【公司研究】恒瑞醫藥-龍頭持續超預期創新拉動效應明顯未來創新品種梯隊豐富-20200322[16頁].pdf

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1、 證券研究報告 | 年報點評報告 2020 年 03 月 22 日 恒瑞醫藥恒瑞醫藥（600276.SH） 龍頭持續龍頭持續超預期超預期，創新創新拉動效應明顯，未來創新拉動效應明顯，未來創新品種梯隊豐富品種梯隊豐富 恒瑞醫藥發布恒瑞醫藥發布2019年度報告年度報告。 2019年全年公司實現營業收入232.89億元， 同比增長 33.70%；歸屬于上市公司股東的凈利 53.28 億元，同比增長 31.05%。歸屬于上市公司股東扣除非經常性損益的凈利潤 49.79 億元，同 比增長 30.94%。實現 EPS 為 1.20 元。 公司 2019 年 Q4 實現營業收入 63.44 億元， 同比增長

2、 27.92%； 實現歸屬于 上市公司股東的凈利潤 15.93 億元，同比增長 38.09%；歸屬于上市公司股 東扣除非經常性損益的凈利潤 14.43 億元，同比增長 40.95%。實現 EPS 為 0.36 元。 公司公告利潤分配預案，以分紅派息登記日股本為基數，向全體股東按每 10 股派發現金股利 2.30 元（含稅），每 10 股送紅股 2 股。 觀點觀點。 業績略超預期， 創新產品拉動效應明顯， 腫瘤和造影板塊業績略超預期， 創新產品拉動效應明顯， 腫瘤和造影板塊尤其亮眼尤其亮眼： 抗腫瘤、 麻醉、造影劑收入分別為 105.76 億（+43.02%），55.07 億（+18.35%），

3、 32.29 億（+38.97%），腫瘤和造影線超高增速超預期，麻醉線穩?。ㄔ谟?美承壓的基礎上仍有 15%以上的增長，其他品種增速略超預期）。 2018 年國內創新加速進入收獲期、研發與海外接軌、制劑出口穩步推進。年國內創新加速進入收獲期、研發與海外接軌、制劑出口穩步推進。 展望展望 2020，公，公司收入端增速司收入端增速仍仍有望保持有望保持 30%+，基于以下幾個方面：，基于以下幾個方面： 腫瘤線（腫瘤線（30%以上增速）：以上增速）：綜合考慮 PD-1、吡咯替尼、19K 等新品在 2020 年超高速增長（正向）以及白蛋白紫杉醇、替吉奧進入集采的降 價（負向），以及阿比特龍進入集采帶來的

4、額外增量（正向），其他腫 瘤仿制藥平穩。 麻醉線（麻醉線（35%以上增速）：以上增速）：新品瑞馬唑侖及艾斯氯胺酮放量拉動。 造影劑（造影劑（20-25%增速）：增速）：碘克沙醇和碘佛醇體量均超過 15 億，大體 量之下增速略有放緩。 其他：帕立骨化醇、磺達肝癸鈉、地氟烷、帕瑞昔布等疊加放量。 盈利預測盈利預測：公司公司 PD-1、吡咯替尼、吡咯替尼、19K、瑞馬唑侖等創新藥放量將快速拉、瑞馬唑侖等創新藥放量將快速拉 動收入增長，未來三年公司創新藥收入占比有望提升至動收入增長，未來三年公司創新藥收入占比有望提升至 50%?？??？?10 年維年維 度，鼓勵創新帶來的國內用藥結構發生變化，龍頭集中度

