【公司研究】康希諾-冉冉升起的疫苗行業新星-20200804[31頁].pdf

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1、 請務必閱讀正文之后的信息披露請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲和重要聲明明 公公 司司 研研 究究 新新 股股 研研 究究 報報 告告 證券研究報告證券研究報告 生物制品生物制品 審慎審慎增持（增持（首次）首次） 市場數據市場數據 市場數據日期市場數據日期 2020-08-03 收盤價（元） 0.00 總股本（百萬股） 247.45 流通股本（百萬股） 0.00 總市值（百萬元） 0.00 流通市值（百萬元） 0.00 凈資產（百萬元） 1451.79 總資產（百萬元） 1736.02 每股凈資產（元） 6.52 相關報告相關報告 ailAuthor 分析師： 徐佳熹 S019051308

2、0003 孫媛媛 S0190515090001 康希諾康希諾 688185.SH 冉冉升起的疫苗行業新星冉冉升起的疫苗行業新星 createTime1 2020 年年 08 月月 04 日日 主要財務指標主要財務指標 主要財務指標 會計年度會計年度 2019 2020E 2021E 2022E 營業收入(百萬元) 2 6 262 608 同比增長 -18.8% 140.9% 4663.6% 132.0% 凈利潤(百萬元) -157 -123 -48 44 同比增長 -13.4% 21.8% 61.3% 191.9% 毛利率 93.5% 100.0% 94.1% 94.1% 凈利潤率 -6866

3、.1% -2230.5% -18.1% 7.2% 凈資產收益率 -10.7% -5.3% -2.1% 1.9% 每股收益(元) -0.66 -0.52 -0.20 0.18 每股經營現金流(元) -0.65 0.19 -0.33 -0.00 投資要點投資要點 冉冉升起的中國疫苗行業新星冉冉升起的中國疫苗行業新星?？迪ＶZ于 2009 年成立，致力于研發、生 產和銷售符合中國及國際標準的創新型疫苗。 公司團隊云集來自賽諾菲巴 斯德、阿斯利康和惠氏（現為輝瑞）等全球制藥公司的世界頂尖科學家。 創始人宇學峰博士、 朱濤博士、 邱東旭博士及毛慧華博士為公司控股股東。 中國疫苗市場空間廣闊中國疫苗市場空間

4、廣闊。按銷售收入計，國內的疫苗市場總規模由 2014 年的 233 億元人民幣增至 2019 年的 425 億元人民幣， 預計到 2030 年將達 到 1,320 億元人民幣，年均復合增長率為 10.9%。2019 年美國人均疫苗支 出為 57.7 美元，而國內人均支出僅為 4.4 美元，國民疫苗接種意識仍有較 大提升空間。 疫苗管線全面且疫苗管線全面且強大， 臨近商業強大， 臨近商業化的疫苗具有巨大潛力?；囊呙缇哂芯薮鬂摿?。 公司產品管線涵 蓋 13 個疾病領域 16 種疫苗，分別有 3 種臨近商業化疫苗產品，7 種在研 疫苗處于臨床試驗階段或臨床試驗申請階段，6 種在研疫苗處于臨床前階

5、段。 Ad5-EBOV 是中國第一種經批準作應急使用及國家儲備的埃博拉病毒 疫苗。兩款腦膜炎球菌結合疫苗 MCV2 和 MCV4 已經提交新藥申請并獲 受理。 公司擁有國際標準的疫公司擁有國際標準的疫苗生產能力及質量管理苗生產能力及質量管理體系。體系。 公司已建立起包括多 糖蛋白結合技術、蛋白結構設計和重組技術、腺病毒載體疫苗技術以及制 劑技術在內的新一代疫苗研發及生產技術平臺， 保障并依托該等技術平臺 初步建立了較為完備的疫苗研發技術平臺和研發體系。 盈利預測盈利預測與與評級：評級：公司流腦多糖結合疫苗 MCV2 及 MCV4 已遞交 NDA， 有望于 2021 年上市銷售，為公司貢獻利潤。

