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1、1證券研究報告作者：行業評級：上次評級：行業報告：請務必閱讀正文之后的信息披露和免責申明醫藥生物醫藥生物強于大市強于大市維持2024年10月18日（評級）分析師 楊松SAC執業證書編號：S1110521020001分析師 曹文清 SAC執業證書編號：S11105231200032024年醫保談判主要品種梳理年醫保談判主要品種梳理行業專題研究摘要摘要請務必閱讀正文之后的信息披露和免責申明20242024年醫保談判已在開展預談判年醫保談判已在開展預談判，現場正式談判在即現場正式談判在即2024年醫保預談判于10月16日-18日進行，意味著本年度的國家醫保正式談判即將到來。談判時間節奏、流程和過往醫

2、保目錄調整基本一致，分為準備、申報、專家評審、談判和公布結果五個階段。準備階段（2024年5-6月）、申報階段（2024年7-8月）、專家評審階段（2024年8-9月）、談判/競價階段（2024年9-11月）、公布結果階段（2024年11月）。區別是增加了一類調出的規則：（1）近 3 年未向醫保定點醫藥機構供應的常規目錄藥品。（2）截至 2024年 6 月30 日，未按協議約定保障市場供應的談判藥品。本年度申報醫保談判的藥品數量為574個，創近3年來最高。通過形式審查的品種數量為440個（后增加5個，實際為445個），目錄內196個，目錄外249個。根據對上市公司的藥品信息的梳理根據對上市公司

3、的藥品信息的梳理，我們展示了重要靶點和重要公司參與醫保準入的格局：我們展示了重要靶點和重要公司參與醫保準入的格局：按品種：1）PD-1類，目錄內的國產藥品替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗和特瑞普利單抗皆通過適應癥發生重大變化條件申報。2）EGFR TKI類，國產藥品中，貝福替尼通過適應癥發生重大變化條件申報，2024年新獲批上市的瑞齊替尼和瑞厄替尼首次參與醫保談判，阿美替尼協議到期續約。此外，BTK抑制劑，ALK抑制劑，PCSK9靶點相關品種等大品類均有國產藥品參與。按公司：A股公司及重點品種恒瑞醫藥：富馬酸泰吉利定（首次）、奧特康唑膠囊（首次）、卡瑞利珠單抗（續約+新適應癥）、氟唑帕利（新適應癥）

4、、脯氨酸恒格列凈（續約+新適應癥）、達爾西利（續約）、瑞維魯胺（續約）；百濟神州：替雷利珠單抗（新適應癥）、澤布替尼（新適應癥），戈舍瑞林（新適應癥）；君實生物：特瑞普利單抗（新適應癥），貝達藥業：貝福替尼（新適應癥），迪哲醫藥：舒沃替尼（首次）、戈利昔替尼（首次），澤璟制藥：重組人凝血酶（首次），羅欣藥業：替戈拉生（續約+新適應癥），微芯生物：西達本胺（新適應癥），上海誼眾：紫杉醇膠束（首次），科倫藥業：-3 甘油三酯（2%）中/長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液（首次）、復方氨基酸（16AA-)/葡萄糖（48%）電解質注射液（首次）、注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉/氯化鈉注射液（

5、首次)、中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液（續約）、注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液（續約），信立泰：阿利沙坦酯氨氯地平（首次）、苯甲酸福格列?。ㄊ状危?。港股公司及重點品種中國生物制藥：貝莫蘇拜單抗（首次）、安羅替尼（新適應癥）、安奈克替尼（首次）康方生物：卡度尼利單抗（首次）、依沃西單抗（首次），綠葉制藥：托魯地文拉法辛緩釋片（首次）、羥考酮納洛酮緩釋片（首次）、紫杉醇脂質體(續約），石藥集團：納魯索拜單抗（首次）、恩朗蘇拜單抗（首次）、丁苯酞氯化鈉注射液（續約）、丁苯酞軟膠囊（續約），翰森制藥：阿美替尼(續約）、氟馬替尼（續約）、聚乙二醇洛塞那肽（續約），云頂新耀：布地奈

6、德腸溶膠囊（首次）、和黃醫藥/阿斯利康：賽沃替尼（續約）。海外公司及重點品種諾華制藥：英克司蘭鈉注射液（siRNA)（首次）、司庫奇尤單抗（續約+新適應癥）；輝瑞：阿布昔替尼（續約+新適應癥）、洛拉替尼（續約），羅氏制藥：法瑞西單抗（首次），阿斯利康：奧希替尼（續約+新增適應癥），賽諾菲：度普利尤單抗（續約+新適應癥）。建議關注：建議關注：百濟神州百濟神州、恒瑞醫藥恒瑞醫藥、中國生物制藥中國生物制藥（H H）、信達生物信達生物（H H）、信立泰信立泰、貝達藥業貝達藥業、澤璟制藥澤璟制藥、益方生物益方生物、康諾亞生物康諾亞生物（H H）。風險提示風險提示：政策波動風險，藥物研發失敗風險，市場震蕩

7、風險醫療保障制度發展歷程：醫保局成立后重點推進集采及醫保支付改革醫療保障制度發展歷程：醫保局成立后重點推進集采及醫保支付改革表：中國醫療保障制度發展時間表表：中國醫療保障制度發展時間表自自1989年起年起,中央政府開始主導醫療保障制度改革中央政府開始主導醫療保障制度改革,進行了一系列改革探索。進行了一系列改革探索。1993年,黨的十四屆三中全會通過的中共中央關于建立社會主義市場經濟體制若干問題的決定,明確了“統賬結合”的基本醫療保險制度模式,為醫療保障制度的改革探索指明了方向和路徑；1998年,正式確定了城鎮職工基本醫療保險制度框架。強調城鎮各類企業單位及其職工都要參加基本醫療保險。實行社會統

8、籌與個人賬戶相結合的制度模式,職工和單位共同繳費,個人繳費全部計入個人賬戶。2007年,國務院強調逐步建立以大病統籌為主的城鎮居民基本醫療保險制度。2012年,人社部、財政部、衛生部要求全面推行醫保付費總額控制。同年,衛生部出臺了關于推進新型農村合作醫療支付方式改革工作的指導意見,要求推進新農合支付方式改革,門診費用以總額預付為主,住院費用按病種、床日等標準支付,鼓勵各地參照疾病診斷相關組(DRG)付費。積極推進醫療保障管理體制改革積極推進醫療保障管理體制改革,取得重大進展。取得重大進展。2018年的機構改革中，國家醫療保障局成立，對原來由人社部、國家衛計委、國家發改委、民政部等部門的醫療保障

9、管理職責進行整合，統籌推進“三醫聯動”改革。成立以來，醫保局重點開展藥品耗材集采，2019年，國務院辦公廳關于印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知出臺，明確了“4+7”帶量采購的指導思想、目標、操作方法等，截至2023年8月，目前全國已經開展至第八批集采；2019年、2020年，國家醫保局持續推出DRG/DIP醫保付費改革。資料來源：國家醫保局，安國市醫療保障局公眾號，環球網，中國政府網，北京藥監局公眾號，天風證券研究所日期政策名稱政策內容1993年關于建立社會主義市場經濟體制若干問題的決定明確了“統賬結合”的基本醫療保險制度模式,為醫療保障制度的改革探索指明了方向和路徑1998年關于

10、建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定明確醫療保險制度改革的主要任務是建立城鎮職工基本醫療保險制度，與社會主義初級階段生產力發展水平相適應2009年關于深化醫藥衛生體制改革的意見加快建設醫療保障體系。加快建立和完善以基本醫療保障為主體，其他多種形式補充醫療保險和商業健康保險為補充，覆蓋城鄉居民的多層次醫療保障體系2018年深化黨和國家機構改革方案國家醫療保障局成立2019年關于印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知明確“4+7”帶量采購的指導思想、目標、操作方法等。2019年關于印發按疾病診斷相關分組付費國家試點城市名單的通知DRG付費啟動2020年關于深化醫療保障制度改革的意見到2030年

11、全面建成以基本醫療保險為主體，醫療救助為托底，補充醫療保險、商業健康保險、慈善捐贈、醫療互助共同發展的醫療保障制度體系2020年關于印發國家醫療保障按病種分值付費（DIP）技術規范和DIP病種目錄庫（1.0版）的通知為試點城市提供技術指導，DIP持續推進醫療保障制度發展歷程：國家醫保藥品目錄準入機制持續完善，領域持續擴大醫療保障制度發展歷程：國家醫保藥品目錄準入機制持續完善，領域持續擴大表：醫保目錄重點腫瘤藥品種表：醫保目錄重點腫瘤藥品種自自2018年，國家醫保局自成立后，逐步建立了談判準入、直接準入與競價準入的分通道準入機制。年，國家醫保局自成立后，逐步建立了談判準入、直接準入與競價準入的分

12、通道準入機制。對于創新獨家藥品，創設了“申報-遴選-測算-談判-執行”規范化準入流程，并不斷優化相關機制，可操作性與可預測性得到進一步增強。國家醫保目錄動態調整機制日益成熟。經過五年的調整優化，截止2023年7月國家醫保目錄共談判準入341個創新好藥，目錄內藥品總數達到2967種，充分體現了以患者臨床需求為導向，鼓勵創新、保障基金可持續的醫保管理理念。治療領域全覆蓋，匹配臨床需求。治療領域全覆蓋，匹配臨床需求。以抗腫瘤藥物為例。2018-2023年我國共準入91種抗腫瘤藥物，有效緩解部分患者無藥可用的困境。特別是對于發病率較高的癌種如肺癌、乳腺癌等，國家醫保局重點關注，準入了較多數量的藥品，如

13、在肺癌治療領域，涵蓋EGFR、ALK、MET等多個治療靶點，大大豐富了臨床用藥選擇。代際更新快，優化目錄結構。代際更新快，優化目錄結構。以糖尿病治療藥物為例。截至2023年底，醫保目錄內共有76種糖尿病治療藥物，根據用藥途徑可分為注射制劑和口服制劑兩大類。其中，對于注射制劑，2018年醫保目錄內僅有前三代胰島素及利拉魯肽（GLP-1日制劑），而2022年目錄涵蓋了第四代超長效胰島素、復方胰島素等，同時GLP-1激動劑逐漸由日制劑轉為以周制劑為主。通過目錄內藥品代際更新，實現了注射頻率更低、血藥濃度與藥效更平穩、低血糖風險更小，顯著提升了糖尿病患者用藥有效性、安全性與依從性。資料來源：國家醫保局

14、，防城港市醫保公眾號，CSCO公眾號，全球好藥咨詢公眾號，2019版醫保目錄等，天風證券研究所瘤種2019年準入2020年準入2021年準入2022年準入2023年準入肺癌阿來替尼厄洛替尼、奧希替尼、阿美替尼、安羅替尼、克唑替尼、色瑞替尼、貝伐珠單抗、卡瑞利珠單抗恩沙替尼、伏美替尼、達克替尼曲美替尼、達拉非尼、洛拉替尼、布格替尼、賽沃替尼貝福替尼、谷美替尼、伊魯阿克肝癌索拉菲尼、侖伐替尼、瑞戈非尼、卡瑞利珠單抗多納非尼乳腺癌吡咯替尼、帕妥珠單抗曲妥珠單抗、伊尼妥單抗阿貝西利、艾利布林、奈拉替尼依維莫司、恩美曲妥珠單抗瑞波西利、前列腺癌恩扎盧胺阿帕他胺、達羅他胺奧拉帕利、瑞維魯胺戈舍瑞林微球、曲

