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1、 本報告版權屬于國投證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。1 20242024 年年 0202 月月 2626 日日 醫藥醫藥 行業專題行業專題 合成生物學合成生物學行業專題行業專題系列二：系列二：生物制造生物制造產業升級產業升級，醫藥行業多點開花，醫藥行業多點開花 證券研究報告證券研究報告 投資評級投資評級 領先大市領先大市-A A 維持維持評級評級 首選股票首選股票 目標價（元）目標價（元）評級評級 行業表現行業表現 資料來源：Wind 資訊 升幅升幅%1M1M 3M3M 12M12M 相對收益相對收益 -7.5-12.7-7.0 絕對收益絕對收益 0.5-14.7-21.9 馬帥馬帥

2、 分析師分析師 SAC 執業證書編號：S1450518120001 相關報告相關報告 合成生物學行業專題系列一：建物致知，建物致用，合成生物賦能未來 2023-12-31 合成生物推動產業升級，制藥企業把握黃金機遇。合成生物推動產業升級，制藥企業把握黃金機遇。集采后制藥企業毛利率呈現下滑趨勢，2019 年 SW 化學制藥、SW 原料藥、SW化學制劑板塊毛利率分別為 50.75%、34.94%、54.97%，2022 年分別下滑至 46.40%、31.01%、50.69%。當前國內合成生物行業快速發展，為醫藥企業提供創新升級選擇，疊加初創合成生物平臺及產品公司快速發展，國內高校及科研院所承擔重要

3、平臺角色，可為具備產業化基礎的企業提供技術賦能，制藥企業有望通過內生+外延逐步實現從合成生物技術平臺構建到產品落地的戰略布局。合成生物技術合成生物技術或將或將是醫藥原料合成的理想手段。是醫藥原料合成的理想手段。理論上，在底盤細胞被高度馴化后，天然產物大都可以實現異源合成，從而替代傳統植物提取法和化工路線，我們以紅沒藥醇為例，分析其異源合成有望成為替代傳統植物提取的理想手段，未來具備合成生物技術競爭力的企業有望在天然產物如紅沒藥醇賽道中脫穎而出。非天然產物不具備自然代謝通路，小分子的合成通常以化學法為主導，合成生物學促進工具酶的突破有望實現對化學合成中傳統催化劑的替代，主要優勢在于突變酶具備高效

4、的酶活及催化效率、反復套用多次后酶活依舊保持，并可縮短工藝路線，催化底物范圍廣，兼具降本增效、綠色環保、反應安全等優勢，合成生物學促進工具酶的突破有望為原料藥生產賦能。醫藥領域醫藥領域合成生物布局合成生物布局：現階段二級市場上醫藥領域的合成生物公司基本為傳統制藥企業通過合成生物技術引入為自身賦能，行業已呈現多點開花之勢。我們認為對于制藥企業在布局合成生物技術平臺并最終實現產業化落地的過程中，重點關注兩個方向：1）技術升級的過程中優化存量產品的工藝路線既契合環保政策，也起到鞏固技術壁壘的效果，同時可優化毛利，促進內生增長；2）著重關注新品種技術突破后實現產業化帶來的新增量，此過程中選品（下游需求

5、/商業模式/競爭格局）、研發（技術壁壘）、規?；a（降本增效/低碳環保）、商業化 TO B 或 TO C（TO B 穩健，TO C 的空間更大）均至關重要。2024 年有望實現特色合成生物學產品陸續落地及放量的企業：川寧生物、富祥藥業、金城醫藥、普利制藥、浙江震元、華神科技等。風險提示：風險提示：企業研發進展不及預期企業研發進展不及預期；新增產能建設較慢的風險新增產能建設較慢的風險；產品獲批進度不及預期產品獲批進度不及預期。-31%-21%-11%-1%9%19%29%39%2023-022023-062023-102024-02醫藥醫藥滬深滬深300300 108313757行業專題行業專

6、題/醫藥醫藥 本報告版權屬于國投證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。2 內容目錄內容目錄 1.合成生物助力制藥企業實現產業升級，開辟新一輪增長空間.4 2.技術角度解讀合成生物技術有望成為醫藥原料合成的理想手段.8 2.1.天然產物：合成生物法將是替代傳統提取法及化學法的理想技術路徑.8 2.2.醫藥中間體：縮短工藝路線&固定化酶可套用&產率及 ee 值顯著提升.10 3.醫藥領域布局合成生物情況：企業各有特色，呈現多點開花之勢.14 3.1.川寧生物：合成生物平臺及產業化實力強勁，天然產物品種陸續落地.14 3.2.富祥藥業：微生物蛋白實現商業化，有望快速放量.17 3.3.金城醫藥：

7、具備生物原料藥發酵基礎，關注天然產物落地.18 3.4.普利制藥：布局天然產物及原料藥，合成生物有望打造第二增長極.19 3.5.浙江震元：多個氨基酸品種落地在即，有望為公司注入新活力.20 3.6.華神科技：推進綠色制造產能落地，合成生物 CDMO 蓄勢待發.21 4.風險提示.22 4.1.企業研發進展不及預期.22 4.2.新增產能建設較慢的風險.22 4.3.產品獲批進度不及預期.22 圖表目錄圖表目錄 圖 1.A 股 SW 化學制藥、SW 原料藥、SW 化學制劑企業歷年銷售毛利率情況（整體法）.4 圖 2.國內高校/研究所及企業的工程菌專利數量（項）.7 圖 3.國內工程菌株的專利布

8、局（%）.7 圖 4.國內保有工程菌株專利的 TOP10 單位（項）.7 圖 5.酵母細胞中部分天然產物的合成途徑.8 圖 6.-紅沒藥醇的化學結構式.8 圖 7.-紅沒藥醇在德國洋甘菊中的生物合成途徑.9 圖 8.大腸桿菌中構建紅沒藥醇的代謝路徑.9 圖 9.部分手性胺類藥物分子結構.11 圖 10.各廠商對西他列汀合成的國內相關專利布局占比.11 圖 11.化學法及生物酶法構建西他列汀氨基手性中心的合成路線對比.12 圖 12.固定化轉氨酶重復利用實驗（固定材料：環氧樹脂）.13 圖 13.固定化轉氨酶重復利用實驗（固定材料：海藻酸鈉）.13 圖 14.固定化轉氨酶催化底物的轉化率對比.1

9、4 圖 15.川寧生物的合成生物學的業務流程.15 圖 16.川寧生物的改造菌種及酶庫介紹.15 圖 17.川寧生物歷年營業收入情況.16 圖 18.川寧生物歷年歸母凈利潤情況.16 圖 19.川寧生物的合成生物產品設計產能（噸/年）.16 圖 20.富祥藥業歷年營業收入情況.17 圖 21.富祥藥業歷年歸母凈利潤情況.17 圖 22.全球新蛋白市場規模（萬噸）.18 圖 23.微生物蛋白在食用蛋白中的占比（%）.18 圖 24.金城醫藥歷年營業收入情況.18 圖 25.金城醫藥歷年歸母凈利潤情況.18 圖 26.普利制藥歷年營業收入情況.19 圖 27.普利制藥歷年歸母凈利潤情況.19 RU

10、YZYYBZPYAUVX7N9RbRoMnNsQmQfQmMmOeRtRsN9PnMnNwMmOpQNZnRtQ行業專題行業專題/醫藥醫藥 本報告版權屬于國投證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。3 圖 28.浙江震元歷年營業收入情況.20 圖 29.浙江震元歷年歸母凈利潤情況.20 圖 30.浙江震元合成生物產品設計產能（噸/年）.20 圖 31.華神科技歷年營業收入情況.21 圖 32.華神科技歷年歸母凈利潤情況.21 表 1：制藥企業合成生物學布局梳理.5 表 2：2023 年中國合成生物學企業融資事件匯總.5 表 3：合成紅沒藥醇的相關發明專利.10 表 4：合成生物法生產(-)-

11、紅沒藥醇的發明專利情況.10 表 5：弈柯萊的系列轉氨酶突變體催化底物轉氨反應.12 表 6：轉氨酶突變體 4 催化下底物轉氨反應.13 表 7：以西他雙酮和嗎啉雙酮為底物測試酶活性.13 表 8：普利制藥的合成生物學產品布局.19 行業專題行業專題/醫藥醫藥 本報告版權屬于國投證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。4 1.1.合成生物合成生物助力制藥企業助力制藥企業實現產業升級，實現產業升級，開辟開辟新新一輪增長空間一輪增長空間 集采后集采后制藥企業制藥企業毛利率毛利率呈現持續下滑趨勢呈現持續下滑趨勢，合成生物，合成生物為為企業帶來第二條創新路徑企業帶來第二條創新路徑。近年來受到國家藥品

12、集采影響，傳統制藥企業利潤空間受到擠壓，毛利率呈現下滑趨勢，2019 年 SW化學制藥、SW 原料藥、SW 化學制劑板塊毛利率分別為 50.75%、34.94%、54.97%，2022 年分別下滑至 46.40%、31.01%、50.69%。此背景下，企業紛紛進軍創新藥領域，當前，國內合成生物學行業迎來快速發展階段，為醫藥企業提供新的創新升級選擇。合成生物技術具備降本增效優勢，疊加全球政策驅動傳統化學法、傳統發酵法合成工藝向更加綠色環保的生物制造轉型升級，合成生物學有望驅動制藥企業的存量業務利潤空間提升+布局新品種打開新一輪增長空間。圖圖1.1.A 股股 SW 化學制藥、化學制藥、SW 原料藥

13、、原料藥、SW 化學制劑企業歷年銷售毛利率情況（整體法）化學制劑企業歷年銷售毛利率情況（整體法）資料來源：Wind，國投證券研究中心 生物制藥新途徑：生物制藥新途徑：合成生物技術合成生物技術引領生物制藥引領生物制藥新發展新發展。合成生物技術的突破不僅可實現具有全新功能的生命體創建，而且在生物制造領域相比傳統化工及非理性生物發酵技術具備明顯的降本增效、綠色環保等優勢。理論上，通過傳統發酵技術合成的醫藥中間體/原料藥/天然產物/大健康原料等產品均可以通過合成生物學“自上而下”策略改造或“自下而上”策略重構發酵菌株從而實現工藝優化，化學法產品可通過合成生物學促進高效工具酶的突破從而實現對傳統化工催化

