《【研報】農林牧漁行業:政策層面高度重視種子問題轉基因玉米商業化漸行漸近-20210106(20頁).pdf》由會員分享,可在線閱讀,更多相關《【研報】農林牧漁行業:政策層面高度重視種子問題轉基因玉米商業化漸行漸近-20210106(20頁).pdf(20頁珍藏版)》請在三個皮匠報告上搜索。
1、敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 證券研究報告 政策層面高度重視種子問題,轉基因玉米商業化漸行漸近政策層面高度重視種子問題,轉基因玉米商業化漸行漸近 行業行業評級:評級:增持增持 報告日期: 2021-01-06 Table_CompanyReport 相關報告相關報告 主要觀點: 主要觀點: Table_Summary 轉基因作物種植集中度高,前五大主產國轉基因應用率接近飽和。轉基因作物種植集中度高,前五大主產國轉基因應用率接近飽和。 全球轉基因作物商業化種植始于 1996 年,1996-2019 年全球轉基因作 物種植面積從 170 萬公頃攀升至 1.904 億公頃,年復合增長率 22.8%
2、, 2013-2019 年轉基因作物種植面積趨于穩定,年復合增長率 1.4%。全 球排名前五位的國家依次為美國、巴西、阿根廷、加拿大、印度,前 五大國轉基因作物種植面積占比高達 91%,五大主產國轉基因應用率 接近飽和。全球前四大轉基因作物依次為大豆、玉米、棉花、油菜, 2019 年四大品種種植面積占全球轉基因總種植面積 99.05%。 各國轉基因作物研發應用及法規管理模式迥異。各國轉基因作物研發應用及法規管理模式迥異。 美國模式:美國是轉基因技術的起源地,對轉基因作物及其產品和 國際貿易采取積極推進的政策,轉基因未單獨立法,管理采用實質等 同原則;歐盟模式:歐盟對轉基因作物的態度以抵制為主,
3、商業化 種植獲批作物很少,且嚴格控制轉基因作物進口;日本模式:采用 的是一種折中的發展模式,對轉基因作物采取審慎監管和適度發展的 態度;巴西模式:巴西轉基因作物種植采取先謹慎后快速放開寬松 的模式。 我國轉基因產業化審批流程嚴格,國產轉基因抗蟲棉反超美國我國轉基因產業化審批流程嚴格,國產轉基因抗蟲棉反超美國品種。品種。 我國轉基因生物研究和產業化需要經過嚴格的審批流程,轉基因生物安 全評級實行分級分階段管理,評價階段包括實驗室研究、中間試驗、環 境釋放、生產性試驗和申請領取安全證書五個階段,為確保安全評級科 學、可靠、公平和全面,農業轉基因安全委員會在轉基因產品的環境釋 放、生產性試驗和安全證
4、書申領三個方面,實行單票否決制。在獲得轉 基因生物安全證書后,還需要經過作物種子新品種審定,此后還需要獲 得生產許可證和經營許可證。 1996 年我國開啟 Bt 棉花商業化種植,中國審定的第一個轉基因抗蟲棉 品種是美國岱字棉公司的新棉 33B,2003 年之前,美國抗蟲棉種植面積 在我國占主導地位。1998 年中國審定了第一批轉單價抗蟲基因國產轉 基因抗蟲棉品種,1999 年審定了第一個國審抗蟲棉品種中棉所 38,從 此邁開了中國轉基因棉花品種培育和生產推廣的步伐。2003 年國產抗 蟲棉種植面積首次超過美國抗蟲棉種植面積,國產抗蟲棉市場份額達到 53.9%,2007 年國產抗蟲棉種植面積已大
5、幅攀升至 96.1%。 中央提出有序推進生物育種產業化應用,玉米基本面持續供不應中央提出有序推進生物育種產業化應用,玉米基本面持續供不應求。求。 從政策層面看,2020 年 12 月召開的中央經濟工作會議、中央農村工作 會議,均強調了解決種子問題的重要性,提出要開展種源“卡脖子”技 術攻關,有序推進生物育種產業化應用。我們判斷,轉基因玉米商業化 漸行漸近。從基本面看,2016 年隨著農業供給側結構性改革的提出, 我國玉米開啟去產能之路,2020 年玉米臨儲庫存消化殆盡,2021-2022 -40% -20% 0% 20% 40% 20-0120-0420-0720-1021-01 農林牧漁(申
6、萬)滬深300 Table_StockNameRptType 農林牧漁農林牧漁 行業研究/深度報告 Table_CompanyRptType 行業行業研究研究 敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 2 / 21 證券研究報告 Table_Summary 年畜禽存欄上升將帶動玉米需求快速增加,我國玉米將繼續面臨供不 應求的局面;根據國家糧油信息中心披露的中國玉米供需平衡表,預 計 2020/21 我國玉米供需缺口 2454 萬噸,需進一步消耗庫存。我們判 斷,玉米轉基因商業化將漸行漸近。 轉基因玉米商業化漸行漸近,龍頭種業公司有望充分享受行業擴容。轉基因玉米商業化漸行漸近,龍頭種業公司有望充分享受行業