15、普瑞林微球鼻咽癌尼妥珠單抗替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗淋巴癌信迪利單抗伊布替尼、澤布替尼、利妥昔單抗、替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗奧布替尼、奧妥珠單抗西達本胺、維布妥昔單抗澤貝妥單抗、瑞帕妥單抗、阿可替尼多發性骨髓瘤達雷妥尤單抗、泊馬度胺卡非佐米、達爾西利20242024年醫保目錄調整進展：堅持“?；尽倍ㄎ?，體現對創新支持年醫保目錄調整進展：堅持“?；尽倍ㄎ?，體現對創新支持圖：醫保談判準入流程圖：醫保談判準入流程近日，2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）以及2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整申報指南（征求意見稿）發布。續約和競

16、價沿用去年規則，將與定稿后的工作方案及相關文件一并公布。2024年醫保預談判于10月16日-18日進行，意味著本年度的國家醫保正式談判即將到來。時間節奏、流程和過往醫保目錄調整基本一致，分為準備、申報、專家評審、談判和公布結果五個階段。準備階段（2024年5-6月）、申報階段（2024年7-8月）、專家評審階段（2024年8-9月）、談判/競價階段（2024年9-11月）、公布結果階段（2024年11月）。區別是增加了一類調出的規則：（1）近 3 年未向醫保定點醫藥機構供應的常規目錄藥品。（2）截至 2024 年 6 月 30 日，未按協議約定保障市場供應的談判藥品。資料來源：醫準行公眾號，國

17、家醫保局公眾號，海山藥業公眾號，藥渡公眾號，經濟觀察網，天風證券研究所申報信息化申報平臺國家醫保局明確了摘要幻燈片等材料模板，要求提交有效性、安全性、經濟性、創新性及公平性五維度信息。并對提交資料進行形式審查，對符合條件藥品進行公示-復核-公告。遴選五維度量化評分專家根據企業申報提交的五維度信息進行綜合打分，對藥品價值進行評估，以判斷藥品能否進入談判，并就參照藥物、談判主規格等進行論證，形成意見建議，為后續測算提供參考。測算雙重“背靠背”目前醫保局采取“背靠背”測算方式確定藥品談判底價，由藥物經濟學測算組及醫?；饻y算組就同一品種展開平行測算，相互印證，形成科學、合理的談判底價，切實反映藥品價

18、值。談判一對一溝通形成測算底價后，企業和醫保雙方通過二次報價法，確定最終醫保支付標準。推動落地實施落實談判藥品直接掛網，定點醫療機構加強聯動，完善“雙通道”管理機制，強化準入后管理，繼續組織企業定期報送藥品配備機構名單20242024年醫保目錄調整進展：重點品種年醫保目錄調整進展：重點品種本年度申報醫保談判的藥品數量為574個，創近3年來最高。通過形式審查的品種數量為440個（后增加5個，實際為445個），目錄內196個，目錄外249個。根據對上市公司的藥品信息進行梳理，我們認為可以重點關注以下藥品的后續進展：資料來源：國家醫療保障局，新華網，中國政府網等，天風證券研究所企業類型企業類型公司公

19、司品種品種談判類型談判類型內資百濟神州替雷利珠單抗注射液新增適應癥內資百濟神州澤布替尼膠囊新增適應癥內資百濟神州注射用戈舍瑞林微球新增適應癥內資貝達藥業甲磺酸貝福替尼膠囊新增適應癥內資迪哲醫藥舒沃替尼片目錄外內資迪哲醫藥戈利昔替尼膠囊目錄外內資海思科苯磺酸克利加巴林膠囊目錄外內資海思科考格列汀片目錄外內資翰森制藥甲磺酸阿美替尼膠囊協議到期續約內資翰森制藥甲磺酸氟馬替尼片協議到期續約內資翰森制藥聚乙二醇洛塞那肽注射液協議到期續約內資恒瑞醫藥富馬酸泰吉利定注射液目錄外內資恒瑞醫藥氟唑帕利膠囊新增適應癥內資恒瑞醫藥羥乙磺酸達爾西利片協議到期續約內資恒瑞醫藥奧特康唑膠囊目錄外內資恒瑞醫藥注射用卡瑞利珠

20、單抗新增適應癥/協議到期續約內資恒瑞醫藥瑞維魯胺片協議到期續約內資恒瑞醫藥脯氨酸恒格列凈片新增適應癥/協議到期續約內資君實生物特瑞普利單抗注射液新增適應癥內資康方生物卡度尼利單抗注射液目錄外內資康方生物依沃西單抗注射液目錄外內資科倫藥業-3 甘油三酯（2%）中/長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液目錄外內資科倫藥業復方氨基酸（16AA-)/葡萄糖（48%）電解質注射液目錄外內資科倫藥業注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉/氯化鈉注射液目錄外內資科倫藥業中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液協議到期續約內資科倫藥業注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液協議到期續約內資羅欣藥業替戈拉生片

21、新增適應癥/協議到期續約內資綠葉制藥鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片目錄外內資綠葉制藥注射用紫杉醇脂質體協議到期續約內資綠葉制藥羥考酮納洛酮緩釋片目錄外內資和黃藥業/阿斯利康賽沃替尼片協議到期續約企業類型企業類型公司公司品種品種談判類型談判類型內資石藥集團納魯索拜單抗注射液目錄外內資石藥集團恩朗蘇拜單抗注射液目錄外內資石藥集團丁苯酞氯化鈉注射液協議到期續約內資石藥集團丁苯酞軟膠囊協議到期續約內資石藥集團/倍而達甲磺酸瑞齊替尼膠囊目錄外內資上海誼眾注射用紫杉醇聚合物膠束目錄外內資微芯生物西達本胺片新增適應癥內資信達生物托萊西單抗注射液目錄外內資亞盛醫藥奧雷巴替尼片新增適應癥/協議到期續約內資信立泰阿利沙

22、坦酯氨氯地平片目錄外內資信立泰苯甲酸福格列汀目錄外內資云頂新耀布地奈德腸溶膠囊目錄外內資再鼎醫藥瑞普替尼膠囊目錄外內資再鼎醫藥瑞派替尼片協議到期續約內資再鼎醫藥注射用甲苯磺酸奧馬環素協議到期續約內資澤璟制藥重組人凝血酶目錄外內資中國生物制藥貝莫蘇拜單抗注射液目錄外內資中國生物制藥鹽酸安羅替尼膠囊新增適應癥內資中國生物制藥富馬酸安奈克替尼膠囊目錄外內資中國生物制藥派安普利單抗注射液目錄外內資中國生物制藥枸櫞酸依奉阿克膠囊目錄外外資BMS瑪伐凱泰膠囊目錄外外資BMS氘可來昔替尼片目錄外外資阿斯利康甲磺酸奧希替尼片新增適應癥/協議到期續約外資阿斯利康注射用德曲妥珠單抗目錄外外資輝瑞阿布昔替尼片新增適

23、應癥/協議到期續約外資輝瑞洛拉替尼片協議到期續約外資吉利德注射用戈沙妥珠單抗目錄外外資羅氏制藥帕妥珠曲妥珠單抗注射液(皮下注射）目錄外外資羅氏制藥法瑞西單抗注射液目錄外外資羅氏制藥鹽酸阿來替尼膠囊新增適應癥外資諾華制藥英克司蘭鈉注射液目錄外外資諾華制藥司庫奇尤單抗注射液新增適應癥/協議到期續約外資賽諾菲度普利尤單抗注射液新增適應癥/協議到期續約PDPD-1 1品種分析：品種分析：目前共目前共1111款款PDPD-1 1類產品類產品，價格體系基本穩定，價格體系基本穩定截至2024年7月底，目前國內共有11款PD-1品種上市，其中包括2款進口PD-1及9款國產PD-1，分別為：納武利尤單抗（進口）

24、、帕博利珠單抗（進口）、君實生物-特瑞普利單抗、信達生物-信迪利單抗、恒瑞醫藥-卡瑞利珠單抗、百濟神州-替雷利珠單抗、康方生物-派安普利單抗、譽衡生物-賽帕利單抗、復宏漢霖-斯魯利單抗、樂普生物-普特利單抗、石藥集團-恩朗蘇拜單抗（按獲批時間排序）；其中石藥集團的恩朗蘇拜單抗于2024年6月28日獲批，適應癥為2L PD-L1陽性宮頸癌。君實生物、百濟神州的PD-1均于630前新增1L ES-SCLC適應癥，有望進入2024年醫保。2023年卡瑞利珠單抗和替雷利珠單抗均有新增適應癥納入醫保目錄，替雷利珠單抗降價9%。資料來源：丁香園insight數據庫，藥融云，梅斯腫瘤新前沿公眾號，醫藥魔方i

25、nfo公眾號等，天風證券研究所表表：重點：重點PDPD-1 1抑制劑品種信息抑制劑品種信息藥品藥品通用通用名名20202021202220232024E卡瑞利珠單抗3L cHL及1L非鱗狀NSCLC適應癥首次進入醫保，降價85.21%到期續約;新增1L 鱗狀NSCLC等適應癥，降價12.00%新增1L肝癌適應癥，降價0%新增侖伐替尼經治肝癌信迪利單抗到期續約;新增1L NSCLC、1L HCC適應癥，降價62.01%新增1L食管鱗癌和1L胃/胃食管結合部腺癌兩項適應癥到期續約，降幅0%替雷利珠單抗3L CHL適應癥首次進入醫保，降價79.60%到期續約;新增1L NSCLC、2L HCC適應癥

26、，降價33.49%新增晚期實體瘤、1L NPC等適應癥，降價5.00%到期續約；新增1L食管鱗癌和1L胃/胃食管結合部腺癌，降價9.00%新增1L小細胞肺癌特瑞普利單抗2L 黑色素瘤適應癥首次進入醫保，降價70.82%到期續約新增3L NPC、2L UCC適應癥，降價8.95%到期續約；新增1L鼻咽癌，1L食管鱗癌和1L nsq NSCLC適應癥，降幅1.5%新增1L小細胞肺癌、1L三陰乳腺癌表：表：重點重點PDPD-1 1抑制劑品種的醫保準入情況抑制劑品種的醫保準入情況企業企業藥品通用名藥品通用名藥品商品名藥品商品名 首次獲批時間首次獲批時間納入醫保目錄納入醫保目錄規格規格單價（元）單價（元

27、）主要適應癥主要適應癥百時美施貴寶納武利尤單抗Opdivo2018.06否40mg(4ml)/瓶9249.98 2L PD-L1陽性SCCHN、2L NSCLC100mg(10ml)/瓶4586.74 默沙東帕博利珠單抗Keytruda2018.07否100mg(4ml)/瓶17918.00 1L NSCLC君實生物特瑞普利單抗拓益2018.122020年240mg(6ml)/瓶1912.96 1L NSCLC、3L鼻咽癌80mg(2ml)/瓶825.00 信達生物信迪利單抗達伯舒2018.122019年100mg(10ml)/瓶1080.00 1L NSCLC、1L胃癌、1L肝癌恒瑞醫藥卡瑞

