皮爾磁Pilz：2023年歐盟機械法規2023/1230指南白皮書（27頁）.pdf

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1、 機械法規機械法規2023/1230指南指南 白皮書 2023 年 11 月 14 pt 28 pt 42 pt 56 pt 70 pt 84 pt 98 pt 112 pt 126 pt 140 pt 154 pt 168 pt 182 pt 196 pt 210 pt 224 pt 238 pt 252 pt 266 pt 280 pt 294 pt 308 pt 322 pt 336 pt 350 pt 364 pt 378 pt 392 pt 406 pt 420 pt 434 pt 448 pt 462 pt 476 pt 490 pt 504 pt 518 pt 532 pt 54

2、6 pt 560 pt 574 pt 588 pt 602 pt 616 pt 630 pt 644 pt 658 pt 672 pt 686 pt 700 pt 714 pt 728 pt 742 pt 756 pt 770 pt 784 pt 798 pt 812 pt 826 pt 白皮書 機械法規 2023/1230 指南 2023-11|Pilz GmbH&Co.KG,2023|2 of 27 免責聲明免責聲明 我們精心編譯了本白皮書。其中包含 Pilz 目前對歐盟新機械法規的解釋信息。所有詳細信息均根據當前的知識和解釋狀態提供，并盡我們所知和所信。雖然盡一切努力確保提供的信息準確無

3、誤，但我們不對所提供信息的精確性和完整性承擔責任，出現重大過失的情況除外。尤其應當注意，聲明不具有保證或擔保屬性的法律特征。對于任何內容反饋，我們表示萬分感激。版權所有版權所有 本出版物所有權利歸 Pilz GmbH&Co.KG 所有。我們保留修改技術細節的權利。副本可供用戶內部使用。所用產品、商品及技術名稱均為相應公司商標。Pilz GmbH&Co.KG Felix-Wankel-Strae 2 73760 Ostfildern,Germany 2023 by Pilz GmbH&Co.KG，Ostfildern 第一版 14 pt 28 pt 42 pt 56 pt 70 pt 84 pt

4、 98 pt 112 pt 126 pt 140 pt 154 pt 168 pt 182 pt 196 pt 210 pt 224 pt 238 pt 252 pt 266 pt 280 pt 294 pt 308 pt 322 pt 336 pt 350 pt 364 pt 378 pt 392 pt 406 pt 420 pt 434 pt 448 pt 462 pt 476 pt 490 pt 504 pt 518 pt 532 pt 546 pt 560 pt 574 pt 588 pt 602 pt 616 pt 630 pt 644 pt 658 pt 672 pt 686 pt

5、 700 pt 714 pt 728 pt 742 pt 756 pt 770 pt 784 pt 798 pt 812 pt 826 pt 白皮書 機械法規 2023/1230 指南 2023-11|Pilz GmbH&Co.KG,2023|3 of 27 概覽概覽 新的歐盟機械法規歐盟機械法規2023/1230取代了自2009年12月29日起生效的現有機械指令2006/42/EC。該法案于2023年6月29日在歐盟官方公報上公布，并在20天后生效，但未被納入國內法規。根據歐盟機械法規，新設備和機械要求的應用將于2027年年1月月20日成為強制性要求日成為強制性要求。機械指令2006/42/

6、EC是協調歐盟內部機器基本安全要求的最重要的立法之一。它描述了人與機器之間相互作用的標準化健康和安全要求。該指令促進機械在單一市場內的自由流動，并保證對歐盟工人和消費者的高度保護。歐盟委員會給出了以下修改現有機械指令的理由：“在適用2006/42/EC指令方面的經驗表明，產品覆蓋范圍和符合性評估程序存在不足和不一致之處。因此，有必要改進，簡化和調整該指令中的規定，使之適應市場的需要，并就本法規范圍內的產品可在市場上提供的框架提供明確的規則?！笨傊?，可以說：歐盟委員會進一步發展了機械指令2006/42/EC，成為歐盟機械法規(MR)2023/1230，以便進一步提高安全水平，考慮到安全方面并跟上

7、新的技術發展。如果您將當今的自動化和工程與14年前的要求和技術進行比較，很明顯，這一修訂是非常明智的。因為數字化和網絡，以及工業安全和人工智能的新相關問題，正在顯著改變工廠和機器內部。制造商和運營者有42個月的時間來熟悉新的歐盟機械法規。本指南將解釋與機械指令相比，新機械法規中的變化。14 pt 28 pt 42 pt 56 pt 70 pt 84 pt 98 pt 112 pt 126 pt 140 pt 154 pt 168 pt 182 pt 196 pt 210 pt 224 pt 238 pt 252 pt 266 pt 280 pt 294 pt 308 pt 322 pt 336

8、 pt 350 pt 364 pt 378 pt 392 pt 406 pt 420 pt 434 pt 448 pt 462 pt 476 pt 490 pt 504 pt 518 pt 532 pt 546 pt 560 pt 574 pt 588 pt 602 pt 616 pt 630 pt 644 pt 658 pt 672 pt 686 pt 700 pt 714 pt 728 pt 742 pt 756 pt 770 pt 784 pt 798 pt 812 pt 826 pt 白皮書 機械法規 2023/1230 指南 2023-11|Pilz GmbH&Co.KG,2023|

9、4 of 27 作者作者 Matthias Wimmer 在安全技術及其相關法規領域工作了超過 25 年在國家，歐洲和國際層面。他是國際標準委員會的長期成員，包括 ISO 13849 的“機械安全控制系統中與安全相關的部分”，并在指定機構工作方面擁有豐富的經驗。Matthias Wimmer 通過了 CMSE，CEFS，CESA(TV Nord)和 CSE(TV Saarland)認證。他在 Pilz 的主要活動領域是：解釋標準并為內部和外部應用做好準備 規劃和完成與功能安全和歐洲規范實施相關的復雜客戶項目 關于功能安全和歐洲工程指令的培訓 Pilz的的75周年：價值周年：價值.創造創造.未來

10、未來.作為自動化技術產品，系統和服務的全球供應商，Pilz 在 2023 年回顧了 75 年的成功案例：Pilz集團成立于 1948 年，目前在 42 家子公司和分支機構擁有約 2500 名員工。這個安全自動化的先驅，其總部位于奧斯特菲爾登，通過其完整的自動化解決方案，在全球范圍內為人、機器和環境創造安全。該技術領導者的產品組合包括傳感器，控制和驅動技術以及用于工業通信，診斷和可視化的系統。我們為您提供國際范圍的咨詢、工程和培訓服務。機械安全和信息安全解決方案應用于機械工程以外的許多行業，例如內部物流，鐵路技術或機器人行業。14 pt 28 pt 42 pt 56 pt 70 pt 84 pt

11、 98 pt 112 pt 126 pt 140 pt 154 pt 168 pt 182 pt 196 pt 210 pt 224 pt 238 pt 252 pt 266 pt 280 pt 294 pt 308 pt 322 pt 336 pt 350 pt 364 pt 378 pt 392 pt 406 pt 420 pt 434 pt 448 pt 462 pt 476 pt 490 pt 504 pt 518 pt 532 pt 546 pt 560 pt 574 pt 588 pt 602 pt 616 pt 630 pt 644 pt 658 pt 672 pt 686 pt

12、 700 pt 714 pt 728 pt 742 pt 756 pt 770 pt 784 pt 798 pt 812 pt 826 pt 白皮書 機械法規 2023/1230 指南 2023-11|Pilz GmbH&Co.KG,2023|5 of 27 目錄目錄 1.EC 機械指令機械指令變變為為 EU 機械法規機械法規.6 1.1.歐盟機械法規何時生效?.6 1.2.機械指令和機械法規有什么區別？.6 1.3.是否有過渡期？.6 2.什么在變化，什么很重要，什么需要做什么在變化，什么很重要，什么需要做.9 2.1.已更改的結構.9 2.2.與機械指令 2006/42/EC 相比，新的歐

