《艾瑞咨詢:中國糖尿病視網膜病變人群調研報告(65頁).pdf》由會員分享,可在線閱讀,更多相關《艾瑞咨詢:中國糖尿病視網膜病變人群調研報告(65頁).pdf(65頁珍藏版)》請在三個皮匠報告上搜索。
1、部門:企服研究五組2024 iResearch Inc.中國糖尿病視網膜病變人群調研報告2摘要ABSTRACT 糖網現狀糖尿病視網膜病變是發生在眼底的糖尿病慢性并發癥,根據病情的嚴重程度分為增殖型與非增殖型,糖網患病風險將隨糖尿病病程的增加而增加,不及時治療將有致盲風險。當前全球和中國糖網患者人數快速增長,海外篩查項目證明眼底的早期篩查與干預是防治糖網的重要途徑,糖網防治工作強化落實,從國家層面積極推動糖網早篩早治,鼓勵AI在糖網篩查中廣泛、高水平應用。人群調研病程久且居住于三線及以下的糖尿病患者較少受到醫生對糖網篩查知識的宣傳教育,患者糖網篩查率相對不足,篩查時間較晚,主動篩查意識較弱。糖尿
2、病患者對于二級及以上的綜合醫院內分泌科進行糖網篩查接受度高;基層醫療機構糖網篩查則面臨障礙,解決基層糖網篩查難題是進一步提高患者基層篩查意愿的有效途徑??傮w來說,糖網篩查在醫療機構側和患者側均面臨挑戰,AI糖網篩查解決方案將成為解決痛點的破局之路。研究展望結合ESG發展理念,AI糖網篩查解決方案將實現醫療領域人工智能多元場景創新和高篩查率的目標,實現糖尿病患者糖網預防、眼底篩查、醫生診療、定期復診、健康隨訪的全病程管理。醫院場景下AI眼底篩查落地內分泌科及體檢科,提高該科室醫生的篩查能力;在基層醫療機構場景下彌補基層醫生缺口,解決醫生專業能力不足的問題,提升基層慢病管理效率;并且賦能藥企、藥店
3、,監測患者用藥情況,實現糖網篩查監測一體化,達到糖網預見性干預治療的目的。應對策略國家相關政策的推動,糖網篩查潛在需求龐大,AI技術不斷進步,AI糖網篩查領域的國家重點項目逐漸落地以及AI眼底影像產品持續演進推動了AI糖網篩查解決方案的發展。AI糖網篩查方案可有效解決傳統糖網篩查難題,在效率、操作難度、精準程度及成本上具有優勢。3目 錄CONTENTS01覽眾山:糖尿病視網膜病變概述及篩查現狀02觀群潮:糖尿病視網膜病變人群調研核心發現03局之道:糖尿病視網膜病變篩查挑戰及解決方案04行則至:“AI+糖尿病視網膜病變篩查”發展趨勢4覽眾山:糖尿病視網膜病變概述及篩查現狀0151.1 糖尿病視網
4、膜病變簡介本節摘要:糖尿病視網膜病變是發生在眼底的糖尿病慢性并發癥,根據病情的嚴重程度分為增殖型與非增殖型,其患病風險將隨糖尿病病程的增加而增加,嚴重可致盲,在糖網預防、治療、管理的各個環節采取有效的防治措施將降低糖網的發生及惡化概率。62024.11 iResearch I糖尿病視網膜病變定義由多種風險因素引起,發生在眼底的糖尿病慢性并發癥糖尿病視網膜病變(Diabetic Retinopathy,DR),簡稱糖網,是由慢性進行性糖尿病導致的視網膜微血管滲漏和阻塞引起的一系列眼底病變,主要臨床表現為糖尿病黃斑水腫(DME)、進展性血管病變、視網膜毛細血管閉塞等。根據中國2型糖尿病防治指南(2
5、020年版),糖網是常見的糖尿病慢性并發癥,也是成年人失明的原因之一。導致糖網的主要風險因素包括糖尿病病程、高血糖、高血壓和血脂紊亂,其他相關風險因素還包括糖尿病合并妊娠(不包括妊娠期糖尿病和妊娠期顯性糖尿?。?、遺傳、缺乏及時的眼底篩查、吸煙、青春期和亞臨床甲狀腺功能減退等。其中,糖尿病病程是糖網的獨立危險因素,病程每增加一年,糖網的患病風險將隨之增加。糖尿病病程超過10年的患者,糖網患病率為50%,而病程超過20年的患者糖網的患病率幾乎為100%。來源:中國2型糖尿病防治指南(2020年版),專家訪談,艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。眼球后腔結構及糖尿病視網膜病變眼底圖像示意糖尿病病程與糖尿病
6、視網膜病患病率糖尿病病程10年20年糖網患病率糖尿病視網膜病變的風險因素其他因素主因糖尿病病程高血糖、高血壓和血脂紊亂01 糖尿病合并妊娠(不包括妊娠期糖尿病和妊娠期顯性糖尿?。?;02 遺傳,攜帶易感基因03 不健康生活方式,肥胖,缺乏及時的眼底篩查、吸煙、青春期和亞臨床甲狀腺功能減退(常被忽略)鞏膜脈絡膜視網膜糖尿病視網膜病變發生位置無明顯視網膜病變玻璃體腔(后腔)無明顯視網膜病變糖尿病視網膜病變(增殖型)輕度中度重度糖尿病視網膜病變(非增殖型)72024.11 iResearch I糖尿病視網膜病變臨床分級標準微動脈瘤為糖網主要鑒別指標,主要分為非增殖型和增殖型根據中國2型糖尿病防治指南(
7、2020年版),糖網主要分為非增殖型和增殖型,非增殖型又根據眼底病癥分為輕度、中度和重度。微動脈瘤可作為鑒別糖網與糖尿病合并其他眼底病變的指標。目前國內使用的是美國眼科學會2019年發布的糖尿病性視網膜病變國際臨床分級標準。同時,該標準將糖尿病黃斑水腫(DME)也納入到糖網中進行管理。來源:糖尿病相關眼病防治多學科中國專家共識(2021年版)、中國2型糖尿病防治指南(2020年版),糖尿病相關眼病防治多學科中國專家共識,艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。無眼底病變非增殖型糖網增殖型糖網輕度中度重度無異常僅有微動脈瘤存在微動脈瘤存在輕于重度非增殖型糖網的表現出現以下任何1個表現:4個象限中所有象限均
8、有多于20處視網膜內出血;在2個以上象限有靜脈串珠樣改變;在1個以上象限有顯著的視網膜內微血管異常但尚無增殖型糖網出現以下1種或多種體征:新生血管形成玻璃體積血視網膜前出血糖尿病視網膜病變國際臨床分級標準(2019版)后極部存在部分視網膜增厚或硬性滲出,但遠離黃斑中心視網膜增厚或硬性滲出接近黃斑,但未涉及黃斑中心視網膜增厚或硬性滲出涉及黃斑中心無明顯糖尿病黃斑水腫有明顯糖尿病黃斑水腫輕度中度重度后極部無明顯視網膜增厚或硬性滲出糖尿病黃斑水腫(DME)嚴重程度分級標準糖網常與糖尿病腎病伴發診斷標準:糖網合并微量白蛋白尿可作為糖尿病腎病的輔助診斷指標糖網尿液特異性蛋白可能有預測糖尿病腎病進展的價值
9、82024.11 iResearch I糖尿病視網膜病變的患病影響糖網病程不可逆,不及時治療將有致盲風險注釋:成年人在此指20-79歲的人群。來源:柳葉刀全球健康,世界衛生組織,IDF,艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。2021-2045年全球因糖尿病視網膜病變導致失明的潛在患者數量糖尿病最大的危害是以糖網為代表的各種急慢性并發癥,致盲率遠高于普通人。糖網早期癥狀并不明顯,出現眼部癥狀的患者一般已患有糖網一段時間;糖網目前特效藥少且病程不可逆,只能通過服用藥物、激光治療、控糖等方式維持在較穩定水平,且如果糖網一直沒有得到及時有效的治療,將有致盲風險。柳葉刀全球健康的2020年全球失明原因報告結果顯
10、示,2010至2019年,全球因糖網導致中重度視力損害、失明的患者分別增加了30.6%、21.8%。另外,根據世界衛生組織及國際糖尿病聯盟IDF的數據,全球2.6%的盲癥可以歸咎于糖尿病,2021年全球約有5.4億成年人糖尿病患者,其中約1/4會患上糖網,其中約10%會導致完全的失明,推算得出2021年全球有1350萬潛在患者因糖網失明,若不及時發現、及時治療糖網,失明患者將在2030年及2045年分別達到1600萬人及1950萬人。20212030e2045e135016001950若不盡早發現糖網并進行干預,2030年全球將有1600萬潛在患者因糖網失明,這一數據在2045年將達到1950
11、萬人。增加250萬人增加350萬人92024.11 iResearch I糖尿病視網膜病變的防治措施預防、管理、治療三步走,降低糖網發生率及惡化率糖網危害嚴重,但可以通過預防、管理和治療降低糖網發生及惡化的概率,早期篩查、積極控糖、有效治療、定期隨診對預防糖網發生、延緩病變進展、減少視力喪失至關重要。其中,篩防工作是糖網防治的關口,早篩早防可在源頭延緩糖網的發生發展,對于已經確診糖網的患者,通過內科與眼科深度合作,治療與藥物相結合,降低糖網導致的致盲率,提高患者生活質量。來源:糖尿病相關眼病防治多學科中國專家共識(2021年版),艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。預防治療管理預防:健康教育 健康生
12、活:在確診糖尿病時醫生應對糖尿病患者及其家屬做健康教育,指導并鼓勵患者堅持健康生活,積極控糖;早篩早治:全面告知糖網等并發癥的潛在危害,強調常規眼底檢查及每年隨訪的重要性,盡早進行眼底檢查,達到糖網早篩、早防、早治的目的。管理:控制代謝紊亂 血糖、血壓、血脂管理:血糖管理不當是糖網等并發癥出現的關鍵因素,對同時伴有高血壓或高血脂的患者來說,糖網出現及惡化的概率更大,良好的血糖、血壓、血脂管理可以有效預防和降低糖網發生及惡化的概率,注重生活習慣及飲食搭配,科學控糖、控壓、控血脂。治療:多種方式治療糖網 抗血小板治療:抗血小板治療將有效降低糖尿病患者的視網膜出血風險,降低糖網發生惡化概率;內科治療
13、:研究表明,通過抗炎抗氧化應激藥物改善微循環、抗氧化應激治療能有效改善微血管瘤、出血、硬性滲出等早期糖網癥狀,也可在糖網中晚期幫助改善血流動力學、降低黃斑厚度、降低視網膜新生血管熒光素滲漏面積,降低惡化概率;眼科治療:通過視網膜激光光凝術、玻璃體腔內注射抗VEGF藥物、玻璃體腔內注射糖皮質激素、玻璃體切除術進行治療;妊娠合并糖網治療:對于孕期的女性來說,妊娠會加速糖網的發生和惡化,需采用視網膜激光光凝術進行治療,并對多關注孕期女性的神經保護,營養神經治療將越來越重要。糖尿病視網膜病變的防治措施10本節摘要:全球糖尿病患病人數快速增長,經濟欠發達地區患病增長率較高;糖網作為糖尿病的并發癥之一,全
14、球平均患病率達22%,隨著糖尿病人群的迅速壯大,預計未來全球糖網患者將出現新一輪增長;糖網患病率因不同原因呈現明顯的區域差異,以英國等歐洲國家為代表的地區因糖網篩查普及等因素,患病率維持在較低水平,眼底的早期篩查與干預成為防治糖網的重要原因之一。1.2 全球糖尿病視網膜病變及篩查現狀112024.11 iResearch I3.84.24.34.65.46.47.8201320152017201920212030E2045E糖尿病患病人數(億人)/全球糖尿病患者分布情況糖尿病患者增長快,中低收入地區增速是發達地區的2-4倍糖尿病是21世紀患病率增長最快的疾病之一,并且在全球所有地區都呈上升趨勢
