商人工晶體獲批產品矩陣.26 表表 14:我國進口廠商人工晶體獲批產品矩陣:我國進口廠商人工晶體獲批產品矩陣重點廠商重點廠商.26 表表 15:愛博醫療人工晶體獲批產品一覽(:愛博醫療人工晶體獲批產品一覽(1).27 表表 16:愛博醫療人工晶體獲批產品一覽(:愛博醫療人工晶體獲批產品一覽(2).27 表表 17:我國獲批高端人工晶體一覽:我國獲批高端人工晶體一覽.32 表表 18:ICL 晶體植入術流程示意圖晶體植入術流
21、程示意圖.37 表表 19:主要屈光手術對比:主要屈光手術對比.37 表表 20:我國獲批有晶體眼人工晶體一覽:我國獲批有晶體眼人工晶體一覽.38 表表 21:近視的分類:近視的分類.39 表表 22:不同程度近視的眼部并發癥發生風險:不同程度近視的眼部并發癥發生風險.40 表表 23:近年我國近視防控相關政策:近年我國近視防控相關政策.40 表表 24:醫學驗光核心產品(元:醫學驗光核心產品(元/副副 或或 元元/年)年).42 表表 25:角膜塑形鏡發展歷程:角膜塑形鏡發展歷程.45 表表 26:已通過:已通過 NMPA 批準上市的批準上市的 OK 鏡鏡.46 表表 27:角膜塑形鏡主要材
22、料對比:角膜塑形鏡主要材料對比.47 表表 28:主流角膜塑形鏡價格體系(元:主流角膜塑形鏡價格體系(元/副)副).48 表表 29:河北:河北-三明聯盟角膜塑形鏡集采擬中選結果(元三明聯盟角膜塑形鏡集采擬中選結果(元/片)片).49 表表 30:愛博醫療硬鏡護理系統已上市核心產品:愛博醫療硬鏡護理系統已上市核心產品.51 表表 31:重點離焦鏡參數與臨床數據對比(元:重點離焦鏡參數與臨床數據對比(元/副)副).53 表表 32:主要水凝膠彩片:主要水凝膠彩片&硅水凝膠白片硅水凝膠白片&硅水凝膠彩片價格統計(元硅水凝膠彩片價格統計(元/片)片).55 表表 33:愛博醫療業務拆分預測(萬元):
23、愛博醫療業務拆分預測(萬元).56 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 5/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 1.東北醫藥眼科東北醫藥眼科耗材耗材行業分析框架行業分析框架 愛博醫療是我國眼科耗材行業增長情況與發展潛力最優的上市投資標的,愛博醫療是我國眼科耗材行業增長情況與發展潛力最優的上市投資標的,產品產品管線管線立足人工晶體和角膜塑形鏡兩大核心產品,立足人工晶體和角膜塑形鏡兩大核心產品,涵蓋涵蓋手術手術晶體晶體耗材與耗材與各類各類視光耗材,視光耗材,并并進一步向消費類耗材發展以完善產品矩陣。進一步向消費類耗材發展以完善產品矩陣。我們以對愛博醫療的分析為基礎,在此
24、我們以對愛博醫療的分析為基礎,在此提出眼科耗材行業分析框架。提出眼科耗材行業分析框架。眼科耗材主要眼科耗材主要包括眼科手術器械、視光耗材以及眼科植入物包括眼科手術器械、視光耗材以及眼科植入物,其中:,其中:視光耗材視光耗材主要指各類型接觸鏡及其護理產品,接觸鏡可分為角膜鏡(包括硬性角膜接觸鏡和軟性角膜接觸鏡,其中硬鏡可進一步劃分為角膜塑形鏡和 RGP,軟鏡可進一步劃分為白片和彩片)和鞏膜鏡;接觸鏡護理系統一般也以第三類醫療器械進行管理(部分沖洗液為生理鹽水,監管要求有所放松)。值得注意的是框架鏡為普通消費品、不按醫療器械管理,但近年來醫療屬性明顯的離焦鏡片的關注度日益提升,其在視光領域也往往以
25、角膜塑形鏡替代品的身份存在;眼科植入物眼科植入物主要包括(無晶體眼)人工晶體、囊袋張力環、有晶體眼人工晶體、生物羊膜、角膜基質片、角膜基質環、淚點塞、青光眼引流系統、眼內填充物、人工玻璃體球囊、硅膠環扎帶、淚道管、義眼片、義眼臺、植入器械、眼用粘彈劑等耗材。其中,人工晶體、生物羊膜、青光眼引流裝置是重點眼科植入耗材:白內障和屈光手術所使用的各類型人工晶體是近年來國產化相對成功的眼科植入耗材;眼表手術最常用的眼科植入耗材為生物羊膜,但市場暫無成熟的標準化羊膜商品制備工藝(常見凍干保存與冷凍保存,但前者對羊膜結構與活性因子破壞較大,后者需深低溫保存成本過高),目前臨床上多為各院自行制備;青光眼引流
26、裝置包括傳統手術耗材和微創手術耗材,微創青光眼手術(MIGS)是近年來青光眼治療領域的重點研究方向,MIGS 用手術耗材暫無國產獲批產品。表表 1:眼科耗材產品類別、管理類別與對應亞??疲貉劭坪牟漠a品類別、管理類別與對應亞???一級產品類別一級產品類別 二級產品類別二級產品類別 管理類別管理類別 亞??苼唽??眼科無源手術器械眼科無源手術器械 眼用刀 II 基礎基礎 器械器械 眼用剪 II 眼用鑷 II 眼用針 II 眼用鉤 II 眼用擴張器 II 眼用沖洗器 II 眼用鉆 II 眼科無源輔助手術器械眼科無源輔助手術器械 眼用穿刺器 II 眼科矯治和防護器具眼科矯治和防護器具 接觸鏡 III
27、視光視光 接觸鏡護理產品 III 眼科植入物及輔助器械眼科植入物及輔助器械(無晶體眼)人工晶體 III 白內障白內障 囊袋張力環 III 有晶體眼人工晶體 III 屈光屈光 生物羊膜 III 眼表眼表 角膜基質片 III 角膜基質環 III 淚點塞 III 青光眼引流裝置 III 眼內填充物 III 眼底眼底 人工玻璃體球囊 III 硅膠環扎帶 II 淚道管 III 淚道淚道 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 6/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 我國上市公司眼科耗材產品管線集中于跨光學領域產品,即視光耗材和人工晶體;我國上市公司眼科耗材產品管線集中于跨光學領域
28、產品,即視光耗材和人工晶體;目前我國已開啟中高端視光耗材的國產化進程(雖然角塑核心設計體系等仍依賴外國),首款國產高端(無晶體眼)人工晶體已獲批上市,國產有晶體眼人工晶體也有望于近兩年打破進口產品的實質性壟斷地位;眼科耗材上市公司與眼科醫療服務上市公司關聯緊密眼科耗材上市公司與眼科醫療服務上市公司關聯緊密:(無晶體眼)人工晶體、有晶體眼人工晶體和視光耗材分別對應眼科醫療服務的白內障業務、屈光業務和視光業務,且是對應科室的核心手術耗材,上下游存在顯著的業績聯動。1)手術耗材手術耗材:人工晶體人工晶體技術實力與銷售能力均為國產第一梯隊,單焦點晶體市占率技術實力與銷售能力均為國產第一梯隊,單焦點晶體
29、市占率突破突破 20%驗證國產替代邏輯,高端晶體獲批上市有望開啟業務第二成長曲線,有晶驗證國產替代邏輯,高端晶體獲批上市有望開啟業務第二成長曲線,有晶體眼人工晶體獲批后有體眼人工晶體獲批后有望打破望打破 STARR 在國內的實質性壟斷并亦開啟國產替代進程。在國內的實質性壟斷并亦開啟國產替代進程。單焦點人工晶體:單焦點人工晶體:球面、非球面、散光矯正、預裝、肝素改性、大小光學區等要素齊全,中端產品矩陣豐富全面,2022 年市占率已突破 20%;煙臺蓬萊生產基地投產化解產能瓶頸,高端晶體獲批進一步加強品牌力,2023 年疫后基礎眼病顯著反彈背景下市占率存在進一步提升空間;高端人工晶體:高端人工晶體
30、:公司主打 EDoF 設計,多焦點 EDoF 人工晶體“全視”率先上市,4 個可選附加光焦度覆蓋非散光矯正高端晶體市場主要市場需求(EDoF、EDoF 加強版、三焦點/全程視力、“遠+近”雙焦點);國內臨床中的“全景”單焦點增強型EDoF 晶體(對標 TECNIS Eyhance,介于單焦點和標準 EDoF 晶體之間)與“全晰”散光矯正三焦點 EDoF 晶體將進一步完善高端晶體產品矩陣;有晶體眼人工晶體:有晶體眼人工晶體:截至 2023 年 5 月 31 日,國內獲批 PIOL 僅有 STAAR ICL(含 Toric 版本)與依鏡 PRL(昊海生科旗下),其中依鏡 PRL 雖為國產產品但本身
31、設計相對落后,因此 STAAR ICL 已實現國內 PIOL 市場的實質性壟斷,目前國內主流產品為 V4c,下一代產品 V5 已于海南博鰲先行先試(最新一代為采用 EDoF 的老花矯正型 ICL,與 V4c、V5 的市場定位存在較大差異);公司普諾明 PR 預計于23H2 申報注冊,有望成為國內第一款與 STAAR ICL 正面全面競爭的國產競品。2)視光耗材:視光耗材:近視防控已于近視防控已于 2018 年上升為國家戰略,年上升為國家戰略,2023 年更是將近視防控工作年更是將近視防控工作納入政府績效考核,其受重視程度日益提升納入政府績效考核,其受重視程度日益提升,角膜塑形鏡和離焦鏡是近視防
32、控效果角膜塑形鏡和離焦鏡是近視防控效果位列第一梯隊的主要視光耗材(含角塑耗材硬鏡護理系統),顯著受益于近視防控位列第一梯隊的主要視光耗材(含角塑耗材硬鏡護理系統),顯著受益于近視防控戰略的快速鋪開戰略的快速鋪開;公司亦著手布局技術門檻較高的彩瞳行業,已順利進入彩瞳代工;公司亦著手布局技術門檻較高的彩瞳行業,已順利進入彩瞳代工市場,自市場,自有品牌成立建設推廣與硅水凝膠軟鏡研發投入市場有望進一步提升有品牌成立建設推廣與硅水凝膠軟鏡研發投入市場有望進一步提升該類業該類業務的務的毛利率。毛利率。角膜塑形鏡:角膜塑形鏡:公司持有第二張國產角膜塑形鏡許可證,自 2019 年上市以來持續爆發式放量,202
33、2 年國內市占率已接近 10%,煙臺蓬萊基地大產能加持下市占率存在進一步提升空間;離焦鏡:離焦鏡:2021 年末推出的離焦鏡是市場滲透率較角塑更高的視光耗材(該類產品面向角膜條件受限患者或價格敏感型患者,理論上產品受眾與角塑相錯開),公司產品是市場少有的面向醫療機構端的離焦鏡型號,既能利用公司角塑產品現成的成熟銷售體系快速鋪開,又能借助醫院在醫療領域的權威性實現向下推廣;硬鏡護理系統:硬鏡護理系統:角膜塑形鏡的“高值耗材”,是其重要互補品,患者年消耗硬鏡護理系統超 2000 元,市場廣闊;原廠配套耗材在爭取自有角塑患者顧客上存在一定優勢;義眼片 II 眼整形眼整形 義眼臺 III 人工晶體、人
34、工玻璃體植入器械 II/I 基礎基礎 器械器械 囊袋張力環植入器械 II/I 眼用粘彈劑 III 數據來源:NMPA,東北證券整理 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 7/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 彩瞳:彩瞳:醫美屬性突出的視光耗材,模造生產工藝存在一定門檻,在研硅水凝膠軟鏡壁壘高、存在行業產品體系升級邏輯;中高毛利水平與大規模放量相疊加,有望帶來顯著的業績彈性。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 8/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 2.公司簡介:國產眼科耗材龍頭公司簡介:國產眼科耗材龍頭 愛博醫療是一家專注于自主研發、生產
35、、銷售的眼科醫療器械公司,是眼科產業鏈愛博醫療是一家專注于自主研發、生產、銷售的眼科醫療器械公司,是眼科產業鏈上游公司的第一梯隊。上游公司的第一梯隊。公司擁有人工晶體的完整知識產權,自主掌握晶體材料制備、光學設計、制造工藝在內的核心技術,率先跨越軟性非球面人工晶體、環曲面人工晶體和多焦點人工晶體的設計生產壁壘;公司亦是國內第二家取得角膜塑形鏡產品注冊證的國產廠商,創新性地研發了具有非球面基弧的角膜塑形鏡。愛博醫療目前已有近 200 人的專業研發團隊,絕大部分都具有碩士及以上學歷,涵蓋了材料、光學、機械等多個與醫療器械相關的專業領域。公司聚焦眼科賽道,技術實力領先,發展前景廣闊。圖圖 1:愛博醫
36、療發展簡史愛博醫療發展簡史 數據來源:公司公告,NMPA,東北證券 國內眼科耗材龍頭,產品矩陣與研發管線均處于國產前沿。國內眼科耗材龍頭,產品矩陣與研發管線均處于國產前沿。公司主要業務聚焦眼科賽道,核心針對白內障和屈光不正兩大主要眼科疾?。涸谑中g領域的產品在手術領域的產品主要為白內障手術核心耗材人工晶體(非預裝晶體使用商標“普諾明”,預裝晶體使用商標“普諾特”),其中普諾明全視多焦點 EDoF 人工晶體已于 2022 年 10 月 28 日獲批上市,截至 2022 年 12 月 31 日普諾明全景單焦點 EDoF、全晰三焦點散光 EDoF、屈光手術耗材有晶體眼人工晶體(使用商標“普諾明”)的國
37、內臨床試驗仍在推進中;在視在視光領域的產品光領域的產品主要包括角膜塑形鏡、RGP、硬鏡護理產品、離焦鏡片等近視防控產品(均使用商標“普諾瞳”)和彩瞳(目前為承接代工業務,自有品牌建設中)。2010.04愛博有限成立2014.07第一款國產可折疊非球面人工晶體獲批2016.11第一款國產環曲面人工晶體獲批2018.02第一款國產預裝式人工晶體獲批2019.03角膜塑形鏡獲批2020.07公司于上交所創業板上市2021.03收購江蘇天眼2021.10推出離焦鏡片2022.10第一款國產多焦點人工晶體獲批 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 9/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度
38、公司深度 圖圖 2:愛博醫療核心產品矩陣一覽愛博醫療核心產品矩陣一覽 數據來源:公司公告,NMPA,東北證券;注:截至 2023 年 5 月 31 日;本產品管線以國內情況為準,單焦點 EDoF 人工晶體已于海外上市;EDoF 人工晶體產品管線于 3.4 節詳細論述,唯一上市的多焦點 EDoF 即“非球面衍射型多焦人工晶狀體”1;愛博醫療硬鏡護理系統之沖洗液本質為無菌緩沖生理鹽水,因此未向NMPA 提出第三類醫療器械注冊申請;離焦鏡片本質為特殊設計的框架鏡片,因此未向 NMPA 提出第三類醫療器械注冊申請。研發銷售雙強勢,新品接連不斷,業績持續爆發式增長。研發銷售雙強勢,新品接連不斷,業績持續
39、爆發式增長。2016-2022 年公司營業收入 CAGR5 達 53.95%,2022 年達 5.80 億元,同比+7.39%;2018 年公司實現歸母凈利潤扭虧,2018-2022 年公司歸母凈利潤 CAGR4 達 83.98%,2022 年達 2.33 億元,同比+8.65%。圖圖 3:愛博醫療營業收入(億元):愛博醫療營業收入(億元)圖圖 4:愛博醫療歸母凈利潤(億元):愛博醫療歸母凈利潤(億元)數據來源:Wind,東北證券 數據來源:Wind,東北證券 1 按照當前行業主流習慣,本文在提及具體產品型號時,使用“多焦點人工晶體”(Multifocal IOL)的術語替代“雙焦點人工晶體”
40、(Bifocal IOL);而在一般表述時“多焦點人工晶體”是“高端人工晶體”的同義詞,包括“雙焦點人工晶體”、“三焦點人工晶體”和“EDoF 人工晶體”三大類。0%10%20%30%40%50%60%70%80%012345672016201720182019202020212022營業收入YoY-50%0%50%100%150%200%250%-0.50.00.51.01.52.02.52016201720182019202020212022歸母凈利潤YoY 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 10/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 費用控制能力顯著增強,凈利
41、率水平快速攀升。毛利率方面,費用控制能力顯著增強,凈利率水平快速攀升。毛利率方面,1)隨營收增長,生產的規模效應不斷顯現、攤薄固定成本,效率不斷提升、產品合格率和人員效率均不斷優化,2)公司持續推出更高定位的產品,產品單價持續提升;公司毛利率自 2016年的 71.54%提升至 2022 年的 84.75%。凈利率方面,凈利率方面,自 2014 年 7 月公司第一款人工晶體普諾明 A1-UV 上市,愛博醫療各項費用率隨營收增長而快速攤?。?)2016年銷售費用率為 47.22%,2017 年便下降至 30%以內,2022 年僅為 18.64%,2)2016年管理費用率為 25.92%,2017
42、-2018 年因實施股權激勵計劃而致使管理費用率提升、剔除后管理費用率為 17.32%/16.08%,2022 年僅為 11.82%,3)公司期間費用率綜合長期處于下降區間,自 2016 年的 90.17%穩步下降至 2022 年的 41.41%;公司凈利率 2016 年為-3.42%,2018 年公司完成扭虧并于隨后實現凈利率的穩定提升,2022年公司凈利率高達 39.21%。圖圖 5:愛博醫療毛利率和凈利率:愛博醫療毛利率和凈利率 圖圖 6:愛博醫療期間費用率:愛博醫療期間費用率 數據來源:Wind,東北證券 數據來源:Wind,東北證券 手術耗材與手術耗材與視光視光耗材雙管齊下耗材雙管齊
43、下,視力保健全生命周期產品管線加速覆蓋。視力保健全生命周期產品管線加速覆蓋。人工晶人工晶體業務:體業務:公司傳統核心業務,2022 年營收 3.53 億元、占比 60.84%、毛利率 89.54%,隨著疫情對中老年患者就診抑制的解除,我國 CSR 有望重返上升區間,疊加公司高端人工晶體獲批、開啟高端晶體的國產替代進程,公司人工晶體業務有望延續中高速增長態勢;角膜塑形鏡業務:角膜塑形鏡業務:公司角塑于 2019 年獲批上市,2022 年營收 1.74億元、占比 29.95%持續快速提升、毛利率 86.24%,在兒童青少年近視防控已成為國家戰略且重視度日益提升的背景下,作為近視防控產品第一梯隊的角
44、膜塑形鏡有望持續高速放量;其他視光產品:其他視光產品:包括離焦鏡、硬鏡護理系統和彩瞳三類產品,是公司新晉重點發展業務,2022 年營收 0.34 億元、占比 5.85%并快速提升、毛利率48.04%,市場空間廣闊,產能正處于快速提升期,毛利率相對偏低但放量潛力巨大。公司煙臺蓬萊生產基地公司煙臺蓬萊生產基地已于已于 2022 年年 10 月完成一期工程驗收,制造設備持續進場投月完成一期工程驗收,制造設備持續進場投產,產,有望有望極大緩解公司人工晶體、角膜塑形鏡和硬鏡護理系統的產能瓶頸。極大緩解公司人工晶體、角膜塑形鏡和硬鏡護理系統的產能瓶頸。-20%0%20%40%60%80%100%20162
45、01720182019202020212022毛利率凈利率-10%0%10%20%30%40%50%2016201720182019202020212022銷售費用率管理費用率研發費用率財務費用率 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 11/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 圖圖 7:愛博醫療業務拆分(萬元):愛博醫療業務拆分(萬元)圖圖 8:愛博醫療業務拆分占比:愛博醫療業務拆分占比 數據來源:Wind,東北證券 數據來源:Wind,東北證券 圖圖 9:愛博醫療業務拆分毛利率:愛博醫療業務拆分毛利率 數據來源:Wind,東北證券 人工晶體與角膜塑形鏡單位成本不斷下
46、降,規模效應持續顯現。人工晶體:人工晶體與角膜塑形鏡單位成本不斷下降,規模效應持續顯現。人工晶體:2022年銷售 80.58 萬片、單價 437.56 元、單位成本 45.78 元,疫情第二年成本重返下行區間、整體毛利率維持穩定高位;角膜塑形鏡:角膜塑形鏡:2022 年銷售 32.60 萬片、單價532.52 元、單位成本 73.27 元,隨著公司角塑銷售終端布局日漸完善,試戴片占比下降帶動整體單價逐漸趨近定制片實際出廠價,自研材料的規?;a也助力單位成本持續降低。010,00020,00030,00040,00050,00060,00070,000201620172018201920202
47、0212022人工晶狀體其他手術產品角膜塑形鏡其他視光產品其他收入0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2016201720182019202020212022人工晶狀體其他手術產品角膜塑形鏡其他視光產品其他收入0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2016201720182019202020212022公司整體人工晶狀體其他手術產品角膜塑形鏡其他視光產品 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 12/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 圖圖 10:愛博醫療人工晶體單位拆分(元、萬片):愛博醫療人工晶體單位拆分(元
