2021年輕工制造行業PMTA市場發展趨勢和供應鏈應用分析報告（18頁）.pdf

《2021年輕工制造行業PMTA市場發展趨勢和供應鏈應用分析報告（18頁）.pdf》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《2021年輕工制造行業PMTA市場發展趨勢和供應鏈應用分析報告（18頁）.pdf（18頁珍藏版）》請在三個皮匠報告上搜索。

1、 日本煙草：自2016 年5 月開始，Logic 就啟動了PMTA 研究項目。 2019 年 8 月19 日，Logic 向FDA 提交了PMTA 申請，并且成為首批進入實質性審查環節的產品。申請材料包括在 18 個研究機構中進行的近50 項科學研究，包括氣溶膠化學分析、毒性研究、多項臨床及消費者感知調查，總數超過 20 萬頁。 英美煙草：旗下的雷諾美國公司于2019 年 10 月為Vuse Solo 提交了 PMTA 申請，此后在 2020 年 4 月為 Vuse Ciro、Vuse Vibe以及 Velo 品牌的口服尼古丁小袋和錠劑提交了申請。2020 年 9月，雷諾為 Vuse Alto

2、 的 13 個產品提交了申請材料。目前 Velo產品處于受理審查階段，Vuse 產品已經進入實質性審查環節。 帝國煙草：旗下的 Fontem US 電子煙公司于 2020 年4 月提交了PMTA 申請，尋求繼續銷售多種Myblu 產品。申請材料包括大量的實驗室和臨床科學研究，涉及產品分析、行為數據、非臨床健康風險等多個方面。 Juul Labs：公司于 2020 年 7 月 30 日為 Juul 煙具及煙彈提交了PMTA 申請。煙彈包括弗吉尼亞煙草及薄荷醇兩種口味，尼古丁濃度分別為 5.0%和 3.0%。申請材料來自于超過 110 項研究，總數為12.5 萬多頁。2020 年8 月18 日，J

3、uul 通過FDA 備案審查，進入實質性審查階段。 中資企業：由于產業結構的原因，中資電子煙企業在美國市場的產品銷售主要為煙具。據公開資料，目前共有8 家中資企業提交了 PMTA 申請。其中，你我集團旗下 Suorin、思摩爾旗下Vaporesso、合元集團、吉邇科技旗下Voopoo、艾維普思旗下Smok以及思格雷僅提交了煙具申請。同時提交煙具和煙油申請的只有繹柏科技旗下Zab 和鉑德科技。國內電子煙龍頭悅刻已經在美國組建專業的PMTA 團隊，正在與4 家全球權威機構合作，委托它們在美國對擬申請產品進行完全獨立的安全性檢測及臨床研究，按照目前進展，悅刻將最早將在2021 年底向FDA正式提交PMTA申請，產品包括悅刻“無限”霧化桿及其兩種口味的霧化彈。