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1、2023 藥品帶量采購政策及趨勢分析Insight/July,2023關于 Insight 數據庫Insight 數據庫（）是丁香園在藥學領域建立的數據情報平臺，專注于醫藥行業 17 年，為藥企、投資公司、CRO 等國內外 3000 多家企業提供全球新藥、臨床試驗結果、品種篩選、企業分析等整合分析解決方案以及申報進度、臨床試驗、上市產品、一致性評價、市場準入等國內外藥品全生命周期基礎數據。Insight 數據庫為企業提供數據準確、功能好用、專業交付的數據情報產品，助力企業決策更精準，工作更高效。關于 Insight 自研報告Insight 自研報告是由 Insight 醫藥分析師整合分析輸出的

2、報告，數據來源以 Insight 數據庫中的數據為主。目前分為全球新藥月報、行業研究專題報告等類型，可通過關注【Insight 數據庫】公眾號及時獲取相關內容。概覽第八批國家帶量采購于 2023 年 04 月公布中選結果，集采中選結果將于 2023 年 07 月實施，全國中成藥聯盟集中帶量采購正如火如荼開展，值此時機，Insight 數據庫對當前藥品帶量采購形式、藥品帶量采購協議期滿后的接續工作以及帶量采購影響及未來趨勢進行分析。藥品帶量采購進展梳理化藥經多次集采，規則與模式較為成熟，“以價博量”效果顯著中成藥帶量采購經歷探索期，全國中成藥聯盟范圍擴大，規則逐漸完善生物制品集采陸續啟動，涉及胰

3、島素、單抗、血液制品、生長激素等，專項專采或成趨勢 藥品帶量采購接續工作國采接續以多家中選模式為主，規則逐漸完善，促進價差公允合理，統一采購期，未來以四大聯盟接續采購為主 帶量采購影響及未來趨勢國采品種覆蓋疾病領域范圍廣，部分疾病領域銷售額占比高，原研品牌效應影響仍然大各省均積極開展省級帶量采購或參與省際聯盟采購，部分省份省集采品種數量少，2023 年集采任務繁重1.藥品帶量采購進展梳理2.國家帶量采購接續方案分析3.藥品帶量采購影響分析與趨勢CONTENT藥品帶量采購進展梳理017藥品覆蓋范圍不斷擴寬，品種數量持續提升，做到各類全覆蓋2019 年2021 年2022 年2023 年2025

4、年500 個品種國辦發202214 號：對國家組織采購以外用量大、采購金額高的藥品耗材，指導各省份至少各實施或參與聯盟采購實施 1 次集中帶量采購。到 2022 年底，力爭每個省份國家和地方采購藥品通用名數合計超過350 個醫保辦函202313 號：省級藥品集采重點針對未納入國家集采的品種和未過評品種，從“填空”和“補缺”兩個維度擴大集采覆蓋范圍，積極探索尚未納入國家和省級集采的“空白”品種集采，化學藥、中成藥、生物藥均應有所覆蓋。到 2023 年底，每個省份的國家和省級集采藥品數量累計達到 450 個，其中省級集采藥品應達到 130 種2019 年 11 月國務院常務會議：優先將原研藥與仿制

5、藥價差較大的品種，及通過一致性評價的基本藥物等納入集中采購國辦發20212 號：重點將基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍。對通過一致性評價的藥品優先納入采購范圍。符合條件的藥品達到一定數量或金額，即啟動集中帶量采購化藥：經多次集采，其規則與模式已比較成熟，是藥品集采主要品種中成藥：由湖北牽頭開展 2 個批次，覆蓋全國 31 省共 33 產品組，此外山東、北京、廣東也各組織 1 批中成藥專項集采生物制品：完成 1 批胰島素專項國家集采，廣東、福建、河北、安徽等地在省集采中涵蓋部分生物制品資料來源：國家醫保局網站、各地招采平臺網站，Insight 數據庫化藥藥品國家組織集中帶量

6、采購已完成八批次，中選品種共計 317 個發布4+7 城市藥品集中采購文件，涉及 31 個品種發布聯盟地區藥品集中采購文件，25 品種擴圍至全國發布全國藥品集中采購文件（GY-YD2019-2），涉及 33 個品種4+72018.114+7 擴圍2019.9第三批2020.7第四批2021.1第五批2021.6第二批2019.12第七批2022.6第八批2023.3發布全國藥品集中采購文件（GY-YD2020-1），涉及 56 品種發布全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-1），涉及 45 品種發布全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-2），涉及 62 個品種發布全國藥品集中采購文件（