7、擴容。 維度一:2018 年我國常規玉米種子成本 55.72 元/畝,而 2018 年美 國玉米種子(以轉基因為主)價格為 110.93 元/畝,中國轉基因玉米種 子若實現商業化,價格上限有翻番空間;維度二:2001-2010 年美 國轉基因玉米種子較常規種子溢價達到 25%-50%,若以 2018 年我國 常規玉米種子成本 55.72 元/畝為基數,中國轉基因玉米種子溢價可達 到 13.93 元-27.86 元。轉基因玉米一旦商業化,玉米種子公司新增利 潤可來自于三方面:種子價格提升:2013-2018 年中國玉米年種植 面積在 6-7 億畝之間波動,若最終推廣面積達到 4 億畝,則玉米種子
8、 行業規??蓴U大 55.72 億元-111.44 億元;前端付費:轉基因公司將 性狀轉到種子公司的品種里,種子公司支付給轉基因公司一定的工本 費以覆蓋進行轉化和相關測試的成本;基因專利費:參照國外標 準,專利許可費 5-10 元/畝,若轉基因玉米推廣面積最終達到 4 億 畝,則對應 20-40 億元左右的基因專利費。 我國龍頭種業公司有望在共享玉米種子行業擴容的同時,迎來市場集 中度和盈利能力大幅提升,建議高度關注大北農、隆平高科、荃銀高 科、登海種業的投資機會。 風險提示風險提示 審批進度慢于預期。 Table_Profit nMrOqQmRwPoPqPoPsPsPpRaQcM9PmOqQm
9、OoPlOoOoPiNrRqP6MqQwOwMmQoMwMnMtQ Table_CompanyRptType 行業行業研究研究 敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 3 / 21 證券研究報告 正文目錄正文目錄 1 轉基因作物種植集中度高,各國研發應用、管理模式迥異轉基因作物種植集中度高,各國研發應用、管理模式迥異 . 5 1.1 轉基因種植面積占比:五大主產國 91%,四大品種 99% . 5 1.1.1 2019 年全球轉基因作物種植面積達到 1.904 億公頃 . 5 1.1.2 轉基因作物種植面積排名前五位占比逾 90% . 5 1.1.3 全球四大轉基因品種:大豆、玉米、棉花、油菜 . 7
10、 1.2 前五大主產國轉基因應用率接近飽和 . 7 1.2.1 美國-轉基因作物第一大生產國,種植面積占全球 39% . 8 1.2.2 巴西-轉基因作物第二大生產國,種植面積占全球 27% . 8 1.2.3 阿根廷-轉基因作物第三大生產國,種植面積占全球 12% . 9 1.2.4 加拿大-轉基因作物第四大生產國,種植面積占全球 7% . 9 1.2.5 印度-轉基因作物第四大生產國,種植面積占全球 6% . 9 1.3 各國轉基因作物研發應用及法規管理模式迥異 . 9 1.3.1 美國模式:轉基因未單獨立法,管理采用實質等同原則 . 9 1.3.2 歐盟模式:以抵制轉基因作物為主,嚴格控
11、制進口 . 11 1.3.3 日本模式:審慎監管,適度發展轉基因作物 . 11 1.3.4 巴西模式:先謹慎后快速發展轉基因作物 . 12 2 我國轉基因產業化審批流程嚴格,國產轉基因抗蟲棉反超美國品種我國轉基因產業化審批流程嚴格,國產轉基因抗蟲棉反超美國品種 . 13 2.1 中國支持轉基因生物技術研發,八種作物安全證書獲批 . 13 2.1.1 我國持續支持轉基因生物技術研發 . 13 2.1.2 我國農業部共批準發放 8 種作物安全證書 . 14 2.2 我國轉基因產業化審批流程嚴格 . 14 2.3 國產轉基因抗蟲棉種植面積反超美國品種 . 15 2.3.1 2003 年國產轉基因抗蟲
12、棉種植面積反超美國品種. 15 2.3.2 轉基因棉花種子價格高出常規種子數倍 . 15 3 轉基因玉米商業化漸行漸近,潛在空間巨大轉基因玉米商業化漸行漸近,潛在空間巨大 . 16 3.1 轉基因玉米商業化漸行漸近 . 16 3.1.1 政策面:開展種源“卡脖子”技術攻關. 16 3.1.2 基本面:我國玉米供不應求. 16 3.2 轉基因玉米商業化潛力巨大,龍頭企業有望充分受益 . 17 3.2.1 美國種植戶更傾向于種植轉基因作物 . 17 3.2.2 美國轉基因種子溢價明顯 . 18 3.2.3 轉基因玉米商業化抬升種子價格,基因專利費豐厚 . 19 3.3 龍頭種業公司將充分受益轉基因