14、劑置換，優化生產工藝，在降低成本的同時獲得綠色低碳的優勢。此外，諸如創新疫苗、生物藥、酶制劑、科研試劑等各種生物制品的開發和生產幾乎均可以通過合成生物學技術對底盤細胞進行優化，從而達到理想目標。制藥企業制藥企業正在正在把握良機，布局合成生物實現產業升級。把握良機，布局合成生物實現產業升級。國內制藥企業正在通過內生+外延逐步實現從合成生物技術平臺構建到產品落地的戰略布局。各廠商通過合成生物技術優化存量品種的工藝路線實現降本增效，部分廠商合成生物管線布局豐富，新產品已經陸續進入收獲期。0.00%0.00%10.00%10.00%20.00%20.00%30.00%30.00%40.00%40.00

15、%50.00%50.00%60.00%60.00%SWSW化學制藥化學制藥SWSW原料藥原料藥SWSW化學制劑化學制劑 行業專題行業專題/醫藥醫藥 本報告版權屬于國投證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。5 表表1 1：制藥制藥企業合成生物學布局企業合成生物學布局梳理梳理 公司公司 可優化的存量品種可優化的存量品種 特色合成生物學品種特色合成生物學品種/業務布局業務布局 川寧生物川寧生物 抗生素中間體（6-APA、7-ACA 等）紅沒藥醇上市銷售；5-羥基色氨酸、麥角硫因等有望逐步落地 富祥藥業富祥藥業 抗生素原料藥 微生物蛋白（人造蛋白/人造肉）落地；擬建設年產 20 萬噸微生物蛋白產能

16、 浙江震元浙江震元 抗感染原料藥 聚焦氨基酸、功能性脂肪酸、健康糖、抗氧化劑；組氨酸、左旋多巴、酪氨酸、絲氨酸等待量產 華神科技華神科技 原料藥/大健康原料 戊環嗎啉原料藥的中間體、雙氟磺酰亞胺鋰、硫酰氟；擬收購博浩達，重點產品為肌醇 廣濟藥業廣濟藥業 核黃素（VB2）、核黃素磷酸鈉 與藍晶微生物合作開發非轉基因核黃素；與中科院就“大腸桿菌從頭合成維生素 B12 技術”合作；2023 年上半年立項甜菊糖苷、人乳寡糖等項目。華東醫藥華東醫藥 特色原料藥和中間體（伊維菌素、利拉魯肽等）原料藥&中間體、大健康&醫美原料（維生素K2）、動保及特色生物材料 億帆醫藥億帆醫藥 泛酸鈣（VB5）等 2 個維

17、生素項目預計2024 年投產 凱萊英凱萊英 賦能 CDMO 工具酶，2023 年上半年，合成生物平臺接到訂單 70+，獲得并完成首個酶進化訂單 昂利康昂利康 頭孢原料藥（酶法）、甾體原料 子公司錦和生物布局合成生物，聚焦抗生素藥物、甾體化合物、食品和保健品、生物酶等 金城醫藥金城醫藥 谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸等 蝦青素、Reb M 等 溢多利溢多利 工業酶、飼料酶、洗滌酶等 高附加值產品處于研發階段 普利制藥普利制藥 -紅景天苷、司美格魯肽、羅米司亭、依克多因等 健康元健康元 醫藥中間體、原料藥高附加值化-華海藥業華海藥業 原料藥-華北制藥華北制藥 環孢素、鏈霉素等品種-美諾華美諾華 賦能 CDM

18、O 多肽中間體 奧銳特奧銳特 原料藥 司美格魯肽，瑞美吉泮，維貝格隆等 諾唯贊諾唯贊 酶產品 日化、食品、保健品、醫美等領域的原料 科興制藥科興制藥 生物制品-酮戊二酸、5-氨基乙酰丙酸（5-ALA）新和成新和成 營養品、香精香料、高分子材料、原料藥-普洛藥業普洛藥業 原料藥 入股合生科技，有望發揮產業協同作用 資料來源：Wind，公司公告，國投證券研究中心 一級市場一級市場上初創的上初創的合成生物合成生物學學平臺及產品型平臺及產品型公司公司持續受到持續受到資本市場青睞資本市場青睞，上市上市公司公司可通過可通過投投并購并購、戰略合作戰略合作等手段等手段快速快速擴展擴展業務業務布局。布局。近年來

19、國內一級市場上的平臺型合成生物學公司快速發展，根據 SynBioCon 的統計數據，2023 年中國合成生物學融資事件達到約 57 起，其中聚焦生物醫藥、營養成分、美妝個護、食品和農業、綠色化工等開發天然綠色創新原料的企業受到資本市場青睞。我們認為一級市場上擁有自主且完善的技術平臺、數據庫、工具酶庫、菌種庫并能開發不同下游管線產品的平臺型企業具備較強的合成生物學技術能力及衍生品種，上市公司可通過投并購、成立合資公司、技術及產業合作等形式擴展自身業務布局。例如，奧銳特 2021 年收購廣東卓肽醫藥，目前公司已實現合成生物法生產司美格魯肽，瑞美吉泮，維貝格隆等產品；四環醫藥與藍晶微生物成立合資公司

20、，共同開發下一代再生材料 PHA微球及基于生物制造的再生醫學材料；廣濟藥業與藍晶微生物合作開發非轉基因核黃素產品線，優化主業；普洛藥業入股合生科技，有望發揮在合成生物領域的產業協同作用；華神科技擬收購博浩達生物，進一步打造合成生物 CDMO 平臺。表表2 2：20232023 年中國合成生物年中國合成生物學學企業融資企業融資事件事件匯總匯總 時間時間 公司公司 賽道賽道/用途用途 輪次輪次/募資募資 金額金額 投資機構投資機構 1 月 5 日 依諾基科 天然香料、營養健康、生物醫藥領域 天使輪 5000 萬元 景盛基金，懷格資本 1 月 8 日 引加生物 高門檻核心蛋白原料，輔助創新療法的伴隨

21、診斷產品 A 輪 近億元 招銀國際、蘇州信禾國清基金 1 月 10 日 東富龍 制藥裝備 募資 超 24 億 國投招商 1 月 11 日 佳嘉樂生物 中試平臺，以菌種、酶和光學純原料為核心產品 天使輪 未披露 深圳灣天使三期基金 1 月 12 日 柏垠生物 蛋白、多糖類等原料，用于醫藥、醫美、化妝品、食品等領域 Pre-A 輪 逾億元 沃永基金、云啟資本等 1 月 29 日 中合基因 Oligo 生物合成儀、Kb 級基因組裝儀；開發一體化桌面式 Kb 級基因合成儀 天使輪 數千萬元 中科海河母基金等 2 月 2 日 微構工場 萬噸級生產線建設，PHA 材料 A+輪 3.59 億元 中石油昆侖資

22、本、義翹神州、紅杉中國等 2 月 15 日 藍晶微生物 PHA、再生醫學材料、益生菌產品等 B4 輪 逾 4 億元 中平資本、江蘇黃海金融控股集團 2 月 20 日 分子之心 用于 Al 蛋白質優化與設計平臺 MoleculeOS 進一步開發，以及在大分子藥物設計、合成生物學等產業領域的應用探索 戰略投資 超億元 凱賽生物、聯想創投、紅杉中國 行業專題行業專題/醫藥醫藥 本報告版權屬于國投證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。6 3 月 1 日 萊豪事科技 為藥物研發、體外診斷、合成生物學等提供實驗室智能化自動化工具 天使輪 千萬級 紫金港資本、晶泰科技 3 月 2 日 合生科技 天然產物

23、合成技術開發 A 輪 未披露 蒙牛、百贏生物、峰瑞資本 3 月 9 日 貽如生物 生產微生物纖維、蛛絲蛋白和貽貝粘蛋白等生物材料 種子輪、天使輪 數千萬元 奇績創壇、線性資本、旦恩資本等 3 月 13 日 呈元科技 布局 Al+合成肽藥物研發 Pre-A 輪 數千萬美元 聯想創投、格力產投 3 月 21 日 光玥生物 構建光合細胞工廠庫，重點：功能活性原料、保健營養、可持續農業 Pre-A 輪 近億元 綠洲資本 4 月 1 日 微新生物 打造數據驅動的微生物組工程平臺，研發促進農作物、動物和人體健康的功能微生物及生物活性物質 天使輪 數千萬元 和達生物醫藥產業基金、雅億資本等 4 月 20 日

24、 瑞德林生物 氨基酸、糖、核苷酸 B+輪 未披露 協同資本、東方富海等 5 月 6 日 百福安生物“智能設計+合成科學+工程技術”技術研發鏈 Pre-A 輪 數千萬元 成為資本獨家 5 月 25 日 智峪生科 Al+合成生物學 A 輪 上億元 青島清池創投基金、惠每資本等 6 月 1 日 森瑞斯生物 生物基材、活性成分，如大麻素、高端液體橡膠、植物藥活性分子等 A+輪 未披露 華熙集團、天士力控股集團等 6 月 5 日 微遠生物 提供酶進化、多肽產業化、功能蛋白定制、核苷酸修飾服務 種子輪 數千萬元 大晶創投、藕舫天使等 6 月 6 日 昌進生物 微生物蛋白 A+輪 1.5 億元 益聯資本、錦