15、。人口老齡化、經濟發展和城市化將導致更多久坐不動的生活方式和更多不健康食品食用,從而可能會加劇這種上升趨勢。根據IDF數據,2021年全球約有5.4億的成年人患有糖尿病,患病率約為10.5%。未來全球成年人糖尿病患病人數將持續增長,IDF預計到2045年將增長至7.8億人。根據世衛組織的調查,與發達國家相比,低收入和中等收入國家的患病率上升得更快;從全球成年人糖尿病分布情況可觀察到,中低收入國家和地區糖尿病患病增長率是發達地區的2-4倍,情況不容小覷。注釋:成年人在此指20-79歲的人群,非洲患病率低(4.5%)是由于醫療水平及群眾意識相對落后、糖尿病篩查不足、近期篩查率有所上升導致高患病增長
16、率。來源:IDF,世界衛生組織,艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。2013-2045年全球成年人糖尿病患病人數發展趨勢非洲患病率:4.5%患病增長率:134%患病人數:2400萬中東和北非地區患病率:16.2%患病增長率:87%患病人數:7300萬東南亞患病率:8.7%患病增長率:68%患病人數:9000萬西太平洋地區患病率:11.9%患病增長率:27%患病人數:2.1億南美洲和中美洲地區患病率:9.5%患病增長率:50%患病人數:3200萬北美和加勒比地區患病率:14.0%患病增長率:24%患病人數:5100萬歐洲患病率:9.2%患病增長率:13%患病人數:6100萬2021年全球成年人糖尿病患
17、病率分布及各地區患病率及患病增長率分布122024.11 iResearch I全球糖網患者分布情況全球糖網平均患病率達22%,呈現明顯區域性差異IDF統計顯示,2020年糖尿病患者糖網的患病率為22.3%,糖網患者數超過1.1億,其中約1/4會威脅視力;世界衛生組織預計,糖網患者人數將于2030年增至1.8億人。此外,糖網患病率在全球范圍內呈現明顯的區域性差異,在患病率相對較低的地區,除歐洲因早期糖網篩查項目開展等原因將糖網患病率控制在較低水平,其他地區均存在由于篩查不足造成糖網患病率較低的假象。來源:IDF,世界衛生組織,AMERICAN ACADEMY OF OPHTHALMOLOGY,
18、2021,艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。2020年全球糖尿病視網膜病變患病率分布歐洲地區:患病率18.8%由于以英國為代表的歐洲國家國土面積小、采用國家公費醫療體系,因此糖網篩查開展較早;早期糖網篩查的大規模開展對糖網病情起到了一定的預防及控制作用,糖網患病率維持在較低水平中東和北非地區:患病率32.9%非洲地區:患病率35.9%北美和加勒比地區:患病率33.3%中東北非及北美加勒比地區糖尿病患病率全球最高、非洲地區糖尿病患者增速最快,直接導致糖網患病率較高,均達到了30%以上,預計未來該地區糖網患病人數將高速增長,眼底篩查的普及勢在必行西太平洋地區:患病率19.2%糖網患者全球最多,主要是糖
19、尿病患者基數全球最大,但糖網患病率較低,一方面可能是糖尿病患者慢病管理意識提高,血糖控制情況較好,另一方面亦有可能存在篩查不足的情況中南美洲地區:患病率13.4%東南亞地區:患病率17.0%糖網患病率相對較低,均在20%以下,但糖尿病患病增長率均超過50%,尤其是東南亞地區糖尿病患者數量全球第二,糖網患病率低可能是篩查不足,有大量患者仍未被發現132024.11 iResearch I糖網篩查大規模推行最早在歐洲地區開始,以英國為典型案例的各個歐洲國家相繼啟動了不同的糖網篩查項目。各個項目啟動后對相關患者糖網病情的隨訪數據顯示,糖網導致的失明等嚴重疾病進展的患者比例較項目啟動前明顯下降,對眼底
20、的早期篩查與干預成為阻礙糖網病情惡化的重要舉措之一。海外糖網篩查成功經驗借鑒篩查普及地區的患病率顯著下降,糖網早篩早治成重要原因來源:Diabet Med,J Diabetes Sci Technol,Acta Ophthalmol Scand,Acta Diabetol,艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。冰島 對全國約90%的糖尿病患者進行每年一/兩次眼科篩查,并酌情給予激光治療1980年糖尿病患者中失明發生率為2.4%,1997年隨訪研究(4年)中,無患者進展至失明,僅0.5%患者自輕度視力障礙進展至中度,為研究中最嚴重的疾病進展情況英國/紐卡斯爾 對在診所就診的糖尿病患者實施移動篩查最早從1
21、986年開始,1990年推廣至該地區的全科醫生,1998年實現對糖尿病登記患者的完全覆蓋,1998-2000年間因糖尿病導致的失明和部分失明的年發病率不到1997年前調查報告的三分之一1980198620061989瑞典/斯德哥爾摩 1989年起向糖尿病患者發送郵件敦促眼科篩查 1990年起通過移動單元在基層開展糖網早期篩查1981-1985/1986-1990/1991-1995年,地區失明相關轉診率分別為1.2/0.63/0.33人每10萬人,五年平均失明相關轉診率連續降低約47%芬蘭/北博滕區 在當地各醫院推廣移動單元,對住院及院外糖尿病患者進行眼科篩查,結合線上化手段評估激光、抗VEG
22、F注射治療、玻璃體手術等的必要性在移動單元覆蓋區域內,糖網相關視力損害率在2007-2011年下降86%2009-1020032015-16向全國12歲以上糖尿病患者每年發送一次郵件邀請眼底篩查;用宣傳冊介紹糖網及其篩查,為篩查出陽性患者安排后續診療根據英格蘭及威爾士失明標準報告,地區致盲首要因素及占比從1999-2000年的糖網及糖尿病性黃斑病變(17.7%)變為先天性視網膜?。?0.2%),而糖網及糖尿病性黃斑病變(14.4%)顯著下降全國應檢糖尿病患者的年度篩查率達到了82.8%,實現篩查率增長英國:國家層面糖網篩查成效英國糖網篩查項目歐洲其他國家糖網篩查項目14本節摘要:我國糖尿病患病
23、人數持續增加,患病率呈上漲態勢,糖網在我國的患病率達到23%,預計隨著糖尿病人群的擴大,糖網人群數量也將隨之增長;我國因糖網造成的中度及以上視力障礙的患者在三十年間飛速增長,其中失明患者增長最快,增長率達283.3%;糖網防治工作強化落實,從國家層面積極推動糖網早篩早治,鼓勵AI在糖網篩查中廣泛、高水平應用。1.3 中國糖尿病視網膜病變及篩查概況152024.11 iResearch I2024.11 iResearch I9.0%10.6%10.9%11.8%12.5%2011201920212030e2045e成年人糖尿病患病率(%)22.690.1109.6114.4116.4140.9
24、164.1174.42000201120152017201920212030e2045e糖尿病患病人數(百萬)中國糖尿病人群患病情況我國糖尿病患病人數逐年增加,患病率呈增長態勢IDF調查發現,我國糖尿病患病人數位列全球第一,糖尿病防治刻不容緩。在過去20年內,我國糖尿病患病率始終保持上升態勢。2021年我國糖尿病患者人數達到1.4億人,隨著經濟社會發展及人口老齡化進程加劇,預計到2045年我國糖尿病患者將增加至1.7億人。過去10年內,我國成年人糖尿病患病率持續增長,預計到2045年,我國成人糖尿病患病率將達到12.5%。隨著糖尿病人數的持續增長及病程的增加,以糖網病為代表的各種并發癥患病人數
25、將隨之上漲。來源:艾瑞咨詢研究院根據 Statista、IDF 自主研究及繪制。來源:艾瑞咨詢研究院根據 Statista、IDF 自主研究及繪制。2011-2045年中國成人糖尿病患病率發展趨勢2000-2045年中國糖尿病患病人數發展趨勢/162024.11 iResearch I2024.11 iResearch I來源:艾瑞咨詢研究院根據中國2型糖尿病防治指南(2020年版)自主研究及繪制。來源:艾瑞咨詢研究院根據柳葉刀自主研究及繪制。中國糖尿病人群視網膜病變患病情況糖網造成的中度及以上視力障礙的患者在三十年間飛速增長根據中國2型糖尿病防治指南(2020年版),在糖尿病人群中,我國糖網
26、的患病率為23%,其中較為嚴重的增殖性糖網為3%。隨著糖尿病患病人數的增加,潛在糖網患者將隨之增加,若不及時發現并干預,將對視力造成不同程度的損傷。柳葉刀研究顯示,糖網導致的不同程度視力損傷在1990-2019年均明顯上漲,其中因糖網導致失明的患者增長最快,增長率達283.3%,主要是因為糖網病程不可逆,若無法有效控制病情,糖網將隨程度的加重致盲,并逐漸成為威脅視力的不容忽視的因素。因此,糖網的防治工作成為國家眼健康下一步的工作重點之一。1990年-2019年中國因糖尿病視網膜病變導致視力損傷患者的增長率2020年中國罹患糖尿病人群中各類糖尿病視網膜病變的發病率3%4%5%19%23%增殖性糖
27、尿病視網膜病變臨床有意義的黃斑水腫糖尿病黃斑水腫非增殖性糖尿病視網膜病變糖尿病視網膜病變糖尿病人群中各類糖網的發病率(%)中度視力損害重度視力損害失明200.0%283.3%因糖網導致的視力損傷患者的增長率(%)185.2%172024.11 iResearch I關注全民眼健康,糖網防治不容忽視國家大力推動糖網早篩,實現早發現、早診斷、早治療近年來,我國對于眼健康的戰略重點已從防盲治盲,根治致盲性沙眼逐漸轉變為關注全民眼健康,預防致盲性眼病。對于糖網,我國在2006-2010年全國防盲致盲規劃強調了提高糖尿病患者對于糖網認知的重要性;2011-2015年全國防盲致盲規劃開始強調早篩早治,從醫
28、療機構、專業人員及社會公眾等多個層面,提高疾病早期防治的意識。2016年開始,隨著我國對糖網及全民眼健康管理的日益重視,眼健康規劃在重點強調早篩早診早治的同時,也明確了基層防治的重要意義。通過建立分級診療制度,強調以基層作為下一步眼底篩查的重點,通過對信息化技術應用的探索,全面提高基層醫療衛生機構的眼底篩查能力及診療水平。來源:公開資料整理,艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。2006-20102006-2010年全國防盲治盲規劃提高知識知曉率到2010年底,糖尿病患糖網防治知識知曉率達到80以上2011-20152011-2015年全國防盲治盲規劃大力推動早篩早治提高社會公眾防治意識醫療機構普遍重
29、視早篩查早治療提高專業人員早診早治能力戰略重點:防盲治盲,根治致盲性沙眼糖網重點:提高知曉率,推動早篩早治2021-2025“十四五”全國眼健康規劃 提高基層醫療衛生機構對糖網等眼底疾病的篩查能力 落實糖網等眼科疾病的分級診療服務技術方案 推動眼底病的早發現、早診斷、早治療2016-2020 以分級診療制度為基礎,探索建立早期篩查、診斷、轉診與治療模式 加強眼科與內分泌科的合作篩查與診療,實現基層和內分泌科關口前移 探索信息化技術應用,充分利用遠程醫療信息系統提升基層眼病預防和診療水平“十三五”全國眼健康規劃戰略重點:全民眼健康,預防致盲性眼病糖網重點:推動基層防治工作,利用信息化技術推動糖網