13、玉米商業化 . 20 風險提示: . 20 Table_CompanyRptType 行業行業研究研究 敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 4 / 21 證券研究報告 圖表目錄圖表目錄 圖表 1 1996-2019 年全國轉基因作物種植面積走勢圖 . 5 圖表 2 全球轉基因作物種植地域分布圖 . 6 圖表 3 2016-2018 年全國轉基因作物在各國的種植面積(百萬公頃)和品種 . 6 圖表 4 2019 年主要轉基因作物種植面積,百萬公頃 . 7 圖表 5 各轉基因品種種植面積占轉基因總面積比重 . 7 圖表 6 全球轉基因作物種植地域分布圖 . 8 圖表 7 2018 年美國各轉基因作物種
14、植面積,百萬公頃 . 8 圖表 8 美國各轉基因作物應用率 . 8 圖表 9 2018 年巴西各轉基因作物種植面積,百萬公頃 . 9 圖表 10 巴西轉基因作物應用率 . 9 圖表 11 各國轉基因作物研發應用及法規管理模式對照表 . 12 圖表 12 轉基因品種生物安全證書申請流程 . 15 圖表 13 中國玉米供需平衡表(2020 年 8 月)單位:千公頃,噸/公頃,千噸 . 17 圖表 14 美國種植戶選擇轉基因作物的原因對照表 . 18 圖表 15 美國轉基因作物普及率 . 18 圖表 16 中國轉基因棉花普及率 . 18 圖表 17 美國轉基因玉米和常規種子價格差別 . 19 圖表
15、18 美國轉基因大豆和常規種子價格差別 . 19 圖表 19 美國玉米種子價格走勢圖 . 19 圖表 20 美國大豆種子價格走勢圖 . 19 圖表 21 中國玉米種子價格走勢圖,元/畝 . 20 圖表 22 中國玉米播種面積,億畝 . 20 Table_CompanyRptType 行業行業研究研究 敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 5 / 21 證券研究報告 1 轉基因作物種植集中度高,各國研發應用、管轉基因作物種植集中度高,各國研發應用、管 理模式迥異理模式迥異 轉基因作物,是利用基因工程將原有作物的基因加入其它生物的遺傳物質,并將不 良基因移除, 從而造成品質更好的作物。 轉基因作物通???/p>
16、以增加作物產量、 改善品質、 提高抗旱、抗寒及其它特性。轉基因種子,是利用基因工程技術改變基因組構成并用于 農業生產的種子。 1.1 轉基因種植面積占比:五大主產國轉基因種植面積占比:五大主產國 91%,四大品種,四大品種 99% 1.1.1 2019 年全年全球轉基因作物種植面積達到球轉基因作物種植面積達到 1.904 億公頃億公頃 轉基因作物的商業化種植始于 1996 年,1996-2019 年轉基因作物種植面積從 170 萬公頃攀升至 1.904 億公頃,年復合增長率 22.8%,2013-2019 年轉基因作物種植面積 趨于穩定,年復合增長率 1.4%。 圖表 1 1996-2019
17、年全國轉基因作物種植面積走勢圖年全國轉基因作物種植面積走勢圖 資料來源:ISAAA,WIND,華安證券研究所 1.1.2 轉基因作物種植面積排名前五位占比逾轉基因作物種植面積排名前五位占比逾 90% 2018 年,全球范圍內 26 個國家種植了轉基因作物,種植面積達 1.917 億公頃,排 名前 7 位的國家分別是美國、巴西、阿根廷、加拿大、印度、巴拉圭和中國。其中,排 名前 3 位的美國、巴西和阿根廷占總種植面積的 78.4%,占據絕對主力地位,排名前五 位的國家占總種植面積的比重高達 91.0%。除了 26 個國家種植轉基因作物之外,還有 44 個國家進口轉基因作物,因此,全球共有 70
18、個國家應用了轉基因作物。 分國別看,在已商業化種植轉基因作物的 26 個國家中,12 個國家屬于美洲,8 個 來自亞洲, 3 個來自非洲, 2 個來自歐洲, 還有 1 個來自大洋洲; 就種植面積而言, 88.5% 轉基因作物種植在美洲,9.5%種植在亞洲,1.5%種植在非洲,0.4%種植在大洋洲,歐洲 種植占比小于 0.1%。 -50% 100% 250% 400% 550% 700% 0 50 100 150 200 250 199619971998199920002001200220032004200520062007200820092010201120122013201420152016