25、秋基金聯合等 6 月 16 日 食未科技 細胞培養肉 A+輪 數千萬元 未披露 6 月 25 日 凱賽生物 生物基聚酰胺材料 募資 不超 66 億元 招商局集團 7 月 5 日 百斯杰 工業酶制劑 A 輪 2.5 億元 高瓴投資、華泰紫金等 7 月 6 日 曼森生物 智能化生物實驗室 A 輪 數千萬 南京高科 7 月 6 日 微元合成 用于擴建研發實驗室和多個產品管線試生產 pre-A 輪 數億元 順禧基金，河南投資集團匯融基金等 7 月 27 日 力文所生物 Al 蛋白質設計平臺優化 天使輪 數千萬元 凱泰資本、磐霖資本等 7 月 27 日 微景生物 17 型重組膠原蛋白、纖連蛋白、超氧化物

26、歧化酶、黃體酮、褪黑素、NMN 等產品 天使輪 未披露 如山資本、瑞法康科技 7 月 28 日 僅三生物 生物醫藥領域的研發商 天使輪 6000 萬元 中信國際投資控股 7 月 31 日 芯宿科技 基于分子芯片的DNA 合成 Pre-A 輪、Pre-A+輪 約億元 綠動資本、復星集團-復健資本、阿里健康等 8 月 7 日 修實生物 創新型多肽生物合成 天使輪 數千萬元 拾萃資本 8 月 10 日 納科生物 重組蛋白醫用材料，可降解塑料等 戰略投資 數千萬元 隆門福瑞達、石科創投等 8 月 11 日 引航生物 工業生物技術 D 輪 數億元 禮來亞洲基金、夏爾巴投資 8 月 14 日 睿嘉康 非糧

27、大宗醇酸 A 輪 2000 萬 凱風創投、華恒生物 8 月 16 日 微元合成 多個生物制造產品生產 股權融資 數千萬元 經緯創投 8 月 16 日 元育生物 微藻合成生物學原料 A 輪 近億元 恒旭資本、厚實投資等 8 月 22 日 兮生物 乳低聚糖、非糧來源飼用單細胞蛋白 Pre-A+輪 近億元 黃埔生物、元禾控股等 9 月 4 日 柯泰亞生物 個護/營養/醫藥創新原料 B 輪 2.5 億元 恒旭資本、斯道資本聯合等 9 月 5 日 三黍生物 植物基新材料 Pre-A 輪 千萬元 南通投管、知耕基金 9 月 7 日 無錫晶海 高端氨基酸原料 IPO 募資 39993.06 萬元-9 月 1

28、1 日 翱銳生物 PCR+蛋白的消化道癌癥早篩平臺 B+輪 近億元 達晨財智、熱景生物等 9 月 13 日 肽盛生物 實體多肽庫,多肽藥物發現 Pre-A 輪 數千萬 富增基金 9 月 16 日 創健醫療 重組 XVII 型膠原蛋白 B 輪 2 億元 LCatterton 旗下首支人民幣基金、中信證券旗下中信里昂資本等 9 月 20 日 百開盛生物 綠色生物制造方案、產品開發 新一輪 未披露 鐘鼎資本、深圳高新投資集團 9 月 27 日 合生科技 新天然產物分子的挖掘與定向改造 A+輪 3000 萬元 普洛產投 10 月 9 日 微元合成 甘露醇、阿洛酮糖等糖醇類、類胡蘿卜素等高附加值化合物

29、股權融資 未披露 北京協同創新研究院 10 月 18 日 元一生物 藥物原料、醫美配料、功能性飼料、植保原料 A 輪 4000 萬元 天?；?10 月 20 日 綻妍生物 生物材料、終端產品 天使輪 未披露 鼎暉百孚、楚昌投資 11 月 1 日 科興生化 營養品、香精香料 B 輪 近億元 上海碧水泉基金，杭州富陽產投等 11 月 3 日 依諾基科 天然香料、生物醫藥、營養健康 Pre-A 輪 約億元 豐川資本領投，信成基金等 行業專題行業專題/醫藥醫藥 本報告版權屬于國投證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。7 11 月 6 日 粒影生物 重組蛋白產品 Pre-A+輪 數千萬元 漢能創投

30、 11 月 6 日 墨卓生物 基因檢測、生科工具平臺 Pre-B 輪 數千萬元 深創投，前海母基金和博遠資本等 11 月 14 日 基茵達生物 食品、保健品、飼料原料 A 輪 未披露 松禾資本、中化資本 11 月 17 日 聚樹生物 HMO、酶和蛋白原料、膠原蛋白、CHO 細胞系 Pre-A 輪 上億元 濱湖國投、錫創投等 11 月 23 日 格純生物 生物醫藥、創新中藥、化妝品配方溶液 A 輪 近億元 由川創投、元生創投領投 11 月 24 日 元一生物 藥物原料、醫美配料、功能性飼料、植保原料 A 輪 近億元 天士力、瑞鵬象嶼基金 12 月 11 日 瀚鴻科技 非天然氨基酸、保護氨基酸、氨

31、基酸衍生物、多肽類和擬肽類藥物中間體 A 輪 近億元 盛山資本 資料來源：SynBioCon，DT 新材料，國投證券研究中心，備注：上述融資事件為不完全統計 國內高校及科研院所承擔重要的平臺角色，可充分為具備產業化基礎的企業國內高校及科研院所承擔重要的平臺角色，可充分為具備產業化基礎的企業提供技術提供技術賦能。賦能。根據國家知識產權局數據（我們基于工程菌這一合成生物學的關鍵詞檢索得到下述數據分析結果，一定程度上可以反映國內合成生物學的科研成果情況），目前國內高校和研究所擁有合成生物菌株專利最多，占比達到 71%（4022 項），企業占比 29%（1605 項），前十位均為國內知名高校及研究所。

32、因此通過專利轉化、科研合作等手段，國內具備生物發酵產業化基礎的企業可快速補足科研短板，聚焦合成生物品種落地。圖圖2.2.國內高校國內高校/研究所及企業的研究所及企業的工程菌工程菌專利數量專利數量（項）項）圖圖3.3.國內工程菌株的專利布局（國內工程菌株的專利布局（%）資料來源：國家知識產權局，國投證券研究中心，備注：數據分析結果基于關鍵詞“工程菌”，時間截止至 2024 年 1 月19 日。資料來源：國家知識產權局，國投證券研究中心，備注：數據分析結果基于關鍵詞“工程菌”，時間截止至 2024 年 1 月19 日。圖圖4.4.國內保有工程菌株專利的國內保有工程菌株專利的 TOP10 單位（項）

33、單位（項）資料來源：國家知識產權局，國投證券研究中心，備注：數據分析結果基于關鍵詞“工程菌”，時間截止至 2024 年1月 19 日。0 05005001000100015001500200020002500250030003000350035004000400045004500企業企業高校高校/研究所研究所企業,29%高校/研究所,71%0 0100100200200300300400400500500600600 行業專題行業專題/醫藥醫藥 本報告版權屬于國投證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。8 2.2.技術角度解讀技術角度解讀合成生物技術合成生物技術有望成為有望成為醫藥原料合成的

34、理想手段醫藥原料合成的理想手段 2.1.2.1.天然產物天然產物：合成生物法合成生物法將將是是替代替代傳統提取法傳統提取法及化學法及化學法的理想技術路徑的理想技術路徑 理論上，在底盤細胞被高度馴化后，天然產物理論上，在底盤細胞被高度馴化后，天然產物大都大都可以實現異源合成，從而替代傳統植物提可以實現異源合成，從而替代傳統植物提取法和化工路線取法和化工路線。我們以我們以(-)-紅沒藥醇為例紅沒藥醇為例，從技術升級的角度從技術升級的角度分析分析合成生物學合成生物學在在天然產天然產物合成物合成中的具體應用中的具體應用。圖圖5.5.酵母細胞中部分天然產物的合成途徑酵母細胞中部分天然產物的合成途徑 資料

35、來源：合成生物學及其研究進展，國投證券研究中心 紅沒藥醇紅沒藥醇特征介紹特征介紹：紅沒藥醇是一種存在天然精油中無毒的倍半萜烯醇，在自然界中以 和 兩種結構存在。-紅沒藥醇主要來源于玉米和棉花中，常用作調味劑原料；-紅沒藥醇具有抗炎、抗腫瘤、鎮痛、抗寄生蟲、抗阿爾茨海默病、保護腎臟等多種藥效作用，在醫藥行業中的用途廣泛。其中，(-)-紅沒藥醇可加速皮膚的治愈過程，尤其適用于敏感皮膚，被廣泛應用于護膚及化妝品(皮膚和身體的護理液、須后水和曬后護理產品、口腔衛生產品如牙膏和漱口水)的配方中。圖圖6.6.-紅沒藥醇的化學結構式紅沒藥醇的化學結構式 資料來源：-紅沒藥醇藥理作用研究進展，國投證券研究中心

36、 行業專題行業專題/醫藥醫藥 本報告版權屬于國投證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。9 合成合成途徑途徑：合成生物法是未來趨勢合成生物法是未來趨勢。目前，天然(-)-紅沒藥醇主要是來自巴西 Candeia 樹和德國洋甘菊，其中 Candeia 樹從幼苗生長到能夠提取紅沒藥醇大致需要經過 12-15 年的生長時間，受制于植物生長周期、自然環境、擴大生產規模會導致生態環境的破壞等因素，植物提取法的供應量無法滿足市場需求，因此市場上開始出現合成紅沒藥醇，由于紅沒藥醇的復雜手性化學結構使得直接化學合成難度較高，分離難度大，且具有生物活性低、純度低等缺點，因此利用合成生物學構建工程菌實現以廉價的碳

37、源和培養基生產具有高附加值的(-)-紅沒藥醇逐漸成為一條最具潛力的途徑，成本低、產量高且具備綠色環保優勢。天然路徑解析及合成生物法改造天然路徑解析及合成生物法改造：-紅沒藥醇的天然代謝路徑起始于異戊二烯焦磷酸（IPP）和其異構體雙甲基丙烯基焦磷酸（DMAPP），二者在自然界中可通過甲基赤蘚糖醇（MEP）路徑和甲羥戊酸（MVA）路徑合成。MEP 路徑起始于甘油醛-3-磷酸和丙酮酸，主要存在于原核生物及植物質體中；MVA 路徑起始于乙酰輔酶 A，主要存在于真核生物和少量細菌中。例如，大腸桿菌具有一條天然的 MEP 路徑，外源導入組成 MVA 途徑的基因序列同樣可以實現 IPP 和DMAPP 的大量