13、盟機械指令 2023/1230 的結構.9 2.3.定義：“什么是機械？”.11 2.4.高風險機械.11 2.5.符合歐盟機械法規的合格評定程序和途徑.12 2.6.數字使用說明書.13 2.7.工業信息安全.14 2.8.自我進化的機器.15 2.9.安全相關軟件.15 2.10.安全集成原則 新功能.15 2.11.可移動機械 新功能.15 2.12.協調標準.15 2.13.重大修改.16 2.14.授權代表.17 2.15.分銷商/進口商的義務.18 2.16.總結.19 3.Pilz 如何幫助您？如何幫助您？.20 4.聯系表單聯系表單.22 5.歐盟機械法規歐盟機械法規 2023

14、/1230 的內容的內容.23 14 pt 28 pt 42 pt 56 pt 70 pt 84 pt 98 pt 112 pt 126 pt 140 pt 154 pt 168 pt 182 pt 196 pt 210 pt 224 pt 238 pt 252 pt 266 pt 280 pt 294 pt 308 pt 322 pt 336 pt 350 pt 364 pt 378 pt 392 pt 406 pt 420 pt 434 pt 448 pt 462 pt 476 pt 490 pt 504 pt 518 pt 532 pt 546 pt 560 pt 574 pt 588

15、pt 602 pt 616 pt 630 pt 644 pt 658 pt 672 pt 686 pt 700 pt 714 pt 728 pt 742 pt 756 pt 770 pt 784 pt 798 pt 812 pt 826 pt 白皮書 機械法規 2023/1230 指南 2023-11|Pilz GmbH&Co.KG,2023|6 of 27 1.EC 機械指令變為機械指令變為 EU 機械法規機械法規 1.1.歐盟機械法規何時生效？歐盟機械法規何時生效？新的歐盟機械法規于 2023 年 4 月 18 日在歐洲議會經表決獲得通過。該法規于 2023 年年 6 月月29 日在歐盟官

16、方公報上公布后生效日在歐盟官方公報上公布后生效。其正式名稱是“歐洲議會和理事會 2023 年 6 月 14 日關于機械和廢除歐洲議會和理事會第 2006/42/EC 號指令和理事會第 73/361/EEC 號指令的第(EU)2023/1230 號法規”。此后不久，在 2023 年 7 月 4 日，對該法規的日期進行了更正。根據更正后的日期，歐盟機械規例的適用將 于于 2027 年年 1 月月 20 日日(關鍵日期規例關鍵日期規例)強制執行強制執行。1.2.機械指令和機械法規有什么區別？機械指令和機械法規有什么區別？通常，歐盟指令一旦通過或更新，歐盟成員國必須首先將其納入其國家立法。法規是一項具

17、有法律約束力的文書，所有歐盟國家都必須充分執行。換言之，一旦公布，法規將在每個歐盟成員國中立即適用，未經修訂。1.3.是否有過渡期？是否有過渡期？歐盟機械法規的過渡期為 42 個月，直至其強制適用。這一時期從該法規生效之日起，即在歐盟官方公報發表 20 天后。過渡期于 2027 年 1 月 20日結束(關鍵日期規定)。在此截止日期之前或之后，不會存在可選擇供應的共存期。隨著過渡時期的到來，制造商有足夠的機會適應新的規則，然后必須在確切的日期轉換。例如，從 2027 年 1 月 20 日起，必須根據新的歐盟機械法規發布符合性聲明。特殊情況是，在關鍵日期 2027 年 1 月 20 日之前根據機械

18、指令申報的產品，在庫存一段時間后才會被納入實際應用中。在這種情況下，無需向產品制造商索要新的符合性聲明，因為產品已投放市場。如果產品在原始制造商的關鍵日期之后仍有庫存，沒有交貨，因此沒有投放市場，情況可能就不那么清楚了。在這種情況下，從指定的關鍵日期開始適用法規的替換。14 pt 28 pt 42 pt 56 pt 70 pt 84 pt 98 pt 112 pt 126 pt 140 pt 154 pt 168 pt 182 pt 196 pt 210 pt 224 pt 238 pt 252 pt 266 pt 280 pt 294 pt 308 pt 322 pt 336 pt 350

19、pt 364 pt 378 pt 392 pt 406 pt 420 pt 434 pt 448 pt 462 pt 476 pt 490 pt 504 pt 518 pt 532 pt 546 pt 560 pt 574 pt 588 pt 602 pt 616 pt 630 pt 644 pt 658 pt 672 pt 686 pt 700 pt 714 pt 728 pt 742 pt 756 pt 770 pt 784 pt 798 pt 812 pt 826 pt 白皮書 機械法規 2023/1230 指南 2023-11|Pilz GmbH&Co.KG,2023|7 of 27

20、圖1：歐盟機械法規2023/1230中的里程碑 14 pt 28 pt 42 pt 56 pt 70 pt 84 pt 98 pt 112 pt 126 pt 140 pt 154 pt 168 pt 182 pt 196 pt 210 pt 224 pt 238 pt 252 pt 266 pt 280 pt 294 pt 308 pt 322 pt 336 pt 350 pt 364 pt 378 pt 392 pt 406 pt 420 pt 434 pt 448 pt 462 pt 476 pt 490 pt 504 pt 518 pt 532 pt 546 pt 560 pt 574

21、 pt 588 pt 602 pt 616 pt 630 pt 644 pt 658 pt 672 pt 686 pt 700 pt 714 pt 728 pt 742 pt 756 pt 770 pt 784 pt 798 pt 812 pt 826 pt 白皮書 機械法規 2023/1230 指南 2023-11|Pilz GmbH&Co.KG,2023|8 of 27 請注意，歐盟機械法規 2023/1230 的個別條款在關鍵日期 2027 年 1 月 20 日之前適用：第6條第(7)款，第48條和第52條：使擴大潛在風險增加的機器清單變得更加容易。但是，這并不代表對現有程序的改變。在這

22、方面，從2023年7月19日開始執行是沒有問題的。-第52條：此處定義的過渡條款非常重要！根據機械指令2006/42/EC進行的現有EC類型檢查將一直有效，直至其到期，即使應在2027年1月20日之后。第 50(1)條：自2023年10月14日起，制定適用于違反歐盟機械法規的處罰規則 第26至42條：自2024年1月14日起的符合性評估機構通知 第6(2-6)和(11)條；第47條和第53(3)條(自2024年7月20日起)：這使得附錄一中的危險機械清單能夠在不徹底修訂法規的情況下進行更改/擴充。在實踐中，這意味著在機器符合性評估中必須使用統一標準或指定機構參與的情況下，可以更輕松地修改這些機

23、器的列表。第53條：規定定期審查歐盟機械法規。最初是在2028年7月，此后每四年，歐盟委員會必須評估和審查該法規。這可能會引起對該法規的一些修正。因此規定了一種未來的四年維護周期。圖2：人與機器的安全 14 pt 28 pt 42 pt 56 pt 70 pt 84 pt 98 pt 112 pt 126 pt 140 pt 154 pt 168 pt 182 pt 196 pt 210 pt 224 pt 238 pt 252 pt 266 pt 280 pt 294 pt 308 pt 322 pt 336 pt 350 pt 364 pt 378 pt 392 pt 406 pt 420