5、提升，恒瑞遠未到度，鼓勵創新帶來的國內用藥結構發生變化，龍頭集中度提升，恒瑞遠未到 天花板。天花板?；谛缕贩帕亢蛣撔滤帿@批預期，我們預計 2020-2022 年歸母凈 利潤分別為 68.56 億元、84.72 億元、106.36 億元，增長分別為 28.7%、 23.6%、25.5%。EPS 分別為 1.55 元、1.92 元、2.40 元，對應 PE 分別為 52x， 42x， 33x。 我們認為作為國內創新藥龍頭， 隨著吡咯替尼、19k、 PD-1、 瑞嗎唑侖等創新藥的放量，疊加卡泊芬凈、布托啡諾、艾斯氯氨酮等特色品 種放量，公司收入端有望維持 30%以上超高增速。我們看好公司長期發展，

6、 維持“買入”評級。 風險提示風險提示：海外業務增速低于預期、創新藥研發失敗風險、仿制藥放量不達 預期等。 財務財務指標指標 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 營業收入（百萬元） 17,418 23,289 30,345 37,488 46,058 增長率 yoy（%） 25.9 33.7 30.3 23.5 22.9 歸母凈利潤（百萬元） 4,066 5,328 6,856 8,472 10,636 增長率 yoy（%） 26.4 31.1 28.7 23.6 25.5 EPS 最新攤?。ㄔ?股） 0.92 1.20 1.55 1.92 2.40 凈資產收益率（%）

7、 20.5 21.4 21.7 21.4 21.3 P/E（倍） 87.2 66.5 51.7 41.8 33.3 P/B（倍） 18.0 14.3 11.2 9.0 7.1 資料來源：貝格數據，國盛證券研究所 買入買入（維持維持） 股票信息股票信息 行業 化學制藥 前次評級 買入 最新收盤價 80.16 總市值(百萬元) 354,532.79 總股本(百萬股) 4,422.81 其中自由流通股(%) 99.78 30 日日均成交量(百萬股) 19.30 股價走勢股價走勢 作者作者 分析師分析師 張金洋張金洋 執業證書編號：S0680519010001 郵箱： 分析師分析師 胡偌碧胡偌碧 執業

8、證書編號：S0680519010003 郵箱： 相關研究相關研究 1、 恒瑞醫藥（600276.SH） ：國內首個獲批肝癌治療 PD-1 單抗， 三年內適應癥銷售有望超十億 2020-03-09 2、 恒瑞醫藥（600276.SH） ：新董事長熟悉各塊業務， 職業經理人接班有助公司長遠發展2020-01-17 3、 恒瑞醫藥（600276.SH） ：創新藥瑞馬唑侖峰值有 望超 10 億，拉動恒瑞麻醉線再上臺階2019-12-29 2020 年 03 月 22 日 財務報表和主要財務比率財務報表和主要財務比率 資產負債表（資產負債表（百萬元） 利潤表利潤表（百萬元） 會計會計年度年度 2018A

9、 2019A 2020E 2021E 2022E 會計年度會計年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 流動資產流動資產 18,069 22,311 28,478 36,174 45,851 營業收入營業收入 17,418 23,289 30,345 37,488 46,058 現金 3,890 5,044 8,815 14,848 21,324 營業成本 2,335 2,913 3,638 4,384 5,275 應收賬款 3,773 4,906 6,402 7,568 9,596 營業稅金及附加 237 216 451 526 596 其他應收款 0 0 0 0 0

10、 營業費用 6,464 8,525 11,137 13,683 16,811 預付賬款 569 591 920 947 1,347 管理費用 1,626 2,241 7,586 9,728 12,044 存貨 1,031 1,607 1,687 2,283 2,494 財務費用 -124 -134 -208 -355 -543 其他流動資產 8,808 10,163 10,654 10,528 11,091 資產減值損失 25 -5 0 0 0 非流動資產非流動資產 4,292 5,245 6,344 7,302 8,316 公允價值變動收益 0 38 9 12 15 長期投資 1 60 11

11、9 178 237 投資凈收益 248 309 153 187 224 固定投資 2,329 2,542 3,476 4,235 4,995 營業利潤營業利潤 4,597 6,150 7,903 9,721 12,113 無形資產 273 350 371 399 415 營業外收入 0 1 9 3 3 其他非流動資產 1,689 2,293 2,378 2,489 2,669 營業外支出 98 95 71 79 86 資產資產總計總計 22,361 27,556 34,822 43,475 54,167 利潤總額利潤總額 4,499 6,056 7,840 9,645 12,030 流動負債流