7、GY-YD2022-1），涉及 61 品種發布全國藥品集中采購文件（GY-YD2023-1），涉及 40 品種化學藥中成藥生物制品資料來源：上海陽光醫藥采購網82018.12公布 25 品種中選結果，6 個品種流標2021.2公布中選結果，45 個品種全部中選2019.9公布中選結果，25 個品種全部中選2020.1公布 32 品種中選結果，1 個品種流標2020.8公布 55 品種中選結果，1 個品種流標2021.6公布 61 品種中選結果，1 個品種流標2022.7公布 60 品種中選結果，1 個品種流標2023.4公布 39 品種中選結果，1 個品種流標國采規則逐漸完善：注重藥品供應保障

8、、中選價差合理，確立熔斷、TOP6、備供企業等規則4+74+7 擴圍第二至五批第七批第八批中選規則 價格降幅最大申報企業中選 申報價不高于 4+7 中標價 同品種報價最低 3 家企業中標滿足以下條件之一：“單位可比價”同品種最低“單位可比價”的 1.8 倍 單位申報價降幅 50%“單位可比價”0.1元無“TOP6”規則并且滿足以下條件之一：同品種中非最高順位 在本次集采所有品種最高最低順位比值結果，降序排列中非前 6 名中選企業數及采購周期1 家企業中選，采購周期1 年 1-2 家企業中選，采購周期為 1 年，3 家企業中標為 2年 中選企業最多可達到 3 家 多家中選，根據中選企業數，確定采

9、購周期：1-2家企業中選，采購周期為 1 年，3 家企業中選為2 年，4 家中選為 3 年（第二批 2 家中選周期為 2 年）最大中選企業數從第二批 6 家，逐漸擴大至第七批 10 家 采購周期：統一執行至 2025年 12 月 31 日 最大中選企業數 10 家備供機制及非供應地區限價無備供機制備供企業以中選價掛網，原主供無法供應時，可獲得主供身份除主供、備供外，氨甲環酸、丙戊酸鈉、那屈肝素、依諾肝素和呋塞米增加第二備供非供應地區掛網限價，由各地自行規定中選企業在第二備供、非供應地區，按中選價 1.5 倍或同品種最高中選價，掛網供應資料來源：上海陽光采購網 https:/ TOP6 規則后，

10、品種比值趨于更低，進一步縮小同品種中選價差第八批品種總數小于第七批2，同樣淘汰 6 家情況下，中選品種比值趨于更低，第七批 90%品種比值3，第八批 90%品種比值2.5資料來源：上海陽光采購網，Insight 數據庫10化學藥中成藥生物制品注：1、品種比值：“同品種最高順位單位可比價/同品種最低順位單位可比價”比值2、第七批中選品種數為 60；第八批中選品種數為 39國采平均降幅超 50%，“以價博量”效果顯著59%53%54%52%56%48%56%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%4+7 擴圍第二批第三批第四批第五批第七批第八批官方公示化學藥國家集采各批次

11、平均降幅平均降幅超 50%8 批平均降價幅度超過 50%（包含第六批胰島素集采）11化學藥中成藥生物制品資料來源：官方新聞稿 https:/ 等從 2019 年“4+7”集采試點擴圍開始，疊加地方聯盟集采，已累計降低藥耗費用超 4000 億元從第二批藥品集采擬中選企業 77 家擴大至第三批集采的 125 家，后續多批次集采企業中選率穩定在 70%以上化學藥品省集采：國采的有效補充形成多個成熟的中選規則體系，藥品覆蓋面廣中選方式多樣綜合評審價格得分+技術指標得分，綜合分高者中選。技術指標主要關注企業規模排名、歷史醫院覆蓋率、供應情況等最低價中選最低價企業中選帶量聯動以帶量聯動方式，聯動外省帶量采

12、購中選品種及價格藥品領域廣覆蓋廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購項目為例，其中化藥覆蓋抗生素、抗血栓、鎮痛解熱、內分泌、免疫抑制劑、消化系統用藥等最多 2 個質量分組摒 棄 過 往 省 藥 品 招 采 復 雜 的 分 組 模 式。多 以 過 評、非 過 評 作 為 分 組 依 據；或以歷史采購量、報量作為分組依據多家中選多家中選企業，并以一定規則分配約定采購量部分項目還設置備選企業，如廣東聯盟、安徽約定量與價格掛鉤待 分 配 量 向 低 價 企 業 傾 斜，鼓 勵 醫 療機構選擇價格更低的中選產品資料來源：各地區藥品招采平臺，Insight 數據庫12化學藥中成藥生物制品中成藥集采進展2019

13、-2020青海省、浙江金華、河南濮陽等地，針對部分需求大、金額高的中成藥品種開展了集采探索，取得了積極成效20212021 年 9 月 25 日，湖北省牽頭19 省組成聯盟，發布中成藥省際聯盟集中帶量采購公告（第 1 號），包括湖北、河北、山西、內蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆兵團2021 年 12 月 27 日發布 76 個品種中選結果2022廣東聯盟：2022 年 2 月，關于開展廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量采購報名工作的通知，聯盟成員包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海等 6 省，集采涉及產品數量達 132 個。8 月