48、、萬片)圖圖 11:愛博醫療角膜塑形鏡單位拆分(元、萬片):愛博醫療角膜塑形鏡單位拆分(元、萬片)數據來源:公司公告,東北證券 數據來源:公司公告,東北證券 愛博醫療最大股東為董事長兼總經理解江冰先生,直接持股比例 12.93%;解江冰先生與白瑩女士、毛立平先生、博健和創、博健創智、喜天游投資為一致行動人,截至 2023 年 3 月 31 日一致行動人合計持股 33.77%。其中,博健創智為愛博醫療于2017 年 6 月成立的員工持股平臺,截至 2023 年 3 月 31 日持股 4.09%,除王韶華、王曌、賈寶山、郭彥昌等核心管理人員外,郭淑艷、禹杰等核心技術人員亦以員工持股平臺的方式進行持
49、股。圖圖 12:愛博醫療愛博醫療股權結構股權結構 數據來源:公司公告,東北證券;注:截至 2023 年 3 月 31 日。公司現認定公司現認定 4 名在職核心技術人員。解江冰先生名在職核心技術人員。解江冰先生同時兼任公司首席科學家,歷任多家國際大型器械公司高級研究員,現擔任科技部國家重點研發計劃及多項國家和北京市重大科研課題負責人、中國醫學裝備協會眼科分會副主任委員。王曌女士王曌女士擔任公司高級技術總監,管理公司各研發部門的日常事務,先后為公司設計開發了多款具有創新意義的高性能眼科產品,是公司眼科耗材光學設計的核心研發人員。郭淑郭淑艷女士艷女士擔任公司研發項目主管,主要負責高端屈光性人工晶狀體
50、的研究,擔任高端屈光性產品多焦點和多焦點環曲面人工晶狀體的項目負責人。禹杰女士禹杰女士系公司高級研發工程師,主要負責眼科材料的研發,是公司有晶體眼人工晶狀體和角膜接觸鏡材料的主要研發者。01020304050607080900501001502002503003504004505002016201720182019202020212022單價單位成本銷量(右軸)0510152025303501002003004005006002019202020212022單價單位成本銷量(右軸)51.00%12.93%解江冰解江冰博健和創博健和創白瑩白瑩愛博諾德(北京)醫療科技股份有限公司愛博諾德(北京)醫
51、療科技股份有限公司博健創智博健創智喜天游投資喜天游投資毛立平毛立平1.40%5.77%4.09%0.26%1.60%6.43%2.96%12.93%請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 13/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 表表 2:愛博醫療核心管理人員與核心技術人員一覽愛博醫療核心管理人員與核心技術人員一覽 姓名姓名 職務職務 簡介簡介 核心管理人員核心管理人員 解江冰解江冰 董事長 總經理 首席科學家 東華大學化學纖維工程碩士,美國加州大學戴維斯分校農業與環境化學博士,擔任科技部國家重點研發計劃及多項國家和北京市重大科研課題負責人,中國醫學裝備協會眼科分會副主
52、任委員。歷任美國勞倫斯伯克利國家實驗室博士后研究員,美國眼力健公司 Senior Scientist,美國雅培公司 Principal Scientist。2010 年 4 月創立愛博有限,2010 年 4 月至 2019 年 6 月擔任愛博有限董事長、總經理;2019 年 6 月至今擔任公司董事長、總經理、首席科學家。全面負責公司經營管理、統籌制定公司的研發方向,參與主要人工晶狀體材料的研發過程。王韶華王韶華 董事 高級副總經理 運營總監 大連鐵道學院工業分析學士。歷任鐵道部北京木材防腐廠質量工程師,北京京精醫療設備有限公司質量管理工程師,北京國醫械華光認證有限公司高級審核員。2010 年
53、10 月至 2019 年 6 月擔任愛博有限質量總監、副總經理,2019 年 6 月至 2022 年 6 月擔任公司董事會秘書,2019 年 6 月至今擔任公司董事、副總經理(2022 年 6 月升任高級副總經理兼運營總監)。王曌王曌 董事 副總經理 研發總監 高級工程師(教授級),哈爾濱工業大學光學工程博士。2011 年 8 月至 2019年 6 月歷任愛博有限高級研發工程師、研發經理、技術總監,2019 年 6 月至 2022 年 6 月擔任公司高級技術總監,2020 年 3 月至今擔任公司董事,2022 年 6 月至今擔任公司副總經理兼研發總監。管理公司各研發部門的日常事務,先后為公司設
54、計開發了多款具有創新意義的高性能眼科產品,包括A1-UV 型高次非球面人工晶狀體、Toric 散光矯正型人工晶狀體、衍射型多焦點人工晶狀體、NOR 型反幾何設計非球面角膜塑形鏡,并與同仁醫院進行合作開發針對中國人眼特點設計的 AQ 型非球面人工晶狀體。賈寶山賈寶山 副總經理 全國市場銷售總監 北京中醫藥大學中醫骨傷科學學士。歷任北京百優普泰醫療品有限公司銷售代表,愛爾康(中國)眼科產品有限公司銷售代表、培訓經理、產品經理。2013 年 1 月至 2019 年 6 月擔任愛博有限市場銷售總監,2019 年 6 月至 2022年 6 月擔任公司高級市場銷售總監,2022 年 6 月至今擔任公司副總
55、經理兼全國市場銷售總監。郭彥昌郭彥昌 副總經理 財務總監 長春工程學院會計電算化大專學歷,注冊會計師。歷任安陽四方會計師事務所項目助理,中喜會計師事務所副總經理,遼寧罕王投資有限公司財務總監,2017 年 1 月至 2019 年 6 月擔任愛博有限財務總監,2018 年 3 月至 2019年 6 月擔任愛博有限董事,2019 年 6 月至 2022 年 6 月擔任公司董事,2019年 6 月至今擔任公司財務總監,2022 年 6 月至今擔任公司副總經理。周裕茜周裕茜 董事會秘書 碩士研究生學歷。曾任職于中國廣播電視網絡集團有限公司,曾任公司證券事務代表,2022 年 6 月至今擔任公司董事會秘
56、書。核心技術人員核心技術人員 解江冰解江冰 董事長 總經理 首席科學家 詳細資料見上。參與發明專利:參與公司絕大多數發明專利,如散光矯正型人工晶體及其設計和生產方法、三焦點人工晶狀體及其制造方法、人工晶狀體及其制造方法、有晶體眼人工晶狀體、角膜塑形鏡設計方法、制造方法以及角膜塑形鏡、無級離焦鏡片與框架眼鏡等。王曌王曌 董事 副總經理 研發總監 詳細資料見上。參與發明專利:參與公司絕大多數發明專利,如散光矯正型人工晶體及其設計和生產方法、三焦點人工晶狀體及其制造方法、人工晶狀體及其制造方法、有晶體眼人工晶狀體、角膜塑形鏡設計方法、制造方法以及角膜塑形鏡、無級離焦鏡片與框架眼鏡等。郭淑艷郭淑艷 研
57、發項目經理 中國科學院物理研究所光學博士。2013 年 7 月至 2019 年 6 月擔任愛博有限高級研發工程師,2019 年 6 月至 2023 年 3 月擔任公司研發項目主管,2023年 3 月至今擔任公司研發項目經理。在公司主要負責高端屈光性人工晶狀體的研究,擔任高端屈光性產品多焦點和多焦點環曲面人工晶狀體的項目 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 14/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 負責人,現已完成多焦點人工晶狀體和多焦點環曲面人工光晶狀體的研發工作,在人工晶狀體的設計領域積累了豐富的經驗。禹杰禹杰 研發項目主管 北京科技大學材料科學與工程博士。201
58、5 年 6 月至至 2019 年 6 月擔任愛博有限高級研發工程師,2019 年 6 月至 2023 年 3 月擔任公司高級研發工程師,2023 年 3 月至今擔任公司研發項目主管。在公司主要負責眼科材料的研發,主攻方向是丙烯酸酯類材料的研發,為新型眼科產品開發提供材料支持,是公司有晶體眼人工晶狀體和角膜接觸鏡材料的主要研發者。數據來源:公司公告,東北證券;注:原核心技術人員、原研發項目經理隋信策先生已于 2023 年 3 月離職,其主要參與高分子材料合成方面的研發工作,參與發明專利有眼科材料及其制備方法、有晶體眼人工晶狀體等。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 15/6
59、0 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 3.手術耗材:人工晶體國產手術耗材:人工晶體國產高端高端替代領頭羊替代領頭羊 投資邏輯:投資邏輯:技術實力與銷售能力均為國產第一梯隊,單焦點晶體市占率突破技術實力與銷售能力均為國產第一梯隊,單焦點晶體市占率突破 20%驗證國產替代驗證國產替代邏輯,高端晶體獲批上市有望邏輯,高端晶體獲批上市有望開啟業務第二成長曲線,有晶體眼人工晶體獲批后有開啟業務第二成長曲線,有晶體眼人工晶體獲批后有望打破望打破 STARR 在國內的實質性壟斷并亦開啟國產替代進程。在國內的實質性壟斷并亦開啟國產替代進程。單焦點人工晶體:單焦點人工晶體:2022 年市占率已突破 20%,高
60、端晶體獲批進一步加強品牌力,煙臺蓬萊生產基地投產化解產能瓶頸,市占率存在進一步提升空間;高端人工晶體:高端人工晶體:公司主打 EDoF 設計,多可選附加光焦度的全視多焦點 EDoF 人工晶體率先上市,覆蓋非散光矯正高端晶體市場主要市場需求,臨床中的全景單焦點增強型 EDoF 晶體與全晰散光矯正三焦點 EDoF 晶體進一步完善高端晶體產品矩陣;有晶體眼人工晶體:有晶體眼人工晶體:截至 2023 年 5 月 31 日,國內獲批 PIOL 僅有 STAAR ICL 與依鏡 PRL,后者雖為國產產品但本身設計相對落后,前者已實現國內 PIOL 市場的實質性壟斷;公司普諾明 PR 預計于 23H2 申報
61、注冊,有望成為國內第一款與 STAAR ICL 正面全面競爭的國產競品。3.1.人工晶體:白內障手術的核心耗材人工晶體:白內障手術的核心耗材 白內障是指晶狀體透明度降低或者顏色改變所導致的光學質量下降的眼部改變。晶狀體主要由蛋白質和水組成,隨著年齡的增長以及其他多種因素,晶狀體的蛋白質發生分解并凝結,形成堆積,造成一定程度的渾濁,導致光無法達到視網膜,從而造成視力模糊甚至失明。白內障是目前失明率最高的疾病。白內障以老年性白內障白內障以老年性白內障為主,老年性白內障的發病率會隨著年齡的增長而上漲,為主,老年性白內障的發病率會隨著年齡的增長而上漲,60 歲以上的發病率超過歲以上的發病率超過80%。
62、目前白內障的唯一有效治愈手段為手術治療,主要指白內障摘除術聯合人工。目前白內障的唯一有效治愈手段為手術治療,主要指白內障摘除術聯合人工晶體植入術(晶狀體無調節靜止時屈光力為晶體植入術(晶狀體無調節靜止時屈光力為+19D,無晶體眼一般表現為,無晶體眼一般表現為+10D 的高的高度遠視,因此一般白內障摘出后即行使人工晶體植入術)。度遠視,因此一般白內障摘出后即行使人工晶體植入術)。圖圖 13:白內障超聲乳化吸除術聯合人工晶體植入術手術流程白內障超聲乳化吸除術聯合人工晶體植入術手術流程 數據來源:愛爾眼科官網,東北證券 近現代白內障手術日趨精湛,白內障摘除術與人工晶體設計相輔相成。近現代白內障手術日
63、趨精湛,白內障摘除術與人工晶體設計相輔相成。白內障摘除術主要有以下幾種方法:白內障囊內摘除術(ICCE)、白內障現代囊外摘除術(ECCE)以及由其改進而來的手法小切口白內障手術(MSICS)、白內障超聲乳化吸除術(PHACO)和飛秒激光輔助白內障摘除術(FLACS)。在人工晶體之前,白內障囊內摘除術和囊外摘除術并存;1949 年,人工晶體植入術誕生,為了更好放置人工晶體,囊外摘除術逐漸成為主流白內障摘除術,隨著技術發展進化為手法小切口白內 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 16/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 障手術;1967 年,創口更小、術后恢復更快的超聲
64、乳化吸除術誕生,目前國際上最主流的白內障摘除術即為超乳術;2008 年誕生的飛秒輔助摘除術是超乳術的升級版,手術精度高于傳統術式,一般運用于中高端白內障手術中,也適用多種白內障疑難雜癥;但飛秒輔助白內障摘除術價格昂貴,目前僅用于各類高端手術中,尚未實現普及。實際上,白內障摘除術的創口大小與實際上,白內障摘除術的創口大小與人工晶體的不斷創新密不可分:早期、人工晶體的不斷創新密不可分:早期、現代最低端的人工晶體使用的材料質地較硬、不可折疊,因此需要較大的切口才能現代最低端的人工晶體使用的材料質地較硬、不可折疊,因此需要較大的切口才能植入,而已經進入白內障成熟期、過熟期的硬化的晶狀體,在超乳術誕生之
65、前也需植入,而已經進入白內障成熟期、過熟期的硬化的晶狀體,在超乳術誕生之前也需要較大的切口才能摘出;超聲乳化術實現了小切口條件下便利地摘除硬化的晶狀體,要較大的切口才能摘出;超聲乳化術實現了小切口條件下便利地摘除硬化的晶狀體,而以親水丙烯酸酯而以親水丙烯酸酯/疏水丙烯酸酯疏水丙烯酸酯/水凝膠為材料的可折疊人工晶體可以以小切口完水凝膠為材料的可折疊人工晶體可以以小切口完成人工晶體的植入,二者結合實現了白內障手術的跨越式進化。成人工晶體的植入,二者結合實現了白內障手術的跨越式進化。圖圖 14:白內障摘除術發展簡史白內障摘除術發展簡史 數據來源:愛爾眼科官網,東北證券 人口老齡化加劇疊加診療率提升,
66、白內障手術市場持續量增。人口老齡化加劇疊加診療率提升,白內障手術市場持續量增。白內障是一種常見眼科疾病,其發病率隨年齡增長而增長。根據灼識咨詢預測,2025 年我國將有 1.51 億白內障患者。根據 “十四五”全國眼健康規劃,我國 2020 年 CSR(Cataract Surgical Rate,計算方式一般為一年內每百萬人口的白內障手術數量)已達到 3,000;對比海外各國情況(鑒于 2020 年新冠疫情對各國 CSR 產生顯著影響,故選取 2019 年數據),我國 CSR 僅為發達國家的 20%-30%,仍然存在巨大發展空間。根據弗若斯特沙利文預測,2021 年我國人工晶體市場規模 42
67、 億元,2030 年預測為 98 億元,21-30E CAGR 為 9.87%;2021 年全球人工晶體市場規模 293 億元,2030 年預測為 689億元,21-30E 的 CAGR 為 8.89%。圖圖 15:中國白內障患者人數(萬人)中國白內障患者人數(萬人)圖圖 16:2019 年各國年各國 CSR 對比對比 數據來源:The National and Subnational Prevalence of Cataract and Cataract Blindness in China,灼識咨詢,東北證券 數據來源:國家衛健委,OCED,東北證券 1747:白內障囊外摘除術(ECCE)
68、1949:人工晶體植入術與白內障現代囊外摘除術(ECCE與MSICS)1967:白內障超聲乳化吸除術(PHACO)2008:飛秒激光輔助白內障摘除術(FLACS)0%1%2%3%4%02,0004,0006,0008,00010,00012,00014,00016,000患者人數YoY782 2,662 8,057 8,098 9,552 9,692 10,618 10,948 13,328 13,701 02,0004,0006,0008,00010,00012,00014,00016,000 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 17/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公
69、司深度 圖圖 17:2017-2030E 全球與中國人工晶體市場空間(億人民幣)全球與中國人工晶體市場空間(億人民幣)數據來源:弗若斯特沙利文,東北證券;注:全球市場規模已按年末匯率中間價轉換,2023E-2030E 匯率參考 2022 年末匯率中間價。3.2.耗材集采:歷次帶量采購情況統計梳理耗材集采:歷次帶量采購情況統計梳理 2021 年 6 月,國家醫保局等八部門印發關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見,意見提出重點將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的高值醫用耗材納入采購范圍。本本文將對我國人工晶體歷次地方帶量采購情況進行
70、全面梳理,探究人工晶體集采政策文將對我國人工晶體歷次地方帶量采購情況進行全面梳理,探究人工晶體集采政策的發展歷程。的發展歷程。人工晶體是地方(聯盟)集采的代表性品種人工晶體是地方(聯盟)集采的代表性品種,亦已納入,亦已納入國家國家第四批高值醫用耗材集第四批高值醫用耗材集采采范疇范疇。2019 年 9 月,安徽省醫保局等單位聯合引發印發安徽省省屬公立醫療機構高值醫用耗材集中帶量采購談判議價(試點)實施方案,報請國家醫保局批準開展試點工作,這是我國的第一次人工晶體地區集采工作;2020 年 4 月,京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫藥聯合采購辦公室發布京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫用耗材(人工晶體類)聯合帶量采購文件
71、,這是我國的第一次人工晶體地方聯盟集采工作;2022 年10 月,云南省政府采購和出讓中心發布 2022 年云南省醫用耗材陽光采購及部分產品帶量采購申報公告,自此全國境內 31 個省級行政單位均已開展人工晶體集采工作(其中,云南省人工晶體集采價已于 2023 年 4 月 24 日掛網交易,該輪集采也已完成醫療機構采購量申報工作,但采購量數據尚未公布)。2023 年年 5 月月 18 日,日,在在國國務院新聞辦新聞發布會上,國家醫保局提出將開展第四批高值醫用耗材的集采,人務院新聞辦新聞發布會上,國家醫保局提出將開展第四批高值醫用耗材的集采,人工晶體為本輪全國集采的主要集采對象之一。工晶體為本輪全
72、國集采的主要集采對象之一。2422682932352933834324745085505856206556892632373342465157626874829098-30%-20%-10%0%10%20%30%40%01002003004005006007008002017 2018 2019 2020 2021 2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E全球中國全球YoY中國YoY 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 18/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 表表 3:人工晶體單省與聯盟集采情況統計人工晶體單省與聯
73、盟集采情況統計 類型類型 所含地區所含地區 招標時間招標時間 執行日期執行日期 采購周期采購周期 計劃采購量計劃采購量 采購比例采購比例 單省單省 安徽 2019 年 7 月 2019 年 8 月 1 年-90%(80%)單省單省 江蘇 2019 年 9 月 2020 年 1 月 1 年-70%聯盟聯盟 京津冀“京津冀“3+6”聯盟聯盟:北京、天津、河北、黑龍江、吉林、遼寧、內蒙古、山西、山東 2020 年 5 月 2020 年 9 月 1 年 31.39 萬片 60%聯盟聯盟 陜西陜西 10 省聯盟:省聯盟:寧夏、甘肅、青海、新疆、新疆兵團、湖南、廣西、貴州、海南、陜西 2020 年 8 月
74、 2020 年 12 月 1 年 16.90 萬片 70%單省單省 上海 2020 年 9 月 2020 年 12 月 1 年(可延長 1 年)3.43 萬片 30%-50%單省單省 河南 2020 年 10 月 2021 年 1 月 1 年(可延長 1 年)9.55 萬片 70%聯盟聯盟 贛豫粵聯盟:贛豫粵聯盟:江西、河南、廣東 2021 年 2 月 2021 年 6 月 19 個月 27.35 萬片-單省單省 福建 2021 年 5 月 2021 年 6 月 1 年(可延長 1 年)2.37 萬片-單省單省 江蘇 2021 年 6 月 2021 年 8 月 1 年(可延長 1 年)8.40
75、 萬片 80%單省單省 安徽 2021 年 8 月 2021 年 12 月 2 年(可延長)-80%聯盟聯盟 浙鄂聯盟:浙鄂聯盟:浙江、湖北 2021 年 10 月 2022 年 1 月 1日(浙江)/2022 年 3 月 1日(湖北)浙江 2 年/湖北 1 年(湖北可延長)13.43 萬片 80%(浙江)聯盟聯盟 京津冀“京津冀“3+11”聯盟:”聯盟:北京、天津、河北、黑龍江、吉林、遼寧、內蒙古、山西、山東、四川、重慶、西藏、河南、貴州 2021 年 11 月 2022 年 5 月 1 年-聯盟聯盟 陜西陜西 9 省聯盟:省聯盟:陜西、甘肅、寧夏、青海、新疆、新疆兵團、湖南、廣西、海南 2