38、合成，2 分子 IPP 和 DMAPP 在法尼基焦磷酸聚合酶（FPS）的催化下可合成 FPP，FPP 經過-紅沒藥醇合成酶繼續催化脫磷、環化、水和反應可生成-紅沒藥醇。根據國家知識產權局最新公開專利 CN116496961A，銳康生物通過合成生物技術在大腸桿菌中構建的異源合成路徑最高發酵產率達到 14.5g/L,并已實現產業化。圖圖7.7.-紅沒藥醇在德國洋甘菊中的生物合成途徑紅沒藥醇在德國洋甘菊中的生物合成途徑 圖圖8.8.大腸桿菌大腸桿菌中構建紅沒藥醇的中構建紅沒藥醇的代謝路徑代謝路徑 資料來源：Biosynthesis of-Bisabolol by Farnesyl Diphospha

39、te Synthase and-Bisabolol Synthase and Their Related Transcription Factors in Matricaria recutita L.，國投證券研究中心 資料來源：專利CN116496961A，國投證券研究中心 具備合成生物技術競爭力的企業有望在紅沒藥醇賽道中脫穎而出。具備合成生物技術競爭力的企業有望在紅沒藥醇賽道中脫穎而出。根據新思界產業研究中心的數據，目前紅沒藥醇的海外供應商主要包括德國巴斯夫、Atina、Symrise、德之馨等，國內方面，入局廠商較多但規模大小不一，包括河北陌槿生物、賽搏生物、諾納化學、西安康諾化工、川寧

40、生物等企業。而近年來由于紅沒藥醇市場監管愈發嚴格，部分產能及技術落后的廠商逐漸退出，未來具備技術及產業化競爭力從而能實現降本增效，契合低碳環保政策趨勢的廠商有望獲得更多市場份額并打開下游空間。根據國家知識產權局目前已公開的專利顯示，(-)-紅沒藥醇的合成專利中主要為合成生物法，并主要集中在川寧生物子公司銳康生物手中。行業專題行業專題/醫藥醫藥 本報告版權屬于國投證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。10 表表3 3：合成紅沒藥醇的相關發明專利合成紅沒藥醇的相關發明專利 公開號公開號 申請日申請日 方法類型方法類型 發明名稱發明名稱 申請人申請人 CN116496961A 2023.02.0

41、9 合成生物 一種用于(-)-紅沒藥醇合成的基因及高產(-)-紅沒藥醇菌株的構建 上海銳康生物技術研發有限公司 CN116716196A 2023.02.07 合成生物 一種生產(-)-紅沒藥醇的重組菌及其制備方法和用途 上海銳康生物技術研發有限公司 CN115094015A 2022.06.01 合成生物 一種產(-)-紅沒藥醇的重組基因工程菌及其制備方法和用途 上海銳康生物技術研發有限公司 CN115074302A 2022.05.17 合成生物 一種產(-)-紅沒藥醇的重組基因工程菌及其制備方法和用途 上海銳康生物技術研發有限公司 CN110982723A 2019.12.30 合成生物

42、 一種重組釀酒酵母及其在生產-紅沒藥醇中的應用 江蘇瑞霆生物科技有限公司 CN110016458A 2019.04.24 合成生物 一種發酵合成-紅沒藥醇的工程菌株及其構建方法 江南大學 CN109913380A 2019.03.25 合成生物 生產(-)-紅沒藥醇的重組解脂耶氏酵母菌及其構建方法和應用 南京工業大學 CN108300726A 2018.01.08 合成生物-紅沒藥醇合成質粒及其構建方法與大腸桿菌工程菌株 蘇州大學 CN106831322A 2017.01.10 化學法 一種-紅沒藥醇的生產方法 南寧辰康生物科技有限公司 CN101400650A 2007.01.12 化學法

43、制備不含法尼醇或法尼醇含量低的紅沒藥醇的方法 巴斯夫歐洲公司 CN101300217A 2006.10.26 化學法 由法呢醇制備-紅沒藥醇的方法 巴斯夫歐洲公司 資料來源：國家知識產權局，國投證券研究中心 合成生物學法合成生物學法生生產產(-)-紅沒藥醇紅沒藥醇已實現高產已實現高產。2019 年江南大學的公開專利顯示其在大腸桿菌、枯草芽孢桿菌中構建(-)-紅沒藥醇合成途徑，實現搖瓶階段最高發酵產率分別達到3.37g/L、4.15g/L，至 2023 年，銳康生物公開專利顯示其在大腸桿菌中對合成路徑進行重構，提高工程菌發酵效率，可實現發酵 50h 搖瓶階段有機相中產量可達 8.1g/L，再經傳

44、代培養，產量進一步提升至 14.5g/L，此外，其還在一種重組酵母菌中實現(-)-紅沒藥醇在生產過程的搖瓶階段產量超過 2g/L，補料分批發酵階段產量超過 30g/L。根據川寧公告，公司合成生物學法生產的(-)-紅沒藥醇為單一手性，與植物提取產物絕對構型一致，具有 100%天然度，純度大于 98%（天然度及純度是天然產物異源合成的重要參考指標），發酵工程菌及生產工藝均達到業內最高發酵水平（有機相大于 120g/L 發酵濃度和較高的糖轉化率），目前川寧的合成生物法(-)-紅沒藥醇產品已順利實現上市銷售。未來通過擴大發酵規模，持續優化工藝降本增效，川寧有望在紅沒藥醇行業占有重要席位。表表4 4：合

45、成生物法生產合成生物法生產(-)-紅沒藥醇紅沒藥醇的的發明專利發明專利情況情況 申請人申請人 申請日申請日 發明名稱發明名稱 底盤細胞底盤細胞 最高發酵產率最高發酵產率 備注備注 銳康生物 2023.02.09 一種用于(-)-紅沒藥醇合成的基因及高產(-)-紅沒藥醇菌株的構建 大腸桿菌 14.5g/L 發酵 50h 搖瓶階段有機相中產量可達8.1g/L，再經傳代培養，產量進一步提升至14.5g/L 銳康生物 2023.02.07 一種生產(-)-紅沒藥醇的重組菌及其制備方法和用途 重組酵母菌 30g/L 搖瓶階段產量超過2g/L，5L 發酵罐補料分批發酵（約96h）階段產量超過30g/L 銳

46、康生物 2022.06.01 一種產(-)-紅沒藥醇的重組基因工程菌及其制備方法和用途 大腸桿菌 9.5g/L 搖瓶階段產量提升至 9.5g/L 銳康生物 2022.05.17 一種產(-)-紅沒藥醇的重組基因工程菌及其制備方法和用途 大腸桿菌 6.8g/L 搖瓶階段產量達到6.8g/L 江蘇瑞霆生物 2019.12.30 一種重組釀酒酵母及其在生產-紅沒藥醇中的應用 兩種釀酒酵母 10.26g/L，9.88g/L 兩種菌株：發酵100h 可使發酵液中產量高達 10.26g/L、9.88g/L 江南大學 2019.04.24 一種發酵合成-紅沒藥醇的工程菌株及其構建方法 大腸桿菌，枯草芽孢桿菌

47、 3.37g/L，4.15g/L 大腸桿菌重組菌在搖瓶上培養 60h 后-紅沒藥醇積累量高達 3.37g/L，枯草芽孢桿菌重組菌在搖瓶上培養 60h 后-紅沒藥醇積累量高達 4.15g/L 南京工業大學 2019.03.25 生產(-)-紅沒藥醇的重組解脂耶氏酵母菌及其構建方法和應用 解脂耶氏酵母菌 120 mg/L 發酵 5 天后兩種工程菌中的(-)-紅沒藥醇產量最高，達到 120mg/L 蘇州大學 2018.01.08-紅沒藥醇合成質粒及其構建方法與大腸桿菌工程菌株 大腸桿菌 2090 mg/L 發酵 48h 達到產量2090 mg/L 資料來源：國家知識產權局，國投證券研究中心 2.2.

48、2.2.醫藥中間體醫藥中間體：縮短工藝路線縮短工藝路線&固定化酶可套用固定化酶可套用&產率及產率及 eeee 值值顯著顯著提升提升 行業專題行業專題/醫藥醫藥 本報告版權屬于國投證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。11 非天然產物由于不具備自然代謝通路，因此非天然產物由于不具備自然代謝通路，因此小分子小分子的合成通常以化學法為主導，合成生物學的合成通常以化學法為主導，合成生物學促進促進高效工具酶的突破有望實現對化學高效工具酶的突破有望實現對化學合成合成中傳統催化劑中傳統催化劑的替代，其主要優勢在于突變酶具的替代，其主要優勢在于突變酶具備高效的酶活及催化效率、備高效的酶活及催化效率、反復套

49、用多次后酶活依舊保持，反復套用多次后酶活依舊保持，并可縮短工藝路線，并可縮短工藝路線，催化底物范催化底物范圍廣（如轉氨酶可構建含有氨基手性中心的小分子藥物中間體），圍廣（如轉氨酶可構建含有氨基手性中心的小分子藥物中間體），兼具兼具降本增效、降本增效、綠色環保、綠色環保、反應安全等優勢。反應安全等優勢。圖圖9.9.部分手性胺類藥物部分手性胺類藥物分子結構分子結構 資料來源：轉氨酶的發酵、固定化與酶法制備西他列汀的研究，國投證券研究中心 以生物酶法生產西他列汀以生物酶法生產西他列汀為例，分析為例，分析生物生物酶法合成在具體實踐中的發展路徑及工藝優勢。酶法合成在具體實踐中的發展路徑及工藝優勢。西他列

