醫藥行業國談系列專題：2022年國家醫保談判品種前瞻-221011（27頁）.pdf

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1、20222022年國家醫保談判品種前瞻年國家醫保談判品種前瞻 國談系列專題國談系列專題 分析師：杜向陽 執業證號：S1250520030002 電話：021-68416017 郵箱： 西南證券研究發展中心 2022年10月 1231 核 心 觀 點 集采和醫保談判常態化，新增獨家品種降幅趨于穩定，絕大多數創新藥進入醫保后實現以價換量。我國準入模式上，今天已經從關系和營銷優勢導向更多地轉向產品和價格優勢導向，今后一定是產品有優勢、臨床有優勢、價格有優勢的藥品更有準入競爭力。目前，我國一共進行了6輪針對創新藥的醫保藥品談判，首次入選的創新藥品，平均降幅基本都在40-62%之間，絕大多數創新藥進入醫

2、保之后實現了以價換量，銷售額大幅增長。首次公布談判藥品續約規則規則二的“簡易續約”降幅規則，獨家產品降價壓力相對緩和。2022年首次公布談判藥品續約規則規則二的“簡易續約”降幅規則，對未來企業對藥品定價有指導意義。我們認為醫保目錄調整規則對獨家品種仍有降價壓力，但非獨家產品企業價格戰競爭激烈。從申報目錄調整的規則上看，適應癥或功能主治發生重大變化的藥品也可進行申報，鼓勵企業加大創新力度以增加患者用藥福利，而不是一味模仿，造成行業資源浪費價格內卷。2022年國談向罕見病、兒童等特殊人群適當傾斜，HER2 ADC、CAR-T等創新藥備受關注。2022年國談490個申報藥品中344個通過初步審查，與

3、2021年（474個藥品271個通過）相比，申報和通過初步形式審查的藥品數量都有一定增加，與前幾輪目錄調整相比，本次調整向罕見病、兒童等特殊人群適當傾斜。新增的創新藥品種或適應癥主要包含PD-1單抗/雙抗、PPAR抑制劑、ADC等，藥明巨諾的CAR-T也在本次國談中，作為貴價新技術代表，談判結果密切影響新技術產品的定價。投資建議：我們認為國家醫?？刭M大背景下，集采與醫保談判常態化推進，驅動行業創新，即使獨家與非獨家產品在價格方面均具有壓力，但獨家產品價格參照為自身，降價壓力相對緩和，利好能夠轉型升級，有望穿越“醫保結界”的轉型pharma和新興biotech：恒瑞醫藥、百濟神州、海思科、貝達藥

4、業、榮昌生物、君實生物、澤璟制藥、信達生物、康方生物、前沿生物、康辰藥業、冠昊生物、海普瑞、京新藥業、恩華藥業等。風險提示：藥品價格大幅下降風險，產品放量不及預期風險，其他政策風險。1 VYhV8ZlXNA9UpUtYaQcMaQoMrRmOpNeRqRmMeRoPtR6MmNoOxNnNnNwMrQsR2 1 集采和醫保談判常態化，本質持續鼓勵創新 我國準入模式上，今天已經從關系和營銷優勢導向更多地轉向產品和價格優勢導向，今后一定是產品有優勢、臨床有優勢、價格有優勢的藥品更有準入競爭力。隨著仿制藥一致性評價的不斷推進，國家醫保局已開展7批8輪藥品集中帶量采購，前五批集采共涉及品種234個，平

5、均降幅52-59%。第六批胰島素專項集采42個產品中選，平均降幅48%。第七批集采60個產品中選，平均降幅48%。目前，我國一共進行了6輪針對創新藥的醫保藥品談判，首次入選的創新藥品，平均降幅基本都在40-62%之間，絕大多數創新藥進入醫保之后實現了以價換量，銷售額大幅增長。1.1 集采和醫保談判常態化，準入模式轉向產品和價格優勢導向 數據來源：政府官網，西南證券整理 仿制藥集采和醫保談判發展歷程 國采 國談 4+7 4+7擴容 第二批 第三批 第四批 第五批 第六批 第七批 2016 2017 2018年抗癌藥專項 2019 2020 2021 納入品種數 中標率 31 25 33 56 4

6、5 62 16 60 平均降幅 15%58%63%64%78%71%98%73%-52%-59%-53%-53%-52%-56%-48%-48%新增-62%成功品種數 成功率 3 36 17 70/27 119/14 67/27 60%82%94%64%78%79%-59%-44%-57%新增-61%續約-26%新增-51%重新談判-43%3 1 集采和醫保談判常態化，本質持續鼓勵創新 醫保談判常態化進行，新增獨家品種降幅趨于穩定。2016年，第一次醫保談判一共談判成功3個品種，平均降幅為59%。2017年談判一共納入了36個品種，平均降幅為44%；2018年談判納入18個品種，談判成功17種

7、抗癌藥，平均降幅為57.06%；2019年醫保談判的品種擴大至97個品種，新增70個品種平均降幅為60.7%，續約品種27個降幅為26.4%。2020年醫保談判新增119個品種平均降幅為50.6%，首次對目錄內14種獨家藥品談判平均降幅為43.46%。2021年醫保談判共談判成功94個品種，新增67個品種平均降價61.7%。1.1 集采和醫保談判常態化，準入模式轉向產品和價格優勢導向 數據來源：醫保局，藥智網，西南證券整理 歷年新增品種醫保談判成功率 歷年新增品種醫保談判平均降幅 0%20%40%60%80%100%0%20%40%60%80%201620172018201920202021平

8、均降幅 最大降幅 0%20%40%60%80%100%020406080100120201620172018201920202021談判成功數 談判成功率 首次公布談判藥品續約規則規則二的“簡易續約”降幅規則。6月13日晚，醫保局發布發布2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案，首次公布了目錄內的獨家產品續約規則以及非獨家產品競價規則，對未來企業對藥品定價有指導意義。我們認為醫保目錄調整規則對獨家品種仍有降價壓力，但非獨家產品企業價格戰競爭激烈。從申報目錄調整的規則上看，適應癥或功能主治發生重大變化的藥品也可進行申報，鼓勵企業加大創新力度以增加患者用藥福利，而不是一味

9、模仿，造成行業資源浪費價格內卷。即使獨家與非獨家產品在價格方面均具有壓力，但獨家產品價格參照為自身，降價壓力相對緩和，利好創新型藥企，提高創新能力或為藥企最佳選擇。4 2022年醫保目錄調整方案續約規則 1.2 首次公布談判藥品續約規則規則二的“簡易續約”降幅規則 1 集采和醫保談判常態化，本質持續鼓勵創新 數據來源：醫保局，西南證券整理 協議將于2022年12月31日到期，并同時滿足以下條件的藥品，可以簡易續約，續約有效期2年。1.獨家藥品；2.本協議期基金實際支出未超過預估值的 200%；3.未來的預算增幅合理；不調整支付范圍的藥品：未來兩年的醫?；痤A算增幅不超過200%（與兩年前的預算

10、影響預估值和本協議期內醫?；饘嶋H支出值兩者中的高者相比，下同）。對于2017年1月1日（不含）前上市的藥品，增幅不超過150%；調整支付范圍的藥品：原支付范圍滿足條件（1）的情況下，因調整支付范圍所致未來兩年的醫?；痤A算增幅不超過100%。4.市場環境未發生重大變化?！爸卮笞兓敝饕侵冈谕委燁I域中價格或治療費用明顯偏高、該藥國內外實際銷售價格或贈藥折算后的價格明顯低于現行支付標準、本輪調整有同類競品通過評審且可能對價格產生較大影響等；5.不符合納入常規目錄管理的條件。2023年12月31日協議到期的談判藥品，如需調整支付范圍，同時符合以下條件的可參照本規則（二）確定降幅并以補充協議的形

11、式確定新的支付標準和支付范圍，原協議到期時間不變。1.獨家藥品;2.目錄調整當年醫?；饘嶋H支出值未超過當年預算影響預估值的200%（醫?；饘嶋H支出=目錄調整當年上半年基金支出2）;3.未來一年因調整支付范圍所致的醫?；痤A算增幅不超過100%（與原醫保支付范圍提交的當年預算影響預估值和當年醫?；饘嶋H支出值中的高者相比，作為比值 B）5 數據來源：醫保局，西南證券整理 1 集采和醫保談判常態化，本質持續鼓勵創新 1.2 首次公布談判藥品續約規則規則二的“簡易續約”降幅規則 （一）不調整支付范圍的藥品 以比值 A為基準，確定支付標準的降幅 （二）調整支付范圍的藥品 第一步：先按本規則（一）計