19、201720182019 全球轉基因作物種植面積(百萬公頃)yoy Table_CompanyRptType 行業行業研究研究 敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 6 / 21 證券研究報告 圖表圖表 2 全球轉基因作物種植地域分布圖全球轉基因作物種植地域分布圖 資料來源:ISAAA,華安證券研究所 圖表圖表 3 2016-2018 年全國轉基因作物在各國的種植面積(百萬公頃)和品種年全國轉基因作物在各國的種植面積(百萬公頃)和品種 國家國家 2016 2017 2018 地域地域 轉基因作物品種轉基因作物品種 1 美國 75 75 75 美洲 玉米、大豆、棉花、油菜、甜菜、苜蓿、木瓜、南瓜、馬鈴
20、薯、蘋果 2 巴西 50 51.3 51.3 美洲 大豆、玉米、棉花、甘蔗 3 阿根廷 23.6 23.9 23.9 美洲 大豆、玉米、棉花 4 加拿大 13.1 12.7 12.7 美洲 油菜、玉米、大豆、甜菜、苜蓿、蘋果 5 印度 11.4 11.6 11.6 亞洲 棉花 6 巴拉圭 3 3.8 3.8 美洲 大豆、玉米、棉花 7 中國 2.8 2.9 2.9 亞洲 棉花、木瓜 8 巴基斯坦 3 2.8 2.8 亞洲 棉花 9 南非 2.7 2.7 2.7 非洲 玉米、大豆、棉花 10 烏拉圭 1.1 1.3 1.3 美洲 大豆、玉米 11 玻利維亞 1.3 1.3 1.3 美洲 大豆 1
21、2 澳大利亞 0.9 0.8 0.8 大洋洲 棉花、油菜 13 菲律賓 0.6 0.6 0.6 亞洲 玉米 14 緬甸 0.3 0.3 亞洲 棉花 15 蘇丹 0.2 0.2 0.2 非洲 棉花 Table_CompanyRptType 行業行業研究研究 敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 7 / 21 證券研究報告 國家國家 2016 2017 2018 地域地域 轉基因作物品種轉基因作物品種 16 墨西哥 0.1 0.2 0.2 美洲 棉花 17 西班牙 0.1 0.1 0.1 歐洲 玉米 18 哥倫比亞 0.1 0.1 0.1 美洲 棉花、玉米 19 越南 0.1 亞洲 玉米 20 洪都拉斯
22、 0.1 美洲 玉米 21 智利 0.1 美洲 玉米、大豆、油菜 22 葡萄牙 0.1 歐洲 玉米 23 孟加拉 0.1 亞洲 茄子 24 哥斯達黎加 0.1 美洲 棉花、大豆 25 印度尼西亞 0.1 亞洲 甘蔗 26 史瓦帝尼 0.1 非洲 棉花 全球數據 185.1 189.8 191.7 資料來源:ISAAA,華安證券研究所 1.1.3 全球四大轉基因品種:大豆、玉米、棉花、油菜全球四大轉基因品種:大豆、玉米、棉花、油菜 全球四大轉基因種植品種包括大豆、玉米、棉花、油菜,2019 年四大品種種植面積 占全球轉基因總種植面積 99.05%,占比從高到低依次為大豆 48.26%、玉米 31
23、.99%、 棉花 13.5%、油菜 5.3%。 2019 年全球轉基因大豆種植面積 9190 萬公頃,占全球大豆總種植面積的 73.8%; 全球轉基因玉米種植面積 6090 萬公頃,占全球玉米總種植面積的 31.7%;全球轉基因 棉花種植面積 2570 萬公頃,占全球棉花總種植面積的 76.2%;全球轉基因油菜種植面 積 1010 萬公頃,占全球油菜總種植面積的 28.9%。 圖表圖表 4 2019 年主要轉基因作物種植面積,百萬公頃年主要轉基因作物種植面積,百萬公頃 圖表圖表 5 各轉基因品種種植面積占轉基因總面積比重各轉基因品種種植面積占轉基因總面積比重 資料來源:ISAAA,華安證券研究
24、所 資料來源:ISAAA,華安證券研究所 1.2 前五大主產國轉基因應用率接近飽和前五大主產國轉基因應用率接近飽和 全球前五大轉基因作物種植國轉基因應用率已接近飽和。2018 年美國轉基因應用 率 93.3%(大豆、玉米、油菜均值) ,巴西轉基因應用率 93%,阿根廷接近 100%,加拿 大 92.5%,印度 95%,這些國家需要通過新作物審批、商業化運作或現有品種針對氣候 0% 20% 40% 60% 80% 100% 0 20 40 60 80 100 大豆玉米棉花油菜 全球轉基因種植面積(百萬公頃) 轉基因農作物種植面積占比 48.3% 32.0% 13.5% 5.3% 1.0% 大豆
25、玉米 棉花 油菜 其他 Table_CompanyRptType 行業行業研究研究 敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 8 / 21 證券研究報告 變化、抗病抗蟲等性能的升級來進一步提升轉基因應用率。 圖表圖表 6 全球轉基因作物種植地域分布圖全球轉基因作物種植地域分布圖 2017 年年 Top5 轉基因應用率轉基因應用率 2018 年年 Top5 轉基因應用率轉基因應用率 國家國家 種植面積(百萬公頃)種植面積(百萬公頃) 應用率應用率 國家國家 種植面積(百萬公頃)種植面積(百萬公頃) 應用率應用率 美國 75 94.5% 美國 75 93.3% 巴西 50.2 94% 巴西 50.2 93%