6、由于其較高的保護效力，在 一定程度上將替代傳統流腦多糖疫苗，且 MCV4 上市后短期內競爭格局 良好。此外，公司還有多款百白破疫苗、肺炎疫苗、結合加強疫苗及新冠 疫苗等重磅產品在研， 形成良好產品梯度。 若不考慮新冠疫苗的預期獲批， 預計 2020E-2022E 年公司 EPS 分別為-0.52 元、-0.20 元、0.18 元。 風險提示：風險提示：研發研發不及預期不及預期；產品產品商業化商業化風險；風險；政策法規政策法規相關相關風險；風險；疫苗上市后疫苗上市后 如出現不良事件、重大安全事件對公司持續經營帶來的風險如出現不良事件、重大安全事件對公司持續經營帶來的風險等等。 請務必請務必閱讀正

7、文之后的信閱讀正文之后的信息披息披露和重要聲露和重要聲明明 新股研究報告新股研究報告 目目 錄錄 1. 康希諾：冉冉升起的疫苗行業新星 . - 4 - 2. 行業概覽：疫苗市場空間廣闊，中國高端疫苗市場供不應求 . - 6 - 2.1 全球疫苗市場規模不斷擴大 . - 6 - 2.2 我國疫苗市場龐大且供不應求 . - 7 - 3. 在研管線：管線全面且強大，臨近商業化的疫苗具有巨大潛力 . - 8 - 3.1 埃博拉疫苗（Ad5-EBOV） . - 9 - 3.2 腦膜炎球菌結合疫苗（MCV4/MCV2） . - 11 - 3.3 組分百白破疫苗及其聯合疫苗產品 . - 14 - 3.4 肺

8、炎球菌疫苗（PBPV/PCV13i） . - 18 - 3.5 結核病加強疫苗（Ad5Ag85A） . - 20 - 3.6 重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）. - 21 - 3.7 臨床前疫苗產品 . - 22 - 4. 競爭優勢：先進疫苗研發技術與全球標準的質量體系構成公司競爭壁壘 - 22 - 4.1 公司臨近商業化的產品具有巨大的市場潛力 . - 22 - 4.2 公司創新、豐富的疫苗產品管線將覆蓋供不應求的龐大市場 . - 22 - 4.3 國際標準的疫苗生產能力及質量管理體系. - 23 - 4.4 來自全球領先的生物制藥公司的資深科學家和管理團隊 . - 23 - 4.5 成熟

9、的技術平臺和研發體系 . - 23 - 5. 資金用途 . - 24 - 6. 財務分析 . - 25 - 7. 盈利預測與估值 . - 26 - 8. 風險提示 . - 29 - 圖 1：發行前公司股權架構 . - 5 - 圖 2：全球疫苗市場規模（十億美元） . - 6 - 圖 3：中國疫苗市場規模（十億元） . - 8 - 圖 4：公司在研管線及研發進度 . - 9 - 圖 5：埃博拉病毒疫苗市場規模（百萬元） . - 10 - 圖 6：中國腦膜炎球菌疫苗市場規模（百萬元）. - 12 - 圖 7：中國百白破疫苗市場規模（百萬元） . - 15 - 圖 8：2017-2019 年可比公司

10、毛利率（%） . - 25 - 圖 9：2016-2019 年公司研發費用及同比增長 . - 26 - 表 1：康希諾發展歷程 . - 4 - 表 2：康希諾核心管理層及背景 . - 5 - 表 3：2019 年全球十大疫苗的排名及市場份額 . - 6 - 表 4：公司在研管線及研發進度 . - 8 - 表 5：不同埃博拉疫苗與在研疫苗的比較 . - 11 - 表 6：在研 MCV4 的競爭格局 . - 14 - 表 7：在研 MCV2 的競爭格局 . - 14 - 表 8：中國和美國的主要百白破疫苗及接種程序. - 15 - 表 9：國內獲得臨床試驗申請批準的在研 DTcP 疫苗 . - 1

