【公司研究】康希諾-專注于創新性疫苗的行業新星-20200816（26頁）.pdf

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1、 敬請參閱報告結尾處的免責聲明 東方財智 興盛之源 DONGXING SECURITIES 公 司 研 究 東 興 證 券 股 份 有 限 公 司 證 券 研 究 報 告 康希諾（康希諾（688185688185） ：專注于創新性專注于創新性 疫苗的行業新星疫苗的行業新星 2020 年 08 月 16 日 推薦/首次 康希諾康希諾 公司報告公司報告 公司專注于創新性疫苗領域，已建立 4 大疫苗研發技術平臺，并在此基礎上 開展聚焦于 3 大核心領域的 16 項疫苗研究。 在研產品均定位為更新換代疫苗 產品、進口替代疫苗產品或全創新疫苗產品。當前 1 項已獲得批準，2 項已 經提交 NDA申請，6

2、 項處于臨床研究階段。 腦膜炎球菌疫苗：腦膜炎球菌疫苗：目前我國納入免疫規劃疫苗為多糖疫苗。結合疫苗相比于 多糖疫苗，具備免疫針次少、免疫原性好、安全性高、免疫時間長等多方面 優勢，是 WHO 優先推薦的疫苗類型。結合疫苗替代多糖疫苗是我國腦膜炎 球菌疫苗的發展趨勢。 公司2價和4價結合疫苗均已申報上市， 并有望于2020 年獲得批準。 百白破疫苗：百白破疫苗：國內目前有兩類百白破疫苗，即共純化 DTaP 疫苗和組分DTcP 疫苗。我國納入免疫規劃的疫苗為共純化百白破疫苗，而 DTcP 疫苗是大多 數發達國家的主導百白破疫苗。公司在研 4 項 DTcP 疫苗，其中 DTcP 加強 疫苗為潛在國

3、內首創疫苗，青少年及成人用 DTcP 有望上市歐美市場。 肺炎球菌疫苗：肺炎球菌疫苗：公司在研全球重磅明星疫苗 PCV13 的優化產品 PCV13i，以 及覆蓋血清型更廣的全球創型產品 PBPV。目前全球超 140 個國家或地區已 將 PCV13 納入國家免疫計劃，而我國新生兒 PCV13 接種率僅約 8.1%。公 司在研產品有望受益于 PCV13 接種率提升，持續放量。 盈利預測及投資建議：盈利預測及投資建議：我們預計公司 2020 年至2022 年實現營業收入分別為 2.24 億元、8.59 億、15.05 億元；歸母凈利潤分別為-0.35 億元、1.43 億元 和3.03億元； EPS分

4、別為-0.14元、 0.58元和1.23元， 對應PE分別為-2483X、 605X和 285X，首次覆蓋，給予“推薦”評級。 風險提示：風險提示：新品研發風險，產品銷售不達預期風險。 財務指標預測 指標指標 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 營業收入（百萬元） 2.81 2.28 224.23 859.34 1,505.37 增長率（%） 1402.35% -18.80% 9719.98% 283.24% 75.18% 凈歸母利潤（百萬元） (138.27) (156.78) (34.84) 142.94 303.46 增長率（%） 114.54% 13.39% -

5、77.78% -510.25% 112.30% 凈資產收益率（%） -27.53% -10.66% -0.53% 2.16% 4.46% 每股收益(元) (0.87) (0.76) (0.14) 0.58 1.23 PE (401.84) (460.00) (2,482.93) 605.22 285.07 PB 112.01 52.93 13.18 13.10 12.71 資料來源：公司財報、東興證券研究所 公司簡介：公司簡介： 公司專注于創新性疫苗領域，已建立 4 大疫 苗研發技術平臺，并在此基礎上開展聚焦于 3 大核心領域的 16 項疫苗研究。 在研產品均 定位為更新換代疫苗產品、進口替代

6、疫苗產 品或全創新疫苗產品。 當前1項已獲得批準， 2 項已經提交 NDA 申請，6 項處于臨床研究 階段。 交易數據交易數據 52 周股價區間（元） 393.11-349.6 總市值（億元） 865.08 流通市值（億元） 79.18 總股本/流通 A股 （萬股） 24,745/2,265 流通 B股/H股（萬股） /13,267 52 周日均換手率 53.69 分析師：胡博新分析師：胡博新 010-66554032 執業證書編號執業證書編號: S1480519050003 研究助理：王敏杰研究助理：王敏杰 010-66554041 wangmj_ 執業證書編號執業證書編號: S148011