26、 阿根廷 23.6 100% 阿根廷 23.9 100% 加拿大 13.1 95.00% 加拿大 12.7 92.50% 印度 11.4 93% 印度 11.6 95% 資料來源:ISAAA,華安證券 1.2.1 美國美國-轉基因作物第一大生產國,種植面積占全球轉基因作物第一大生產國,種植面積占全球 39% 自1996年轉基因作物商業化種植以來, 美國一直是全球轉基因作物種植的領導者, 2018 年美國轉基因作物種植面積 7500 萬公頃,占全球轉基因作物種植面積的 39%。 大豆、玉米、棉花、苜蓿、油菜、甜菜是美國主要的轉基因作物,其中,以轉基因 大豆、玉米和棉花的種植面積最廣,2018 年
27、美國轉基因大豆種植面積為 3408 萬公頃, 轉基因玉米種植面積為 3317 萬公頃,轉基因棉花種植面積為 506 萬公頃。美國轉基因 大豆、玉米和棉花的應用率在 2016-2017 年均已超過 92%,達到了相當高的水平,因 此,美國轉基因作物種植面積的擴張將更多依賴于其他品種,如油菜、苜蓿、甜菜、土 豆和蘋果等。 圖表圖表 7 2018 年美國各轉基因作物種植面積,百萬公頃年美國各轉基因作物種植面積,百萬公頃 圖表圖表 8 美國各轉基因作物應用率美國各轉基因作物應用率 資料來源:ISAAA,華安證券研究所 資料來源:ISAAA,華安證券研究所 1.2.2 巴西巴西-轉基因作物第轉基因作物第
28、二二大生產國,大生產國,種植面積占全球種植面積占全球 27% 2018 年, 巴西以 5130 萬公頃的轉基因作物種植面積保持了它在全球轉基因作物種 植排行榜中第二的位置,占當年全球轉基因作物種植總面積的 27%,其中,轉基因大豆 種植面積 3486 萬公頃, 轉基因玉米種植面積 1538 萬公頃, 轉基因棉花種植面積 100 萬 公頃,并第一次種植了 400 公頃轉基因甘蔗。2016-2018 年巴西轉基因作物應用率穩定 在 93%-94%,處于相當高的水平。 0 5 10 15 20 25 30 35 大豆玉米棉花苜蓿油菜甜菜90%91%92%93%94%95%96% 大豆 玉米 棉花 2
29、017年轉基因應用率2016年轉基因應用率 Table_CompanyRptType 行業行業研究研究 敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 9 / 21 證券研究報告 圖表圖表 9 2018 年巴西各轉基因作物種植面積,百萬公頃年巴西各轉基因作物種植面積,百萬公頃 圖表圖表 10 巴西轉基因作物應用率巴西轉基因作物應用率 資料來源:ISAAA,華安證券研究所 資料來源:ISAAA,華安證券研究所 1.2.3 阿根廷阿根廷-轉基因作物第三大生產國,種植面積占全球轉基因作物第三大生產國,種植面積占全球 12% 自 1996 年首次引進抗除草劑大豆以來,阿根廷一直在轉基因作物種植中占據領導 地位。在 2
30、009 年之前的 13 年里,阿根廷一直是繼美國之后排名世界第二的轉基因作物 種植國家,直到 2009 年之后才被巴西超越,位居世界第三。 2018 年,阿根廷轉基因作物種植面積為 2390 萬公頃,同比增長 1.3%,占全球轉 基因作物種植面積的 12%。其中,轉基因大豆種植面積 1800 萬公頃,轉基因玉米種植 面積 550 萬公頃、轉基因棉花種植面積 37 萬公頃。2018 年阿根廷轉基因作物應用率已 接近 100%。 1.2.4 加拿大加拿大-轉基因作物第轉基因作物第四四大生產國大生產國,種植面積占全球,種植面積占全球 7% 2018 年,加拿大轉基因作物種植面積為 1275 萬公頃,
31、占全球轉基因作物種植面積 的 7%。其中,轉基因油菜種植面積 870 萬公頃,轉基因大豆種植面積 240 萬公頃,轉 基因玉米種植面積 160 萬公頃,此外,還種植了 1.5 萬公頃轉基因甜菜、4000 公頃轉基 因苜蓿和 65 公頃轉基因土豆。2018 年阿根廷轉基因作物應用率已接近 100%。2018 年 加拿大轉基因作物應用率達到 92.5%,較 2017 年提升 2 個百分點。 1.2.5 印度印度-轉基因作物第四大生產國,種植面積占全球轉基因作物第四大生產國,種植面積占全球 6% 2018 年,印度轉基因作物種植面積為 1160 萬公頃,占全球轉基因作物種植面積的 6%。印度轉基因作