11、6 - 表 10：國內在研 DTcP 加強疫苗 . - 17 - 表 11：Boostrix、Adacel 及公司的青少年及成人用 Tdcp 的成分. - 17 - 表 12：國內在研 PCV13. - 20 - mNrOoOsNoRnPzRoRmQqPsRbR9R8OpNnNpNpPlOnNxPlOqQmRaQpPzRMYsOvMuOsRsN 請務必請務必閱讀正文之后的信閱讀正文之后的信息披息披露和重要聲露和重要聲明明 新股研究報告新股研究報告 表 13：國內在研的結核病疫苗 . - 20 - 表 14：不同埃博拉疫苗與在研疫苗的比較 . - 21 - 表 15：公司核心技術平臺的先進性 .

12、 - 24 - 表 16：本次發行新股實際募集資金用途 . - 24 - 表 17：公司主營業務盈利預測假設 . - 27 - 表 18：公司盈利預測假設 . - 28 - 表 19：公司盈利預測結果 . - 28 - 附表 . - 30 - 請務必請務必閱讀正文之后的信閱讀正文之后的信息披息披露和重要聲露和重要聲明明 新股研究報告新股研究報告 報告正文報告正文 1. 康康希希諾諾：冉冉升：冉冉升起的起的疫苗疫苗行行業新星業新星 康希諾生康希諾生物股份公物股份公司司（以下簡稱“康希諾”或“公司” ）于 2009 年由創始人宇學 峰博士、朱濤博士、邱東旭博士及毛慧華博士以其個人儲蓄自籌資金成立，

13、致力 于研發、生產和銷售符合中國及國際標準的創新型疫苗。在管理層帶領下，公司 推進了一系列創新疫苗的研發，研發管線涵蓋預防腦膜炎、埃博拉病毒病、百白 破、肺炎、結核病、新型冠狀病毒（COVID-19） 、帶狀皰疹等多個臨床需求量較 大的疫苗品種。其中首個產品埃博拉病毒疫苗 Ad5 -EBOV 已于 2017 年 10 月取 得新藥證書，兩款腦膜炎球菌結合疫苗 MCV2 和 MCV4 已經提交新藥申請并獲 受理。公司系高新技術企業，自 2009 年成立至今先后被授予“天津市呼吸道細菌 重組及結合疫苗企業重點實驗室” 、 “天津市國際科技合作企業” 、 “中國最具成長 力科技創新型醫藥企業” 等榮

14、譽稱號， 承擔或參與 “國家高技術研究發展計劃 （863 計劃）重大項目” 、 “國家重大科技專項”等幾十項課題。目前，公司圍繞關鍵技 術在境內外取得 18 項授權發明專利，其中 16 項為境內發明專利，2 項為美國發 明專利。除專利外，公司已搭建“多糖蛋白結合技術” 、 “蛋白結構設計和重組技 術” 、 “基于腺病毒載體疫苗技術”和“制劑技術”四大專有平臺技術，用于創新 疫苗的開發。 表表 1：康希諾康希諾發展歷程發展歷程 年份年份 大事件大事件 2009 劉宣、朱濤、邱東旭、毛慧華和宇學峰五名自然人共同出資設立天津康希諾生物技術 有限公司，注冊資本為 1000.00 萬元 2011 獲得麥

15、克馬斯特大學有關結核病加強疫苗的全球授權 2012 完成符合 GMP 標準的中試車間建設 2013 MCV2、MCV4 提交臨床試驗申請 2014 DTcP 提交臨床試驗申請 Ad5-EBOV 獲得臨床試驗申請批準并開始臨床試驗 2015 中試車間通過 EMA 的 QP 認證 MCV2 及 MCV4 獲得臨床試驗申請批準 2016 Ad5-EBOV 于塞拉利昂完成第二階段臨床試驗 PBPV 提交臨床試驗申請 2017 Ad5-EBOV 在中國的新藥申請獲批 2018 DTcP 及 PBPV 獲得臨床試驗申請批準 2019 港股上市 PCV13i 獲得臨床試驗申請批準 MCV2、MCV4 提交新