24、 pt 434 pt 448 pt 462 pt 476 pt 490 pt 504 pt 518 pt 532 pt 546 pt 560 pt 574 pt 588 pt 602 pt 616 pt 630 pt 644 pt 658 pt 672 pt 686 pt 700 pt 714 pt 728 pt 742 pt 756 pt 770 pt 784 pt 798 pt 812 pt 826 pt 白皮書 機械法規 2023/1230 指南 2023-11|Pilz GmbH&Co.KG,2023|9 of 27 2.什么在變化，什么很重要，什么需要做什么在變化，什么很重要，什么需

25、要做 2.1.已更改的結構已更改的結構 從純粹的編輯角度來看，條款和附錄的順序已經改變。例如，特別危險的機械可以在附錄 I 中找到，而不是像以前那樣在附錄 IV中找到?；镜慕】岛桶踩笠岩浦粮戒?III 2.2.與機械指令與機械指令 2006/42/EC 相比，新的歐盟機械指令相比，新的歐盟機械指令 2023/1230 的結構的結構 機械指令 2006/42/EC 歐盟機械法規歐盟機械法規 2023/1230 第 1 條 第 2 條 第 2 條 第 3 條 第 3 條 第 9 條 第 4(1)和(2)條 第 8 條 第 4(3)和(4)條-第 5 條 第 10 條和第 11 條 第 6 條

26、 第 4 條 第 7 條 第 20 條(1)第 8 條(1)第 6 條(1)和第 7 條(1)第 8 條(2)-第 9 條-第 10 條 第 44 條(3)第 11 條 第 43，44 和 45 條 第 12 條 第 25 條 第 13 條 第 11 條 第 14 條(和附錄十一)第 26 至 42 條 第 15 條 第 5 條 第 16 條 第 23 和 24 條 第 17 條 第 46 條 第 18 條 第 49 條 第 19 條-第 20 條-第 21 條 a 第 47 條 第 22 條 第 48 條 第 23 條 第 50 條 第 24 條-第 25 條 第 51 條 第 26 條-第

27、 27 條-第 28 條 第 54 條(1)14 pt 28 pt 42 pt 56 pt 70 pt 84 pt 98 pt 112 pt 126 pt 140 pt 154 pt 168 pt 182 pt 196 pt 210 pt 224 pt 238 pt 252 pt 266 pt 280 pt 294 pt 308 pt 322 pt 336 pt 350 pt 364 pt 378 pt 392 pt 406 pt 420 pt 434 pt 448 pt 462 pt 476 pt 490 pt 504 pt 518 pt 532 pt 546 pt 560 pt 574 p

28、t 588 pt 602 pt 616 pt 630 pt 644 pt 658 pt 672 pt 686 pt 700 pt 714 pt 728 pt 742 pt 756 pt 770 pt 784 pt 798 pt 812 pt 826 pt 白皮書 機械法規 2023/1230 指南 2023-11|Pilz GmbH&Co.KG,2023|10 of 27 第 29 條 第五十四條第 2 款和第 3 款 附錄 I一般原則和第 1.1.1 節(定義)附錄 III-A 部分(定義)和 B 部分(一般原則)附錄一第 1.1.2 節-11.8 節 附錄三第 1 節 附錄一第 2 節 附

29、錄三第 2 節 附錄一第 3 節 附錄三第 3 節 附錄一第 4 款 附錄三第 4 款 附錄一第 5 款 附錄三第 5 款 附錄一第 6 款 附錄三第 6 款 附錄二 A 和 B 部分 附錄五 A 和 B 部分 附錄 III-附錄 IV 附錄 I 附錄 V 附錄 II 附錄 VI 附錄 XI 附錄七 A 和 B 部分 附錄四 A 和 B 部分 附錄八與第 12 條第 3a 款一并 附錄 VI 附錄七(第 3 號)與第 12(3b)條一并 附錄 VIII 附錄 IX 附錄 VII 附錄 X 附錄 IX 附錄 XI 第 30 條 第 1 條 第 2 條 第 2 條 第 3 條 第 3 條 第 9

30、條 第 4(1)和(2)條 第 8 條 表1：附錄XII-相關性表格 14 pt 28 pt 42 pt 56 pt 70 pt 84 pt 98 pt 112 pt 126 pt 140 pt 154 pt 168 pt 182 pt 196 pt 210 pt 224 pt 238 pt 252 pt 266 pt 280 pt 294 pt 308 pt 322 pt 336 pt 350 pt 364 pt 378 pt 392 pt 406 pt 420 pt 434 pt 448 pt 462 pt 476 pt 490 pt 504 pt 518 pt 532 pt 546 pt

31、 560 pt 574 pt 588 pt 602 pt 616 pt 630 pt 644 pt 658 pt 672 pt 686 pt 700 pt 714 pt 728 pt 742 pt 756 pt 770 pt 784 pt 798 pt 812 pt 826 pt 白皮書 機械法規 2023/1230 指南 2023-11|Pilz GmbH&Co.KG,2023|11 of 27 2.3.定義：“什么是機械？”定義：“什么是機械？”歐盟機械法規定義了術語“機械”一詞和我們熟悉的特殊情況（現為“相關產品”），例如可互換設備、安全部件、起重配件、鏈條、繩索和織帶，以及可拆卸機械傳

32、動裝置?！皺C械組裝”一詞也被大部分保留-但也提到了軟件一詞。缺少用于特定應用軟件的機器也屬于這一定義的范疇 圖2：歐盟機械法規保護人和機器 2.4.高風險機械高風險機械 高風險機械現在分為兩類：附錄I A部分列出了可通過機器學習等改變行為的機械。附錄I B部分包含其他類別的機械，這些機械以前列在附錄IV中。歐盟機械法規在附錄歐盟機械法規在附錄 I A 部分下列出了這六類機械：部分下列出了這六類機械：1.可拆卸的機械傳動裝置，包括其防護裝置 2.可拆卸機械傳動裝置的防護裝置 3.車輛維修升降機 4.便攜式彈筒式固定裝置和其他沖擊機械 5.使用機器學習方法確保安全功能的具有完全或部分自適應行為的安

33、全組件 6.使用機器學習方法，具有完全或部分自適應行為的嵌入式系統，確保安全功能，且未獨立投放市場的機械，僅涉及這些系統 14 pt 28 pt 42 pt 56 pt 70 pt 84 pt 98 pt 112 pt 126 pt 140 pt 154 pt 168 pt 182 pt 196 pt 210 pt 224 pt 238 pt 252 pt 266 pt 280 pt 294 pt 308 pt 322 pt 336 pt 350 pt 364 pt 378 pt 392 pt 406 pt 420 pt 434 pt 448 pt 462 pt 476 pt 490 pt 5

34、04 pt 518 pt 532 pt 546 pt 560 pt 574 pt 588 pt 602 pt 616 pt 630 pt 644 pt 658 pt 672 pt 686 pt 700 pt 714 pt 728 pt 742 pt 756 pt 770 pt 784 pt 798 pt 812 pt 826 pt 白皮書 機械法規 2023/1230 指南 2023-11|Pilz GmbH&Co.KG,2023|12 of 27 對于這些機器類型，機器制造商不能再像以前的機械指令那樣獨立聲明與協調標準相符。今后，必須有公告機構公告機構的參與。之所以必須這樣做，部分原因在于文