12、動負債 2,494 2,473 2,815 3,465 3,999 所得稅 438 729 916 1,106 1,351 短期借款 0 0 0 0 0 凈利潤凈利潤 4,061 5,326 6,924 8,539 10,679 應付賬款 1,381 1,289 2,046 1,973 2,863 少數股東收益 -4 -2 67 67 43 其他流動負債 1,112 1,183 769 1,491 1,137 歸屬母公司凈利潤歸屬母公司凈利潤 4,066 5,328 6,856 8,472 10,636 非流動非流動負債負債 70 146 146 146 146 EBITDA 4,763 6,

13、550 8,096 9,946 12,352 長期借款 0 0 0 0 0 EPS（元/股） 0.92 1.20 1.55 1.92 2.40 其他非流動負債 70 146 146 146 146 負債合計負債合計 2,563 2,619 2,961 3,611 4,146 主要主要財務比率財務比率 少數股東權益 70 162 230 297 340 會計會計年度年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 股本 3,686 4,423 4,423 4,423 4,423 成長能力成長能力 資本公積 1,479 1,663 1,663 1,663 1,663 營業收入（%）

14、 25.9 33.7 30.3 23.5 22.9 留存收益 15,207 19,103 25,271 32,907 42,480 營業利潤（%） 20.7 33.8 28.5 23.0 24.6 歸屬母公司股東收益 19,728 24,775 31,632 39,567 49,682 歸屬母公司凈利潤（%） 26.4 31.1 28.7 23.6 25.5 負債負債和股東權益和股東權益 22,361 27,556 34,822 43,475 54,167 盈利盈利能力能力 毛利率（%） 86.6 87.5 88.0 88.3 88.5 現金流表現金流表（百萬元） 凈利率（%） 23.3 22

15、.9 22.6 22.6 23.1 會計年度會計年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E ROE（%） 20.5 21.4 21.7 21.4 21.3 經營活動經營活動凈凈現金流現金流 2,774 3,817 4,964 7,629 8,094 ROIC（%） 20.0 20.9 21.2 20.7 20.5 凈利潤 4,061 5,326 6,924 8,539 10,679 償債償債能力能力 折舊攤銷 381 646 464 656 864 資產負債率（%） 11.5 9.5 8.5 8.3 7.7 財務費用 -124 -134 -208 -355 -543 凈負

16、債比率（%） -19.6 -20.2 -27.7 -37.2 -42.6 投資損失 -248 -309 -153 -187 -224 流動比率 7.2 9.0 10.1 10.4 11.5 營運資金變動 -1,734 -2,057 -2,053 -1,012 -2,668 速動比率 6.8 8.4 9.5 9.8 10.8 其他經營現金流 438 344 -9 -12 -15 營運能力營運能力 投資活動投資活動凈凈現金流現金流 -2,856 -1,945 -1,400 -1,415 -1,640 總資產周轉率 0.86 0.93 0.97 0.96 0.94 資本支出 529 561 1,04

17、0 899 956 應收賬款周轉率 5.0 5.4 5.4 5.4 5.4 長期投資 -2,578 -1,693 -59 -59 -59 應付賬款周轉率 2.2 2.2 2.2 2.2 2.2 其他投資現金流 -4,904 -3,077 -420 -575 -743 每股指標（元每股指標（元/股股） 籌資籌資活動活動凈凈現金流現金流 -368 -719 208 -181 22 每股收益（最新攤?。?0.92 1.20 1.55 1.92 2.40 短期借款 0 0 0 0 0 每股經營現金流（最新攤?。?0.12 2.48 1.12 1.72 1.83 長期借款 0 0 0 0 0 每股凈資產