30、早篩早診早治2006-2025年中國糖網防治規劃重點182024.11 iResearch I發揮分級診療體系在糖網篩查中的作用持續推進分級診療體系建設,強調糖網篩查需深入基層國家衛生計生委2017年發布的糖尿病視網膜病變分級診療服務技術方案提出了新的糖網篩查流程,明確了糖網篩查及診療的路徑。通過建立分級診療體系,充分發揮基層醫療衛生機構及二級及以上綜合醫院內分泌科、全科及眼科專業醫師共同組成的醫療團隊的服務作用,做到糖網的早期發現、早期干預,降低群眾的疾病負擔。但目前糖網篩查在基層及內分泌科初篩階段遇到困難,主要受制于在該場景下醫生眼病篩查專業能力不足、設備覆蓋率低、患者信任難建立等原因,分
31、級診療體系建設推進緩慢。為推動糖網篩查深入基層,早日實現全民眼健康,需持續推進分級診療體系建設,充分調動基層醫療機構的參與度。來源:國家衛生計生委,國家衛健委,艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。糖尿病視網膜病變分級診療流程圖及意義糖網初篩糖網診治基層醫療機構二級及以上綜合醫院內科/內分泌科眼底照片初篩陽性或無法完成篩查二級及以上綜合醫院眼科/眼科??漆t院眼底病診療能力較強的綜合醫院/眼科??漆t院復雜疑難癥輕癥患者或治療康復期糖尿病病情控制不良者基層醫療機構及二級及以上綜合醫院內分及時篩查:縮短患者跨科室轉診路徑,實現糖網早發現早干預二級及以上綜合醫院眼科/眼??漆t院提高診療效率:減輕眼科醫生的篩查
32、負擔,優化診療過程,為醫生釋放更多時間為確診患者提供服務。協作服務防控糖網192024.11 iResearch IAI技術推動基層糖網篩查全面普惠有效應用AI技術提高篩查效率,提升基層服務能力基于中華醫學會糖尿病及眼病相關專業委員會發布的多篇糖網相關行業指南,以及大量科學研究和行業論證,形成了糖網預防的行業共識,即重視眼底篩查和及時隨訪。同時,提升基層篩查服務能力,有效應用人工智能輔助診療技術大幅提升篩查范圍及篩查效率,成為我國下一階段糖網防治的重點之一。糖網篩查相關指南的不斷發布,以及糖網篩查項目的研究與實施,促進了人工智能技術在糖網篩查中的應用,有利于糖網篩查工程在全國尤其是基層地區的大
33、規模開展。來源:公開資料整理,艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。中國基層人工智能糖網篩查項目往年成果及最新研究中國糖尿病視網膜病變篩查相關行業共識基于眼底照相的糖尿病視網膜病變(DR)人工智能篩查系統應用指南l規范人工智能輔助診斷系統在糖網早期篩查臨床實踐中的科學應用往年項目研究及成果2016年“中國糖網篩防工程”l 工程目的:利用人工智能大幅提升糖網篩防示范基地、糖網篩防工作站等基層機構的篩防水平,從而“提高糖網篩查率,避免糖尿病人失明”。l 篩查效果:截至2019年6月,中國糖網篩防工程已在全國28個省市,400多家醫療機構完成了68萬例糖網篩查。2020年“全國基層醫療機構糖網培訓項目”l
34、工程目的:改善我國基層糖網防治能力薄弱的現狀,達到“快速推進分級診療政策,幫助基層醫療機構獲得、提升糖網防治能力”的目標。l 篩查效果:在全國各地相繼開展,嚴格把控糖網“防控大于治療”的理念,通過此項目讓人工智能技術解決方案落地基層醫療機構,幫助廣大糖尿病患者能夠更早、更便捷地接受眼底篩查,全面提高糖網防治水平。2023年最新研究項目“在我國城鄉地區大規模開展常見致盲眼病人工智能輔助篩查具有成本效益”l 工程目的:對當前中國不同的綜合眼病篩查-干預方案進行衛生經濟學評價,尋求最經濟有效的方案,為國家制定致盲眼病防控策略提供科學依據。l 項目成果:利用邯鄲眼病研究等大規模人群流調的真實世界證據構
35、建模型,模擬了50歲以上人群常見眼?。òㄌ悄虿∫暰W膜病變)的全疾病周期的自然發展過程。實現了對不同環境下眼病診療的成本-效益和成本-效用分析。中國2型糖尿病防治指南(2017年版)2018年糖尿病視網膜病變防治專家共識糖尿病視網膜病變規范化診療教程糖尿病相關眼病防治多學科中國專家共識(2021年)l 強調預防糖網最有效的辦法就是常規眼底篩查及每年隨訪l 指導篩查照像的規范化操作,并規范篩查圖像的判讀標準l 強調彌補我國基層糖網篩查經驗相對缺乏和篩查能力相對不足的缺陷,發揮提升基層醫療衛生服務水平的作用國家基層糖尿病防治管理指南(2018)基層2型糖尿病篩查專家共識基于眼底照相的糖尿病視網膜病
36、變(DR)人工智能篩查系統應用指南l規范人工智能輔助診斷系統在糖網早期篩查臨床實踐中的科學應用中國老年2型糖尿病防治臨床指南(2022年)我國糖尿病視網膜病變臨床診療指南(2022年)重視篩查彌補基層AI輔助 人工智能篩查多種常見致盲眼病的衛生經濟學評價中華中醫藥學會糖尿病分會糖尿病視網膜病變中醫診療標準國家糖尿病基層中醫防治管理指南(2022)我國糖尿病視網膜病變篩查的圖像采集及閱片指南(2017年)20觀群潮:糖尿病視網膜病變人群調研核心發現0221本節摘要:對糖尿病患者及其中患有糖網的患者進行了調研,主要結論如下:眼部情況:多數受訪者在患病三年內出現了不同的眼部不適狀況,及時就醫并遵醫囑
37、執行后得到好轉;患者認知:不同城市線和病程的糖尿病患者對于糖網的認知存在差異,低線城市糖尿病患者主動篩查意識弱;篩查場景:受訪者多選擇在二級/三級綜合醫院眼科完成眼底篩查,對于在二級/三級綜合醫院內分泌科進行篩查接受度高、態度積極,基層醫療機構糖網篩查面臨障礙,解決基層糖網篩查難題是進一步提高患者基層篩查意愿的有效途徑。中國糖尿病患者視網膜病變篩查現狀調研222024.11 iResearch I調研說明來源:艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。本次用戶調研通過艾瑞iClick在線調研社區收集樣本,采取定性與定量研究相結合的方式了解糖尿病患者和糖網患者的眼部情況現狀、就醫方式、以及患者群體對于眼底篩
38、查的了解程度和對篩查場景的選擇。01 研究目的及內容02 調研樣本說明調研概況描述樣本來源艾瑞iClick在線調研平臺調研時間2022.07調研對象18歲及以上糖尿病患者覆蓋地區全國地區樣本數量 1117定量樣本:按糖尿病確診情況來看,糖尿病患者共1117個有效樣本,按糖網確診情況來看,糖網患者共274個有效樣本。3位糖尿病患者(未患糖網)、2位糖網患者1對1深訪 3位來自基層全科、三甲醫院內分泌科、三甲醫院眼科醫生和2位醫療器械專家1對1深訪232024.11 iResearch I調研畫像1-糖尿病患者患2型糖尿病人數占比超過7成,年齡多為40歲以上的中高齡患者糖尿病患者性別分配樣本:糖尿
39、病患者N=1117,于2022年7月通過艾瑞調研獲得。50%女男 50%糖尿病患者患病類型分布3%45%42%9%1%1%60歲及以上51-60歲41-50歲31-40歲26-30歲18-25歲糖尿病患者年齡結構18%53%29%一線城市二線城市三線及以下城市25%74%1%型糖尿病型糖尿病妊娠型糖尿病糖尿病患者所在城市線分布2%50%32%16%不到1年1-5年5-10年10年以上糖尿病患者患病年限分布242024.11 iResearch I3%57%28%9%1%2%60歲及以上51-60歲41-50歲31-40歲26-30歲18-25歲調研畫像2-糖網患者糖網患者占糖尿病患者人數的四分
40、之一糖網患者性別分配樣本:糖尿病患者N=1117,糖網患者N=274,于2022年7月通過艾瑞調研獲得。注釋:糖尿病并發證患者分布情況占比以本次調研結果為準。本次調研糖網患者占比情況44%女男 56%糖網患者年齡結構25%252.1 糖尿病患者眼部情況調研主要結論:多數受訪者在患糖尿病三年內出現不同形式的眼部不適;多數受訪者在出現眼部不適后選擇及時就醫并遵醫囑執行,九成患者表示在就醫后眼部問題有所好轉。262024.11 iResearch I2024.11 iResearch I38%31%27%17%16%14%13%7%7%7%0.2%容易有干澀、酸脹等不適感視力下降無明顯變化眼前有光斑
41、、黑影等漂浮物覺得光線比以往刺眼視物重影眼球比以往易發紅視物變形視野缺損眼球轉動困難其他糖尿病患者眼部情況(1/2)多數受訪者在患病三年內出現不同情況的眼部不適艾瑞調研顯示,僅有三成左右的患者在患糖尿病后眼部未出現明顯變化,其余七成左右患者與患病前相比均出現不同類型的眼部不適,某三甲醫院內分泌科專家表示,糖尿病人患病后比患病前更容易出現眼部不適。具體調研情況是:有38%的患者在患病后出現眼部干澀、酸脹等不適感;31%的患者視力下降;61%的患者出現不同情況的視物模糊;13%的患者眼球容易發紅,考慮為炎癥表現。調研顯示,八成以上患者在確診糖尿病后三年內出現眼部不適,且該不適已經對患者的日?;顒赢a
42、生了一定影響,六成患者認為眼部不適造成少數日?;顒淤|量下降。樣本:糖尿病患者N=1117,糖網患者N=274,于2022年7月通過艾瑞調研獲得。注釋:確診糖尿病后,是否眼部出現以下狀況?樣本:糖尿病患者N=1117,糖網患者N=274,于2022年7月通過艾瑞調研獲得。注釋:請問您確診糖尿病前后何時出現眼部狀況?患者確診糖尿病后首次出現眼部不適的時間某三甲內分泌科專家表示:患糖尿病后更容易出現眼部不適,主要癥狀為干眼癥、結膜炎、或因血糖不穩定導致屈光不正,視物模糊。確診后1年及以內25%確診后12年內35%確診后45年內5%確診后23年內23%確診后34年內9%確診后5年及以上3%患者患糖尿病
43、后眼部變化具體狀況視物模糊272024.11 iResearch I2024.11 iResearch I0%2%7%71%20%明顯加重輕微加重無任何變化輕微緩解基本康復糖尿病患者眼部情況(2/2)受訪者多在出現眼部不適后就醫,九成表示干預后得到好轉艾瑞調研顯示,幾乎所有患者在出現眼部不適后及時采取了措施,多數患者選擇及時就醫并遵醫囑執行。就醫后約九成患者的眼部不適情況有所好轉,其中,約七成患者表示眼部不適已得到輕微緩解,兩成患者基本康復,可見眼部出現情況后及時就醫并遵醫囑執行是改善眼部不適的有效途徑。樣本:糖尿病患者N=1117,糖網患者N=274,于2022年7月通過艾瑞調研獲得。注釋:
44、請問您眼部感覺不適后,是否采取措施?糖尿病患者眼部不適在及時就醫后變化情況糖尿病患者針對眼部不適狀況采取的措施57%51%48%42%42%2%及時就醫并遵醫囑執行加強或延長眼部休息改變飲食結構或保健品調理增加眼膏、滴眼液使用頻次按摩、熱敷等物理措施未采取任何干預就醫并遵醫囑執行后九成患者眼部不適情況有所好轉樣本:糖尿病患者N=1117,糖網患者N=274,于2022年7月通過艾瑞調研獲得。注釋:請問眼部狀況受干預以后如何變化?282.2 糖尿病患者對糖網篩查的認知情況調研主要結論:不同城市線和病程的糖尿病患者對于糖網的認知存在差異;醫生患教及線上健康平臺成為受訪者了解糖網的主要方式,但是部分
