【研報】2020年醫藥行業深度研究報告-醫保談判全過程分析（17頁）.pdf

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1、 請務必閱讀最后特別聲明與免責條款 2/20 目錄目錄 一、2020 年醫保談判全流程. 4 （一）準備階段（2020 年 7 月-8 月） . 4 1、目錄外藥品調入醫保目錄規則. 4 2、目錄內藥品調出或調整規則 . 5 （二）申報階段（2020 年 8 月-9 月） . 6 （三）專家評審階段（2020 年 9 月-10 月） . 7 （四）談判競價階段（2020 年 10 月-11 月） . 7 1、組織專家測算 . 7 2、面對面談判（競價）. 8 （五）公布結果階段（2020 年 11 月-12 月） . 9 二、進口國產同臺競技 . 9 （一）外企品種“誠意滿滿”. 13 （二）

2、國內新藥異軍突起 . 13 三、2020 年醫保談判潛在受益標的 . 14 （一）恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗醫保放量潛力巨大 . 15 （二）人福醫藥阿芬太尼完善公司鎮痛矩陣 . 17 （三）信立泰特立帕肽推動市場持續擴容 . 18 四、風險提示 . 18 圖表目錄圖表目錄 圖表 1： 2020 年國家醫保談判流程 . 4 圖表 2： 基本醫療保險用藥管理暫行辦法第八條 . 4 圖表 3： 2020 年國家基本藥物目錄調入條件 . 5 圖表 4： 基本醫療保險用藥管理暫行辦法第九條 . 5 圖表 5： 基本醫療保險用藥管理暫行辦法第十條 . 5 圖表 6： 2020 年國家基本藥物目錄調出條件 .

3、6 圖表 7： 2020 年國家基本藥物目錄調整條件 . 6 圖表 8： 納入形式審查的目錄外藥品數量及代表藥物 . 6 圖表 9： 納入形式審查的目錄內藥品數量及代表藥物 . 7 圖表 10： 談判競價階段流程 . 8 圖表 11： 形式審查目錄中進口品種、國產西藥和中成藥數目. 8 圖表 12： 2019 年丙肝用藥競價結果 . 9 圖表 13： 2019 年與 2020 年醫保談判時間變化. 9 圖表 14： 條件 5 藥品生產企業一覽. 10 圖表 15： 形式審查目錄中進口品種、國產西藥和中成藥數目 . 13 圖表 16： 2020 年醫保談判部分重磅進口藥品一覽 . 13 圖表 1

4、7： 2019 年獲批上市的國產新藥. 14 圖表 18： 2020 年獲批上市的國產新藥. 14 rQrOpPpRrQmQrQmOtOrOqN7N8Q7NmOmMsQpPfQnMrQeRnPqP9PmNrNxNqMoMuOmRtO 請務必閱讀最后特別聲明與免責條款 3/20 圖表 19： 國產品種通過形式審查數量 . 15 圖表 20： 2020 年獲批上市的國產新藥. 15 圖表 21： 獲批上市 PD-(L)1 價格一覽 . 16 圖表 22： 2020Q2 樣本醫院 PD-(L)1 市場占有率 . 17 圖表 23： 苯磺酸瑞馬唑侖與甲苯磺酸瑞馬唑侖對比 . 17 請務必閱讀最后特別聲

5、明與免責條款 4/20 一、一、2020 年醫保談判全流程年醫保談判全流程 2020 年 11 月 11 日，國家醫保局發布公告，近期已組織專家對 2020 年國家醫保藥 品目錄調整通過形式審查的申報藥品進行了多輪評審，目前，專家評審階段的工作已經 結束，各申報企業可登陸“2020 年國家醫保藥品目錄調整申報系統”查詢評審結果。在流 程上， 專家評審階段的結束意味著最扣人心弦的談判競價階段即將到來。 從流程上， 2020 年醫保談判包括準備階段、申報階段、專家評審階段、談判競價階段和公布結果階段五 個階段，時間跨度由 2020 年 7 月至 12 月。 圖表圖表1：2020 年年國家醫保談判流