18、（最新攤?。?4.46 5.60 7.15 8.95 11.23 普通股增加 853 737 0 0 0 估值估值指標（倍）指標（倍） 資本公積增加 492 184 0 0 0 P/E 87.2 66.5 51.7 41.8 33.3 其他籌資現金流 -1,713 -1,640 208 -181 22 P/B 18.0 14.3 11.2 9.0 7.1 現金凈增加額現金凈增加額 -396 1,165 3,772 6,033 6,475 EV/EBITDA 73.6 52.1 41.7 33.3 26.3 資料來源：貝格數據，國盛證券研究所 pOoRnNtPnQsMsQrQqPzQnOaQcM

19、7NpNrRpNoOiNrRsRiNmOmQ6MmMuMwMqNtNxNmRxP 2020 年 03 月 22 日 內容目錄內容目錄 事件. 4 觀點. 4 1. 業績略超預期，創新產品拉動效應明顯，腫瘤和造影板塊尤其亮眼 . 4 2. 2019 年大事梳理，國內創新龍頭加速進入收獲期、研發與國際接軌 . 6 3. 2019 年創新不斷突破，創新獲批腫瘤超級大品種 PD-1 和麻醉大品種瑞馬唑侖 . 7 4. 制劑出口和優先審評進度再更新：持續穩步推進 . 12 結論. 14 風險提示 . 15 圖表目錄圖表目錄 圖表 1：公司主要產品終端銷售情況 . 5 圖表 2：恒瑞主要產品銷量及增速情況

20、 . 5 圖表 3：恒瑞 2019 年主要大事推進 . 6 圖表 4：2019 年恒瑞獲批品種概覽 . 7 圖表 5：卡瑞利珠單抗在研適應癥管線 . 7 圖表 6：卡瑞利珠單抗適應癥時間軸 . 8 圖表 7：公司重點推進的創新藥項目 . 9 圖表 8：恒瑞臨床后期品種推進情況 . 9 圖表 9：恒瑞 2018 年新獲批臨床品種概覽 . 10 圖表 10：恒瑞 FDA 已獲批 ANDA 概覽 . 13 圖表 11：恒瑞優先審批品種概覽 . 14 2020 年 03 月 22 日 事件事件 恒瑞醫藥發布恒瑞醫藥發布 2019 年度報告年度報告。2019 年全年公司實現營業收入 232.89 億元，

21、同比增長 33.70%；歸屬于上市公司股東的凈利 53.28 億元，同比增長 31.05%。歸屬于上市公司 股東扣除非經常性損益的凈利潤 49.79 億元，同比增長 30.94%。實現 EPS 為 1.20 元。 觀點觀點 1. 業績略超預期，創新產品拉動效應明顯，腫瘤業績略超預期，創新產品拉動效應明顯，腫瘤和造影和造影板塊尤其亮眼板塊尤其亮眼 公司全年營收 232.89 億元，同比增長 33.7%，歸母凈利潤 53.28 億元，增速 31.05%， 超出市場預期。 分板塊來看分板塊來看， 公司最主要的三條線抗腫瘤、 麻醉、 造影劑均表現優異， 收入分別為 105.76 億（+43.02%）

22、，55.07 億（+18.35%） ，32.29 億（+38.97%） ，腫瘤和造影線超高增速 超預期，麻醉線穩?。ㄔ谟颐莱袎旱幕A上仍有 15%以上的增長，其他品種增速略超預 期） 。 分季度分季度來看 Q1-Q4 業績增速分別為 25.61%、27.03%、31.96%、38.09%，呈現逐季向好的趨勢。 公司在 40 億利潤體量基數，且 19 年研發投入 38.96 億（+45.90%）的情況下，仍有超 過 30%的業績增速，表現非常亮眼，超出市場預期。主要驅動還是幾大新品快速放量拉 動。公司利潤增速略慢于收入增速，主要原因還是研發投入力度大。 從毛利率的角度，從毛利率的角度，公司公司