28、利珠單抗艾瑞卡2019.052020年200mg/瓶2576.64 1L NSCLC、1L鼻咽癌百濟神州替雷利珠單抗百澤安2019.122020年100mg(10ml)/瓶1253.53 1L NSCLC、1L胃癌康方生物派安普利單抗安尼可2021.08否100mg(10ml)/瓶3570.00 1L NSCLC、1L肝癌譽衡生物賽帕利單抗譽妥2021.08否120mg(4ml)/瓶3300.00 1L PD-L1陽性宮頸癌復宏漢霖斯魯利單抗漢斯狀2022.03否100mg(10ml)/瓶5588.00 1L NSCLC、1L ES-SCLC樂普生物普特利單抗普佑恒2022.07否100mg(

29、10ml)/瓶6666.00 2L黑色素瘤石藥集團恩朗蘇拜單抗恩舒幸2024.06否100mg(10ml)/瓶2990.00 2L PD-L1陽性宮頸癌PDPD-1 1品種分析：國產品牌占主導，肺癌及消化道腫瘤重要性強品種分析：國產品牌占主導，肺癌及消化道腫瘤重要性強根據樣本醫院銷售數據顯示，2023年國產品牌占主導，國產品牌總計占PD-(L)1市場約70%的患者份額。在國產品種中，替雷利珠單抗市占率第一，信迪利單抗第二，隨后為卡瑞利珠單抗、特瑞普利單抗及斯魯利單抗。從各企業披露數據來看，替雷利珠單抗2023年國內市場銷售額約38億元，信迪利單抗約3.9億美元，特瑞普利單抗銷售額約9.2億元，

30、斯魯利單抗銷售額約11.2億元。分適應癥看，OD數據庫顯示：2023年下半年非小細胞肺癌依舊是腫瘤免疫治療最主要的應用領域，占PD-(L)1類用藥物患者量的29%，消化道腫瘤領域占據相當的比重，其中胃癌和食管癌占比上升，目前胃癌占14%，肝癌占12%，食管癌占9%。資料來源：醫藥魔方，丁香園insight公眾號，藥融云，藥智頭條公眾號，中國醫保局等，天風證券研究所圖圖：20232023年中國年中國PDPD-(L)1(L)1抑制劑市場份額（抑制劑市場份額（%）圖：部分圖：部分PDPD-1 1免疫抑制藥物年化治療費用（萬元）免疫抑制藥物年化治療費用（萬元）010203040506020192020

31、2021202220232024卡瑞利珠單抗(cHL)卡瑞利珠單抗(NSCLC)信迪利單抗替雷利珠單抗特瑞普利單抗(2ml:80mg*1)25%20%18%15%7%5%4%3%1%2%替雷利珠單抗信迪利單抗卡瑞利珠單抗帕博利珠單抗特瑞普利單抗阿替利珠單抗納武利尤單抗度伐利尤單抗斯魯利單抗其他資料來源：MedicinePolicyDaily公眾號，藥策匯公眾號，同寫意公眾號，國家醫療保障局，天風證券研究所雙抗雙抗:卡度尼利單抗卡度尼利單抗將參與將參與20242024年醫保談判年醫保談判圖圖：2022H22022H2-2023H22023H2卡度尼利單抗銷售額（億元）卡度尼利單抗銷售額（億元）卡

32、度尼利單抗（AK104，靶向PD-1/CTLA-4）于2022年6月上市，用于治療既往接受過含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌。上市首年銷售額達5.46億元；2023年銷售額達到13.58億元，同比增長149%。2024年國家醫保談判進入準備階段，康方生物下調其PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利單抗（商品名：開坦尼）價格單價從13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅為53.4%?？紤]到卡度尼利單抗用藥情況（每次用藥3瓶，每兩周給藥），贈藥方案具體執行情況則是采取“3+2”模式，即患者購買3瓶后，援助2瓶，此為一循環，一共循環5次（部分符合特別援助條件的患者，一共循環4

33、次）。同時，滿足循環購藥次數后的一年內，患者繼續用藥將獲得援助，直至疾病出現進展（PD），第二年重新開始計算。以7個月進展、50-60KG體重進行估算，卡度尼利單抗考慮贈藥時年治療費用在19.8萬元以下。此次調整價格后，不贈藥前提下，年化費用為48.1萬元。注冊性臨床數據顯示，卡度尼利單抗顯示出強大的抗腫瘤活性，疾病緩解率顯著優于參照藥，生存獲益顯著優于參照藥，中位生存獲益超過18個月，有13%的二線宮頸癌患者實現臨床完全治愈。5.466.067.5211.0%24.1%0%5%10%15%20%25%30%0123456782022H22023H12023H2卡度尼利單抗銷售額（億元）環比增

34、速（%）31.313.110.90.005101520253035ORRCR%卡度尼利單抗貝伐珠單抗18.0 7.3 0.05.010.015.020.0OSMonths圖圖：卡度尼利單抗臨床數據卡度尼利單抗臨床數據雙抗：依沃西單抗雙抗：依沃西單抗20242024年年5 5月獲批上市，有望進入醫保目錄月獲批上市，有望進入醫保目錄通用名依沃西單抗注射液商品名依達方適應癥聯合培美曲塞和卡鉑，用于經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療原研機構康方生物注冊規格100mg(10mL)/瓶價格信息

35、2299元/瓶年化費用（萬元）46.92024年5月24日，依沃西單抗（AK112）正式獲批上市，依沃西單抗是康方生物獨立自主研發的全球首創的PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥，適應癥為聯合化療治療經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后進展的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（nsq-NSCLC）。依沃西單抗是全球第一個獲批上市的“腫瘤免疫+抗血管生成”機制的雙特異性抗體新藥，也是中國第二個獲批上市獨立自主的雙特異性抗體新藥?？捣缴镆渤蔀槿蛭ㄒ灰患覔碛?個腫瘤免疫雙抗新藥的生物藥物創新企業。5460782852160102030405060708090

36、既往接受過2線TKI治療基線腦轉移T790M突變降低疾病進展風險（%）依沃西單抗+化療信迪利單抗+IBI305+化療圖圖：依沃西單抗臨床數據依沃西單抗臨床數據表：表：依沃西單抗基本信息依沃西單抗基本信息資料來源：國家醫療保障局，康方生物官網，新京報，依沃西單抗說明書等，天風證券研究所BTKiBTKi品種分析：澤布替尼頭對頭數據優于伊布替尼，品種分析：澤布替尼頭對頭數據優于伊布替尼，20242024新增新增FLFL適應癥適應癥目前已上市的BTKi主要包括：艾伯維/強生的伊布替尼，百濟神州的澤布替尼和諾誠健華的奧布替尼。在CLL/SLL的頭對頭試驗中，澤布替尼ORR數據顯著優于伊布替尼（86.2%

37、vs 75.7%）；WM頭對頭試驗同樣展示出良好的療效（ORR：95.1%vs 93.9%）。2023年底，澤布替尼國內獲批MCL(2L)、CLL/SLL（1L 及 2L）及WM（1L 及 2L）適應癥。2024年5月14日百濟神州宣布澤布替尼獲得CDE附條件批準注冊，新增以下適應癥：聯合奧妥珠單抗，適用于既往接受過至少二線系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤（R/R FL）成人患者，成為目前在中國獲批適應癥最多、全球首個且目前唯一獲批用于濾泡性淋巴瘤治療的BTK抑制劑。2023年伊布替尼成功轉入常規目錄。表：表：BTKiBTKi臨床數據對比臨床數據對比藥品通用名藥品通用名/商品名商品名公司名

38、公司名適應癥適應癥ORRmDoRCRPR伊布替尼（億珂）艾伯維/強生MCL77.1%/42.9%34.2%WM*93.9%/CLL/SLL*75.7%澤布替尼（百悅澤）百濟神州MCL84.0%18.525.0%59.0%WM*95.1%/CLL/SLL*86.2%/奧布替尼（宜諾凱）諾誠健華MCL81.1%22.927.4%53.8%CLL/SLL93.8%/資料來源：歷年醫保目錄，藥融云，醫脈通血液科公眾號，醫學界公眾號，和訊網，丁香園insight數據庫等，天風證券研究所*注：表示伊布替尼與澤布替尼相同適應癥頭對頭臨床試驗結果產品產品2018年年2019年年2020年年2021年年2022

39、年年2023年年2024E伊布替尼MCL及CLL/SLL適應癥納入醫保目錄；降價65%到期續約；新增WM適應癥；降價10.58%到期續約，降價7%降價0%，轉入常規澤布替尼MCL及CLL/SLL適應癥納入醫保目錄；降價43.9%醫保續約；新增WM適應癥；降價14.1%到期續約，降幅1.9%新增FL適應癥奧布替尼MCL及CLL/SLL適應癥納入醫保目錄；降價50.5%到期續約；新增MZL適應癥，降幅0%表表：重點：重點BTKiBTKi品種醫保準入情況品種醫保準入情況BTKiBTKi品種分析：澤布替尼國內銷售額品種分析：澤布替尼國內銷售額實現快速增長，實現快速增長，20232023年超越伊布替尼年

40、超越伊布替尼澤布替尼及奧布替尼上市前，伊布替尼年治療費用較高，2019年降價進入醫保，從78.84萬元/年降至27.59萬元/年；澤布替尼2020年上市后年治療費用約25.78萬元/年，經歷降價后2024年治療費用在12.17萬元/年。從銷售上看，澤布替尼在國內同樣放量明顯。從銷售上看，澤布替尼在國內同樣放量明顯。醫藥魔方數據顯示，澤布替尼于2023年超越伊布替尼成為國內第一大品種，樣本醫院內實現銷售額5.49億元（yoy+23.60%）。資料來源：醫藥魔方，歷年醫保目錄，藥融云，天風證券研究所圖圖：重點：重點BTKiBTKi品種品種年化治療費用（萬元）年化治療費用（萬元）圖：圖：201920

41、19-2024H12024H1中國樣本醫院中國樣本醫院BTKiBTKi抑制劑銷售額抑制劑銷售額（百萬元）（百萬元）525644454933649317917042462658248533515502004006008001000120020192020202120222023H1 2024澤布替尼奧布替尼伊布替尼010203040506070809020172018201920202021202220232024伊布替尼澤布替尼奧布替尼表：表：EGFREGFR-T TK Ki i臨床數據對比臨床數據對比藥品藥品公司名公司名適應癥適應癥ORRDOR(月）月）mPFS（月）（月）?？颂婺幔▌P美納）

42、貝達藥業EGFR突變NSCLC60.7%/伏美替尼（艾弗沙）艾力斯EGFR突變NSCLC91.0%/20.8阿美替尼（阿美樂）江蘇豪森EGFR突變NSCLC73.8%18.119.3吉非替尼（易瑞沙）阿斯利康EGFR突變NSCLC72.1%8.39.9貝福替尼（賽美納）貝達藥業EGFR突變NSCLC75.8%/22.1奧希替尼（泰瑞沙）阿斯利康EGFR突變NSCLC80.0%17.218.9瑞齊替尼（瑞必達）倍而達EGFR突變NSCLC64.6%12.512.2瑞厄替尼（圣瑞沙）圣和藥業EGFR突變NSCLC60.8%13.912.2利厄替尼奧賽康EGFR突變NSCLC68.8%11.111.