14、26 日公布中選結果20232023 年 5 月 19 日，發布全國中成藥聯盟采購公告（第2號），湖北牽頭 30 省聯盟，包括湖北、北京、天津、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆兵團2021 年起中成藥集采常態化開展，各地完成 4 批次中成藥集采，2023 年全國中成藥聯盟地區范圍擴大資料來源：各地區藥品招采平臺，Insight 數據庫山東：2022 年 8 月 11 日發布山東省第三批藥品（中成藥專項）集中帶量采購公告，涉及 15 個品種，11 月 24 日公布中

15、選結果北京：2022 年 7 月 29 日發布關于開展2022 年北京市中成藥帶量采購有關工作的通知，帶量聯動、帶量談判 29 品種，11 月 4 日公布中選結果13中成藥化學藥生物制品湖北牽頭啟動第二批全國中成藥聯盟，以采購金額劃分 AB 單元，3 種中選形式，采購量分配向最低價、最大降幅中選傾斜根據產品的功能主治、給藥途徑和成分，將采購藥品劃分為 16 個采購組滿足以下條件之一為 A 單元：1.累計采購金額由高到低排序，達到同采購組總金額 80%的申報企業；2.采購金額從高到低依次排序，排名前 3 的企業其他企業為 B 單元：如進入 B 競爭單元申報企業不足 3 家，則將同采購組內所有申報

16、企業合并到 A 競爭單元A、B 單元分別按根據綜合得分由高到低排序，按照數量規定確定入圍企業綜合得分=價格競爭得分60%+技術評價得分40%，價格得分主要看降幅，技術評價得分主要看機構認可度直接中選：A、B 單元報價日均費用不超過同采購組日均費用均值的 1.8倍，且滿足以下條件之一直接中選：1.16 個采購組 A 單元入圍企業降幅由高到低排序，降幅排名前 70%的，末位降幅相同的一并擬中選2.日均費用不高于同組均值的，降幅35%；高于同組均值的，降幅45%議價中選：A、B 單元報價日均費用超過同采購組日均費用均值的 1.8倍，且未直接中選，進入議價環節：接受 16 個采購組所有 A 競爭單元入

17、圍企業降幅排名前 50%的最低降幅，獲得議價擬中選資格同競價單元內降幅最高的中選產品按 100%采購需求量分配給對應的醫藥機構；其他中選產品按 90%采購需求量分配給對應的醫藥機構按 70%采購需求量分配給對應的醫藥機構增補中選：未入圍或中選，且技術指標無倒扣分前提下。針對符合歷史用量大、技術評價滿分、日均費用同組最低 3 種情形，有增補中選機會根據不同情形，獲得 60%或 50%采購需求量待分配量40%：分配給同采購組內日均費用最低、同采購組內降幅最高中選企業60%：醫藥機構自主選擇資料來源：湖北省醫保局14化學藥生物制品中成藥第二批全國中成藥聯盟規則完善：科學限定價差范圍，擴大增補中選情形

18、，細化采購量分配機制主要變化第一批第二批藥品數量76 個藥品42 個藥品直接中選A 單元：降幅排名前 70%，末位降幅相同的一并擬中選B 單元：入圍4 家；或入圍4 家，且降幅達 17 個產品組所有 A 單元入圍降幅前 70%的最低降幅A、B 單元報價日均費用不超過同采購組日均費用均值的 1.8 倍，且滿足以下條件之一直接中選：1.16 個采購組 A 單元入圍企業降幅由高到低排序，降幅排名前 70%的，末位降幅相同的一并擬中選2.日均費用不高于同組均值的，降幅35%；高于同組均值的，降幅45%議價中選A 單元：降幅排名后 30%，接受 17 個產品組所有 A 單元入圍企業中位降幅（50%位次的

19、降幅，下同）B 單元：入圍4 家，降幅未達 17 個產品組所有 A 單元入圍降幅前 70%的最低降幅，接受 17 個產品組所有 A 單元入圍企業中位降幅A、B 單元報價日均費用超過同采購組日均費用均值的 1.8 倍，且未直接中選：接受 16個采購組所有 A 競爭單元入圍企業降幅排名前 50%的最低降幅增補中選同產品組內日均治療費用最低的，可獲得擬中選資格。若報價代表品日均治療費用相同，綜合得分較高的獲得擬中選資格歷史用量大、技術評價滿分、日均費用同組最低 3 種情形，均有增補擬中選機會采購量分配量：同競爭單元降幅最高獲得 100%，其他獲得 90%待分配量：同產品組降幅最高獲得 30%，70%