76、022 年 1 月 2022 年 5 月 1 年-70%單省單省 云南 2022 年 10 月 進行中 1 年-單省單省 上海 2023 年 2 月 2023 年 2 月 2 年 9.34 萬片 90%數據來源:各省醫保局,各省陽光采購平臺,東北證券整理;注:多省集采的執行日期為集采主導單位所轄地區的集采結果執行日期。各地人工晶體集采規則持續優化:各地人工晶體集采規則持續優化:1)分組規則日益成熟:)分組規則日益成熟:縱觀 15 次集采規則,僅 2019 年 7 月的安徽集采未采用分組的競標方式,該次集采最終僅有 8 款產品中標;2020 年 5 月的京津冀“3+6”聯盟是第一次精細劃分組別的
77、人工晶體集采規則,組別過多、劃分過細(對所有人工晶體分類要素進行排列組合),最終僅有 44 款產品中標,部分分類組別無中標產品。2020 年 8 月的陜西 10 省聯盟是第一個較為完善的人工晶體分組競標規則,17 個類 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 19/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 別對我國人工晶體市場現行產品進行了較為全面的功能劃分。合理的分組規則有利合理的分組規則有利于投標企業作出更為合理的商業決策,也有利于避免激烈價格戰、開展良性競爭。于投標企業作出更為合理的商業決策,也有利于避免激烈價格戰、開展良性競爭。2)高端晶體集采較為普遍:)高端晶體集采
78、較為普遍:縱觀 15 次集采規則,其中 10 次帶量采購囊括了多焦點人工晶體;實際上,境內 31 個省市僅上海、福建、湖北、浙江未集采多焦點人工晶體。但是高端晶體的采購量占比較低,但是高端晶體的采購量占比較低,以數據披露相對齊全的 2020 年 8 月陜西10 省聯盟為例,計劃采購總量為 168987 片,其中雙焦、三焦、EDoF 晶體(含散光版本)合計 13027 片,占比僅為 7.71%。3)價格聯動規則日漸明晰:)價格聯動規則日漸明晰:縱觀 15 次集采規則,11 次集采使用了保價聯動規則(申報價格需不高于既有集采的中選最低價),4 次集采使用了帶量聯動規則(集采結果執行中,若有新的集采
79、中選最低價,則需按照最新的中選最低價執行);值得注意的是,2021 年 11 月京津冀“3+11”聯盟和 2022 年 1 月陜西 10 省聯盟均采用了該項規則。4)量價掛鉤規則不斷探索:)量價掛鉤規則不斷探索:按中選排名分配采購量的規則是最為常見的量價掛鉤規則,2020 年 5 月京津冀“3+6”聯盟、2020 年 8 月陜西 10 省聯盟和 2023 年 2 月上海單省集采均采用了該類型的量價掛鉤規則;但值得注意的是,2021 年 11 月京津冀“3+11”聯盟采用了申報企業與采購主體雙向選擇的特殊規則,該規則同時也是集采議價規則,這意味著低價只是參與帶量采購的入場券,產品本身屬性才是決定
80、放量能力的核心要素。表表 4:人工晶體單省與聯盟集采規則統計人工晶體單省與聯盟集采規則統計 集采地區集采地區 分組規則分組規則 高端集采高端集采 議價規則議價規則 報價聯動報價聯動 帶量聯動帶量聯動 量價掛鉤量價掛鉤 安徽安徽 不分組 兩輪專家談判 -江蘇江蘇 功能分組(非球面/多焦點/球面)-京津冀京津冀“3+6”聯盟聯盟 功能分組(53 組)申報價排名+最多中選企業數;同組單有效企業多產品計算降幅;可比組價格倒掛可專家談判 價格最低產品占主要約定采購量,其他產品約定采購量按照價格從低到高逐漸減少 陜西陜西 10 省聯盟省聯盟 功能分組(17 組)專家議價 或 專家議價+無記名表決+價格排名
81、 或 專家評分+價格排名 按中選產品價格之間的比例關系,具體計算每個中選產品的采購數量 上海上海 市占率分組+功能分組(A 組*5+B 組*3)綜合降幅+平均有效申報價 可打包中選 河南河南 功能分組(8 組)平均降幅+專家組談判議價 -贛豫粵贛豫粵 聯盟聯盟 功能分組(11 組)兩輪競價;分組設定 有 效 申 報 價 上限;計算基礎降幅和梯級降幅綜合打分 A 單第一輪中選產品對應首年預采購量的70%和 第 二 輪獲得的待分配量作為 A 單中選產品的首年預采購量;B 單 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 20/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 京津冀“3+N”聯
82、盟和陜西聯盟是我國人工晶體歷次集采的兩個代表性和影響力兼顧的帶量采購聯盟,因此,本文以 2020 年京津冀“3+6”聯盟、2020 年陜西 10 省聯盟、2021 年京津冀“3+11”聯盟、2022 年陜西 9 省聯盟、2022 年云南集采、2023年上海集采為核心,分析大型聯盟集采和最新集采的報價走勢。經過對比分析,2020 年京津冀“3+6”聯盟、2020 年陜西 10 省聯盟(兩輪簡稱為第一輪聯盟)相同型號產品可比集采價格完全一致,2021 年京津冀“3+11”聯盟、2022年陜西 9 省聯盟(兩輪簡稱為第二輪聯盟)相同型號產品可比集采價格完全一致。經過整理,兩輪大型聯盟集采涉及 90
83、張產品注冊證、100 個不同的產品型號。以下按照是否丙烯酸酯材料、焦點設計和散光矯正屬性分為四類,分類分析價格變動情況。PMMA/硅膠產品:硅膠產品:兩輪大型聯盟集采僅涉及 1 張產品注冊證。博士倫 LI61AO 光學部由硅膠制成,該產品使用非球面設計、因此價格高于一般的 PMMA 產品,LI61AO 在第一輪聯盟集采價為 2642 元/片,在第二輪聯盟集采價為 1169 元/片,同比-55.75%。擬中選產品獲得的待分配量作為首年預采購量 福建福建 功能分組(單焦點非球面/單焦點球面)兩輪報價,報價排名末位淘汰+指定降幅(第一輪 45%,第二輪 50%)-江蘇江蘇 功能分組(6 組)報價排名
84、+中選數 或 議價談判 -安徽安徽 功能分組(單焦點/多焦點)專家議定、企業確認 -浙鄂聯盟浙鄂聯盟 功能分組+交易方式與產地分組(非球面組*3+球面組*1)技術評審后報價排名 -京津冀京津冀“3+11”聯盟聯盟 功能分組(11 組)申報企業與采購主體雙向選擇,相對組內高價需進行價格談判 申報企業與采購主體雙向選擇 陜西陜西 9 省省聯盟聯盟 功能分組(18 組)擬供應價格明顯高的需專家議價(三輪報價,企業報價需低于專家中選底價)-云南云南 功能分組(15 組)-上海上海 功能分組(5 組)-按中選排名,分組決定分配量 數據來源:各省醫保局,各省陽光采購平臺,東北證券整理;注:“-”表示無特殊
85、規則;“報價聯動”指申報價不得高于該產品全國最低省級(含省際聯盟)帶量采購中選價;“帶量聯動”指采購周期內如其他地區帶量采購中選價更低、則該產品中選價更新為新低價。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 21/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 表表 5:兩輪大型聯盟集采價格變動兩輪大型聯盟集采價格變動PMMA/硅膠產品硅膠產品(元(元/片)片)注冊證注冊證 型號型號 品牌品牌 采購價采購價 可比價可比價 同比同比 國械注進 20163161677 LI61AO 博士倫 1169 2642-55.75%數據來源:各省醫保局,各省陽光采購平臺,NMPA,東北證券整理;注:
86、可比價為第一輪大型聯盟集采價。單焦點單焦點/無散光矯正產品:無散光矯正產品:第二輪聯盟集采涉及 69 張產品注冊證(78 個產品型號)。從價格絕對值來看,從價格絕對值來看,第二輪聯盟集采價格最低的產品為弗雷德霍洛的 FLEX,價格為 229 元/片(同比 0 降幅);價格最高的產品為卡爾蔡司的 CT LUCIA 601P,價格為 2650 元/片(同比-44.79%)。從價格降幅來看,從價格降幅來看,78 個型號有 12 個未在第一輪聯盟集采,12 個型號降幅不高于 1%,3 個型號降幅不高于 10%,28 個型號降幅不高于 50%,23 個型號降幅高于 50%;可比型號算術平均采購價為 11
87、06 元/片,同比-42.86%。從愛博醫療中選產品來看,從愛博醫療中選產品來看,第二輪聯盟愛博醫療合計中選 3 張產品注冊證、7 個型號,算術平均采購價為 1319 元/片;可比型號均有較大降幅(可比型號算術平均采購價為 1398 元/片,同比-52.71%)??杀刃吞栔袃蓚€為預裝晶體,在第二輪聯盟集采中價格降幅最為明顯;AQBHL 是愛博醫療單焦點無散光產品的旗艦型號,添加藍光吸收劑、表面經肝素改性,是第二輪聯盟集采降幅最大的型號之一,降價后不再有焦點設計價格倒掛的情況(第一輪聯盟集采價高于部分多焦點晶體),與常規單焦點無散光型號的價格差距大大縮小。表表 6:兩輪大型聯盟集采價格變動兩輪大
88、型聯盟集采價格變動單焦點單焦點/無散光無散光矯正產品(愛博醫療)矯正產品(愛博醫療)(元(元/片)片)注冊證注冊證 型號型號 品牌品牌 采購價采購價 可比價可比價 同比同比 國械注準 20183160052 AQBHL 愛博醫療 1778 5500-67.67%國械注準 20193161652 S1-UV 愛博醫療 600/國械注準 20193161652 A2-UV 愛博醫療 980 1400-30.00%國械注準 20193161652 ALD 愛博醫療 1050/國械注準 20193161652 A1-UV 愛博醫療 1345 1948-30.95%國械注準 20203160517 A1
89、UL28 愛博醫療 1490 2980-50.00%國械注準 20203160517 A1UL22 愛博醫療 1990/數據來源:各省醫保局,各省陽光采購平臺,NMPA,東北證券整理;注:可比價為第一輪大型聯盟集采價;材質中的“疏水”指“疏水丙烯酸酯”,“親水”指“親水丙烯酸酯”。單焦點單焦點/散光矯正產品:散光矯正產品:第二輪聯盟集采涉及 6 張產品注冊證。從價格絕對值來看,從價格絕對值來看,第二輪聯盟集采價格最低的產品為卡爾蔡司的 709M,價格為2998 元/片(同比-9.15%);價格最高的產品為愛爾康的 SN6AT2 系列(該系列包括2 張產品注冊證),柱鏡-1.00D 價格為 31
90、91 元/片(同比-13.76%),柱鏡-1.50D-6.00D價格為 3190 元/片(同比-13.78%)。從價格降幅來看,從價格降幅來看,1 張注冊證降幅不高于 10%,5 張注冊證降幅不高于 50%;可比型號算術平均價格為 3125 元/片,同比-21.22%。愛博醫療愛博醫療 AT1BH系列單焦點散光矯正產品中選,第二輪聯盟集采價為系列單焦點散光矯正產品中選,第二輪聯盟集采價為 3016元元/片,片,同比同比-22.65%。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 22/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 表表 7:兩輪大型聯盟集采兩輪大型聯盟集采價格變動價格變
91、動單焦點單焦點/散光矯正產品散光矯正產品(元(元/片)片)注冊證注冊證 型號型號 品牌品牌 采購價采購價 可比價可比價 同比同比 國械注進 20153163026 AT TORBI 709M 卡爾蔡司 2998 3300-9.15%國械注進 20163160067 SN6AT3 系列 愛爾康 3190 3700-13.78%國械注進 20163161300 SN6AT2 愛爾康 3191 3700-13.76%國械注進 20173161106 ZCT100 系列 強生視力康 3188 3700-13.84%國械注進 20193161751 623T 瑞納 3167 5500-42.42%國械注
92、準 20163161747 AT1BH 系列 愛博醫療 3016 3899-22.65%數據來源:各省醫保局,各省陽光采購平臺,NMPA,東北證券整理;注:可比價為第一輪大型聯盟集采價;材質中的“疏水”指“疏水丙烯酸酯”,“親水”指“親水丙烯酸酯”。多焦點產品:多焦點產品:第二輪聯盟集采涉及 15 張產品注冊證。從價格絕對值來看,從價格絕對值來看,第二輪聯盟集采價格最低的產品為泰靚的 LS-313MF15,該產品采用雙焦點設計,附加光焦度為+1.50D,無散光矯正,材料使用親水丙烯酸酯,價格為 4199 元/片(同比 0 降幅);價格最高的產品為卡爾蔡司的 839MP,該產品采用三焦點設計,無
93、散光矯正,使用親水丙烯酸酯,價格為 22999 元/片(同比-3.72%)。從價格降幅來看,從價格降幅來看,15 張注冊證有 1 張未在第一輪聯盟集采(泰靚 LS-313MF15T,是 LS-313MF15 的散光矯正版本),3 個型號降幅不高于 1%,6 個型號降幅不高于10%,5個型號降幅不高于50%;可比型號算術平均價格為9214元/片,同比-13.16%。表表 8:兩輪大型聯盟集采價格變動兩輪大型聯盟集采價格變動多焦點產品多焦點產品(元(元/片)片)注冊證注冊證 型號型號 品牌品牌 采購價采購價 可比價可比價 同比同比 國械注進 20163161462 ZXR00 強生視力康 1106
94、5.8 11066 0.00%國械注進 20153161164 LS-313MF15 泰靚 4199 4199 0.00%國械注進 20153161147 AT LISA 809M 卡爾蔡司 4299 5700-24.58%國械注進 20153160709 ZMB00 強生視力康 4798 4938-2.84%國械注進 20153162947 SBL-3 朗思泰克 4836 9500-49.09%國械注進 20153160015 SN6AD1 愛爾康 5029.97 5045-0.30%國械注進 20173161480 SV25T0 愛爾康 5029.97 5045-0.30%國械注進 201
95、43166242 Diff-aA 人類光學 5646 9500-40.57%國械注進 20183161793 ZMT150 系列 強生視力康 6106 6106 0.00%國械注進 20153163049 LS-313MF15T 泰靚 6106/國械注進 20173166106 AT LISA TORIC 909M 卡爾蔡司 10588 14800-28.46%國械注進 20153160711 SND1T3 系列 愛爾康 10949 12000-8.76%國械注進 20153160271 SV25T3 系列 愛爾康 10949.99 11760-6.89%國械注進 20193160646 TF
96、NT00 愛爾康 22495.71 25000-10.02%國械注進 20153162621 AT LISA TRI 839MP 卡爾蔡司 22999 23888-3.72%數據來源:各省醫保局,各省陽光采購平臺,NMPA,東北證券整理;注:可比價為第一輪大型聯盟集采價;材質中的“疏水”指“疏水丙烯酸酯”,“親水”指“親水丙烯酸酯”。經過對比分析,云南集采與第二輪聯盟可比集采價格完全一致;上海集采絕大多數型號與第二輪聯盟可比集采價格一致,1 個產品降幅不超過 1%,1 個產品降幅不超過 10%,1 個產品降幅不超過 50%,其余產品可比降幅均為 0%。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文
97、后的聲明及說明 23/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 表表 9:上海第二輪集采:上海第二輪集采價格變動價格變動(元(元/片)片)注冊證注冊證 型號型號 品牌品牌 采購價采購價 可比價可比價 同比同比 國械注進 20153161167 SeeLens 漢麗達 980 1018-3.73%國械注進 20153163065 RAY-61PL 印尼樂敦 989 1700-41.82%國械注進 20163160067 SN6AT3 系列 愛爾康 3188 3190-0.06%數據來源:各省醫保局,各省陽光采購平臺,NMPA,東北證券整理;注:可比價為第一輪大型聯盟集采價;材質中的“疏水”指“疏
98、水丙烯酸酯”,“親水”指“親水丙烯酸酯”。集采總結:集采總結:1)使用)使用 PMMA/硅膠作為光學部材料的人工晶體已基本淘汰出局;硅膠作為光學部材料的人工晶體已基本淘汰出局;2)使用親水)使用親水/疏水丙烯酸酯作為光學部材料的單焦點無散光晶體是集采談判的重中疏水丙烯酸酯作為光學部材料的單焦點無散光晶體是集采談判的重中之重,兩次聯盟降幅顯著之重,兩次聯盟降幅顯著,算術均價降幅為算術均價降幅為 42.86%。該類型晶體的價格差異較大,以大型聯盟集采為例,單焦點/球面/無散光晶體中,采購價最低的僅為 229 元/片,最高的則高達 1704 元/片;單焦點/非球面/無散光晶體中,采購價最低的為 79
99、0 元/片,最高的則高達 2650 元/片??紤]到是否為預裝式的差異,以愛博醫療為例,第二輪聯盟中單焦點/球面晶體 600 元/片,單焦點/非球面/非預裝晶體算術平均價 1125元/片,單焦點/非球面/預裝晶體算術平均價 1753 元/片;3)單焦點散光矯正晶體集采價分布在)單焦點散光矯正晶體集采價分布在 3000 元左右,算術均價降幅為元左右,算術均價降幅為 21.22%;目;目前該類產品國產化率偏低,目前國內愛博醫療、無錫蕾明視康兩家廠商有單焦點散前該類產品國產化率偏低,目前國內愛博醫療、無錫蕾明視康兩家廠商有單焦點散光產品獲批,但其中無錫蕾明視康的單焦點散光產品于光產品獲批,但其中無錫蕾
100、明視康的單焦點散光產品于 2022 年年 9 月獲批,尚未納月獲批,尚未納入集采范疇;入集采范疇;4)雖然云南和上海第二輪集采距離第二輪大型聯盟集采已有一年,但基本沒有產品降價。我們認為單焦點產品集采價格已基本降價到位,國采大幅降價的概率不高。我們認為單焦點產品集采價格已基本降價到位,國采大幅降價的概率不高。5)多焦點晶體集采價差異大,但兩次聯盟間可比產品降幅僅為象征性質的 13.16%。多焦點晶體與單焦點晶體、不同類型多焦點晶體之間仍有較大的價格差距,多焦點產品成為國采重點談判對象的可能性不容忽視,但因為多焦點晶體光學設計存在較但因為多焦點晶體光學設計存在較大的研發壁壘,我們認為多焦點產品國
101、采降幅預期將較為有限。大的研發壁壘,我們認為多焦點產品國采降幅預期將較為有限。3.3.市場概覽:技術迭代簡述與現行產品分析市場概覽:技術迭代簡述與現行產品分析 隨著生活水平提高、壽命延長以及老齡人口增長,植入術所隨著生活水平提高、壽命延長以及老齡人口增長,植入術所用人工晶體愈發高端。用人工晶體愈發高端。1)材料的發展:)材料的發展:人工晶體材料經歷了聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)硅膠親水丙烯酸酯/疏水丙烯酸酯的發展歷程。PMMA 是硬性材料,只能制造非可折疊硬性人工晶體,手術切口大(6-10mm)、手術時間長、術后恢復慢、并發癥多;硅膠、親水丙烯酸酯、疏水丙烯酸酯均是軟性材料,可用于制造可折疊人
102、工晶體,醫生可通過 2-3mm 的小切口植入人工晶體,小創口手術時間短、不易感染、術后恢復快。表表 10:非可折疊人工晶體與可折疊人工晶體對比非可折疊人工晶體與可折疊人工晶體對比 類型類型 非可折疊人工晶體非可折疊人工晶體 可折疊人工晶體可折疊人工晶體 材料類型材料類型 聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)硅膠、親水丙烯酸酯、疏水丙烯酸酯 手術切口手術切口 需要 6-10 毫米的手術切口 只需要 2-3 毫米的手術切口 手術時間手術時間 手術時間長,需住院 手術時間 5-10 分鐘,日間手術日漸流行 麻醉與縫合麻醉與縫合 均需要 需要眼表麻醉,無需縫合 術后恢復術后恢復 創傷大,并發癥多,術后數天才可
103、拆線,視力恢復慢 創傷小,不易感染,術后一天即可恢復到正常視力 視覺偏差視覺偏差 術源性散光(SIA)等視覺偏差大 視覺偏差小 數據來源:公司招股說明書,東北證券 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 24/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 PMMA 和硅膠材料的分子結構相對簡單,改良空間較為有限,因此相關產品日漸淘汰;目前市場上主流人工晶體材料為親水丙烯酸酯(以卡爾蔡司為代表)和疏水丙烯酸酯(以愛爾康、強生眼力健為代表),二者相比較,疏水丙烯酸酯材料在后發性白內障(PCO)發生率、眼內植入長期穩定性等方面較親水丙烯酸酯具有優勢(與普通廠商相比,卡爾蔡司在人工晶體表