35、中提到了人工智能（文中描述為“使用機器學習方法”）。這類機械始終需要指定機構的參與。它可以通過歐盟型式檢驗對機器本身進行認證，也可以在機器實際生產前對基本質量保證體系進行認證。但是，對于 B 部分中列出的機器類別部分中列出的機器類別，機器制造商仍然可以在內部生產控制的幫助下，通過與統一標準相結合的方式聲明符合機械法規。2.5.符合歐盟機械法規的合格評定程序和途徑符合歐盟機械法規的合格評定程序和途徑 合格評定程序有多種選擇。其他指令中熟悉的模塊系統現在也被用于機械法規中。法規附錄中定義了以下模塊：模塊模塊 檢查類型檢查類型 是否需要指定機構？是否需要指定機構？模塊 A，附錄 VI 內部生產控制

36、自我認證 模塊 B，附錄 VII 歐盟類型審查 模塊 C，附錄 VIII 批量生產時的內部生產控制 根據模塊 B 測試的樣品的一致性檢查 單元 H，附錄 IX 全面的質量保證 模塊 G，附錄 X 設備驗證 從制造商的角度來看，模塊 A 和 C 是可比的，模塊 B和 G 也是可比的。差異在于作為單個單元或連續生產。根據法規第25條規定的機器分類，考慮以下具體的符合性評估程序：-對于符合附錄I A部分的機器，制造商可選擇使用以下三種程序之一：-歐盟型式檢驗(模塊B)，然后是生產控制(模塊C)，確保所生產的樣例與所測試的樣例相符，或-根據經認證的質量保證系統(模塊H)對所生產示例進行符合性評估 或-

37、基于所生成示例的單元驗證的合規性評估(模塊G)。如果附錄I B部分列出了特定機器，則應適用以下規定：如果有與機械法規相關的統一歐洲標準并已應用，除了上述選項之外，模塊A也可由制造商單獨負責應用。但是，如果沒有統一的標準，或者它們不足以涵蓋機器的所有方面，或者，如果制造商有意偏離這些標準，則適用與附錄I A部分中的機器相同的規則。具體而言，需要指定機構的參與。還有所有其他類別的機器，它們不被視為風險增加的機器。與之前一樣，可根據模塊A將其投放市場，由制造商全權負責 第10條的新內容是明確提及制造商的持續義務。該條款特別要求制造商采取措施(酌情召回)，如果機器可能不符合機械法規的要求，但已經在市場

38、上.這實際上應該是理所當然的事情 然而，在機械法規中明確地命名這一義務，而不僅僅是在產品安全指令中，這是一項新的事情。14 pt 28 pt 42 pt 56 pt 70 pt 84 pt 98 pt 112 pt 126 pt 140 pt 154 pt 168 pt 182 pt 196 pt 210 pt 224 pt 238 pt 252 pt 266 pt 280 pt 294 pt 308 pt 322 pt 336 pt 350 pt 364 pt 378 pt 392 pt 406 pt 420 pt 434 pt 448 pt 462 pt 476 pt 490 pt 504

39、 pt 518 pt 532 pt 546 pt 560 pt 574 pt 588 pt 602 pt 616 pt 630 pt 644 pt 658 pt 672 pt 686 pt 700 pt 714 pt 728 pt 742 pt 756 pt 770 pt 784 pt 798 pt 812 pt 826 pt 白皮書 機械法規 2023/1230 指南 2023-11|Pilz GmbH&Co.KG,2023|13 of 27 2.6.數字使用說明書數字使用說明書 以數字形式提供使用說明書的選擇，在實踐中期待已久，有利于環境保護，現已納入法規案文：說明書必須以數字，可打印的格

40、式提供。如有要求，必須繼續提供實體說明書。立法者規定，應在購買機器后一個月內提供免費版本實體說明書。對于“非專業用戶”，必須以紙質格式提供安全信息。此外，還對機器和隨附文件規定了強制性標記要求，說明如何查閱數字說明。制造商還承擔了一項新的義務：他們必須在機器交付后至少十年內至少十年內以數字方式提供說明書。如果產品本身的銷售階段已經結束，就有可能無法跟蹤。此外，還允許使用電子版的歐盟合格聲明電子版的歐盟合格聲明。部分完成的機械也可以隨數字裝配說明和數字注冊聲明一起交付。14 pt 28 pt 42 pt 56 pt 70 pt 84 pt 98 pt 112 pt 126 pt 140 pt 1

41、54 pt 168 pt 182 pt 196 pt 210 pt 224 pt 238 pt 252 pt 266 pt 280 pt 294 pt 308 pt 322 pt 336 pt 350 pt 364 pt 378 pt 392 pt 406 pt 420 pt 434 pt 448 pt 462 pt 476 pt 490 pt 504 pt 518 pt 532 pt 546 pt 560 pt 574 pt 588 pt 602 pt 616 pt 630 pt 644 pt 658 pt 672 pt 686 pt 700 pt 714 pt 728 pt 742 pt

42、756 pt 770 pt 784 pt 798 pt 812 pt 826 pt 白皮書 機械法規 2023/1230 指南 2023-11|Pilz GmbH&Co.KG,2023|14 of 27 2.7.工業信息安全工業信息安全 歐盟機械法規也涉及新的“信息安全”問題。第 20 條提及 法規法規(EU)2019/881 歐盟議會和理事會 2019 年 4 月 17 日關于 ENISA(歐洲聯盟網絡安全機構)和信息和通信技術網絡安全認證的法規(EU)2019/881。該法規是滿足歐盟機械法規要求的一種潛在方式。我們可以假設將來也會有適當的統一標準來滿足這一要求。在附錄 III 第 1.1

43、.9 點關于機械或相關產品的設計和制造的基本健康和安全要求中，要求在機器上防止軟件損壞，特別是在連接“設備”(連接到其他數據源，例如編程設備或網絡接口)時。在基本的健康和安全要求的形式下，設備連接被視為在修改機器集成軟件方面的潛在風險，并要求不得因此而損害機器的安全功能。在未來，制造商必須指定其軟件中與合規性相關的部分，并針對意外和故意修改提供保護。更重要的是，今后每臺機器都必須收集對軟件進行合法或非法干預的證據，換句話說，必須實際記錄下來?？傊?，可以說工業信息安全是機械安全的一個強制性要素，而不再是那些將機器投放市場的人所能解釋的。制造商將需要制定適當的工業信息安全概念。在這方面，工業信息安

44、全是機械法規的主要主題之一。網絡機器制造商應做好這方面的準備，因為他們還將面臨其他領域的立法要求(例如網絡彈性法案，無線電設備指令)。圖3：必須為日益重要的工業信息安全制定概念。14 pt 28 pt 42 pt 56 pt 70 pt 84 pt 98 pt 112 pt 126 pt 140 pt 154 pt 168 pt 182 pt 196 pt 210 pt 224 pt 238 pt 252 pt 266 pt 280 pt 294 pt 308 pt 322 pt 336 pt 350 pt 364 pt 378 pt 392 pt 406 pt 420 pt 434 pt 4

45、48 pt 462 pt 476 pt 490 pt 504 pt 518 pt 532 pt 546 pt 560 pt 574 pt 588 pt 602 pt 616 pt 630 pt 644 pt 658 pt 672 pt 686 pt 700 pt 714 pt 728 pt 742 pt 756 pt 770 pt 784 pt 798 pt 812 pt 826 pt 白皮書 機械法規 2023/1230 指南 2023-11|Pilz GmbH&Co.KG,2023|15 of 27 2.8.自我進化的機器自我進化的機器“自我進化的機器自我進化的機器”一詞也是新的。這不過是