20、由醫藥機構分配分配量：細分 5 類中選情況，按 50%-100%分配采購量待分配量：同采購組最低費用獲得 24%，最高降幅獲得 16%，60%由醫藥機構分配第二批增加價格 1.8 倍、45%降幅等規定，促進同組藥品價差更加合理擴大增補中選情形，利好中成藥原市場占比高的龍頭企業資料來源：湖北省醫保局，Insight 數據庫15中成藥化學藥生物制品生物藥集采進展2019.12武漢市藥械聯合采購辦公室發布武漢市 2019 年第一批集采胰島素類藥品分組及用量。此次武漢集采中胰島素類藥品總采購量達 1705690 支2021.11國家藥品聯采辦關于發布全國藥品集中采購文件（胰島素專項）（GY-YD202

21、1-3）的公告，就本輪胰島素專項國采的相關工作作出安排集采品種全部中選，平均降幅 48%2022.22022下半年以來廣東省藥品交易中心印發通知稱，先開展聯盟集采（第一批）符合條件報名信息的工作，廣東藥品集采聯盟本次集采報量共涉及 174 個品種、1023 家企業，其中利妥昔單抗、重組人凝血因子、重組人生長激素等多款生物藥被納入福建、河北、安徽藥品帶量采購目錄，均涵蓋部分生物制品。涉及利妥昔單抗、人生長激素、雙歧桿菌三聯活菌等品種3 省中選規則均與同批次化藥一致生物制品集采陸續啟動，已涵蓋胰島素、利妥昔單抗、干擾素、人生長激素、血液制品等品種，專項專采或成未來趨勢資料來源：各地區藥品招采平臺，

22、Insight 數據庫2023 年江西將牽頭開展干擾素聯盟采購16中成藥生物制品化學藥福建河北安徽目錄品種共 50 品種（4 個生物制品、46 個化藥品種）共 51 品種（2 個生物制品、49 個化藥品種）共 46 品種（6 個生物制品、40 個化藥品種）生物制劑分組A 組：符合非競爭組條件（原研、1 類生物制品）B 組：A 組以外，且符合二者之一：統計年報（綜合冊）主營業務收入前 500 名；2021 福建省平臺采購數量排前 3不分組A：保護期內一類新藥、原研、生物制劑全國首位上市藥品（發證時間相同，以在省醫藥采購平臺掛網時間為準）B：除 A 組以外藥品中選數量最多中選 2 家：A、B 組各

23、 1申報企業3 家：1 家申報企業3 家：多家中選最多中選 2 家：A、B 組各 1入圍規則/同品種3，全部入圍同品種3，（1）有 A、B 雙組，按照組內綜合評審得分從高到低排列，每組最多 2 名入圍；（2）只有單組，取單組前三名入圍。如最后一名綜合評審得分相同，同時入圍中選規則同組申報企業 3 家：最低價中選同組申報企業3 家：最低價，且符合以下條件：（1）符合 3 者之一：降幅從高到低在所有組別排名前 50%達到同通用名品種另一組降幅（三家及以上）達到所有組別三家及以上組平均降幅的 50%（2）符合 2 者之一：降幅達到所有三家及以上組平均降幅的 25%絕對降幅達到 10%申報企業3 家：

24、最低價中選申報企業3 家：最低價 1.1 倍（含）內藥品全部中選組內單品：專家談判組內多品：“最終報價”最低中選約定量分配同組有效報價企業3 家：100%約定量同組有效報價企業3 家，符合規則（1）中選：100%約定量同組有效報價企業3 家，符合規則（2）中選：50%約定量1 家中選：獲得全部約定采購量多家中選：醫療機構自主分配給中選企業僅 A 或僅 B 組藥品中選：獲得全部約定采購量的 80%。A、B 組同時中選：中選價低者分配約定采購量的 70%，高價獲得約定采購量的 30%。注：3 省集采均不公開中選價格資料來源：各地區藥品招采平臺，Insight 數據庫17生物制品中成藥化學藥2022

25、 年生物制品省集采：與化藥中選規則相同，入圍后僅以價格因素決定中選2023 年江西將牽頭干擾素聯盟采購，涉及全國 44 億市場20182019202020212022干擾素短效干擾素長效干擾素20182019202020212022長效-聚乙二醇干擾素 2a羅氏20182019202020212022長效-聚乙二醇干擾素 2b廈門特寶默沙東0246820182019202020212022短效-人干擾素 1b三元基因深圳科興00.511.520182019202020212022短效-人干擾素 2a長春生物沈陽三生0510152020182019202020212022短效-人干擾素 2b上海

