全球體外診斷市場規模已達千億美元，國內體外診斷市場高速增長，2016-2023 年CAGR 達 15.58%。Kalorama Information 數據顯示，受檢測需求激增的影響，2021 年起全球體外診斷市場規模顯著增長，2022 年已達 1274 億美元，2018-2023 年 CAGR 為17.21%。受益于中國人口老齡化、衛生支出費用上升、創新標志物發現、診斷技術更迭、突發性公共衛生事件拉動檢測需求等因素驅動，中國體外診斷行業亦保持高速增長。2016-2022年，中國 IVD市場規模從 430億元增至 1197億元，期間復合增速高達 18.61%，千億市場高速增長。2023 年受醫療行業整頓等因素影響，市場規模下滑至 1185 億元（同比下滑 1.00%）。隨著行業整頓進入常態化，以及醫療設備更新逐步落地，國內 IVD 行業有望恢復高增態勢。