104、面額外進行疏水處理以降低 PCO),因此疏水丙烯酸酯是目前更優、更廣為使用的人工晶體材料。表表 11:人工晶體材料對比人工晶體材料對比 類型類型 材料材料 優點優點 缺點缺點 PMMA 聚甲基 丙烯酸甲酯 具有透光性好,在眼內無刺激作用,無生物降解作用,無明顯的退變現象等特點,可鑄壓成型或切削拋光,易于加工 硬質材料不可折疊,不適用于小切口手術,在現代超乳手術中應用受限,已逐漸退出市場。由于其硬度高,手術中如果直接接觸角膜內皮,會造成角膜內皮細胞的損傷。較大能量的YAG 激光(PCO 的主流治療方式)可損傷 PMMA 人工晶狀體的光學部 硅膠硅膠 聚硅氧烷 穩定性好、抗老化強,具有良好的生物相
105、容性,可高溫加熱消毒,能折疊以適應小切口人工晶狀體植入,彈性好,折疊后不互相粘連 折射率低導致人工晶體鏡片厚;彈性高導致 人工晶體折疊后植入囊內展開速度過快,容易對眼內組織造成損傷;容易產生靜電,因而使眼內的代謝產物粘附于人工晶體光學部表面,成為鈣化斑;容易吸附硅油,不利于植入人工晶體后眼底手術的開展 親水親水 丙烯酸酯丙烯酸酯 甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)與其它丙烯酸酯類單體的共聚物 脫水狀態時為硬態,可進行切削加工,加工難度低;吸水后變柔軟,適合于小切口手術植入;具有親水,水分子物質可通過,生物相容性好,排異反應輕;表面無粘合力,有利于人工晶體植入后順利展開 由于網狀結構和親水特性,眼內組
106、織的代謝產物易進入材料內部并沉積于其中,而改變了人工晶體的光學特性,使其透明度降低,產生鈣化沉積等現象;PCO 發生率相對高;長期穩定性差 疏水疏水 丙烯酸酯丙烯酸酯 兩種及以上疏水丙烯酸酯單體、交聯劑、光吸收劑等的共聚物 折光率相對較高,可制造更薄的人工晶體;含水量低,水分子、離子和小分子物質無法自由通過,避免代謝產物存留而造成的內部渾濁;具有適中的柔軟性和彈性,人工晶體折疊后植入眼內復原速度適中,操作安全性高;有表面粘性,植入后不久即粘附在囊膜上,有利于阻止晶狀體上皮細胞的生長,降低 PCO 的發生率 室溫下是軟性,加工難度高;人工晶體容易出現折痕或被鑷子等器械損傷,取放要求高;可能出現閃
107、輝現象;人工晶體表面粘附性高,植入時易發生襻之間或襻與光學部之間粘結不易展開的情況 數據來源:公司招股說明書,東北證券 2)光學設計的發展:)光學設計的發展:對白內障手術的屈光需求產生了球差矯正、散光矯正、老花糾正等臨床需求,白內障手術逐漸由復明性手術轉向屈光性手術;過去十余年,全球人工晶體產業以屈光性能為發展重點,人工晶體光學設計經歷了“球面非球面環曲面多焦點可調節”的發展歷程,功能特性與焦點的集成愈發復雜,光學設計愈發困難,人工晶體迭代速度加快,價格也水漲船高。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 25/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 表表 12:按按光學設計
108、光學設計劃分的人工晶體分類劃分的人工晶體分類 類型類型 特點特點 基礎人工晶體基礎人工晶體 球面人工晶體球面人工晶體 該人工晶狀體前后兩個表面均為球形結構,自身帶有正球差,與人角膜天生的正球差相互疊加,加大人眼正球差,給患者帶來眩光、光暈、眩光、光暈、視物模糊等視覺干擾(尤其是昏暗與夜間條件下)。中低端人工晶體中低端人工晶體 非球面單焦點非球面單焦點 人工晶體人工晶體 帶有負球差或自身球差為 0,補償角膜的正球差,使整眼球差接近于自然人眼,成像效果清晰;人眼在大瞳孔、小瞳孔條件下均能獲得高分辨率、優秀的視覺質量,能顯著改善患者在昏暗與夜間條件下的視力。是屈光性人工晶狀體的起點,也是目前國際市場
109、上最主流的人工晶狀體。主流的非球面人工晶體為單焦點晶體,僅能在某一特定視距上實現清晰視力,患者術后仍然需要佩戴眼鏡才能滿足日常需求。中高端人工晶體中高端人工晶體 環曲面(環曲面(Toric)人工晶體人工晶體 同時具有球鏡度和柱鏡度,既能完成常規屈光矯正,又能進行散光矯正。設計、加工、檢測技術略高于普通非球面人工晶體,定價較高,且對醫生有一定學習和技術要求。多焦點多焦點(Multifocal)人工晶體人工晶體 該類人工晶體具有多個焦點,與單焦點(Monofocal)人工晶體相比,可以更好滿足患者近距離、中距離清晰視物的需求。根據分光機制,多焦點人工晶體可以分為折射型和衍射型;根據焦點數量,多焦點
110、人工晶體可以分為雙焦點、三焦點等?,F有多款商業化多焦點人工晶體,但該類人工晶體仍在存在分光機制導致的眩光、視程不連續等問題,仍在不斷發展中。多焦點人工晶體可以實現多個視距上的清晰視力,可以通過其來矯正近視、遠視和老花,使患者術后有望實現脫鏡。景深擴展型景深擴展型(EDoF)人工晶體)人工晶體 EDoF 人工晶體利用像差特殊設計實現景深擴展、提供一定距離范圍內連續高質量視力,例如在保證遠焦點視力與普通單焦點一致的情況下獲得一定程度的中程視力。EDoF 設計可以與多焦點光學設計相結合。與常規的多焦點人工晶體相比,EDoF設計顯著提升了光利用率,提供接近單焦點晶體的視覺質量,視覺干擾更少,眩光與光暈
111、發生率更低,夜視力更優??烧{節可調節(Accommodating)人工晶體人工晶體 人工晶體的最終發展目標,旨在模擬天然人眼調節力功能,即無窮遠到+3.0D 以上、連續、全程獲得全部光能的調節力。目前得到當局批準的可調節人工晶體數量有限,且仍存在調節力有限的問題,該類型整體處于研發的早期階段,在材料、設計方面均有待突破,迄今尚無可安全植入眼內、真正具有足夠可調節能力的人工晶狀體問世。數據來源:公司招股說明書,東北證券 截至 2023 年 5 月 31 日,我國有 24 張獲得 NMPA 批準并處于有效期的國產廠商人工晶體注冊證,由 8 個國產廠商分別持有;其中愛博醫療獲批 8 張注冊證,主要競
112、爭對手河南宇宙獲批 4 張注冊證、無錫蕾明視康獲批 4 張注冊證。愛博醫療最大管線優勢為散光矯正晶體和多焦點晶體:我國目前僅有 2 張國產散光矯正人工晶體注冊證,其一由愛博醫療于 2016 年 11 月獲得,其二由無錫蕾明視康于 2022 年 9 月獲得;我國目前僅有 1 張國產多焦點人工晶體注冊證,由愛博醫療于 2022 年 10 月獲得。愛博醫療在國產散光晶體與多焦點晶體均有國產替代邏輯和先發優勢,愛博醫療在國產散光晶體與多焦點晶體均有國產替代邏輯和先發優勢,公司公司有望長期維持國產頭部人工晶體廠商地位。有望長期維持國產頭部人工晶體廠商地位。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲
113、明及說明 26/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 表表 13:我國國產廠商人工晶體獲批產品我國國產廠商人工晶體獲批產品矩陣矩陣 品牌品牌 球面球面 非球面非球面 許可證數量許可證數量 單焦 單焦 EDoF 無散光 無散光 散光 無散光 愛博諾德愛博諾德 8 河南宇宙河南宇宙 4 深圳新產業眼科深圳新產業眼科 1 蘇州六六視覺蘇州六六視覺 2 無錫蕾明視康無錫蕾明視康 4 天津世紀康泰天津世紀康泰 3 西安眼得樂西安眼得樂 1 寧波艾克倫寧波艾克倫 1 總計總計 24 數據來源:NMPA,東北證券整理;注:截至 2023 年 5 月 31 日。截至 2023 年 5 月 31 日,我國有
114、 116 張獲得 NMPA 批準并處于有效期的進口廠商人工晶體注冊證,由 22 個進口廠商分別持有;7 個廠商獲批高端人工晶體,其中愛爾康獲批 19 張注冊證、卡爾蔡司獲批 13 張注冊證、強生視力康獲批 15 張注冊證、泰靚(高視醫療子公司)獲批 5 張注冊證、朗思泰克(昊海生科代理)獲批 7 張注冊證。愛博醫療目前獲批 8 張人工晶體注冊證,旗下人工晶體全系均為一件式后房型疏水丙烯酸酯人工晶體。公司主打非球面人工晶體,旗下產品型號主要為是否添加藍光吸收劑、是否肝素改性、是否采用預裝系統的排列組合;除此以外,愛博醫療亦有散光矯正的 AT1BH 系列,以及結合多焦點和 EDoF 設計的 AM1
115、UH 系列,作為公司旗下的王牌產品。表表 14:我國我國進口進口廠商人工晶體獲批產品矩陣廠商人工晶體獲批產品矩陣重點重點廠商廠商 品牌品牌 球面球面 非球面非球面 許可證許可證 數量數量 單焦 單焦 EDoF 雙焦 三焦 無散光 無散光 散光 無散光 無散光 散光 無散光 散光 愛爾康愛爾康 19 卡爾蔡司卡爾蔡司 13 強生視力康強生視力康 15 泰靚泰靚 5 朗思泰克朗思泰克 7 人類光學人類光學 7 瑞納瑞納 7 總計總計 116 數據來源:NMPA,東北證券整理;注:截至 2023 年 5 月 31 日;本表僅選取獲批散光矯正或高端晶體的人工晶體廠商。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必
116、閱讀正文后的聲明及說明 27/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 表表 15:愛博醫療人工晶體獲批產品一覽(愛博醫療人工晶體獲批產品一覽(1)注冊證編號注冊證編號 型號規格型號規格 曲面曲面 附加屬性附加屬性 預裝預裝 國械注準國械注準20163161747 AT1BH、AT2BH、AT3BH、AT4BH、AT5BH、AT6BH 非球面 紫外吸收劑、藍光吸收劑、肝素改性 國械注準國械注準20183160052 AQBH 非球面 紫外吸收劑、藍光吸收劑、肝素改性 國械注準國械注準20183160052 AQBHL 非球面 紫外吸收劑、藍光吸收劑、肝素改性 國械注準國械注準201931616
117、52 S1-UV、S2-UV、SLD 球面 紫外吸收劑 國械注準國械注準20193161652 A1-UV、A2-UV、ALD 非球面 紫外吸收劑 國械注準國械注準20203160517 A1UL22、A1UL24、A1UL28 非球面 紫外吸收劑 國械注準國械注準20213160457 AW-UV 非球面 紫外吸收劑 國械注準國械注準20223161440 AM1UH、AM2UH、AM3UH、AM4UH 非球面 紫外吸收劑、肝素改性 國械注準國械注準20233160014 A1UHL22、A1UHL24、A1UHL28 非球面 紫外吸收劑、肝素改性 國械注準國械注準20233160392 A
118、1-UH 非球面 紫外吸收劑、肝素改性 數據來源:NMPA,東北證券整理;注:截至 2023 年 5 月 31 日;注冊證存在一證多型號情況,本文參考曲面、光學設計、球差、材料、散光矯正、預裝等定性屬性對部分注冊證進行了拆分。表表 16:愛博醫療人工晶體獲批產品一覽(愛博醫療人工晶體獲批產品一覽(2)注冊證編號注冊證編號 型號規格型號規格 光學設計光學設計 散光散光 球鏡度球鏡度 柱鏡度柱鏡度 附加光焦度附加光焦度 國械注準國械注準20163161747 AT1BH、AT2BH、AT3BH、AT4BH、AT5BH、AT6BH 單焦點 +5.00D+36.00D-1.00D/-1.50D/-2.
119、25D/-3.00D/-4.00D/-4.50D 國械注準國械注準20183160052 AQBH 單焦點 -10.0D+36.0D 國械注準國械注準20183160052 AQBHL 單焦點 -10.0D+36.0D 國械注準國械注準20193161652 S1-UV、S2-UV、SLD 單焦點 -10.0D+36.0D 國械注準國械注準20193161652 A1-UV、A2-UV、ALD 單焦點 -10.0D+36.0D 國械注準國械注準20203160517 A1UL22、A1UL24、A1UL28 單焦點 -10.0D+36.0D 國械注準國械注準20213160457 AW-UV
120、單焦點 -10.0D+36.0D 國械注準國械注準20223161440 AM1UH、AM2UH、AM3UH、AM4UH EDoF +6.0D+30.0D +2.0D/+2.4D/+2.8D/+3.2D 國械注準國械注準20233160014 A1UHL22、A1UHL24、A1UHL28 單焦點 -10.0D+36.0D 國械注準國械注準20233160392 A1-UH 單焦點 -10.0D+36.0D 數據來源:NMPA,東北證券整理;注:截至 2023 年 5 月 31 日;注冊證存在一證多型號情況,本文參考曲面、光學設計、球差、材料、散光矯正、預裝等定性屬性對部分注冊證進行了拆分。請
121、務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 28/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 3.4.趨勢前瞻:高端人工晶體的國產替代趨勢前瞻:高端人工晶體的國產替代 隨著居民生活水平的上升、信息生活的普及化和醫療意識的提高,我國白內障手術我國白內障手術日益從復明性手術向屈光性手術轉化,老花矯正手術也正快速興起日益從復明性手術向屈光性手術轉化,老花矯正手術也正快速興起(老花手術核心術式為屈光性晶體置換術,本質上即是采用高端人工晶體的白內障手術,該類手術主要受眾為晶狀體已有老化跡象但尚未達到常規白內障手術指征的患者),我國對我國對高端人工晶體的需求正快速增長。高端人工晶體的需求正快速增
122、長。采用不同類型人工晶體的屈光性白內障手術的術采用不同類型人工晶體的屈光性白內障手術的術后對比如下。后對比如下。屈光性白內障手術的核心效果為實現多個視距上的矯正視力、達成部分或完整的術后脫鏡;不同光學設計的人工晶體的夜間視力也存在一定差異,這對有暗光條件下外出甚至開車出行的患者尤為重要。圖圖 18:人工晶體植入術的術后視覺模擬人工晶體植入術的術后視覺模擬日間日間 圖圖 19:人工晶體植入術的術后視覺模擬人工晶體植入術的術后視覺模擬夜間夜間 數據來源:愛爾康,東北證券;注:分別為白內障狀態、單焦點晶體、EDoF 晶體、三焦點晶體。數據來源:愛爾康,東北證券;注:分別為白內障狀態、單焦點晶體、ED
123、oF 晶體、三焦點晶體。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 29/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 圖圖 20:不同級別人工晶體植入術的術后脫鏡情景不同級別人工晶體植入術的術后脫鏡情景 數據來源:愛爾康,東北證券;注:四列分別為單焦點晶體、單焦點散光晶體、EDoF 散光晶體、三焦點散光晶體。得益于更能實現高質量的術后視力,高端人工晶體日漸受患者青睞。得益于更能實現高質量的術后視力,高端人工晶體日漸受患者青睞。根據Market Scope:2023 IOL Market Report,2022 年中高端人工晶體(老花矯正、環曲面和術后可調節人工晶體)的全球收入占比達
124、 38.2%,而老花矯正人工晶體則以三焦點晶體和EDoF晶體(含普通EDoF 和多焦點 EDoF)為最主流產品(合計收入占比91.1%);隨著相關產品日益成熟、醫隨著相關產品日益成熟、醫保系統發展和居民可支配收入提升,中高端人工晶體的保系統發展和居民可支配收入提升,中高端人工晶體的滲透率有望進一步提升。滲透率有望進一步提升。圖圖 21:2022 年年 IOL 全球收入占比全球收入占比 圖圖 22:2022 年老花矯正年老花矯正 IOL 全球收入占比全球收入占比 數據來源:Market Scope:2023 IOL Market Report,東北證券;注:剔除了原始數據中的 PIOL 數據來源
125、:Market Scope:2023 IOL Market Report,東北證券 單焦點老花矯正環曲面術后可調節雙焦點三焦點EDoF可調節多焦點EDoF 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 30/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 根據弗若斯特沙利文,2021 年中國人工晶體單焦點晶體、多焦點晶體以及三焦點/EDoF 晶體的收入分別占 69.8%、18.4%和 11.8%。隨著經濟實力的增強、以及以手隨著經濟實力的增強、以及以手機為代表的電子產品滲透率的飛速提升,我國中老年居民對優質視力的需求與日俱機為代表的電子產品滲透率的飛速提升,我國中老年居民對優質視力的需求
126、與日俱增,能同時解決老花和白內障問題的多焦點人工晶體有望成為眼科醫療領域的下一增,能同時解決老花和白內障問題的多焦點人工晶體有望成為眼科醫療領域的下一個業績增長點。個業績增長點。圖圖 23:2021 年年 IOL 中國收入占比中國收入占比 數據來源:弗若斯特沙利文,公司公告,東北證券 植入后可以恢復不同視距矯正視力的人工晶體,即為高端人工晶體。按照光學設計方案,高端人工晶體可以粗略分為多焦點人工晶體(Multifocal IOL)和景深延長人工晶體(Extended Depth of Focus IOL,即 EDoF IOL)兩種類型(多焦點 EDoF 晶體,即 MF-EDoF 晶體,歸入 E
127、DoF 晶體,不單獨列示)。多焦點人工晶體是目前已實用化的最先進的人工晶體光學設計方案之一。多焦點人工晶體是目前已實用化的最先進的人工晶體光學設計方案之一。多焦點人工晶體的核心設計原理是同時知覺原理:如果遠處和近處光線聚焦于視網膜的屈光力差3.00D,兩者在視網膜上產生物像差別過大,大腦無法融合兩個物像,會選擇與被注視物體更近、更清晰的物像,而抑制另一個物像。多焦點人工晶體一般采用折射或衍射的光學設計,光通過多焦點人工晶體會產生 2 個甚至更多的焦點,聚焦到視網膜上會有一個圖像相對其他圖像顯著更為清晰,基于同時知覺原理,患者的大腦會還原較為清晰的圖像,從而實現術眼視物清晰距離的擴大。多焦點設計
128、是多焦點設計是一一種比較種比較成熟的能實現全程視力的人工晶體成熟的能實現全程視力的人工晶體光學設計方案光學設計方案,但是該設計本身存,但是該設計本身存在一定在一定的分光問題,光能利用率相對較低、視物相對暗淡;該類人工晶體對患者眼部、尤的分光問題,光能利用率相對較低、視物相對暗淡;該類人工晶體對患者眼部、尤其是眼底要求也較高。其是眼底要求也較高。單焦點雙焦點三焦點/EDoF 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 31/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 圖圖 24:三焦點人工晶體光學原理三焦點人工晶體光學原理 數據來源:卡爾蔡司官網,東北證券 景深延長人工晶體是目前正蓬
129、勃興起的新一類人工晶體光學設計方案。景深延長人工晶體是目前正蓬勃興起的新一類人工晶體光學設計方案。EDoF 人工晶體,也稱為連續視程人工晶體(Extended Range of Vision),最基本的光學原理是創建一個伸長的焦點來增強聚焦深度,使物像清晰范圍擴大。相比多焦點人工晶體,EDoF 人工晶體有更高的光能利用率,視物較多焦點設計清晰、明亮,暗視力更佳,人工晶體有更高的光能利用率,視物較多焦點設計清晰、明亮,暗視力更佳,能減少術后眩光、光暈、星芒等不良光學現象;對術后的偏心和傾斜有更為良好的能減少術后眩光、光暈、星芒等不良光學現象;對術后的偏心和傾斜有更為良好的耐受性,對瞳孔的依賴性更
130、小,對低度數的散光也有較強的包容性。耐受性,對瞳孔的依賴性更小,對低度數的散光也有較強的包容性。圖圖 25:EDoF 人工晶體光學原理人工晶體光學原理 數據來源:公司微信公眾號,東北證券 本文對我國現行獲批高端人工晶體進行了梳理。截至 2023 年 5 月 31 日,我國共有22 張現行有效的高端人工晶體注冊證,其中 5 張為 EDoF 設計、14 張為雙焦點設計、3 張為三焦點設計。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 32/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 表表 17:我國獲批高端人工晶體一覽我國獲批高端人工晶體一覽 廠商廠商 光學設計光學設計 材料材料 散光散
