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1、 風險因素投資者在評價及投資公司本次發行的股票時,除本招股說明書提供的其他資料以外,應特別注意下述各項風險因素。下述風險因素是根據重要性原則或可能影響投資決策的程度大小排序,并不表示風險因素會依次發生。一、市場整合及競爭加劇的風險醫療器械市場前景廣闊,吸引了眾多市場參與者進入,隨著社會經濟的發展、醫療改革政策的推進,醫療器械產業鏈面臨價值重構,渠道商行業集中度逐步提高,國內已具備一定規模優勢的流通企業紛紛加大力度進行渠道整合,不斷拓展業務規模,一方面加強對終端醫療機構的覆蓋能力,另外一方面提高對上游生產廠商的分銷服務能力。盡管公司在上下游供應商及終端醫療機構的覆蓋、營銷及配送網絡建設
2、、庫存及信息管理等方面具備一定優勢,但若不能維持并持續提高渠道商的核心競爭能力,則可能在未來的競爭及行業整合中處于不利地位,增加獲取上下游核心業務資源難度,進而可能影響經營業績和財務狀況。二、行業政策變動風險報告期內,國家出臺了多項醫改政策,包括跨區域采購聯盟、帶量采購、醫保支付制度及兩票制政策等,多項政策的實施,旨在進一步規范醫藥及耗材產品的流通環節,引導流通環節向規?;?、規范化、信息化及合規化方向進行發展,以進一步降低產品入院價格、減輕醫保支付壓力及患者負擔。多項醫改政策的落實下,對高值耗材流通行業產生了較大的影響,具體而言,傳統的多級分銷模式將被逐步規范,流通環節將被壓縮,流通環節的規模
3、化、規范化、集中化將成為趨勢;產品入院價格呈下降趨勢,進一步壓縮生產廠商、流通環節利潤空間,生產廠商將減少營銷投入,流通環節回歸倉儲、物流及配送服務本源。從政策對公司經營影響的角度,兩票制政策下若公司無法持續獲取上游供應商的總代理資源及下游的終端醫療機構的入院銷售資格,則可能因為流通環節的壓縮面臨退出流通渠道的風險;帶量采購政策下若公司供應商無法直接中標終端醫療機構的采購訂單,則可能產生供應商國內業務下滑進而對公司經營產生不利影響的風險;帶量采購政策下若公司供應商中標帶量采購,公司可能會需要降低對下游客戶的銷售價格,公司會相應按照合同約定與生產廠商協商降低采購價格,進而保障公司作為渠道商的合理
4、利潤,若公司未能及時將產品價格下降的影響向上游轉移,公司將存在盈利能力下降和存貨發生減值的風險。2020 年 10 月,國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室實施冠脈支架集中帶量采購,2020 年 11 月根據國家組織冠脈支架集中帶量采購擬中選結果公示,發行人之供應商波科國際醫療貿易(上海)有限公司中標鉑鉻合金依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(商品名:Promus Premier)及依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(商品名:PROMUS Element Plus)兩款產品,中標量為 9.21 萬條,前述兩款產品 2019 年及 2020 年發行人對下游客戶的銷售收入為 29,433.05 萬元、25,64
5、9.66萬元,占發行人營業收入的比重為 5.58%與 3.69%,毛利額在 2019 年及 2020 年分別為 3,387.42 萬元、2,729.03 萬元,占發行人毛利額的比重分別為 5.45%與3.70%。根據帶量采購政策的中標量及銷售指導價格,2021 年預計發行人前述兩款產品的銷售收入將下降至 3,536.64 萬元,較 2020 年全年下降 86.21%。除上述中標產品外,波士頓科學另有一款鉑鉻合金可降解涂層依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統產品在售,該產品未納入本次國家集采帶量采購的中標范圍內。在 2019 年和 2020 年,發行人對該款產品的銷售收入分別為 4,549.25 萬元和
6、7,801.54 萬元,占發行人營業收入的比重僅為 0.86%和 1.12%,該等產品已在 2021年初根據市場情況進行了價格調整。此外,在已經實施省級及區域帶量采購的地區,涉及發行人產品銷售金額在2019 年及 2020 年的銷售收入分別為 2,466.86 萬元與 3,451.96 萬元,占發行人當期營業收入的比重分別為 0.47%與 0.50%。帶量采購政策給發行人帶來的風險主要包括以下幾個方面:1)若降價幅度過高,可能影響發行人的銷售價格,則將降低發行人的銷售收入與毛利額水平;2)由于降價幅度過高導致發行人的庫存金額與銷售價格相比存在倒掛的情況,進而引致的存貨跌價風險;3)上游生產廠商無法中標,可能導致發行人銷售量下降的風險。