7、9070047 感謝實習生程思琪感謝實習生程思琪對對本報的貢獻本報的貢獻 P2 東興證券東興證券深度深度報告報告 康希諾（688185） ：專注于創新性疫苗的行業新星 去、 敬請參閱報告結尾處的免責聲明 東方財智 興盛之源 DONGXING SECURITIES 目目 錄錄 1. 康希諾：專注于創新性疫苗的行業新星康希諾：專注于創新性疫苗的行業新星 . 4 2. 重磅創新性疫苗驅動行業增長重磅創新性疫苗驅動行業增長 . 5 2.1 全球疫苗市場規模超 500 億美元，四大企業占據 80%份額. 5 2.2 中國是疫苗生產第一大國，行業市場集中度低 . 6 2.3 重磅創新疫苗是全球疫苗市場增長

8、的主要驅動力 . 7 3. 4 大技術平臺支持大技術平臺支持 3大核心領域大核心領域 16款在研款在研疫苗疫苗 . 8 3.1 已建立 4 大技術平臺 . 9 3.2 布局 3 大核心領域 16 款在研產品.10 4. 突發傳染病系列突發傳染病系列. 11 4.1 埃博拉疫苗驗證技術平臺 . 11 4.2 在研新冠疫苗進度全球居前 .12 5. 腦膜炎球菌疫苗系列腦膜炎球菌疫苗系列 .13 5.1 腦膜炎球菌性疾病病死率高，接種疫苗是有效預防手段 .13 5.2 我國已上市 5 款腦膜炎球菌疫苗，其中多糖疫苗納入免疫計劃 .14 5.3 結合疫苗免疫效果更優，替代多糖疫苗是發展趨勢 .15 5

9、.4 公司在研 2 價和 4 價結合疫苗，其中 4 價結合進展國內居首.15 6. 百白破疫苗系列百白破疫苗系列.16 6.1 百白破為細菌引起的嚴重疾病，高疫苗接種率控制發病 .16 6.2 我國共純化百白破疫苗納入免疫規劃，共純化疫苗占比約 95% .16 6.3 組分疫苗優于共純化疫苗，是多數發達國家的主導疫苗 .17 6.4 公司在研 4 款組分疫苗，其中青少年及成人加強苗有望上市歐美市場 .18 7. 肺炎球菌疫苗系列肺炎球菌疫苗系列.19 7.1 肺炎球菌性疾病在兒童群體發病率高，WHO 建議將疫苗納入免疫規劃.19 7.2 我國目前已上市多糖疫苗和結合疫苗，新生兒疫苗接種率不足

10、10% .19 7.3 疫苗接種率將逐步提升，結合疫苗放量為發展趨勢 .20 7.4 公司在研優化的 13 價結合疫苗，另有全球創新蛋白疫苗 .21 8. 其其他在研產品他在研產品.22 9. 盈利預測及投資建議盈利預測及投資建議 .22 10. 風險提示風險提示 .23 插圖目錄插圖目錄 圖圖 1： 公司股權結構公司股權結構. 4 圖圖 2： 全球疫苗市場規模（十億美元）全球疫苗市場規模（十億美元） . 5 圖圖 3： 2019年全球疫苗市場競年全球疫苗市場競爭格局爭格局. 6 圖圖 4： 中國疫苗市場規模（百萬支）中國疫苗市場規模（百萬支） . 6 圖圖 5： 2019年中國疫苗市場競爭格

11、局年中國疫苗市場競爭格局. 6 圖圖 6： 多糖疫苗作用機制多糖疫苗作用機制. 9 qRoNsPmRmOpOmQnQxPvMtQbRbP8OsQqQpNoOfQqQwOkPpOxP6MoOuNuOnOrQMYrQoM 東興證券東興證券深度深度報告報告 康希諾（688185） ：專注于創新性疫苗的行業新星 P3 敬請參閱報告結尾處的免責聲明 東方財智 興盛之源 DONGXING SECURITIES 圖圖 7： 結合疫苗作用機制結合疫苗作用機制. 9 圖圖 8： 腺病毒載體疫苗刺激腺病毒載體疫苗刺激 T 細胞的作用機制細胞的作用機制 . 9 圖圖 9： 康希諾埃博拉腺病毒載體疫苗獲批過程康希諾埃