43、0EGFREGFR-TKITKI品種分析：品種分析：多款三代多款三代EGFR TKIEGFR TKI參談，競爭格局或有進一步變化參談，競爭格局或有進一步變化資料來源：藥智新聞，丁香園insight數據庫，國家醫保局等，天風證券研究所表表：EGFREGFR-TKiTKi納入醫保情況納入醫保情況產品產品20172018201920202021202220232024E?？颂婺酦SCLC適應癥首次納入醫保，降價3.86%新增2L NSCLC及輔助治療適應癥，降價37.86%到期續約，降價9%無需談判伏美替尼附條件批準2L NSCLC適應癥首次納入醫保，降價79.35%新增1L NSCLC適應癥，降價

44、18.81%到期續約，降價7%無需談判阿美替尼2L NSCLC適應癥首次納入醫保，降價64.08%醫保續約；新增1L NSCLC適應癥，降價42.73%無需談判到期續約奧希替尼2L NSCLC適應癥首次納入醫保，降價71.02%新增1L NSCLC適應癥，降價63.53%協議到期續約，降價11.00%新增適應癥，降價0%新增適應癥；到期續約貝福替尼首次進入醫保，降價52%新增適應癥瑞齊替尼2L NSCLC適應癥有望進入醫保瑞厄替尼2L NSCLC適應癥有望進入醫保目前已上市的EGFR-TKi主要包括：貝達的?？颂婺?、貝福替尼，艾力斯的伏美替尼，江蘇豪森的阿美替尼，阿斯利康的吉非替尼、奧希替尼，

45、倍而達的甲磺酸瑞齊替尼、圣和藥業的瑞厄替尼。奧賽康的利厄替尼上市申請獲得受理。貝福替尼2023年獲批上市，并于當年首次參與醫保談判；2024年其用于治療具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療適應癥將參與本輪醫保談判。表表：EGFREGFR-TKiTKi納入醫保情況納入醫保情況EGFREGFR-TKITKI品種分析：國產品種分析：國產EGFR TKIEGFR TKI市場份額穩步提升市場份額穩步提升圖：圖：20192019-2024H12024H1中國中國樣本醫院樣本醫院EGFREGFR-TKI

46、TKI銷售額銷售額（百萬元）百萬元）圖：圖：EGFREGFR-TKiTKi年化治療費用（萬元）年化治療費用（萬元）奧希替尼最初年治療費用較高，2018年降價進入醫保，從64.24萬元/年降至18.615萬元/年；伏美替尼2021年上市后年治療費用約41.71萬元/年，多次降價后2024年治療費用在6.5萬元/年。奧希替尼銷售額從2019至2022年呈增長趨勢，市場表現穩定。?？颂婺徜N售額從2019年的1092.91百萬元增長到2021年的1459.85百萬元，之后略有下降但保持在較高水平。伏美替尼和阿美替尼銷售額增長顯著，顯示出強勁的市場表現。資料來源：醫藥魔方，丁香園insight數據庫，歷

47、年醫保目錄，貝福替尼說明書，天風證券研究所01020304050607020172018201920202021202220232024?？颂婺岱捞婺岚⒚捞婺釆W希替尼阿法替尼達可替尼貝福替尼1093 1261 1460 1123 1198 669 5 132 442 364 2106 3594 3992 4391 3681 1944 18 473 884 1241 861 010002000300040005000600070008000201920202021202220232024H1?？颂婺岚⒎ㄌ婺岱捞婺嶝惛Ｌ婺釆W希替尼阿美替尼達可替尼目前已上市的ALK-TKI主要包括：諾華的賽瑞替

48、尼、貝達的恩沙替尼、齊魯制藥的伊魯阿克、輝瑞的克唑替尼、羅氏的阿來替尼和輝瑞的洛拉替尼、正大天晴的依奉阿克。其中齊魯制藥的伊魯阿克于2023年6月上市，同年納入醫保目錄；正大天晴的依奉阿克于2024年6月上市，尚未進入醫保。2024年6月，阿來替尼新適應癥獲批上市，用于ALK陽性的IB期至IA期非小細胞肺癌(NSCLC)患者術后輔助治療。藥品通用藥品通用名名/商品名商品名公司名公司名適應癥適應癥ORRDORmPFS恩沙替尼（貝美納）貝達藥業ALK陽性NSCLC/25.8伊魯阿克（啟欣可）齊魯制藥ALK陽性NSCLC93.0%26.8727.7克唑替尼（賽可瑞）輝瑞ALK陽性NSCLC87.5%

49、/11.1阿來替尼（安圣莎）羅氏ALK陽性NSCLC/25.922.4洛拉替尼（博瑞納）輝瑞ALK陽性NSCLC59.0%/24.6塞瑞替尼（贊可達）諾華ALK陽性NSCLC63.7%/19.4依奉阿克（安洛晴）正大天晴ALK陽性NSCLC78.95%25.8224.87ALKALK-TKITKI品種分析：新增國產品種，三代品種分析：新增國產品種，三代ALK TKIALK TKI將續約談判將續約談判表：表：ALKALK-TKITKI臨床數據對比臨床數據對比資料來源：中國生物制藥官網，諾華官網，丁香園insight數據庫，國家藥監局官網等，天風證券研究所產品產品20182018201920192

50、02020202021202120222022202320232024E2024E恩沙替尼（貝美納）2L NSCLC適應癥首次納入醫保目錄，降價70.35%新增1L NSCLC適應癥，降價16.47%協議到期續約，降價0%無需談判伊魯阿克（啟欣可）克唑替尼經治NSCLC適應癥首次納入醫保目錄，降價47.3%新增適應癥，1L及后線NSCLC克唑替尼（賽可瑞）1L NSCLC適應癥首次納入醫保目錄，降價70.80%到期續約，降價12.00%協議到期續約，降價25.00%無需談判協議到期續約阿來替尼（安圣莎）1L NSCLC適應癥首次納入醫保目錄，降價69.52%協議到期續約，降價7.00%協議到期

51、續約，降幅10%新增適應癥洛拉替尼（博瑞納）1L NSCLC適應癥首次納入醫保目錄，降價39.41%無需談判協議到期續約塞瑞替尼2L NSCLC適應癥首次納入醫保目錄，降價74%新增1L NSCLC適應癥，協議到期續約無需談判無需談判依奉阿克1L NSCLC適應癥有望進入醫保表表：ALKALK-TKiTKi納入醫保情況納入醫保情況ALKALK-TKiTKi品種分析：國產品種較少，市場份額仍以外企為主導品種分析：國產品種較少，市場份額仍以外企為主導圖：圖：ALKALK-TKITKI年化治療費用（萬元）年化治療費用（萬元）圖：圖：20192019-2024H12024H1中國樣本醫院中國樣本醫院A

52、LKALK抑制劑銷售額抑制劑銷售額（百萬元）（百萬元）克唑替尼最早上市，年治療費用在2018年納入醫保目錄后屢次下降，2024年的年化治療費用為12.53萬元。阿來替尼和恩沙替尼上市后年治療費用也逐步下降?？诉蛱婺岬匿N售額在2020年達到一個高峰后有所下降。阿來替尼銷售額在2019-2021年顯著增加，隨后幾年增長速度保持相對穩定。恩沙替尼與洛拉替尼上市后銷售額增長迅速，市場擴張勢頭強勢。資料來源：藥融云，丁香園insight數據庫，醫藥魔方，洛拉替尼片說明書，歷年醫保目錄等，天風證券研究所01020304050607020172018201920202021202220232024恩沙替尼克

53、唑替尼阿來替尼洛拉替尼伊魯阿克12991751187409138537795552734364713151482158981862461942050010001500200025003000201920202021202220232024H1恩沙替尼克唑替尼阿來替尼洛拉替尼伊魯阿克表：銀屑病為主適應癥的品種的臨床數據對比表：銀屑病為主適應癥的品種的臨床數據對比資料來源：諾華官網，恒瑞醫藥官網，丁香園insight數據庫，藥融云，藥監局官網等，天風證券研究所以銀屑病以銀屑病為為主適應癥的品種分析：生物制劑進入國產替代元年，新靶點口服制主適應癥的品種分析：生物制劑進入國產替代元年，新靶點口服制劑首

54、次參與醫保談判劑首次參與醫保談判目前已上市的以銀屑病為主適應癥的品種主要包括：諾華的司庫奇尤單抗、禮來的依奇珠單抗、協和麒麟的布羅利尤單抗和BMS的氘可來昔替尼。此外，2024年新增兩款國產單抗。智翔金泰的賽立奇單抗于2024年8月獲批上市，用于中、重度斑塊狀銀屑病的治療；2024年8月恒瑞也宣布其自主研發的夫那奇珠單抗注射液獲批上市。表表：銀屑病為主適應癥的品種納入醫保情況：銀屑病為主適應癥的品種納入醫保情況藥品通用名藥品通用名/商品商品名名公司名公司名適應癥適應癥PASI75IGAPASI90PASI100司庫奇尤單抗（可善挺）諾華銀屑病92.80%88.90%78.70%53.50%依奇

55、珠單抗（拓資）禮來銀屑病89.00%/布羅利尤單抗（立美芙）協和麒麟銀屑病86.00%/44.00%夫那奇珠單抗（安達靜）恒瑞銀屑病93.60%/76.80%36.60%賽立奇單抗智翔金泰銀屑病96.50%/84.10%/氘可來昔替尼BMS銀屑病81.70%/66.70%/產品產品2020年年2021年年2022年年2023年年2024E司庫奇尤單抗銀屑病及強直適應癥納入醫保目錄；降價60.4%到期續約；新增兒童患者銀屑病適應癥；降價26.8%無需談判協議到期續約；新增適應癥依奇珠單抗主動降價54%；銀屑病適應癥納入醫保目錄，再度降價57.9%到期續約，降價0%無需談判布羅利尤單抗未見于202

56、3醫保形式審查通過藥品名錄未見于2024醫保形式審查通過藥品名錄氘可來昔替尼目錄外18圖：圖：20192019-2024H12024H1銀屑病主適應癥品種樣本醫院銷售額銀屑病主適應癥品種樣本醫院銷售額（百萬元）（百萬元）圖：銀屑病主適應癥品種年化治療費用（萬元）圖：銀屑病主適應癥品種年化治療費用（萬元）銀屑病為主適應癥的品種分析：年治療費用銀屑病為主適應癥的品種分析：年治療費用持續持續下降，實現以價換量下降，實現以價換量司庫奇尤單抗與依奇珠單抗同年上市，司庫奇尤單抗比依奇珠單抗早一年納入醫保。2021年依奇珠單抗主動降價，納入醫保目錄后再次降價。氘可來昔替尼片于2023年10月上市，預計202