12、算原醫保支付范圍的降幅，形成初步支付標準。第二步：根據比值 B，在初步支付標準的基礎上按以下規則調整，形成最終支付標準 6 數據來源：醫保局，西南證券整理 1 集采和醫保談判常態化，本質持續鼓勵創新 比值 B10%10%比值 B40%40%比值 B70%70%比值 B100%支付標準均不作調整 支付標準下調5個百分點 支付標準下調10個百分點 支付標準下調15個百分點 調整支付范圍的藥品 比值 B =新增醫保支付范圍的預算增加值 兩年前預估值和前兩年實際支出值中的高者 比值 A110%110%比值 A140%140%比值 A170%170%比值 A200%支付標準均不作調整 支付標準下調5個百

13、分點 支付標準下調10個百分點 支付標準下調15個百分點 不調整支付范圍的藥品 比值 A =醫?；饘嶋H支出 預算影響預估值 醫?；鹉昃鶎嶋H支出金額2億元，支付標準按以上規則調整；2億元年均實際支出金額10億元，支付標準下調幅度增加2個百分點；10億元年均實際支出金額20億元，支付標準下調幅度增加4個百分點；20億元年均實際支出金額40億元，支付標準下調幅度增加6個百分點；年均實際支出金額40億元，支付標準下調幅度增加10個百分點。1.2 首次公布談判藥品續約規則規則二的“簡易續約”降幅規則 談判藥品續約規則（征求意見稿）提出了納入常規目錄管理、簡易續約和重新談判三種談判藥品續約規則。同時滿

14、足以下條件的藥品納入重新談判范圍：1.獨家藥品；2.不符合納入常規目錄管理及簡易續約條件的藥品。2020年國家醫保目錄調整首次對目錄內14種獨家藥品進行重新談判，這14種藥品都是前期準入目錄時未經談判，且經評估價格或費用明顯偏高的藥品。14種藥品均談判成功并保留在目錄內，平均降價43.46%。7 數據來源：醫保局，西南證券整理 1 集采和醫保談判常態化，本質持續鼓勵創新 1.3 對未來兩年基金支出預算增幅過大的目錄內獨家藥品重新談判續約 序號 藥品名稱 藥品類別 生產企業 1 丁苯酞氯化鈉注射液 西藥 石藥集團恩必普藥業有限公司 2 丁苯酞軟膠囊 西藥 石藥集團恩必普藥業有限公司 3 注射用尖

15、吻蝮蛇血凝酶 西藥 北京康辰藥業股份有限公司 4 注射用阿替普酶 西藥 勃林格殷格翰（中國）投資有限公司 5 丹參酮A磺酸鈉注射液 西藥 上海上藥第一生化藥業有限公司 6 甲磺酸多拉司瓊注射液 西藥 遼寧海思科制藥有限公司 7 醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑 西藥 阿斯利康（無錫）貿易有限公司 8 重組人血小板生成素注射液 西藥 沈陽三生制藥有限責任公司 9 康萊特注射液 中成藥 浙江康萊特藥業有限公司 10 康艾注射液 中成藥 長白山制藥股份有限公司 11 注射用丹參多酚酸鹽 中成藥 上海綠谷制藥有限公司 12 丹紅注射液 中成藥 山東丹紅制藥有限公司 13 藍芩口服液 中成藥 揚子江藥業集團有限公

16、司 14 百令膠囊 中成藥 杭州中美華東制藥有限公司 2020年國家醫保目錄重新談判品種 8 在集采和國談政策影響之下，2019年國談產品進入醫保后第2年在2021Q2銷售額仍顯著增加，同比增加124%。2018年國談批因已經過了放量高峰，增速較小，2020年國談批在2021.3剛剛執行，放量效應還不明顯。以近2年納入醫保的阿美替尼、達格列凈、信迪利單抗、安羅替尼來看，在納入醫保后，產品基本都實現了快速放量，銷售額也得到了顯著提升。1.4 進醫保有利于快速放量，銷售額顯著提升 數據來源：IQVIA，PDB，西南證券整理 進入醫保前后銷售額的變化情況 銷售額增長分析 22%124%39%-28%

17、7%-40%-20%0%20%40%60%80%100%120%140%2018國談 2019年國談 2020年國談 帶量采購 其他 2021Q2銷售額yoy 05001000150020002500阿美替尼（十萬元）達格列凈 1 集采和醫保談判常態化，本質持續鼓勵創新 9 再以2018年醫保談判品種來看，最終談判成功的17個品種，平均降幅57%，全部實現了正增長，第1年銷售額平均增幅高達1024%。1.4 進醫保有利于快速放量，銷售額顯著提升 數據來源：PDB數據庫，西南證券整理 序號 藥品名稱 公司名稱 價格降幅 2018年 銷售額 2019年 銷售額 同比增幅 2020年 銷售額 同比增

18、幅 2021H1 銷售額 同比增幅 1 阿法替尼 勃林格殷格翰 39.2%0.04 1.03 2334%1.65 60%0.81 2%2 阿扎胞苷 新基 59.8%0.03 0.74 2179%1.26 70%0.44-23%3 安羅替尼 正大天晴 45.0%0.31 6.51 1991%9.22 42%4.35 5%4 塞瑞替尼 諾華 60.4%0.04 0.72 1958%0.70-3%0.33-5%5 瑞戈非尼 拜耳 45.6%0.12 2.06 1686%2.70 31%1.59 21%6 伊沙佐米 武田 46.4%0.07 1.19 1520%2.03 70%1.23 45%7 伊布

19、替尼 西安楊森 65.0%0.17 2.50 1339%3.45 38%1.62-6%8 維莫非尼 羅氏 46.2%0.03 0.43 1302%0.42-1%0.12-41%9 奧希替尼 阿斯利康 71.0%0.92 10.04 989%15.42 54%6.67-10%10 培唑帕尼 諾華 65.2%0.09 0.77 726%1.12 45%0.61 27%11 阿昔替尼 輝瑞 70.8%0.09 0.73 685%1.11 53%0.71 46%12 克唑替尼 輝瑞 70.9%0.70 3.77 439%4.17 11%1.72-22%13 西妥昔單抗 默克 69.5%2.16 4.9

20、8 131%5.66 14%3.13 29%14 舒尼替尼 輝瑞 66.9%0.60 1.04 73%1.38 33%0.68 4%15 尼洛替尼 諾華 68.5%1.25 1.73 38%2.42 40%1.27 15%16 奧曲肽 諾華 39.9%3.90 4.36 12%4.10-6%2.17 13%17 培門冬酶 江蘇恒瑞 39.9%0.84 0.90 8%1.03 14%0.69 44%2018年醫保談判品種在樣本醫院銷售情況（億元）1 集采和醫保談判常態化，本質持續鼓勵創新 2 2022國談初審結果公布，向罕見病、兒童藥適當傾斜 10 2022年國談初審結果分類統計 本次490個申

21、報藥品中344個通過初步審查，與2021年（474個藥品271個通過）相比，申報和通過初步形式審查的藥品數量都有一定增加。本次344個西藥和中成藥通過初步形式審查，通過比例為70%，包括目錄外199個，其中西藥184個（獨家品種144個），中成藥15個（獨家品種14個），新上市藥品153個；目錄內145個，其中西藥110個（獨家品種88個），中成藥35個（均為獨家品種），新上市藥品87個。數據來源：國家醫保局，西南證券整理 2.1 2022年國談初審結果公布，申報和通過初審的藥品數量都有一定增加 申報類型 獨家品種數量 非獨家品種數量 合計 西藥 醫保目錄外 新上市品種 113 29 142

22、適應癥或功能主治發生重大變化 6 7 13 新冠藥 1-1 納入基藥的新藥-1 1 鼓勵的罕見病用藥 19（其中3款同屬鼓勵兒童藥/仿制藥）-19 鼓勵的兒童藥/仿制藥 8（其中3款同屬罕見病藥）3 8 目錄外合計 144 40 184 醫保目錄內 新上市品種 47 9 56 適應癥或功能主治發生重大變化 41 13 54 目錄內合計 88 22 110 西藥合計 232 62 294 中成藥 醫保目錄外 新上市品種 11-11 新冠藥 1-1 納入基藥的新藥 1-1 適應癥或功能主治發生重大變化 1 1 2 目錄外合計 14 1 15 醫保目錄內 新上市品種 31-31 適應癥或功能主治發生