131、光 預裝預裝 多焦點 三焦點 EDoF 親水 疏水 愛爾康愛爾康 卡爾蔡司卡爾蔡司 強生眼力健強生眼力健 朗斯泰克朗斯泰克 人類光學人類光學 泰靚泰靚 愛博醫療愛博醫療 數據來源:NMPA,東北證券整理;注:截至 2023 年 5 月 31 日。以下使用離焦曲線評估人工晶體在不同視距的視力表現。雙焦點:雙焦點:14 張雙焦點注冊證中有 12 張的可選附加光焦度不低于+2.5D,即絕大多數雙焦點設計采用了最常見的“遠+近”搭配;如下圖所示,“遠+近”雙焦點人工晶體在中視距的視力表現明顯較差。三焦點:三焦點:通過添加一個中視距的焦點來接近全程視距,但如蔡司 839MP 離焦曲線所示,視程仍然不連續
132、(在中視距存在凹陷)。EDoF:如強生視力健的 TECNIS Symfony,視程從遠到中較為連續(從 0D 到-1.5D的小數視力均保持在 0.8 以上),在中視距能取得較“遠+近”雙焦點和三焦點更為優異的視力。圖圖 26:高端人工晶體離焦曲線對比(橫軸:屈光度,縱軸:小數視力)高端人工晶體離焦曲線對比(橫軸:屈光度,縱軸:小數視力)數據來源:宋旭東EDoF 多焦人工晶狀體的臨床試驗結果愛博諾德,東北證券 愛博醫療的全視系列多焦點 EDoF 人工晶體前表面為景深延長非球面設計,利用高次非球面技術制造超大像差,通過面形精確分配光線聚焦點,向更近視程位置擴大景深;后表面的 7/9/10/12 個
133、衍射環(隨附加光焦度增加而遞增)則實現了雙焦點的光學設計。愛博醫療是世界上少數成功將愛博醫療是世界上少數成功將 EDoF 與多焦點融合于人工晶體設計的廠與多焦點融合于人工晶體設計的廠商,商,多焦點多焦點 EDoF 人工晶體較常規人工晶體較常規 EDoF 人工晶體實現更優的近視距視力,較多焦人工晶體實現更優的近視距視力,較多焦點人工晶體擁有更連續的全程視距和更清晰明亮的視像,是目前最為先進的人工晶點人工晶體擁有更連續的全程視距和更清晰明亮的視像,是目前最為先進的人工晶體設計。體設計。0.00.20.40.60.81.01.21.42.01.51.00.50.0-0.5-1.0-1.5-2.0-2
134、.5-3.0-3.5-4.0-4.5普諾明全視AcrySof IQ ReSTORAT LISA TRI 839MPTECNIS Symfony 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 33/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 圖圖 27:愛博醫療普諾明全視系列多焦點人工晶體設計原理愛博醫療普諾明全視系列多焦點人工晶體設計原理 數據來源:公司微信公眾號,東北證券 普諾明全視人工晶體的多中心普諾明全視人工晶體的多中心 III 期臨床研究結果優秀。期臨床研究結果優秀。該研究由北京同仁醫院作為組長單位,聯合中國解放軍總醫院、天津醫科大學眼科醫院、南通大學附屬醫院、安徽醫科大學附
135、屬第一醫院、溫州醫科大學附屬眼視光醫院、天津市眼科醫院共七家研究中心完成。研究數據結果顯示,在遠近視力、對比敏感度、視覺不良癥狀、視近脫鏡率等方面,全視人工晶體與對照組總體相當;全視人工晶體的安全性良好,試驗組的眼壓、角膜內皮密度、后囊膜混濁發生率與對照組比較均無統計學差異(P0.05),試驗期間未出現人工晶狀體異?;蛉斯ぞ铙w位置異常;此外,全視人工晶體在眩光、對比敏感度方面的表現略優于對照組。綜合 III 期臨床試驗的結果,普諾明全視人工晶體用于白內障治療的療效與安全性得以驗證,值得臨床推廣,可為中國白內障患者提供一種新的選擇。愛博醫療普諾明全視系列人工晶體提供+2.0D/+2.4D/+2
136、.8D/+3.2D 四種附加光焦度,形成了類“遠+近”雙焦點(+3.2D)、“遠+中”連續視程(+2.0D/+2.4D)和“遠+中+近”全程視力(+2.8D)三種不同的視程效果,一次性覆蓋了目前所有主流類型的一次性覆蓋了目前所有主流類型的高端人工晶體矯正視距搭配。高端人工晶體矯正視距搭配。圖圖 28:愛博醫療普諾明全視系列多焦點人工晶體愛博醫療普諾明全視系列多焦點人工晶體 數據來源:公司微信公眾號,東北證券 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 34/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 高端人工晶體最核心的定價要素為矯正視距搭配和不良光學現象情況;參照市場上其他型號高
137、端人工晶體的定價,鑒于愛博醫療單焦點散光矯正晶體與其他廠商定價十分接近,我們認為全視我們認為全視 Duo(+3.2D)的)的首發定價預計首發定價預計在在 5000-6000 元左右元左右(對標(對標一般雙焦點晶體,但一般雙焦點晶體,但 EDoF 技術加持下全視技術加持下全視 Duo 效果更佳)效果更佳),全視,全視 EDoF/EDoF+(+2.0D/+2.4D)的)的首發定價預計首發定價預計在在 11000 元元左右(對標強生左右(對標強生 TECNIS Symfony),全視全視 Max(+2.8D)的首發定價預計的首發定價預計在在 23000 元左右(對標強生元左右(對標強生 TECNIS
138、 Synergy、愛爾康愛爾康 AcrySof IQ PanOptix、卡爾蔡司、卡爾蔡司 AT LISA TRI 839MP,尤其,尤其 Synergy)。圖圖 29:普諾明全視離焦曲線(附加光焦度普諾明全視離焦曲線(附加光焦度+2.0D)圖圖 30:普諾明全視離焦曲線(附加光焦度普諾明全視離焦曲線(附加光焦度+2.4D)數據來源:公司微信公眾號,東北證券 數據來源:公司微信公眾號,東北證券 圖圖 31:普諾明全視離焦曲線(附加光焦度普諾明全視離焦曲線(附加光焦度+2.8D)圖圖 32:普諾明全視離焦曲線(附加光焦度普諾明全視離焦曲線(附加光焦度+3.2D)數據來源:公司微信公眾號,東北證券
139、 數據來源:公司微信公眾號,東北證券 愛博醫療已公開旗下愛博醫療已公開旗下 EDoF 產品管線,產品矩陣完整,未來可期。產品管線,產品矩陣完整,未來可期。愛博醫療 EDoF類產品包括全景、全視、全晰三個型號組,分別為普通 EDoF、多焦點 EDoF 和環曲面三焦點 EDoF(附加光焦度+1.6D&+3.2D)設計,對屈光性白內障手術的人工晶體需求實現了較為全面的覆蓋。公司產品力行業領先,疊加國產替代邏輯,放量潛力巨大。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 35/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 圖圖 33:愛博醫療普諾明愛博醫療普諾明 EDoF 產品管線產品管線 數
140、據來源:公司微信公眾號,東北證券 3.5.屈光晶體:有晶體眼人工晶體放量可期屈光晶體:有晶體眼人工晶體放量可期 我國近視發生率橫向對比處于偏高水平,而屈光手術滲透率遠低于發達國家同期水我國近視發生率橫向對比處于偏高水平,而屈光手術滲透率遠低于發達國家同期水準,因此潛在發展空間巨大。準,因此潛在發展空間巨大。我國居民的近視發生率接近 50%,與亞洲其他人種橫向對比高出超過 10%,近視發生率顯著偏高。2021 年美國每千人激光近視手術量高達 2.6,西歐國家合計 1.3,韓國高達 3.8,富裕國家整體合計達 1.8;同期我國僅為0.7,與發達國家相比差異巨大。更高的近視發生率、更低的屈光手術滲透
141、率,二者更高的近視發生率、更低的屈光手術滲透率,二者疊加下我國屈光手術市場仍有較大挖掘空間。疊加下我國屈光手術市場仍有較大挖掘空間。圖圖 34:亞洲人近視發生率亞洲人近視發生率 數據來源:眼科檔案,新加坡醫學雜志,2022 中、歐國際近視手術白皮書,東北證券 全飛秒、全飛秒、ICL 等高端屈光手術量占比提升,助力屈光業務客單價爬坡。等高端屈光手術量占比提升,助力屈光業務客單價爬坡。根據 Market Scope:2022 Refractive Surgery Market Report,中國 PIOL 手術市占率約為 9.9%;以國內最大民營眼科連鎖愛爾眼科為例,根據 2021 年愛爾眼科發布
142、的 國人近視手術白皮書,2018-2020 年公司在我國大陸累計行使 102,3898 例屈光手術(單眼),折合 51,1949 例雙眼屈光手術,其中 10.95%為 ICL 手術;根據 2022 年發布的2022中、歐國際近視手術白皮書,2021 年公司在國內大陸行使的屈光手術中,ICL 手術占比提升至 11.73%(+1.78pct),患者日益青睞技術更先進、后遺癥更少的 ICL 手術。48.5%34.7%30.4%24.5%0%10%20%30%40%50%60%中國人歐亞人印度人馬來人中國人歐亞人印度人馬來人 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 36/60 愛博醫
143、療愛博醫療/公司深度公司深度 圖圖 35:有晶體眼人工晶體植入術市占率對比有晶體眼人工晶體植入術市占率對比 數據來源:Market Scope:2022 Refractive Surgery Market Report,東北證券 圖圖 36:2018-2020 年愛爾眼科國內屈光手術量年愛爾眼科國內屈光手術量 圖圖 37:2021 年愛爾眼科國內屈光手術量(估算)年愛爾眼科國內屈光手術量(估算)數據來源:國人近視手術白皮書,東北證券 數據來源:2022 中、歐國際近視手術白皮書,東北證券 晶體植入手術屬于內眼手術,與白內障手術中的人工晶體植入術較為相似,核心治療原理為將設計好的屈光矯正透鏡(有
144、晶體眼人工晶體,Phakic IOL,簡稱 PIOL)直接植入眼球內部。與激光屈光手術相比,晶體植入手術有兩個顯著優勢:1)晶體植入術可逆,植入的 PIOL 可以取出,而激光手術對角膜的切削不可回退、只能二次手術;2)激光手術的切削厚度與矯正度數正相關,而切削厚度受患者角膜影響較大,可切削厚度最多的半飛秒手術最多矯正 1200 度的近視,而晶體植入手術可矯正度數最高達 3000 度(依鏡 PRL)。0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%美國西歐中國PIOL其他半飛秒51.87%全飛秒31.99%ICL10.95%表層手術5.19%半飛秒46.53%全飛秒38.05%
145、ICL11.73%表層手術3.69%請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 37/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 表表 18:ICL 晶體植入術流程示意圖晶體植入術流程示意圖 ICL 晶體植入術晶體植入術 步驟 1 步驟 2 步驟 3 步驟 4 在眼角膜邊緣形成約 2.8至 3 毫米的切口。將經過折疊的 ICL 通過注射器植入切口。經過折疊的 ICL 將自行緩緩張開。ICL 于規定位置固定。數據來源:朝聚眼科招股說明書,東北證券 表表 19:主要:主要屈光手術屈光手術對比對比 類型類型 SMART 全激光全激光 個性化半飛秒個性化半飛秒 SMILE 全飛秒全飛秒 I
146、CL 晶體植入晶體植入 適合度數適合度數 800 度以內近視 400 度以內散光 900 度以內近視 600 度以內散光 1000 度以內近視 500 度以內散光 1800 度以內近視 600 度以內散光 適合人群適合人群 軍人、警察、消防員、運動員等 大運動量群體 均可 飛行員、醫生、演員等高要求群體 超高度近視、薄角膜群體 切削深度切削深度 表層 深層 深層 不切削角膜 切口切口 無切口 20-24mm 2-4mm 2.8-3mm 手術過程手術過程 準分子切削角膜 一步完成 飛秒制作角膜瓣 準分子激光切削 角膜瓣復位 飛秒切削微創口 飛秒切削微透鏡 用手術鑷取微透鏡 眼球后房 植入 ICL
147、 晶體 可逆性可逆性 不可逆 不可逆 不可逆 可逆 術后角膜狀態術后角膜狀態 角膜上皮 再生完全愈合 角膜瓣與基質床 貼合 上下切面層貼合 不切削角膜 術后回復時間術后回復時間 術后 1-2 天不適 術后 1-2 天異物感 術后 1-2 天輕微不適 術后 1-2 天輕微不適 客單價(雙眼)客單價(雙眼)20000 元 17000 元 18000 元 32000 元 數據來源:愛爾眼科官網,東北證券;注:激光手術適合度數與各術式客單價均為約數,不同激光設備行使同一術式的可矯正度數范圍不同,不同醫院的術式定價亦有一定差異。有晶體眼人工晶體根據植入位置和固定方式可以分為三類:前房角支撐型 PIOL、
148、虹膜固定型 PIOL 和后房型 PIOL,國內主流產品和愛博醫療研發的普諾明 PR 均屬于后房型 PIOL。后房型 PIOL 植入于天然晶狀體和虹膜之間,其支撐襻支撐于睫狀溝內。國內晶體植入屈光手術主要使用由 STAAR 生產的 ICL,國內主流產品型號為 EVO Visian ICL(V4c),該產品注冊證于 2014 年 10 月獲批,用于-0.5D-18.0D 的近視矯正以及 0D6.0D 的散光矯正。2022 年 5 月博鰲樂城愛爾完成國內首例 EVO+Visian ICL(V5)植入手術,該產品尚未獲 NMPA 產品注冊批準;與 ICL V4c 相比,ICL V5 擁有更大的光學區,
149、優化患者的夜間視覺質量;2020 年 7 月,面向老花眼患者、采用 EDoF 技術的最新一代產品 EVO Viva ICL(V6)已獲得 CE 認證并在歐洲獲批銷售。國內另一款獲批的 PIOL 是杭州愛晶倫(昊海生科旗下)研發生產的依鏡 PRL,產品注冊證于 2014 年 12 月獲批,用于-10.0D-30.0D 的近視矯正。值得注意的是,依鏡 PRL 無房水回流設計,因此植入術前需行虹膜周切術或虹膜穿孔術以降低青光眼風險。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 38/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 表表 20:我國獲批有晶體眼人工晶體一覽我國獲批有晶體眼人工晶體
150、一覽 注冊證編號注冊證編號 型號型號 廠商廠商 材料材料 散光散光 球鏡度球鏡度 柱鏡度柱鏡度 國械注進國械注進20143165000 VICMO 系列 STAAR COLLAMER -0.5D-18.0D 國械注進國械注進20143165001 VTICMO 系列 STAAR COLLAMER -0.5D-18.0D 0D-6.0D 國械注準國械注準20143162106 BK113、BK108 杭州愛晶倫 硅氧烷聚合物(疏水生物硅膠)-10.0D-30.0D 數據來源:NMPA,東北證券整理;注:截至 2023 年 5 月 31 日。愛博醫療自主研發的有晶體眼人工晶體普諾明 PR 采用自主
151、研發的平衡型丙烯酸酯材料,設計球鏡度 0D-25.0D。該產品已于 2021 年完成入組,計劃于 2023 年上半年完成隨訪,有望于 2024 年獲批上市。圖圖 38:STAAR EVO Visian ICL 圖圖 39:愛博醫療普諾明愛博醫療普諾明 PR 數據來源:STAAR SURGICAL 官網,東北證券 數據來源:愛博醫療,東北證券 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 39/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 4.視光耗材:快速崛起的視光耗材:快速崛起的全管線全管線國產龍頭國產龍頭 投資邏輯:投資邏輯:近視防控已于近視防控已于 2018 年上升為國家戰略,年
152、上升為國家戰略,2023 年更是將近視防控工作納入政府績效年更是將近視防控工作納入政府績效考核,其受重視程度日益提升;角膜塑形鏡和離焦鏡是近視防控效果位列第一梯隊考核,其受重視程度日益提升;角膜塑形鏡和離焦鏡是近視防控效果位列第一梯隊的主要視光耗材(含角塑耗材硬鏡護理系統),顯著受益于近視防控戰略的快速鋪的主要視光耗材(含角塑耗材硬鏡護理系統),顯著受益于近視防控戰略的快速鋪開。開。角膜塑形鏡:角膜塑形鏡:旗下角塑是第二家國產角膜塑形鏡,自 2019 年上市以來持續爆發式放量,2022 年國內市占率已接近 10%,煙臺蓬萊基地大產能加持下存在進一步提升空間;離焦鏡:離焦鏡:2021 年末推出的
153、離焦鏡是角塑的核心替代品(核心面向角膜條件受限和價格敏感型患者,受眾錯開),也是市場少有的面向醫療機構端的離焦鏡型號,既能借助角塑的成熟銷售體系、又能借助醫院的醫療權威性實現加速推廣;硬鏡護理系統硬鏡護理系統:角膜塑形鏡的“高值耗材”、重要互補品,年耗費超 2000 元,原廠配套耗材在爭取自有角塑患者顧客上也存在一定優勢;彩瞳:彩瞳:醫美屬性突出的視光耗材,模造生產工藝存在一定門檻,在研硅水凝膠材質壁壘高、存在行業產品體系升級邏輯;中高毛利水平與大規模放量相疊加,有望帶來顯著的業績彈性。4.1.近視防控:國家戰略,滲透率快速拉升近視防控:國家戰略,滲透率快速拉升 近視是一種屈光不正,即,當眼睛
154、調節放松時,遠處物體光線在眼內聚焦于視網膜近視是一種屈光不正,即,當眼睛調節放松時,遠處物體光線在眼內聚焦于視網膜前方。前方。近視的直接原因一般是眼軸過長,但過度彎曲的角膜及屈光力增加的晶狀體亦能導致近視。以等效球鏡度(SE)為考察變量,近視通常定義為眼睛調節放松時SE-0.50D。東亞、東南亞的近視患病率最高,青年人近視率為 80-90%,高度近視率則為 10-20%。表表 21:近視的分類近視的分類 類別類別 定義定義 近視前期近視前期 指兒童眼睛 SE+0.75D 且 SE-0.50D,基線 SE、年齡、父母近視史、高強度學習工作、戶外時間減少等組合因素會極大提高發展成近視的可能性;近視
155、近視 指當眼睛調節放松時 SE-0.50D;低度近視低度近視 指當眼睛調節放松時 SE-0.50D 且 SE-6.00D;“中度近視”則是指當眼睛調節放松時 SE-3.00D 且 SE-6.00D;高度近視高度近視 指當眼睛調節放松時 SE-6.00D;病理性近視病理性近視 近視相關的眼球軸向過長,導致眼后段發生后鞏膜葡萄腫、近視性黃斑變性、高度近視相關視神經病變等結構變化,并可能導致最佳矯正視力喪失。數據來源:亞洲近視管理共識,東北證券 隨著近視度數的增加,眼部并發癥的風險顯著增加,隨著近視度數的增加,眼部并發癥的風險顯著增加,由此引發的眼部并發癥,如白內障、青光眼、視網膜脫落、近視性黃斑變
156、性等的風險將指數級增加;隨著眼軸長度和球鏡度的增加,視力障礙的患病率升高,如 75 歲以上眼軸長度 26-28mm 的患者視力損害的累積風險為 25%,眼軸長度在 30mm 及以上的累積風險將達到 90%甚至更高。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 40/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 表表 22:不同程度近視的眼部并發癥發生風險不同程度近視的眼部并發癥發生風險 眼部并發癥眼部并發癥 SE-1.00D 且且 SE-3.00D SE-3.00D 且且 SE-600D SE-6.00D 白內障白內障 1.6%2.6%4.6%青光眼青光眼 2.3%3.3%14.4%視
157、網膜脫落視網膜脫落 3.2%8.7%12.6%近視性黃斑變性近視性黃斑變性 13.6%72.7%84.5%數據來源:亞洲近視管理共識,東北證券 近視尤其高度近視會提升眼部并發癥風險,而當前的科技手段已經讓近視可防可控,近視尤其高度近視會提升眼部并發癥風險,而當前的科技手段已經讓近視可防可控,近視管理的必要性日益凸顯。近視管理的必要性日益凸顯。由于電子產品在兒童青少年間加速普及,中小學生課內外負擔日益加重,疊加用眼不當、缺乏戶外活動等多因素,我國兒童青少年近視低齡化日益明顯、近視率不斷攀升,近視已經成為我國兒童青少年成長的大難題,自 2016 年以來,我國衛健委等在內的多部門已多次發文、推進兒童
158、青少年的近視防控,并明確提出了 2030 年兒童青少年近視率的防控要求;2023 年年 3 月,教育部印月,教育部印發發2023 年全國綜合防控兒童青少年近視重點工作計劃,將兒童青少年年全國綜合防控兒童青少年近視重點工作計劃,將兒童青少年近視防控近視防控工作、總體近視率和體質健康狀況納入政府績效考核。工作、總體近視率和體質健康狀況納入政府績效考核。表表 23:近年我國近視防控相關政策近年我國近視防控相關政策 政策名稱政策名稱 發布單位發布單位 發布日期發布日期 主要相關內容主要相關內容“十三五”全國眼“十三五”全國眼健康規劃(健康規劃(2016-2020 年)年)衛計委 2016 年 10 月
