中國銀河證券：中藥配方顆粒行業研究報告（18頁）.pdf

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1、中國銀河證券博士后科研工作站研究報告 http:/ 請務必閱讀正文最后的“免責聲明”報告主要內容：報告主要內容：中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，其性味歸經、主治功效均與中藥飲片一致，也是在中醫藥理論指導下，按照中醫臨床處方調配后，供患者沖服使用的。中藥配方顆粒是中華傳統湯劑中藥現代化的成果之一，是對中藥傳統湯劑服用方法的一次革命，對我國傳統中醫藥文化的可持續發展具有深遠的歷史意義和巨大的現實意義。中藥配方顆粒的優勢：跟飲片比，配方顆粒使用安全、有效、方便、質量穩定可控等，另外，中藥配方顆粒藥效利用率高，傳統飲片藥效利用率約為 30%-60%（患者煎煮中藥環

2、節可能不能發揮全部藥性），質量穩定性較差，而中藥配方顆粒藥效利用率約70%-80%；跟成藥比，配方顆?？烧{整性強，可隨證加減，患者使用時不需像飲片一樣煎煮，沖泡即服，也稱“免煎顆?！?。早在上個世紀 20 年代 70 年代，我國中醫藥界就為配方顆粒的誕生作過嘗試與探索。改革開放后，中醫藥界再次意識到劑型改進的必要，在政策引導下，新一代中醫藥從業者再次開始研制新的中藥劑型，通過多年實踐，2001 年我國藥監局正式命名中藥配方顆粒，納入中藥飲片管理范疇，2001 年，國家藥品監督管理局正式定名“中藥配方顆?！?，納入中藥飲片管理范疇，并相繼批準六家試點生產企業，中藥配方顆粒研究正式進入“試點”階段。此

3、后 20 年間，中藥配方顆粒歷經嚴管、逐步放開等階段，至 2021 年關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告 頒布，全面放開對各級企業生產配方顆粒的限制，標志著我國 20 年來的中藥配方顆粒試點工作結束，以后中藥配方顆粒品種實施備案管理，不實施批準文號管理，在上市前由生產企業報所在地省級藥品監督管理部門備案。中藥配方顆粒行業毛利率遠高于中藥飲片行業的毛利率。中藥配方顆粒的生產要經過 GMP 認證，對中藥材的質量要求比普通飲片高，技術含量高于傳統中藥飲片，所以價格比傳統中藥飲片高。毛利率方面，中藥配方顆粒行業毛利率高達 70%，遠高于中藥飲片行業約 20%的毛利水平。中藥配方顆粒試點結束后，銷售范圍

4、和企業準入范圍放開，更多有配方顆粒業務布局的企業參與國標或省標備案。國家和地方政府目前對于中藥配方顆粒的發展均持積極態度，該類項目符合國家中藥現代化、創新化的發展要求，中藥配方顆粒行業擁有廣闊的發展空間。中藥配方顆粒試點放開后，行業從價格端、供給端、需求端和支付端方面受益。未來中藥配方顆粒對中藥飲片替代將持續擴大，因此，未來中藥配方顆粒的市場規模將進一步擴容，尤其是 2024 年后國標數量超過臨床常用數量的時候，配方顆粒替代潛力更大，預計 2025 年行業規模有望破千億元。專題研究員專題研究員 田書華：（8610）80927693： 執業證書編號：S0130519010002 報告完成日期：2

5、024 年 3 月 31 日 中藥配方顆粒行業研究報告 博士后科研工作站專題研究報告 中國銀河證券博士后科研工作站研究報告 http:/ 請務必閱讀正文最后的“免責聲明”1 中藥配方顆粒行業研究報 一一、認識中藥配方顆粒認識中藥配方顆粒 1 1、何謂中藥配方顆粒？何謂中藥配方顆粒？中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，其性味歸經、主治功效均與中藥飲片一致，也是在中醫藥理論指導下，按照中醫臨床處方調配后，供患者沖服使用的。中藥配方顆粒飲片在疾病治療方面，可以明顯改善患者的臨床癥狀，較傳統中藥飲片表現出相同或更好的治療作用。作為中藥飲片的補充形式，中藥配方顆粒具有安