23、重大變化 4-4 目錄內合計 35-35 中藥合計 49 1 50 11 通過初步形式審查的罕見病用藥 與前幾輪目錄調整相比，本次調整向罕見病患者、兒童等特殊人群適當傾斜。對罕見病用藥的申報條件沒有設置“2017年1月1日后批準上市”的時間限制，同時增加了納入國家鼓勵仿制藥品目錄、鼓勵研發申報兒童藥品清單的藥品可以申報今年醫保目錄。本次通過初步審查藥品中，鼓勵的罕見病藥19個（其中3款同屬鼓勵兒童藥/仿制藥），另有鼓勵的兒童藥/仿制藥5個，新冠藥2個。數據來源：國家醫保局，西南證券整理 2.2 向罕見病患者、兒童等特殊人群用藥適當傾斜 藥品通用名 藥品類別 是否獨家 通過的申報條件 適應癥 申

24、報企業 艾度硫酸酯酶注射液 西藥 是 目錄外條件1,6 黏多糖貯積癥 綠十字 奧法妥木單抗注射液 西藥 是 目錄外條件1,6 成人復發型多發性硬化 諾華 苯丁酸鈉顆粒 西藥 是 目錄外條件1,6 尿素循環異常 兆科藥業 布羅索尤單抗注射液 西藥 是 目錄外條件1,2,6 低磷性佝僂病 協和發酵麒麟 富馬酸二甲酯腸溶膠囊 西藥 是 目錄外條件1,6 復發型多發性硬化 渤健 拉那利尤單抗注射液 西藥 是 目錄外條件1,6 預防遺傳性管性腫（HAE）的發作 武田 利魯唑口服混懸液 西藥 是 目錄外條件1,6 肌萎縮側索硬化 兆科聯發 利司撲蘭口服溶液用散 西藥 是 目錄外條件1,6 脊髓性肌萎縮癥

25、羅氏 尼替西農膠囊 西藥 是 目錄外條件1,5,6 成和童酪氨酸癥型 漢光藥業 曲前列尼爾注射液 西藥 是 目錄外條件5,6 特發性肺動脈高壓 兆科藥業 石杉堿甲注射液 西藥 是 目錄外條件1,6 良性記憶障礙；重癥肌無力 萬邦德 伊奈利珠單抗注射液 西藥 是 目錄外條件1,6 視神經脊髓炎譜系疾病 恒邦藥業 注射用阿加糖酶 西藥 是 目錄外條件1,6 法布雷病 健贊 注射用阿糖苷酶 西藥 是 目錄外條件6 龐病 賽諾菲 注射用赤芝孢子多糖 西藥 是 目錄外條件6 神經官能癥、多發性肌炎、肌炎、萎縮性肌強直與進性肌營養不良以及因免疫功能低下所致的各種疾病 江世藥業 注射用拉羅尼酶濃溶液 西藥

26、是 目錄外條件1,6 黏多糖貯積癥 Vetter Pharma 注射用司妥昔單抗 西藥 是 目錄外條件1,6 Castleman病 Cilag AG 注射用維拉苷酶 西藥 是 目錄外條件1,5,6 1型謝病 武田 注射用伊米苷酶 西藥 是 目錄外條件2,6 I型和III型謝病 賽諾菲 2 2022國談初審結果公布，向罕見病、兒童藥適當傾斜 12 本輪國談新增的創新藥品種或適應癥主要包含PD-1單抗/雙抗、PPAR抑制劑、ADC等。藥明巨諾的CAR-T也在本次國談中，作為貴價新技術代表，談判結果密切影響新技術產品的定價。2.3 2022年創新藥醫保談判進行中，核心品種預判 數據來源：醫藥魔方，公

27、司公告，西南證券整理 注：年化費用單位均為萬元 2022年醫保談判核心產品預判 公司 藥物 靶點 適應癥 醫保 談判 年化費用 榮昌生物 維迪西妥單抗 HER2 ADC 少接受過2個系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌/胃管結合部腺癌 接受過含鉑化療且HER2過表達局部晚期或轉移性尿路上癌的患者 是 否 新增 18.2 羅氏 恩美曲妥珠單抗 HER2 ADC 接受了紫杉烷類和曲妥珠單抗治療的HER2-、HR+乳腺癌 否 首次 31.3 輝瑞 奧加伊妥珠單抗 CD22 ADC 復發性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞病 否 首次 35.6 武田 維布妥昔單抗 CD30 ADC 霍奇金淋巴瘤

28、否 首次 58.5 藥明巨諾 瑞基奧侖賽 CD19 CAR-T 經過線或以上系統性治療的復發或難治性B細胞淋巴瘤 否 首次 129 微芯生物 西格列他納片 PPAR 2型糖尿病 否 首次 0.60.7 和黃醫藥 賽沃替尼片 MET 含鉑化療后疾病進展或不耐受、具有MET外顯14跳變的NSCLC 否 首次 10.8 康方生物 卡度尼利單抗 PD-1/CTLA4 接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者 否 首次 19.8 康寧杰瑞/思路迪/先聲藥業 恩沃利單抗 PD-L1 不可切除或轉移性微衛星高度不穩定（MSI-H）或錯配修復基因缺陷型（dMMR）的成人晚期實體瘤 否 首次 7.6/2年

29、恒瑞醫藥 達爾西利 CDK4/6 聯合氟維司群用于既往內分泌治療后疾病進展的HR+、HER2-的復發或轉移性乳腺癌 否 首次 17.6 輝瑞 哌柏西利 CDK4/6 HR陽性、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌 否 首次 17.8 恒瑞醫藥 瑞維魯胺 AR 轉移性激素敏感性前列腺癌 否 首次 25.5 輝瑞 恩扎盧胺 AR ADT失敗后癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌 有危轉移險的轉移性去勢抵抗性前列腺癌 是 否 續約/新增 7.5 亞盛醫藥 奧雷巴替尼 Bcr-ABL/KIT TKI 耐藥后并伴有 T315I 突變的慢性期或加速期的成年慢性髓細胞白血病 否 首次 45

30、.6 安進/百濟神州 貝林妥歐單抗 CD3/CD19 成人和兒童復發或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病 否 首次 143.8 恒瑞醫藥 恒格列凈 SGLT2 成人 2 型糖尿病 否 首次 0.3-0.6 阿斯利康 奧希替尼 三代EGFR TKI 線治療EGFR外顯19缺失或外顯21(L858R)置換突變NSCLC EGFR TKI治療時/后疾病進展，EGFR T790M 突變陽性NSCLC IB-IIIA期EGFR外顯19缺失或外顯21(L858R)置換突變NSCLC，接受過術切除 是 是 否 續約/新增 6.7 艾力斯 伏美替尼 三代EGFR TKI EGFR TKI治療時/后疾病進展，E

31、GFR T790M 突變陽性NSCLC 線治療EGFR外顯19缺失或外顯21(L858R)置換突變NSCLC 是 否 新增 8.5 韓森制藥 阿美替尼 三代EGFR TKI EGFR TKI治療時/后疾病進展，EGFR T790M 突變陽性NSCLC 線治療EGFR外顯19缺失或外顯21(L858R)置換突變NSCLC 是 否 新增 12.7 貝達藥業 恩沙替尼 ROS1/ALK/cMET 克唑替尼治療后進展或者不耐受的ALK陽性局部晚期或轉移性NSCLC 一線ALK陽性的局部晚期或轉移性的NSCLC 是 否 新增 13.8 恒瑞醫藥 吡咯替尼 HER2/EGFR 二線HER2陽性轉移性乳腺癌

32、 HER2陽性乳腺癌新輔助治療 是 否 新增 15.5 2 2022國談初審結果公布，向罕見病、兒童藥適當傾斜 13 PD-1藥物與2021年不同的是跨國藥企未出現在通過初審名單中，四家國產企業新增適應癥通過初步審查。部分適應癥競爭激烈，四家公司將共同競爭晚期食管鱗癌的一線適應證；百濟神州、恒瑞醫藥和君實生物將共同競爭鼻咽癌一線適應證。第二梯隊的派安普利單抗、賽帕利單抗、斯魯利單抗和普特利單抗已經獲批，但僅斯魯利單抗通過初步審查。普特利單抗為2022年7月獲批上市故無緣參與2022國談，另嘉和生物的PD-1產品已申報上市。（接下頁）2.4 本輪談判PD-1降價幅度預計會比較溫和 數據來源：醫保