6、程國家醫保談判流程 流程流程 準備階段準備階段 申報階段申報階段 專家評審階段專家評審階段 談判競價階段談判競價階段 公布結果階段公布結果階段 時間 2020 年 7-8 月 2020 年 8-9 月 2020 年 9-10 月 2020年10-11月 2020 年 11-12 月 資料來源：國家醫保局、粵開證券研究院 （一）（一）準備階段（準備階段（2020 年年 7 月月-8 月）月） 醫保談判準備階段由國家醫保局牽頭，會同工業和信息化部、財政部、國家衛生健 康委、國家藥監局、國家中醫藥局研究制定工作方案，確定目錄調整的原則、程序。征 求社會意見后，公布方案。2020 年 8 月 17 日

7、，國家醫保局發布2020 年國家醫保藥品 目錄調整工作方案 ， 方案指出綜合考慮基本醫保的功能定位、藥品臨床需求、基金 承受能力，2020 年藥品目錄調整可分為目錄外西藥、中成藥和目錄內西藥、中成藥。 1、目錄外目錄外藥品藥品調入醫保目錄調入醫保目錄規則規則 對于目錄外西藥和中成藥， 納入 2020 年藥品目錄擬新增藥品范圍需滿足兩個要求， 一是符合基本醫療保險用藥管理暫行辦法第七條、第八條規定。其中， 基本醫療保 險用藥管理暫行辦法第七條規定，納入國家藥品目錄的藥品應當是經國家藥品監 管部門批準，取得藥品注冊證書的化學藥、生物制品、中成藥（民族藥） ，以及按國家標 準炮制的中藥飲片，并符合臨

8、床必需、安全有效、價格合理等基本條件。第八條規定部 分藥品不得納入基本醫療保險藥品目錄 ，包括起滋補作用的藥品、保健藥品等。 圖表圖表2：基本醫療保險用藥管理暫行辦法基本醫療保險用藥管理暫行辦法第八條第八條 序號序號 第八條規定第八條規定不得納入基本醫療保險藥品目錄的藥品不得納入基本醫療保險藥品目錄的藥品 1 主要起滋補作用的藥品 2 含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品 3 保健藥品 4 預防性疫苗和避孕藥品 5 主要起增強性功能、治療脫發、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品 6 因被納入診療項目等原因，無法單獨收費的藥品 7 酒制劑、茶制劑，各類果味制劑（特別情況下的兒童用藥除外），口腔含

9、服劑和口服泡騰劑（特 別規定情形的除外）等 8 其他不符合基本醫療保險用藥規定的藥品 資料來源：國家醫保局、粵開證券研究院 第二個要求是須具備以下七大條件之一，包括與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療 用藥、納入國家基本藥物目錄（2018 年版） 的藥品、第二批國家組織藥品集中采購 中選藥品、納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清 單，且于 2020 年 8 月 17 日前經國家藥監部門批準上市的藥品等，方可納入 2020 年藥 請務必閱讀最后特別聲明與免責條款 5/20 品目錄擬新增藥品范圍。 圖表圖表3：2020 年年國家基本國家基本藥藥物物目錄目錄調入調入條件條件

10、 序號序號 納入納入 2020 年藥品目錄擬新增藥品范圍的條件年藥品目錄擬新增藥品范圍的條件 1 與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥 2 納入國家基本藥物目錄（2018 年版）的藥品 3 納入臨床急需境外新藥名單（第一批）臨床急需境外新藥名單（第二批）第一批鼓 勵仿制藥品目錄 首批鼓勵研發申報兒童藥品清單 或 第三批鼓勵研發申報兒童藥品清單 ， 且于 2020 年 8 月 17 日前經國家藥監部門批準上市的藥品 4 第二批國家組織藥品集中采購中選藥品 5 2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8月 17 日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品 6 2015 年 1 月1 日至