16、藥上市申請，MCV4 納入優先評審 2020 A 股科創板上市 資料來源：公司招股說明書，興業證券經濟與金融研究院整理 本次發行前公司總本次發行前公司總股股本為本為 22,264.99 萬萬股， 本股， 本次擬公開發次擬公開發行人民幣普行人民幣普通股通股 2,480.00 萬股，占發行萬股，占發行完完成后總股本的比例為成后總股本的比例為 10.02%。本次發行前，宇學峰直接持有公司 8.03% 的股份；朱濤直接持有公司 8.03%的股份，并通過三個員工持股平臺天 津千益、天津千睿以及天津千智間接控制公司 3.58%的股份；邱東旭直接持有公 請務必請務必閱讀正文之后的信閱讀正文之后的信息披息披露

17、和重要聲露和重要聲明明 新股研究報告新股研究報告 司 7.69%的股份；毛慧華直接持有公司 7.34%的股份。四人合計控制公司 34.66% 的股份，為公司控股股東及實際控制人。 圖圖 1：發行前公發行前公司股權架構司股權架構 資料來源：公司招股說明書，興業證券經濟與金融研究院整理 公司共有公司共有 12 名董事，名董事，3 名監名監事事，6 名高級管理人員，及名高級管理人員，及 5 名核名核心技術人員。心技術人員。公司 董事長、首席執行官兼總經理為宇學峰先生，高層管理團隊具有全球領先的生物 制藥公司研發及管理背景，具有豐富的行業經驗、深厚的技術積累和出眾的管理 能力，綜合實力強勁。 表表 2

18、：康希諾康希諾核心管理層及背景核心管理層及背景 姓名姓名 職位職位 職責職責 背景簡介背景簡介 宇學峰 董事長、 首席執 行官兼總經理 負 責 整 體 戰 略 發 展、整體經營管理 及重大決策 1963 年生，加拿大國籍，微生物學專業博士；1988 年至 1991 年，任南開大學 生物系講師； 1991 年至 1997 年， 于麥吉爾大學攻讀博士學位； 1996 年至 1998 年，任 IBEX Technologies Inc.科學家；1998 年至 2009 年，歷任賽諾菲-巴斯德 產品開發部科學家、細菌疫苗開發全球總監、加拿大發酵開發總監；2009 年 至今，任康希諾生物股份公司董事長、

19、首席執行官兼總經理。 朱濤 執行董事、 首席 科學官兼副總 經理 管理疫苗研發項目 相關的事務 1973年生，中國國籍，加拿大永久居留權，化學工程專業博士，美國卡內基梅 隆大學博士后；2004年至2005年，任Integrated Genomics Inc科學家；2006年至 2008年，歷任賽諾菲-巴斯德科學家、高級科學家；2009年至今，任康希諾生 物股份公司執行董事、首席科學官兼副總經理。 邱東旭 執行董事、 副總 經理 負責公司商務拓展 及融資 1960年生，加拿大國籍，持有中華人民共和國外國人永久居留身份證，藥學專 業博士， 德國Konstanz大學博士后， 加拿大蒙特利爾大學博士后

20、； 1987年至1989 年，任現北大學醫學部講師；1993年至2011年，先后在Biomira公司、Altarex 公司、ARIUS Research公司、MDS CAPITAL公司、上海吉瑪制藥技術有限公 司、ChinaBio公司等擔任科學家、部門主管、總經理等職務；2009年至今，任 康希諾生物股份公司執行董事、副總經理。 巢守柏 執行董事、 首席 運營官兼副總 經理 執行董事、首席運 營官兼副總經理 1962年生， 美國國籍， 生物化學工程專業博士； 1992年至1993年， 任Philom Bios 公司生物工藝工程師；1993年至2000年， 歷任賽諾菲安萬特集團細菌疫苗技術 經理