32、物以棉花為主,17/18 年,IR 棉花種植面積占印度棉花總種植面積 (1224 萬公頃)的 95,由于成功控制了未經批準的 IR(Bt)/ HT 棉花的擴散,印度 在 2018-19 年度將官方批準的 IR 棉播種面積提高至 1160 萬公頃,較 2017-18 年度增 加了 20 萬公頃, 其中有超過 600 萬農戶參與了 IR 棉花的種植。 IR 棉花應用率在繼 2016 年創下 96%歷史新高之后, 于 2017 年下降至 93%, 因此 2017-18 年度, 再次達到 95 的應用率表明了農民對 Bt 棉花技術信心的恢復。 1.3 各國轉基因作物研發應用及法規管理模式迥異各國轉基因
33、作物研發應用及法規管理模式迥異 1.3.1 美國模式:轉基因未單獨立法,管理采用實質等同原則美國模式:轉基因未單獨立法,管理采用實質等同原則 美國是轉基因技術的起源地,擁有世界最多的轉基因作物種類,是轉基因技術最為 先進的國家。作為轉基因作物及食品的主要出口國,美國對轉基因作物及其產品和國際 貿易采取積極推進的政策。 0 10 20 30 40 大豆玉米棉花 2018年2017年 92.5% 93.0% 93.5% 94.0% 94.5% 201620172018 Table_CompanyRptType 行業行業研究研究 敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 10 / 21 證券研究報告 美國轉基
34、因作物的研發及消費美國轉基因作物的研發及消費 美國是世界上轉基因作物研發最早的國家, 相關研究始于 20 世紀 80 年代初, 1997 年實施了國家植物基因組計劃,建立起成熟的轉基因研發機構和完善的轉基因作物安全 管理體系。 轉基因作物研發采用公共部門與私營部門相結合的模式,公共部門提供大量前期基 礎研究,私營部門的跨國公司具有資金和技術優勢,在產業開發方面占據主要地位: i)國家研究機構和大學主要包括,美國農業部、俄羅利達大學、愛荷華州立大學、 俄勒岡州立大學等,美國轉基因作物中僅有 3 個來自大學研究機構,分別是薩斯喀徹溫 大學的耐除草劑轉基因亞麻、康奈爾大學和佛羅里達大學的抗病轉基因木
35、瓜; ii)私營公司主要包括,孟山都、先鋒、先正達、杜邦、阿拉伯基因、艾格福等,在 發展過程中,先鋒被杜邦收購,杜邦又與陶氏合并,拜耳收購孟山都、中國化學收購先 正達。由于企業對市場信息非常敏感,能夠及時調整科研方向,快速形成新品種和新產 品,這種以“研發-生產-銷售-研發”一體化模式,使企業成為轉基因作物研發主體,掌 握大部分資源??鐕揪谵D基因領域投入了巨額資金進行研發,主宰了世界轉基因 作物的種子市場,孟山都、拜耳、杜邦先鋒、先正達、陶氏益農 5 家公司掌控了 70%以 上的抗蟲基因專利、約 63.4%的耐除草劑基因專利。 美國研發的轉基因作物主要包括大豆、玉米、棉花、油菜等,以抗蟲
36、、抗除草劑、 抗病性狀為主要研發性狀,并將研發目標逐步轉向復合性狀的轉基因作物研究。1996 年 研發推出抗草甘膦大豆,1997 年推出抗農達玉米,2001 年推出抗農達玉米 2 代,2010 年推出 Smartstax TM 玉米, 它是一種新型的三種復合性狀玉米, 其中兩種為抗蟲性狀, 另一種為耐除草劑性狀。目前,全世界已成功研發逾 600 種轉基因種子,大多誕生在美 國實驗室。 美國不僅是最大的轉基因作物生產國,也是轉基因作物消費大國。美國生產的轉基 因玉米主要用于飼料消費和酒精生產,直接食用的轉基因作物很少。美國市場上有近 60% 的包裝食物中含有轉基因成分,美國消費者對轉基因技術及其
37、產品也持有比較開放和樂 觀的態度,他們認為沒有證據證明通過批準上市的轉基因食品在安全性和質量上與其他 現有食物有所不同。 美國轉基因作物的安全法規和管理機制美國轉基因作物的安全法規和管理機制 在立法方面,美國對轉基因食品采取寬松的監管政策,沒有單獨立法設立轉基因管 理體制對轉基因作物及食品進行專門管理, 而是將轉基因食品納入現有法律中進行監管。 在管理原則方面,實質等同原則是美國監管生物工程技術產品的重要原則,即轉基因食 品和非轉基因食品沒有區別,監控管理的對象應該是轉基因產品,而不是轉基因技術本 身。美國對轉基因食品安全性的管理基本是在原有的食品和藥品管理體制下,通過增設 轉基因食品安全管理