46、“人工智能”一詞的另一種說法。首先，這一問題影響到是否需要指定機構參與的問題。其次，這個問題無論如何都屬于風險評估的范疇，因為修改后的軟件可能會帶來新的甚至更大的風險！在極端情況下，必須考慮自學軟件是否可能產生新機器。這不僅對制造商來說是一個非常有趣的問題，對指定機構來說也是如此。必須首先建立評估的基礎。2.9.安全相關軟件安全相關軟件 與安全有關的軟件與安全有關的軟件并不是一個全新的問題，但現在得到了更明確的解決。如果此類軟件作為獨立產品投放市場，則被視為安全組件，因此受機械法規規則的約束。在目前的絕大多數情況下，可編程控制器的功能庫與相應的硬件等一起進行測試和認證。但是，如果第三方單獨提供

47、此類模塊，則必須提供符合性聲明和 CE 標志。2.10.安全集成原則安全集成原則 新功能新功能 機械的設計和制造必須使用戶在適當情況下能夠測試安全功能。在適當的情況下，機器必須配備測試、調整、維護和使用程序說明測試、調整、維護和使用程序說明。這一點可以使操作人員在將來按照制造商的規定測試與安全有關的功能。他們已經有義務這樣做。然而，到目前為止，他們必須自己確定實際執行的細節。新的規定減輕了此任務的操作員的負擔。2.11.可移動機械可移動機械 新功能新功能 自主移動機械必須具有可遠程識別和操作的監督功能。對于自主移動機械，操作員必須能夠啟動、停止機械或使其處于安全狀態，而無需直接靠近機械，從而避

48、免進入潛在的危險區域。2.12.協調標準協調標準 當今適用于遵守該指令的統一標準將會發生什么情況？新的歐盟機械法規仍在繼續系統化：健康和安全要求在法規中定義。相應的統一標準規定了滿足這些要求的可能性。14 pt 28 pt 42 pt 56 pt 70 pt 84 pt 98 pt 112 pt 126 pt 140 pt 154 pt 168 pt 182 pt 196 pt 210 pt 224 pt 238 pt 252 pt 266 pt 280 pt 294 pt 308 pt 322 pt 336 pt 350 pt 364 pt 378 pt 392 pt 406 pt 420

49、pt 434 pt 448 pt 462 pt 476 pt 490 pt 504 pt 518 pt 532 pt 546 pt 560 pt 574 pt 588 pt 602 pt 616 pt 630 pt 644 pt 658 pt 672 pt 686 pt 700 pt 714 pt 728 pt 742 pt 756 pt 770 pt 784 pt 798 pt 812 pt 826 pt 白皮書 機械法規 2023/1230 指南 2023-11|Pilz GmbH&Co.KG,2023|16 of 27 但是，今天的協調嚴格遵循機械指令 2006/42/EC。因此，它將在

50、 2027 年 1 月停止適用。必須重建系統。目前還不清楚確切的程序是什么?，F有的標準可能適用于實現機械法規的目標，大體上沒有變化。不過，這需要由負責的民政事務總署顧問進行核實和確認。即使一切在技術上都是明確的，它仍將是一個艱難的過程。需要處理數百個標準；完全可以想象，在這個過程中，2027 年 1 月的最后期限將是很緊迫的。然而，在這種情況下，機械法規為當局發布特別過渡規定敞開了大門。圖4：統一的標準創造了安全。2.13.重大修改重大修改 該規例已擴展至包括對機械作出重大改裝的定義。為確保機械安全，當機器進行重大技術改造時，始終需要采用新的合規性評估程序。明確規定(第 2 章第 18 條)，

51、對機器進行重大改裝的人員必須履行制造商的所有義務。機器通常在投入使用后不久就會進行首次改裝。通常仍不清楚此類修改是否會影響機器的一致性，或者在某些情況下是否需要進行新的一致性評估 事實上，新機器正在制造，并承擔由此產生的所有義務。在德國，已經有一種早期的解釋：關鍵點一直是修改是否會產生新的或更大的風險，以及是否有可能利用現有的安全防護措施或使用新的簡單安全防護措施來防范這些風險。根據這些問題的答案，改裝的責任在于機器操作員或機器制造商。這一觀點已被納入歐盟機械法規，例如第 3 條第 16 點。但要注意的是：在不對機器進行任何物理改動的情況下，也可能出現重大改動，例如對軟件的改動。這就是為什么程

52、序員也應該熟悉這個主題。14 pt 28 pt 42 pt 56 pt 70 pt 84 pt 98 pt 112 pt 126 pt 140 pt 154 pt 168 pt 182 pt 196 pt 210 pt 224 pt 238 pt 252 pt 266 pt 280 pt 294 pt 308 pt 322 pt 336 pt 350 pt 364 pt 378 pt 392 pt 406 pt 420 pt 434 pt 448 pt 462 pt 476 pt 490 pt 504 pt 518 pt 532 pt 546 pt 560 pt 574 pt 588 pt 6

53、02 pt 616 pt 630 pt 644 pt 658 pt 672 pt 686 pt 700 pt 714 pt 728 pt 742 pt 756 pt 770 pt 784 pt 798 pt 812 pt 826 pt 白皮書 機械法規 2023/1230 指南 2023-11|Pilz GmbH&Co.KG,2023|17 of 27 最后，敘文 26 解釋說：“不應要求進行實質性改裝的人員對未受改裝影響的機械部分重復進行測試和提供新的文件?！痹趯嵺`中，這是否意味著現有機器區域的文件缺失還有待觀察。2.14.授權代表授權代表 歐盟機械法規第 12 條界定了“授權代表”的作用。

54、與機械指令相比，在機械法規中，此角色有明顯的變化。在機械指令中，授權代表受托根據合同自由定義職責，但在機械法規中，他們的作用更有限。根據第 12 條，他們可以代表制造商保存機器文檔和歐盟符合性聲明或公司聲明，以防國家當局需要訪問。但是，根據定義，他們不負責遵守基本的健康和安全要求。這一責任仍由實際制造商承擔。文件也是如此：授權代表不對文件的制作或準確性負責。它們的唯一職權是“提供”。當然，服務提供商根據制造商的授權執行的其他活動仍然是允許的-只是不能作為授權代表。義務義務(第第 10 條條)廠家廠家 授權代表授權代表 風險評估 x 制作技術文檔，執行合規性評估 x 保留技術文檔的義務 質量保證

55、要求 x 貼上 CE 標記 制作使用說明書 x 提供使用說明 制作符合性聲明 監控產品的義務 x 與當局合作的義務 申請 EC 型式檢驗，質量保證等 表2：制造商和授權代表義務轉讓 14 pt 28 pt 42 pt 56 pt 70 pt 84 pt 98 pt 112 pt 126 pt 140 pt 154 pt 168 pt 182 pt 196 pt 210 pt 224 pt 238 pt 252 pt 266 pt 280 pt 294 pt 308 pt 322 pt 336 pt 350 pt 364 pt 378 pt 392 pt 406 pt 420 pt 434 pt

56、 448 pt 462 pt 476 pt 490 pt 504 pt 518 pt 532 pt 546 pt 560 pt 574 pt 588 pt 602 pt 616 pt 630 pt 644 pt 658 pt 672 pt 686 pt 700 pt 714 pt 728 pt 742 pt 756 pt 770 pt 784 pt 798 pt 812 pt 826 pt 白皮書 機械法規 2023/1230 指南 2023-11|Pilz GmbH&Co.KG,2023|18 of 27 2.15.分銷商分銷商/進口商的義務進口商的義務 第 13 至 17 條規定了制造商以