45、人群較少受醫生糖網篩查提醒,醫生患教有待提高;低線城市糖網篩查率不足四成,首次眼底篩查時間較晚,而高線城市患者的眼底主動篩查意識強,對于醫囑的依從性高。292024.11 iResearch I2024.11 iResearch I糖尿病患者對糖網的認知情況(1/5)不同城市線和病程的糖尿病患者對于糖網的認知存在差異艾瑞調研顯示,一線城市七成以上糖尿病患者聽說過糖網,二線城市六成患者聽說過糖網;相比之下,三線及以下城市近半數的患者聽說過糖網。隨著城市線的下沉,糖尿病患者對糖網的認知愈加缺失,低線城市患者對糖網認知缺失較大。此外,按照糖尿病患者患病時間進行劃分發現,患者對糖網的認知率隨病程增加而
46、降低,患病不到1年的患者超七成聽說過糖網,患病10年以上的患者僅四成聽說過糖網,艾瑞認為,原因有可能是近年來患者教育有所增強。綜上所述,我國三線以下城市及患病時間較久的患者對糖網認知相對缺失,基層患者和年長患者的科普宣傳有待提高。樣本:糖尿病患者N=1117,糖網患者N=274,于2022年7月通過艾瑞調研獲得。注釋:請問您是否聽說過糖尿病視網膜病變?樣本:糖尿病患者N=1117,糖網患者N=274,于2022年7月通過艾瑞調研獲得。注釋:請問您是否聽說過糖尿病視網膜病變?糖尿病患者對糖尿病視網膜病變的認知情況(按城市線劃分)77%64%52%23%36%48%0%10%20%30%40%50
47、%60%70%80%90%10 0%一線城市二線城市三線及以下城市聽說過未聽說過77%69%62%41%23%31%38%59%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%10 0%不到1年1-5年5-10年10年以上聽說過未聽說過糖尿病患者對糖尿病視網膜病變的認知情況(按患病時間劃分)50%50%302024.11 iResearch I糖尿病患者對糖網的認知情況(2/5)醫生患教及線上健康平臺成為受訪者了解糖網的主要方式艾瑞調研顯示,對于聽說過糖網的糖尿病患者來說,內分泌科醫生對糖網的科普及線上健康類網站、公眾號、APP成為他們了解糖網的主要途徑,由此可見,加強醫生端對糖網的
48、重視、強調醫生端的患者教育對糖網篩查的作用,通過健康類平臺進行線上普及是改善患者認知缺失的重要方式。樣本:糖尿病患者N=1117,糖網患者N=274,于2022年7月通過艾瑞調研獲得。注釋:請問您通過什么途徑接受糖尿病視網膜病變科普?糖尿病患者了解糖尿病視網膜病變的主要途徑糖尿病就醫時醫生告知健康類(網站、公眾號、APP)60%報紙、宣傳冊、雜志、健康管理類圖書31%老年人活動中心、醫院的線下公開宣傳25%家人朋友告知24%電視、廣播電臺19%312024.11 iResearch I2024.11 iResearch I糖尿病患者對糖網的認知情況(3/5)部分人群較少受醫生糖網篩查提醒,醫生
49、患教有待提高艾瑞調研顯示,一線城市約八成內分泌科醫生在患者確診糖尿病后對其提醒過眼底篩查,二線城市這一比例下降到七成,三線及以下城市下降到六成,該數據可以看出,隨著城市線的下沉,醫生的患者教育意識降低,一二線城市的醫生對于眼底篩查較為重視,而醫生是普及糖網及其相關防治知識的重要途徑,是提高患者認知的重要因素。按照糖尿病患者患病時間進行劃分發現,糖網篩查的醫生患者教育隨患者患病年限增加而降低,原因之一是病程長的患者確診時間較早,彼時醫生對于糖網篩查不夠重視,對患者的宣教不足,但糖網患病率隨患病時間的增長而增加,患病率高的患者反而受到較少的教育普及,后期糖網惡化風險高。因此,提高內分泌科醫生對糖網
50、的重視程度,充分發揮醫生的患者教育作用,是提高患者篩查意識的重要舉措。樣本:糖尿病患者N=1117,糖網患者N=274,于2022年7月通過艾瑞調研獲得。注釋:確診糖尿病后,醫生是否提醒過您進行眼底篩查?樣本:糖尿病患者N=1117,糖網患者N=274,于2022年7月通過艾瑞調研獲得。注釋:確診糖尿病后,醫生是否提醒過您進行眼底篩查?確診糖尿病后內分泌科醫生提醒過患者進行眼底篩查的比例(按城市線劃分)確診糖尿病后內分泌科醫生提醒過患者進行眼底篩查的比例(按患病時間劃分)一線城市81%二線城市72%三線及以下城市65%不到1年82%1-5年74%5-10年68%10年以上58%322024.1
51、1 iResearch I2024.11 iResearch I糖尿病患者對糖網的認知情況(4/5)低線城市糖網篩查率不足四成,首次眼底篩查時間較晚艾瑞調研顯示,一線城市有七成糖尿病患者在確診糖尿病后做過眼底篩查,二線城市有六成,高線城市篩查率較高;相反,三線及以下城市篩查人群不到四成,主要是由于低線城市對糖網認知缺失,科普宣傳不足。從患者進行眼底篩查的時間來看,一二線城市四成患者在患糖尿病后1個月內就完成了篩查,三成患者1個月到半年內完成篩查,患者篩查意識高且較快地采取了行動;隨著城市線的下沉,三線及以下城市患者眼底篩查時間集中在半年至3年內,篩查時間相對較晚,患者眼底篩查意識較一二線城市弱
52、。樣本:糖尿病患者N=1117,糖網患者N=274,于2022年7月通過艾瑞調研獲得。注釋:確診糖尿病后,您是否去做過眼底篩查?樣本:糖尿病患者N=1117,糖網患者N=274,于2022年7月通過艾瑞調研獲得。注釋:您是在確診糖尿病之后多長時間去做了首次眼底篩查?患者確診糖尿病后進行過眼底篩查的比例6%26%30%20%18%2%7%21%29%41%1%19%31%42%3年及以上13年內半年1年內1個月半年內1個月內一線城市二線城市三線及以下城市患者確診糖尿病后首次去進行眼底篩查的時間三線及以下城市二線城市一線城市78%66%38%40%7%三線及以下城市患者首次篩查時間集中在半年至3年
53、內332024.11 iResearch I2024.11 iResearch I糖尿病患者對糖網的認知情況(5/5)高線城市患者的眼底主動篩查意識強,對于醫囑的依從性高艾瑞調研顯示,一二線城市約六成患者遵醫囑進行篩查,兩成患者基于主動意識篩查,篩查自主意識較強。但三線及以下地區五成以上患者主要因眼部不適而進行首次眼底篩查,主動篩查的患者占比不足一成;且雖然有超過半數患者表示醫生提醒過進行眼底篩查,調研顯示遵醫囑篩查人群僅三成,患者依從性低。按照糖尿病患者患病時間進行劃分發現,患病年限長的患者主動篩查意識弱,且醫囑依從性差,多數基于眼部不適被動篩查,且糖尿病病程久的患者往往糖網患病率高,主動篩
54、查意識弱及依從性差增加了該群體糖網病情的惡化風險。低線城市及糖尿病病程久的患者多在眼底出現問題后才前去眼底篩查,主動篩查意識低,介入治療時間晚,糖網病情不易得到有效控制。因此,加強基層及患病時間較長的糖尿病患者對糖網篩查的科普教育,提高患者的主動篩查意識尤為重要。樣本:糖尿病患者N=1117,糖網患者N=274,于2022年7月通過艾瑞調研獲得。注釋:請問您確診糖尿病后是基于以下哪種情況去進行的首次眼底篩查?樣本:糖尿病患者N=1117,糖網患者N=274,于2022年7月通過艾瑞調研獲得。注釋:請問您確診糖尿病后是基于以下哪種情況去進行的首次眼底篩查?糖尿病患者首次眼底篩查因素(按城市線劃分
55、)62%61%35%28%24%8%7%13%56%3%2%1%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%10 0%一線城市二線城市三線及以下城市遵醫囑篩查有主動篩查意識感覺眼部不適家人朋友建議63%60%48%24%23%20%11%5%10%15%40%70%4%5%1%1%不到1年1-5年5-10年10年以上遵醫囑篩查有主動篩查意識感覺眼部不適家人朋友建議糖尿病患者首次眼底篩查因素(按患病時間劃分)342.3 糖尿病患者對糖網篩查的場景意愿調研主要結論:七成受訪者選擇在二級及以上綜合醫院眼科完成眼底篩查,眼底篩查方式單一;受訪者對在二級及以上綜合醫院內分泌科進行糖網篩查接
56、受度高,篩查態度積極;基層醫療機構糖網篩查面臨障礙,解決基層糖網篩查難題是進一步提高患者基層篩查意愿的有效途徑。352024.11 iResearch I患者糖網篩查現狀當前糖網篩查以二三級醫院為主,基層占比低艾瑞調研顯示,近七成糖尿病患者選擇在二級及以上綜合醫院眼科進行眼底篩查,兩成左右患者選擇在內分泌科完成糖網篩查,僅3%左右的患者選擇在基層醫療機構完成糖網篩查。目前院內的糖網篩查手段單一,大多采用檢眼鏡或傳統眼底影像設備,等待時間較長。某三級醫院眼科專家表示,由于二級/三級綜合醫院眼科醫生數量少,設備及篩查方式單一,醫生單位時間內篩查人數少,患者等待時間長,診療服務體驗不佳。樣本:糖尿病
57、患者N=1117,糖尿病視網膜病變患者N=274,于2022年7月通過艾瑞調研獲得。注釋:請問您確診糖尿病后是在哪進行第一次眼底篩查的?請問以下哪種是您的眼底篩查方式?您大概多久拿到眼底篩查結果?糖尿病患者選擇糖網篩查的醫院類型糖尿病患者的眼底篩查方式糖尿病患者眼底篩查后拿到結果的時長散瞳+檢眼鏡眼底影像眼底彩超66%23%7%3%1%0.4%二級/三級綜合醫院:眼科二級/三級綜合醫院:內分泌科或內科眼??漆t院基層醫療機構體檢機構其他38%35%27%0.4%滴眼藥后醫生用鏡子查看未經過滴眼藥,醫生根據影像診斷未經過滴眼藥,醫生根據彩超診斷其他5%51%35%8%10分鐘11-30分鐘31-6
58、0分鐘超過60分鐘362024.11 iResearch I患者未來篩查意愿(1/2)受訪者對在二三級醫院內分泌科篩查糖網接受度高艾瑞調研顯示,47%的患者對在二級及三級綜合醫院內分泌科進行糖網篩查表示非常愿意,42%的患者表示比較愿意,這表明九成患者對內分泌科開展糖網篩查抱有積極的態度。這主要是因為患者普遍對二級及以上綜合醫院較為依賴,對院內的設備及醫生專業能力信任度高,雖然患者態度積極,但實際糖網篩查在內分泌科落地困難。某三甲醫院內分泌科專家表示,目前內分泌科醫生由于缺乏眼科專業知識對于糖網篩查存在閱片困難的問題,難以給出準確的篩查結果判斷。樣本:糖尿病患者N=1117,糖尿病視網膜病變患
59、者N=274,于2022年7月通過艾瑞調研獲得。注釋:請問您在以下機構進行眼底篩查的接受程度如何?糖尿病患者對二級及以上綜合醫院內分泌科/內科篩查糖網的接受程度糖網篩查在二級/三級醫院內分泌科落地困難的原因某三甲醫院內分泌科專家:認知不足:內分泌科醫生存在對糖尿病的并發癥研究側重點不同,有的科室側重點在糖尿病足,對糖網專業認知不足閱片困難:若在內分泌科開展糖網篩查,醫生存在閱片困難的問題,難以給出準確的篩查結果判斷47%42%7%2%2%持中立態度比較愿意非常愿意不太愿意完全不愿意患者對在內分泌科篩查糖網持積極態度372024.11 iResearch I患者未來篩查意愿(2/2)解決基層糖網
