《2021年藥用玻璃行業國產中硼硅產品前景分析報告（25頁）.pdf》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《2021年藥用玻璃行業國產中硼硅產品前景分析報告（25頁）.pdf（25頁珍藏版）》請在三個皮匠報告上搜索。
1、近年來，我國不斷加強對藥用包裝材料和 容器的選擇及其質量的重視。2017 年 2 月 14 日，中國醫藥包裝協會醫藥包裝工業十 三五發展建議提出要加快包裝材料產品升級，重點加快注射劑包裝由低硼硅玻璃瓶向 中(性)硼硅玻璃瓶轉換，完成液體注射劑由低硼硅玻璃向中硼硅玻璃的轉換。2017 年 12 月 22 日，食品藥品監管總局發布已上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要 求(征求意見稿)，提出注射劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器應符合總局頒 布的包材標準，不建議使用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃。2019 年 10 月 16 日，國家藥監局再 次發布化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求(征
2、求意見稿)，提 出注射劑使用的包裝材料和容器的質量和性能不得低于參比制劑，以保證藥品質量與參 比制劑一致。一致性評價政策雖然未直接強制要求注射劑仿制藥包材應使用中硼硅玻璃 材質，但由于海外原研藥的參比制劑一般均采用中硼硅材質的玻璃包材，國內仿制藥企 業在進行一致性評價時，傾向于選用同等材質的藥包材，有助于推動國內中硼硅玻璃替 代進程。中硼硅藥用玻璃國內需求存在 3-4 倍增量空間。根據制藥網披露的數據，我國全年總藥 用玻璃用量約為 30 萬噸，其中中硼硅藥用玻璃用量約為 2.2 萬噸-2.3 萬噸，僅占 7%-8% 左右，未來替換空間來看，依據肖特玻管業務部執行副總裁 Patrick Markschlger 在接受采 訪時的論述，預計未來 5-10 年內，我國將會有 30%-40%的藥用玻璃由低硼硅玻璃、鈉鈣 玻璃升級為中硼硅玻璃，升級替換空間為當前規模的 4 倍左右。
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