57、外的經濟經營者的義務。因此，機械規例與 市場監察規例市場監察規例2019/1020 保持一致保持一致。請參考進口商或分銷商。機械法規規定了以前未在機械指令中提及的那些經濟經營者的要求。那么，分銷商和進口商面臨什么呢?進口商：進口商：進口商只能將合規產品投放市場。這是第13條規定的第一項義務。然而，進一步的義務超出了通常的檢查，即是否存在符合性聲明和CE標志。進口商必須確保已編制所有機器文檔，附上用戶信息，貼有CE標志并注明制造商的標識，包括數字聯系人。作為其活動的一部分，如果進口商認為進口的帶有CE標志的產品不符合要求，他們必須通知有關當局并采取適當措施。除了制造商的身份之外，進口商還必須始終

58、提供自己身份的詳細信息。今后，進口商也有義務對市場上已有的產品進行樣品測試，檢查產品是否符合要求，并在出現任何問題時向經銷商通報結果。這同樣適用于產品召回。但是，這一義務是通過以下方式提出的：“在認為適當時.”。這將如何在實踐中發揮作用仍有待觀察。進口商還必須在產品投放市場后十年內保留一份歐盟符合性聲明副本。他們還必須確保提供所有技術文檔。在這里，他們具有符合性聲明中為歐盟境內根據機械指令設立的人員(或如機械法規中所述，授權代表)所指定的相同義務。進口商為履行這一義務，是否只需提及授權代表就足夠了，還有待觀察。分銷商：分銷商：經銷商有義務檢查是否存在CE標志，歐盟合規聲明，使用說明以及正確的產

59、品標識，包括制造商或進口商的名稱和地址。當然，分銷商也有義務向當局報告他們在市場上提供的任何不合規產品，并采取適當措施。分銷商還必須提供所有必要的信息和文件，以證明機器的一致性，并且提供的語言應易于相關機構理解。一項可以廣泛解釋的要求，當然需要在實踐中付諸實施。本節所述義務同樣適用于已完成和部分完成的機械。與以前一樣，當所有當事方(因此也包括分銷商和進口商)剛剛在產品上貼上自己的標識時，或當他們對產品進行了實質性修改時，應將其視為制造商。14 pt 28 pt 42 pt 56 pt 70 pt 84 pt 98 pt 112 pt 126 pt 140 pt 154 pt 168 pt 18

60、2 pt 196 pt 210 pt 224 pt 238 pt 252 pt 266 pt 280 pt 294 pt 308 pt 322 pt 336 pt 350 pt 364 pt 378 pt 392 pt 406 pt 420 pt 434 pt 448 pt 462 pt 476 pt 490 pt 504 pt 518 pt 532 pt 546 pt 560 pt 574 pt 588 pt 602 pt 616 pt 630 pt 644 pt 658 pt 672 pt 686 pt 700 pt 714 pt 728 pt 742 pt 756 pt 770 pt 7

61、84 pt 798 pt 812 pt 826 pt 白皮書 機械法規 2023/1230 指南 2023-11|Pilz GmbH&Co.KG,2023|19 of 27 2.16.總結總結 通常我們建議工程和特殊用途機械制造的客戶盡快檢查將影響他們的變化。具體的行動計劃將有助于在 CE 標記過程中及時整合和實施必要的調整和優化。因此，機器制造商可以保證他們投放市場的工廠，機器和產品繼續符合法律要求，最重要的是安全，即使過渡時期已經結束。圖5：人與機器的安全 14 pt 28 pt 42 pt 56 pt 70 pt 84 pt 98 pt 112 pt 126 pt 140 pt 154

62、pt 168 pt 182 pt 196 pt 210 pt 224 pt 238 pt 252 pt 266 pt 280 pt 294 pt 308 pt 322 pt 336 pt 350 pt 364 pt 378 pt 392 pt 406 pt 420 pt 434 pt 448 pt 462 pt 476 pt 490 pt 504 pt 518 pt 532 pt 546 pt 560 pt 574 pt 588 pt 602 pt 616 pt 630 pt 644 pt 658 pt 672 pt 686 pt 700 pt 714 pt 728 pt 742 pt 756

63、 pt 770 pt 784 pt 798 pt 812 pt 826 pt 白皮書 機械法規 2023/1230 指南 2023-11|Pilz GmbH&Co.KG,2023|20 of 27 3.Pilz 如何幫助您？如何幫助您？作為機器制造商和操作員，新的機械安全規范要求您進行特定的工藝調整?，F在是采取行動的時候了。使用您所擁有的時間，直至新的歐盟機械法規強制實施，以便為變更做好盡可能好的準備。Pilz 將陪伴您完成從機械指令轉換到機械法規的過程。將陪伴您完成從機械指令轉換到機械法規的過程。Pilz 非常注重機械安全，因此可以借鑒多年的經驗，并相應地展示有關規范和法律規范的專業知識。我

64、們將這些知識和技術能力應用于您的成功:從規范和法律要求到培訓，從面向實踐的服務到產品解決方案，我們提供全面的支持，幫助您在您的流程中高效，正確地實施歐盟機械法規。標準和法律要求標準和法律要求 有關解釋和應用機械安全規范和法律要求的專業知識 培訓培訓 了解機械安全和工業安全，以及產品解決方案應用培訓 服務服務 對您的機器進行風險評估，安全概念，措施實施以及驗證/驗證 產品解決方案產品解決方案 安全產品，如傳感器，繼電器或控制器，通過自動化解決方案，使您的機械安全。14 pt 28 pt 42 pt 56 pt 70 pt 84 pt 98 pt 112 pt 126 pt 140 pt 154

65、pt 168 pt 182 pt 196 pt 210 pt 224 pt 238 pt 252 pt 266 pt 280 pt 294 pt 308 pt 322 pt 336 pt 350 pt 364 pt 378 pt 392 pt 406 pt 420 pt 434 pt 448 pt 462 pt 476 pt 490 pt 504 pt 518 pt 532 pt 546 pt 560 pt 574 pt 588 pt 602 pt 616 pt 630 pt 644 pt 658 pt 672 pt 686 pt 700 pt 714 pt 728 pt 742 pt 756

66、 pt 770 pt 784 pt 798 pt 812 pt 826 pt 白皮書 機械法規 2023/1230 指南 2023-11|Pilz GmbH&Co.KG,2023|21 of 27 Pilz 培訓培訓-因為知識保護因為知識保護!機械調節變得簡單！專門針對 CE 標志的機械安全培訓可讓您從根本上了解和實施新要求。這就是為什么從 2024 年 1 月起，我們將根據歐盟機械法規更新我們的培訓服務，以便您可以盡早開始積累有關變更和要求的知識，從而提高您的行動能力。具體而言，就即將提出的工業信息安全要求而言，培訓是獲得深入了解和能力的理想方式。特別推薦我們與 TV Nord 合作開發的新

67、培訓課程：自動化信息安全認證專家，簡稱 CESA。了解您需要滿足的特定，規范的工業信息安全要求，并保護您的機器免遭網絡攻擊，操縱和濫用，從而提高安全性和生產力。與我們為認證機械安全專家，CE 標志認證專家和功能安全認證專家提供的其他多日專家培訓課程一樣，一旦您通過考試，您將獲得自己的國際認可的個人認證。Pilz 服務服務 讓我們一起總結！讓我們一起總結！未來您將如何執行 CE 標志？哪些流程需要調整？您如何確保遵守所有規格和要求？Pilz 服務可以幫助您！Pilz 將為您執行所有步驟，從風險評估到根據規范和法律規范進行驗證，并按照歐盟機械法規的要求進行更新。當然，我們還將為您的整個流程變更提供