26、華新北京凱因天津未名兆科藥業安徽安科其他23.4511.0724.4812.3821.5712.4926.8817.8926.3617.788.397.286.346.854.942.685.16.1511.0312.847.367.235.776.695.940.70.770.711.041.1115.3116.4215.0919.1519.318生物制品中成藥化學藥資料來源：公開數據，Insight 數據庫單位：億元單位：億元單位：億元單位：億元單位：億元單位：億元020406020182019202020212022（重組）人生長激素長春金賽安徽安科上海聯合其他2022 年被 2 省集采

27、的生物制品，全國市場規模均大于 10 億，（重組）人生長激素、人粒細胞刺激因子市場規模大于 50 億19生物制品中成藥化學藥資料來源：公開數據，Insight 數據庫02040608010020182019202020212022人粒細胞刺激因子齊魯制藥石藥百克江蘇恒瑞協和麒麟其他0102030405020182019202020212022利妥昔單抗羅氏復宏漢霖信達生物051020182019202020212022雙歧桿菌三聯活菌上藥信誼晉城海斯35.35 41.2943.6649.4546.078.879.149.7512.0212.133.9548.6750.2458.1759.565

28、0.5164.277.7194.1891.58單位：億元單位：億元單位：億元單位：億元2095213201031105101520253035貝伐珠單抗注射劑曲妥珠單抗注射劑帕妥珠單抗注射劑司庫奇尤單抗注射劑在研上市申請已獲文號資料來源：集采背景下生物類似藥價格形成關鍵問題研究；Insight 數據庫，時間截止 2023 年 6 月20生物制品中成藥化學藥預計未來集采將優先納入市場規模較大和臨床使用成熟的單抗類生物類似藥 集采常態化下，已達一定市場規模的單抗，特別是已被納入醫保費用排名重點目錄品種，有較大集采風險 2022 年醫保結算費用排名靠前重點藥品耗材30 個西藥列表中，包含 7 個生物

29、制品，其中 4 個未集采單抗品種2022 年醫保結算費用靠前單抗研發進展2021 年重點城市單抗藥物市場（億）貝伐珠單抗,21,22%曲妥珠單抗,14,15%利妥昔單抗,13,14%帕托珠單抗,8,9%西妥昔單抗,5.5,6%卡瑞利珠單抗,5.4,6%帕博利珠單抗,4.7,5%信迪利單抗,4.7,5%雷珠單抗,3.8,4%尼妥珠單抗,3.2,3%英夫利西單抗,3,3%司庫奇尤單抗,2.4,3%替雷利珠單抗,2.1,2%阿達木單抗,2.1,2%其他單抗,1,1%企業個數國家帶量采購接續方案分析022020 年4+7 試 點 城 市陸 續 開 展 到 期接續2021 年 11 月各地陸續開展一、三

30、批，二、四批兩輪國采到期接續形成廣東十三省、重慶八省、長三角（浙滬皖）、河南十三省等聯盟形 成 最 低 價 中 選（廣 東）、綜 合 評 分（上 海）、帶 量 聯動（北京）等模式2021 年 3 月各地陸續開展第二批到期品種頭孢氨芐接續形成廣東、河北、遼寧3 個省際聯盟形 成 詢 價 競 價、綜 合 評 分、帶量聯動等模式 關 于 做 好 國 家 組 織 藥 品 集 中 帶 量采 購 協 議 期 滿 后 接 續 工 作 的 通 知（醫保辦發202144 號）關于做好 2023 年醫藥集中采購和價格管理工作的通知（醫保辦函202313 號）資料來源：各地區藥品招采平臺，Insight 數據庫22

31、各地接續探索階段綱領性文件 44 號文發布指導性文件 13 號文發布接續由各地探索到國家規范，未來將以四大聯盟接續采購形式為主2023 年 2 月指導上海、江蘇、河南、廣東牽頭開展聯盟接續采購鼓勵同一品種由多家企業中選促進價差公允合理，統一采購周期接續：指代以省或省際聯盟為單位開展國家組織藥品集中帶量采購協議期滿后的接續工作批次牽頭地區省數量聯盟地區2021第二批（頭孢氨芐）廣東11江西、河南、廣東、廣西、海南、貴州、云南、青海、寧夏、新疆、新疆兵團遼寧7內蒙、遼寧、吉林、黑龍江、湖北、四川、西藏河北2河北、山西2021一、三 批廣東13山西、江西、河南、湖南、廣東、廣西、海南、貴州、甘肅、青