33、局，公司官網，西南證券整理 藥品類別 是否獨家 通過的申報條件 適應癥 申報企業 特瑞普利單抗注射液 西藥 是 目錄內條件2 一線鼻咽癌；一線食管鱗癌 君實生物 注射用卡瑞利珠單抗 西藥 是 目錄內條件2 一線&二線鼻咽癌；一線食管鱗癌；一線鱗狀非細胞肺癌 盛迪亞生物（恒瑞醫藥）替雷利珠單抗注射液 西藥 是 目錄內條件2 NSCLC；MSI-H/dMMR的成晚期實體瘤；晚期結直腸癌；一線食管鱗狀細胞癌；一線鼻咽癌 百濟神州 信迪利單抗注射液 西藥 是 目錄內條件2 一線食管鱗癌 信達生物 斯魯利單抗注射液 西藥 是 目錄內條件1 經標準治療失敗后、不可切除、轉移性高度微衛星不穩定型(MSI-H

34、)實體瘤患者 復宏漢霖 通過初步形式審查的PD-1藥物 2 2022國談初審結果公布，向罕見病、兒童藥適當傾斜 14 數據來源：醫保局，公司官網，西南證券整理，*按52周/年，60kg計算 公司 通用名 價格 劑量 使用周期 贈藥方案 年化費用*適應癥 醫保 2021年 中國銷售額 君實生物 特瑞普利單抗 1912元/240mg 240mg/次 2周1次 無 4.97萬/年 2018.12 既往標準治療失敗后局部進展或轉移性黑色素瘤 2021.2 既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌 2021.4 既往接受系統治療失敗或不可耐受的局部進展或轉移性尿路上皮癌尿路上皮癌 2021.

35、11 聯用順鉑+吉西他濱用于一線治療未接受過系統治療的復發轉移性鼻咽癌 2022.5 聯合含鉑化療一線治療局部晚期或轉移性食管鱗癌 是 是 是 否 否 4.1億 信達生物 信迪利單抗 1080元/100mg 200mg/次 3周1次 無 3.74萬/年 2018.12 復發或難治療經典霍奇金淋巴瘤 2021.2 聯合培美曲塞和鉑類用于晚期非鱗非小細胞癌的1線治療 2021.6 聯合吉西他濱和鉑類化療適用于不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞癌的1線治療 2021.6 聯合貝伐珠單抗用于既往未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌 2022.6 聯合紫杉醇和順鉑或氟尿嘧啶和順鉑用于食管鱗

36、癌的一線治療 2022.6 聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于不可切除的局部晚期、復發或轉移性胃及胃食管交界處腺癌的一線治療 是 是 是 是 否 否 30億 恒瑞醫藥 卡瑞利珠單抗 2928元/200mg 200mg/次 2周1次 無 7.63萬/年 2019.5.31 2線系統化療的復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤 2020.3 接受過索拉非尼治療或含奧沙利鉑系統化療的晚期肝癌 2020.6 聯合培美曲塞和卡鉑用于EGFR和ALK陰性的、不可手術切除的轉移性非鱗非小細胞的1線治療 2020.6 既往接受過1線化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗癌 2021.4 既往接受過2線及以上化

37、療后疾病進展或不可耐受的晚期鼻咽癌 2021.6 聯合順鉑和吉西他濱用于據不復發或轉移性鼻咽癌 2021.12 聯用紫杉醇+順鉑用于不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的一線治療 2021.12 聯用紫杉醇+卡鉑用于局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌的一線治療 是 是 是 是 否 否 否 否 41億 百濟神州 替雷利珠單抗 1450元/100mg 200mg/次 3周1次 無 5.02萬/年 2019.12 至少經過2線系統化療的復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤 2020.4 含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性PD-L1高表達的尿路上皮癌 2021.1 聯合紫杉醇

38、/白紫及卡鉑用于既往未接受治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 2021.6 聯合化療用于治療1線晚期非鱗非小細胞肺癌 2021.6 既往接受過治療的不可切除的肝細胞癌 2022.1 用于接受鉑類化療后出現進展的二或三線局部晚期或轉移性NSCLC 2022.3 用于既往經治局部晚期不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型（MSI-H）或錯配修復缺陷型（dMMR）實體瘤成人患者 2022.4 用于治療既往接受過一線標準化療后進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌 2022.6 用于一線治療復發或轉移性鼻咽癌 是 是 是 是 是 否 否 否 否 16.2億 康方生物/正大天晴 派安普利單抗 487

39、5元/100mg 200mg/次 2周1次 2+1,2+N 3.9萬/2年 2021.8 復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤 否 2.12億元 譽衡藥業/藥明生物 賽帕利單抗 3300元/120mg 200mg/次 3周1次-2021.8 復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤 否 -復宏漢霖 斯魯利單抗 5588元/100mg 3mg/kg 2周1次 6+6,6+N 6.5萬/2年 2022.3 經標準治療失敗后、不可切除、轉移性高度微衛星不穩定型(MSI-H)實體瘤患者 否-樂普生物 普特利單抗-200mg/次 3周1次-2022.7 既往接受一線及以上系統治療失敗的微衛星高度不穩定（MSI-H）/錯配修

40、復功能缺陷（dMMR）的晚期實體瘤 否-2 2022國談初審結果公布，向罕見病、兒童藥適當傾斜 15 除PD-1藥物外，還有CDK4/6抑制劑、JAK抑制劑、ADC、AR抑制劑、三代EGFR TKI等多個作用機制/技術類型有多款藥物通過本次國談初審，即將迎來同臺競技。2.4 CDK4/6抑制劑、JAK抑制劑、ADC等多個靶點/技術類型有多款藥物通過本次國談初審 藥品類別 是否獨家 通過的申報條件 適應癥 申報企業 價格 年化費用（萬元）達爾西利 西藥 是 目錄內條件1 聯合氟維司群用于既往內分泌治療后疾病進展的HR+、HER2-的復發或轉移性乳腺癌 恒瑞醫藥 13500元/盒 17.6 哌柏西

41、利 西藥 是 目錄內條件1 HR陽性、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌 輝瑞 13667元/盒 17.8 通過初步形式審查的CDK4/6抑制劑 2 2022國談初審結果公布，向罕見病、兒童藥適當傾斜 藥品類別 是否獨家 通過的申報條件 適應癥 申報企業 價格 年化費用（萬元）阿布昔替尼 西藥 是 目錄內條件1 對其他系統治療應答不佳或不適宜的難治性、中重度特應性炎成患者 輝瑞 3150元/盒 8.2 烏帕替尼緩釋 西藥 是 目錄內條件1 于對其它系統治療應答不佳或不適宜的成和12歲及以上少年的難治性、中重度特應性炎、中重度活動性類濕關節炎成患者、的活動性銀屑病關節炎成患者 艾伯維 6315

42、元/盒 7.6 枸櫞酸托法替布 西藥 否 目錄內條件2 種或多種TNF 阻滯劑療效不或對其法耐受的中度重度活動性類濕關節炎成患者、活動性強直性脊柱炎成患者 輝瑞 980元/盒 2.4 枸櫞酸托法替布緩釋 西藥 否 目錄內條件1 甲氨蝶呤療效不或對其法耐受的中度重度活動性類濕關節炎(RA)成患者 齊魯制藥/通過初步形式審查的JAK抑制劑 數據來源：醫保局，西南證券整理 注：18周歲以上成人以體重60公、體表積1.6m計算，結合說明書用法量和臨床試驗PFS或DoR計算年費 16 數據來源：醫保局，西南證券整理 注：18周歲以上成人以體重60公、體表積1.6m計算，結合說明書用法量和臨床試驗PFS或

43、DoR計算年費 藥品 類別 是否 獨家 通過的申報 條件 適應癥 申報企業 價格 年化費用（萬元）維迪西妥單抗 西藥 是 目錄內條件2 少接受過2個系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌/胃管結合部腺癌；接受過含鉑化療且HER2過表達局部晚期或轉移性尿路上癌的患者 榮昌生物 3800元/支 18 恩美曲妥珠單抗 西藥 是 目錄內條件1 接受了紫杉烷類和曲妥珠單抗治療的HER2-、HR+乳腺癌 羅氏 11951.6元/支 53 奧加伊妥珠單抗 西藥 是 目錄內條件1 復發性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞病 輝瑞 71300元/瓶 61 維布妥昔單抗 西藥 是 目錄內條件1 霍奇金淋巴瘤 武

44、田 15620元/支 58 通過初步形式審查的ADC藥物 2 2022國談初審結果公布，向罕見病、兒童藥適當傾斜 藥品 類別 是否 獨家 通過的申報 條件 適應癥 申報企業 價格 年化費用（萬元）瑞維魯胺 西藥 是 目錄內條件1 轉移性激素敏感性前列腺癌 恒瑞醫藥 19600元/盒 25.5 恩扎盧胺 西藥 是 目錄內條件2 ADT失敗后癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌；危轉移險的轉移性去勢抵抗性前列腺癌 輝瑞/安斯泰來 7795元/盒 7.5 通過初步形式審查的AR抑制劑 2.4 CDK4/6抑制劑、JAK抑制劑、ADC等多個靶點/技術類型有多款藥物通過本次國談初審 1