60、篩查難題是提高患者基層篩查意愿的有效途徑艾瑞調研顯示,目前糖網篩查在基層醫療機構開展困難,存在設備、專業人員上的障礙。根據五位糖尿病及糖網患者的訪談,均表示基層醫療機構排隊時間短,就診方便,但基礎設施條件暫未滿足,醫生能力不足,如果這些問題能夠得到有效解決,患者則愿意在基層醫療機構完成篩查。因此,有效解決基層糖網篩查問題,是進一步提高患者基層篩查意愿,將患者留在基層醫療機構完成篩查的重要途經。樣本:糖尿病患者N=1117,糖尿病視網膜病變患者N=274,于2022年7月通過艾瑞調研獲得。注釋:請問您在以下機構進行眼底篩查的接受程度如何?糖尿病患者對在基層醫療機構進行糖網篩查的接受程度糖尿病患者
61、在基層醫療機構進行糖網篩查的障礙:1)基層醫療機構篩查設備不足,無法完成篩查;2)基層眼科醫生數量短缺;3)設備操作困難,僅完成圖像輸出,基層醫生閱片能力不足,難以給出診斷結果或診斷結果存在誤差糖尿病患者在基層醫療機構進行糖網篩查的障礙7%28%24%21%13%持中立態度比較愿意非常愿意不太愿意完全不愿意38局之道:糖尿病視網膜病變篩查挑戰及解決方案03393.1 中國糖網篩查目前面臨的挑戰本節摘要:二級以上綜合醫院:內分泌科醫生眼底篩查能力不足、存在無法閱片的困難、在患者確診糖尿病時對糖網宣教不足,眼科醫生數量少、診療負擔重;基層醫療機構:基層眼科醫生資源嚴重不足,多為全科醫生,且基層設備
62、覆蓋率低,操作困難,醫生眼底篩查能力不足,閱片困難,宣教不足;患者方面:患者意識缺乏,篩查便利性低,復診依從性低,易錯過最佳干預期;破局之路:AI糖網篩查解決方案一定程度上解決了醫療機構側、患者側的痛點。402024.11 iResearch I糖網篩查面臨挑戰:醫療機構側醫院眼科負擔重,基層篩查能力缺失,糖網普篩開展困難國家衛生計生委提出的分級診療制度,希望可以達到糖網防控目的,降低致盲率。但目前糖網普篩工作在全國開展困難,尤其是在基層地區難以實施,主要是由于大多基層醫療機構的醫生和二級及以上綜合醫院內分泌科室醫生眼病閱片能力弱,無法完成初篩,這部分患者均由醫院眼科醫生承擔,加重其工作負擔。
63、根據衛生統計年鑒,我國眼科醫生數量只有5.57萬名,且眼科醫生資源分配不均嚴重,基層醫療機構眼科醫生緊缺,醫患供需不平衡;此外基層醫生篩查能力不足、宣教不足、篩查設備操作困難且尚未完全覆蓋等都成為糖網篩查在全國尤其是基層開展的障礙。來源:國家衛生計生委,國家衛健委,專家訪談,艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。糖網篩查在醫療機構側面臨的挑戰內分泌科/全科眼科基層醫療機構二級以上綜合醫院l 患者:承接大量在基層無法完成篩查的患者,篩查需求龐大l 醫生:醫生宣教不足,眼底篩查能力不足,閱片能力有限,可能存在誤診l 設備:傳統設備操作困難,操作需專業指導l 患者:基層糖網患者數量多,篩查需求遠未被滿足l
64、醫生:基層醫生緊缺,篩查能力不足,閱片困難,篩查完成度及準確度較低,宣教不足l 設備:眼底篩查設備尚未完全覆蓋,專業設備操作困難l 患者:承接大量基層患者及在醫院內分泌科無法完成有效篩查的患者l 醫生:眼科醫生數量不足,承擔基層工作量,負擔加重l 設備:專業設備高頻使用,篩查需排隊l 患者:基層糖網患者數量多,篩查需求遠未被滿足l 醫生:基層眼科醫生緊缺,有些基層醫療機構甚至沒有眼科醫生;醫生能力不足l 設備:專業眼底篩查設備便攜程度低,價格昂貴,引進困難;操作難誤診分為假陽性和假陰性 假陽性:非糖尿病眼病,而是高血壓等疾病導致,發生誤判,錯誤治療;無病治療占用醫生資源,眼科醫生負擔加重,造成
65、患者恐慌 假陰性:延誤治療,錯過治療最佳時機,增加致盲率6.26.26.15.95.94.85.49.59.48.98.48.27.38.22015201620172018201920202021所有??漆t院醫師日均負擔診療平均人次(人)眼??漆t院醫師日均負擔診療人次(人)2015-2021年眼??婆c所有??漆t院醫師日均診療負擔對比眼科醫院診療負擔始終大于平均值412024.11 iResearch I糖網篩查面臨挑戰:患者側患者認知不足,篩查不夠便利,易錯過最佳干預期國家衛生計生委表示糖網篩查的主戰場在基層,但基層眼底篩查設備覆蓋率低,難以滿足龐大的篩查需求,患者篩查不夠便利;其次,國家衛建
66、委數據顯示,不論是糖尿病還是眼病,患者比例構成中老年患者均占較大比例,而老年患者大多因為高齡或罹患全身多系統并發癥而出行不便,減少了就診意愿,易錯過最佳干預期。另外,由于糖網認知的普及率不高,患者缺乏定期做眼底篩查的意識,依從性低,且糖網病程不可逆,嚴重可致盲,二期糖尿病患者糖網前期無明顯臨床癥狀,不及時篩查則會錯過最佳治療時機。因此,提高患者篩查意識及篩查的便利性是解決糖網篩查在患者側難題的關鍵。來源:國家衛生計生委,國家衛健委,艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制?;颊吆Y查便利性低基層眼底篩查設備覆蓋率低:糖網患者數量龐大,增長快,對于眼底篩查的需求大,然而眼底篩查設備價格昂貴,大量采購并不現實,
67、因此基層眼底篩查設備的普及速度遠沒法滿足患者的篩查需求?;颊咭族e過最佳就診期:不論是糖尿病還是眼病,患者比例構成中老年患者均占較大比例,而老年患者往往受限于身體條件和路程,減少了就醫意愿,復診依從性低,同時患者缺乏主動眼底篩查的意識,易錯過最佳干預期。0.1%0.5%14.1%36.7%48.6%1.1%2.4%8.8%22.5%65.2%5歲以下5-14歲15-44歲45-59歲60歲及以上不同年齡糖尿病患者占比(%)不同年齡眼病患者占比(%)患者意識缺乏50%未被告知定期篩查眼底70%未接受規范的眼科治療90%具有激光治療指征的糖網未治療應接受激光治療的患者中接受規范治療20%2021年醫
68、院糖尿病和眼病患者年齡分布糖網篩查在患者側面臨的挑戰422024.11 iResearch I糖網篩查問題的破局之路AI糖網篩查解決方案有效提高糖網篩查效率,實現篩查普惠AI糖網篩查解決方案是指用人工智能技術賦能AI眼底篩查設備,通過對眼底拍照,從視網膜圖像中快捷高效地篩查多種眼底病灶。相較于目前傳統的眼底篩查設備,AI眼底篩查設備具有體積小、成本低、易操作、精準度高的特點,降低了設備引進的門檻,幫助內分泌科及基層醫生解決閱片難的問題,提高診斷的準確性,有效地緩解了醫院眼科醫療資源緊張,基層設備覆蓋不足等問題,其提供的陪伴式培訓服務也一定程度上解決了非眼科醫生能力不足,患者宣教不足等問題;也在
69、患者層面解決了患者篩查不便等問題,為患者提供全流程、一體化服務,大幅提高患者篩查頻率和效率。AI糖網篩查解決方案一定程度上解決了醫療機構側、患者側的痛點,最終能實現糖網篩查全面普惠。來源:艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。Text 醫療機構側患者側“軟硬件一體化”AI糖網篩查解決方案醫院內分泌科醫生缺乏眼底篩查能力基層設備不足,患者篩查便利性低患者易錯過最佳就診期患者缺乏定期篩查眼底的意識醫生對患者糖網篩查的宣教不足便攜性成本低易操作準確度高AI糖網篩查解決方案有效解決篩查痛點破局之路:AI糖網篩查解決方案醫院眼科醫生數量不足,負擔重跨學科合作困難基層患者篩查需求大,醫生能力不足患者復診依從性低為
70、醫生提供糖網篩查指導、患者宣教培訓等陪伴式服務為糖尿病患者提供篩查、防控、治療、康復、隨訪等診療+健康管理的一體化服務433.2 AI糖網篩查解決方案本節摘要:集硬件、軟件、服務為一體的AI糖網篩查解決方案可以有效運用于糖尿病患者全病程管理;AI眼底篩查設備操作簡單、適配各科室,滿足糖網普篩需求;國內自研軟件依托國內千萬級臨床數據,未來可在國內應用于多種場景,國產替代趨勢明顯;糖尿病眼底篩查相機可以觸達多個醫院科室,覆蓋各類型糖尿病眼底篩查流程;AI眼底篩查解決方案在效率、操作難度、精準程度及成本上具有優勢,一定程度上解決了傳統篩查效率低、操作困難、精度和成本難平衡的痛點。442024.11
71、iResearch IAI糖網篩查解決方案架構“硬件+軟件+服務”一體化方案賦能糖尿病患者全病程管理首先,兼具便攜性和成本優勢的AI眼底篩查設備是深入基層和大規模篩查的必要條件;其次,龐大糖網病例數據庫賦能AI技術應用于糖網眼底圖像分析和分級,糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件部署云端,實現糖網篩查全流程自動化;最后將為醫院和患者提供糖尿病全生命周期的服務支撐,為執業醫生提供糖網病變判斷、輔助診療意見、患者宣教等眼底篩查培訓服務,為醫院提供跨學科合作、醫聯體合作等服務;為患者提供糖尿病全生命周期管理的一體化服務。AI糖網篩查解決方案基本架構來源:艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。綠色通道轉診服務
72、線上咨詢服務AI糖網篩查解決方案軟硬件一體化AI設備到分析軟件再到輔助診斷的一體化解決方案硬件:手持式AI眼底篩查設備采購成本低,利于醫院及基層普及設備價格低手持設備便攜用于大規模糖網篩查糖網病例數據庫完善的影像數據和專家標注軟件:糖網眼底圖像輔助診斷軟件糖網智能圖像分析對眼底圖像進行精準病灶標注判斷是否存在可見糖網可見病變糖網智能分級系統對于糖網病變的臨床分期進行判斷通過分級提供相應輔助診斷方案糖網智能云平臺糖網輔助診斷云端、醫生客戶端和系統端服務:后續全生命周期服務支撐醫院服務患者服務醫生培訓科研合作跨學科合作專家遠程會診專家醫療服務下沉醫聯體合作眼健康科普教育定期復診提醒報告解讀服務45
73、2024.11 iResearch I傳統與AI眼底篩查設備對比AI眼底篩查設備操作簡單、適配各科室,滿足糖網普篩需求傳統眼底篩查手段只能靠有經驗的醫師操作和主觀判斷,有的操作復雜、費時的眼底照相技術,常需散瞳下進行;有部分篩查手段需要使用造影劑和眼科專業設備,價格較為昂貴且為有創篩查;還有部分篩查手段還需配合其他深入精確的眼科篩查;其他先進卻昂貴的篩查手段對于基層醫療機構而言,設備采購成本高,難以在基層普及。相較于傳統篩查設備,AI眼底篩查設備的各項參數,在篩查/執行科室、操作難易程度、成本、患者感受等維度都可達到解決傳統眼底篩查設備痛點的目的。來源:公開資料整理,艾瑞咨詢研究院自主研究及繪
74、制。項目設備篩查/執行科室適用范圍醫師要求操作難度設備成本患者感受特點AI眼底篩查設備適配各大科室篩查/診斷非眼科專業可用,無需專業培訓操作簡單低易配合,無不適優點:操作簡單、各科室醫生可快速掌握、精確診斷、可記錄缺點:目前市面上該設備覆蓋較少眼底鏡篩查內科內分泌眼科篩查主要靠眼科醫生操作,非眼科專業可用,但需要專業培訓及豐富經驗低低易配合優點:簡便、快速,不需昂貴的儀器缺點:主要靠眼科醫生操作、非眼科醫生培訓及經驗積累時間長需散瞳眼底照相復雜費時,需散瞳較低散瞳有不適感,篩查前后等待時間較長優點:直觀,有較高的靈敏度和特異度,缺點:主要靠眼科醫生操作、非眼科醫生培訓及經驗積累時間長免散瞳眼底