68、支持，以便您的項目可以根據新的規范及時進行調整和規劃。在工程部門，您可以根據要求接收與工業信息安全相關的數據信息，作為項目文檔的一部分，例如，為工業信息安全風險評估做準備，該評估將檢查您的機器是否存在漏洞。同樣，您也可以從我們新的工業安全咨詢服務中受益：除非您遵守安全要求，否則將來將不再有CE 標志。Pilz 的新服務將檢查您的機器是否存在網絡弱點，并伴隨您完成機器上所需的工業信息安全實施。新的歐盟機械法規無疑是一個挑戰，但它也提供了新的可能性。通過培訓和服務進行準備至關重要且越早越好。14 pt 28 pt 42 pt 56 pt 70 pt 84 pt 98 pt 112 pt 126 p

69、t 140 pt 154 pt 168 pt 182 pt 196 pt 210 pt 224 pt 238 pt 252 pt 266 pt 280 pt 294 pt 308 pt 322 pt 336 pt 350 pt 364 pt 378 pt 392 pt 406 pt 420 pt 434 pt 448 pt 462 pt 476 pt 490 pt 504 pt 518 pt 532 pt 546 pt 560 pt 574 pt 588 pt 602 pt 616 pt 630 pt 644 pt 658 pt 672 pt 686 pt 700 pt 714 pt 728

70、pt 742 pt 756 pt 770 pt 784 pt 798 pt 812 pt 826 pt 白皮書 機械法規 2023/1230 指南 2023-11|Pilz GmbH&Co.KG,2023|22 of 27 4.聯系表單聯系表單 有關機械法規的更多信息可在我們的網站 您也可以使用二維碼 或 通過電子郵件回復通過電子郵件回復 marketingpilz.de 請聯系我:通過電子郵件 通過電話 主題：主題：機械法規(MR)一天與顧問邁向安全的第一步 工廠和機器改造 關于機械安全/工業安全的培訓和研討會 公司 街道 郵政編碼/城鎮 頭銜 先生 女士/女士 國家/地區 名 電話號碼 姓

71、 傳真 功能 電子郵件 部門 行業 是的是的，我同意 Pilz GmbH&Co.KG 可以 通過以下電子郵件地址定期聯系我，以了解產品和活動:_ 電子郵件地址 日期/簽名 您可以隨時撤銷同意您可以隨時撤銷同意!每個電子郵件都包含一個取消訂閱功能，您可以使用該功能從電子郵件分發列表中取消訂閱。有關 Pilz 數據保護規定的信息，請訪問 14 pt 28 pt 42 pt 56 pt 70 pt 84 pt 98 pt 112 pt 126 pt 140 pt 154 pt 168 pt 182 pt 196 pt 210 pt 224 pt 238 pt 252 pt 266 pt 280 pt

72、 294 pt 308 pt 322 pt 336 pt 350 pt 364 pt 378 pt 392 pt 406 pt 420 pt 434 pt 448 pt 462 pt 476 pt 490 pt 504 pt 518 pt 532 pt 546 pt 560 pt 574 pt 588 pt 602 pt 616 pt 630 pt 644 pt 658 pt 672 pt 686 pt 700 pt 714 pt 728 pt 742 pt 756 pt 770 pt 784 pt 798 pt 812 pt 826 pt 白皮書 機械法規 2023/1230 指南 2023

73、-11|Pilz GmbH&Co.KG,2023|23 of 27 5.歐盟機械法規歐盟機械法規 2023/1230 的內容的內容 為了更好地確定方向，我們為已公布的歐盟機械法規編制了一份目錄，按章節，文章和附錄的順序排列。這一點在已公布的法規中缺失。第一章第一章 一般規定一般規定 第 1 條 主題 第 2 條 范圍 第 3 條 定義 第 4 條 自由移動 第 5 條 在機器或相關產品的安裝或使用過程中保護人員 第 6 條 附錄一所列，須遵守相關符合性評估程序的機械和相關產品的類別 第 7 條 安全部件 第 8 條 本法規范圍內產品的基本健康和安全要求 第 9 條 具體的工會協調立法 第二章第

74、二章 經濟經營者的義務經濟經營者的義務 第 10 條 機械及相關產品制造商的義務 第 11 條 部分完工機械制造商的義務 第 12 條 授權代表 第 13 條 機械及相關產品進口商的義務 第 14 條 部分完工機械進口商的義務 第 15 條 機器及相關產品分銷商的義務 第 16 條 部分完工機器分銷商的義務 第 17 條 制造商義務適用于進口商和分銷商的情況 第 18 條 適用制造商義務的其他情況 第 19 條 確定經濟經營者 第三章第三章 產品在本法規范圍內的一致性產品在本法規范圍內的一致性 第 20 條 本法規范圍內產品符合性的推定 第 21 條 機械和相關產品的歐盟一致性聲明 第 22

75、條 歐盟關于部分完工機械的注冊聲明 第 23 條 CE 標志的一般原則 第 24 條 在機械及相關產品上粘貼 CE標志的規則 第四章第四章 合規性評估合規性評估 第 25 條 機器和相關產品的合規性評估程序 第五章第五章 符合性評估機構的通知符合性評估機構的通知 第 26 條 通知 第 27 條 通知當局 第 28 條 與通知當局有關的要求 第 29 條 通知當局提供信息的義務 第 30 條 與指定機構有關的要求 第 31 條 推定被指定機構符合標準 第 32 條 指定機構對分包商和子公司的使用 第 33 條 申請通知 第 34 條 通知程序 第 35 條 識別號碼和已指定機構的名單 14 p

76、t 28 pt 42 pt 56 pt 70 pt 84 pt 98 pt 112 pt 126 pt 140 pt 154 pt 168 pt 182 pt 196 pt 210 pt 224 pt 238 pt 252 pt 266 pt 280 pt 294 pt 308 pt 322 pt 336 pt 350 pt 364 pt 378 pt 392 pt 406 pt 420 pt 434 pt 448 pt 462 pt 476 pt 490 pt 504 pt 518 pt 532 pt 546 pt 560 pt 574 pt 588 pt 602 pt 616 pt 630

77、 pt 644 pt 658 pt 672 pt 686 pt 700 pt 714 pt 728 pt 742 pt 756 pt 770 pt 784 pt 798 pt 812 pt 826 pt 白皮書 機械法規 2023/1230 指南 2023-11|Pilz GmbH&Co.KG,2023|24 of 27 第 36 條 通知的更改 第 37 條 對被指定機構的權限提出質疑 第 38 條 被指定機構的業務義務 第 39 條 對被指定機構的決定提出上訴 第 40 條 被指定機構的信息義務 第 41 條 交流經驗 第 42 條 協調已通知的機構 第六章第六章 工會市場監督和工會保障程

78、序工會市場監督和工會保障程序 第 43 條 在國家層面處理本法規范圍內存在風險的產品的程序 第 44 條 工會保障程序 第 45 條 本法規范圍內存在風險的合規產品 第 46 條 正式違約行為 第七章第七章 下放的權力和委員會的程序下放的權力和委員會的程序 第 47 條 行使授權 第 48 條 委員會程序 第八章第八章 保密和處罰保密和處罰 第 49 條 機密性 第 50 條 處罰 第九章第九章 過渡和最后條款過渡和最后條款 第 51 條 廢除 第 52 條 過渡條款 第 53 條 評價和審查 第 54 條 生效和適用 附錄一附錄一 適用第二十五條第二款和第三款所述程序的機械或相關產品的類別適