11、2020 年 8 月 17 日期間，根據臨床試驗結果向國家藥監部門補充申請并獲 得批準，適應癥、功能主治等發生重大變化的藥品 7 2019 年 12 月 31 日前，進入 5 個（含）以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品。其中，主 要活性成分被列入第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的除外 資料來源：國家醫保局、粵開證券研究院 2、目錄內目錄內藥品藥品調出或調整調出或調整規則規則 目錄內的藥品可以被調出目錄或調整支付標準，調出或調整的前提是符合基本醫 療保險用藥管理暫行辦法第九條、第十條的要求。其中， 基本醫療保險用藥管理暫行 辦法第九條規定存在被有關部門列入負面清單的藥品、通

12、過弄虛作假等違規手段進入 藥品目錄的藥品等情形之一的，經專家評審后，可直接調出藥品目錄 。第十條規 定符合在同治療領域中，價格或費用明顯偏高且沒有合理理由的藥品等情形之一的，經 專家評審后，可以調出藥品目錄。 圖表圖表4：基本醫療保險用藥管理暫行辦法基本醫療保險用藥管理暫行辦法第九條第九條 序號序號 第九條規定可以調出基本醫療保險藥品目錄的情形第九條規定可以調出基本醫療保險藥品目錄的情形 1 被藥品監管部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品 2 被有關部門列入負面清單的藥品 3 綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素，經評估認為風險大于收益的藥品 4 通過弄虛作假等違規手段進入藥品

13、目錄的藥品 5 國家規定的應當直接調出的其他情形 資料來源：國家醫保局、粵開證券研究院 圖表圖表5：基本醫療保險用藥管理暫行辦法基本醫療保險用藥管理暫行辦法第十條第十條 序號序號 第十條規定可以調出基本醫療保險藥品目錄的情形第十條規定可以調出基本醫療保險藥品目錄的情形 1 在同治療領域中，價格或費用明顯偏高且沒有合理理由的藥品 2 臨床價值不確切，可以被更好替代的藥品 3 其他不符合安全性、有效性、經濟性等條件的藥品 資料來源：國家醫保局、粵開證券研究院 在滿足基本醫療保險用藥管理暫行辦法第九條、第十條的前提下，若藥品被國 家藥監部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件，或綜合考慮臨床價值、不良

14、反應、 藥物經濟性等因素，風險仍大于收益，藥品可以被調出本次醫保目錄的范圍。此外，若 藥品處于協議有效期內，且按照協議需重新確定支付標準的談判藥品、或有必要調整限 定支付范圍的談判藥品、或價格/費用明顯偏高，且近年來占用基金量較多的藥品可以納 入支付標準調整范圍。 請務必閱讀最后特別聲明與免責條款 6/20 圖表圖表6：2020 年國家基本藥物目錄調出條件年國家基本藥物目錄調出條件 序號序號 調出情形調出情形 1 被國家藥監部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品 2 綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素，經評估認為風險大于收益的藥品。 資料來源：國家醫保局、粵開證券研究院 圖表圖

15、表7：2020 年國家基本藥物年國家基本藥物目錄目錄調整條件調整條件 序號序號 調調整整情形情形 1 處于協議有效期內，且按照協議需重新確定支付標準的談判藥品 2 根據企業申報或專家評估，有必要調整限定支付范圍的談判藥品 3 與同治療領域的其他藥品相比，價格/費用明顯偏高，且近年來占用基金量較多的藥品 資料來源：國家醫保局、粵開證券研究院 （二二）申報階段（申報階段（2020 年年 8 月月-9 月）月） 在國家醫保局發布申報指南后，符合條件的申報主體可以根據2020 年國家醫保藥 品目錄調整工作方案 ，向國家醫保局醫保中心遞交資料。醫保局對材料進行形式審查， 并對通過形式審查的藥品進行公示。

16、 2020 年 9 月 18 日， 國家醫保局發布 2020 年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查 的申報藥品名單 。按納入新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版） 、納入國家基 本藥物目錄（2018 年版） 名單等七大條件劃分，納入藥品合計 718 項。但是，實際上 藥品數量并未達到 718 種，原因在于部分藥物存在重復，如條件 3 中的藥物均在條件 5 中重復出現， 如烏司奴單抗注射液既屬于 臨床急需境外新藥名單 （第二批） （條件 3） ， 也屬于2015年1月1日至2020年8月17日經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品。 圖表圖表8：納入形式審查的納入形式審查的目錄外目錄外藥品數量藥品數