23、Q1-Q4 毛利率穩步提升，主要是由于毛利率穩步提升，主要是由于 2019 年公司極大新品收年公司極大新品收 入占比不斷提升，拉動毛利率向上。分產品線來看：入占比不斷提升，拉動毛利率向上。分產品線來看： 腫瘤線（腫瘤線（毛利率毛利率 93.96%） ：） ：毛利率比去年增加 0.62pp，由 PD-1、吡咯替尼、19K 等新品拉動。 麻醉線（麻醉線（毛利率毛利率 90.21%） ：） ：毛利率比去年下降 0.72pp，主要受右美降價的影響。 造影劑（造影劑（毛利率毛利率 72.94%） ：） ：毛利率比去年增加 2.87pp，我們判斷主要是原材料端價 格趨于穩定疊加碘克沙醇的高速增長拉動（去年

24、原材料漲價較多） 。 其他（毛利率其他（毛利率 78.15%） ：） ：毛利率比去年增加 1.99pp，主要也是艾瑞昔布等等新品 放量拉動。 分國內外來看分國內外來看，國內營收 226.15 億，仍是主要收入來源，增速 35.01%，海外板塊收入 6.32 億， 增速-2.95%， 海外板塊的下滑主要是環磷酰胺增長出現乏力疊加其他新獲批品 種暫時還未放量，海外收入占比不到 3%，影響不大。 分產品來看分產品來看，綜合公司產銷量口徑推斷： 腫瘤線（腫瘤線（105.76 億，億，+43.02%） ：） ：公司最重要板塊，2019 年表現非常亮眼，增長 驅動主要來自于新品的快速放量。 公司披露白紫的

25、銷售量65.76萬瓶 （+1526.89%） ， 我們根據中標價估算收入接近 15 億。其他新品我們根據樣本醫院及草根調研結果 估算 PD-1、吡咯替尼、19K 三大新品合計收入超過 20 億（去年約 5 億） 。老品種方 面，整體增長平穩，多西他賽公司披露銷售量增速-6.76%，我們認為主要是白蛋白 紫杉醇對多西他賽有一定的替代。我們推測公司傳統腫瘤仿制品種加總整體持平。 麻醉線（麻醉線（55.07 億，億，+18.35%） ：） ：右美托咪定受 4+7 影響，我們根據樣本醫院數據 推斷下滑 20%左右；布托啡諾公司披露銷量增速 58.51%，此品種拉動了麻醉線的 2020 年 03 月 2

26、2 日 增長；阿曲庫銨公司披露銷量增速 23.97%；七氟烷我們推測增速在 25%左右。 造影劑（造影劑（32.29 億，億，+38.97%） ：） ：碘克沙醇公司披露銷量增速 49.11%，根據中標價 計算整體收入接近 17 億， 在 10 億體量仍有接近 50%增速表現亮眼； 碘佛醇我們根 據樣本醫院終端推測增速在 30%左右。 其他（其他（39.35 億，億，+29.85%） ：） ：主要由艾瑞昔布（公司披露銷量增速 68.18%） 、 新品卡泊芬凈等等拉動。 圖表 1：公司主要產品終端銷售情況 資料來源：公司年報，國盛證券研究所（備注：醫療機構采購量和實際銷量均為公司年報披露，其中標紅

27、的為計算出來差異較大的品種，我們推測差值 是在藥店渠道銷售較多、醫院終端金額為不同規格的平均中標價*相應規格的采購量并加總，估算品種實際終端價格是按照機構采購量和實際銷量的比 例推算。計算的終端銷售為含稅收入，與公司報表收入中間還有增值稅和配送費的差異） 圖表 2：恒瑞主要產品銷量及增速情況 主要產品主要產品 2019銷售量銷售量 （萬）（萬） 2019 年銷售量年銷售量 增速（增速（%） 2018銷 售 量銷 售 量 （萬）（萬） 2018 年銷售量增速年銷售量增速 （%） 2017 年銷售量增速年銷售量增速 （%） 厄貝沙坦片 4,952.76 9.51 4522.66 / / 艾瑞昔布片

