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1、 1請參閱附注免責聲明12:2請參閱附注免責聲明 3請參閱附注免責聲明 4請參閱附注免責聲明數據來源:醫保局,國泰君安證券研究 5請參閱附注免責聲明數據來源:江西和安徽省醫保局,國泰君安證券研究 6請參閱附注免責聲明數據來源:醫保局,國泰君安證券研究 7請參閱附注免責聲明數據來源:江西和安徽省醫保局,國泰君安證券研究 8請參閱附注免責聲明數據來源:公司公告,國泰君安證券研究 9請參閱附注免責聲明數據來源:安徽省醫保局,國泰君安證券研究 10請參閱附注免責聲明數據來源:IQVIA,國泰君安證券研究 11請參閱附注免責聲明數據來源:江西省醫保局,國泰君安證券研究。注:需求規模由中標價歷史需求量計算
2、。12請參閱附注免責聲明數據來源:各省醫保局,國泰君安證券研究肝功生化集采23省聯盟已經有16個省份陸續開始執行20個省份開展體外診斷試劑陽光掛網采購,聯動最低采購價格已經執行未執行未參與注:截至2024年3月10日已陽光掛網未明確注:截至2024年3月10日 13請參閱附注免責聲明數據來源:邁瑞醫療公告,國泰君安證券研究 14請參閱附注免責聲明 15請參閱附注免責聲明數據來源:衛生統計年鑒,國泰君安證券研究 16請參閱附注免責聲明數據來源:衛生統計年鑒,中國體外診斷行業年度報告,國泰君安證券研究 17請參閱附注免責聲明數據來源:中國體外診斷行業年度報告,公司公告,國泰君安證券研究 18請參閱
3、附注免責聲明數據來源:公司官網,羅氏診斷、西門子客戶支持,國泰君安證券研究。注:截至2023年6月。19請參閱附注免責聲明數據來源:公司官網,羅氏診斷、西門子客戶支持,國泰君安證券研究。注:截至2023年6月;剔除擬上市檢測項目,剔除同一檢測項目在不同類別中的重復。20請參閱附注免責聲明數據來源:公司公告,國泰君安證券研究 21請參閱附注免責聲明數據來源:公司公告,國泰君安證券研究 22請參閱附注免責聲明數據來源:公司公告,國泰君安證券研究 23請參閱附注免責聲明數據來源:室間質評驗證報告,國泰君安證券研究。注:室間質評僅代表上報品牌數量,不代表各品牌真實使用量 24請參閱附注免責聲明數據來源
4、:公司公告,國泰君安證券研究 25請參閱附注免責聲明數據來源:沙利文分析,仁度生物年報,國泰君安證券研究注:達安基因,凱普生物,貝瑞基因,科華生物未公布2023年業績快報,23年收入取Q1-3收入的4/3值,增速取19-23Q1-3收入CAGR 26請參閱附注免責聲明數據來源:沙利文分析,金域醫學,國泰君安證券研究 27請參閱附注免責聲明數據來源:公司公告,國泰君安證券研究。注:22家公司取公布2023年業績快報的IVD公司,2023年仍有部分新冠產品貢獻,九安醫療取前三季度的收入和對應復合增速 28請參閱附注免責聲明 29請參閱附注免責聲明數據來源:Kalorama Information,
5、國泰君安證券研究 30請參閱附注免責聲明數據來源:Kalorama Information,世界銀行,國泰君安證券研究。注:人均IVD市場由2023年IVD市場規模除以2022年人口數計算得到。31請參閱附注免責聲明數據來源:Kalorama Information,CMS,國泰君安證券研究 32請參閱附注免責聲明數據來源:萬孚生物,國泰君安證券研究 33請參閱附注免責聲明數據來源:公司財報,國泰君安證券研究 34請參閱附注免責聲明數據來源:公司財報,Kalorama,國泰君安證券研究 35請參閱附注免責聲明數據來源:公司財報,Kalorama,國泰君安證券研究 36請參閱附注免責聲明數據來源
6、:公司財報,Kalorama,國泰君安證券研究 37請參閱附注免責聲明數據來源:公司財報,國泰君安證券研究 38請參閱附注免責聲明數據來源:公司財報,國泰君安證券研究 39請參閱附注免責聲明數據來源:公司財報,國泰君安證券研究;2017年收購Alere,列為快速診斷業務 40請參閱附注免責聲明數據來源:公司財報,國泰君安證券研究 41請參閱附注免責聲明數據來源:公司財報,Kalorama,國泰君安證券研究 42請參閱附注免責聲明數據來源:公司財報,國泰君安證券研究 43請參閱附注免責聲明數據來源:公司財報,國泰君安證券研究 44請參閱附注免責聲明 45請參閱附注免責聲明數據來源:國泰君安證券研