50、汀自 2006 年問世以來，其合成路線的優化備受關注，各種高效的合成方法層出不窮。根據國家知識產權局統計數據，目前西他列汀合成的相關專利共計 159 項，主要包括化學法和生物酶法合成，國內布局廠商眾多。（下面我們以手性藥物西他列汀為例，解析合成生物公司Codexis 及弈柯萊通過轉氨酶高效構建氨基手性中心的發展路徑及其優勢）圖圖10.10.各廠商對各廠商對西他列汀西他列汀合成的合成的國內國內相關專利布局占比相關專利布局占比 資料來源：國家知識產權局，國投證券研究中心 化學合成法方面，最具代表性的是默沙東以手性銠化物為催化劑不對稱氫化烯胺獲得手性胺結構的方法，此方法也是工業上化學合成西他列汀的主

51、要方法，此法可以提升產物光學純度ee97%，但反應中用到的手性銠催化劑價格昂貴，分離和回收較為困難，且Rh(COD)Cl2和(R,S)-t-Butyl Josiphos 等試劑的儲藏和使用需氮氣保護，對實驗室的要求較高，不易滿足。浙江工業大學浙江工業大學浙江永太科技股份有限公司浙江永太科技股份有限公司浙江永太藥業有限公司浙江永太藥業有限公司江蘇八巨藥業有限公司江蘇八巨藥業有限公司浙江九洲藥業股份有限公司浙江九洲藥業股份有限公司浙江海翔藥業股份有限公司浙江海翔藥業股份有限公司新發藥業有限公司新發藥業有限公司江蘇阿爾法藥業股份有限公司江蘇阿爾法藥業股份有限公司浙江華海藥業股份有限公司浙江華海藥業股

52、份有限公司深圳翰宇藥業股份有限公司深圳翰宇藥業股份有限公司ABIOCHEM BIOTECHNOLOGY CO LTDABIOCHEM BIOTECHNOLOGY CO LTD力奇制藥公司力奇制藥公司南京博優康遠生物醫藥科技有限公司南京博優康遠生物醫藥科技有限公司南京紅杉生物科技有限公司南京紅杉生物科技有限公司臺州市生物醫化產業研究院有限公司臺州市生物醫化產業研究院有限公司尚科生物醫藥（上海）有限公司尚科生物醫藥（上海）有限公司弈柯萊生物科技（上海）股份有限公司弈柯萊生物科技（上海）股份有限公司蘇州信恩醫藥科技有限公司蘇州信恩醫藥科技有限公司韓美藥品株式會社韓美藥品株式會社其他其他 行業專題行業

53、專題/醫藥醫藥 本報告版權屬于國投證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。12 生物酶法方面，Codexis 幫助默沙東開發的轉氨酶 ATA117 與化學法相比，將西他列汀的產量提高了 53，轉化率提升 10%-13%，并且減少了 19%的廢物排放，具備綠色環保優勢。圖圖11.11.化學法及生物酶法構建西他列汀氨基手性中心的合成路線對比化學法及生物酶法構建西他列汀氨基手性中心的合成路線對比 資料來源：轉氨酶ATA117 在大腸桿菌中的高效重組表達及催化制備西他列汀，國投證券研究中心 西他列汀合成過程的關鍵點在于如何高效構建氨基手性中心，并在降低環境污染、反應安全的同時顯著提高收率。根據專利

54、CN105018440A，弈柯萊開發的一批高活性的游離轉氨酶突變體中，突變體 4 催化烷基底物轉氨反應的轉化率99%且 ee 值為 99%，雖然可用于工業化，但游離轉氨酶具有分離困難、不能重復利用等缺點，其又陸續開發出高活性的轉氨酶并將其固定化。根據專利 CN105219745A 中的數據，固定化轉氨酶（固定材料為環氧樹脂）在重復利固定化轉氨酶（固定材料為環氧樹脂）在重復利用第用第 2 20 0 次時仍能保持轉化率高達次時仍能保持轉化率高達 9 99 9%，殘余酶活在，殘余酶活在 8 88 8%-9090%。此后，其于 2015 年開發出新的固定化酶，根據專利 CN104805069A 數據，

55、固定化酶（固定材料為海藻酸鈉）雖然催化相同固定化酶（固定材料為海藻酸鈉）雖然催化相同底物時的轉化率有所降低，底物時的轉化率有所降低，但顯著提升了套用但顯著提升了套用 2 20 0 次的殘余酶活（次的殘余酶活（9 92 2%-9494%）。此外，固定化酶結合十分牢固（共價結合），具備分離簡單、不對稱轉化過程成本低廉、反應條件溫和、環境友好、操作簡便等優勢，易于工業放大。表表5 5：弈柯萊的系列轉氨酶突變體催化底物轉氨反應弈柯萊的系列轉氨酶突變體催化底物轉氨反應 MvATMvAT 酶酶 SEQ ID NOSEQ ID NO pHpH 反應溫度反應溫度（）（）乙醇濃度乙醇濃度（%）轉化率（轉化率（%

56、）eeee 值（值（%）野生型野生型 2 7.5 25 5 0.1 未測 突變體突變體 1 1 4 7.5 25 5 16 99 突變體突變體 2 2 6 7.5 25 5 99 99 突變體突變體 2 2 6 7.5 50 5 7 99 突變體突變體 3 3 8 7.5 50 5 99 99 突變體突變體 3 3 8 8.5 50 50 13 99 突變體突變體 4 4 10 8.5 50 50 99 99 資料來源：專利CN105018440A，國投證券研究中心 行業專題行業專題/醫藥醫藥 本報告版權屬于國投證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。13 表表6 6：轉氨酶突變體轉氨酶突變

57、體 4 4 催化下底物轉氨反應催化下底物轉氨反應 底物底物 反應時間（反應時間（h h）轉化率（轉化率（%）eeee 值（值（%）9 99 99 12 99 99 11 99 99 15 99 99 10 99 99 24 72 99 資料來源：專利CN105018440A，國投證券研究中心 圖圖12.12.固定化轉氨酶重復利用實驗（固定材料：環氧樹固定化轉氨酶重復利用實驗（固定材料：環氧樹脂）脂）圖圖13.13.固定化轉氨酶重復利用實驗（固定材料：海藻酸固定化轉氨酶重復利用實驗（固定材料：海藻酸鈉）鈉）資料來源：專利CN105219745A，國投證券研究中心 資料來源：專利CN1048050

58、69A，國投證券研究中心 持續開發高效轉氨酶。持續開發高效轉氨酶。根據弈柯萊公開專利 CN113061594A 中的數據，當以西他雙酮或者嗎啉雙酮為底物時，其開發的轉氨酶 Enz.2-M122F 和 Enz.1-M122Q-P223T 的酶活均顯著增加，其中，Enz.2-M122F 的酶活是 Codexis 公司 Enz.2 酶的 2 倍左右；Enz.1-M122Q-P223T 催化西他雙酮時，較 Codexis 公司 Enz.1 酶的酶活增加了 50%，催化嗎啉雙酮時，其酶活是 Enz.1的 3 倍以上。此外，將固定化酶催化嗎啉雙酮反應套用 10 次后，Enz.1-M122Q-P233T 和

59、 Enz.2-M122F的轉化率仍然保持在85%以上，且ee值99.9%，固定化酶十分穩定，而Enz.1和Enz.2(套用 3 次之后效果不好)轉化率較低。表表7 7：以西他雙酮和嗎啉雙酮為底物測試酶活性以西他雙酮和嗎啉雙酮為底物測試酶活性 底物底物 Enz.2Enz.2 Enz.2Enz.2-M122FM122F Enz.1Enz.1 Enz.1Enz.1-M122QM122Q-P223TP223T 西他雙酮為底物酶活（西他雙酮為底物酶活（U/mL)U/mL)439 812 512 789 嗎啉雙酮為底物酶活（嗎啉雙酮為底物酶活（U/mL)U/mL)57 121 75 243 資料來源：專利

60、CN113061594A，國投證券研究中心 行業專題行業專題/醫藥醫藥 本報告版權屬于國投證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。14 圖圖14.14.固定化轉氨酶催化底物的轉化率對比固定化轉氨酶催化底物的轉化率對比 資料來源：專利CN113061594A，備注：上述數據有統計學意義(p 值均小于 0.05，其中p 值的計算是用 T-Test 雙尾實驗)，國投證券研究中心 3.3.醫藥領域醫藥領域布局合成生物情況布局合成生物情況：企業企業各有特色各有特色，呈現多點開花之勢呈現多點開花之勢 現階段二級市場上醫藥領域的合成生物學公司基本均為傳統制藥企業通過合成生物學技術的引入為企業自身賦能，行業

61、目前已呈現多點開花之勢。我們認為對于制藥企業在布局合成生物技術平臺并最終實現產業化落地的過程中，需要重點關注兩個方向：1)技術升級的過程中優化存量產品的工藝路線既契合環保政策，也起到鞏固技術壁壘的效果，同時可優化毛利，促進內生增長；2)著重關注新品種在合成生物技術突破后實現產業化落地帶來的新增量，此過程中選品（下游需求/商業模式/競爭格局）、研發（技術壁壘）、規?；a（降本增效/低碳環保）、商業化 TO B 或 TO C（TO B 穩健，TO C 的空間更大）均至關重要。3.1.3.1.川寧生物川寧生物：合成生物：合成生物平臺平臺及產業化實及產業化實力強勁，天然產物品種力強勁，天然產物品種陸

62、續陸續落地落地 公司合成生物技術平臺與產業化公司合成生物技術平臺與產業化協同作用較強。協同作用較強。子公司銳康生物（上海研究院）負責合成生物學選品、體內/體外代謝路徑構建、小試前的研發階段，成功后向川寧的伊犁和鞏留生產基地交付工藝包，產業化基地再進一步進行百公斤級的中試驗證，大規模發酵，分離純化，直至最終達到成品及開發應用。公司合成生物學研究及產業化方向聚焦大宗化學品、化妝品及保健品活性成分、醫藥中間體等領域。行業專題行業專題/醫藥醫藥 本報告版權屬于國投證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。15 圖圖15.15.川寧生物的川寧生物的合成生物學的業務流程合成生物學的業務流程 資料來源：川寧