38、流程,以及制定相關的轉基因食品管理輔助法律法規來實現的。 在管理制度方面,為適應轉基因生物快速發展的要求,美國于 1986 年頒布實施了 生物技術管理協調框架 。協調框架規定美國農業部、食品與藥品管理局、環境保護署 是農業生物技術及其產品的主要管理機構。轉基因生物安全管理分為兩個階段:第一階 段是轉基因生物的研發,由國立衛生研究院根據DNA 分子研究指南進行管理,由于 農業轉基因生物的安全水平和實驗類型較低,一般不需要審批;第二階段是轉基因生物 的釋放和應用,由農業部、食品藥品局和環保局根據生物技術管理協調框架進行管 理。從三大機構的分工看: i)農業部的職責:負責轉基因產品的種植安全,農業轉
39、基因作物田間試驗管理。農 業部動植物衛生檢疫局根據 植物保護法 對轉基因植物及對植物有害的生物體的進口、 州際間轉移及田間實驗進行管理; Table_CompanyRptType 行業行業研究研究 敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 11 / 21 證券研究報告 ii)食品與藥品管理局的職責:要確保新的農作物品種用于食品是安全的。為轉基因 作物開發者開發的新植物品種提供咨詢,并就相關的安全、營養及其他問題進行說明, 對申請的植物新品種進行評估,轉基因作物用于動物飼料也要經過同樣的咨詢程序,要 征得食品與藥品管理局的允許。 iii)農業環保署的職責:監管培育轉基因作物是否具有預防、殺害、驅趕或減輕害
40、蟲 特征,是否會對環境造成影響。 1.3.2 歐盟模式:以抵制轉基因作物為主,嚴格控制進口歐盟模式:以抵制轉基因作物為主,嚴格控制進口 歐盟的轉基因發展模式與美國模式截然不同。歐盟對轉基因作物的態度以抵制為主, 商業化種植獲批作物很少,且嚴格控制轉基因作物進口。 歐盟轉基因作物的研發歐盟轉基因作物的研發 歐盟對轉基因作物采用抵制的態度,轉基因作物研發起步較晚,近幾年雖加大研發 投入,但成果相對較少。在歐盟,轉基因作物新品種的研發成本十分高昂,一個轉基因 新品種通過安全評估需要花費 700 萬-1000 萬歐元,審批的高成本和產業化的渺茫,使 得轉基因研發企業看不到盈利的希望,研發積極性備受打擊
41、,人才流失嚴重。 歐盟轉基因作物的生產與消費歐盟轉基因作物的生產與消費 歐盟批準種植的轉基因作物的品種極少,僅有兩種作物,分別為 Bt 玉米和 Amflora 馬鈴薯。馬鈴薯是作為一種工業材料,玉米主要是作為飼料和生產生物燃料,均非人類 直接食用。歐洲消費者對轉基因食品比較抵制,認為轉基因作物對人體健康和生態環境 存在潛在危險,因此,歐盟對轉基因動植物產品上市較審慎,管制措施嚴格,強調消費 者的知情權和自由選擇權。 歐盟轉基因作物的法律與管理歐盟轉基因作物的法律與管理 歐盟專門設立了立法機構、執行機構和咨詢機構三大轉基因安全管理機構。立法機 構包括歐洲理事會、歐洲議會和歐盟委員會,三個部門在食
42、品安全領域均有制定法律法 規的權力,歐盟國家可以在法律法規框架下進行轉基因技術的應用研究和開發,但受到 密切管控。2010 年法規修訂后,由各成員國政府決定是否種植轉基因作物。 歐盟采取“預防原則”進行轉基因產品安全監管,并于 20 世紀 90 年代建立了嚴格 的轉基因作物審批制度,要求各國在法律框架下進行轉基因技術的應用研究和開發,并 對實驗過程進行密切管控。歐盟對轉基因食品的管理原則是首先假定轉基因食品存在潛 在的危險,所有與轉基因有關的活動都要進行嚴格管理,并針對轉基因技術制定新的法 規,它認為轉基因食品在本質上是不安全的,因此把轉基因食品和非轉基因食品分割成 兩個不同的部分,只要是轉基
43、因食物,就必須接受嚴格管制。與美國的管理體系不同, 歐盟以一系列不同于管理傳統食品的法律法規來對轉基因食品進行管理,以確保對人體 健康和生態環境的保護。 歐盟采用嚴格的強制標識制度,歐洲議會于 1997 年 5 月通過的新食品規章的 決議, 規定歐盟成員國對上市的轉基因食品必須要有轉基因的標識, 轉基因成分在 0.9% 以上的所有產品被確認為轉基因產品。所有運用了轉基因產品作為原料的食品都必須加 貼特殊標,而無論最終產品是否含有轉基因成分。 1.3.3 日本模式:審慎監管,適度發展轉基因作物日本模式:審慎監管,適度發展轉基因作物 由于資源限制,日本對轉基因作物的態度既不能像美國那樣寬松,也不能
44、像歐盟那 樣謹慎, 采用的是一種折中的發展模式, 對轉基因作物采取審慎監管和適度發展的態度。 一方面,日本禁止轉基因作物在國內的商業化種植,另一方面又加強轉基因技術研發, 批準轉基因作物的進口。 日本轉基因作物的研發日本轉基因作物的研發 Table_CompanyRptType 行業行業研究研究 敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 12 / 21 證券研究報告 1981 年, 日本成立政府機構開展生物技術相關研究, 短期內取得許多具有世界先進 水平的技術和專利。20 世紀 90 年代初日本就完成了水稻全基因組測序,并快速推進農 業領域重要基因的鑒定和功能分析研究,培育出大量優良的轉基因材料,具備了