32、海、寧夏、新疆、新疆兵團上海3上海、浙江、安徽重慶8內蒙、湖北、重慶、四川、云南、陜西、寧夏、西藏2022二、四批河南13河南、廣西、貴州、海南、湖北、湖南、內蒙、寧夏、青海、山西、重慶、新疆、新疆兵團上海3上海、浙江、安徽四川2四川、西藏2023三、五批河南16河南、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、湖北、湖南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆兵團2023一至五批江蘇3江蘇、廣西、陜西2023二至五批上海14上海、北京、天津、浙江、安徽、山東、江西、四川、重慶、云南、甘肅、西藏、湖南、湖北中選數量獨家中選1-2 中選多家中選黑龍江、吉林、長三角聯盟（中選+備選）河北、甘肅、遼寧

33、、福建河南聯盟、江蘇、北京、天津、川藏聯盟、陜西、云南、廣東、山東接續方式詢價、競價綜合評審特殊規則河南聯盟、河北、黑龍江、吉林、江蘇、天津、廣東、山東、福建帶量聯動：北京、川藏聯盟、云南、陜西長三角聯盟、甘肅、遼寧、江西、資料來源：各地區藥品招采平臺，Insight 數據庫23國采接續以多家中選模式為主，院內市場面臨重新洗牌國采時競爭較為充分、降價比較到位的 8 個品種納入采購單一；國采時競爭不夠充分或競爭格局變化較大，仍有降價空間的 14 個品種納入采購單二采購單一采購單二符合任一 條件中選：1、報價0.1 元/片（無中選數量限制）；2、不高于原國采同品種最低中選價（無中選數量限制）；3、

34、條件 1、2 不足最大擬中選數的，企業申報價不高于國采最低中選價 1.8 倍或降幅50%的，按企業申報價由低到高排序中選，直至達到最大數額符合任一 條件中選：1、報價0.1 元/片（無中選數量限制）；2、條件 1 不足最大擬中選數的，企業申報價不高于最低中選價 1.8 倍或降幅 50%的，按企業申報價由低到高排序中選，直至達到最大數額復活機制（每個品種復活 1 家）：未中選的，滿足以下條件之一，接受不高于該品種最低擬中選價格。1、降幅不低于 20%且報價不高于本品種最低申報價 1.8 倍；2、降幅不低于 30%分配采購量：最低價：100%需求量其他中選：本企業需求量-待分配采購量*復活中選：醫

35、藥機構 50%需求量待分配采購量：50%：醫療機構分配給已報量最低價中選企業（多個最低價平均分配）其余部分：醫療機構分配給有待分配資格企業同品種申報企業數為 1 家或 2 家的，采取談判議價的方式確定擬中選企業聯盟地區：河南、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、湖北、湖南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆兵團*待分配采購量=本企業需求量（本品種最大降幅-本企業降幅）25.75%最 高 降 幅76.49%平 均 價 差1.16 倍最 大 價 差1.75 倍平 均 降 幅24資料來源：河南省醫保局，https:/ 數據庫2023 河南聯盟三、五批接續（22 品種）：多家供應、帶廠牌報量

36、，約定量與價格掛鉤聯盟地區：江蘇、廣西、陜西詢價上限：1、詢價上限為國家集采同品種的平均中選價和該品種在參與接續省份上一輪平均中選價格的低者，且該價格不超過國家集采最低價的 1.5 倍2、對詢價上限不超過 0.2 元/（片、粒、支）的品種，以 0.2 元為詢價上限申報價格不高于詢價上限的擬中選詢價成功：擬中選詢價不成功：競價企業按報價由低至高排序，排名前 50%（四舍五入取整）的擬中選價格糾偏：根據其報價與同品種最低中選價的比值由高至低排序，排名前 10%（四舍五入取整，末位比值出現 2 家及以上的，全部納入降價范圍）的企業應進一步降價，使價差比值達到剩余 90%擬中選企業的平均價差比值，否則

37、取消擬中選資格4412835553812345678910中選企業數量江蘇聯盟多家中選情況品種數量*中選價格不對外公布多家中選約定采購量分配第一步，醫療機構將所報意向量的 20%分配給 1 家最低價中選企業詢價中選企業中，在聯盟省份供應保障綜合能力欠佳的（指該企業此次接續中選品種近一年在任一接續省份的訂單配送率不足 70%），不參與第一步基礎量分配第二步，醫療機構結合臨床需求，將所報意向量的 60%（抗菌類、精神類和國家重點監控類藥品為 30%），分配給同品種質優價宜的中選產品25資料來源：江蘇省醫保局，Insight 數據庫2023 江蘇聯盟一至五批接續（57 品種）：不高于限價多家中選，最

38、高價前 10%價格糾偏河南聯盟接續2022 年二、四批接續：申報企業 3 家及以下的品種采購周期原則上為 1 年，其他品種采購周期原則上為 2 年2023 年三、五批接續：采購周期原則上為 3 年江蘇聯盟接續2022 年二、四批接續：本次接續采購周期為 2 年2023 年一至五批接續：至 2025 年 12 月 31 日結束統一采購周期2022 年接續，曾出現 6 倍中選價差品種。部分地區加入價格糾偏規則，促進價差公允合理。2023 年河南、江蘇接續均有糾偏機制。促進價差公允合理資料來源：各地區藥品招采平臺，Insight 數據庫26國采接續規則逐漸完善，促進價差公允合理、統一采購周期紫杉醇（