12、博拉腺病毒載體疫苗獲批過程 .12 圖圖 10： Ad5 載體新冠疫苗二期臨床試驗中和抗體滴度結果載體新冠疫苗二期臨床試驗中和抗體滴度結果.13 圖圖 11： Ad5 載體新冠疫苗臨床數據表明可誘導均衡的載體新冠疫苗臨床數據表明可誘導均衡的 CD4/CD8T 細胞應答細胞應答 .13 圖圖 12： 中國腦膜炎球菌疫苗批簽發格局中國腦膜炎球菌疫苗批簽發格局 .14 圖圖 13： 中國破傷風病例數（例）中國破傷風病例數（例） .16 圖圖 14： 中國百日咳病例數中國百日咳病例數 （千例）（千例） .16 圖圖 15： 中國百日破疫苗批簽發格局中國百日破疫苗批簽發格局 .17 圖圖 16： 賽諾菲

13、巴斯德賽諾菲巴斯德 DTcP-IPV-Hib 聯合疫苗歷史批簽發總量（萬支）聯合疫苗歷史批簽發總量（萬支） .17 圖圖 17： 中國中國 23價多糖疫苗（價多糖疫苗（PPV23）批簽發量）批簽發量（萬支）（萬支） .20 圖圖 18： 中國中國 13價結合疫苗（價結合疫苗（PCV13）批簽發量（萬支）批簽發量（萬支） .20 圖圖 19： 2000-2018年引進肺炎球菌疫苗國家年引進肺炎球菌疫苗國家 .20 表格目錄表格目錄 表表 1： 公司核心人員簡歷公司核心人員簡歷. 4 表表 2： 2019年全球銷售額前十大疫苗年全球銷售額前十大疫苗. 7 表表 3： 2019年國內銷售額前十大疫苗

14、年國內銷售額前十大疫苗. 7 表表 4： 公司四大技術平臺公司四大技術平臺. 8 表表 5： 公司在研產品研發進展公司在研產品研發進展.10 表表 6： 全球已上市的埃博拉疫苗全球已上市的埃博拉疫苗. 11 表表 7： 我國已上市的腦膜炎球菌疫苗我國已上市的腦膜炎球菌疫苗 .14 表表 8： 我國兒童腦膜炎球菌疫苗免疫規劃接種程序我國兒童腦膜炎球菌疫苗免疫規劃接種程序 .14 表表 9： 美國上市的腦膜炎球菌疫苗美國上市的腦膜炎球菌疫苗.15 表表 10： 康希諾在研康希諾在研 MCV2和和 MCV4 詳情詳情 .16 表表 11： 我國已上市的共我國已上市的共純化純化 DTaP 疫苗和組分疫

15、苗和組分 DTcP 疫苗疫苗.17 表表 12： 康希諾在研百白破疫苗康希諾在研百白破疫苗 .18 表表 13： 中美百白破疫苗免疫程序對比中美百白破疫苗免疫程序對比 .18 表表 14： 我國已上市的肺炎球菌疫苗我國已上市的肺炎球菌疫苗 .19 表表 15： 公司公司 3大核心領域產品銷售額測算大核心領域產品銷售額測算 .22 P4 東興證券東興證券深度深度報告報告 康希諾（688185） ：專注于創新性疫苗的行業新星 去、 敬請參閱報告結尾處的免責聲明 東方財智 興盛之源 DONGXING SECURITIES 1. 康希諾：專注于創新性疫苗的行業新星康希諾：專注于創新性疫苗的行業新星 康