45、7 藥品類別 是否獨家 通過的 申報條件 適應癥 申報企業 價格 年化費用（萬元）奧希替尼 西藥 是 目錄內條件2 線治療EGFR外顯19缺失或外顯21(L858R)置換突變NSCLC；EGFR TKI治療時/后疾病進展，EGFR T790M 突變陽性NSCLC；IB-IIIA期EGFR外顯19缺失或外顯21(L858R)置換突變NSCLC，接受過術切除 阿斯利康 5580元/盒 6.7 伏美替尼 西藥 是 目錄內條件2 EGFR TKI治療時/后疾病進展，EGFR T790M 突變陽性NSCLC；線治療EGFR外顯19缺失或外顯21(L858R)置換突變NSCLC 艾力斯 3304元/盒 8

46、.5 阿美替尼 西藥 是 目錄內條件2 EGFR TKI治療時/后疾病進展，EGFR T790M 突變陽性NSCLC；線治療EGFR外顯19缺失或外顯21(L858R)置換突變NSCLC 韓森制藥 3520元/盒 12.7 通過初步形式審查的三代EGFR TKI 2 2022國談初審結果公布，向罕見病、兒童藥適當傾斜 藥品類別 是否獨家 通過的申報條件 適應癥 申報企業 價格 年化費用（萬元）奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝 西藥 是 目錄外條件1,3 成伴有進展為重癥險因素的輕中度新型冠狀病毒肺炎患者 輝瑞 2300元/盒/清肺排毒顆粒 中成藥 是 目錄外條件1,3 散寒祛濕，理肺排毒。于感受

47、寒濕疫毒所致的疫病。癥發熱惡寒，周酸痛，困乏肢重；或咳嗽少痰，喘憋促；或 淡味，欲不振，惡嘔吐，便不爽；淡或胖，苔膩，脈滑或濡。中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所 195元/盒/通過初步形式審查的新冠藥 2.4 CDK4/6抑制劑、JAK抑制劑、ADC等多個靶點/技術類型有多款藥物通過本次國談初審 數據來源：醫保局，西南證券整理 注：18周歲以上成人以體重60公、體表積1.6m計算，結合說明書用法量和臨床試驗PFS或DoR計算年費 18 數據來源：醫保局，西南證券整理 序號 藥品通用名稱 藥品類別 是否獨家 通過的申報條件 1 10%脂肪乳（OO）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注

48、射液 西藥 是 目錄外條件1 2 阿布昔替尼片 西藥 是 目錄外條件1 3 阿茲夫定片 西藥 是 目錄外條件1 4 阿普米司特片 西藥 是 目錄外條件1 5 艾地骨化醇軟膠囊 西藥 是 目錄外條件1 6 艾度硫酸酯酶注射液 西藥 是 目錄外條件1,6 7 艾考糊精腹膜透析液 西藥 是 目錄外條件1 8 氨基酸（15）腹膜透析液 西藥 否 目錄外條件1 9 氨己烯酸口服溶液用散 西藥 否 目錄外條件1 10 氨氯地平氯沙坦鉀片（）西藥 是 目錄外條件1 11 昂丹司瓊口溶膜 西藥 是 目錄外條件1 12 奧氮平口溶膜 西藥 否 目錄外條件1 13 奧法妥木單抗注射液 西藥 是 目錄外條件1,6

49、14 奧拉西坦氯化鈉注射液 西藥 是 目錄外條件1 15 奧拉西坦葡萄糖注射液 西藥 是 目錄外條件1 16 奧雷巴替尼片 西藥 是 目錄外條件1 17 奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑（I）西藥 是 目錄外條件1 18 奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑（）西藥 是 目錄外條件1 19 奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊 西藥 否 目錄外條件2 20 倍氯福格吸入氣霧劑 西藥 是 目錄外條件1 21 苯丁酸鈉顆粒 西藥 是 目錄外條件1,6 22 比索洛爾氨氯地平片 西藥 是 目錄外條件1 23 泊沙康唑腸溶片 西藥 否 目錄外條件1,5 24 泊沙康唑注射液 西藥 否 目錄外條件1,5 25 布格替尼片 西藥 是 目錄外

50、條件1 26 布羅索尤單抗注射液 西藥 是 目錄外條件1,2,6 27 腸內營養乳劑（SP）西藥 是 目錄外條件1 28 達依泊汀注射液 西藥 是 目錄外條件1 29 丹曲林鈉膠囊 西藥 是 目錄外條件2 30 德谷胰島素利拉魯肽注射液 西藥 是 目錄外條件1 附錄2022年國談初審目錄外西藥和中成藥 序號 藥品通用名稱 藥品類別 是否獨家 通過的申報條件 31 度維利塞膠囊 西藥 是 目錄外條件1 32 對氨基水楊酸腸溶顆粒 西藥 是 目錄外條件1 33 對乙酰氨基酚甘露醇注射液 西藥 否 目錄外條件1 34 多拉米替片 西藥 是 目錄外條件1 35 恩替卡韋顆粒 西藥 是 目錄外條件1 3

51、6 恩沃利單抗注射液 西藥 是 目錄外條件1 37 非奈利酮片 西藥 是 目錄外條件1 38 非諾貝酸片 西藥 是 目錄外條件1 39 福多司坦口服溶液 西藥 是 目錄外條件1 40 脯氨酸恒格列凈片 西藥 是 目錄外條件1 41 復方氨基酸(15AA-)/葡萄糖(10%)電解質注射液 西藥 否 目錄外條件1 42 復方氨基酸注射液（17AA-II）西藥 是 目錄外條件1 43 復方電解質注射液（）西藥 是 目錄外條件1 44 復方電解質眼內沖洗液 西藥 是 目錄外條件2 45 復合磷酸氫鉀注射液 西藥 否 目錄外條件4 46 富馬酸二甲酯腸溶膠囊 西藥 是 目錄外條件1,6 47 富馬酸盧帕

52、他定片 西藥 否 目錄外條件2 48 枸櫞酸愛地那非片 西藥 是 目錄外條件1 49 枸櫞酸托法替布緩釋片 西藥 否 目錄外條件1 50 哌柏西利膠囊 西藥 否 目錄外條件1 51 古塞奇尤單抗注射液 西藥 是 目錄外條件1 52 環孢素滴眼液（）西藥 是 目錄外條件1 53 甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液 西藥 是 目錄外條件2 54 甲硝維參陰道膨脹栓 西藥 是 目錄外條件1 55 結構脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 西藥 是 目錄外條件1 56 卡波姆產道凝膠 西藥 是 目錄外條件1 57 卡度尼利單抗注射液 西藥 是 目錄外條件1 58 抗乙型肝炎胎盤轉移因子注射

53、液 西藥 是 目錄外條件2 59 拉考沙胺口服溶液 西藥 否 目錄外條件1 60 拉考沙胺注射液 西藥 否 目錄外條件1 19 數據來源：醫保局，西南證券整理 序號 藥品通用名稱 藥品類別 是否獨家 通過的申報條件 61 拉米夫定替諾福韋片 西藥 是 目錄外條件1 62 拉那利尤單抗注射液 西藥 是 目錄外條件1,6 63 來特莫韋片 西藥 是 目錄外條件1 64 來特莫韋注射液 西藥 是 目錄外條件1 65 利魯唑口服混懸液 西藥 是 目錄外條件1,6 66 利司撲蘭口服溶液用散 西藥 是 目錄外條件1,6 67 磷酸奧司他韋干混懸劑 西藥 否 目錄外條件1 68 磷酸鈉鹽散 西藥 是 目錄

54、外條件1 69 硫酸拉羅替尼膠囊 西藥 是 目錄外條件1 70 硫酸拉羅替尼口服溶液 西藥 是 目錄外條件1 71 硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液 西藥 否 目錄外條件1 72 洛拉替尼片 西藥 是 目錄外條件1 73 氯吡格雷阿司匹林片 西藥 是 目錄外條件1 74 馬來酸桂哌齊特注射液 西藥 否 目錄外條件2 75 馬來酸依那普利口服溶液 西藥 是 目錄外條件1,5 76 美阿沙坦鉀片 西藥 是 目錄外條件1 77 美泊利珠單抗注射液 西藥 是 目錄外條件1 78 美索巴莫注射液 西藥 否 目錄外條件2 79 咪達唑侖口頰粘膜溶液 西藥 是 目錄外條件1,5 80 咪康唑口腔貼片 西藥 是 目錄外