28、艾瑞昔布片 1,617.59 68.18 961.82 / / 多西他賽注射液 438.71 -6.76 470.52 20.91 23.18 碘克沙醇碘克沙醇注射液注射液 369.34 49.11 247.70 57.36 66.4 鈉鉀鎂鈣葡萄糖注 射液 3,011.71 8.53 2775.00 2.95 6.89 酒石酸布托啡諾注酒石酸布托啡諾注 射液射液 3,763.31 58.51 2374.18 / / 注射用順苯磺酸阿 曲庫銨 2,100.51 23.97 1694.37 / / 注射用紫杉醇 （白蛋注射用紫杉醇 （白蛋 白結合型）白結合型） 65.76 1,526.89 4.

29、04 / / 資料來源：公司年報，國盛證券研究所 2020 年 03 月 22 日 展望展望 2020，公司收入端，公司收入端增速仍有望維持增速仍有望維持 30%+快速增長快速增長，基于以下幾個方面基于以下幾個方面： 腫瘤線（腫瘤線（30%以上以上增速）增速） ：綜合考慮 PD-1、吡咯替尼、19K 等新品在 2020 年超高 速增長（正向）以及白蛋白紫杉醇、替吉奧進入集采的降價（負向） ，以及阿比特龍 進入集采帶來的額外增量（正向） ，其他腫瘤仿制藥平穩。 麻醉線（麻醉線（35%以上以上增速） ：增速） ：新品瑞馬唑侖及艾斯氯胺酮放量拉動。 造影劑（造影劑（20-25%增速增速） ：） ：碘

30、克沙醇和碘佛醇體量均超過 15 億，大體量之下增速略 有放緩。 其他：其他：帕立骨化醇、磺達肝癸鈉、地氟烷、帕瑞昔布、替莫唑胺等疊加放量。 財務指標方面，財務指標方面，公司綜合毛利率 87.48%，與去年（86.60%）相比有所提升，主要是造 影線和腫瘤線的品種拉動。公司銷售費用率為 36.61%，比去年 37.11%下降 0.5pp，銷 售費用控制良好（今年激勵攤銷相較去年有所下降，扣除銷售費用中激勵攤銷的影響后 銷售費用的增長與收入增長一致） ；管理費用率為 9.62%，比去年 9.34%上升 0.28pp， 職工薪酬、車輛運輸費等均有較大幅度增長；公司研發費用率 16.73%，較去年 1

31、5.33% 又提高了 1.4pp，研發投入力度持續加大，體現公司對創新的重視。公司財務費用與去 年基本持平，整體報表財務指標穩健。 2. 2019 年大事梳理，年大事梳理，國內創新國內創新龍頭龍頭加速進入收獲期、研發加速進入收獲期、研發與國際接軌與國際接軌 圖表 3：恒瑞 2019 年主要大事推進 時間時間 事件事件 分類分類 備注備注 2019 年 1 月 苯磺順阿曲庫銨注射液納入優先審批 國內優先審批 神經肌肉接頭阻斷劑 2019 年 1 月 鹽酸右美托咪定氯化鈉輸液的補充申請已獲得 FDA 暫時批準 制劑出口推進 選擇性2-腎上腺素受體激動劑 2019 年 1 月 碘克沙醇注射液獲德國上