17、量及代表藥物及代表藥物 內容內容 數量 （個）數量 （個） 代表藥物代表藥物 條件一 納入新型冠狀病毒肺炎診療方案（試 行第七版）的藥品 12 利巴韋林注射液、酪酸梭菌活菌片等 條件二 納入 國家基本藥物目錄 （2018 年版） 的藥品 11 消旋山莨菪堿片、注射用多種維生素 （12）等 條件三 納入臨床急需境外新藥名單（第一 批）臨床急需境外新藥名單（第二 批） 第一批鼓勵仿制藥品目錄 首 批鼓勵研發申報兒童藥品清單或第 三批鼓勵研發申報兒童藥品清單，且 于 2020 年 8 月 17 日前經國家藥監部 門批準上市的藥品 28 伊洛尤單抗注射液、枸櫞酸西地那非 片、氟維司群注射液等 條件四

18、第二批國家組織藥品集中采購中選藥 品 3 安立生坦片、他達拉非片、注射用紫杉 醇（白蛋白結合型） 條件五 2015年 1 月1 日至 2020 年 8 月17 日 期間，經國家藥監部門批準上市的新通 用名藥品 171 特瑞普利單抗注射液、 替雷利珠單抗注 射液、注射用重組特立帕肽等 條件六 2015年 1 月1 日至 2020 年 8 月17 日 期間，根據臨床試驗結果向國家藥監部 門補充申請并獲得批準，適應癥、功能 主治等發生重大變化的藥品 10 布洛芬注射液、納武利尤單抗注射液、 注射用卡瑞利珠單抗等 請務必閱讀最后特別聲明與免責條款 7/20 內容內容 數量 （個）數量 （個） 代表藥物

19、代表藥物 條件七 2019 年12 月 31 日前， 進入 5 個 （含） 以上省級最新版基本醫保藥品目錄的 藥品。除被納入第一批國家重點監控 合理用藥藥品目錄 （化藥及生物制品） 的 493 艾司唑侖注射液、地佐辛注射液、枸地 氯雷他定片等 資料來源：國家醫保局、粵開證券研究院 除了目錄外的西藥和中成藥，目錄內需要按照協議重新確定支付標準的藥品共計 15 種，適應癥或功能主治發生重大變化的談判藥品共計 8 種。在這些藥品中，也有部分藥 品既滿足需要重新確定支付標準的條件， 又滿足適應癥或功能主治發生重大變化的條件， 如塞瑞替尼膠囊、西妥昔單抗注射液、鹽酸安羅替尼膠囊和伊布替尼膠囊。 圖表圖表

20、9：納入形式審查的目錄內藥品數量及代表藥物納入形式審查的目錄內藥品數量及代表藥物 內容內容 數量 （個）數量 （個） 代表藥物代表藥物 條件一 處于協議有效期內，且按照協議需重新 確定支付標準的談判藥品 15 阿卡波糖咀嚼片、 甲磺酸奧希替尼片等 條件二 處于協議有效期內，經國家藥監部門批 準，適應癥或功能主治發生重大變化的 談判藥品 8 阿達木單抗注射液、奧拉帕利片等 資料來源：國家醫保局、粵開證券研究院 （三三）專家評審階段（專家評審階段（2020 年年 9 月月-10 月）月） 在專家評審階段，醫保局首先結合企業申報情況，建立評審藥品數據庫。其次醫保 局組織論證會，確定評審技術要點；最后

21、組織評審專家進行評審，形成新增調入、直接 調出、可以調出、調整限定支付范圍等 4 方面藥品的建議名單。根據醫保局 11 月 11 日 的公告，專家評審階段已經結束。 （四四）談判競價階段（談判競價階段（2020 年年 10 月月-11 月）月） 談判競價階段主要包括兩個流程：一是組織專家測算；二是面對面談判（競價） 。具 體流程是，國家醫保局組織專家通過基金測算、藥物經濟學等方法開展評估，并提出評 估意見。 談判專家根據評估意見與企業開展談判或競價， 確定全國統一的醫保支付標準， 同步明確管理政策。 1、組織專家測算組織專家測算 在專家測算階段，國家醫保局會組織兩組專家參與醫保測算，一組為藥物