55、條件1 81 米格列醇口崩片 西藥 是 目錄外條件1 82 米諾膦酸片 西藥 是 目錄外條件1 83 門冬氨酸鉀鎂木糖醇注射液 西藥 是 目錄外條件2 84 莫達非尼膠囊 西藥 是 目錄外條件1 85 奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝 西藥 是 目錄外條件1,3 86 奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊 西藥 是 目錄外條件1 87 尼莫地平口服溶液 西藥 是 目錄外條件1,5 88 尼替西農膠囊 西藥 是 目錄外條件1,5,6 89 匹多莫德口服溶液 西藥 否 目錄外條件2 90 普樂沙福注射液 西藥 否 目錄外條件1 序號 藥品通用名稱 藥品類別 是否獨家 通過的申報條件 91 普瑞巴林緩釋片 西藥 是

56、 目錄外條件1 92 普瑞巴林口服溶液 西藥 否 目錄外條件1 93 羥乙磺酸達爾西利片 西藥 是 目錄外條件1 94 氫溴酸伏硫西汀片 西藥 否 目錄外條件1 95 氫溴酸替格列汀片 西藥 是 目錄外條件1 96 曲氟尿苷替匹嘧啶片 西藥 否 目錄外條件1 97 曲前列尼爾注射液 西藥 是 目錄外條件5,6 98 溶菌酶滴眼液 西藥 是 目錄外條件1 99 瑞基奧侖賽注射液 西藥 是 目錄外條件1 100 瑞加諾生注射液 西藥 是 目錄外條件1 101 瑞派替尼片 西藥 是 目錄外條件1 102 瑞維魯胺片 西藥 是 目錄外條件1 103 賽沃替尼片 西藥 是 目錄外條件1 104 石杉堿甲

57、注射液 西藥 是 目錄外條件1,6 105 示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液 西藥 是 目錄外條件1 106 舒更葡糖鈉注射液 西藥 否 目錄外條件1 107 斯魯利單抗注射液 西藥 是 目錄外條件1 108 索磷布韋片 西藥 否 目錄外條件1 109 他克莫司顆粒 西藥 是 目錄外條件5 110 碳酸氫鈉林格注射液 西藥 否 目錄外條件1 111 替戈拉生片 西藥 是 目錄外條件1 112 替米沙坦氨氯地平片（）西藥 是 目錄外條件1 113 托伐普坦片 西藥 否 目錄外條件2 114 維立西呱片 西藥 是 目錄外條件1 115 維奈克拉片 西藥 是 目錄外條件1 116 烏帕替尼緩釋片 西藥 是

58、目錄外條件1 117 吸入用氯醋甲膽堿 西藥 是 目錄外條件1 118 吸入用鹽酸氨溴索溶液 西藥 否 目錄外條件1 119 吸入用一氧化氮 西藥 是 目錄外條件1,5 120 西格列他鈉片 西藥 是 目錄外條件1 附錄2022年國談初審目錄外西藥和中成藥 20 數據來源：醫保局，西南證券整理 序號 藥品通用名稱 藥品類別 是否獨家 通過的申報條件 121 小兒多種維生素注射液（13）西藥 是 目錄外條件1 122 鹽酸阿芬太尼注射液 西藥 否 目錄外條件1 123 鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液 西藥 是 目錄外條件1 124 鹽酸安非他酮緩釋片（）西藥 否 目錄外條件1 125 鹽酸氨溴索噴霧劑

59、 西藥 是 目錄外條件1 126 鹽酸奧洛他定顆粒 西藥 是 目錄外條件1 127 鹽酸丙卡巴肼膠囊 西藥 是 目錄外條件1 128 鹽酸二甲雙胍緩釋片()西藥 是 目錄外條件1 129 鹽酸美金剛緩釋膠囊 西藥 否 目錄外條件1 130 鹽酸美金剛口溶膜 西藥 是 目錄外條件1 131 鹽酸曲唑酮緩釋片 西藥 是 目錄外條件1 132 鹽酸賽庚啶口服溶液 西藥 是 目錄外條件1 133 鹽酸頭孢卡品酯顆粒 西藥 是 目錄外條件1 134 鹽酸伊立替康脂質體注射液 西藥 是 目錄外條件1 135 鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液 西藥 否 目錄外條件1 136 伊奈利珠單抗注射液 西藥 是 目錄外條

60、件1,6 137 依達拉奉注射液 西藥 否 目錄外條件2 138 異麥芽糖酐鐵注射液 西藥 是 目錄外條件1 139 茚達格莫吸入粉霧劑（II）西藥 是 目錄外條件1 140 茚達特羅莫米松吸入粉霧劑（II）西藥 是 目錄外條件1 141 茚達特羅莫米松吸入粉霧劑（III）西藥 是 目錄外條件1 142 優替德隆注射液 西藥 是 目錄外條件1 143 治療用碘131I化鈉膠囊 西藥 是 目錄外條件1 144 中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液 西藥 是 目錄外條件1 145 重組結核桿菌融合蛋白（EC）西藥 是 目錄外條件1 146 注射用阿加糖酶 西藥 是 目錄外條件1,6

61、 147 注射用阿糖苷酶 西藥 是 目錄外條件6 148 注射用奧加伊妥珠單抗 西藥 是 目錄外條件1 149 注射用貝林妥歐單抗 西藥 是 目錄外條件1,2 150 注射用赤芝孢子多糖 西藥 是 目錄外條件6 序號 藥品通用名稱 藥品類別 是否獨家 通過的申報條件 151 注射用醋酸地加瑞克 西藥 是 目錄外條件1 152 注射用多黏菌素E甲磺酸鈉 西藥 否 目錄外條件1 153 注射用多種維生素（13）西藥 是 目錄外條件1 154 注射用恩美曲妥珠單抗 西藥 是 目錄外條件1 155 注射用福沙匹坦雙葡甲胺 西藥 否 目錄外條件1,5 156 注射用甲苯磺酸奧馬環素 西藥 是 目錄外條件

62、1 157 注射用甲磺酸萘莫司他 西藥 是 目錄外條件1 158 注射用卡非佐米 西藥 是 目錄外條件1 159 注射用拉羅尼酶濃溶液 西藥 是 目錄外條件1,6 160 注射用磷丙泊酚二鈉 西藥 是 目錄外條件1 161 注射用磷酸特地唑胺 西藥 否 目錄外條件1 162 注射用硫酸艾沙康唑 西藥 是 目錄外條件1 163 注射用羅普司亭 西藥 是 目錄外條件1 164 注射用羅特西普 西藥 是 目錄外條件1 165 注射用前列地爾乳劑 西藥 是 目錄外條件1 166 注射用司妥昔單抗 西藥 是 目錄外條件1,6 167 注射用替莫唑胺 西藥 否 目錄外條件1 168 注射用頭孢地嗪鈉/5%

63、葡萄糖注射液 西藥 是 目錄外條件1 169 注射用頭孢地嗪鈉/氯化鈉注射液 西藥 是 目錄外條件1 170 注射用頭孢呋辛鈉/氯化鈉注射液 西藥 是 目錄外條件1 171 注射用頭孢美唑鈉/氯化鈉注射液 西藥 是 目錄外條件1 172 注射用頭孢噻肟鈉他唑巴坦鈉 西藥 是 目錄外條件1 173 注射用頭孢唑林鈉/氯化鈉注射液 西藥 是 目錄外條件1 174 注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液 西藥 是 目錄外條件1 175 注射用頭孢他啶/氯化鈉注射液 西藥 是 目錄外條件1 176 注射用維布妥昔單抗 西藥 是 目錄外條件1 177 注射用維拉苷酶 西藥 是 目錄外條件1,5,6 178 注

64、射用鹽酸頭孢吡肟/氯化鈉注射液 西藥 是 目錄外條件1 179 注射用伊米苷酶 西藥 是 目錄外條件2,6 180 注射用重組特立帕肽 西藥 否 目錄外條件1 附錄2022年國談初審目錄外西藥和中成藥 21 數據來源：醫保局，西南證券整理 序號 藥品通用名稱 藥品類別 是否獨家 通過的申報條件 181 左奧硝唑分散片 西藥 是 目錄外條件1 182 左奧硝唑片 西藥 否 目錄外條件1 183 左乙拉西坦氯化鈉注射液 西藥 是 目錄外條件1 184-3脂肪酸乙酯90軟膠囊 西藥 否 目錄外條件1 185 虎貞清風膠囊 中成藥 是 目錄外條件1 186 解郁除煩膠囊 中成藥 是 目錄外條件1 18