57、4年會參與醫保談判，已經通過2024年醫保目錄的初步審查。銷售上，司庫奇尤單抗與依奇珠單抗銷售額逐年增加，增長速度較快；其中司庫奇尤單抗一直以來占據較大市場。7366111424183910284882144850.030500100015002000250020192020202120222023H1 2024司庫奇尤單抗依奇珠單抗氘可來昔替尼5.19024681012201920202021202220232024司庫奇尤單抗（銀屑?。┮榔嬷閱慰梗ㄣy屑?。╇蓙砦籼婺豳Y料來源：藥融云，歷年醫保目錄等，天風證券研究所表：表：ADAD為主適應癥品種臨床數據對比為主適應癥品種臨床數據對比資料來源

58、：國家藥監局官網，丁香園insight數據庫，康諾亞生物官網，ClinicalTrials等，天風證券研究所ADAD為為主主適應癥品種分析：國產首款適應癥品種分析：國產首款ILIL-4R4R獲批上市，進口品種參與獲批上市，進口品種參與20242024醫保談判醫保談判目前在中國已上市的以AD（特應性皮炎）為主適應癥品種有IL-4R單抗包括進口的度普利尤單抗和國產的司普奇拜單抗，JAK1抑制劑單抗包括進口的烏帕替尼和阿布昔替尼。今年度普利尤單抗、烏帕替尼和阿布昔替尼均將參與醫保談判，均屬于目錄內協議到期續約以及新增適應癥。其中度普利尤單抗新增適應癥為中度至重度結節性癢疹的成人患者適應癥和適用于12

59、歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療適應癥，烏帕替尼新增適應癥為放射學陰性中軸型脊柱關節炎和強直性脊柱炎，而阿布昔替尼則是將特應性皮炎適應癥的范圍從成人患者擴展到12歲及以上青少年患者在內。國內目前尚有多個AD適應癥的藥物在研，包括康乃德、康方生物、三生國健、恒瑞醫藥等。在IL-4R靶點領域，以康諾亞的司普奇拜單抗（CM310）的進度最快，目前其針對中重度特應性皮炎于2024年9月獲批上市；JAK1抑制劑領域，恒瑞醫藥的艾瑪昔替尼進度較為領先，其關于特異性皮炎適應癥的上市申請已經于2023年6月獲得CDE受理。藥品藥品公司公司名名靶點靶點適應適應癥癥EASI75(16-week)IGAIGA

60、（減少（減少2）度普利尤單抗（達必妥）賽諾菲IL-4RAD11.9%(placebo)44.2%(300 mg,q2w)48.1%(300 mg q2w)/8.5%vs36.1%vs36.40%司普奇拜單抗（康悅達）康諾亞IL-4RAD18.2%(placebo)70.6%(300-150mg,q2W)73.1%(600-300mg,q2W)9.1%vs 32.4%vs 34.6%9.1%vs61.8%vs53.80%烏帕替尼緩釋片（瑞福）艾伯維JAK1AD13%(placebo)60%(15mg QD)73%(30mg QD)5%vs 39%vs 52%/阿布昔替尼片（希必可）輝瑞制藥JAK

61、1AD10.4%(placebo)44.5%(15mg QD)61.0%(30mg QD)9.1%vs 28.4%vs 38.1%/艾瑪昔替尼恒瑞醫藥JAK1AD21.6%(placebo)54.0%(4mg QD)66.1%(8mg QD)9.0%vs 36.3%vs 42.0%/藥品藥品20202021202220232024E度普利尤單抗（達必妥）AD納入醫保目錄；降價52.6%協議到期續約；降價12.0%新增適應癥+協議到期續約，結節性癢疹以及哮喘的維持治療司普奇拜單抗（康悅達）烏帕替尼緩釋片（瑞福）PsA、RA以及12歲及以上AD適應癥納入醫保目錄；降價67.0%新增潰瘍性結腸炎、克

62、羅恩病新增適應癥+協議到期續約，nr-ax SpA和AS適應癥阿布昔替尼片（希必可）特應性皮炎成人患者適應癥納入醫保目錄；降價65.3%新增適應癥+協議到期續約，AD擴展至12歲及以上青少年患者表：表：ADAD為主適應癥品種納入醫保情況為主適應癥品種納入醫保情況表：表：ADAD為主適應癥品種年化費用（萬元）為主適應癥品種年化費用（萬元）ADAD為為主主適應癥品種分析：適應癥品種分析：納入醫保后，各品種持續放量納入醫保后，各品種持續放量度普利尤單抗于2020年上市并于同年納入醫保目錄，首次納入醫保后年化費用降幅較為明顯，降幅為52.6%，2022年續約后降幅不明顯，當前年化費用為7.79萬元。而

63、烏帕替尼緩釋片和阿布昔替尼片當前的年化費用分別為2.72萬元和2.85萬元，差距較小，兩者均為2022年上市并被于同年被納入醫保目錄，兩者納入醫保目錄前后年化費用的降幅也較為接近，分別為67%和65.3%。根據樣本醫院銷售數據顯示，度普利尤單抗自被納入2020年醫保目錄后，銷售額大幅增長，2023年和2024H1銷售額分別達到13.77億元（yoy+65%）和8.72億元（yoy+35%）。而烏帕替尼緩釋片和阿布昔替尼片自被2022納入醫保目錄后，也處于高速增長階段；2024年H1，烏帕替尼緩釋片銷售額為1.03億元（yoy+565%)，阿布昔替尼片銷售額為8600萬元（yoy+295%)。圖

64、：圖：20202020-2024H1 AD2024H1 AD為主適應癥品種樣本醫院銷售數據為主適應癥品種樣本醫院銷售數據（百萬元）（百萬元）16210318086127383513778720200400600800100012001400160020202021202220232024 H1烏帕替尼緩釋片阿布昔替尼片度普利尤單抗注射液0510152025201920202021202220232024烏帕替尼緩釋片阿布昔替尼片度普利尤單抗注射液資料來源：藥融云，丁香園insight數據庫，歷年國家醫保目錄等，天風證券研究所表：表：CDK4/6CDK4/6抑制劑臨床數據對比抑制劑臨床數據對比資

65、料來源：丁香園insight數據庫，初步通過2024醫保目錄形式審查的藥品名單等，天風證券研究所CDK4/6CDK4/6品種分析：共品種分析：共5 5款參與本輪醫保談判，包含款參與本輪醫保談判，包含哌柏西利仿制藥參談醫保哌柏西利仿制藥參談醫保目前已上市的CDK4/6抑制劑主要包括：輝瑞的哌柏西利膠囊、禮來的阿貝西利片、恒瑞醫藥的達爾西利片、諾華的瑞波西利片和先聲藥業/G1 Therapeutics的曲拉西利片。曲拉西利片已經通過2024年醫保目錄的初步形式審查。此外，石藥集團的哌柏西利片（仿制藥）也參與今年的醫保目錄談判，并已經通過初步形式審查。表：表：CDK4/6CDK4/6抑制劑納入醫保情

66、況抑制劑納入醫保情況藥品通藥品通用名用名/商商品名品名公司公司名名適應癥適應癥ORRDORCRPRmPFS哌柏西利膠囊（愛博新）輝瑞LABC/MBC42.1%(NE)/24.4阿貝西利片（唯擇）禮來LABC/MBC49.7%(25.7,NE)2.7%47.0%/達爾西利片（艾瑞康）恒瑞醫藥MBC57.4%(26.9,NE)/30.6瑞波西利片（凱麗?。┲Z華LABC/MBC40.9%（NE）/20.5曲拉西利片（科賽拉）先聲藥業/G1 TherapeuticsTNBC、骨髓抑制（臨床II期）50.0%（NE）/9.4產品產品2021年年2022年年2023年年2024E哌柏西利膠囊（愛博新）LA

67、BC/MBC適應癥納入醫保目錄；降價68.7%無需談判/阿貝西利片（唯擇）LABC/MBC適應癥納入醫保目錄;降價69.3%協議到期續約+新增適應癥；降價17.9%新增適應癥，早期乳腺癌取消“Ki-6720%”的限定達爾西利片（艾瑞康）MBC適應癥納入醫保目錄；降價68.1%無需談判協議到期續約瑞波西利片（凱麗?。?L 乳腺癌進入醫保，降價67%無需談判曲拉西利片（科賽拉）目錄外（SCLC）哌柏西利片目錄外（HR+/HER2-BC）22CDK4/6CDK4/6品種分析品種分析：阿貝西利銷售額增長迅速，超過：阿貝西利銷售額增長迅速，超過哌柏西利，后來居上哌柏西利，后來居上圖：圖：20192019

68、-20242024 H1 CDK4/6H1 CDK4/6抑制劑樣本醫院銷售額抑制劑樣本醫院銷售額（百萬元）（百萬元）圖：圖：CDK4/6CDK4/6抑制劑年化治療費用（萬元）抑制劑年化治療費用（萬元）阿貝西利2021年納入醫保，年治療費用由20.205萬元降至6.205萬元。次年哌柏西利與達爾西利同年納入醫保，年治療費用均大幅下降至5.6萬元左右。根據樣本醫院銷售數據顯示，哌柏西利2023年銷售額大幅增加，達到1.39億元。阿貝西利銷售額增長趨勢迅猛，占據主要市場，2023年銷售額5.48億元。64618047139954361548320411210301002003004005006007

69、00800900201920202021202220232024H1哌柏西利膠囊阿貝西利片達爾西利片曲拉西利片瑞波西利片0510152025201920202021202220232024哌柏西利膠囊（輝瑞）阿貝西利片達爾西利片曲拉西利片瑞波西利片哌柏西利片（石藥）資料來源：藥融云，丁香園insight數據庫，歷年國家醫保目錄等，天風證券研究所2023年四款GLP-1納入國家醫保，其中包括仁會生物的貝那魯肽注射液、禮來的度拉魯肽注射液、翰森制藥的聚乙二醇洛塞那肽注射液、諾和諾德的司美格魯肽注射液。在國內，司美格魯肽注射液和口服藥僅獲批用于糖尿病適應癥，其中，司美格魯肽注射液在2021年4月獲批

70、上市，司美格魯肽口服藥物于2024年1月獲批，成為國內首個獲批上市的口服GLP-1藥物。2024年4月16日，國家醫保局對外發布2024年醫?；疬`法違規問題專項整治工作方案政策解讀，其中明確表示，雖然司美格魯肽注射液等GLP-1品種納入國家醫保目錄，但其支付范圍限定在與成人2型糖尿病有關的兩種情形，減肥不在支付范圍以內，醫保不能報銷。GLPGLP-1 1品種分析：國產品種逐步上市，醫保支付范圍僅限糖尿病品種分析：國產品種逐步上市，醫保支付范圍僅限糖尿病資料來源：中國政府網，新華網，丁香醫生，丁香園insight數據庫，醫藥魔方等，天風證券研究所表表：國內：國內GLPGLP-1 1品種上市品種

71、上市/醫保準入情況醫保準入情況品種品種公司公司是否外資是否外資上市時間上市時間進入醫保時間進入醫保時間已上市適應癥已上市適應癥進入醫保適應癥進入醫保適應癥日均費用對比（元）日均費用對比（元）貝那魯肽仁會生物2021-10-282023年糖尿病、減重糖尿病度拉魯肽禮來外資2019-02-222023年糖尿病、減重糖尿病10.64替爾泊肽禮來外資2024-05-21糖尿病、減重瑪仕度肽信達生物外資聚乙二醇洛塞那肽瀚森制藥2019-05-052023年糖尿病糖尿病26.71司美格魯肽諾和諾德外資2021-04-272023年糖尿病、減重糖尿病17.10利拉魯肽諾和諾德外資2011-03-042019