159、 重點在兒童青少年中開展屈光不正的篩查與科學矯正,減少因未矯正屈光不正導致的視覺損傷。綜合防控兒童青少綜合防控兒童青少年近視實施方案年近視實施方案 教育部等八部門 2018 年 8 月 到 2023 年全國青少年近視率在 2018 年基礎上每年降低 0.5 個百分點以上,近視高發省降低一個百分點以上;6 歲兒童近視率控制在 3%左右,小學生近視率下降到38%以下,初中生近視率下降到 60%以下,高中階段學生近視率下降到 70%以下。建立各級近視防控中心、視力健康保護站。關于進一步規范兒關于進一步規范兒童青少年近視矯正童青少年近視矯正工作切實加強監管工作切實加強監管的通知的通知 衛健委等六部門
160、2019 年 3 月 規范兒童青少年近視矯正工作,加強市場監管,維護兒童青少年健康權益;要加大無證行醫打擊力度;要加強兒童青少年近視矯正廣告監管。健康中國行動健康中國行動(2019-2030 年)年)衛健委 2019 年 7 月 全國兒童青少年總體近視率力爭每年降低 0.5 個百分點以上和新發近視率明顯下降;小學生近視率下降到 38%以下。全面加強全國兒童青少年視力健康及其相關危險因素監測網絡、數據收集與信息化建設。組建全國兒童青少年近視防治和視力健康專家隊伍,科學指導兒童青少年近視防治和視力健康管理工作。兒童青少年近視防兒童青少年近視防控適宜技術指南控適宜技術指南 衛健委 2019 年 10
161、 月 做好 06 歲兒童眼保健和視力檢查工作;建立中小學生視力定期篩查制度,開展視力不良檢查,篩查頻率每學年不少于一次;加強醫療機構能力建設,培養兒童眼健康醫療技術人員;根據兒童青少年視力進展情況,提供個性化的近視防控健康宣教和分級轉診;組織專家主動進學校、進社區、進家庭,積極宣傳推廣預防兒童青少年近視的健康科普知識。兒童青少年近視防兒童青少年近視防控光明行動工作方控光明行動工作方案(案(2021-2025年)年)教育部等十五部門 2021 年 4 月 合力開展兒童青少年近視防控光明行動,健全完善兒童青少年近視防控體系,到 2025 年每年持續降低兒童青少年近視率,有效提升兒童青少年視力健康水
162、平。建立兒童青少年視力健康監測數據庫,發揮醫院專業優勢,不斷提高眼健康服務能力。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 41/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 圖圖 40:我國兒童青少年近視現狀與我國兒童青少年近視現狀與 2030 控制目標控制目標 數據來源:衛健委、教育部等八部門,東北證券 4.2.角膜塑形鏡:近視防控的王牌選手角膜塑形鏡:近視防控的王牌選手 限于學業壓力,增加戶外活動時間與減少近距離工作時長往往難以實現,因此積極限于學業壓力,增加戶外活動時間與減少近距離工作時長往往難以實現,因此積極采取措施減緩近視發展的重要與日俱增。采取措施減緩近視發展的重要與日
163、俱增。常規的驗光配鏡是近視防控的最基礎措施;此外,近視防控的主要措施還包括驗配定制眼鏡(主要是指各種基于近視的離焦理論而研發生產的產品,包括角膜塑形鏡、離焦框架鏡、離焦 RGP 和離焦軟鏡)以及使用低濃度阿托品。一些早期研究指出,近視防控眼鏡(框架鏡和角膜接觸鏡)與低濃度阿托品聯合使用可以加強近視控制水平。14.3%35.6%71.1%80.5%3.0%38.0%60.0%70.0%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%6歲兒童小學生初中生高中生20202030E06 歲兒童眼保健歲兒童眼保健及視力檢查服務規及視力檢查服務規范(試行)范(試行)衛健委 2021 年 6 月
164、根據不同年齡段正常兒童眼及視覺發育特點,結合 06 歲兒童健康管理服務時間和頻次,為 06 歲兒童提供 13 次眼保健和視力檢查服務。兒童青少年近視防兒童青少年近視防控適宜技術指南控適宜技術指南(更新版)(更新版)衛健委 2021 年 10 月 對 2019 版的主體內容進行了保留和完善,著重體現了新形勢下兒童青少年近視防控的新知識、新技術和新要求,完善了近視防控基本知識內容,完善了近視防控適宜技術要求?!笆奈濉比珖邸笆奈濉比珖劢】狄巹潱ń】狄巹潱?021-2025 年)年)衛健委 2022 年 1 月 指導醫療機構規范開展近視矯治服務,制定完善角膜塑形鏡等臨床應用規范,加強近視相關手
165、術操作監管,持續提升 eREC。2023 年全國綜合防年全國綜合防控兒童青少年近視控兒童青少年近視重點工作計劃重點工作計劃 教育部 2023 年 3 月 將兒童青少年近視防控工作、總體近視率和體質健康狀況納入政府績效考核,嚴禁地方各級人民政府片面以學生考試成績和學校升學率考核教育行政部門和學校。對兒童青少年體質健康水平連續三年下降的地方政府和學校依法依規予以問責。數據來源:衛健委、教育部等部門,東北證券 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 42/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 表表 24:醫學驗光核心產品醫學驗光核心產品(元(元/副副 或或 元元/年)年)種類種
166、類 適用人群適用人群 治療方式治療方式 主流主流客單價客單價 普通框架鏡普通框架鏡 常規屈光 不正患者 為患者進行視力檢測,確定屈光度數、散光度數和軸向、瞳距和瞳高等參數,搭配恰當的鏡框與鏡片。鏡片是框架鏡價格的核心組成,不同材質、不同度數、不同折射率、不同鍍層的鏡片定價差異極大。200-3000 離焦框架鏡離焦框架鏡 無禁忌癥的 兒童青少年 離焦框架鏡與 OK 鏡同樣以離焦理論為基礎,不同之處在于離焦框架鏡與常規框架鏡相同、是白天佩戴的。離焦框架鏡的定價遠低于 OK 鏡,沒有 OK 鏡維護程序復雜、易破損等缺點,且其佩戴與普通框架鏡一致、更易得到患者接受。1500-4500 普通硬性普通硬性
167、 接觸鏡接觸鏡 無禁忌癥的 屈光不正患者 普通硬性接觸鏡(RGP)是一種用硬性材料制作的角膜接觸鏡,與一般的水凝膠軟性接觸鏡相比透氧系數顯著更高。RGP是高度客制化的產品,定制后長期使用。1500-4000 離焦硬性離焦硬性 接觸鏡接觸鏡 無禁忌癥的 兒童青少年 離焦硬性接觸鏡是運用了離焦理論的 RGP。4000-8000 角膜塑形鏡角膜塑形鏡 8 歲以上的 中低近視患者 角膜塑形鏡(OK 鏡)是一種夜間佩戴的硬性隱形眼鏡,其在夜間對角膜進行塑型、改變角膜中央曲率、使角膜暫時性變平,一方面能暫時性矯正患者視力至正常值、效果立竿見影;一方面塑形后的角膜形狀特殊,會改變周邊視野的焦點,根據離焦理論
168、能減緩眼軸伸長、控制近視發展。值得注意的是,OK 鏡有極高的清潔護理需求,需要頻繁使用價格高昂的專用護理產品。該產品使用壽命一般為 1-2 年左右。6000-14000 普通軟性普通軟性 接觸鏡接觸鏡 無禁忌癥的 屈光不正患者 普通軟性接觸鏡是用軟性材料制作的角膜接觸鏡。使用水凝膠制作的軟鏡透氧系數較低,使用硅水凝膠制作的軟鏡透氧系數較高。軟鏡屬于消耗品,有日拋、周拋、半月拋、月拋、季拋等多種規格。2500 離焦軟性離焦軟性 接觸鏡接觸鏡 無禁忌癥的 兒童青少年 離焦軟性接觸鏡是運用了離焦理論的軟鏡。庫伯光學MiSight于 2021 年通過 NMPA 注冊,于 2022 年 7 月在我國正式
169、上市。與 OK 鏡相比,離焦軟鏡清潔程序較為簡易(MiSight 為日拋型軟鏡),亦不易破碎,相比之下更便于使用。MiSight日拋片單價 30 元左右,年化使用成本與 OK 鏡定價相當。2022 年 11 月,強生視力健在進博會上展出全球首款硅水凝膠日拋近視防控軟鏡 ACUVUE Abiliti 1-Day,采用硅水凝膠材質更能滿足近視防控長期長時間佩戴的需求,該產品已于2022 年末在博鰲樂城愛爾眼科醫院落地開展“先行先試”真實世界研究。10000 低濃度低濃度 阿托品阿托品 無禁忌癥的 兒童青少年 據有關研究表明,低濃度阿托品(0.01%-0.1%)能控制近視發展,效果與濃度正相關,但眩
170、光等副作用亦與濃度正相關。我國目前所有正規在售的低濃度阿托品均為院內制劑,規格多為 0.01%;目前有多家藥廠的低濃度阿托品項目處于臨床試驗。低濃度阿托品并不能直接矯正近視,其必須與框架鏡、OK 鏡等視光產品共同使用。2023 年 5 月 17 日,興齊眼藥旗下低濃度阿托品滴眼液進入 NMPA 藥品審評中心擬優先審評品種公示名單。3600 數據來源:愛博醫療、歐普康視、興齊眼藥、愛爾眼科、普瑞眼科、何氏眼科、華廈眼科、強生眼力健、庫博光學的公司公告、官網、微信公眾號,東北證券整理;注:普通軟性接觸鏡、離焦軟性接觸鏡和低濃度阿托品客單價為日拋型號的年耗費。既有研究顯示,角膜塑形術是目前最有效的非
171、藥物近視管理干預措施之一。既有研究顯示,角膜塑形術是目前最有效的非藥物近視管理干預措施之一。根據Efficacy Comparison of 16 Interventions for Myopia Control in Children:A Network Meta-analysis的分析結果,當前效果最強的近視管理干預措施是使用阿托品滴眼 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 43/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 液,濃度越高的阿托品效果越強,是分析結果中唯三達到強效果分類的干預措施;在藥物當中,哌侖西平和環戊通也有中效果;而在非藥物干預措施中,僅有周邊離焦軟鏡
172、、角膜塑形鏡和棱鏡-雙焦點框架鏡的效果達到中效果(準確地說,棱鏡-雙焦點框架鏡的眼軸結果只能達到弱效果)。鑒于角膜塑形鏡只有眼軸長度變化數據,對比三種非藥物干預措施的眼軸長度變化數據,可見角膜塑形鏡是其中的更優者。圖圖 41:16 種近視管理干預措施的有效性種近視管理干預措施的有效性 Meta 分析分析以足矯以足矯單光單光鏡鏡/安慰劑為基準安慰劑為基準 數據來源:Efficacy Comparison of 16 Interventions for Myopia Control in Children:A Network Meta-analysis,東北證券;注:“加強戶外活動”指每周 14-
173、15 小時戶外活動;一般眼軸長度每變化 0.18mm,屈光度對向變化 0.5D。離焦理論認為近視性周邊離焦可延緩眼球伸長,進而控制近視發展。離焦理論認為近視性周邊離焦可延緩眼球伸長,進而控制近視發展。人眼屈光系統成像點與視網膜呈現三種關系:1)正視狀態,成像點落在視網膜上,使人眼看得清;2)遠視型離焦狀態,人眼屈光力相對較弱,成像點落在視網膜后;3)近視型離焦狀態,人眼屈光力相對較強,成像點落在視網膜前。圖圖 42:離焦理論示意圖離焦理論示意圖 數據來源:Controlling Myopia in Children,Review of Myopia Management,東北證券 研究表明眼球
174、有追著像點生長的機制,在保證中心部位處于正視狀態的前提下,如果視網膜其他部位存在遠視型離焦狀態,則會誘導眼軸不斷拉長,加深近視進展;反之,如果視網膜其他部位存在近視化離焦狀態,則可抑制眼軸拉長,延緩近視進展。如下圖所示,對于近視患者,傳統矯正方式(普通近視鏡片)下,中心視野能 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 44/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 順利聚焦在視網膜上、但周邊視野的遠視型離焦沒有改善;而 OK 鏡能影響周邊視鏡能影響周邊視野的成像,使其轉變為近視型離焦,從而減緩近視的發展。野的成像,使其轉變為近視型離焦,從而減緩近視的發展。圖圖 43:普通眼鏡光
175、線聚焦普通眼鏡光線聚焦 VS 角膜塑形鏡光線聚焦角膜塑形鏡光線聚焦 數據來源:InFocus Optical 官網,東北證券 角膜塑形鏡是近視化離焦信號延緩眼軸增長機制的成功運用典范。角膜塑形鏡是近視化離焦信號延緩眼軸增長機制的成功運用典范。角膜塑形鏡塑形后,角膜前表面屈光力發生 3 個顯著變化:1)中央區被壓平,角膜屈光力減小,近視得到矯正;2)鏡片反轉弧所處位置角膜隆起,形成屈光力較大的牛眼環,為人眼提供充沛的近視化離焦信號;3)角膜中央區至牛眼環之間的屈光力逐漸增大,呈連續變化,為人眼提供從中心向外漸變的近視化離焦信號。圖圖 44:使用角膜塑形鏡前的角膜地形圖使用角膜塑形鏡前的角膜地形圖
176、 圖圖 45:使用角膜塑形鏡后的角膜地形圖使用角膜塑形鏡后的角膜地形圖 數據來源:公司微信公眾號,東北證券 數據來源:公司微信公眾號,東北證券 OK 鏡矯正效果逐漸升級、性能不斷改善,產品愈發可靠。鏡矯正效果逐漸升級、性能不斷改善,產品愈發可靠。角膜塑形鏡是隨著硬性角膜接觸鏡的應用與推廣而發展起來的。自 20 世紀 50 年代以來,角膜塑形鏡經過多次材料與設計的迭代,已經發展到了第四代產品。近視患者在睡眠狀態下佩戴角膜塑形鏡 8-10 小時,角膜塑形鏡會對患者角膜進行暫時的、可逆的塑形,從而在一 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 45/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公
177、司深度 定時間內使患者的裸眼視力恢復到正常水平,讓患者得以在不佩戴其他類型眼鏡的情況下進行日?;顒?。截至 2023 年 5 月 31 日,我國有 18 張 NMPA 批準的 OK 鏡注冊證。值得注意的是近年來 OK 鏡獲批流程顯著提速,2021 年有 2 款 OK 鏡(視達佳、鷹視)獲批,其中視達佳為境內生產;2022 年已有 5 款 OK 鏡獲批,其中浙江天瞳、北京博視頓、阿邇發(無錫)和新產業眼科(昊海生科旗下)為境內生產。從需求端看,我們測從需求端看,我們測算算 2022 年年 OK 鏡市場滲透率為鏡市場滲透率為 2.27%左右,我們認為角塑長期滲透率有望提升至左右,我們認為角塑長期滲透
178、率有望提升至10%甚至更高,市場潛力巨大。從產能端看,進口品牌產能已經飽和甚至更高,市場潛力巨大。從產能端看,進口品牌產能已經飽和(除國內新設(除國內新設廠的阿邇發)廠的阿邇發),產能擴建節奏較慢,市占率提升已陷入瓶頸,產能擴建節奏較慢,市占率提升已陷入瓶頸,而,而國產國產核心品牌核心品牌夢戴維夢戴維和普諾瞳均在推進產能擴張和普諾瞳均在推進產能擴張,以國產為主的新注冊以國產為主的新注冊 OK 鏡型號鏡型號亦自帶亦自帶產能增量。產能增量。截至截至 2023 年,我國角膜塑形鏡市場最重要的年,我國角膜塑形鏡市場最重要的自主自主廠商為歐普康視、愛博醫療、視廠商為歐普康視、愛博醫療、視達佳和昊海生科。
179、達佳和昊海生科。歐普康視:歐普康視:公司是我國最早的角膜塑形鏡國產廠商。公司主要角膜塑形鏡產品為夢戴維 IV-DF、夢戴維 IV-AP 和 DreamVision,其中 DreamVision 是采用數字化驗配的高端產品。公司全線 OK 鏡材料均選用博士倫 Boston XO,由于鏡片材料專利已過期,公司還另外開拓了兩家仿制廠商作為供應商;自研材料也已通過 NMPA 檢測中心的檢驗評價,材料產能推進中。愛博醫療:愛博醫療:2019 年 3 月公司取得角膜塑形鏡產品注冊證,是國內第 2 家取得 OK 鏡注冊證的廠商。公司產品原材料原采用 Contamac 的 Optimum Extreme;鑒于
180、 2017年昊海生科收購 Contamac,公司出于原料供應安全性考慮,立項研發 OK 鏡自產原料片,并于 2020 年 2 月獲北京市藥監局批準使用自研材料,自此開始自研材料逐漸取代進口材料。視達佳:視達佳:2021 年 8 月公司取得角膜塑形鏡產品注冊證,是國內第 3 家取得 OK 鏡注冊證的廠商。公司產品原材料采用 Contamac 的 Optimum Extreme;公司產品是采用數字化驗配的高端產品。值得注意的是,公司亦與普瑞眼科達成全面合作,普瑞眼表表 25:角膜塑形鏡發展歷程角膜塑形鏡發展歷程 發展階段發展階段 材料材料 設計設計 效果效果 項目項目 4 1950s-1970 P
181、MMA 普通球面 PMMA 不透氣,佩戴不適,不能久戴;矯正效果差;1971-1994 PMMA 三弧面 引入反轉弧,改善定位能力;3-4 個月內定期更換多副眼鏡,矯正度數提升至 300 度;1995-2001 PMMA 添加硅膠或氟-硅膠 四弧面 引入配適弧,進一步改善密封與定位能力;透氧性能與濕潤性能明顯改善,角膜地形圖普及,加工工藝升級;矯正度數提升至 400 度,鏡片日戴;2002 至今至今 多種高透氧系數材料 四區域多弧段 設計定制化程度加深;材料進步,佩戴更為舒適,鏡片夜戴;近視發展控制效果得到確認,適用主體變為兒童青少年。數據來源:歐普康視招股說明書,角膜塑形鏡驗配技術基礎篇學習
182、指導,東北證券 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 46/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 科董事長徐旭陽先生持有視達佳第二大股東重慶愛瑞靈(持股 24.85%)的 60%股權。昊海生科:昊海生科:2021 年,昊海生科收購亨泰視覺 55%的股權獲得中國臺灣亨泰光學股份有限公司旗下高端 OK 鏡“邁兒康 myOK”十年獨家經銷權、收購南鵬光學獲得亨泰光學旗下“亨泰 Hiline”有效期限至 2026 年 1 月的獨家經銷權。昊海生科于 2017年收購眼科材料制造商 Contamac,旗下子公司深圳新產業眼科采用 Contamac 產品Optimum Extreme
183、 設計的 VST 類角膜塑形鏡“童享”已于 2022 年 12 月獲得 NMPA注冊批準。表表 26:已通過已通過 NMPA 批準上市的批準上市的 OK 鏡鏡 品牌品牌 型號型號 產地產地 設計設計 材料材料 透氧透氧系數系數(Dk)適用范圍適用范圍 注冊證編號注冊證編號 歐普康視歐普康視 夢戴維、夢戴維、DreamVision 中國 VST Boston XO、自研材料 100 近 視 度 數 在-0.50D-6.00D之內,散光度數在-1.50D 之內 國械注準20163160131 露晰得露晰得Lucid 韓國 VST Boston XO 100 近視度數在-5.00D 之內,散光度數在
184、-2.00D之內 國械注進20163160203 普羅克尼普羅克尼Procornea DreamLite 荷蘭 VST Boston XO 100 近 視 度 數 在-0.75D-4.50D之內,散光度數在-1.50D 之內 國械注進20173166392 浙江天瞳浙江天瞳 中國 VST Boston XO 100 近 視 度 數 在-0.50D-4.00D之內,散光度數在-1.50D 以內 國械注準20223160792 亨泰亨泰 邁兒康邁兒康myOK 中國臺灣 VST Boston XO2 141 近視度數在-4.00D 之內,散光度數在-1.50D之內 國械注許20193160009 亨
185、泰亨泰 亨泰亨泰 Hiline 中國臺灣 VST Boston Equalens II 90 近視度數在-4.00D 之內,散光度數在-1.50D之內 國械注許20163160006 歐幾里德歐幾里德Euclid 美國 VST Boston Equalens II 127 近視度數在-5.00D 之內,散光度數在-1.50D之內 國械注進20163160204 鷗博鷗博鷹視鷹視 中國臺灣 VST Boston Equalens II 127 近 視 度 數 在-1.00D-4.00D之內,散光度數在-1.50D 之內 國械注許20213160016 阿邇發阿邇發 日本 VST Boston E
186、M 104 近 視 度 數 在-1.00D-4.00D之內,散光度數在-1.00D 之內 國械注進20163161583 阿邇發阿邇發 中國 VST Boston EM 104 近 視 度 數 在-1.00D-4.00D之內,散光度數在-1.00D 之內 國械注準20223161551 愛博諾德愛博諾德 普諾瞳普諾瞳 中國 VST Optimum Extreme、自研材料 125 近 視 度 數 在-1.00D-6.00D之內,順規散光在-1.75D 之內,逆規散光在-1.50D 之內 國械注準20193160198 視達佳視達佳 中國 VST Optimum Extreme 125 近 視