22、經濟學專 家組，根據療效和國內外同類產品測算藥品的真實價格。在 2019 年的醫保談判中，藥 物經濟學專家組遴選了 39 名來自全國醫學和藥科大學、 研究機構和醫療機構從事衛生技 術評估和藥物經濟學研究的專家， 專家組以 10 個發達國家、 亞洲國家和境外地區的價格 作為參考，并結合我國人口和疾病的患病率情況、市場規模等特點，測算藥品的價格。 另一組為醫?；饻y算專家組，主要由醫保測算專家構成，通過測算醫保資金的容 量，從醫?；鹩绊懙慕嵌缺苊饧{入過多藥品，尤其是高價藥品過多造成的醫保赤字。 在 2019 年的醫保測算重，基金測算組共挑選了 11 位基金測算專家，計算藥品談判成功 進入醫保后，

23、對醫?；鸬挠绊?。最后，國家醫保局結合兩組專家的報價，形成藥品的 談判底價，作為醫保購買方購買藥品的價格。隨后，每一種藥品的談判底價會裝在不同 請務必閱讀最后特別聲明與免責條款 8/20 的信封中，密封，直到面對面談判階段方可開啟。 圖表圖表10：談判競價階段談判競價階段流程流程 談判時間節點談判時間節點 主要內容主要內容 2019 年 9 月 8 日前后 醫保局召集臨床專家，按照不同作用機制進行品種分類，同類產品比較，確 定創新藥打分規則 2019 年 9 月 23 日前后 有意向進行談判的企業將談判材料和光碟交給醫保局，包括品種的市場價 格、贈藥計劃、銷量數據、藥品基本數據、適應癥、對醫保

24、基金預算影響的 分析等，以及企業意向支付價 2019 年 9 月底 醫保局召集 39 名藥物經濟學專家，根據療效和國內外同類產品測算藥品的 真實價格 2019 年 10 月 17 日 醫保局召集 11 名醫?；饻y算管理專家，計算藥品談判成功進入醫保后， 對醫?；鸬挠绊?2019 年 10 月底 醫保局根據兩組專家測算出的不同談判價格，最終確定中間價 2019年11月11日-13日 醫保局與企業開展價格談判 資料來源：公開數據整理、粵開證券研究院 2、面對面談判（競價）面對面談判（競價） 在談判競價階段，藥品被分為兩組，一組為談判組，另一組為競價組。談判又稱議 價，是醫保局組織談判專家和廠家

25、代表之間的價格博弈。在談判開始前，談判專家已經 可以打開裝有藥品底價的信封，獲知藥品的底價，并以此為依據和企業談判。談判的規 則是談判的重點， 根據規則， 廠家有兩次報價機會， 若兩次報價均超過測算底價的 15%， 企業直接出局。若單次報價低于測算低價，則企業價格入圍，但入圍價格并非最終醫保 價格，醫保局談判代表仍然可以與企業代表繼續溝通，進一步拉低藥品價格。如 2019 年浙江省醫保局醫藥服務管理處處長許偉在達格列凈片的談判上，認為企業 4.4 元/片的 報價不吉利，要求企業進一步降價 4 分錢，最終達格列凈以 4.36 元/片的價格納入 2019 年國家醫保目錄。 圖表圖表11：形式審查目

26、錄中進口品種、國產西藥和中成藥數目形式審查目錄中進口品種、國產西藥和中成藥數目 資料來源：wind、粵開證券研究院 競價又稱競爭性價格談判， 是國家醫保局為了提升談判的科學性、 規范性和有效性， 于 2019 年探索引入的新模式。在 2019 年的醫保談判中，國家醫保局認為，對于丙肝類 藥物，一方面是已上市的藥物五款藥物治療效果相當且價格昂貴，另一方面僅依靠藥物 經濟學測算和常規準入談判難以引導企業將價格降至合理范圍，因此創造性引入競爭性 請務必閱讀最后特別聲明與免責條款 9/20 談判的方式，明確僅允許 2 個全療程費用最低的藥品進入目錄，且承諾 2 年內不再納入 新的同類藥品，引導企業充分