75、照相操作較簡單較高無創免散瞳優點:簡便,免散瞳,可記錄,可遠程缺點:無法有效篩查DME或中度非增殖期以上糖網征象熒光素眼底血管造影造影劑+眼底攝影設備眼科診斷眼科專業醫生操作操作較復雜昂貴有創可能過敏優點:精確診斷缺點:有創,可能過敏;昂貴,難普及光學相干斷層成像操作較復雜昂貴-優點:精確診斷缺點:昂貴,難普及眼底超聲操作較簡單較昂貴-優點:較精確診斷缺點:成本高,難普及傳統眼底篩查設備與AI眼底篩查設備參數對比462024.11 iResearch I中國AI眼底篩查軟件產品公司用途/說明特點ZZ-EYE-CDS至真自研軟件:依托千萬級臨床眼底影像數據及深度學習算法;智能精準:實現95%以上
76、篩查算法賦能診斷;閉環服務:提供精準防控、遠程醫療、疑難重癥轉診、跟蹤回訪以及長期管理等一體化視覺健康管理服務;高效普適:產生短時間、高精度、自動化的效益,服務全民消費者。自研軟件操作簡單穩定精準成本優勢普適性AIFUNDUS某A公司對成年糖尿病患者的雙眼免散瞳彩色眼底圖像進行分析,發現中度非增殖性(含)以上糖尿病性視網膜病變并提供輔助診斷建議。部署云端AIDRScreening某B公司對成年糖尿病患者的雙眼彩色眼底圖像進行分析,可見期及期以上糖尿病視網膜病變并提供輔助診斷建議??捎糜谄桨宓仍O備EyeWisdom某C公司對成年糖尿病患者眼底后極部包含全部視盤和黃斑區域的單張彩色眼底圖像進行分析
77、,發現中度非增生性(含)以上糖尿病視網膜病變并提供輔助診斷建議。部署云服務器國內外AI糖網篩查軟件對比自研軟件依托海量眼底影像數據開發,國產替代成為主流近年來,AI眼底篩查工作逐步得到重視并在全國開展,自2015年起,中國數家公司陸續引入AI技術分析視網膜影像中的關鍵異常,至真等國內代表企業研發的基于AI視網膜影像識別技術的糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件,媲美海外糖網篩查軟件技術,便于各級尤其是廣大基層醫療機構引進技術,有利于提高基層醫療機構的設備覆蓋率,同時自研軟件依托國內千萬級臨床數據,未來可在國內應用于多種場景,實現全國糖網普篩。來源:公司官網,Ann Transl Med 202
78、1,公開資料整理,艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。海外AI糖網篩查軟件產品公司用途/說明特點IDx-DRIDx(美國)一種用于醫療服務提供者自動檢測糖尿病視網膜病變的儀器,用于未被診斷為糖尿病視網膜病變的成年人。報告解讀輔助診療EyeArt自主系統Eyenuk(美國)適用于醫療保健提供者在診斷為糖尿病的成年人的眼睛中自動檢測輕度以上糖尿病視網膜病變和威脅視力的糖尿病視網膜病變,患者之前未被診斷為輕度以上糖尿病性視網膜病。全科通用雙眼診斷Fundus on phoneRemidio(印度)AI與智能手機結合進行眼底篩查手機篩查簡易便攜國內外AI糖網篩查軟件對比472024.11 iResearch
79、 I0102030405AI糖網篩查解決方案篩查流程依托AI糖網篩查解決方案,覆蓋各類型糖尿病眼底篩查流程糖尿病眼底篩查相機可觸達多個醫院科室,包括眼科、內分泌科、體檢科等;同時相機憑借輕便和功能多元,覆蓋了眼底普查、門診、遠程會診、臨床科研等用途;相機篩查圖像可存儲、導出、打印,利于后期醫生隨訪和健康指導,根據中國2型糖尿病防治指南,1型糖尿病,2型糖尿病,妊娠糖尿病首次眼底篩查與定期隨診時點各有不同,患者一經確診為糖尿病,醫師就應告知患者首次接受眼科檢查和隨診的時間,因此糖尿病眼底篩查相機貫穿糖尿病患者眼底篩查全流程。來源:糖尿病相關眼病防治多學科中國專家共識(2021年版),中國2型糖尿
80、病防治指南,艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。影像存儲量化分析糖網分級診斷影像配準復篩量化眼科醫學影像掃描與傳輸系統PACS眼科醫學影像處理軟件DavinciAI糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件眼科醫學影像處理軟件IMAGE眼科醫學影像處理軟件DavinciAI糖尿病眼底篩查相機眼底檢查流程糖尿病患者眼底檢查及隨診建議青春期前診斷1型糖尿病每年一次12歲后開始2型糖尿病確診時每年一次NPDR中度:每3-12個月;NPDR重度:每1-3個月妊娠糖尿病至真糖尿病眼底篩查相機產品已獲得NMPA、CE、FDA認證糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件、眼科醫學影像處理軟件、眼底照相機均獲得醫療器械注冊證
81、青春期后診斷1型糖尿病每年一次病程5年內首次檢查定期隨診妊娠前或妊娠初3個月482024.11 iResearch IAI糖網篩查解決方案的優勢總結具有篩查效率高、操作簡便、診斷準確度高的優勢來源:公開資料整理,專家訪談,艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。AI糖網篩查解決方案與傳統解決方案特點對比相較于傳統眼底篩查方案,AI眼底篩查方案在效率、操作難易程度、診斷準確性上獨具優勢。用AI眼底篩查方案進行糖網篩查,大大優化了糖網的篩查和普及,提高醫院篩查/執行科室及基層醫療機構醫生的閱片能力及診斷的準確度,優化患者看診流程。未來AI眼底篩查方案不僅可以幫助中國的基層醫療機構開展大規模糖網篩查,也會通過
82、“一帶一路”走出國門,為與中國有相似國情的廣大發展中國家提供幫助,讓更多患者早篩早診早治,實現糖網篩查全面普惠化。直接地呈現眼底影像信息、自動完成眼底病灶的定位、分類以及分析智能分析輔助醫生完成篩查,降低醫生閱片難度簡便易用基于大量智能算法,提供量化診斷參考,輔助醫生判斷,提高診斷精準度輔助診斷短時間出片,同一單位時間內篩查人數多,可應用于大規模篩查效率提升只能就光學視野中的圖像呈現給醫生,無法進行病灶標記、分類、分析功能單一非專業醫生篩查能力不足,閱片困難操作困難不具備分析功能,主要靠醫生技能和經驗,易受醫生狀態等因素影響人工診斷篩查流程多,操作繁瑣,出片時間慢,同一單位時間內篩查人數較少篩
83、查緩慢傳統糖網篩查解決方案AI糖網篩查解決方案至真通過篩查為建立終身視覺健康檔案,擁有千萬級覆蓋全年齡階段的眼底影像數據,為臨床科學研究提供數據支撐篩查算法賦能診斷,輔助非眼科醫生完成篩查,并提供一體化健康管理服務至真借鑒歐洲篩查成功經驗,針對中國國情及發展現狀(幅員遼闊、醫療條件有差距等)優化糖網篩查方式方法,制定出適合中國等發展中國家的AI糖網篩查解決方案切入:通過眼底篩查介入慢病管理滲透:通過AI 實現大規模眼底篩查適用于廣大發展中國家展望:“一帶一路”打開國門,帶動AI糖網篩查解決方案在其他發展中國家及地區的開展493.3 AI糖網篩查解決方案的驅動力本節摘要:需求旺盛:我國糖網篩查潛
84、在需求龐大,基層糖網篩查現狀無法滿足逐年增加的糖網篩查需求;政策支持:針對人工智能醫療器械的國家政策陸續出臺和三類證批準逐漸推動AI醫療器械產品獲得社會認可及市場準入;技術進步:基于深度學習的醫學影像AI算法技術在影像診斷應用上不斷進步;項目落地:AI糖網篩查領域的國家重點項目逐漸落地,開始進入商業化創收階段;產品成熟:AI眼底影像產品在類別上呈現單病種識別、多病種識別和多模態覆蓋的產品。502024.11 iResearch I聚沙成塔:社會需求來源:公開資料整理,艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制?;鶎犹蔷W篩查現狀規模性眼底篩查難以在基層開展,基層篩查需求遠未被滿足糖網的基本診療措施和適宜手段在
85、二級及以上綜合醫院普及,而大多數糖尿病患者卻就診于基層醫療機構。目前我國基層醫療機構眼科醫生匱乏,眼底篩查設備短缺,難以有效地開展大規模眼底篩查以滿足基層龐大的篩查需求。AI糖網篩查解決方案憑借AI眼底篩查設備的高精度和便攜性,可以廣泛應有于大規模篩查,有效滿足糖網患者的篩查需求。我國糖網篩查潛在需求量2021年我國糖尿病患者人數達到1.4億人,87%的糖尿病患者就診于縣級及以下醫療機構我國糖網患病率為23%,2019年有23萬患者因糖網失明絕大部分基層醫療機構不具備眼底篩查能力和篩查設備,無法滿足逐年增加糖網患者篩查需求。糖尿病患者眼底篩查率不足10%,糖網初期眼底已有損害,但無明顯癥狀,所
86、以大量需篩查的患者容易被忽略,潛在篩查需求龐大。糖網基本診療措施和適宜技術尚未在基層普及,基層醫生專業能力不足,難以完成篩查。我國眼科醫生數量只有5.57萬名,多集中于經濟發達地區級別較高的醫院,基層醫生嚴重短缺;此外,眼底篩查設備覆蓋率低,難以完成篩查。我國基層糖網篩查現狀AI糖網篩查解決方案篩查范圍規?;Y查手段精簡化篩查技術流程化篩查能力不足醫療資源短缺潛在需求龐大基層的篩查需求遠未被滿足512024.11 iResearch I高屋建瓴:政策支持國家政策扶持與三類證批準成為AI醫療器械發展的“雙驅動”近年來,國家在”十二五“、”十三五“和”十四五“期間陸續出臺各種政策推動人工智能技術在
87、醫療器械領域應用的發展,強調AI影像診斷設備成為國家醫療重點發展領域,同時三類證的獲批證明此類AI醫療器械產品性能穩定,達到了市場準入的要求,我國AI醫療器械逐步得到醫學界和社會的認可。來源:公開資料整理,艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。十二五2011-2015十三五2016-2020十四五2021-2025科技部醫療器械科技產業“十二五”專項規劃重點加快適宜基層的慢病篩查、全科醫療等新產品的開發,以及數字化醫療、移動醫療、遠程醫療等應用技術發展。工信部“十四五”醫療裝備產業發展規劃(2021-2025年)促進影像診斷裝備智能化、遠程化、小型化、快速化、精準化、多模態融合化、診療一體化發展??萍?/p>
88、部“十三五”醫療器械科技創新專項規劃重點關注人工智能診斷的產品研發,以“一體化、高通量、現場化、高精度”為方向,關注臨檢自動化、快速精準檢測、病例智能診斷、疾病早期診斷等問題,滿足不同層級醫療機構的早期、快速、便捷精確診斷等應用需求。國家發改委國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要強調將智能化技術應用于醫療器械的設計開發中,制造出功能更全面、性能更優越、診療更安全有效的新型醫療器械。國務院中國制造2025重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備,提高醫療器械的創新能力和產業化水平。國務院關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見意見提出研發基于人工智能的臨床診療決策支持系統,關注智能醫學影像識