21、、質量保證經理；2000年，任基因泰克公司質量管理高級經理；2001年至 2007年，任惠氏制藥公司疫苗技術助理總經理；2008年至2018年，歷任阿斯利 康制藥公司副總裁、高級副總裁；2018年至今，任康希諾生物股份公司執行董 事、首席運營官兼副總經理。 請務必請務必閱讀正文之后的信閱讀正文之后的信息披息披露和重要聲露和重要聲明明 新股研究報告新股研究報告 毛慧華 副總經理 負責公司海外法規 事務 1962年生，加拿大國籍，美國永久居留權（綠卡） ，化學工程專業博士，加拿 大滑鐵盧大學博士后； 1990年至1999年， 任美國奧布萊特公司開發工程師； 2000 年至2001年，任APOTEX

22、設施及設備資質專家；2001年至2005年，任美國惠氏 制藥公司質量管理總監；2006年至2011年，任Endo Pharmaceuticals Inc.全球質 量管理總監； 2011年至今， 歷任康希諾生物股份公司董事， 現任公司副總經理。 資料來源：公司招股說明書，興業證券經濟與金融研究院整理 2. 行業概覽行業概覽：疫苗市場：疫苗市場空間廣闊空間廣闊，中國高端疫苗市，中國高端疫苗市場供不應場供不應 求求 2.1 全球疫苗市場規模不斷擴全球疫苗市場規模不斷擴大大 全球疫苗市場全球疫苗市場規模不規模不斷斷擴大擴大，四大跨國公司把持主要疫苗市場。，四大跨國公司把持主要疫苗市場。作為預防醫學的

23、主要形式，相對于病后治療更具成本效益。按銷售收入計，全球疫苗市場規模由 2014 年的 341 億美元增加至 2019 年的 529 億美元，年均復合增長率為 9.1%，并 預期于 2030 年達 1,010 億美元， 年均復合增長率為 6.1%， 主要受全球對疫苗接種 日益增加的需求、政府及國際機構的支持以及研發新疫苗所推動。 目前全球市場上約有 50 至 60 種疫苗，其中 16 種創新疫苗是自 2000 年起逐步批 準上市的。 2019 年以總銷售收入計算的全球十大重磅疫苗的總市場份額為 56.3%。 該十種疫苗由四家跨國疫苗公司生產，分別是輝瑞、默沙東、賽諾菲巴斯德和葛 蘭素史克。預計

24、公司的疫苗生產線將與十大疫苗的六種競爭預計公司的疫苗生產線將與十大疫苗的六種競爭。 圖圖 2：全球疫苗市場規模全球疫苗市場規模（十億美元十億美元） 資料來源：公司招股說明書，興業證券經濟與金融研究院整理 表表 3：2019 年全球十大疫苗的排名及市場份額年全球十大疫苗的排名及市場份額 排名排名 疫苗疫苗 針對疾病針對疾病 公司公司 銷售收入銷售收入 （百萬美（百萬美 元）元） 全球市場份全球市場份 額額 自自 2000 年年 起上市的創起上市的創 新疫苗新疫苗 康希諾產康希諾產 品線針對品線針對 的產品的產品 1 Prevnar13 肺炎 輝瑞 5847 14.9% 是 2 Gardasil/

25、Gard asi19 HPV 默沙東 3737 9.5% 是 - 請務必請務必閱讀正文之后的信閱讀正文之后的信息披息披露和重要聲露和重要聲明明 新股研究報告新股研究報告 3 Shingrix 帶狀皰疹 葛蘭素史克 2407 6.1% 是 - 4 ProQuad, M-M-R II and Varivax 麻腮風、水痘 默沙東 2275 5.8% 否 - 5 Hexaxim, Hexyon, Pentacel and Pentaxim 脊髓灰質炎、 百日咳、流感 賽諾菲 2180 5.5% 是 6 Vaxigrip, Fluzone 流感 賽諾菲 2118 5.4% 是 - 7 Infantix