7、究 46請參閱附注免責聲明數據來源:海關總署,Wind,國泰君安證券研究 47請參閱附注免責聲明數據來源:海關總署,wind,國泰君安證券研究 48請參閱附注免責聲明數據來源:公司財報,國泰君安證券研究 49請參閱附注免責聲明數據來源:公司公告,國泰君安證券研究。注:萬孚生物、迪瑞醫療、普門科技、亞輝龍數據不包括新冠相關檢測收入,華大智造只包括測序業務 50請參閱附注免責聲明數據來源:公司官網,國泰君安證券研究 51請參閱附注免責聲明數據來源:公司公告,國泰君安證券研究,注:海外試劑收入不包括新冠檢測 52請參閱附注免責聲明數據來源:公司公告,國泰君安證券研究 53請參閱附注免責聲明數據來源:
8、公司公告,國泰君安證券研究 54請參閱附注免責聲明數據來源:公司公告,國泰君安證券研究;注華大智造為測序業務,新產業、萬孚生物為常規業務,亞輝龍為常規自產業務 55請參閱附注免責聲明數據來源:公司公告,國泰君安證券研究 56請參閱附注免責聲明 57請參閱附注免責聲明數據來源:公司公告,國泰君安證券研究 58請參閱附注免責聲明數據來源:公司公告,國泰君安證券研究,研發進展截至2023H1 59請參閱附注免責聲明數據來源:公司公告,國泰君安證券研究,研發進展截至2023H1 60請參閱附注免責聲明數據來源:公司公告,國泰君安證券研究 61請參閱附注免責聲明數據來源:公司公告,國泰君安證券研究 62
9、請參閱附注免責聲明數據來源:公司公告,國泰君安證券研究,2023年為業績快報數據 63請參閱附注免責聲明數據來源:公司公告,國泰君安證券研究 64請參閱附注免責聲明數據來源:公司公告,國泰君安證券研究 65請參閱附注免責聲明數據來源:公司公告,國泰君安證券研究 66請參閱附注免責聲明數據來源:公司公告,國泰君安證券研究,2023年為業績快報數據 67請參閱附注免責聲明數據來源:公司公告,國泰君安證券研究,研發進展截至2023H1 68請參閱附注免責聲明數據來源:公司公告,國泰君安證券研究,2023年為業績預報數據 69請參閱附注免責聲明數據來源:公司公告,國泰君安證券研究 70請參閱附注免責聲
10、明 71請參閱附注免責聲明數據來源:Wind,國泰君安證券研究,不包括邁瑞醫療、萬泰生物、麗珠集團、復星醫藥注:日期截至2024年3月11日 72請參閱附注免責聲明數據來源:Wind,國泰君安證券研究,注:2024年盈利預測取wind一致預期,市值和估值日期對應2024年3月15日 73請參閱附注免責聲明數據來源:Wind,國泰君安證券研究注:截止2024年3月11日 74請參閱附注免責聲明數據來源:Wind,國泰君安證券研究注:截止2024年3月11日行業分類為申萬2021,IVD板塊包含體外診斷和診斷服務,基金統計樣本為wind 普通股票型、偏股混合型和靈活配置型基金 75請參閱附注免責聲
11、明數據來源:公司公告,國泰君安證券研究,注:日期截至2024年3月15日公司公司每股收益(元)業績增速市盈率(X)投資要點投資評級代碼名稱2023E2024E2025E2023E2024E2025E2023E2024E2025E300760.SZ邁瑞醫療9.5311.4913.8920%21%21%312621尖刀產品海外進入收獲期,高等級醫院進入速度快速提升,IVD有望實現本土化生產引領海外業績增長;2023H1境外占比36%,歐洲、北美、亞太、拉美平分秋色,發展中國家有望提供更快增速;國內招投標環比改善,收購惠泰打開心血管廣闊市場空間。增持300832.SZ新產業2.062.693.492
12、2%30%30%403124國內市場高速機帶動大型終端開拓和高速機增長,發光集采落地執行在即,進口替代可期,份額有望提升。海外市場通過本地化運營突破重點國家市場,裝機加速同時中大型儀器占比提升,增長提速顯著。試劑上量潛力大,有望持續高增長。增持603882.SH金域醫學1.402.143.17-76%53%48%442919醫??刭M趨勢下ICL滲透率有望提升,常規醫檢穩健增長,重點疾病線發力,高端技術平臺和三級客戶收入占比提升,降本增效和規模效應體現,盈利能力有望逐步回升;應收應收賬款和信用減值邊際好轉;醫檢4.0數字化轉型戰略深入推進。增持603658.SH安圖生物2.102.633.225
13、%25%23%292419疫情產品基數逐步出清,化學發光穩健增長,高速機和流水線裝機穩步推進;積極開拓新領域和新產品,測序和質譜等新產品研發進展順利,產品矩陣不斷豐富,長期平臺化可期。海外市場積極布局,低基數下高速增長。增持300685.SZ艾德生物0.640.780.96-3%21%24%363024國內市場穩步恢復,國際化順利推進,海外收入快速增長;新產品PCR-11 基因、PD-L1 等市場拓展順利,在研管線儲備豐富;藥企合作持續落地,品牌影響力進一步增強;新一輪股權激勵充分彰顯對未來發展的信心。增持688389.SH普門科技0.761.001.2930%30%30%251915IVD產