65、7 金蓮花泡騰片 中成藥 是 目錄外條件1 188 金蓉顆粒 中成藥 是 目錄外條件1 189 坤心寧顆粒 中成藥 是 目錄外條件1 190 連榆燒傷膏 中成藥 是 目錄外條件1 191 七蕊胃舒膠囊 中成藥 是 目錄外條件1 192 芪蛭益腎膠囊 中成藥 是 目錄外條件1 193 清肺排毒顆粒 中成藥 是 目錄外條件1,3 194 石辛含片 中成藥 是 目錄外條件2 195 唐草片 中成藥 是 目錄外條件4 196 玄七健骨片 中成藥 是 目錄外條件1 197 益腎養心安神片 中成藥 是 目錄外條件1 198 益心酮滴丸 中成藥 否 目錄外條件2 199 銀翹清熱片 中成藥 是 目錄外條件1

66、 附錄2022年國談初審目錄外西藥和中成藥 22 數據來源：醫保局，西南證券整理 序號 藥品通用名稱 藥品類別 是否獨家 通過的申報條件 1 阿達木單抗注射液 西藥 否 目錄內條件2 2 阿加曲班注射液 西藥 否 目錄內條件2 3 阿卡波糖咀嚼片 西藥 是 目錄內條件1 4 阿昔替尼片 西藥 否 目錄內條件1 5 艾曲泊帕乙醇胺片 西藥 是 目錄內條件2 6 艾托格列凈片 西藥 是 目錄內條件1 7 奧拉帕利片 西藥 是 目錄內條件2 8 巴瑞替尼片 西藥 是 目錄內條件1 9 貝伐珠單抗注射液 西藥 否 目錄內條件2 10 貝那魯肽注射液 西藥 是 目錄內條件2 11 本維莫德乳膏 西藥 是

67、 目錄內條件1 12 吡侖帕奈片 西藥 是 目錄內條件1 13 布地格福吸入氣霧劑 西藥 是 目錄內條件2 14 布林佐胺溴莫尼定滴眼液 西藥 是 目錄內條件1 15 布林佐胺噻嗎洛爾滴眼液 西藥 是 目錄內條件1 16 布南色林片 西藥 否 目錄內條件1 17 醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑 西藥 是 目錄內條件1 18 醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預充式）西藥 是 目錄內條件1 19 達格列凈片 西藥 否 目錄內條件2 20 丹參酮A磺酸鈉注射液 西藥 是 目錄內條件2 21 氘丁苯那嗪片 西藥 是 目錄內條件2 22 德谷門冬雙胰島素注射液（筆芯）西藥 是 目錄內條件1 23 地塞米松玻璃體內植入劑

68、西藥 是 目錄內條件2 24 地舒單抗注射液 西藥 是 目錄內條件1,2 25 丁苯酞氯化鈉注射液 西藥 是 目錄內條件1 26 丁苯酞軟膠囊 西藥 是 目錄內條件1 27 度拉糖肽注射液 西藥 是 目錄內條件1 28 度普利尤單抗注射液 西藥 是 目錄內條件1 29 恩扎盧胺軟膠囊 西藥 否 目錄內條件2 30 法維拉韋片 西藥 是 目錄內條件1 序號 藥品通用名稱 藥品類別 是否獨家 通過的申報條件 31 氟替美維吸入粉霧劑 西藥 是 目錄內條件1 32 氟維司群注射液 西藥 否 目錄內條件2 33 富馬酸伏諾拉生片 西藥 是 目錄內條件1 34 釓布醇注射液 西藥 否 目錄內條件1 35

69、 格隆溴銨福莫特羅吸入氣霧劑 西藥 是 目錄內條件2 36 枸櫞酸托法替布片 西藥 否 目錄內條件2 37 枸櫞酸伊沙佐米膠囊 西藥 是 目錄內條件2 38 甲苯磺酸艾多沙班片 西藥 是 目錄內條件1 39 甲磺酸阿美替尼片 西藥 是 目錄內條件2 40 甲磺酸奧希替尼片 西藥 是 目錄內條件2 41 甲磺酸達拉非尼膠囊 西藥 是 目錄內條件2 42 甲磺酸多拉司瓊注射液 西藥 是 目錄內條件2 43 甲磺酸伏美替尼片 西藥 是 目錄內條件2 44 甲磺酸氟馬替尼片 西藥 是 目錄內條件1 45 甲磺酸侖伐替尼膠囊 西藥 否 目錄內條件2 46 聚乙二醇洛塞那肽注射液 西藥 是 目錄內條件1

70、47 康柏西普眼用注射液 西藥 是 目錄內條件2 48 克唑替尼膠囊 西藥 是 目錄內條件1 49 拉米夫定多替拉韋片 西藥 是 目錄內條件2 50 來那度胺膠囊 西藥 否 目錄內條件2 51 利那洛肽膠囊 西藥 是 目錄內條件1 52 利妥昔單抗注射液 西藥 否 目錄內條件2 53 鋁鎂匹林片()西藥 是 目錄內條件1 54 馬來酸阿伐曲泊帕片 西藥 是 目錄內條件1 55 馬來酸吡咯替尼片 西藥 是 目錄內條件2 56 米非司酮片 西藥 否 目錄內條件2 57 米拉貝隆緩釋片 西藥 否 目錄內條件1 58 奈韋拉平齊多拉米雙夫定片 西藥 是 目錄內條件2 59 帕妥珠單抗注射液 西藥 是

71、目錄內條件2 60 培門冬酶注射液 西藥 是 目錄內條件1 附錄2022年國談初審目錄內西藥和中成藥 23 數據來源：醫保局，西南證券整理 序號 藥品通用名稱 藥品類別 是否獨家 通過的申報條件 61 培唑帕尼片 西藥 是 目錄內條件1 62 曲美替尼片 西藥 是 目錄內條件2 63 瑞戈非尼片 西藥 是 目錄內條件1 64 塞瑞替尼膠囊 西藥 是 目錄內條件1 65 唑來膦酸注射液 西藥 否 目錄內條件2 66 水合氯醛灌腸劑 西藥 是 目錄內條件1 67 司庫奇尤單抗注射液 西藥 是 目錄內條件2 68 碳酸司維拉姆片 西藥 否 目錄內條件2 69 特瑞普利單抗注射液 西藥 是 目錄內條件

72、2 70 替雷利珠單抗注射液 西藥 是 目錄內條件2 71 頭孢托侖匹酯顆粒 西藥 是 目錄內條件1 72 維莫非尼片 西藥 是 目錄內條件1 73 西尼莫德片 西藥 是 目錄內條件1 74 西他沙星片 西藥 否 目錄內條件1 75 西妥昔單抗注射液 西藥 是 目錄內條件2 76 小兒法羅培南鈉顆粒 西藥 是 目錄內條件1 77 信迪利單抗注射液 西藥 是 目錄內條件2 78 鹽酸阿比多爾顆粒 西藥 是 目錄內條件1 79 鹽酸艾司氯胺酮注射液 西藥 是 目錄內條件1 80 鹽酸安羅替尼膠囊 西藥 是 目錄內條件2 81 鹽酸奧普力農注射液 西藥 否 目錄內條件1 82 鹽酸丙卡特羅粉霧劑 西

73、藥 是 目錄內條件1 83 鹽酸恩沙替尼膠囊 西藥 是 目錄內條件2 84 鹽酸芬戈莫德膠囊 西藥 是 目錄內條件1 85 鹽酸哌甲酯緩釋片 西藥 是 目錄內條件2 86 鹽酸可洛派韋膠囊 西藥 是 目錄內條件2 87 鹽酸魯拉西酮片 西藥 否 目錄內條件1 88 鹽酸乙酰左卡尼汀片 西藥 是 目錄內條件1 89 鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液 西藥 否 目錄內條件1 90 伊布替尼膠囊 西藥 是 目錄內條件1 序號 藥品通用名稱 藥品類別 是否獨家 通過的申報條件 91 依達拉奉氯化鈉注射液 西藥 是 目錄內條件2 92 依達拉奉右莰醇注射用濃溶液 西藥 是 目錄內條件2 93 依那西普注射液