26、/Pedia rix 百白破、乙型 肝炎 葛蘭素史克 975 2.5% 是 8 Pneumovax 23 肺炎 默沙東 926 2.4% 否 9 Bexsero 流行性腦膜炎 葛蘭素史克 903 2.3% 是 10 Boostrix 百白破 葛蘭素史克 777 2.0% 是 合計合計 22144 56.3% 數據來源：公司招股說明書，興業證券經濟與金融研究院整理 2.2 我國疫苗我國疫苗市場龐大市場龐大且供不應求且供不應求 我國疫苗市場空間廣我國疫苗市場空間廣闊，存在巨大發展潛闊，存在巨大發展潛力力。我國的疫苗可分為一類疫苗（免費 接種，國企主導，壟斷程度高，毛利率低）與二類疫苗（自費接種，民

27、企主導， 市場化程度高，毛利率高） 。我國疫苗滲透率較低，2019 年美國人均疫苗支出為 57.7 美元，而國內人均支出僅為 4.4 美元，國民疫苗接種意識仍有較大提升空間。 隨著(i)民眾對疫苗接種益處的認識日益提高；(ii)國內疫苗產品研發和生產水平提 高，優質疫苗供應日益增加；(iii)國內人口老齡化日益明顯，成人疫苗市場有待開 發；(iv)居民生活水平提高，更有能力承擔中高端疫苗消費；及(v) 政府對預防性 醫療保健的支出不斷增加及政策支持力度不斷加大等因素推動， 民眾對高安全性、 高免疫原性、預防多種疾病的優質新型疫苗的需求日益增加，中國高端疫苗市場 供不應求。 按照銷售收入計， 國

28、內的疫苗市場總規模由 2014 年的 233 億元人民幣 增至 2019 年的 425 億元人民幣，預計到 2030 年將達到 1,320 億元人民幣，年均 復合增長率為 10.9%。綜上所述，我國疫苗市場空間廣闊，存在巨大發展潛力。 請務必請務必閱讀正文之后的信閱讀正文之后的信息披息披露和重要聲露和重要聲明明 新股研究報告新股研究報告 圖圖 3：中國中國疫苗市場規模疫苗市場規模（十億十億元元） 資料來源：公司招股說明書，興業證券經濟與金融研究院整理 3. 在在研研管線管線：管線全面且強大，臨近商業化的疫苗具有巨大管線全面且強大，臨近商業化的疫苗具有巨大 潛力潛力 公司產品管線涵蓋公司產品管線

29、涵蓋 13 個疾病領域個疾病領域 16 種疫苗。種疫苗。除了公司預防腦膜炎球菌感染及埃 博拉病毒病的三項臨近商業化疫苗產品之外，公司有七種在研疫苗處于臨床試驗 階段或臨床試驗申請階段，六種在研疫苗處于臨床前階段。全面的疫苗管線將為 公司后續的持續盈利能力提供堅實的保障。公司核心產品聚焦于腦膜炎、百白破 和肺炎三大領域，其中包括 MCV4、MCV2、嬰幼兒用 DTcp、DTcP 加強疫苗、 青少年及成人用 Tdcp、DTcP-Hib 聯合疫苗、PBPV 和 PCV13i。 表表 4：公司在研管線及研發進度公司在研管線及研發進度 序號序號 疫苗產品疫苗產品 產品簡稱產品簡稱 適應癥適應癥 研發進度

