【公司研究】康希諾-疫苗研發先鋒迎來高增長拐點時代-210505（38頁）.pdf

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1、中國肺炎球菌疫苗市場增長空間大，預計未來PCV13 和PBPV 有望成為主流產品。在中國，目前肺炎球菌疫苗并未免疫規劃中，所以其接種率較低。因此預計未來中國肺炎球菌疫苗接種率將提升，該疫苗市場有較大的增長空間。目前中國市場上只有 PPV13 和PPV23 兩種血清特異型的肺炎球菌疫苗，分別覆蓋了肺炎球菌常見的 13、23 種血清型。其中目前主流的 PPV23 不適用于 2 歲及以下嬰幼兒，因此保護范圍更廣的疫苗，將更加具有市場潛力。根據公司招股說明書信息，2019 年中國肺炎球菌疫苗市場規模為 52 億元，其中 PCV13 市場規模達到 33 億元，占比 63.46%;PPV23 市場規模達到

2、 19 億元，占比 36.54%。預計2030 年中國肺炎球菌疫苗市場規模將增加至 276 億元，2019-2030年間 CAGR 高達 16.4%。其中由于疫苗企業研發的 PCV13 品種增多，預計 PCV13 的市場規模將達到 152 億元，占總肺炎球菌疫苗市場的55.07%。預計 2030 年PBPV 市場規模將達到 79 億元，占比28.63%。PCV13i 為 PCV13 的升級版，具有多方面的優勢。公司的 PCV13i 為經改良 13 價肺炎球菌結合疫苗，其主要競爭產品為當前已上市或在研的 PCV13 產品，而目前輝瑞的Prevanar13 為肺炎疫苗的金標準。公司PCV13i 具

3、有多方面優勢：(1)載體蛋白方面，公司選擇了 CRM197 和 TT 作為 PCV13i 的載體蛋白，有利于減少與其他使用 TT 或者 DT 作為載體蛋白的疫苗同時接種時對免疫原性產生的抑制作用。(2)生產工藝方面，與公司的腦膜炎球菌疫苗類似，公司在PCV13i 上采用無動物來源的發酵培養基且避免使用傳統工藝中對人體有害的苯酚，有效提高了產品的安全性。(3)保護范圍方面，Prevanar13 在國內僅適用于 2 歲以下的嬰幼兒，而公司的預計覆蓋年齡范圍比Prevanar13 更廣。(4)免疫原性方面，根據公司臨床前研究結果，與Prevanar13 相比，公司的PCV13i 對動物呈現出更好的免

4、疫原性。具體來說，13 種血清型種的1、7F、9V、19F 的抗體的GMT水平顯著高于Prevanar13，而其他九種的抗體的GMT 水平與 Prevanar13 相當。4.3.3 國產13 價肺炎相比進口產品將展現自身優勢國產13 價肺炎疫苗沃森生物已上市，國內部分企業已進入臨床III 期。沃森生物的13價肺炎疫苗 19 年底已獲批上市，康泰生物 13 價肺炎于 19 年 12 月獲得生產注冊受理， 20 年 1 月份納入優先審評，20 年 11 月公司公告收到生產現場檢查通知書，有望于 21年獲批上市。其他廠家中，蘭州所 13 價肺炎處在臨床 III 期，智飛生物的 15 價肺炎疫苗處在臨床 III 期。公司PCV13i 于21 年4 月進入臨床III 期。