72、年糖尿病、減重糖尿病利拉魯肽（仿制藥）華東醫藥2023-06-30糖尿病、減重糖尿病利拉魯肽（仿制藥）通化東寶2023-11-28糖尿病糖尿病利拉魯肽（仿制藥）中國生物制藥2024-06-18糖尿病糖尿病利司那肽賽諾菲外資2017-09-292019年糖尿病糖尿病艾塞那肽阿斯利康外資2009-05-082019年糖尿病糖尿病17.72目前國內共三款P-CAB品種上市，分別為（1）武田的伏諾拉生，2019年上市，用于治療幽門螺旋桿菌及反流性食管炎；（2）羅欣藥業的替戈拉生，2022年上市，用于治療十二指腸潰瘍及反流性食管炎；（3）復星醫藥/柯菲平的凱普拉生，同樣用于治療十二指腸潰瘍及反流性食管炎

73、。P P-CABCAB品種分析：三款品種均進入醫保品種分析：三款品種均進入醫保表：國內表：國內P P-CABCAB品種上市品種上市/醫保準入情況醫保準入情況資料來源：各藥品說明書，藥融云，丁香園insight數據庫，萬邦醫藥公眾號等，天風證券研究所品種品種公司公司是否外資是否外資上市時間上市時間適應癥適應癥進入醫保時間進入醫保時間進入醫保前價進入醫保前價格（格（元元/片片）進入醫保后價進入醫保后價格（格（元元/片片）當前價格（當前價格（元元/片片）伏諾拉生武田外資2019-12-18幽門螺旋桿菌；反流性食管炎2020年28.00（20mg）9.97（20mg）9.90（20mg）伏諾拉生（仿制

74、藥）魯南制藥2022-07-26視同原研藥視同原研藥伏諾拉生（仿制藥）科倫藥業2023-06-21視同原研藥視同原研藥伏諾拉生（仿制藥）揚子江藥業2023-08-31視同原研藥視同原研藥伏諾拉生（仿制藥）華森制藥2024-06-04視同原研藥視同原研藥伏諾拉生（仿制藥）人福醫藥2024-06-11視同原研藥視同原研藥替戈拉生羅欣藥業2022-04-08十二指腸潰瘍；反流性食管炎2022年27.58（50mg）11.18（50mg）11.18（50mg）凱普拉生復星醫藥/柯菲平2023-03-08十二指腸潰瘍；反流性食管炎2023年19.90（10mg）5.68（10mg）5.68（10mg）武

75、田的伏諾拉生片，2019年上市，反流性食管炎適應癥于2020年納入醫保目錄，周期治療費用（四周）從784元降至277元，降幅約183%，并于2023年轉入常規醫保目錄乙類。羅欣藥業的替戈拉生片，2022年上市，其反流性食管炎適應癥納入2022年醫保目錄，周期費用（四周）從772元降至313元，降幅約147%；復星醫藥/柯菲平的凱普拉生片，于2023年獲批上市，用于治療十二指腸潰瘍及反流性食管炎，同年兩項適應癥均納入2023年醫保目錄，周期治療費用從1114元降至318元，降幅約250%。今年替戈拉生將參與醫保談判，涉及協議到期以及新增十二指腸潰瘍適應癥。P P-CABCAB品種分析：伏諾拉生仍

76、占據主要市場，替戈拉生增速快品種分析：伏諾拉生仍占據主要市場，替戈拉生增速快資料來源：羅欣藥業公告，藥融云，丁香園insight數據庫，柯菲平醫藥官網，醫藥魔方等，天風證券研究所圖：圖：P P-CABCAB品種品種周期（四周）周期（四周）治療費用（元）治療費用（元）02004006008001000120020202021202220232024富馬酸伏諾拉生片替戈拉生片鹽酸凱普拉生片圖：圖：20202020-20242024H1 H1 P P-CABCAB品種樣本醫院銷售額（百萬元）品種樣本醫院銷售額（百萬元）24961214238459636201002003004005006007002

77、0202021202220232024H1凱普拉生替戈拉生伏諾拉生國內主要的以PCSK9為靶點的降血脂品種藥物包括國產藥物如信達生物的托萊西單抗、康方生物的伊努西單抗和君實生物的昂戈瑞西單抗，以及進口藥物如賽諾菲的阿利西尤單抗、安進的依洛尤單抗和諾華的英克司蘭鈉注射液。阿利西尤單抗和依洛尤單抗納入2021年國家醫保目錄，托萊西單抗和英克司蘭鈉注射液已經通過2024年醫保目錄的初步形式審查。降血脂適應癥品種分析：納入國家醫保目錄后，品種持續放量降血脂適應癥品種分析：納入國家醫保目錄后，品種持續放量表：國內降血脂適應癥品種上市表：國內降血脂適應癥品種上市/醫保準入情況醫保準入情況資料來源：兔靈官網

78、，丁香園insight數據庫，藥融云，醫藥魔方等，天風證券研究所圖：圖：20201919-20242024H1H1降血脂適應癥降血脂適應癥品種樣本醫院品種樣本醫院銷售額（百萬元）銷售額（百萬元）2441511233227614491063708606503160200400600800100012001400201920202021202220232024H1托萊西單抗阿利西尤單抗依洛尤單抗英克司蘭鈉品種品種公司公司企業企業類型類型上市上市時間時間適應癥適應癥進入醫進入醫保時間保時間進入醫保進入醫保前價格前價格（元（元/支）支）進入醫保進入醫保后價格后價格（元（元/支）支）當前價格當前價格（元

79、（元/支）支）年化費年化費用（元）用（元）托萊西單抗信達生物內資2023/8/15原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常/160836088阿利西尤單抗賽諾菲外資2019/12/26心血管事件預防、原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常2021998306290.77558.2依洛尤單抗安進外資2018/7/31心血管事件預防、原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常、純合子型家族性高膽固醇血癥2021999283.8283.87378.8英克司蘭鈉注射液諾華外資2023/8/22原發性高膽固醇血癥、雜合子型家族性高膽固醇血癥、混合型高脂血癥、非家族性高膽固醇血癥/998834058（首次）/19976（維

80、持）伊努西單抗康方生物內資2024/9/26混合型高脂血癥,雜合子型家族性高膽固醇血癥,非家族性高膽固醇血癥,原發性高膽固醇血癥/昂戈瑞西單抗君實生物內資2024/10/9混合型高脂血癥,非家族性高膽固醇血癥在2024年國家醫保目錄通過初步形式審查的名單中，多款治療高血壓的ARB+CBB單片復方制劑（SPC）藥物入選。如阿利沙坦酯氨氯地平片、氨氯地平氯沙坦鉀片（I）、氨氯地平氯沙坦鉀片（II）、替米沙坦氨氯地平片（II）。苯磺酸氨氯地平干混懸劑也通過本次國家醫保目錄的初步形式審查。此外，被寫入2024版中國高血壓防治指南的鹽皮質激素受體拮抗劑（MRA）也有一款新藥依普利酮片入圍。降血壓適應癥新

81、增品種分析：多款目錄外藥物有望參與今年醫保談判降血壓適應癥新增品種分析：多款目錄外藥物有望參與今年醫保談判表：表：參與本輪醫保談判的主要參與本輪醫保談判的主要降血壓領域品種（目錄外）降血壓領域品種（目錄外）資料來源：嚴道醫聲網公眾號，丁香園insight數據庫，藥融云，兔靈官網等，天風證券研究所品種品種公司公司企業類企業類型型上市時間上市時間適應癥適應癥當前價格（元當前價格（元/支）支）年化費用年化費用（元）（元）阿利沙坦酯氨氯地平信立泰內資2024/5/15原發性高血壓11.144066.1氨氯地平氯沙坦鉀片()韓美藥品外資2022/1/18原發性高血壓3.691346.85氨氯地平氯沙坦鉀

82、片（II）韓美藥品外資2022/1/30原發性高血壓3.991456.35替米沙坦氨氯地平（II）自豪時代內資2021/6/8原發性高血壓114015依普利酮片遠大醫藥內資2023/8/1急性心肌梗死后的充血性心力衰竭、抗高血壓19.914527苯磺酸氨氯地平干混懸劑一品紅藥業內資2024/1/23高血壓,冠心病,穩定性心絞痛,變異型心絞痛57.52098.75百濟神州：自研藥物快速放量，引進藥品繼續優化填補百濟神州：自研藥物快速放量，引進藥品繼續優化填補表：百濟神州部分自有或代理創新藥醫保準入表：百濟神州部分自有或代理創新藥醫保準入/續約時間情況續約時間情況兩款兩款主要的主要的自主研發藥品，

83、澤布替尼和替雷利珠單抗，于自主研發藥品，澤布替尼和替雷利珠單抗，于2020年進入醫保目錄，并將參與本輪醫保談判年進入醫保目錄，并將參與本輪醫保談判。2023年，替雷利珠單抗和澤布替尼膠囊成功續約，其中替雷利珠單抗新增兩項適應癥。2024年6月30日前，替雷利珠單抗分別新獲批小細胞肺癌、肝細胞癌和胃癌的1L治療三項適應癥，澤布替尼膠囊新增濾泡性淋巴瘤3L治療適應癥，均將參與本年度醫保談判。此外，2024年注射用戈舍瑞林微球的乳腺癌適應癥將參與本輪醫保目錄談判。從銷售額上看，在銷自研產品為公司主要銷售來源，2024年H1，替雷利珠單抗和澤布替尼銷售額分別約為3.03億美元（yoy+15%）和11.