30、研發進度 預期進度預期進度 1 埃博拉疫苗 Ad5-EBOV 埃博拉病毒病 已獲得新藥證書及 生產文號 2 A 群 C 群腦膜炎球 菌二價結合疫苗 MCV2 腦膜炎球菌 新藥注冊申請獲受 理 2020 年獲批上市 3 ACYW135 群腦膜 炎球菌四價結合疫 苗 MCV4 腦膜炎球菌 新藥注冊申請獲受 理 2020 年獲批上市 4 嬰幼兒用百白破疫 苗 嬰幼兒用 DTcP 百白破 臨床 I 期進行中 2022 年完成期臨 床試驗 5 百白破加強疫苗 DTcP 加強疫苗 百白破 臨床 I 期進行中 2021 年完成期臨 床試驗 6 青少年及成人用百 日咳疫苗 青少年及成人用 Tdcp 百白破 申

31、請臨床 7 百白破-b 型流感嗜 血桿菌聯合疫苗 DTcP-Hib 聯合疫苗 百白破和 b 型流感嗜 血桿菌 臨床前研究 8 重組肺炎球菌蛋白 疫苗 PBPV 肺炎球菌 臨床 Ia 期進行中 2020年完成Ia期臨 床試驗 9 13 價肺炎球菌多糖 結合疫苗 PCV13i 肺炎球菌 臨床 I 期進行中 2022 年完成期臨 床試驗 請務必請務必閱讀正文之后的信閱讀正文之后的信息披息披露和重要聲露和重要聲明明 新股研究報告新股研究報告 10 結核病加強疫苗 Ad5Ag85A 結核病 在加拿大開展臨床 Ib 期試驗 11 重組新型冠狀病毒 疫苗（腺病毒載體） 重組新型冠狀病毒 臨床 II 期進行中

32、 12 腺病毒疫苗 CSB012-腺病毒 腺病毒 臨床前研究 13 腦膜炎球菌疫苗 CSB015-腦膜炎 腦膜炎球菌 臨床前研究 14 帶狀皰疹疫苗 CSB016-帶狀皰疹 帶狀皰疹 臨床前研究 15 脊髓灰質炎疫苗 CSB017-脊髓灰質炎 脊髓灰質炎 臨床前研究 16 寨卡病毒疫苗 CSB013-寨卡病毒 寨卡病毒 臨床前研究 數據來源：公司招股說明書，興業證券經濟與金融研究院整理 圖圖 4：公司在研管線公司在研管線及及研發進度研發進度 資料來源：康希諾官網，興業證券經濟與金融研究院整理 3.1 埃博拉疫苗（埃博拉疫苗（Ad5-EBOV） 國家儲備與潛在旅客國家儲備與潛在旅客市場推動，埃博

33、拉病市場推動，埃博拉病毒疫苗市場不毒疫苗市場不斷擴斷擴大。大。埃博拉病毒病是 由埃博拉病毒引起的人類或其他靈長類動物的病毒性出血熱。感染埃博拉病毒后 的死亡率約為 50%， 頻繁爆發和高死亡率已引發全球關注， 因此預計世衛組織及 中國政府會采購埃博拉疫苗作應急使用及國家儲備，該市場規模相對穩定，約為 請務必請務必閱讀正文之后的信閱讀正文之后的信息披息披露和重要聲露和重要聲明明 新股研究報告新股研究報告 2 億元人民幣。此外。前往非洲國家的旅客預計將成為埃博拉疫苗的另一個潛在 市場。主要由于前往非洲的游客數量日益增多及對埃博拉疫苗的認識日益增強， 該潛在市場規模預計將由 2020 年的 5100

34、 萬人民幣增至 2030 年的 2.95 億元人民 幣，年均復合增長率 19.2%。 Ad5-EBOV 是中是中國唯國唯一獲一獲批作為應急使批作為應急使用及國家儲備的埃博拉病毒疫用及國家儲備的埃博拉病毒疫苗。苗。 埃博拉 病毒疫苗由軍科院生物工程研究所與公司共同研發，研發成功后，新藥證書和藥 品注冊批件為兩方共同所有。埃博拉病毒病疫苗 Ad5-EBOV 于 2017 年 10 月在國 內獲準上市。該疫苗已申請作為應急使用及國家儲備，是我國第一款也是唯一一 款獲批準用作應急使用及國家儲備的埃博拉病毒病疫苗。目前該產品目標僅供應 急使用及未來國家儲備安排，僅在監管機構指導下使用，公司將根據國家特別