27、競爭。通過競爭性談判，企業報價大幅下降，最終吉利德 的夏帆寧 （來迪派韋索磷布韋） 和默沙東的擇必達 （艾爾巴韋格拉瑞韋） 分別降價 89.87% 和 90%入圍醫保， 適應癥為限經 HCV 基因分型檢測確診為基因 1b 型的慢性丙型肝炎患 者；吉利德的索磷布韋維帕他韋（丙通沙）降價 85%進入醫保，適應癥為限經 HCV 基 因分型檢測確診為基因 1b 型以外的慢性丙型肝炎患者。 圖表圖表12：2019 年丙肝用藥競價結果年丙肝用藥競價結果 分型分型 企業企業 通用名通用名 商品名商品名 結果結果 原價原價 醫保價格醫保價格 降幅降幅 基因 1b 型 吉利德 索磷布韋維帕他韋 丙通沙 來迪派韋

28、索磷布韋 夏帆寧 進入醫保 773.57 元/片 78.14 元/片 89.87% 默沙東 艾爾巴韋格拉瑞韋 擇必達 進入醫保 712.85 元/片 78.33 元/片 89% 艾伯維 奧比帕利 維建樂 歌禮 達諾瑞韋鈉 戈諾衛 非 基 因 1b 型 吉利德 索磷布韋維帕他韋 丙通沙 進入醫保 828.57 元/片 156 元/片 81.1% 資料來源：米內網、粵開證券研究院 （五五）公布結果階段（公布結果階段（2020 年年 11 月月-12 月）月） 在公布結果階段，國家醫保局公布藥品目錄調整結果，發布新版藥品目錄，同步明 確管理和落實要求。我們認為，由于 2020 年醫保談判流程整體滯后

29、，今年醫保談判藥 品目錄出爐時間將有所推遲，預計延后至 12 月中上旬。2019 年，醫保談判集中于 11 月 11 日至 13 日，但 2020 年 11 月 11 日仍處于專家評審公示階段，截至 2020 年 11 月 20 日，今年醫保談判尚未啟動。從 2019 醫保談判藥品目錄于 2019 年 11 月 29 日正式 出爐的時間分析，今年醫保談判藥品目錄將推遲至 12 月印發。 圖表圖表13：2019 年與年與 2020 年醫保談判時間年醫保談判時間變化變化 企業申報企業申報 形式審查結果形式審查結果 公示公示 專家評審結果專家評審結果 公示公示 談判競價談判競價 結果公示結果公示 2

30、019 年 2019.8 - - 2020.11.11-11.13 2019.11.28 2020 年 2020.08.20-08.30 2020.09.18 2020.11.11 - - 資料來源：國家醫保局、粵開證券研究院 二二、進口國產同臺競技進口國產同臺競技 根據國家醫保局發布的 2020 年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報品種名 單 ，我們認為，條件 5 中的藥品最值得研究。原因是，無論是納入新型冠狀病毒肺炎 診療方案的藥品（條件 1） ，或者是納入國家基本藥物目錄（2018 年版） （條件 2） 、 進入 5 個以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品（條件 7） ，藥品單價普遍

31、不高，即使 進入醫保，并不會引發市場的強烈反響，對于企業利潤的貢獻有限。帶量采購品種本已 通過大幅度降價實現了以量換價，進入醫保對于企業的貢獻同樣有限。而在條件 5 中的 藥品，即“2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間，經國家藥監部門批準上市的新通 用名藥品” ， 均是十三五期間上市的新藥， 不乏一些藥品價格高昂， 利潤空間巨大的藥品。 一旦這批藥品進入醫保，將對醫生處方習慣的改變，患者用藥負擔的減輕會產生深遠的 影響，進而推動企業營業收入的提升。 通過匯總條件 5 的 171 個品種，并通過米內網數據庫比對各品種生產企業。我們認 請務必閱讀最后特別聲明與免責條款