16、希諾成立于 2009 年， 專注于創新性疫苗領域。 XUEFENGYU （宇學峰） 、 朱濤、 DONGXUQIU （邱東旭） 、 HELENHUIHUAMAO（毛慧華）等四人構成一致行動人并共同控制公司，四人合計持股比例 31.19%。公司 于 2019 年 3 月在香港聯交所上市，2020 年 8 月于上海證券交易所科創板上市。 圖圖1：公司股權結構公司股權結構 資料來源：公司招股書，東興證券研究所 公司管理團隊匯聚了多位疫苗領域資深科學家和具備多年國際大型制藥公司從業背景的資深技術專家，團隊 成員曾在賽諾菲巴斯德、阿斯利康和惠氏（現被輝瑞收購） 、諾華制藥、中生集團等國內外大型制藥公司牽

17、 頭負責或參與創新疫苗的研發、生產和銷售。具備疫苗行業深厚的學習、研究經歷及豐富的工作經驗。 表表1：公司核心公司核心人員簡歷人員簡歷 核心技術人員核心技術人員 職位職位 簡歷簡歷 XUEFENGYU （宇學 峰）先生 公 司 董 事 會 主 席、首席執行官 兼總經理 1963年生，微生物學專業博士；1996年至1998年，任IBEX Technologies Inc.科 學家；1998年至2009年，歷任賽諾菲-巴斯德產品開發部科學家、細菌疫苗開發全 球總監、加拿大發酵開發總監；2009年至今，任康希諾生物股份公司董事長、首 席執行官兼總經理，目前主要負責公司的整體戰略發展規劃、統籌經營管理

18、及重 大決策制定等管理工作。 朱濤先生 公司執行董事、 首席科學官兼副 總經理 1973年生，化學工程專業博士后；2006年至2008年，歷任賽諾菲-巴斯德科學家、 高級科學家；2009年至今，任康希諾生物股份公司執行董事、首席科學官兼副總 經理，目前主要負責管理疫苗研發項目相關的事務，包括研發進度、臨床試驗、 技術完善等工作；2018年1月當選為第十三屆全國政協委員。 DONGXUQIU （邱東公司執行董事、1960年生， 藥學專業博士， 化學工程專業博士后； 2003年至2005年， 任MDSCAPITAL 東興證券東興證券深度深度報告報告 康希諾（688185） ：專注于創新性疫苗的行業

19、新星 P5 敬請參閱報告結尾處的免責聲明 東方財智 興盛之源 DONGXING SECURITIES 旭）先生 副總經理 亞洲區總裁；2006年至2009年，任上海吉瑪制藥技術有限公司副總經理；2007年 至2011年，任美國ChinaBio公司中國總經理；2009年至今，任康希諾生物股份公 司執行董事、副總經理，目前主要負責公司商務拓展及融資，包括戰略合作項目 引進、實施、跟進，合作客戶關系維護等工作。 HELENHUIHUAMAO （毛慧華）女士 公司副總經理 1962年生，化學工程專業博士后；2001年至2005年，任美國惠氏制藥公司質量管 理總監； 2006年至2011年， 任Endo

20、 Pharmaceuticals Inc.全球質量管理總監； 2011 年至今，歷任康希諾生物股份公司董事，現任公司副總經理，目前主要負責公司 海外法規相關事務，包括疫苗國際注冊工作、國際合作相關等工作。 SHOUBAICHAO （巢 守柏）先生 公司執行董事、 首席運營官兼副 總經理 1962年生，生物化學工程專業博士；2001年至2007年，任惠氏制藥公司疫苗技術 助理總經理； 2008年至2018年， 歷任阿斯利康制藥公司副總裁、 高級副總裁； 2018 年至今，任康希諾生物股份公司執行董事、首席運營官兼副總經理，目前主要負 責公司的日常運營管理及實現戰略發展策略，包括對各部門運營績效管理、產品 生產及質量管理、內部控制管理等工作。 資料來源：公司招股書、東興證券研究所 在團隊成員的推動下，公司建立了多糖蛋白結合技術、蛋白結構設計和重組技術、腺病毒載體疫苗技術、制 劑技術等 4 大研發技術平臺，并在此基礎上逐步開展了聚焦于腦膜炎、百白破和肺炎 3 大核心領域的 16 款 疫苗產品的研發。雖然公司的產品還未實現商業化，無穩定營業收入，且疫苗產品研發支出較高， 但創新 疫苗商業化后的表現值得期待。 2. 重磅創新重磅創新性性疫苗驅動