35、需 求安排生產，預計不會成為未來業績主要來源。 圖圖 5：埃博拉病毒疫苗市場規模埃博拉病毒疫苗市場規模（百萬元百萬元） 資料來源：公司招股說明書，興業證券經濟與金融研究院整理 現有埃博拉病毒疫苗及在研產品競爭激烈?，F有埃博拉病毒疫苗及在研產品競爭激烈。除了 Ad5-EBOV，由默沙東研發的 VSV-EBOV 于 2019 年獲得歐盟和美國批準上市。俄羅斯則于 2016 年批準 GamEvac 聯合疫苗，該疫苗進行過 I/II 期臨床試驗（84 名受試者）和 IV 期臨床 試驗（60 名受試者）。此外，另有數個正在進行 II/III 期臨床試驗的在研疫苗， 包括由葛蘭素史克研發的 ChAd3（2

36、019 年 8 月移交給了 Sabin Vaccines Institute） 以及由楊森制藥研發的 Ad26.ZEBOV。 與現有疫苗及在研疫苗相比，Ad5-EBOV 擁有以下優勢： 對儲存運輸條件要求相對寬松，可及性更好。對儲存運輸條件要求相對寬松，可及性更好。Ad5-EBOV 屬于凍干劑型埃博 拉病毒疫苗，可于 2C 至 8C 之間穩定保存 12 個月，于 37C 保持穩定 狀態約三周。 而默沙東的 VSV-EBOV 及大部分其他在研埃博拉病毒疫苗則通 常需要在低于-60C 的超低儲存溫度或難以在常溫下儲存較長時間，使其難 請務必請務必閱讀正文之后的信閱讀正文之后的信息披息披露和重要聲露

37、和重要聲明明 新股研究報告新股研究報告 以在非洲等熱帶地區運輸及使用。故相比而言，公司的埃博拉病毒疫苗 Ad5-EBOV 具有更好的穩定性，更易于在高溫氣候地區（如近年集中爆發埃 博拉疫情的非洲地區）運輸及使用，疫苗可及性更高。 安全性風險較低。安全性風險較低?，F有疫苗及在研疫苗均為減毒活病毒疫苗，含有可于人體 內復制的弱化活病毒載體。因此，該等疫苗的穩定性及安全性方面具有一定 程度的不可預測性。相反，Ad5-EBOV 為失活非復制型病毒載體疫苗，安全 性風險較低。Ad5-EBOV II 期臨床試驗的安全性數據顯示，與默沙東研發的 VSV-EBOV III 期臨床試驗結果相比，公司的 Ad5-

38、EBOV 的嚴重不良事件發 生率更低。 基于現時爆發的致死率較高的病毒株?；诂F時爆發的致死率較高的病毒株。Ad5-EBOV 的抗原是基于導致了歷史 上最嚴重的埃博拉疫情爆發及 2014 年以來兩次近期疫情爆發的 2014 年 Makona 株而設計。 其他在研疫苗均則基于 1976 年扎伊爾株或 1995 年扎伊爾 株而設計。因此 Ad5-EBOV 的毒株對于預防埃博拉病毒病更具現實意義。 表表 5：不同埃博拉疫苗與不同埃博拉疫苗與在研在研疫苗疫苗的的比較比較 疫苗疫苗/在研疫苗在研疫苗 生產商生產商/研研 發發企業企業 研發階段研發階段 及進行批及進行批 準程序的準程序的 國家國家 病毒株病毒株 儲藏環境儲藏環境 疫苗疫苗 類型類型 安全安全性（性（以疫以疫 苗相關苗相關嚴重不嚴重不 良事件計）良事件計） Ad5-EBOV 康希諾生物 于中國獲批 準作為應急 使用及國家 儲備 埃博拉病毒 M