63、生物公司公告，國投證券研究中心 銳康具備體內和銳康具備體內和體外合成生物學技術體外合成生物學技術優勢優勢，川寧具備發酵技術、規?；a等五大優勢，川寧具備發酵技術、規?；a等五大優勢，分，分別保障持續輸出高效菌種及工具別保障持續輸出高效菌種及工具酶酶、品種產業化落地、品種產業化落地。銳康圍繞合成生物學和酶催化技術平臺，在體內合成生物技術路徑方面，構建高效工程菌種，目前公司已自有大腸桿菌、酵母、大腸桿菌、酵母、鏈霉菌、枯草芽孢桿菌、谷氨酸棒狀桿菌鏈霉菌、枯草芽孢桿菌、谷氨酸棒狀桿菌共 5 類優質底盤菌種，選品聚焦高附加值天然保健品原料、化妝品原料、生物農藥、分子砌塊、醫美原料及動保類產品等，延

64、伸出包括糖苷類化合物、氨基酸衍生物、黃酮類化合物以及萜類等在內的 100+化合物；體外合成生物技術路徑方面，以龐大酶庫作為支撐，目前擁有 700 萬+的自主 IP 酶庫、2000+實體酶工具箱、虛擬篩選以及全尺度模擬，可運用多種代謝推動力推動產物合成。圖圖16.16.川寧生物川寧生物的改造菌種及酶庫介紹的改造菌種及酶庫介紹 資料來源：川寧生物公告，國投證券研究中心 公司公司收入規模增長收入規模增長穩健穩健，凈利潤凈利潤高速釋放高速釋放。2018 年公司實現營業收入 33.49 億元，2022 年增長至 38.21 億元；利潤端，2022 年公司實現歸母凈利潤 4.12 億元，同比增長 269.

65、58%。公司核心產品包括硫氰酸紅霉素、青霉素系列中間體、頭孢母核，均為生物制造法產品。受益于硫氰酸紅霉素、青霉素系列中間體價格持續提升，疊加公司合成生物技術能力及生物發酵產業化實力的綜合助力，2023 年前三季度，公司凈利潤再次實現大幅增長，2023Q1-3 公司實現營收及歸母凈利潤分別為 35.81 億元、6.40 億元，YOY 分別為 21.83%、92.65%。根據公司2023 年度業績預告，預計 2023 年全年實現歸母凈利潤 9.00-9.90 億元，同比增長 118.70%-140.57%。行業專題行業專題/醫藥醫藥 本報告版權屬于國投證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。16

66、 圖圖17.17.川寧生物歷年營業收入情況川寧生物歷年營業收入情況 圖圖18.18.川寧生物歷年歸母凈利潤情況川寧生物歷年歸母凈利潤情況 資料來源：Wind，國投證券研究中心 資料來源：Wind，國投證券研究中心 選品策略明晰，選品策略明晰，核心品種核心品種有望有望陸續兌現。陸續兌現。合成生物學發展邏輯為選品-研發-規?；a，規?；a是商業本質。根據公司投資者關系記錄，公司目前的選品的策略為 6:3:1，即 60%的資源投入到使用合成生物學技術開發目前市場上已成熟的產品，30%的資源投入到開發高附加值價值的產品，10%的資源投入到創造目前市場上還沒有的產品中。合成生物學研發合成生物學研發管

67、線豐富，覆蓋醫藥管線豐富，覆蓋醫藥天然產物及天然產物及中間體、化妝品原料、飼料添加劑等細分賽中間體、化妝品原料、飼料添加劑等細分賽道道。2022 年，上海研究院向公司交付紅沒藥醇、5-羥基色氨酸、麥角硫因。根據公司 2023 年中報，2023 年上海研究院還將向公司交付化妝品活性原料 RCB112、飼料添加劑 RCB114、保健品原料 RCB108 共三個產品，截止 2023H1，上海研究院已完成相關菌種的構建階段性里程碑工作，菌種正在進行小試發酵工藝和提取工藝的優化，發酵濃度和轉化率指標有望進一步提升，此外，醫藥中間體項目方面，酶法手性藥物中間體項目 RCE00-04、RCE00-23、RC

68、E104已完成小試工藝開發，并制備出公斤級樣品，化妝品原料 RCB122 和 RCB124、香精香料 RCB120、飼料添加劑 RCB106 等中長期項目已完成所設定的階段性里程碑指標。產能建設方面，產能建設方面，公司綠色循環產業園位于新疆伊犁鞏留縣，項目分兩期建設，主要建設可年產紅沒藥醇 300 噸、5-羥基色氨酸 300 噸、麥角硫因 0.5 噸、依克多因 10 噸、紅景天苷 5 噸、諾卡酮 10 噸、褪黑素 50 噸、植物鞘氨醇 500 噸及其他原料的柔性生產基地，根據公司投資者關系記錄，一期項目 2023 年 12 月進入試生產階段，二期項目將于 2024 年開工，2025 年建成。圖

69、圖19.19.川寧生物的合成生物產品設計產能（噸川寧生物的合成生物產品設計產能（噸/年年）資料來源：川寧生物公司公告，國投證券研究中心-20.00%-20.00%0.00%0.00%20.00%20.00%40.00%40.00%60.00%60.00%80.00%80.00%100.00%100.00%0.000.005.005.0010.0010.0015.0015.0020.0020.0025.0025.0030.0030.0035.0035.0040.0040.0045.0045.00營業總收入（億元）營業總收入（億元）YOYYOY（%）-200.00%-200.00%-100.00%

70、-100.00%0.00%0.00%100.00%100.00%200.00%200.00%300.00%300.00%400.00%400.00%500.00%500.00%600.00%600.00%700.00%700.00%0.000.001.001.002.002.003.003.004.004.005.005.006.006.007.007.00歸母凈利潤（億元）歸母凈利潤（億元）YOYYOY（%）0 0100100200200300300400400500500600600 行業專題行業專題/醫藥醫藥 本報告版權屬于國投證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。17 3.2.3.

71、2.富祥藥業富祥藥業：微生物蛋白微生物蛋白實現商業化實現商業化，有望，有望快速快速放量放量 富祥藥業深耕抗生素領域，已實現中間體、原料藥、制劑一體化布局，是國內-內酰胺酶抑制劑、培南類等原料藥的主流供應商，此外，公司積極布局 CDMO 業務、鋰電池新材料、合成生物學賽道，打造新增長點。近年來，公司在收入端整體呈現穩定增長趨勢；利潤端，受到醫藥原材料 6-APA 價格大幅提升，新增募投項目產能尚未完全釋放以及新增固定資產折舊攤銷增加等多重因素影響，公司利潤空間受到擠壓。圖圖20.20.富祥藥業歷年營業收入情況富祥藥業歷年營業收入情況 圖圖21.21.富祥藥業歷年歸母凈利潤情況富祥藥業歷年歸母凈利

72、潤情況 資料來源：Wind，國投證券研究中心 資料來源：Wind，國投證券研究中心 人口增長及環境壓力驅動新蛋白市場高速發展，人口增長及環境壓力驅動新蛋白市場高速發展，微生物蛋白微生物蛋白未來未來市場前景市場前景廣闊。廣闊。新蛋白屬于合成生物學與食品科學交叉的領域，隨著全球人口的快速增長及環境壓力，未來將形成巨大的蛋白供應缺口，根據富祥藥業官網的數據，預計 2054 年全球食品蛋白的 1/3 將由新蛋白供應。據波士頓咨詢的研究數據，預計全球新蛋白市場規模將從 2020 年的 1300 萬噸增長到2035 年的 9700 萬噸（新蛋白主要包括植物蛋白、微生物蛋白和動物干細胞蛋白），并將占到整個蛋

73、白供應系統的 11%，而微生物來源的蛋白將占到新蛋白的 22.7%（整個蛋白供應系統的 2.5%）。此外，根據富祥藥業官網 2023 年 9 月披露的數據，預計未來 15 年內，通過微生物合成的替代蛋白產品將占據約 22%的全球食用蛋白市場份額，其產業規模將達到 2900 億美元左右，整體市場空間十分廣闊。公司在原有化學公司在原有化學平臺基礎上，補充生物發酵產業化基地平臺基礎上，補充生物發酵產業化基地，合成生物，合成生物前景前景可期可期。根據公司官網披露資料，技術層面，2023 年 9 月公司與國內在食品科學領域具備深厚科研能力的江南大學陳堅院士團隊達成合作，未來將共同致力于微生物蛋白的研發，

74、此外，與合成生物學領域的企業慕恩生物就微生物蛋白的開發達成合作；產業化層面，2023 年公司計劃于江西規劃建設10 個生物發酵生產車間及相關配套設施，主要產品包括生物酶制劑、食品原料項目，目前，公司已試制成功微生物蛋白（人造蛋白/人造肉），2023 年 11 月控股子公司富祥生物擬投資建設“年產 20 萬噸微生物蛋白及其資源綜合利用項目（一期）”，預計 2024 年 7 月建成，建成后可形成年產 2 萬噸微生物蛋白及 5 萬噸氨基酸水溶肥的規模，根據公司公告中的項目經濟效益分析數據，預計此項目滿產后公司可實現年新增收入 7 億元，年新增凈利潤 1.81 億元，合成生物業務未來有望成為公司重要增

75、長極。-10.00%-10.00%-5.00%-5.00%0.00%0.00%5.00%5.00%10.00%10.00%15.00%15.00%20.00%20.00%25.00%25.00%0.000.002.002.004.004.006.006.008.008.0010.0010.0012.0012.0014.0014.0016.0016.0018.0018.00營業總收入（億元）營業總收入（億元）YOYYOY（%）-450.00%-450.00%-400.00%-400.00%-350.00%-350.00%-300.00%-300.00%-250.00%-250.00%-200.0