74、西藥 是 目錄內條件1 94 依維莫司片 西藥 是 目錄內條件2 95 乙磺酸尼達尼布軟膠囊 西藥 否 目錄內條件1 96 重組人血小板生成素注射液 西藥 是 目錄內條件2 97 注射用阿替普酶 西藥 是 目錄內條件1 98 注射用艾博韋泰 西藥 是 目錄內條件1 99 注射用奧馬珠單抗 西藥 是 目錄內條件2 100 注射用苯磺酸瑞馬唑侖 西藥 是 目錄內條件2 101 注射用醋酸奧曲肽微球 西藥 是 目錄內條件1 102 注射用丹參多酚酸鹽 中成藥 是 目錄內條件1 103 注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖 西藥 是 目錄內條件2 104 注射用尖吻蝮蛇血凝酶 西藥 是 目錄內條件2 105 注射用

75、卡瑞利珠單抗 西藥 是 目錄內條件2 106 注射用維得利珠單抗 西藥 是 目錄內條件1 107 注射用維迪西妥單抗 西藥 是 目錄內條件2 108 注射用伊尼妥單抗 西藥 是 目錄內條件2 109 注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑 西藥 是 目錄內條件1 110 注射用紫杉醇脂質體 西藥 是 目錄內條件1 111 棕櫚帕利哌酮酯注射液（3M）西藥 是 目錄內條件1 112 安兒寧顆粒 中成藥 是 目錄內條件1 113 百令膠囊 中成藥 是 目錄內條件2 114 參龍寧心膠囊 中成藥 是 目錄內條件1 115 柴芩清寧膠囊 中成藥 是 目錄內條件1 116 川芎清腦顆粒 中成藥 是 目錄

76、內條件1 117 丹燈通腦軟膠囊 中成藥 是 目錄內條件1 118 甘海胃康膠囊 中成藥 是 目錄內條件1 119 紅花如意丸 中成藥 是 目錄內條件1 120 緩痛止瀉軟膠囊 中成藥 是 目錄內條件1 附錄2022年國談初審目錄內西藥和中成藥 24 數據來源：醫保局，西南證券整理 序號 藥品通用名稱 藥品類別 是否獨家 通過的申報條件 121 雞骨草膠囊 中成藥 是 目錄內條件1 122 蒺藜皂苷膠囊 中成藥 是 目錄內條件1 123 降脂通絡膠囊 中成藥 是 目錄內條件2 124 筋骨止痛凝膠 中成藥 是 目錄內條件1 125 金銀花口服液 中成藥 是 目錄內條件1 126 康艾注射液 中

77、成藥 是 目錄內條件1 127 康萊特注射液 中成藥 是 目錄內條件2 128 藍芩口服液 中成藥 是 目錄內條件1 129 利膽止痛膠囊 中成藥 是 目錄內條件1 130 連花清咳片 中成藥 是 目錄內條件1 131 牛黃清感膠囊 中成藥 是 目錄內條件1 132 清胃止痛微丸 中成藥 是 目錄內條件1 133 熱炎寧合劑 中成藥 是 目錄內條件1 134 如意珍寶片 中成藥 是 目錄內條件1 135 桑枝總生物堿片 中成藥 是 目錄內條件1 136 芍麻止痙顆粒 中成藥 是 目錄內條件1 137 疏清顆粒 中成藥 是 目錄內條件1 138 通脈降糖膠囊 中成藥 是 目錄內條件1 139 五

78、虎口服液 中成藥 是 目錄內條件1 140 五味苦參腸溶膠囊 中成藥 是 目錄內條件1 141 小兒荊杏止咳顆粒 中成藥 是 目錄內條件1 142 小兒牛黃清心散 中成藥 是 目錄內條件1 143 心脈隆注射液 中成藥 是 目錄內條件1 144 熊膽舒肝利膽膠囊 中成藥 是 目錄內條件1 145 蛭蛇通絡膠囊 中成藥 是 目錄內條件2 附錄2022年國談初審目錄內西藥和中成藥 西南證券研究發展中心 西南證券投資評級說明西南證券投資評級說明 公司評級 買入：未來6個月內，個股相對滬深300指數漲幅在20%以上 持有：未來6個月內，個股相對滬深300指數漲幅介于10%與20%之間 中性：未來6個月

79、內，個股相對滬深300指數漲幅介于-10%與10%之間 回避：未來6個月內，個股相對滬深300指數漲幅介于-20%與-10%之間 賣出：未來6個月內，個股相對滬深300指數漲幅在-20%以下 行業評級 強于大市：未來6個月內，行業整體回報高于滬深300指數5%以上 跟隨大市：未來6個月內，行業整體回報介于滬深300指數-5%與5%之間 弱于大市：未來6個月內，行業整體回報低于滬深300指數-5%以下 分析師承諾分析師承諾 報告署名分析師具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格并注冊為證券分析師，報告所采用的數據均來自合法合規渠道，分析邏輯基于分析師的職業理解，通過合理判斷得出結論，獨立、客

80、觀地出具本報告。分析師承諾不曾因，不因，也將不會因本報告中的具體推薦意見或觀點而直接或間接獲取任何形式的補償。重要聲明重要聲明 西南證券股份有限公司（以下簡稱“本公司”）具有中國證券監督管理委員會核準的證券投資咨詢業務資格。本公司與作者在自身所知情范圍內，與本報告中所評價或推薦的證券不存在法律法規要求披露或采取限制、靜默措施的利益沖突。證券期貨投資者適當性管理辦法于2017年7月1日起正式實施，本報告僅供本公司簽約客戶使用，若您并非本公司簽約客戶，為控制投資風險，請取消接收、訂閱或使用本報告中的任何信息。本公司也不會因接收人收到、閱讀或關注自媒體推送本報告中的內容而視其為客戶。本公司或關聯機構

81、可能會持有報告中提到的公司所發行的證券并進行交易，還可能為這些公司提供或爭取提供投資銀行或財務顧問服務。本報告中的信息均來源于公開資料，本公司對這些信息的準確性、完整性或可靠性不作任何保證。本報告所載的資料、意見及推測僅反映本公司于發布本報告當日的判斷，本報告所指的證券或投資標的的價格、價值及投資收入可升可跌，過往表現不應作為日后的表現依據。在不同時期，本公司可發出與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告，本公司不保證本報告所含信息保持在最新狀態。同時，本公司對本報告所含信息可在不發出通知的情形下做出修改，投資者應當自行關注相應的更新或修改。本報告僅供參考之用，不構成出售或購買證券或其他投資標

82、的要約或邀請。在任何情況下，本報告中的信息和意見均不構成對任何個人的投資建議。投資者應結合自己的投資目標和財務狀況自行判斷是否采用本報告所載內容和信息并自行承擔風險，本公司及雇員對投資者使用本報告及其內容而造成的一切后果不承擔任何法律責任。本報告及附錄版權為西南證券所有，未經書面許可，任何機構和個人不得以任何形式翻版、復制和發布。如引用須注明出處為“西南證券”，且不得對本報告及附錄進行有悖原意的引用、刪節和修改。未經授權刊載或者轉發本報告及附錄的，本公司將保留向其追究法律責任的權利。西南證券機構銷售團隊西南證券機構銷售團隊 區域區域 姓名姓名 職務職務 座機座機 手機手機 郵箱郵箱 上海上海

83、蔣詩烽 總經理助理/銷售總監 021-68415309 18621310081 崔露文 高級銷售經理 15642960315 15642960315 王昕宇 高級銷售經理 17751018376 17751018376 薛世宇 銷售經理 18502146429 18502146429 高宇樂 銷售經理 13263312271 13263312271 岑宇婷 銷售經理 18616243268 18616243268 張玉梅 銷售經理 18957157330 18957157330 北京北京 李楊 銷售總監 18601139362 18601139362 張嵐 銷售副總監 18601241803

84、18601241803 杜小雙 高級銷售經理 18810922935 18810922935 王宇飛 銷售經理 18500981866 18500981866 王一菲 銷售經理 18040060359 18040060359 巢語歡 銷售經理 13667084989 13667084989 廣深廣深 鄭龑 廣州銷售負責人/銷售經理 18825189744 18825189744 楊新意 銷售經理 17628609919 17628609919 張文鋒 銷售經理 13642639789 13642639789 陳韻然 銷售經理 18208801355 18208801355 龔之涵 銷售經理 15808001926 15808001926 陳慧玲 銷售經理 18500709330 18500709330 西南證券研究發展中心 西南證券研究發展中心西南證券研究發展中心 上海上海 深圳深圳 地址：上海市浦東新區陸家嘴東路166號中國保險大廈20樓 地址：深圳市福田區深南大道6023號創建大廈4樓 郵編：200120 郵編：518040 北京北京 重慶重慶 地址：北京市西城區金融大街35號國際企業大廈A座8樓 地址：重慶市江北區金沙門路32號西南證券總部大樓 郵編：100033 郵編：400025