84、26億美元（yoy+61%），銷售額高速增長。圖：圖：20192019-2024H12024H1百濟神州部分自有或代理創新藥百濟神州部分自有或代理創新藥樣本醫院銷售額（百萬元）樣本醫院銷售額（百萬元）資料來源：國家醫保局，百濟神州公告，百濟神州官網，醫藥魔方等，天風證券研究所，注：地舒單抗已轉常規目錄產品名產品名稱稱企業名稱企業名稱目前最小目前最小規格支付規格支付標準（元）標準（元）對應規對應規格格(主規格）主規格）包裝轉包裝轉換比換比上市時間上市時間進入醫保進入醫保目錄版本目錄版本本輪醫本輪醫保目錄保目錄談判談判4年續約年續約（談判時（談判時間）間）8年續約年續約（談判時（談判時間）間）替雷

85、利珠單抗注射液百濟神州1253.5310ml:100mg12019.122020參與20242028E澤布替尼膠囊百濟神州83.3980mg642020.62020參與20242028E帕米帕利膠囊百濟神州53.620mg602021.42021不參與2025E2029E注射用戈舍瑞林微球百濟神州/綠葉制藥10283.6mg12023.62023參與2027E2031E0200400600800100012001400160018002000201920202021202220232024H1澤布替尼膠囊替雷利珠單抗注射液帕米帕利膠囊注射用戈舍瑞林微球恒瑞醫藥：恒瑞醫藥：多款多款創新藥參與本輪

86、醫保創新藥參與本輪醫保談判談判，后續放量動力強勁，后續放量動力強勁表：恒瑞醫藥創新藥醫保準入表：恒瑞醫藥創新藥醫保準入/續約時間情況續約時間情況多款創新藥產品有望進入醫保目錄，全面創新成果顯著。多款創新藥產品有望進入醫保目錄，全面創新成果顯著。截至2024年8月，恒瑞醫藥共有13款新藥納入醫保目錄，尚未納入醫保目錄的產品中泰吉利定注射液、奧特康唑膠囊等均通過本輪醫保目錄的形式審查，有望參與本輪醫保目錄談判。多款目錄內品種新增適應癥或協議到期續約。多款目錄內品種新增適應癥或協議到期續約?？ㄈ鹄閱慰乖诒敬螄裔t保目錄談判中，就已納入醫保的晚期肝細胞癌患者適應癥中新增侖伐替尼經治人群進行談判；該藥

87、于2020年納入醫保目錄，降幅達85.2%，于2022年通過“簡易續約”新增四項適應癥，2023年通過“簡易續約”新增1項聯合阿帕替尼治療肝細胞癌適應癥，目前已獲批的9個適應癥均納入醫保。吡咯替尼不參與本次醫保目錄談判，其是國內首個原研抗 HER2 靶向藥，2019年納入醫保目錄，價格降幅達66.2%，于2021年談判續約成功，于2023年新增HER2+BC一線治療和新輔助治療兩項適應癥納入國家醫保目錄。海曲泊帕乙醇胺片于2021年納入醫保目錄，并于2023年續約成功。資料來源：恒瑞醫藥公告，醫藥魔方，人民網等，天風證券研究所，表中斜體年份表示根據規則在2023年及之前已滿足4年要求圖：圖：2

88、0192019-2024H12024H1恒瑞醫藥部分創新藥樣本醫院銷售額恒瑞醫藥部分創新藥樣本醫院銷售額（百萬元）（百萬元）產品名稱產品名稱企業名稱企業名稱目前最小規格目前最小規格支付標準（元）支付標準（元）對應規格對應規格（主規格）（主規格）包裝包裝轉換比轉換比上市時上市時間間進入醫保進入醫保目錄版本目錄版本本輪醫本輪醫保目錄保目錄談判談判4年續約年續約談判時談判時間間8年續約年續約談判時談判時間間甲磺酸阿帕替尼片恒瑞醫藥104.68250mg102014.12017不參與20212025E馬來酸吡咯替尼片恒瑞醫藥65.3180mg142018.82019不參與20232027E注射用卡瑞利

89、珠單抗恒瑞醫藥2576.64200mg12019.52020參與2024E2028E氟唑帕利膠囊恒瑞醫藥53.5650mg362020.122021參與2025E2029E海曲泊帕乙醇胺片恒瑞醫藥116.572.5mg142021.62021不參與2025E2029E羥乙磺酸達爾西利片恒瑞醫藥205150mg212021.122022參與2026E2030E脯氨酸恒格列凈片恒瑞醫藥3.95mg102021.122022參與2026E2030E瑞維魯胺片恒瑞醫藥70.580mg842022.62022參與2026E2030E林普利塞片恒瑞醫藥19020mg1202022.112023不參與202

90、7E2031E磷酸瑞格列汀片恒瑞醫藥2.4750mg12023.62023不參與2027E2031E阿得貝利單抗注射液恒瑞醫藥950012ml:600mg12023.2尚未進入不參與/奧特康唑膠囊恒瑞醫藥/eVENUS240150mg72023.6尚未進入參與/富馬酸泰吉利定注射液恒瑞醫藥8681ml:1mg12024.1尚未進入參與/夫那奇珠單抗注射液恒瑞醫藥/Atridia/2024.8尚未進入不參與/02004006008001000120014001600201920202021202220232024H1羥乙磺酸達爾西利片馬來酸吡咯替尼片注射用卡瑞利珠單抗甲磺酸阿帕替尼片海曲泊帕乙醇

91、胺片氟唑帕利膠囊中國生物制藥：多款創新藥產品密集上市，安羅替尼適應癥有望持續擴大中國生物制藥：多款創新藥產品密集上市，安羅替尼適應癥有望持續擴大表：中國生物制藥創新藥醫保準入表：中國生物制藥創新藥醫保準入/續約時間情況續約時間情況首款創新藥于首款創新藥于2009年進入醫保目錄，安羅替尼適應癥有望持續擴大年進入醫保目錄，安羅替尼適應癥有望持續擴大。中國生物制藥首款創新藥異甘草酸鎂注射液早于2009年已進入醫保目錄；安羅替尼于2018年5月上市，同年9月國家醫保局發布國家醫療保障局關于將17種抗癌藥納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知，將安羅替尼納入2017年醫保目錄（乙

92、類），平均降幅達45%。2021年安羅替尼成功續約，平均價格進一步降低37%，并且增加小細胞肺癌、軟組織肉瘤適應癥。2025年安羅替尼進入醫保將達到8年，有望納入常規目錄。創新轉型持續深入，多款創新藥產品有望進入醫保目錄。創新轉型持續深入，多款創新藥產品有望進入醫保目錄。2024年中國生物制藥已上市3款創新藥：安奈克替尼（靶向ROS1 抑制劑，用于ROS1陽性 NSCLC，2024年4月30日上市），貝莫蘇拜單抗（靶向PD-L1，用于ES-SCLC，2024年5月9日上市）、依奉阿克（靶向ALK/MET，用于ALK陽性 NSCLC，2024年6月17日上市），均有希望進入2024年醫保。資料來

93、源：國家醫保局，中國生物制藥公告，康方生物公告，中國生物制藥推介材料，兔靈網，藥智網，醫藥魔方數據庫，正大制藥訂閱號等，天風證券研究所表中斜體年份表示根據規則在2023年及之前已滿足4年要求產品名稱產品名稱企業名稱企業名稱目前最小規格目前最小規格支付標準（元）支付標準（元）對應規格對應規格（主規格）（主規格）包裝轉包裝轉換比換比上市時間上市時間進入醫保目進入醫保目錄版本錄版本本輪醫保本輪醫保目錄談判目錄談判4 4年續約談年續約談判時間判時間8 8年續約談年續約談判時間判時間安羅替尼中國生物制藥266.9010mg102018.52018（抗癌專項）參與20222026E異甘草酸鎂中國生物制藥2

94、7.8850mg:10ml12005.32009不參與/艾貝格司亭注射液中國生物制藥/億帆醫藥599820 mg（1.0 ml）202023.52023不參與2027E2031E貝莫蘇拜單抗中國生物制藥/600mg（200mg）12024.5尚未進入參與/安奈克替尼中國生物制藥209.820.1g282024.4尚未進入參與/依奉阿克中國生物制藥/100mg/2024.6尚未進入參與/圖：圖：20192019-2024H12024H1中國生物制藥部分創新藥銷售額（中國生物制藥部分創新藥銷售額（億億元）元）-10%0%10%20%30%40%50%051015202520192020202120

95、2220232024H1安羅替尼銷售額（億元，樣本醫院）同比（%）信達生物：商業化進展順利，進入醫保目錄品種有望逐漸增多信達生物：商業化進展順利，進入醫保目錄品種有望逐漸增多表：信達生物創新藥醫保準入表：信達生物創新藥醫保準入/續約時間情況續約時間情況信迪利單抗適應癥多次擴展，連續五年進入醫保目錄。信迪利單抗適應癥多次擴展，連續五年進入醫保目錄。截至2024年8月，信迪利單抗全部七項獲批適應癥均已納入醫保目錄，信迪利單抗不參與本次醫保目錄談判。經過2021年醫保目錄談判，信迪利單抗將一線非鱗狀非小細胞肺癌、一線鱗狀非小細胞肺癌、一線肝癌及霍奇金淋巴瘤在內的四項適應癥納入國家醫保目錄；2022年

96、醫保談判目錄新納入信迪利單抗的胃癌和食管癌兩項適應癥，信迪利單抗成為唯一納入國家醫保目錄的治療胃癌的PD-1抑制劑。2023年，信迪利單抗的非鱗狀非小細胞肺癌二線治療納入2023年醫保談判目錄。3款創新藥接連上市，商業化進展順利?？顒撔滤幗舆B上市，商業化進展順利。2023年6月至今，信達生物新上市伊基奧侖賽、托萊西單抗、氟澤雷塞共3款1、2類創新藥，布局包括腫瘤、代謝疾病領域，商業化版圖持續擴張，增長潛力可觀。新上市產品目前尚未進入醫保目錄，其中托萊西單抗目前已經通過2024年國家醫保目錄初步形式審查，如若有望今年進入醫保目錄，將帶來新的收入增長點。從樣本醫院的銷售額分析，信迪利單抗是信達生物

97、的主要收入來源，2023年將胃癌納入醫保目錄后，銷量大漲，2023年銷售額約為14.3億元，同比增長58%。資料來源：國家醫保局，信達生物公告，醫藥魔方，丁香園insight數據庫等，天風證券研究所，表中斜體年份表示根據規則在2023年及之前已滿足4年要求圖：圖：20192019-2024H12024H1信達生物部分創新藥樣本醫院銷售額（百信達生物部分創新藥樣本醫院銷售額（百萬元）萬元）48562117890614309711301802004006008001000120014001600201920202021202220232024H1信迪利單抗注射液奧雷巴替尼片產品名產品名稱稱企業名稱

98、企業名稱目前最小目前最小規格支付規格支付標準（元）標準（元）對應規格對應規格（主規格）（主規格）包裝包裝轉換轉換比比上市時上市時間間進入醫保進入醫保目錄版本目錄版本本輪醫本輪醫保談判保談判4年續約年續約談判時談判時間間8年續約年續約談判時談判時間間信迪利單抗注射液信達生物108010ml:100mg12018.122019不參與20232027E奧雷巴替尼片信達生物/亞盛醫藥23910mg602021.112022參與2026E2030E佩米替尼片信達生物/Incyte1760.54.5mg142022.3尚未進入不參與/雷莫西尤單抗注射液信達生物/禮來4373.9610ml:100mg120

99、22.3尚未進入不參與/塞普替尼膠囊信達生物/禮來586.312580mg562022.9尚未進入參與/伊基奧侖賽注射液信達生物/馴鹿生物116600020ml12023.6尚未進入不參與/托萊西單抗注射液信達生物13881ml:150mg12023.8尚未進入參與/氟澤雷塞片信達生物/勁方生物/2024.8尚未進入不參與/信立泰：多款復方降壓藥有望陸續上市，阿利沙坦酯氨氯地平片今年參與醫保談判信立泰：多款復方降壓藥有望陸續上市，阿利沙坦酯氨氯地平片今年參與醫保談判表：信立泰藥業創新藥醫保準入表：信立泰藥業創新藥醫保準入/續約時間情況續約時間情況阿利沙坦酯片已續約兩次，不參與本次國家醫保目錄談