187、度 數 在-1.00D-4.00D之內,散光度數在-1.50D 之內 國械注準20213160638 新產業眼科新產業眼科 童享童享 中國 VST Optimum Extreme 125 近 視 度 數 在-1.00D-4.00D之內,散光度數在-1.50D 之內 國械注準20223161771 思怡思怡 C&E 菁視菁視 美國 VST HDS 100 101 近 視 范 圍 在-1.00D-3.00D之間,散光范圍在1.50D 之內 國械注進20163160202 普睿光普睿光Paragon CRT 美國 CRT HDS 100 101 近視度數在-4.00D 之內,散光度數在-1.50D之
188、內 國械注進20163163260 目立康目立康Menicon Menicon Z Night 日本 Menicon Z 163 近 視 度 數 在-0.50D-4.00D之內,散光度數在-1.50D 以內 國械注進20223160319 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 47/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 從產品設計角度來看,在透氧性能滿足最低要求的情況下,硬鏡材料的選擇是塑形從產品設計角度來看,在透氧性能滿足最低要求的情況下,硬鏡材料的選擇是塑形力和舒適的的有機統一。力和舒適的的有機統一。硬鏡鏡片的材料選擇是合適的鏡片材料,必然要考慮透氧率、折射率、濕潤
189、性(濕潤角與接觸角)、比重、硬度、彈性等多參數的平衡。雖然在其他參數一致時,透氧系數越高越好、濕潤角越低越好,但受限于材料的發展,高透氧率材料的其他參數會有所欠缺,如博士倫 Boston XO2,透氧系數 Dk 值高達141,但是塑形力(硬度、模量、韌性等)有所下滑,并且鏡片容易吸附淚蛋白(淚蛋白會堵塞透氧孔,從而降低透氧性能);Boston XO 與 XO2 的透氧系數相比Equalens II 提升明顯,但濕潤性表現均不如。從市場營銷角度來看,透氧性能是宣從市場營銷角度來看,透氧性能是宣教難度最低的材料痛點。教難度最低的材料痛點。角膜對氧的攝取水平是角膜能量代謝和維持角膜透明性的關鍵所在,
190、閉眼狀態下角膜氧供主要來自瞼結膜毛細血管和房水。角膜塑形鏡是睡前佩戴、醒后摘取,在患者睡眠期間必然會部分甚至完全覆蓋患者角膜,即必然會在一定程度上阻礙閉眼狀態下角膜對氧的攝取,嚴重情況下會導致角膜缺氧、影響人眼的正常生理功能。角膜塑形鏡材料特性各有其重要性,透氧系數是角塑成品橫向對比中最直觀的參數、也是最重要的參數之一,透氧系數往往是角塑教育的重心,高 Dk 有利于產品在激烈的市場競爭中脫穎而出。表表 27:角膜塑形鏡主要材料對比角膜塑形鏡主要材料對比 材料廠商材料廠商 材料材料 透氧系數透氧系數(Dk)折射率折射率 濕潤角濕潤角 接觸角接觸角(前進前進/后退后退)比重比重 肖氏肖氏 硬度硬度
191、 模量模量(Mpa)韌性韌性(MNm/m3)博士倫博士倫 Boston XO 100 1.415 49 59/58 1.27 81 1500 2.6 Boston XO2 141 1.424 38 50/40 1.19 78 1160 2.7 Boston Equalens II 85 1.423 30 59/56 1.24 81 1300 0.8 Boston EM 104 1.422 35 Contamac Optimum Extreme 125 1.432 -/6 1.15 77 目立康目立康 Menicon Z 163 1.436 24 1.20 Paragon HDS 100 100
192、 1.442 70/42 1.10 79 數據來源:NMPA,各品牌官網,東北證券整理;注:鏡片加工廠普遍對鏡片進行等離子處理,從而改善鏡片材料性能,故材料的原廠指標與產品的最終指標存在一定出入;愛博醫療宣傳材料顯示經等離子處理的普諾瞳 OK 鏡濕潤角為 30。不同品牌不同品牌 OK 鏡的安全性、有效性的差異遠小于透氧系數數據上的差異;我們將角鏡的安全性、有效性的差異遠小于透氧系數數據上的差異;我們將角塑市場競爭要素劃分為患者端和渠道端兩大類。塑市場競爭要素劃分為患者端和渠道端兩大類?;颊叨耍夯颊叨耍?)適用范圍:)適用范圍:在國內 OK 鏡市場,不同型號產品有不同的獲批度數適用范圍,多數品牌
193、適用上限為 400 度近視;如不考慮超范圍驗配,則越高的適用范圍越有競爭優勢。2022 年 6 月,愛博醫療角塑注冊證變更獲 NMPA 批準,適用范圍擴增至最高600 度,是國內全角塑市場第二家獲批高度數驗配的廠商。2)舒適度:)舒適度:濕潤性、鏡片厚度等參數會影響鏡片舒適度,但舒適度與塑形力難以兼得,如,鏡片厚度則與塑形力呈正向關系,鏡片越厚、塑形力越好、舒適度越低;因此,鏡片廠商會在舒適度與塑形力之間做平衡。一般認為阿邇發、CRT、DreamLite等品牌型號的舒適度更佳。菁眸菁眸 Ventura 中國 近 視 度 數 在-1.00D-3.00D之內,散光度數在-1.50D 以內 國械注準
194、20233160484 北京博視頓北京博視頓 愛視歐愛視歐 中國 近視度數在-4.00D 之內,順規散光在-1.50D以 內,逆 規 散 光 在-1.00D 以內 國械注準20223161170 數據來源:NMPA,各品牌官網、微信公眾號,東北證券整理;注:截至 2023 年 5 月 31 日。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 48/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 3)價位:)價位:OK 鏡整體定價較高(8000 元左右);散光片價位更高,一般加價 1000-2000 元,部分型號加價高達 4000 元;隨著數字化驗配技術的推廣,(不考慮集采影響)角塑平均定價
195、預計會進一步提升。渠道端:渠道端:1)先發優勢:)先發優勢:OK 鏡的先發優勢主要表現為客戶忠誠度。OK 鏡一般的更換周期為1-1.5 年,即,對于一個 8 歲的近視患者而言,到成年為止至少需要更換 6 次 OK 鏡,而同一個患者更傾向于長期佩戴同一廠商加工制造的鏡片。新型號注冊流程較長,產品需要經過產品(材料)檢驗、臨床試驗和注冊審批,整體流程需要接近 5 年,且新品牌入場得到醫患雙方認可需要時間、驗配系統全面鋪開也需要時間,后發劣勢明顯。2)驗配難度:)驗配難度:就鏡片基礎設計角度而言,OK 鏡主要分為 VST 和 CRT 兩種設計理念,VST 設計較為復雜而 CRT 相對簡單;就驗配系統
196、設計角度而言,數字化驗配在我國正處于推進早期,目前數字化驗配角塑的市占率偏低,但長期提升的趨勢較為明確?;跁r間上的考慮(兒童青少年傾向在節假日驗配,客流量集中),隨著角塑滲透率的提升、角塑驗配人均接診量的增長,我們認為驗配醫師技師會傾向于驗配相對方便的鏡片方案。3)渠道建設:)渠道建設:不同廠商/代理商的角塑市場營銷思路差異大,部分廠商/代理商專注于學術推廣,部分廠商/代理商可以借助其他既有營銷資源,部分廠商/代理商開展視光終端建設;除此以外,訂貨周期也是一個重要賣點,得益于物流優勢,國產廠商的訂貨周期可以控制在一周左右,遠優于進口的物流時長。表表 28:主流角膜塑形鏡價格體系主流角膜塑形鏡
197、價格體系(元(元/副)副)型號型號 產地產地 材料材料 適用范圍適用范圍 價格價格 夢戴維夢戴維 IV-DF 中國 Boston XO-2.00D 4800-2.25D-4.00D 5800-4.25D-6.00D 6800 環曲片+2000 夢戴維夢戴維 IV-AP-2.00D 7800-2.25D-4.00D 8800-4.25D-6.00D 9800 環曲片+2000 DreamVision-4.00D 11800-4.25D-6.00D 13800 環曲片+2000 露晰得露晰得 韓國 Boston XO 常規片 8800 環曲片 9800 DreamLite 荷蘭 Boston XO
198、 常規片 8800 環曲片 9600 亨泰亨泰 Hiline 中國 臺灣 Boston Equalens II 常規片 5800 環曲片 7800 高端片 6800 高端環曲片 9800 歐幾里得歐幾里得 美國 Boston Equalens II 常規片 8800 環曲片 10800 高端片 11800 高端環曲片 13800 阿邇發阿邇發 日本 Boston EM 基礎片 7800 常規片 9800 環曲片 11800 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 49/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 2022 年 10 月 26 日,河北省醫用藥品器械集中采購中心公
199、告擬開展角膜塑形鏡集中帶量采購工作;同年 11 月 2 日,三明采購聯盟發布公告,委托河北省醫保局牽頭開展角膜塑形鏡集采工作;2023 年 4 月 10 日,三明采購聯盟發布河北-三明聯盟角膜塑形鏡集采文件,約定采購量 14342 片(占未來一個采購年度實際需求量的 80%),采購周期為 2 年;同年 5 月 6 日集采報價,同年 6 月 2 日公示擬中選結果。我們認我們認為,本次集采是有關部門對角塑行業的一次摸底、對角塑集采的一次探索,整體來為,本次集采是有關部門對角塑行業的一次摸底、對角塑集采的一次探索,整體來看集采方案有較多的改良空間,短期內全國落地的可能性較小??醇煞桨赣休^多的改良空
200、間,短期內全國落地的可能性較小。表表 29:河北:河北-三明聯盟角膜塑形鏡集采擬中選結果三明聯盟角膜塑形鏡集采擬中選結果(元(元/片)片)廠商廠商 產地產地 類型類型 擬中選價格擬中選價格 歐普康視歐普康視 中國 標準片 1760 環曲片 2260 愛博醫療愛博醫療 中國 標準片 2730 環曲片 3430 亨泰亨泰 中國臺灣 標準片 2720 環曲片 4320 阿邇發阿邇發 日本 標準片 3200 環曲片 4200 露晰得露晰得 韓國 標準片 4050 環曲片 4450 視達佳視達佳 中國 標準片 未中選 環曲片 歐幾里得歐幾里得 美國 標準片 未中選 環曲片 數據來源:河北省醫用藥品器械集
201、中采購中心,三明采購聯盟,東北證券 4.3.其他產品:放量潛力巨大,業績增量可期其他產品:放量潛力巨大,業績增量可期 4.3.1.護理產品:高值耗材的“高值耗材”護理產品:高值耗材的“高值耗材”硬鏡對鏡片清潔有硬性的要求,為公司帶來了開展高值耗材的“高值耗材”業務機硬鏡對鏡片清潔有硬性的要求,為公司帶來了開展高值耗材的“高值耗材”業務機遇。遇。隱形眼鏡直接接觸角膜,而日常佩戴時隱形眼鏡會吸附各種類型的沉淀物質,包括細菌等微生物,因此佩戴未清洗干凈的隱形眼鏡將導致角膜感染;與此同時,普諾瞳普諾瞳 中國 Optimum Extreme、自研材料 球面片 7800 球面環曲片 8800 非球面片 9
202、800 非球面環曲片 12800 視達佳視達佳 中國 Optimum Extreme 球面片 10900 環曲片 12900 數字化球面片 13800 數字化環曲片 15800 數字化非對稱環曲片 19800 菁視菁視 美國 HDS 100 常規片 8800 環曲片 9800 CRT 100 美國 HDS 100 常規片 9800 定制片 10900 環曲片 12600 小光學區 13800 數據來源:愛爾眼科、普瑞眼科等醫療機構,東北證券整理;注:同一型號在不同地區的定價存在一定偏差,本表優先選取上市公司在新一線城市的定價。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 50/60
203、 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 眼睛自身也存在新陳代謝、產生如淚蛋白等分泌物,這些物質會堵塞硬鏡的透氧孔、降低 OK 鏡的透氧系數、使其逐漸不再適合夜間佩戴,因此,角膜塑形鏡對護理產品有較高的需求。同時,硬鏡和軟鏡的材料特性存在較大差異,因此二者的護理產品一般不能混用,由此為公司開展硬鏡專用護理產品業務打下了基礎。硬鏡的日常護理系統通常包括護理液、沖洗液、清潔劑和潤滑液四件套;由于護理系統的清潔度有較高要求,護理液、沖洗液等一般開封后保質期為 3 個月,實際使用周期更短??紤]到協同效應,考慮到協同效應,角塑廠商角塑廠商若能推出品牌配套護理產品體系,護理產品將有望成為若能推出品牌配套護理產
204、品體系,護理產品將有望成為穩定的高毛利現金牛業務。穩定的高毛利現金牛業務。圖圖 46:硬鏡護理系統硬鏡護理系統使用概覽使用概覽 數據來源:公司微信公眾號,東北證券 2023 年 5 月 9 日,愛博醫療旗下硬性接觸鏡潤滑液“潤晰”獲批第三類醫療器械許可證;自此,愛博醫療全套硬鏡護理系統的產品矩陣已經構建完畢(其中多功能護理液、酶清潔劑和潤滑液是第三類醫療器械)。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 51/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 表表 30:愛博醫療硬鏡護理系統已上市核心產品愛博醫療硬鏡護理系統已上市核心產品 項目項目 多功能護理液多功能護理液 沖洗液沖洗液
205、-普通裝普通裝 沖洗液沖洗液-噴霧裝噴霧裝 酶清潔劑酶清潔劑 示意圖示意圖 產品規格產品規格 150mL 360mL 95mL(20-30 天)5mL 價格價格 95 元 41 元 75 元 158 元 開瓶后開瓶后 有效期有效期/90 天 90 天 180 天 產品用途產品用途 常規清潔消毒,每日護理的 A 液;無菌緩沖生理鹽水,主要作為每日護理的B 液,洗去其他護理液殘余;無菌緩沖生理鹽水,主要作為每日護理的B 液,洗去其他護理液殘余;噴霧裝較普通裝方便操控、節約用量;深度除蛋白,每周護理,每次 2 滴。數據來源:京東,天貓,東北證券;注:價格為原價;沖洗液-普通裝產品存在多種規格,此處選
206、取容量最大的產品規格與其價格;多功能護理液產品電商銷售頁面未提及開瓶后有效期,參照可比產品“博視頓先進清潔液”,開瓶后有效期應為 180 天;愛博醫療硬鏡潤滑液已獲得第三類醫療器械注冊證,產品尚未正式上市,參照可比產品“博視頓先進潤滑液”,產品規格 10mL,單瓶 99 元,開瓶后有效期 90 天。我們參考產品銷售頁面使用說明(尚未我們參考產品銷售頁面使用說明(尚未正式上市正式上市的潤滑液參考“的潤滑液參考“博視頓博視頓先進潤滑先進潤滑液”),對角塑每年護理產品的使用情況進行估算(液”),對角塑每年護理產品的使用情況進行估算(按按每每 mL 等價等價 30 滴滴換算換算):):1)多功能護理液
207、:)多功能護理液:每日每只鏡片揉搓2 次(每只鏡片每次揉搓按6 滴計,0.2mL*2*2),每日鏡片浸泡(8mL),合計每日使用 8.8mL,年化成本為 2034 元;2)沖洗液:)沖洗液:按照 95mL 包裝噴霧裝每瓶可供 30 天使用,年化成本為 913 元;3)酶清潔劑:)酶清潔劑:每周每只鏡片 2 滴(雙聯盒,2 滴*2),180 天有效期換算為 26 周(誤差忽略不計),即每年 104 滴,按照 30 滴/mL 計算未超過一瓶容量,因此按每年兩瓶計算,年化成本為 316 元;4)潤滑液:)潤滑液:每日每只鏡片 2 滴,每年 1460 滴,年化成本為 482 元(實際上每日每只鏡片 2
208、 滴的估計偏樂觀,滴眼液實際用量往往是理論用量的數倍);5)其他耗材:)其他耗材:普諾瞳雙聯盒零售價 15 元/個,普諾瞳吸棒零售價 100 元/5 支,均每3 個月更換一次,吸棒夏天每 1-3 天、冬天每 3-5 天使用護理液清洗一次;按照平均每 3 天清洗一次吸棒計算(浸泡 5mL 護理液,使用涼開水沖洗干凈),年化成本為525 元;6)總計:)總計:每年 4270 元。值得注意的是,角膜塑形鏡使用者往往偏好在電商購買護理產品,尤其集中于電商開展折扣促銷活動時;電商折扣力度一般為 7-8 折,即終端患者的實際消費在 3000 元左右??梢?,硬鏡護理系統的消費端年耗費已達到角塑售價的 1/3
209、 左右甚至更高,配套耗材的放量有望為公司營收業績帶來大幅增量。4.3.2.離焦鏡:角塑下位替代,接受度更勝一籌離焦鏡:角塑下位替代,接受度更勝一籌 基于角膜塑形鏡的基礎理論基于角膜塑形鏡的基礎理論周邊離焦近視控制理論,愛博醫療于周邊離焦近視控制理論,愛博醫療于 2021 年年 10 月月推出普諾瞳推出普諾瞳 B.C.M.D(Bionic Compound-eye Multifocal Defocus,仿生復眼多焦離,仿生復眼多焦離焦)離焦鏡。焦)離焦鏡。該鏡片利用復眼結構的小透鏡陣列排布形成同心圓狀的多焦點,從而實現提供近視矯正信號和離焦信號:鏡片中心為常規近視矯正區,具有一定屈光力,周邊環繞
210、多個同心離焦圈,每個離焦圈具有比中心更高的屈光力,產生近視化離焦信號,離焦圈之間的間隙具有與中心相同的屈光力,產生近視矯正信號,兩種信號 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 52/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 交替排布;鏡片表面具有六邊形仿生復眼結構,可精準控制鏡片面形,優化屈光力分布,減少或消除不良光學干擾。圖圖 47:愛博醫療普諾瞳離焦鏡愛博醫療普諾瞳離焦鏡 圖圖 48:普諾瞳離焦鏡結構普諾瞳離焦鏡結構 數據來源:公司微信公眾號,東北證券 數據來源:公司微信公眾號,東北證券 圖圖 49:普諾瞳離焦鏡原理示意圖普諾瞳離焦鏡原理示意圖 數據來源:公司微信公眾號
211、,東北證券 2021 年 10 月,愛博醫療開展普諾瞳離焦鏡小樣本臨床預試驗,以普通框架鏡(單光框架鏡)為對照組,以屈光度和眼軸長度的變化為核心觀測指標;該小樣本預試驗已公布40名受試者的6個月隨訪數據:普諾瞳離焦鏡延緩屈光度進展約普諾瞳離焦鏡延緩屈光度進展約67.57%,延緩眼軸長度增長約延緩眼軸長度增長約 68.75%。為更廣泛綜合地評估普諾瞳離焦鏡的臨床效果,愛博醫療目前已攜手四川大學華西醫院、天津市眼科醫院視光中心等多家國內權威臨床試驗機構開展臨床研究。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 53/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 圖圖 50:普諾瞳離焦鏡預試
212、驗普諾瞳離焦鏡預試驗屈光度變化對比屈光度變化對比 圖圖 51:普諾瞳離焦鏡預試驗普諾瞳離焦鏡預試驗眼軸長度變化對比眼軸長度變化對比 數據來源:公司微信公眾號,東北證券;注:BCMD指普諾瞳離焦鏡,SV 指普通單光框架鏡。數據來源:公司微信公眾號,東北證券;注:BCMD指普諾瞳離焦鏡,SV 指普通單光框架鏡。2010 年 4 月蔡司成長樂上市,這標志著近視防控框架鏡片步入正軌。實際上,近視防控本身有明顯的醫療屬性,但框架鏡片本身并非醫療器械,其研發生產門檻并不高,銷售門檻更低,自 2018 年豪雅新樂學上市以來,離焦鏡的市場關注度日益提升,近年來(尤其 2022 年)各鏡片廠商紛紛推出自有品牌的
213、離焦鏡片;但我們認為,普諾瞳離焦鏡作為愛博醫療旗下產品,其營銷方式仍然以醫療渠道為主,其主要競爭對手以鏡片巨頭和醫療背景廠商為主。因此,本文選擇卡爾蔡司、依視路、豪雅、思問(盛達同澤)和明月旗下型號進行參數和臨床數據對比。普諾瞳離焦鏡的臨床普諾瞳離焦鏡的臨床表現屬表現屬于行業內第一梯隊,定制度數范圍亦屬于行內第一梯隊于行業內第一梯隊,定制度數范圍亦屬于行內第一梯隊,銷售渠道也主打權,銷售渠道也主打權威度更高的醫院渠道;威度更高的醫院渠道;綜合來看,普諾瞳離焦鏡市場競爭力相當可觀。綜合來看,普諾瞳離焦鏡市場競爭力相當可觀。表表 31:重點離焦鏡參數與臨床數據對比重點離焦鏡參數與臨床數據對比(元(
214、元/副)副)廠商廠商 型號型號 上市時間上市時間 價格價格 定制范圍定制范圍 折射率折射率 屈光度屈光度 減緩率減緩率 眼軸增長眼軸增長延緩率延緩率 卡爾卡爾 蔡司蔡司 成長樂 2010 1380 起 球鏡-9.5D,柱鏡-4D 1.49/1.61/1.67 30%/小樂圓 2022 3980 球鏡-8D,柱鏡-4D 1.59 37.7%30.9%依視路依視路 星趣控 2019 3680 起 球鏡-10D,柱鏡-4D 1.59 67%63%豪雅豪雅 新樂學 2018 3980 球鏡-10D,柱鏡-4D 1.59 59%60%盛達盛達 同澤同澤 思問 子夏 2022 4980 球鏡-10D,柱鏡