89、別等技術發展,提高醫療服務效率,為人工智能醫療的發展提供了保障。國務院新一代人工智能發展規劃提出培育智能產品-醫療影像輔助診斷系統,支持典型疾病領域的醫學影像輔助診斷技術研發,加快醫療影像輔助診斷系統的產品化及臨床輔助應用。國家衛健委醫療機構設置規劃指導原則(2021-2025年)強調在推動人工智能、大數據等新技術與醫療深度融合的同時,提升基層醫療機構的診療能力,緩解優質醫療資源短缺及分布不均的問題。國家藥監局人工智能醫用軟件產品分類界定指導原則對于人工智能醫用軟件,若用于輔助決策,按照第三類醫療器械管理。國家政策推動人工智能在醫療器械領域的應用科技部等六部門關于加快場景創新以人工智能高水平應
90、用促進經濟高質量發展的指導意見在醫療領域積極探索醫療影像智能輔助判斷、臨床診療輔助決策支持等場景。522024.11 iResearch I乘勢而上:技術進步隨著大規模圖像數據的產生和計算能力的飛速發展,醫學影像結構化數據在朝高標準、高質量方向發展,AI深度學習技術在計算機視覺和醫學影像領域也取得了突破性進展。醫學影像數據的累積,以及深度學習算法的不斷進步,共同促進了中國人工智能醫學影像產業的發展。AI技術不僅提高了醫學影像的處理效率,也提高了其準確度,對醫生的病情分析起到了輔助作用。來源:公開資料整理,艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。AI技術在醫學影像輔助診斷上取得實質進展用于醫學影像的算法進
91、展:基于深度學習模型的小數據、分布式、多模態、輔助治療、普適性、開放式AI計算平臺等算法取得了進一步的發展,實現了優質影像醫療資源云端協同共享,助力海量診療級大數據深度挖掘應用,進一步提高圖像的質量和精準化診斷,提高診療效率。用于計算機視覺的算法進展:AI深度學習技術在分割、配準、識別、分類、映射等方面取得了突破性進展,應用于各個場景,通過AI技術提高醫學影像的質量,實現了糖網早期篩查、肺結節早期篩查、結腸癌早期篩查等功能。深度學習算法不斷進步醫學影像AI數據現狀和應用:l 結構化數據現狀:學術研究產生了大量標注好的各類數據庫;產品開發國內多家影像設備企業紛紛發力AI解決方案;注冊法規醫療器械
92、分類目錄明確部分AI產品為三類醫療器械。l 結構化數據服務及共享現狀:“本地+云端”的AI服務模式更好的配合臨床需求和醫師工作習慣。1)云影像技術+AI技術為基層醫療機構提供圖像傳輸、存儲、輔助診斷的一攬子解決方案;2)現有工作流程+AI技術在醫師瀏覽圖像時進行病變標注提示。l 科研的需求:1)提升算法泛化能力;2)多模型融合+多技術融合;3)與臨床實際情況相結合醫學影像AI數據的規范化:l 醫學影像AI發展對數據的要求:醫學影像行業發展迅猛,數據應用與共享瓶頸逐步凸顯,主要面臨兩個問題,一是數據存儲與互通,二是醫療影像標準化、結構化數據嚴重不足。l 醫學影像數據的收集和標注:l 高質量結構化
93、數據構建過程中的數據收集的質量、廣泛代表性和數據標注的準確性至關重要。數據收集:1、數據歸屬權、管理權和使用權由政府界定;2、建立具有廣泛性的的數據庫,保證公平性;3、醫師成為質量控制者和標準制定執行者。數據標注:1、盡量使用“金標準”標簽;2、采用影像科醫師的量化知識,控制數據集的質量,形成統一意見。發展標準化、高質量的醫學影像AI結構化數據AI醫學影像技術發展532024.11 iResearch I項目啟動落地生花:項目落地AI眼底篩查項目逐漸落地,開始進入商業化創收階段來源:中華實驗眼科雜志,公開資料整理,艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。AI眼底篩查領域國家重點項目開展情況項目3:基于創
94、新國產診療裝備的貧困地區醫療健康一體化服務規?;瘧檬痉俄椖宽椖?:常見致盲、致畸、致死疾病的人工智能眼底篩查系統研發和臨床試驗項目1:眼科多模態成像及人工智能眼底篩查系統的研發和應用項目時間20172018201920202021應用2018年,“廣東省眼科人工智能診斷系統下基層大型義診活動“,AI眼底篩查一體機覆蓋十余個縣,幫助近千名基層群眾發現糖網、黃斑變性病變、青光眼等疾病風險專利2019年,糖尿病眼病篩查系統獲專利授權,作為國內首個通過國家標準庫測試產品,進入CFDA快速審評綠色通道指南2019年,基于眼底照相的糖尿病視網膜病變人工智能篩查系統應用指南發布,對基于彩色眼底照相的AI輔
95、助糖網診斷平臺的硬件參數、設備配置、數據采集及標準、數據庫建立、AI算法要求、AI篩查報告內容格式、臨床AI篩查隨訪方案制定了相關規范和建議項目啟動項目啟動注冊2020年,源自該項目的用于診斷糖網的AI醫療器械軟件獲III類醫療器械證,為同類產品中首次獲批創收2021年第一季度,項目產品開始產生收入應用2021年,選用國產眼健康系列AI系統及手術設備,分赴河南光山、河北大名、云南會澤三地,對5000名白內障和眼底病變高危人員進行篩查和治療,并制定致殘性眼病的移動診療技術規范542024.11 iResearch I水到渠成:產品成熟從單病種到全眼底AI影像產品逐步成熟,守護全民眼健康在眼底篩查
96、深入基層困難的背景下,AI眼底影像識別技術在不斷進步,為包括糖網在內的多種慢性眼底并發癥和國民眼健康的篩查和預防助力。近年來,AI眼底影像產品涌現,在產品形態上出現了單病種識別、多病種識別、多模態等AI產品,其中三類產品每類產品較前一類產品技術更成熟,功能更優化、數據規模更大。來源:公開資料整理,艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。AI眼底影像產品分析產品技術路徑技術細節大部分公司采用 Inception-v3的訓練方法對海量數據集分類;部分公司使用病灶檢測,通過深度學習方法消除假陽性可能性;小部分公司借鑒小目標檢測,用深度神經網絡測病灶。用于內分泌科糖網篩查,準確率普遍高于90%。瓶頸和挑戰病種單
97、一:現實應用情況復雜,單一病種難以滿足眼科學的實際場景需求,尚未在眼科大面積應用;商業模式尚未成熟:內分泌科糖網篩查后轉診模式礙于用戶認知難以普及。眼底單病種AI影像產品(針對某一種疾病進行分析,如糖網)眼底多病種AI影像產品(覆蓋常見的多種眼底疾?。┒嗄BAI影像產品(覆蓋眼底及眼底之外的檢查,如視力檢查)瓶頸和挑戰技術細節要求公司有能力收集足夠的數據量并能精確標注;要求公司人員有足夠多醫學知識和指導經驗的儲備;要求公司擁有深刻算法理解能力獨立設計模型。存在漏診可能:識別疾病數量不全面,存在漏診疾??;跨科室應用:在基層醫療機構對于基層全科醫生有相應的專業和經驗要求;盈利難以持續:基層付費意愿
98、和能力不強技術細節瓶頸和挑戰患者拍攝一次照片就可全面篩查眼睛的各項疾病,可跨科室應用,進行眼健康的大范圍篩查;要求全面收集百萬級樣本數據,嚴格控制標注標準,高超的模型設計技巧和強大的工程實踐能力。研發難度大:需要收集百萬級數據樣本,超精確標注,高超的模型設計和工程實踐能力;罕見病挑戰:全部異常檢出需要涉及數據量極少的罕見病變;拓展商業模式難度大1對N算法技術路徑:1張影像,1個算法檢測100種疾病1對1算法技術路徑:1張影像,100個算法檢測100種疾病至真技術路徑1對1算法技術路徑:運算結果準確度更高對于不同人群及不同場景需求彈性擴展算法及驗算結果55行則至:“AI+糖尿病視網膜病變篩查”發
99、展趨勢0456AI糖網篩查解決方案場景創新本節摘要:發展愿景:AI糖網篩查解決方案結合ESG發展理念,將實現醫療領域人工智能多元場景創新和高篩查率的目標;落地路徑:AI糖網篩查解決方案助力糖尿病患者糖網預防、眼底篩查、醫生診療、定期復診、健康隨訪的全病程管理,可實現在醫院、基層醫療機構、藥企、藥店的全場景覆蓋;醫院:AI眼底篩查落地內分泌科及體檢科,提高該科室醫生的篩查能力和糖網篩查普及率;基層醫療機構:彌補基層醫生缺口,解決醫生專業能力不足的問題,提升基層慢病管理效率;藥企:AI糖網篩查解決方案可幫助藥企監測患者服藥前后眼底病灶變化,并為藥企提供真實世界數據;藥店:賦能藥店,實現糖網篩查監測
100、一體化,達到糖網預見性干預治療的目的。572024.11 iResearch IAI糖網篩查解決方案未來發展愿景“場景創新+高覆蓋率”成為AI糖網篩查解決方案長期目標科技部等六部門2022年發布的關于加快場景創新以人工智能高水平應用促進經濟高質量發展的指導意見指出推動人工智能場景創新對于促進人工智能更高水平應用,更好支撐高質量發展具有重要意義。作為人工智能重要場景之一,AI糖網篩查解決方案在醫療領域積極探索醫療影像智能輔助診斷和臨床診療輔助決策支持,對于推進人工智能場景創新工作具有深刻意義。AI醫療器械企業發展與ESG理念相結合,覆蓋醫療領域多場景與高篩查率是AI糖網篩查解決方案的長期目標。來
101、源:公開資料整理,艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。2022以前2022-20252025-20302030以后需求旺盛政策支持技術進步項目落地產品成熟2030年AI眼底篩查率提升至80%AI眼底篩查頻次達1.6億次/年篩查頻次1733萬次/年(10%)覆蓋場景【當前戰略重點】未來覆蓋場景多元化預計篩查頻次1.6億次/年(80%)AI糖網篩查解決方案應用場景多元,產品遍布全國各地糖網早篩早治已成為糖尿病患者共識,AI糖網篩查解決方案滲透到每位患者之中2022-2030年ESG指標成效:AI醫療器械企業發展與ESG理念相結合,積極強化ESG風險管理與主動披露ESG信息數據,助力醫療行業可持續發展。戰
102、略重點場景:醫院、基層醫療機構、藥企、藥店覆蓋目標達成其他覆蓋場景應用不斷延伸:保險機構養老機構視光中心中醫館養老機構AI糖網篩查解決方案覆蓋范圍:近千家醫院、近千家社區衛生服務中心全年齡階段的眼底數據已至【千萬級】醫院:提高內分泌和體檢科醫生篩查效率基層醫療機構:輔助篩查,緩解基層眼科醫生短缺問題,提升慢病管理質量藥企:幫助藥企監測患者用藥效果,為藥企提供真實世界數據藥店:助力用藥監測和慢病管理ESG公益項目:聯合舉辦社區糖網普篩等活動,增強社會責任感AI糖網篩查解決方案發展長期目標經濟效益與社會效益共同提升ESG582024.11 iResearch IAI糖網篩查解決方案賦能全病程管理A