14、線:電化學發光和糖化機型升級,國內外持續突破,快速放量;臨床醫療:擴充產品,持續升級,布局一次性內鏡,培育消費者健康業務;皮膚醫美:持續推出新產品,形成解決方案,驅動業績快速增長。多品類拓展豐富產線,國內外并行開拓平臺化可期。增持 76請參閱附注免責聲明數據來源:公司公告,國泰君安證券研究,注:日期截至2024年3月15日公司公司每股收益(元)業績增速市盈率(X)投資要點投資評級代碼名稱2023E2024E2025E2023E2024E2025E2023E2024E2025E300396.SZ迪瑞醫療1.181.602.1924%35%37%221612加大高速生化、發光、流水線等新產品銷售,
15、儀器增長勢頭明顯,產品結構優化和試劑上量仍有較大空間。國內加強渠道建設,突破三級客戶,試劑上量潛力大。海外聚焦俄羅斯、印度等重點市場深度開發,增長再次提速。華潤賦能成效顯現,平臺化發展可期。增持300463.SZ邁克生物0.640.971.16-44%52%19%211412加速加快代理產品和直銷業務調整,產品結構優化,化學發光和臨檢產品驅動自主常規試劑穩健增長,加大流水線推廣力度,未來試劑增量可期。增持688114.SH華大智造-1.440.110.63-129%-108%478%-48632109測序主業產品持續升級,全球市場積極開拓,大力推動本地化發展和團隊建設,海外業務快速增長。積極布
16、局實驗室自動化業務和新業務板塊,賦能科研、臨床和新興應用領域,上下游合作構建持續發展生態。688575.SH亞輝龍0.630.871.17-65%38%34%402922化學發光“特色入院,常規放量”差異化競爭策略成效明顯,學術推廣助力突破高端醫院,特色自免快速增長同時,常規診斷試劑大幅增長,海外市場穩步開拓,積極布局服務網絡。300482.SZ萬孚生物1.171.461.85-57%25%27%231814聚焦六類重點病種,POC場景下全技術平臺不斷推陳出新,特色項目驅動國內市場發光業務增長明顯,積極拓展分子/病理產品線;海外聚焦重點國家深耕細作,推動本地化建設,新品導入驅動快速增長。688
17、289.SH圣湘生物0.610.500.75-81%-18%50%344128戰略產線加速突破,呼吸道檢測產品驅動業績快速增長;國際化布局持續深耕,多個國家級合作項目落地有序推動;設立產業基金打造平臺型企業300406.SZ九強生物0.881.091.3932%25%27%241915國藥賦能進入新階段,事業部制改革推動檢驗、病理業務體系協同發展,大力發展血凝、病理,補充免疫產線,打造第二增長曲線;積極開拓海外市場,打造平臺型公司 77請參閱附注免責聲明行業監管及政策風險隨著我國醫療制度改革的進一步深化,按病種收費(DRG、DIP)、集中帶量采購、陽光采購等措施的推行,國家對體外診斷試劑產品價
18、格的管理日趨嚴格,未來可能面臨產品降價風險。集中帶量采購在體外診斷領域全面施行,一方面將有利于國產品牌提升市場份額,同時亦可能存在銷量提升無法彌補價格下降帶來的不利影響。行業市場競爭加劇風險近年來,國內體外診斷行業的快速發展,吸引了眾多國內外體外診斷企業加入競爭,行業競爭日趨激烈。如果企業不能在成本、技術、品牌等方面繼續保持競爭優勢,或者國際知名診斷企業改變市場戰略,采取降價、收購等手段搶占市場,則會對企業的市場份額、毛利率產生不利影響。新產品開發與注冊風險體外診斷行業是典型的技術密集型行業,對技術創新和產品研發能力要求較高、研發周期較長。因此在新產品研發的過程中,可能面臨因研發技術路線出現偏
19、差、研發投入成本過高、研發進程緩 慢而導致研發失敗的風險。新產品研發成功之后還必須經過產品標準制定和審核、臨床試驗、質量管理體系考核、注冊檢測和注冊審批等階段,才能獲得國家藥品監督管理部門頒發的產品注冊證書。新產品在國際市場銷售還需通過 CE 認證、FDA 注冊或其他國際產品質量體系認證或注冊。如果未來個別創新性產品不能及時注冊,可能對公司業務開拓產生不利影響。海外市場風險由于海外市場存在進出口政策的不確定性、貿易壁壘及雙方政治關系變化、匯率變化等因素,可能導致海外市場拓展目標不能如期實現。79 80請參閱附注免責聲明數據來源:安徽省醫保局,國泰君安證券研究 81請參閱附注免責聲明數據來源:政府官網,國泰君安證券研究。注:江西肝功技耗分離25個項目相比26個集采項目,多了尿亮氨酰氨基肽酶而少了谷氨酸脫氫酶和銅藍蛋白。由于調整后試劑費或調整前收費數據缺失,為方便價格對比,江西肝功技耗分離收費計算中剔除尿亮氨酰氨基肽酶項目,內蒙古肝功技耗分離收費計算中剔除谷胱甘肽項目。