76、0%-200.00%-150.00%-150.00%-100.00%-100.00%-50.00%-50.00%0.00%0.00%50.00%50.00%100.00%100.00%-2.00-2.00-1.00-1.000.000.001.001.002.002.003.003.004.004.00歸母凈利潤（億元）歸母凈利潤（億元）YOYYOY（%）行業專題行業專題/醫藥醫藥 本報告版權屬于國投證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。18 圖圖22.22.全球新蛋白市場規模全球新蛋白市場規模（萬噸）（萬噸）圖圖23.23.微生物蛋白在食用蛋白中的占比微生物蛋白在食用蛋白中的占比（%）資

77、料來源：波士頓咨詢，公司公告，國投證券研究中心 資料來源：公司官網，國投證券研究中心 3.3.3.3.金城醫藥：金城醫藥：具備生物具備生物原料藥原料藥發酵基礎發酵基礎，關注，關注天然產物天然產物落地落地 金城醫藥專業從事醫藥中間體、原料藥、口服和外用制劑及注射劑的研發、生產和銷售，產品主要覆蓋抗感染類、婦兒?？祁?、肝病類以及營養保健等領域。公司為生物原料藥谷胱甘肽行業龍頭，生物合成產研布局極具國際競爭力。2018-2022 年公司收入端呈現良好增長趨勢，年均復合增長率 13.86%；利潤端，2020 年受商譽計提減值準備因素影響，歸母凈利潤-4.89 億元，2021 年扭虧后，2022 年公司

78、實現歸母凈利潤 2.73 億元，同比增長 153.15%。2023Q1-3 公司營收及歸母凈利潤同比下滑主要系醫藥中間體/原料藥市場需求變化，價格下滑，疊加公司 CMO 產品 HR2002 中間體未實現收入所致。圖圖24.24.金城醫藥歷年營業收入情況金城醫藥歷年營業收入情況 圖圖25.25.金城醫藥歷年歸母凈利潤情況金城醫藥歷年歸母凈利潤情況 資料來源：Wind，國投證券研究中心 資料來源：Wind，國投證券研究中心 基于化學合成+生物合成雙平臺，公司引入合成生物學技術，谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸等品種在技術層面有望受益，此外公司已經實現多項基于合成生物學技術的產品落地，合成煙堿、蝦青素、萊鮑迪苷

79、 M 等為新品種，其中，合成煙堿采用化學法聯合生物酶法合成，產率及純度高，已實現上市銷售；蝦青素已完成 3000 噸/年產能建設，獲批后將正式銷售，合成生物未來有望成為公司重要增長極。0 0200020004000400060006000800080001000010000120001200020202020年年20352035年年微生物食用蛋白微生物食用蛋白其他來源的食用蛋白其他來源的食用蛋白-10.00%-10.00%-5.00%-5.00%0.00%0.00%5.00%5.00%10.00%10.00%15.00%15.00%0.000.005.005.0010.0010.0015.00

80、15.0020.0020.0025.0025.0030.0030.0035.0035.0040.0040.00營業總收入（億元）營業總收入（億元）YOYYOY（%）-400.00%-400.00%-300.00%-300.00%-200.00%-200.00%-100.00%-100.00%0.00%0.00%100.00%100.00%200.00%200.00%-6.00-6.00-5.00-5.00-4.00-4.00-3.00-3.00-2.00-2.00-1.00-1.000.000.001.001.002.002.003.003.004.004.00歸母凈利潤（億元）歸母凈利潤（億

81、元）YOYYOY（%）行業專題行業專題/醫藥醫藥 本報告版權屬于國投證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。19 3.4.3.4.普利制藥：普利制藥：布局布局天然產物天然產物及及原料藥，合成生物有望打造第二增長極原料藥，合成生物有望打造第二增長極 普利制藥堅持原料制劑垂直一體化+國際化戰略布局，專業從事藥物研發、注冊、生產和銷售，業務線覆蓋仿制藥、改良型新藥、創新藥及大健康產品。制劑方面，公司堅持差異化品種布局，涵蓋抗過敏類藥物、非甾體抗炎藥物、抗生素類藥物、消化類藥物等領域，同時針對兒童藥特色劑型布局；創新藥方面，以硼藥為主線，核酸藥物為補充，聚焦抗腫瘤等領域；大健康產品方面，公司引入合成

82、生物學技術，賦能原料藥及制劑品種，并開發新品種。近年來公司收入端呈現良好增長趨勢，利潤端整體穩定。未來公司將立足制劑基本盤，加速推進創新藥研發及合成生物學產品落地，打造第二成長曲線。圖圖26.26.普利制藥歷年營業收入情況普利制藥歷年營業收入情況 圖圖27.27.普利制藥歷年歸母凈利潤情況普利制藥歷年歸母凈利潤情況 資料來源：Wind，國投證券研究中心 資料來源：Wind，國投證券研究中心 公司合成生物學管線包括特色的天然產物紅景天苷、依克多因等，并已完成產業化開發，此外，還包括司美格魯肽、羅米司亭等原料藥，醫藥中間體(R)-(+)-4-氯-3-羥基丁酸乙酯，保健品原料-煙酰胺單核苷酸。表表8

83、 8：普利制藥的合成生物學產品布局普利制藥的合成生物學產品布局 項目項目 應用領域應用領域 技術策略及進展技術策略及進展 (R)(R)-(+)(+)-4 4-氯氯-3 3-羥基羥基丁酸乙酯丁酸乙酯 降脂藥物左卡尼汀等的關鍵手性中間體。酶催化技術，目標產物ee 值99%，目前已完成產業化開發過程，可為客戶提供公斤級以上產品。-煙酰胺單核苷酸煙酰胺單核苷酸 抗衰保健食品和醫學藥物，例如 DNA 修復、解酒護肝、抗衰老、保護視力、防治糖尿病等。完成酶催化技術路線的開發，以葡萄糖為底物的全發酵路線正在開發中。熊去氧膽酸熊去氧膽酸 治療各種肝膽疾病，包括膽結石、病毒性肝炎、脂肪肝、肝硬化等，是迄今唯一由

84、 FDA 批準的可用于治療原發性膽汁性肝硬化的藥物。酶催化技術，通過定向進化技術獲得優質催化酶，實現高轉化率且手性單一的產物，目前已基本完成產業化開發。依克多因依克多因 優秀的天然保濕劑，具有保護細胞降低炎癥/損傷、修復護理皮膚、改善皮膚微環境促進透明質酸合成與分泌等功能?；蚬こ碳夹g，在工業微生物底盤細胞中重構生物合成途徑實現產量的突破，目前已完成產業化開發。紅景天苷紅景天苷 珍貴中藥和藏藥紅景天的主要活性成分，具有抗缺氧、抗寒冷、抗疲勞、抗微波輻射、抗病毒、抗腫瘤等多種功效?；蚬こ碳夹g，在工業微生物底盤細胞中重構生物合成途徑實現產量的突破，目前已完成產業化開發。司美格魯肽司美格魯肽 適用

85、于成人II 型糖尿病，被FDA 批準為一線治療方案?；蚬こ碳夹g，相比當前行業的多肽合成路線，有明顯的成本優勢，目前已處于放大轉移階段。羅米司亭羅米司亭 TPO 受體激動劑，用于治療原發慢性免疫性血小板減少癥，也是一款治療核輻射病的藥物?；蚬こ碳夹g，具有獨特的結構序列設計，目前已完成基礎工藝路線的開發。資料來源：公司公告，國投證券研究中心 -20.00%-20.00%0.00%0.00%20.00%20.00%40.00%40.00%60.00%60.00%80.00%80.00%100.00%100.00%0.000.002.002.004.004.006.006.008.008.0010

86、.0010.0012.0012.0014.0014.0016.0016.0018.0018.0020.0020.00營業總收入（億元）營業總收入（億元）YOYYOY（%）-20.00%-20.00%0.00%0.00%20.00%20.00%40.00%40.00%60.00%60.00%80.00%80.00%100.00%100.00%0.000.000.500.501.001.001.501.502.002.002.502.503.003.003.503.504.004.004.504.50歸母凈利潤（億元）歸母凈利潤（億元）YOYYOY（%）行業專題行業專題/醫藥醫藥 本報告版權屬于國

87、投證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。20 3.5.3.5.浙江震元浙江震元：多個多個氨基酸品種氨基酸品種落地在即，落地在即，有望為公司注入新活力有望為公司注入新活力 浙江震元主營業務包括醫藥流通（批發+零售）、醫藥工業（抗感染原料藥+制劑一體化，公司具備生物發酵產業基礎）、醫藥物流、健康服務、中藥飲片加工。近幾年，公司在收入端及利潤端呈現穩健發展趨勢。圖圖28.28.浙江震元歷年營業收入情況浙江震元歷年營業收入情況 圖圖29.29.浙江震元歷年歸母凈利潤情況浙江震元歷年歸母凈利潤情況 資料來源：Wind，國投證券研究中心 資料來源：Wind，國投證券研究中心 具備發酵產業基礎，合成生物

88、具備發酵產業基礎，合成生物或將或將為公司注入新活力。為公司注入新活力。子公司震元制藥深耕發酵工業長達 50年，在生物發酵、藥物合成等領域擁有較強的技術優勢和工業化生產經驗。目前，公司依托中科院研究所等科研院所，加快推進合成生物技術研發與生產，重點聚焦氨基酸、功能性脂肪酸、健康糖及抗氧化劑等熱門的生物制造方向，組氨酸、左旋多巴、酪氨酸、絲氨酸等產品已完成中試，等待量產。子公司震元生物在建合成生物產業化基地“生物定向合成上虞基地項目”，預計 2024 年下半年開始投產，2025 年 1 月正式生產，設計產能為組氨酸（鹽酸組氨酸）2400 噸/年、左旋多巴 1000 噸/年、酪氨酸 1000 噸/年

89、，根據公司公告，預計此項目產能設計達產后年無稅銷售收入達到 5.59 億元，合成生物項目順利投產后有望為公司注入新活力。圖圖30.30.浙江震元合成生物產品設計產能（噸浙江震元合成生物產品設計產能（噸/年年）資料來源：公司公告，國投證券研究中心 0.00%0.00%2.00%2.00%4.00%4.00%6.00%6.00%8.00%8.00%10.00%10.00%12.00%12.00%14.00%14.00%16.00%16.00%0.000.005.005.0010.0010.0015.0015.0020.0020.0025.0025.0030.0030.0035.0035.0040.