45、將轉基 因技術有效應用于品種改良的良好基礎。盡管日本每年在大量進口飼料和糧油原料等轉 基因農產品,但在本土種植依然有諸多限制,除種植過藍色轉基因玫瑰外,日本國內幾 乎沒有轉基因作物的商業化栽培,絕大多數轉基因技術成果仍停留在學術型成果階段。 進入 21 世紀后, 日本政府采取多種方式, 包括突出重點領域的立項原則, 短期內取 得更多具有世界先進水平的技術和知識產權,開發出大量具有優良性狀和特殊成分的農 業轉基因育種材料,具備了將轉基因技術有效應用于品種改良的基本條件。然而,日本 雖然將 DNA 標識等技術有效應用于品種改良并達到相當水平,但都沒有達到產業化開 發階段;而作為轉基因基礎研究主力的
46、大學,絕大多數轉基因技術成果仍停留在學術型 成果階段,未真正實現向實用化和商業化的主體轉讓。由于轉基因監管過于嚴格,日本 部分研究機構和企業已停止相關研究,但也有企業采用在國外開發、種植,回國內銷售 的策略進行轉基因產品的商業化開發。 日本轉基因作物的生產與消費日本轉基因作物的生產與消費 日本消費者對轉基因作物持謹慎態度,雖然日本在轉基因研究方面取得了一定進展, 但商業化推進相當緩慢。目前,盡管日本沒有商業化種植轉基因作物,卻允許進口轉基 因作物,并且在所進口的大豆和玉米種轉基因品種所占的比例迅速上升。 日本轉基因作物的法律與管理日本轉基因作物的法律與管理 2001 年日本頒布轉基因食品標識法
47、 ,對轉基因作物以及加工后,食品中仍然殘 留轉基因成分的食品,必須進行轉基因標識;對于以轉基因作物為原料,但加工后最終 產品不含轉基因成分的食品自愿標識。 與歐盟一樣, 日本設定了轉基因食品標識的閾值, 其閾值為 5%,即在生產和銷售的各個環節,轉基因生物與非轉基因生物原料都進行了 周密的區別性生產流通管理的情況下,食品中轉基因成分不足 5%才可以不用標識。日 本對轉基因食品的監管是進行基于生產過程的管理,同時日本建立了可追溯區別性生產 流通管理制度, 不僅能夠對生產信息進行追溯, 還有效保證了轉基因標識的真實可靠性, 同時維護了消費者知情選擇權。 日本采取中央和地方兩層政府協同管理轉基因食品
48、的體制。中央政府層面,農林水 產省負責轉基因作物的進口審批,厚生勞動省負責轉基因作物的安全性評價和審批,文 部科學省、通產省以及食品安全委員會等部門配合厚生勞動省、農林水產省,進行轉基 因食品安全規制;地方政府的主要職能是綜合協調監管當地的轉基因食品問題。 1.3.4 巴西模式:先謹慎后快速發展轉基因作物巴西模式:先謹慎后快速發展轉基因作物 巴西轉基因作物種植采取先謹慎后快速放開寬松的模式。在 2005 年之前,對待轉 基因作物種植持比較謹慎的態度,由于議會對種植轉基因問題有爭議,沒有立法也沒有 批準轉基因作物合法種植。立法通過種植后,快速趕超絕大多數國家,2011 年成為全球 種植轉基因作物
49、的第二大國家,至此仍然保持全球第二的位置。 巴西對轉基因作物的立法起步相對較晚,但立法位階和立法密度較高。2005 年之 前, 由于議會對種植轉基因問題有爭議, 沒有立法也沒有批準轉基因作物合法種植。 2005 年 3 月 4 日,巴西總統簽署了新的生物安全法 。按照新法規,在巴西境內從事轉基因 生物及其產品的研究、試驗、生產、加工、運輸、儲藏、經營、進出口活動都應當遵守 法規的規定。 圖表圖表 11 各國轉基因作物研發應用及法規管理模式對照表 Table_CompanyRptType 行業行業研究研究 敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 13 / 21 證券研究報告 態度態度 研發研發 生產生產
50、 消費消費 法規法規 美美 國國 模模 式式 積極 推進 公共部門與私營部 門相結合,公共部 門提供大量前期基 礎研究,私營部門 在產業開發方面占 據主導地位 全球最大的轉基 因作物生產國 轉基因作物消 費大國 在立法方面,美國對轉基因食品采取寬松的監管政策, 沒有單獨立法設立轉基因管理體制對轉基因作物及食品 進行專門管理,而是將轉基因食品納入現有法律中進行 監管 在管理原則方面,實質等同原則是美國監管生物工程技 術產品的重要原則,即轉基因食品和非轉基因食品沒有 區別 歐歐 盟盟 模模 式式 抵制 為主 轉基因作物研發起 步較晚,由于轉基 因新品種研發成本 十分高昂,研發成 果相對較小 歐盟批