79、用第二十五條第二款和第三款所述程序的機械或相關產品的類別 A 部分 第 25(2)條所述程序應適用的機械或相關產品類別：1.可拆卸的機械傳動裝置，包括其護罩。2.可拆卸機械傳動裝置的護罩。3.車輛維修升降機。4.便攜式彈筒式固定裝置和其他沖擊機械。5.使用機器學習方法，具有完全或部分自我發展行為的安全組件，可確保安全功能。6.采用機器學習方法的嵌入式系統具有完全或部分自我發展的行為，可確保安全功能未獨立投放市場，僅針對這些系統。B 部分 適用第二十五條第三款所述程序之一的機械或相關產品類別：附錄附錄II 安全組件的指示性列表安全組件的指示性列表 1.可拆卸機械傳動裝置的護罩。2.用于檢測人員存

80、在的防護裝置。3.電動互鎖動式護罩設計用于附錄一B部分第9，10和11點所述機械的保障裝置 4.用于確保安全功能的邏輯單元。5.用于控制機械危險移動的附加故障檢測裝置的閥門。6.機器排放的抽取系統。7.防護裝置和防護裝置，旨在保護人員免受機械過程中涉及的移動部件的傷害。8.用于提升機械中裝載和移動控制的監控設備。9.約束系統，使人員保持在座椅中。10.緊急停止裝置。11.放電系統，以防止潛在危險靜電電荷積聚。14 pt 28 pt 42 pt 56 pt 70 pt 84 pt 98 pt 112 pt 126 pt 140 pt 154 pt 168 pt 182 pt 196 pt 210

81、 pt 224 pt 238 pt 252 pt 266 pt 280 pt 294 pt 308 pt 322 pt 336 pt 350 pt 364 pt 378 pt 392 pt 406 pt 420 pt 434 pt 448 pt 462 pt 476 pt 490 pt 504 pt 518 pt 532 pt 546 pt 560 pt 574 pt 588 pt 602 pt 616 pt 630 pt 644 pt 658 pt 672 pt 686 pt 700 pt 714 pt 728 pt 742 pt 756 pt 770 pt 784 pt 798 pt 81

82、2 pt 826 pt 白皮書 機械法規 2023/1230 指南 2023-11|Pilz GmbH&Co.KG,2023|25 of 27 12.附錄三第1.5.7，3.4.7和4.1.2.6節所述的限能器和降能裝置 13.減少噪音和振動的系統和設備。14.防翻滾保護結構(ROPS)。15.防落物保護結構(FOPS)。16.雙手控制裝置。17.用于在不同平臺之間提升和/或降低人員的機器的以下部件：a)用于鎖定著陸門的裝置；b)防止承載裝置跌落或不受限制地向上移動的裝置；c)超速限制裝置；d)積累能量的減震器，非線性或帶回路運動的減震器；e)耗能減震器；f)安裝在液壓動力回路千斤頂上的安全裝

83、置，用于防止跌落；g)包含電子元件的安全開關。18.確保安全功能的軟件。19.使用機器學習方法，具有完全或部分自我發展行為的安全組件，可確保安全功能。過濾系統旨在集成到機艙中，以保護操作員或其他人員免受危險材料和物質(包括植物保護產品)的侵害，以及此類過濾系統的過濾器。附錄附錄III 與機械或相關產品的設計和制造相關的基本健康和安全要求與機械或相關產品的設計和制造相關的基本健康和安全要求 A 部分 定義 B 部分 通則 1.基本健康和安全要求 1.1.一般性意見 1.2.控制系統 1.3.機械風險防護 1.4.防護裝置和防護裝置的必要特性 1.5.其他原因造成的風險 1.6.維護 1.7.信息

84、 2.某些類別的機器和相關產品的補充基本健康和安全要求 2.1.食品機械及相關產品，化妝品或藥品機械及相關產品 2.2.便攜式手持式或手導式機械或相關產品 2.3.用于加工木材和具有類似物理特性的材料的機械或相關產品 2.4.用于植物保護產品應用的機械或相關產品 3.補充基本健康和安全要求，以抵消機械或相關產品的移動性帶來的風險 3.1.概述 3.2.工作位置 3.3.控制系統 3.4.機械風險防護 3.5.防范其他風險 3.6.信息和指示 4.補充的基本健康和安全要求，以抵消因吊裝操作而產生的風險 4.1.概述 4.2.動力來源不是人工操作的機器或相關產品的要求 4.3.信息和標記 4.4.

85、使用說明 5.用于井下作業的機械或相關產品的補充基本健康和安全要求。5.1.由于缺乏穩定性而產生的風險 5.2.移動 14 pt 28 pt 42 pt 56 pt 70 pt 84 pt 98 pt 112 pt 126 pt 140 pt 154 pt 168 pt 182 pt 196 pt 210 pt 224 pt 238 pt 252 pt 266 pt 280 pt 294 pt 308 pt 322 pt 336 pt 350 pt 364 pt 378 pt 392 pt 406 pt 420 pt 434 pt 448 pt 462 pt 476 pt 490 pt 504

86、 pt 518 pt 532 pt 546 pt 560 pt 574 pt 588 pt 602 pt 616 pt 630 pt 644 pt 658 pt 672 pt 686 pt 700 pt 714 pt 728 pt 742 pt 756 pt 770 pt 784 pt 798 pt 812 pt 826 pt 白皮書 機械法規 2023/1230 指南 2023-11|Pilz GmbH&Co.KG,2023|26 of 27 5.3.控制設備 5.4.停止 5.5.火災 5.6.廢氣排放 6.機械或相關產品的補充基本健康和安全要求，由于人員升降而帶來特殊風險 6.1.概述

87、6.2.控制設備 6.3.對承運人內或承運人上的人的風險 6.4.為固定平臺提供服務的機械或相關產品 6.5.標記 附錄附錄IV 技術文檔技術文檔 A 部分 機械及相關產品的技術文檔 B 部分 部分完成機械的技術文檔 附錄附錄V 歐盟符合性聲明和歐盟注冊聲明歐盟符合性聲明和歐盟注冊聲明 A 部分 歐盟機械及相關產品符合性聲明編號 (1)B 部分 歐盟關于部分完成機械的注冊聲明編號 (2)附錄附錄VI 內部生產控制內部生產控制（模塊 A）附錄附錄VII 歐盟類型審查歐盟類型審查（模塊 B）附錄附錄VIII 符合基于內部生產控制的類型符合基于內部生產控制的類型（模塊 C）附錄附錄IX 符合性基于全

88、面的質量保證符合性基于全面的質量保證 （模塊 H）附錄附錄X 符合性基于設備驗證符合性基于設備驗證 （模塊 G）附錄附錄X 部分完成機械的裝配說明部分完成機械的裝配說明 附錄附錄XII 關聯表關聯表 表 3：歐盟機械法規 2023/1230 的內容 14 pt 28 pt 42 pt 56 pt 70 pt 84 pt 98 pt 112 pt 126 pt 140 pt 154 pt 168 pt 182 pt 196 pt 210 pt 224 pt 238 pt 252 pt 266 pt 280 pt 294 pt 308 pt 322 pt 336 pt 350 pt 364 pt

89、378 pt 392 pt 406 pt 420 pt 434 pt 448 pt 462 pt 476 pt 490 pt 504 pt 518 pt 532 pt 546 pt 560 pt 574 pt 588 pt 602 pt 616 pt 630 pt 644 pt 658 pt 672 pt 686 pt 700 pt 714 pt 728 pt 742 pt 756 pt 770 pt 784 pt 798 pt 812 pt 826 pt 白皮書 機械法規 2023/1230 指南 2023-11|Pilz GmbH&Co.KG,2023|27 of 27 我們在世界各地均設立了辦事處。欲了解更多信息，請訪問我們的網站 或聯系我們的總部?？偛浚篜ilz GmbH&Co.KG,Felix-Wankel-Strae 2,73760 德國奧斯菲爾登+49 711 3409-133，電子郵件：infopilz.de，網站：