39、白蛋白結合型）接續中選價格0100200300400500600700800900恒瑞石藥集團歐意齊魯制藥湖南科倫藥品帶量采購影響分析與趨勢03隨著國采推進，各疾病領域逐漸被集采藥品占據，其中糖尿病、血脂調節 2 個領域國采藥品金額占比已超 60%資料來源：公開數據，Insight 數據庫 數據時間范圍 2021Q3-2022Q22823%61%38%31%28%22%22%21%21%14%8%7%5%5%3%2%2%0%0%0%49%18%22%28%53%37%20%54%21%26%37%75%45%16%2%22%14%39%11%13%9%10%17%34%16%35%58%23%

40、58%53%49%16%49%79%93%75%84%60%89%87%91%已國采國采胰島素有過評企業無過評企業TOP 20 治療領域藥品銷售額占比注：已國采產品僅包括 1-6 批，第 7 批、第 8 批產品因執行時間未納入已國采類別阿托伐他汀國采后院內市場整體規模明顯下降，院外市場規模未受集采影響，且市場規模在 2022 年有所回升資料來源：公開數據，Insight 數據庫22.7242424.22902040608010012014020182019202020212022輝瑞北京嘉林天方藥業樂普制藥（中選）齊魯制藥（中選）福建東瑞（中選）其他137.212956.656.762.1 院

41、內市場：2020 年全國執行中選結果后，整體銷售額下降 56.1%，未中選企業輝瑞、北京嘉林、天方藥業降幅分別為 47.6%、85.8%、94.2%院外市場：受集采影響較小。2020 年未出現銷售額下滑，并在 2022 年增長 19.8%原研品牌效應仍然強大。2020 年院內市場銷售額下滑，輝瑞銷售額占比從 58.5%提升至 69.8%，之后幾年一致維持在 70%左右。輝瑞院外銷售額占比穩步增長，從 2018 年 69.6%提升至 2022 年的 74.4%-56.1%阿托伐他汀院內格局（億元）阿托伐他汀院外格局（億元）注：2022 年為半年放大數據2902040608010012014020

42、182019202020212022輝瑞樂普制藥北京嘉林湖南迪諾齊魯制藥廣東九瑞天方藥業其他1 次：北京、甘肅、河南、寧夏、山東、山西、陜西2 次：安徽、福建、河北、江蘇、浙江陜西聯盟、八省二區（3 批次）、重慶八省聯盟、江西四省聯盟、江西十六省聯盟、京津冀聯盟（2 批）、新疆 2+N 聯盟、河南十四省聯盟、甘陜聯盟、魯晉聯盟、廣東聯盟（清開靈中成藥、雙氯芬酸等藥品、常見慢性病藥品）、中成藥聯盟（2 批）省際聯盟帶量采購18 批次省級帶量采購17 批次國家醫療保障局辦公室關于做好 2023 年醫藥集中采購和價格管理工作的通知（醫保辦函202313 號）2023 年 2 月 22 日到 2023

43、 年底，每個省份的國家和省級集采藥品數累計達到 450 種，其中省級集采藥品應達到 130 種，化學藥、中成藥、生物藥均應有所覆蓋湖北牽頭擴大中成藥省際聯盟采購品種和區域范圍江西牽頭開展干擾素省際聯盟采購廣東牽頭開展易短缺和急搶救藥省際聯盟采購省級藥品集采重點針對未納入國家集采的品種和未過評品種資料來源：各地區藥品招采平臺，Insight 數據庫302023 年各省對照本年數量目標“查漏補缺”，開展帶量采購21161142220246810120-5050-100 100-150 150-200 200-250 300-350 350-400 400-450 450-5001610502468

44、10121416180-55-1010資料來源：各地區藥品招采平臺，Insight 數據庫，時間截止 2023 年 5 月31上海、湖南、浙江等 13 個地區省集采品種數量尚未到達100 個，2023 年須完成省集采任務省份集采品種數量區間分布（未剔除國采重復項）省份個數省份參與省集采/省際聯盟數量區間分布省份個數67 個化藥品種符合國采要求，9 個品種處于專利期品種格局品種格局品種格局伏格列波糖片、分散片1+4賽洛多辛膠囊1+4奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊0+5拉莫三嗪片、分散片1+4碳酸鑭咀嚼片1+4醋酸鈉林格注射液0+5溴芬酸鈉滴眼液1+4雷貝拉唑鈉腸溶片1+4氟馬西尼注射液0+5左炔諾孕酮片1