32、 10/20 為，在今年的國家醫保談判中，主要呈現出外企品種強勢主導、國內新藥異軍突起兩大 現象。 圖表圖表14：條件條件 5 藥品生產企業一覽藥品生產企業一覽 序號序號 通用名通用名 生產企業生產企業 序號序號 通用名通用名 生產企業生產企業 序號序號 通用名通用名 生產企業生產企業 1 阿巴西普注射液 百時美施貴寶 58 拉考沙胺口服溶液 石 家 莊 四 藥 115 鹽酸左西替利嗪顆 粒 康芝藥業 2 阿利西尤單抗注射液 賽諾菲 59 拉米夫定替諾福韋片 安 徽 貝 克 生物 116 依達拉奉氯化鈉注 射液 江蘇正大豐 海制藥 3 阿帕他胺片 西安楊森 60 利格列汀二甲雙胍片 （） 勃

33、林 格 殷 格翰 117 依達拉奉右莰醇注 射用濃溶液 南京先聲東 元制藥 4 阿替利珠單抗注射液 羅氏 61 利那洛肽膠囊 西安楊森 118 依洛硫酸酯酶注射 液 禮來 5 艾美賽珠單抗注射液 羅氏 62 羅替高汀貼片 諾華 119 依洛尤單抗注射液 安進 6 艾托格列凈片 輝瑞 63 氯苯唑酸葡胺軟膠囊 輝瑞 120 依那西普注射液 輝瑞 7 氨氯地平葉酸片（II） 深圳奧薩制藥 64 馬來酸阿伐曲泊帕片 復星 121 依奇珠單抗注射液 禮來 8 奧美拉唑碳酸氫鈉膠 囊 廈門恩成制藥 65 馬來酸奈拉替尼片 北?？党?122 乙磺酸尼達尼布軟 膠囊 諾華 9 巴瑞替尼片 禮來 66 美芬那

34、敏銨糖漿 樂信藥業 123 澤布替尼膠囊 百濟神州 10 貝那魯肽注射液 上海仁會生物 67 咪達唑侖口頰粘膜溶 液 吉 林 津 升 制藥 124 重組結核桿菌3融合 蛋白（EC） 智飛生物 11 本維莫德乳膏 廣東中昊藥業 68 米拉貝隆緩釋片 安 斯 泰 來 制藥 125 注射用阿加糖酶 健贊 12 苯環喹溴銨鼻噴霧劑 銀谷制藥 69 米索前列醇陰道片 廣 州 朗 圣 藥業 126 注射用阿糖苷酶 健贊 13 比克恩丙諾片 吉利德 70 莫達非尼膠囊 湘 北 威 爾 曼制藥 127 注射用艾博韋泰 前沿生物 14 吡侖帕奈片 衛材 71 納武利尤單抗注射液 施貴寶 128 注射用貝利尤單抗

35、 葛蘭素史克 15 泊沙康唑腸溶片 默沙東 72 奈韋拉平齊多拉米雙 夫定片 上 海 迪 賽 諾生物 129 注射用苯磺酸瑞馬 唑侖 人福藥業 16 布地格福吸入氣霧劑 阿斯利康 73 諾西那生鈉注射液 渤健 130 注射用醋酸地加瑞 克 輝凌醫藥 17 布林佐胺噻嗎洛爾滴 眼液 愛爾康 74 帕博利珠單抗注射液 默沙東 131 注射用恩美曲妥珠 單抗 羅氏 18 布林佐胺溴莫尼定滴 眼液 諾華 75 哌柏西利膠囊 輝瑞 132 注射用福沙匹坦雙 葡甲胺 江蘇豪森、 正 大天晴 19 布羅利尤單抗注射液 協和發酵麒麟 76 培集成干擾素-2注射 液 北 京 凱 因 科 技 股 份 有限公司 133