103、I糖網篩查解決方案覆蓋多場景,助力患者全病程管理我國有著龐大的慢病患者群體,其中糖尿病患者數量占比逐漸增多,慢病管理需求高。針對糖尿病患者需定期進行眼底篩查的特性,常規在醫院就診難以實現長期監測、追蹤和隨訪等全流程。行業內,如至真AI糖網篩查解決方案與各場景協作,將院內院外全病程管理模式打通,提升糖尿病患者全病程管理服務質量和效果。來源:公開資料整理,艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。AI糖網篩查解決方案賦能糖尿病患者全病程管理醫院基層醫療機構藥企、藥店健康隨訪眼底篩查糖網預防定期復診醫生診療 AI糖網眼底圖像輔助診斷軟件根據設備數據、醫生建議等生成定制化慢病管理方案,含患者生活、用藥、復診檢測,
104、提醒等環節。為患者提供相關疾病科普,咨詢服務。醫院體檢科眼底篩查作為必要體檢項目,內分泌科需告知糖尿病患者定期進行糖網篩查?;鶎俞t療機構承接基層大規模糖尿病患者篩查工作,并積極宣傳糖網早篩早治。AI糖網篩查解決方案對病灶進行快速定位、分類、分析。輔助醫生得出閱片結果,存檔至眼睛篩查檔案。醫院、基層、藥店配備AI眼底篩查設備,承擔篩查工作。醫生端根據數據實時跟進患者情況,高效管理患者病情,優化診療方案。針對高齡行動不便患者,憑借AI眼底篩查設備上門進行眼底定期篩查,有效控制病情。眼底篩查場景實現糖尿病患者獲得一體化的糖網篩查、診療、控制和隨訪解決方案,實現醫、患、藥精準的連接與匹配。至真AI糖網
105、篩查解決方案賦能醫院、基層醫療機構、藥企、藥店等場景藥企和藥店作為院外場景,與AI糖網篩查解決方案結合,其所發揮的效能滲透進院內場景全病程管理的各個環節之中。眼底篩查數據和醫生分析診斷結果上載云端形成電子病歷。醫院內分泌、體檢、眼科跨科室協作。針對糖網前期的醫藥可實現糖網治療提前介入并縮短患者轉診路徑,將輕中度糖網患者留在內分泌科治療。在基層醫療機構就診的患者根據病情向上級醫院轉診。592024.11 iResearch IAI糖網篩查解決方案賦能醫院AI糖網篩查落地醫院內分泌科及體檢科,提升篩查普及率糖網初期對于患者眼底已構成損害,但無明顯癥狀,因此當AI眼底篩查設備落地醫院首選內分泌科及體
106、檢科,糖尿病患者便可在篩查科室及時檢查,盡可能在糖網初期確診,盡早進行干預治療。AI眼底篩查設備通過自身的智能性、精準性,賦能內分泌科及體檢科醫生,降低其操作及閱片難度,提高篩查的準確度,分流眼科篩查流量,減輕醫院眼科醫療資源負擔,讓糖尿病患者無需科室轉診即可完成篩查,提高患者服務體驗,實現糖網早篩早治。至真于2022年8月獲批國家藥監局“AI糖網眼底圖像輔助診斷軟件”三類證,AI糖網篩查解決方案應用于院內場景具備合規性和可行性。來源:公開資料整理,艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。AI糖網篩查解決方案賦能醫院場景AI糖網篩查解決方案落地體檢科:增效:通過AI糖網篩查方案大幅提升篩查效率,短時間出
107、具報告創收:增加體檢科目為醫院創收篩查及時:糖網初期無明顯癥狀,患者可在體檢科及時篩查,盡早確診糖網篩查:體檢科快速篩查找出糖網患者體檢科AI糖網篩查解決方案落地內分泌科:完善職能:內分泌科室對糖尿病患者進行跟蹤和監測,及時干預糖網病程增效:輕癥開藥觀察,無需轉診眼科;避免漏診情況,促進院內資源有效利用篩查及時:糖尿病患者可在內分泌科及時檢查,盡可能在糖網初期確診,盡早進行干預治療內分泌科篩查&病情控制:內分泌科承擔眼底篩查和糖尿病病情控制AI糖網篩查解決方案提升眼科效率:均衡資源:分流眼科大量的篩查需求,重癥患者由內分泌科轉移至眼科,緩解了眼科醫生及眼科醫療資源緊張的問題眼科診療:眼科負責糖
108、網治療初篩陽性轉診初篩陽性轉診602024.11 iResearch IAI糖網篩查解決方案賦能基層提升基層醫療機構服務能力,為基層慢病管理提供支持AI糖網篩查解決方案特性輔助基層衛生醫療機構慢性病患者健康管理屬于國家基本公共衛生服務的重點項目,基層衛生醫療機構作為公共衛生服務的主要場所,對糖尿病患者進行慢病管理是其職責所在。AI糖網篩查解決方案憑借AI眼底篩查設備的便攜性、易操作、成本低、準確度高等特性,達到普及基層醫療機構的目的,在基層醫療機構盡快提升眼科篩查能力及慢病管理職能:包括糖網篩查、隨訪監測和健康管理等,并對需要接受進一步治療的患者進行及時向上轉診。來源:公開資料整理,艾瑞咨詢研
109、究院自主研究及繪制?;鶎俞t療機構該設備便攜性高且易操作,可全面覆蓋基層醫療機構,彌補基層醫生緊缺及專業能力不足的問題。輔助基層醫生擴大篩查規模該設備可以用于大規模篩查,在社區建檔立卡的糖尿病患者可每年定期進行眼底篩查。定期使用該設備進行糖網篩查和隨訪監測;落實醫防融合,配合推進慢性病防、治、管整體融合發展,提升糖尿病患者慢病管理效率。提升基層慢病管理效率二級及以下醫院等地區性醫院三級醫院等市、省、全國性醫院基層承接糖網慢病管理職能疑難雜癥逐級向上轉診至真設備通過智能算法輔助質控,推動眼科優質醫療資源擴容下延,促進眼科醫療資源均衡化。均衡醫療資源實現全面普惠該設備成本低且具備1600萬像素眼底醫
110、學影像,真正做到醫療服務質優價廉,進而促進醫療資源普?;?12024.11 iResearch IAI糖網篩查解決方案賦能藥企助藥企監測患者服藥前后眼底病灶變化,提供真實世界數據糖尿病患者在糖網防治過程中存在在醫療機構復診不及時、依從性低的問題,藥企難以全面了解患者服藥后的眼部變化情況從而全面了解該藥物效果。AI糖網篩查解決方案可在一定程度上幫助藥企解決這一問題?;颊呖上韧ㄟ^AI眼底篩查設備篩查眼底情況;對于有糖網風險或已經發生病變的患者,藥企提供的藥物可幫助患者控制代謝紊亂、抗血小板、改善微循環、抗氧化應激等,降低糖網發生及惡化的概率;在藥物治療周期結束后,患者可通過AI眼底篩查設備復查眼底
111、,觀察藥物服用效果,給到藥企用藥反饋,并幫助藥企收集患者真實世界數據,助力藥企對藥物的深入研究。來源:糖尿病相關眼病防治多學科中國專家共識(2021年版),中國2型糖尿病防治指南(2020年版),艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。AI糖網篩查解決方案與藥企共同推動患者用藥管理控制代謝紊亂u 血糖管理:胰島素等各類降糖藥物也可達到控制血糖的效果,從而減少糖網發生及惡化的風險;u 血壓控制:RAS阻斷劑可作為糖尿病合并高血壓患者控制血壓的選項,從而預防糖網,但血壓正常的糖尿病患者不推薦使用;u 血脂調節:非諾貝特可調節脂代謝紊亂、炎癥、氧化應激、血管新生和細胞凋亡,可降低糖網的發生及惡化概率??寡“?/p>
112、治療u 研究表明,阿司匹林可用于抗血小板治療,且該治療不會增加糖尿病患者的視網膜出血風險。內科治療u 改善微循環、抗氧化應激治療:臨床證據顯示,羥苯磺酸鈣可改善微血管瘤、出血、硬性滲出等早期糖網癥狀,對于中晚期糖網,羥苯磺酸鈣聯合激光或抗VEGF治療,可起到保護殘存視的功能;硫辛酸等具有抗氧化應激、抗炎作用的藥物可改善視神經傳導。u 中醫藥治療:芪明顆粒、復方丹參滴丸等中藥對可通過促進滲出吸收,提高視力,降低糖網發生概率。眼科治療u 眼科治療將根據糖網不同分級采用激光治療、玻璃體腔內注射藥物(VEGF、糖皮質激素)以及玻璃體切除手術治療等方法。通過AI糖網篩查,對糖尿病患者眼底病灶情況進行分析
113、,判斷其是否為糖網高風險人群、或糖網進展級別,針對此類人群采取一定干預手段,服藥是有效的干預措施之一。前期篩查各類藥物在不同糖網治療環節中的作用藥物治療周期結束后,可通過AI眼底篩查設備復查眼底,觀察服藥前后眼底病灶變化,從而推斷藥物效果;通過AI糖網篩查獲得的患者用藥前后眼底數據也可幫助藥企收集真實世界證據,輔助新藥研發。后期復查622024.11 iResearch IAI糖網篩查解決方案賦能藥店AI糖網篩查監測一體化,可實現糖網的預見性干預治療AI糖網篩查解決方案賦能藥店,既能提供到店患者眼底篩查服務和專業糖網藥事解決方案,也能助力藥企明確產品路徑和戰略路徑,推動藥企數字智能決策與效率變
114、革。艾瑞研究發現,上市藥企會通過布局AI醫療器械產業來實現產業鏈的整合,應用場景廣泛觸達藥店與社區。國務院關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施(2021)指出,充分利用數據科學等現代技術手段,積極探索建立中藥真實世界研究證據體系,提高中藥產業發展活力。某藥企開發治療糖網的中藥與至真AI糖網篩查解決方案相結合,在藥店場景下,通過眼底篩查和用藥監測,增加用藥臨床樣本,完善藥品(包括中醫藥)臨床實驗研究證據體系,提早介入糖網干預治療。AI糖網篩查解決方案賦能藥店用藥監測與慢病管理來源:國務院,公開資料整理,艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。實現篩查和監測一體化,達到預見性干預和治療糖網的目的藥店通過配備
115、AI眼底篩查設備,向糖尿病患者提供定期眼底篩查服務和專業糖網藥事解決方案,解決患者慢病管理需求,協助完善新藥全過程質量控制體系。藥店場景合作通過患者服用某藥企開發藥物每一療程的藥效作用與定期糖網篩查結果進行階段性監測。藥物指導定期監測咨詢服務執業藥師根據篩查情況對患者提供某藥企藥物用藥指導和個性化用藥意見。眼底篩查執業藥師使用至真AI眼底篩查設備對糖尿病患者進行眼底篩查并存檔為電子病案。執業藥師提供糖尿病全治療周期的藥學服務,包括用藥提醒和用藥效果隨訪。某藥企新開發的藥物可實現糖網早期病程治療,提供對糖網患者用藥的伴隨監測服務,推進慢病管理功能網建設,實現慢病管理數字化和智能化。AI糖網篩查解
116、決方案與藥物結合介入全病程管理流程63BUSINESS COOPERATION業務合作官網企 業 微 信新 浪 微 博微 信 公 眾 號400-026-聯系我們64LEGAL STATEMENT版權聲明本報告為艾瑞數智旗下品牌艾瑞咨詢制作,其版權歸屬艾瑞咨詢,沒有經過艾瑞咨詢的書面許可,任何組織和個人不得以任何形式復制、傳播或輸出中華人民共和國境外。任何未經授權使用本報告的相關商業行為都將違反中華人民共和國著作權法和其他法律法規以及有關國際公約的規定。免責條款本報告中行業數據及相關市場預測主要為公司研究員采用桌面研究、行業訪談、市場調查及其他研究方法,部分文字和數據采集于公開信息,并且結合艾瑞監測產品數據,通過艾瑞統計預測模型估算獲得;企業數據主要為訪談獲得,艾瑞咨詢對該等信息的準確性、完整性或可靠性作盡最大努力的追求,但不作任何保證。在任何情況下,本報告中的信息或所表述的觀點均不構成任何建議。本報告中發布的調研數據采用樣本調研方法,其數據結果受到樣本的影響。由于調研方法及樣本的限制,調查資料收集范圍的限制,該數據僅代表調研時間和人群的基本狀況,僅服務于當前的調研目的,為市場和客戶提供基本參考。受研究方法和數據獲取資源的限制,本報告只提供給用戶作為市場參考資料,本公司對該報告的數據和觀點不承擔法律責任。法律聲明THANKS艾 瑞 咨 詢 為 商 業 決 策 賦 能