100、判。阿利沙坦酯片已續約兩次，不參與本次國家醫保目錄談判。阿利沙坦酯片2017年通過談判納入國家醫保目錄，并獲得2018年版中國高血壓防治指南推薦，并于2019年成功通過國家醫保續約談判，240mg規格醫保支付價從7.05元降至6.08元，80mg規格從3.04元降至2.62元，價格降幅約為13.8%，并于2021年、2023年成功續約。研發平臺建設成果初顯，多款創新藥產品前景廣闊。研發平臺建設成果初顯，多款創新藥產品前景廣闊。2024年，阿利沙坦酯氨氯地平片關于原發性高血壓適應癥和苯甲酸福格列汀片關于成人2型糖尿病的適應癥已經獲批上市，并均通過2024年國家醫保目錄的初步形式審查。阿利沙坦酯片

101、進入醫保后銷售額迅速增長，樣本醫院顯示，2023年銷售額達6.2億元。資料來源：國家醫保局，信立泰藥業公告，信立泰官網，藥智網，醫藥魔方，天風證券研究所，表中斜體年份表示根據規則在2023年及之前已滿足4年要求圖：圖：20192019-2024H12024H1信立泰阿利沙坦酯銷售額信立泰阿利沙坦酯銷售額（百萬元）（百萬元）2924436345146163570100200300400500600700201920202021202220232024H1阿利沙坦酯產品名稱產品名稱企業名企業名稱稱目前最小目前最小規格支付規格支付標準（元）標準（元）對應規格對應規格（主規格）（主規格）包裝轉包裝轉換

102、比換比上市時上市時間間進入醫進入醫保目錄保目錄版本版本本輪本輪醫保醫保談判談判4年續年續約談判約談判時間時間8年續年續約談判約談判時間時間阿利沙坦酯片信立泰4.15 240mg72013.92017不參與20212025E阿利沙坦酯氨氯地平片信立泰7.80 每片含阿利沙坦酯240mg與苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平計)5mg7片/盒72024.5尚未進入參與/苯甲酸福格列汀片信立泰8.27 12mg72024.7尚未進入參與/貝達藥業：貝福替尼一線適應癥參與本輪醫保談判，醫保助力多產品放量貝達藥業：貝福替尼一線適應癥參與本輪醫保談判，醫保助力多產品放量表：貝達藥業創新藥醫保準入表：貝達藥業創新藥醫

103、保準入/續約時間情況續約時間情況三代三代EGFR TKI藥物貝福替尼一線適應癥有望納入醫保目錄。藥物貝福替尼一線適應癥有望納入醫保目錄。貝福替尼關于NSCLC的一線治療適應癥于2023年9月獲批，并參與2024年國家醫保目錄談判，已經通過本次醫保目錄的初步形式審查；其關于NSCLC的二線治療于2023年5月獲批，并已納入2023年醫保目錄。多個創新藥已被納入國家醫保目錄。多個創新藥已被納入國家醫保目錄。2020年上市的肺癌靶向藥恩沙替尼，其ALK陽性的NSCLC二線治療適應癥于2021年被納入醫保談判目錄，2022年其ALK陽性的NSCLC一線治療適應癥獲批并納入醫保談判目錄。2023年以RC

104、C二線治療適應癥獲批上市的伏羅尼布，于同年被納入國家醫保談判目錄。根據樣本醫院的銷售數據顯示，?？颂婺岬匿N量仍然為貝達藥業帶來了顯著的收入貢獻。若此次貝福替尼的一線治療適應癥成功納入醫保，有望為貝達藥業帶來新的收入增長點。圖：圖：20192019-20242024H1H1貝達藥業部分創新藥銷售額（百萬元）貝達藥業部分創新藥銷售額（百萬元）產品名稱產品名稱 企業名稱企業名稱目前最小目前最小規格支付規格支付標準（元）標準（元）對應規格對應規格（主規格）（主規格）包裝轉換包裝轉換比比上市時間上市時間進入醫保進入醫保目錄版本目錄版本本輪醫保本輪醫保談判談判4 4年續約年續約談判時間談判時間8 8年續約

105、年續約談判時間談判時間鹽酸?？颂婺崞愡_藥業36.22125mg212011.62017不參與20212025E鹽酸恩沙替尼膠囊貝達藥業142100mg142020.112021不參與2025E2029E甲磺酸貝福替尼膠囊貝達藥業71.5625mg402023.52023參與2027E2031E伏羅尼布片貝達藥業125.5100mg202023.62023不參與2027E2031E資料來源：國家醫保局，貝達藥業官網，醫藥魔方等，天風證券研究所，表格中斜體年份表示根據規則在2023年及之前已滿足4年要求1093 1261 1460 1123 1198 669 12 99 175 118 2 02

106、004006008001000120014001600201920202021202220232024H1?？颂婺岫魃程婺嶝惛Ｌ婺岷忘S醫藥：核心產品持續放量，并保持穩定利潤空間和黃醫藥：核心產品持續放量，并保持穩定利潤空間表：和黃醫藥創新藥醫保準入表：和黃醫藥創新藥醫保準入/續約時間情況續約時間情況核心產品呋喹替尼膠囊已納入醫保，并于核心產品呋喹替尼膠囊已納入醫保，并于2023年以簡易續約規則成功續約。年以簡易續約規則成功續約。呋喹替尼膠囊于2018年上市，并納入2019年醫保目錄，首次納入醫保目錄的價格降幅為68%；2023年，呋喹替尼膠囊在2023年以簡易續約規則成功續約，在2024年1月

107、1日開始的新的兩年期協議內維持與2023年醫保目錄相同的價格。多款腫瘤藥物已納入醫保目錄，多款腫瘤藥物已納入醫保目錄，2款創新藥產品獲批在即，有望驅動收入進一步增長?？顒撔滤幃a品獲批在即，有望驅動收入進一步增長。索凡替尼膠囊于2020年上市，獲批的非胰腺/胰腺神經內分泌腫瘤兩項適應癥均納入2021年醫保目錄，首次納入醫保目錄的降幅為52%；2023年，索凡替尼膠囊也以簡易續約規則成功續約。賽沃替尼片將以協議到期續約的形式參與2024年醫保目錄談判，其于2021年6月獲批上市，并納入2022年醫保目錄，首次納入醫保的降幅為38%。和黃醫藥自主研發的索樂匹尼布，以及和Epizyme合作開發的藥物他

108、澤司他在中國內地的上市申請均已獲得受理，并被納入優先審評審批程序。樣本醫院的銷售數據顯示，呋喹替尼膠囊自納入醫保目錄后，銷售額顯著增加；相比之下，索凡替尼膠囊和賽沃替尼片的銷售額較為穩定，呋喹替尼膠囊仍然是和黃醫藥在樣本醫院銷售收入的主要貢獻者。資料來源：丁香園insight數據庫，和黃醫藥公告，和黃醫藥2024年半年報，醫藥魔方等，天風證券研究所，表中斜體年份表示根據規則在2023年及之前已滿足4年要求圖：圖：20192019-2024H12024H1和黃醫藥部分創新藥樣本醫院銷售額和黃醫藥部分創新藥樣本醫院銷售額（百萬元）（百萬元）產品產品名稱名稱企業名稱企業名稱目前最目前最小規格小規格支

109、付標支付標準（元）準（元）對應規格對應規格(主規格）主規格）包裝包裝轉換轉換比比上市時上市時間間進入醫進入醫保目錄保目錄版本版本本輪本輪醫保醫保談判談判4年續年續約談判約談判時間時間8年續年續約談判約談判時間時間呋喹替尼膠囊和黃醫藥/禮來359.15mg72018.92019不參與20232027E索凡替尼膠囊和黃醫藥48.4650mg422020.122021不參與2025E 2029E 賽沃替尼片和黃醫藥/阿斯利康408.9524200mg212021.062022參與2026E2030E 15599621236242712625933937322905010015020025030035

110、0400201920202021202220232024H1索凡替尼膠囊賽沃替尼片呋喹替尼膠囊 政策波動風險醫保政策、價格調整等政策可能對醫藥行業產生影響 藥物研發失敗風險創新藥的研發不確定性較大，可能由于患者沒有明顯獲益或者安全性較差等原因研發失敗 市場震蕩風險若市場風險偏好改變或公司成長性預期調整，可能影響公司估值穩定性風險提示風險提示36請務必閱讀正文之后的信息披露和免責申明股票投資評級自報告日后的6個月內，相對同期滬深300指數的漲跌幅行業投資評級自報告日后的6個月內，相對同期滬深300指數的漲跌幅買入預期股價相對收益20%以上增持預期股價相對收益10%-20%持有預期股價相對收益-1

111、0%-10%賣出預期股價相對收益-10%以下強于大市預期行業指數漲幅5%以上中性預期行業指數漲幅-5%-5%弱于大市預期行業指數漲幅-5%以下投資評級聲明投資評級聲明類別類別說明說明評級評級體系體系分析師聲明分析師聲明本報告署名分析師在此聲明：我們具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格或相當的專業勝任能力，本報告所表述的所有觀點均準確地反映了我們對標的證券和發行人的個人看法。我們所得報酬的任何部分不曾與，不與，也將不會與本報告中的具體投資建議或觀點有直接或間接聯系。一般聲明一般聲明除非另有規定，本報告中的所有材料版權均屬天風證券股份有限公司（已獲中國證監會許可的證券投資咨詢業務資格）及其

112、附屬機構（以下統稱“天風證券”）。未經天風證券事先書面授權，不得以任何方式修改、發送或者復制本報告及其所包含的材料、內容。所有本報告中使用的商標、服務標識及標記均為天風證券的商標、服務標識及標記。本報告是機密的，僅供我們的客戶使用，天風證券不因收件人收到本報告而視其為天風證券的客戶。本報告中的信息均來源于我們認為可靠的已公開資料，但天風證券對這些信息的準確性及完整性不作任何保證。本報告中的信息、意見等均僅供客戶參考，不構成所述證券買賣的出價或征價邀請或要約。該等信息、意見并未考慮到獲取本報告人員的具體投資目的、財務狀況以及特定需求，在任何時候均不構成對任何人的個人推薦?？蛻魬攲Ρ緢蟾嬷械男畔?/p>

113、和意見進行獨立評估，并應同時考量各自的投資目的、財務狀況和特定需求，必要時就法律、商業、財務、稅收等方面咨詢專家的意見。對依據或者使用本報告所造成的一切后果，天風證券及/或其關聯人員均不承擔任何法律責任。本報告所載的意見、評估及預測僅為本報告出具日的觀點和判斷。該等意見、評估及預測無需通知即可隨時更改。過往的表現亦不應作為日后表現的預示和擔保。在不同時期，天風證券可能會發出與本報告所載意見、評估及預測不一致的研究報告。天風證券的銷售人員、交易人員以及其他專業人士可能會依據不同假設和標準、采用不同的分析方法而口頭或書面發表與本報告意見及建議不一致的市場評論和/或交易觀點。天風證券沒有將此意見及建議向報告所有接收者進行更新的義務。天風證券的資產管理部門、自營部門以及其他投資業務部門可能獨立做出與本報告中的意見或建議不一致的投資決策。特別聲明特別聲明在法律許可的情況下，天風證券可能會持有本報告中提及公司所發行的證券并進行交易，也可能為這些公司提供或爭取提供投資銀行、財務顧問和金融產品等各種金融服務。因此，投資者應當考慮到天風證券及/或其相關人員可能存在影響本報告觀點客觀性的潛在利益沖突，投資者請勿將本報告視為投資或其他決定的唯一參考依據。THANKS37