45、+4鹽酸伊伐布雷定片1+4鹽酸美金剛口服溶液0+5鹽酸胺碘酮注射液1+4托伐普坦片1+4注射用哌拉西林鈉0+5丙泊酚乳狀注射液1+4鹽酸安非他酮緩釋片1+4普瑞巴林口服溶液0+5地夸磷索鈉滴眼液1+4枸櫞酸托法替布緩釋片1+4維生素B2片0+5拉考沙胺口服溶液1+4阿立哌唑口服溶液0+5西咪替丁片0+5利培酮口服液1+4硫酸阿托品注射液0+5乙酰半胱氨酸顆粒0+5鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片1+4注射用阿昔洛韋0+5鹽酸左西替利嗪口服溶液0+5泊沙康唑注射液1+4艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑0+5甘油果糖氯化鈉注射液1+5吸入用七氟烷1+4艾司唑侖片0+5卡貝縮宮素注射液1+5資料來源：Insight

46、 數據庫，時間截止 2023.6.23267 個化藥品種符合國采要求，9 個品種處于專利期品種格局品種格局品種格局鹽酸烏拉地爾注射液1+5葡萄糖酸鈣注射液0+8磷酸西格列汀片1+16氨溴特羅口服溶液0+6縮宮素注射液0+8苯甲酸阿格列汀片1+11碳酸氫鈉林格注射液0+6注射用鹽酸頭孢替安0+8氫溴酸伏硫西汀片1+8注射用特利加壓素0+6來那度胺膠囊1+8地塞米松磷酸鈉注射液0+8吸入用乙酰半胱氨酸溶液0+6奧美沙坦酯氫氯噻嗪片1+9阿奇霉素干混懸劑1+7布洛芬混懸液0+6拉米夫定片1+9利格列汀片1+6氟維司群注射液1+6舒更葡糖鈉注射液1+9注射用磷酸特地唑胺1+5拉考沙胺注射液1+6鹽酸左

47、沙丁胺醇霧化吸入溶液0+10索磷布韋片1+4哌柏西利膠囊1+6地氯雷他定口服溶液1+10碳酸司維拉姆片1+4硫酸鎂注射液0+7鹽酸氨溴索口服溶液1+11注射用醋酸卡泊芬凈1+7胞磷膽堿注射液0+8資料來源：Insight 數據庫，時間截止 2023.6.2注：專利包括化合物專利、藥物組合專利33尚在專利期內結合集采規則，制定競爭策略集 采 中 選 對 于 產品 進 入 院 內 銷 售，具有積極意義企 業 要 結 合 集 采規 則、采 購 量 分配、自 身 價 格 與 市 場份 額 等 因 素，選擇 戰略放棄，或參與競爭打造品牌形象，拓展院外市場集采品種院內銷售總額急劇下降。對于原市場份額大的企

48、業（原研），不論中選與否，其院內銷售額都大幅下降品牌影響力是院外銷售關鍵因素，打造提升品牌形象，有助于提升院外市場資料來源：Insight 數據庫集采常態化，規則逐漸完善集采常態化制度化開展，競爭充分、同質化高品種，在達到一定市場規模、醫保費用高后，難以避免被納入集采目錄集采范圍不斷擴大，規則逐漸完善，針對過往存在的價差過大、供貨緊張等問題，逐一優化，促進中選價差合理、提升中選供應保障34帶量采購常態化、制度化開展，市場規模大的品種不可避免，企業要針對自身情況制訂競爭策略醫保定點零售藥店參加藥品集采，院外市場銷售格局將迎來新變化廣東、河南公布藥店名單及集采報量數據；江蘇省平臺向定點藥店開放，零

49、售藥店自愿參加省平臺帶量采購總結與展望35一致性評價進度模塊36Thank You.聲 明本 報 告 所 發 布 的 信 息 以 及 所 表 達 的 意 見 僅 為 提 供 信 息 參 考 之 目 的，不 構 成 決 策 建 議理 由 和 依 據；報 告 中 所 包 含 的 信 息 是 我 們 于 發 布 之 時 從 我 們 認 為 可 靠 的 渠 道 獲 得，但 我 們 對 本 報 告 所 發 布 的 信 息、觀 點以 及 數 據 的 準 確 性、可 靠 性、時 效 性 及 完 整 性 不 作 任 何 明 確 或 隱 含 的 保 證；報 告 所 發 布 的 信 息、觀 點 以 及 數 據 有 可 能 發 布 日 之 后 的 情 勢 或 其 他 因 素 的 變 更 而 不 再 準 確 或 失 效，在 相 關信 息 進 行 變 更 或 更 新 時 不 會 另 行 通 知 或 更 新 報 告。