32、市許可 制劑出口推進 造影劑 2019 年 3 月 硫酸氫伊伐布雷定片獲得英國藥物上市許可 制劑出口推進 治療慢性穩定型心絞痛 2019 年 4 月 DDO-3055 片獲得臨床試驗通知書 國內創新推進 脯氨酸羥化酶(PHD)抑制劑 2019 年 4 月 SHR0302 片獲批波蘭臨床試驗 海外創新推進 JAK1 激酶 2019 年 5 月 卡瑞利珠單抗獲批上市（霍奇金淋巴瘤） 國內創新推進 PD-1 單克隆抗體 2019 年 6 月 硫酸氫伊伐布雷定片獲得德國、荷蘭的藥物上市 許可 制劑出口推進 治療慢性穩定型心絞痛 2019 年 6 月 引進美國 Mycovia 公司研發的新型口服小分子

33、VT-1161 海外創新引進 有助于加快擴展公司抗感染產品線 2019 年 7 月 注射用 SHR-1802 獲批臨床 國內創新推進 人源化單克隆抗體，國內外現無同類產品上市銷 售 2019 年 8 月 注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖納入優先審批 國內優先審批 國內首個短效 GABAa 受體激動劑 2019 年 8 月 SHR6390 獲批 III 期臨床 國內創新推進 CDK4/6 抑制劑 2019 年 9 月 托伐普坦片納入優先審批 國內優先審批 選擇性、競爭性血管加壓素 V2 受體拮抗劑 2019 年 10 月 馬來酸吡咯替尼片獲批 III 期臨床 國內創新推進 EGFR/HER2 雙靶點抑制劑

34、 2019 年 11 月 馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑申報生產 國內創新推進 長效2-受體激動劑 2019 年 12 月 氟唑帕利膠囊納入優先審批 國內優先審批 聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制劑 2020 年 3 月 卡瑞利珠單抗獲批晚期肝胞癌適應癥 國內創新推進 PD-1 單克隆抗體 資料來源：公司公告，國盛證券研究所 2020 年 03 月 22 日 3. 2019 年創新不斷突破，年創新不斷突破，創新獲批腫瘤超級大品種創新獲批腫瘤超級大品種 PD-1 和麻醉大品種瑞和麻醉大品種瑞 馬唑侖馬唑侖 2019 年，公司投入研發費用 38.96 億，同比增長 45.9%，營業收入占比 16.73%，收入

35、 占比已與海外一線大藥企看齊，國內首屈一指。公司研發加速推進，2019 年創新產品 PD-1 和瑞馬唑侖獲批。仿制領域曲美他嗪、阿比特龍獲批且集采中標，麻醉領域艾斯氯 胺酮也是 10 億級別品種。這些都是后續公司持續成長的增亮來源。 2019 年公司取得創新藥制劑生產批件 2 個，仿制藥制劑生產批件 11 個；取得創新藥臨 床批件 29 個，仿制藥臨床批件 2 個；取得 2 個品種的一致性評價批件，完成 8 種產品 的一致性評價申報工作。 圖表 4：2019 年恒瑞獲批品種概覽 序號序號 批準日期批準日期 品種名稱品種名稱 1 2019 年 3 月 碳酸氫鈉林格注射液 2 2019 年 4 月

36、 鹽酸曲美他嗪緩釋片 3 2019 年 5 月 注射用卡瑞利珠單抗 4 2019 年 7 月 醋酸阿比特龍 5 2019 年 11 月 塞來昔布膠囊，鹽酸艾司氯胺酮注射液 6 2019 年 12 月 注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖 資料來源：公司公告，國盛證券研究所 重點推進的品種方面，2020 年 PD-1 的肝癌適應癥已經獲批，后續胃癌、鼻咽癌、結直 腸癌、三陰性乳腺癌等眾多適應癥的多中心 III 期臨床實驗正在進行中，有望快速實現 多適應癥獲批用藥。2020 年 PD-1 的國內格局將會越來越清晰。 圖表 5：卡瑞利珠單抗在研適應癥管線 登記號登記號/ /受理號受理號 用藥方案用藥方案 適應癥適