90、0040.0045.0045.00營業總收入（億元）營業總收入（億元）YOYYOY（%）-100.00%-100.00%-50.00%-50.00%0.00%0.00%50.00%50.00%100.00%100.00%150.00%150.00%200.00%200.00%250.00%250.00%0.000.000.500.501.001.001.501.502.002.002.502.50歸母凈利潤（億元）歸母凈利潤（億元）YOYYOY（%）0 05005001000100015001500200020002500250030003000組氨酸組氨酸左旋多巴左旋多巴酪氨酸酪氨酸 行業專

91、題行業專題/醫藥醫藥 本報告版權屬于國投證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。21 3.6.3.6.華神科技：華神科技：推進綠色制造產能落地，推進綠色制造產能落地，合成生物合成生物 C CDMDMO O 蓄勢待發蓄勢待發 華神科技主營業務為中西成藥、生物制藥及大健康產品的研發、生產和銷售，以及鋼結構施工業務等。核心品種以三七通舒膠囊、鼻淵舒口服液、活力蘇口服液等中成藥、原料藥三七三醇皂苷、生物藥利卡汀等為主，收入規模呈現穩健發展趨勢，利潤端受有所承壓。圖圖31.31.華神科技歷年營業收入情況華神科技歷年營業收入情況 圖圖32.32.華神科技歷年歸母凈利潤情況華神科技歷年歸母凈利潤情況 資料

92、來源：Wind，國投證券研究中心 資料來源：Wind，國投證券研究中心 推進合成生物布局，新建產能有望推進合成生物布局，新建產能有望落地。落地。近年來，公司進軍大健康賽道并布局合成生物業務，公司致力于成為中國合成生物行業技術及智能化生產的引領者，進入國內合成生物CDMO 第一梯隊，目前已在山東、四川投建化學及生物合成生產基地，在上海、成都建設研發中心及轉化平臺，提供全方位的合成生物研發服務。未來山東凌凱將成為公司合成生物/CDMO 產業化平臺，根據公司公告，2023 年 11 月公司通過計劃建設“15000 噸/年高端新材料和原料藥（含醫藥中間體）綠色生產基地項目（一期）”方案，建設期 1 年

93、，系列產品包括 900 噸/年戊環嗎啉原料藥合成的中間體、5000 噸/年雙氟磺酰亞胺鋰（折固）、6000 噸/年硫酰氟等。根據公司公告，2023 年 6 月公司計劃收購博浩達生物，博浩達以合成生物法生產肌醇產品，已實現商業化，此舉有望加速推進公司合成生物學業務布局。-15.00%-15.00%-10.00%-10.00%-5.00%-5.00%0.00%0.00%5.00%5.00%10.00%10.00%15.00%15.00%20.00%20.00%25.00%25.00%30.00%30.00%0.000.00100.00100.00200.00200.00300.00300.0040

94、0.00400.00500.00500.00600.00600.00700.00700.00800.00800.00900.00900.001,000.001,000.00營業總收入（百萬元）營業總收入（百萬元）YOYYOY（%）-100.00%-100.00%-80.00%-80.00%-60.00%-60.00%-40.00%-40.00%-20.00%-20.00%0.00%0.00%20.00%20.00%40.00%40.00%60.00%60.00%80.00%80.00%100.00%100.00%120.00%120.00%0.000.0010.0010.0020.0020.0

95、030.0030.0040.0040.0050.0050.0060.0060.0070.0070.0080.0080.00歸母凈利潤（百萬元）歸母凈利潤（百萬元）YOYYOY（%）行業專題行業專題/醫藥醫藥 本報告版權屬于國投證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。22 4.4.風險提示風險提示 4.1.4.1.企業研發進展不及預期企業研發進展不及預期 合成生物學行業整體技術壁壘較高，企業在研發過程中需要聚焦合成工具如底盤細胞、工具酶的突破，因此從實驗室研發、小試、中試、再到產業化的過程中均存在研發結果不及預期導致菌種優化、工藝路線優化的進度較慢甚至失敗的風險。4.2.4.2.新增產能建設較

96、慢的風險新增產能建設較慢的風險 目前，眾多醫藥企業的特色合成生物學產品已經進入規?；a階段，企業正在積極布局產能建設，由于合成生物學的大規模產業化近年來在國內剛剛興起，因此新產能建設正在陸續推進，可能存在產能建設不及預期導致商業化進展較慢的風險。4.3.4.3.產品獲批進度不及預期產品獲批進度不及預期 由于原料藥產品需要獲得 NMPA 認證，部分天然產物的醫藥級、食品級、化妝品級等也需獲得相關部門認證，因此產品需要做臨床試驗及安全性試驗的可能性較大，可能存在產品獲批進度不及預期使得商業化遲滯的風險。行業專題行業專題/醫藥醫藥 本報告版權屬于國投證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。23

97、行業行業評級體系評級體系 收益評級：領先大市 未來 6 個月的投資收益率領先滬深 300 指數 10%及以上；同步大市 未來 6 個月的投資收益率與滬深 300 指數的變動幅度相差-10%至 10%；落后大市 未來 6 個月的投資收益率落后滬深 300 指數 10%及以上；風險評級：A 正常風險，未來 6 個月的投資收益率的波動小于等于滬深 300 指數波動；B 較高風險，未來 6 個月的投資收益率的波動大于滬深 300 指數波動；分析師聲明分析師聲明 本報告署名分析師聲明，本人具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格，勤勉盡責、誠實守信。本人對本報告的內容和觀點負責，保證信息來源合法合規

98、、研究方法專業審慎、研究觀點獨立公正、分析結論具有合理依據，特此聲明。本公司具備證券投資咨詢業務資格的說明本公司具備證券投資咨詢業務資格的說明 國投證券股份有限公司（以下簡稱“本公司”）經中國證券監督管理委員會核準，取得證券投資咨詢業務許可。本公司及其投資咨詢人員可以為證券投資人或客戶提供證券投資分析、預測或者建議等直接或間接的有償咨詢服務。發布證券研究報告，是證券投資咨詢業務的一種基本形式，本公司可以對證券及證券相關產品的價值、市場走勢或者相關影響因素進行分析，形成證券估值、投資評級等投資分析意見，制作證券研究報告，并向本公司的客戶發布。行業專題行業專題/醫藥醫藥 本報告版權屬于國投證券股份

99、有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。24 免責聲明免責聲明 。本公司不會因為任何機構或個人接收到本報告而視其為本公司的當然客戶。本報告基于已公開的資料或信息撰寫，但本公司不保證該等信息及資料的完整性、準確性。本報告所載的信息、資料、建議及推測僅反映本公司于本報告發布當日的判斷，本報告中的證券或投資標的價格、價值及投資帶來的收入可能會波動。在不同時期，本公司可能撰寫并發布與本報告所載資料、建議及推測不一致的報告。本公司不保證本報告所含信息及資料保持在最新狀態，本公司將隨時補充、更新和修訂有關信息及資料，但不保證及時公開發布。同時，本公司有權對本報告所含信息在不發出通知的情形下做出修改，投資者應當自

100、行關注相應的更新或修改。任何有關本報告的摘要或節選都不代表本報告正式完整的觀點，一切須以本公司向客戶發布的本報告完整版本為準，如有需要，客戶可以向本公司投資顧問進一步咨詢。在法律許可的情況下，本公司及所屬關聯機構可能會持有報告中提到的公司所發行的證券或期權并進行證券或期權交易，也可能為這些公司提供或者爭取提供投資銀行、財務顧問或者金融產品等相關服務，提請客戶充分注意?？蛻舨粦獙⒈緢蟾鏋樽鞒銎渫顿Y決策的惟一參考因素，亦不應認為本報告可以取代客戶自身的投資判斷與決策。在任何情況下，本報告中的信息或所表述的意見均不構成對任何人的投資建議，無論是否已經明示或暗示，本報告不能作為道義的、責任的和法律的依

101、據或者憑證。在任何情況下，本公司亦不對任何人因使用本報告中的任何內容所引致的任何損失負任何責任。本報告版權僅為本公司所有，未經事先書面許可，任何機構和個人不得以任何形式翻版、復制、發表、轉發或引用本報告的任何部分。如征得本公司同意進行引用、刊發的，需在允許的范圍內使用，并注明出處為“國投證券股份有限公司研究中心”，且不得對本報告進行任何有悖原意的引用、刪節和修改。本報告的估值結果和分析結論是基于所預定的假設，并采用適當的估值方法和模型得出的，由于假設、估值方法和模型均存在一定的局限性，估值結果和分析結論也存在局限性，請謹慎使用。國投證券股份有限公司對本聲明條款具有惟一修改權和最終解釋權。國投國投證券研究中心證券研究中心 深圳市深圳市 地地 址：址：深圳市福田區福田街道福華一路深圳市福田區福田街道福華一路 1 11 19 9 號安信金融大廈號安信金融大廈 3333 樓樓 郵郵 編：編：518026518026 上海市上海市 地地 址：址：上海市虹口區東大名路上海市虹口區東大名路 638638 號國投大廈號國投大廈 3 3 層層 郵郵 編：編：200080200080 北京市北京市 地地 址：址：北京市西城區阜成門北大街北京市西城區阜成門北大街 2 2 號樓國投金融大廈號樓國投金融大廈 1515 層層 郵郵 編：編：100034100034