215、-4D 1.59 68%50%思問 子夏九星 2022 5980 球鏡-10D,柱鏡-4D 1.59 100.83%73.89%明月明月 輕松控PRO 2022 2298 起 球鏡-8D,柱鏡-4D 1.60/1.67/1.71 60%51%愛博愛博 醫療醫療 普諾瞳 2021 球鏡-10D,柱鏡-4D 1.56/1.60/1.67 67.57%68.75%數據來源:卡爾蔡司、依視路、豪雅、盛達同澤、明月、愛博醫療等公司官網、微信公眾號,東北證券;注:輕松控 PRO 數據為戴鏡 12 個月的統計數據;2023 年 5 月,愛博醫療發布普諾瞳離焦鏡真實世界研究數據,屈光度減緩率和眼軸增長延緩率分
216、別為 41.18%和 43.47%,但真實世界研究的結果受到多重偏倚的影響,因此同類間斷式離焦產品在真實世界研究中的有效性往往低于臨床試驗研究,公司亦公開發布某有嚴格的入排標準和規范的患者宣教的真實世界研究子課題的臨床數據,屈光度減緩率和眼軸增長延緩率分別為 86.67%和62.34%。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 54/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 4.3.3.彩瞳:產能快速爬坡,硅水凝膠未來可期彩瞳:產能快速爬坡,硅水凝膠未來可期 彩色軟性角膜接觸鏡(彩瞳,業內稱為彩片),是一種用于裝飾角膜外觀的特殊軟性彩色軟性角膜接觸鏡(彩瞳,業內稱為彩片),是一
217、種用于裝飾角膜外觀的特殊軟性隱形眼鏡。隱形眼鏡。根據國家藥監局裝飾性彩色平光隱形眼鏡選購與使用提示指出,由于彩瞳直接接觸角膜,因此按第三類醫療器械管理,生產此類產品的廠家需要取得醫療器械生產許可,經營此類產品的商家需要取得醫療器械經營許可。圖圖 52:彩色軟性角膜接觸鏡結構示意圖彩色軟性角膜接觸鏡結構示意圖 數據來源:京東,東北證券 目前軟鏡主流產品使用水凝膠材料,高端硅水凝膠產品正處于目前軟鏡主流產品使用水凝膠材料,高端硅水凝膠產品正處于早期早期普及階段。普及階段。硅水凝膠是目前最先進的軟鏡材料,其結構同時具有氟硅和水凝膠兩種氧交換通道,透氧性較傳統的水凝膠材質有顯著的增強,維持透氧性的能力
218、也顯著強于水凝膠材質(水凝膠透氧性與含水量密切相關,但水凝膠易脫水)。醫學研究表明,水凝膠軟鏡會導致缺氧(尤其是長期佩戴和閉眼佩戴),增加眼部感染的風險,產生紅眼、角膜腫脹、視力模糊甚至更不可接受甚至不可逆的角膜和眼部病變;顯著高透氧性能的硅水凝膠軟鏡能很好地規避上述風險,這也有助于軟鏡產品接受度和滲透率的提升。2021 年 3 月,愛博醫療發布公告,收購江蘇天眼 55%股權并實繳出資;同年 3-4 月,江蘇天眼先后自 NMPA 獲得彩瞳半年拋(含水量 38.5%)、月拋(含水量 43%)、日拋(含水量 43%)的三類醫療器械注冊證;2022 年,江蘇天眼產能逐漸啟用,目前以代工為主,愛博醫療
219、自有彩瞳品牌仍處于建設階段。截至 2023 年 4 月,公司硅水凝膠白片即將進入臨床,硅水凝膠彩片研發穩步推進中。高品控、高自動化的彩瞳高品控、高自動化的彩瞳代工廠屬于行業稀缺資源,對于公司而言,進入彩瞳市場代工廠屬于行業稀缺資源,對于公司而言,進入彩瞳市場有望憑借較大產能規模實有望憑借較大產能規模實現營收與毛利的爆發式放量?,F營收與毛利的爆發式放量。本文對目前市場上部分核心品牌的重點軟鏡型號進行了價格體系梳理。1)軟鏡的價格與使用周期正相關,目前我國軟鏡市場日拋和月拋產品的接受度較高;2)相同使用周期下,同一品牌不同彩瞳工藝的零售價格差異不大;3)硅水凝膠白片價格分級明顯,相同使用周期下,低
220、端硅水凝膠白片價格略高于水凝膠彩片(不超過 30%),高端硅水凝膠白片價格往往是低端硅水凝膠白片的數倍;4)硅水凝膠彩片價格一般相對周期對應硅水凝膠白片溢價 50%以上,部分產品溢價超 100%;請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 55/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 5)強生、博士倫、庫博光學等眼科醫療器械大廠尚無硅水凝膠彩片產品于國內上市銷售,相關市場存在醫療背景廠商切入的機會。表表 32:主要:主要水凝膠彩片水凝膠彩片&硅水凝膠白片硅水凝膠白片&硅水凝膠彩片價格統計硅水凝膠彩片價格統計(元(元/片片)品牌品牌 型號型號 類型類型 透氧量透氧量(Dk/t)含
221、水量含水量 周期周期 價格價格/盒盒 規格規格 價格價格 強生強生 安視優安視優 天生閃耀 水凝膠彩片 19.1 59%日拋 190 30 6.33 雙周妍妍 19.1 59%雙周拋 75 6 12.5 恒潤氧 硅水凝膠白片 118 46%日拋 243 30 8.1 歐舒適 81.8 38%雙周拋 248 6 41.33 悅氧 136 41%半年拋 162 6 27 博士倫博士倫 蕾絲明眸 水凝膠彩片 8.63 42%日拋 114.8 30 3.83 蕾絲明眸 7.5 42%雙周拋 77.6 6 12.93 蕾絲炫眸 12 43%月拋 51.2 2 25.6 蕾絲閃眸 8.9 38%半年拋 4
222、0.8 1 40.8 蕾絲炫眸 8.25 38%年拋 45.4 1 45.4 純視二代 硅水凝膠白片 130 35%月拋 77.6 3 25.87 奧澈 163 46%月拋 188.1 3 62.7 庫博庫博 光學光學 幻眸 水凝膠彩片 55%日拋 108.8 30 3.63 清氧清 硅水凝膠白片 86 56%日拋 91.8 30 3.06 歐柯視 86 56%月拋 51 6 8.5 佰視明 171 48%月拋 67.15 3 22.38 海昌海昌 星眸印象 水凝膠彩片 55%日拋 49 10 4.9 38%/55%月拋 36 2 18 38%半年拋 29.8 1 29.8 H2O 硅水凝膠白
223、片 150 47%日拋 89.1 15 5.94 187.5 47%月拋 49 3 16.33 FlyoneO2Light 硅水凝膠彩片 150 47%日拋 279 30 9.3 187.5 47%月拋 138 4 34.5 美若康美若康 沐氧 硅水凝膠白片 171.4 47%日拋 129 30 4.3 187.5 47%月拋 49 2 24.5 綻美 硅水凝膠彩片 150 47%日拋 89 10 8.9 187.5 47%月拋 39 1 39 數據來源:京東,天貓,東北證券 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 56/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 5.盈利預測
224、與盈利預測與投資建議投資建議 5.1.盈利預測盈利預測 核心假設:核心假設:1、手術耗材方面,、手術耗材方面,我們認為我國白內障 CSR 仍有明顯進步空間(2021 年僅為 2799,與國內白內障患者數量動態平衡相比仍有較大差距),人工晶體國采預計將集中于高端晶體部分,有望有效實現以價換量。國產替代邏輯下,公司單焦點人工晶體市占率仍有提升空間;首發國產“全視”多焦點 EDoF 晶體,旗下高端人工晶體主打行業領先的 EDoF 光學設計,亦有較強的推廣潛力;普諾明 PR 預計于 23H2申報注冊,有望成為國內第一款與 STAAR ICL 正面全面競爭的國產競品。2、視光耗材方面,、視光耗材方面,我
225、們認為國內有關部門和社會整體對近視防控的重視度將持續加強,鑒于目前整體滲透率仍然偏低,近視防控市場有望持續中高速增長態勢。角膜塑形鏡市占率已接近 10%,煙臺蓬萊生產基地緩解產能緊缺后有望持續爆發式增長;離焦鏡為近年新興近視防控產品,框架鏡佩戴方式接受度廣、產品定價顯著低于角塑,既能利用公司角塑產品現成的成熟銷售體系快速鋪開,又能借助醫院在醫療領域的權威性實現向下推廣;硬鏡護理系統是角塑的重要互補品,患者端年消費超 2000 元,原廠配套耗材在爭取自有角塑患者顧客上存在一定優勢;彩瞳醫美屬性較為突出,模造生產工藝存在一定門檻,在研硅水凝膠軟鏡壁壘高、存在行業產品體系升級邏輯,核心關注低價高量帶
226、來的業績彈性。表表 33:愛博醫療愛博醫療業務業務拆分拆分預測預測(萬元)萬元)業務業務 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 人工晶體人工晶體 營業收入營業收入 22,331 30,453 35,257 48,709 56,285 73,974 YoY 24.70%36.37%15.77%38.15%15.55%31.43%毛利率毛利率 87.29%87.01%89.54%89.17%88.01%88.63%PR 營業收入營業收入 954 5,882 YoY 516.45%毛利率毛利率 86.66%86.80%其他手術產品其他手術產品 營業收入營業收入 726 1
227、,384 1,548 1,935 2,418 3,023 YoY-17.19%90.69%11.82%25.00%25.00%25.00%毛利率毛利率 37.74%43.72%42.49%43.49%43.99%44.49%角膜塑形鏡角膜塑形鏡 營業收入營業收入 4,126 10,709 17,358 24,145 34,357 45,907 YoY 479.60%159.54%62.09%39.10%42.30%33.62%毛利率毛利率 74.73%83.95%86.24%85.39%85.97%86.20%其他視光產品其他視光產品 營業收入營業收入 78 565 3,393 15,158
228、38,459 56,000 YoY 2379.75%621.22%500.36%346.77%153.72%45.61%毛利率毛利率 67.02%50.30%48.04%51.04%54.04%55.04%其他收入其他收入 營業收入營業收入 43 196 394 493 616 770 YoY 108.16%351.52%101.48%25.00%25.00%25.00%毛利率毛利率 19.40%63.69%73.31%73.31%73.31%73.31%合計合計 營業收入營業收入 27,305 43,307 57,950 90,440 133,090 185,556 YoY 39.88%58
229、.61%33.81%56.07%47.16%39.42%毛利率毛利率 83.91%84.29%84.75%80.71%76.79%77.05%數據來源:東北證券整理 5.2.投資建議投資建議 愛博醫療是一家專注于眼科行業的醫療器械制造商,公司產品矩陣涵蓋眼科的手術耗材與視光耗材,全力為白內障手術、屈光手術和視光消費提供一站式解決方案。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 57/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 公司所處行業進入壁壘高,行業國產替代邏輯較為明確,公司產品競爭優勢強,業績有望維持高速增長態勢。我 們 預 計 2023-2025 年 公 司 營 收 為 9
230、.04/13.31/18.56 億 元,同 比 增 速 為+56.07%/+47.16%/+39.42%;歸母凈利潤為 3.34/4.81/6.99 億元,同比增速為+43.36%/+44.30%/+45.18%;對應 2023-2025 年 PE 為 64X/44X/30X。我們給予公司“買入”評級。5.3.風險提示風險提示 政策風險、渠道建設不及預期、產品研發注冊不及預期等。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 58/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 附表:財務報表預測摘要及指標附表:財務報表預測摘要及指標 Table_Forcast資產負債表(百萬元)資產負債
231、表(百萬元)2022A 2023E 2024E 2025E 現金流量表(百萬元)現金流量表(百萬元)2022A 2023E 2024E 2025E 貨幣資金 355 638 1,031 1,583 凈利潤凈利潤 227 326 470 682 交易性金融資產 482 482 482 482 資產減值準備 9 0 0 0 應收款項 104 162 238 331 折舊及攤銷 52 81 87 91 存貨 79 156 276 380 公允價值變動損失-1 0 0 0 其他流動資產 11 11 11 11 財務費用 2 10 10 10 流動資產合計流動資產合計 1,061 1,508 2,141
232、 2,930 投資損失-17-18-27-37 可供出售金融資產 運營資本變動-30-35-44-57 長期投資凈額 3 3 3 3 其他 8-4 0 0 固定資產 541 497 462 396 經營活動經營活動凈凈現金流現金流量量 250 360 496 689 無形資產 107 127 147 167 投資活動投資活動凈凈現金流現金流量量-308-17 7 17 商譽 21 21 21 21 融資活動融資活動凈凈現金流現金流量量-65-60-110-154 非非流動資產合計流動資產合計 1,183 1,146 1,079 1,008 企業自由現金流企業自由現金流-66 347 485 6
233、78 資產總計資產總計 2,244 2,654 3,220 3,938 短期借款 0 0 0 0 應付款項 14 27 48 67 財務與估值指標財務與估值指標 2022A 2023E 2024E 2025E 預收款項 0 0 0 0 每股指標每股指標 一年內到期的非流動負債 0 0 0 0 每股收益(元)2.21 3.17 4.58 6.64 流動負債合計流動負債合計 148 276 472 652 每股凈資產(元)17.69 20.39 24.01 29.28 長期借款 150 150 150 150 每股經營性現金流量(元)2.38 3.42 4.72 6.55 其他長期負債 27 32
234、 32 32 成長性指標成長性指標 長期負債合計長期負債合計 177 181 181 181 營業收入增長率 33.8%56.1%47.2%39.4%負債合計負債合計 324 458 654 834 凈利潤增長率 35.8%43.4%44.3%45.2%歸屬于母公司股東權益合計 1,860 2,144 2,525 3,080 盈利能力指標盈利能力指標 少數股東權益 60 52 41 24 毛利率 84.8%80.7%76.8%77.1%負債和股東權益總計負債和股東權益總計 2,244 2,654 3,220 3,938 凈利潤率 40.2%36.9%36.2%37.7%運營效率指標運營效率指標
235、 利潤表(百萬元)利潤表(百萬元)2022A 2023E 2024E 2025E 應收賬款周轉天數 53.21 52.76 54.00 55.22 營業收入營業收入 579 904 1,331 1,856 存貨周轉天數 274.74 241.93 251.33 277.12 營業成本 88 174 309 426 償債能力指標償債能力指標 營業稅金及附加 9 14 20 28 資產負債率 14.4%17.3%20.3%21.2%資產減值損失 0 0 0 0 流動比率 7.19 5.45 4.53 4.49 銷售費用 108 166 231 313 速動比率 6.39 4.66 3.73 3.6
236、9 管理費用 68 105 141 187 費用率指標費用率指標 財務費用-3-1-10-21 銷售費用率 18.6%18.4%17.4%16.9%公允價值變動凈收益 1 0 0 0 管理費用率11.8%11.6%10.6%10.1%投資凈收益 17 18 27 37 財務費用率-0.4%-0.1%-0.7%-1.1%營業利潤營業利潤 259 379 546 793 分紅指標分紅指標 營業外收支凈額 5 0 0 0 股息收益率 0.3%0.5%0.7%1.0%利潤總額利潤總額 264 379 546 793 估值指標估值指標 所得稅 37 53 76 111 P/E(倍)104.39 63.8
237、3 44.23 30.47 凈利潤 227 326 470 682 P/B(倍)13.04 9.93 8.43 6.91 歸屬于母公司凈利潤歸屬于母公司凈利潤 233 334 481 699 P/S(倍)41.87 23.54 16.00 11.47 少數股東損益-5-8-11-16 凈資產收益率 13.1%15.6%19.1%22.7%資料來源:東北證券 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 59/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 研究團隊簡介:研究團隊簡介:Table_Introduction劉宇騰:中國人民大學經濟學碩士。曾任職于華創證券研究所。2021 年加
238、入東北證券。古翰羲:中國人民大學金融碩士,東北財經大學會計學本科。2022 年加入東北證券,現任東北證券醫藥組研究助理。分析師聲明分析師聲明 作者具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格,并在中國證券業協會注冊登記為證券分析師。本報告遵循合規、客觀、專業、審慎的制作原則,所采用數據、資料的來源合法合規,文字闡述反映了作者的真實觀點,報告結論未受任何第三方的授意或影響,特此聲明。投資投資評級說明評級說明 股票 投資 評級 說明 買入 未來 6 個月內,股價漲幅超越市場基準 15%以上。投資評級中所涉及的市場基準:A 股市場以滬深 300 指數為市場基準,新三板市場以三板成指(針對協議轉讓標的
239、)或三板做市指數(針對做市轉讓標的)為市場基準;香港市場以摩根士丹利中國指數為市場基準;美國市場以納斯達克綜合指數或標普 500指數為市場基準。增持 未來 6 個月內,股價漲幅超越市場基準 5%至 15%之間。中性 未來 6 個月內,股價漲幅介于市場基準-5%至 5%之間。減持 未來 6 個月內,股價漲幅落后市場基準 5%至 15%之間。賣出 未來 6 個月內,股價漲幅落后市場基準 15%以上。行業 投資 評級 說明 優于大勢 未來 6 個月內,行業指數的收益超越市場基準。同步大勢 未來 6 個月內,行業指數的收益與市場基準持平。落后大勢 未來 6 個月內,行業指數的收益落后于市場基準。請務必
240、閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 60/60 愛博醫療愛博醫療/公司深度公司深度 重要聲明重要聲明 本報告由東北證券股份有限公司(以下稱“本公司”)制作并僅向本公司客戶發布,本公司不會因任何機構或個人接收到本報告而視其為本公司的當然客戶。本公司具有中國證監會核準的證券投資咨詢業務資格。本報告中的信息均來源于公開資料,本公司對這些信息的準確性和完整性不作任何保證。報告中的內容和意見僅反映本公司于發布本報告當日的判斷,不保證所包含的內容和意見不發生變化。本報告僅供參考,并不構成對所述證券買賣的出價或征價。在任何情況下,本報告中的信息或所表述的意見均不構成對任何人的證券買賣建議。本
241、公司及其雇員不承諾投資者一定獲利,不與投資者分享投資收益,在任何情況下,我公司及其雇員對任何人使用本報告及其內容所引發的任何直接或間接損失概不負責。本公司或其關聯機構可能會持有本報告中涉及到的公司所發行的證券頭寸并進行交易,并在法律許可的情況下不進行披露;可能為這些公司提供或爭取提供投資銀行業務、財務顧問等相關服務。本報告版權歸本公司所有。未經本公司書面許可,任何機構和個人不得以任何形式翻版、復制、發表或引用。如征得本公司同意進行引用、刊發的,須在本公司允許的范圍內使用,并注明本報告的發布人和發布日期,提示使用本報告的風險。若本公司客戶(以下稱“該客戶”)向第三方發送本報告,則由該客戶獨自為此發送行為負責。提醒通過此途徑獲得本報告的投資者注意,本公司不對通過此種途徑獲得本報告所引起的任何損失承擔任何責任。Table_Sales地址地址 郵編郵編 中國吉林省長春市生態大街 6666 號 130119 中國北京市西城區錦什坊街 28 號恒奧中心 D 座 100033 中國上海市浦東新區楊高南路 799 號陸家嘴世紀金融廣場 3 號樓 10 層 200127 中國深圳市福田區福中三路 1006 號諾德中心 34D 518038 中國廣東省廣州市天河區冼村街道黃埔大道西 122 號之二星輝中心 15 樓 510630