37、應癥 實驗分實驗分 期期 登記日期登記日期 CXSL1900148 卡瑞利珠單抗（+阿帕替尼） PD-L1 表達陽性的 NSCLC III 期 2020-03-07 CXSL1900123 CXSL1900337 卡瑞利珠單抗+白蛋白紫杉醇 （+阿帕 替尼） 晚期三陰性乳腺癌 III 期 2020-01-21 CTR20200045 卡瑞利珠單抗+阿帕替尼 晚期胃癌 III 期 2020-01-09 CTR20191814 卡瑞利珠單抗+蘋果酸法米替尼 晚期泌尿系統腫瘤、 婦科腫瘤 II 期 2019-12-25 ChiCTR1900027398 卡瑞利珠單抗+瑞戈非尼 結直腸癌 II 期 2

38、019-11-12 CTR20190113 卡瑞利珠單抗+阿帕替尼 IV 期 KRAS 突變非鱗 NSCLC II 期 2019-02-13 CTR20190072 卡瑞利珠單抗+化療 胃癌或胃食管交界處癌 III 期 2019-01-24 CTR20181864 卡瑞利珠單抗+化療 復發或轉移性鼻咽癌 III 期 2018-10-22 CTR20181611 卡瑞利珠單抗 IV 期鱗狀 NSCLC III 期 2018-09-13 資料來源：公司公告，藥智網，國盛證券研究所 2020 年 03 月 22 日 圖表 6：卡瑞利珠單抗適應癥時間軸 資料來源：公司公告，藥智網，國盛證券研究所（同一

39、顏色代表同一適應癥） 2020 年 03 月 22 日 圖表 7：公司重點推進的創新藥項目 研發項目研發項目 （含一（含一 致性評價項目）致性評價項目） 藥（產）品基本信息藥（產）品基本信息 研發（注研發（注 冊）所處冊）所處 階段階段 進展情況進展情況 累 計 研 發累 計 研 發 投入投入 已申已申 報的報的 廠家廠家 數量數量 已批已批 準的準的 國產國產 仿制仿制 廠家廠家 數量數量 SHR1210 （PD-1） 生物 1 類，治療霍奇金淋巴瘤、肝細胞 癌 獲批生產 獲批生產 74011.23 38 0 生物 1 類，聯合培美曲塞加卡鉑治療非 小細胞肺癌、單藥食管鱗癌 申報生產 正在

40、CDE 審評 生物 1 類，治療乳腺癌等適應癥 臨床 進展最快三期臨床 SHR1258（吡咯 替尼） 化學 1 類，治療乳腺癌 獲批生產 獲批生產 74447.05 18 0 化學 2.4 類，治療非小細胞肺癌、乳腺 癌 臨床 進展最快三期臨床 SHR3162 （PARP） 化學 1 類，治療卵巢癌 申報生產 正在 CDE 審評 19890.53 22 0 化學 1 類，治療乳腺癌等適應癥 臨床 進展最快三期臨床 SHR3680 （ AR 受體抑制劑） 化學 1 類，治療前列腺癌等適應癥 臨床 進展最快 三期臨床 12278.47 26 5 SHR6390 （CDK4/6） 化學 1 類，治療

41、乳腺癌等適應癥 臨床 進展最快 三期臨床 11450.37 21 0 資料來源：公司公告，國盛證券研究所 圖表 8：恒瑞臨床后期品種推進情況 資料來源：CDE，國盛證券研究所 名稱靶點適應癥海外臨床前上市 復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤2019 晚期肝細胞癌PD-1+阿帕海外III期2020 晚期食管癌2020E 胃癌或胃食管交界處癌 IV期鱗狀非小細胞肺癌2020E 小細胞肺癌 IV期KRAS突變非鱗非小細胞肺癌 軟組織肉瘤 鼻咽癌 乳腺癌2018 非小細胞肺癌2021E SHR1316PD-L1廣泛期小細胞肺癌 法米替尼多靶點TKI 結直腸癌、鼻咽癌和腎癌等 肺纖維化 2021E SHR3680片雌激素受體（AR）抑制劑前列腺癌等澳洲I期2021E SHR6390片