6、全、有效、方便、質量穩定可控等優點，可隨證加減，有更好的患者順應性及生活質量評價，具有很高的應用價值，使用時不需像飲片一樣煎煮，沖泡即服，也稱“免煎顆?！?。中藥配方顆粒是中華傳統湯劑中藥現代化的成果之一，是對中藥傳統湯劑服用方法的一次革命，對我國傳統中醫藥文化的可持續發展具有深遠的歷史意義和巨大的現實意義。圖表 1：中藥配方顆粒樣品圖案 2 2、中藥配方顆粒的生產需從飲片開始，歷經提取、分離、濃縮、制粒方可成型中藥配方顆粒的生產需從飲片開始，歷經提取、分離、濃縮、制粒方可成型 中藥配方顆粒劑是傳統中藥飲片與現代科技融合下的新生產物，是中藥飲片的補充劑型，它是以單味傳統中藥飲片為原料，采取現代工

7、業的提取、分離、干燥、濃縮、制粒等工藝精制而成。中國銀河證券博士后科研工作站研究報告 http:/ 請務必閱讀正文最后的“免責聲明”2 中藥配方顆粒行業研究報圖表 2：中藥配方顆粒的生產工藝流程 3 3、中藥配方顆粒的中藥配方顆粒的優勢和優勢和特點特點 第一，配方豐富。中藥配方顆粒主要由多類中草藥配制而成，每類中草藥均具備自身獨特功效，不同藥材聯合能夠形成較為復雜的藥效，在疾病治療中發揮有效作用；多項臨床研究實驗證實，中藥配方顆粒與傳統飲片在腦血管病、心血管病、消化道疾病、免疫力調節等多個領域應用效用相當。第二，個性化配方。中醫藥在疾病治療中主打辨證施治，能夠做到因人而異，不同人在體質以及病情

8、上存在差異，中醫師能夠依照病患實際病情展開個性化配方配置，從而獲得滿意的治療功效。第三，劑量方便。中藥在服用前需要完成長時間的浸泡與煎煮等流程，但是配方顆粒在服用前就已給予了加工處理，通過精準計算用藥量，患者僅需遵醫囑用藥即可，方便快捷；第四，口感較佳。以往通過煎熬出來的中藥藥汁飲用味道苦澀，讓人不愿意入口，但是配方顆粒則是通過特殊加工處理制作而成，有良好的口感，更易被患者所接受?；谥兴幣浞筋w粒種種優勢，在臨床的應用前景可觀。中國銀河證券博士后科研工作站研究報告 http:/ 請務必閱讀正文最后的“免責聲明”3 中藥配方顆粒行業研究報第五，便于服用、攜帶。中藥配方顆粒經科學處理，服用時不需煎

9、煮，只需按醫師處方以開水沖服即可，從而減少人力，節省了時間，方便病人服用。又由于體積小，攜帶更方便，最適于旅途服用和工作繁忙、無時間煎煮的患者、急重癥患者服用。第六，便于保管、調配。中藥配方顆粒采用鋁泊袋包裝，不易吸潮，避免了中藥貯藏、保管不當帶來的走油、變色、蟲蛀、霉變等質量問題，減少了污染，方便保管。由于其包裝袋上都標明了與原生藥的換算關系，調配更加方便、衛生快捷，可避免傳統中藥手抓、秤稱帶來的分劑量誤差，也改觀了傳統中藥房給人臟、亂、累的現象。第七，中藥配方顆粒的優勢：跟飲片比，配方顆粒使用安全、有效、方便、質量穩定可控等，另外，中藥配方顆粒藥效利用率高，傳統飲片藥效利用率約為 30%-

10、60%（患者煎煮中藥環節可能不能發揮全部藥性），質量穩定性較差，而中藥配方顆粒藥效利用率約 70%-80%；跟成藥比，配方顆?？烧{整性強，可隨證加減，患者使用時不需像飲片一樣煎煮，沖泡即服，也稱“免煎顆?！?。第八，配方顆粒在制造、提純前，對有效成分的分析驗證，能提高對中藥成分有效性的認知，能夠在科學辨證的基礎上提升中醫藥的藥理數據，也能為中醫藥國家化鋪路。第九，機械化大生產保障藥物品質。中藥配方顆粒代替中藥飲片用于臨床，從而根本改變了幾千年來中藥飲片以根、莖、葉、花、果實等直接入藥煎煮的方法，同時患者即沖即服，回避了煎煮過程，在這個工序中，操作者對加水量、浸泡時間、火候、煎煮時間、先煎、后下等

11、技術操作不當時可能影響療效。通過機械化大生產，按照統一的質量標準，有效地保障了中藥配方顆粒的藥物品質，大大降低了因為煎熬操作不當引起療效損失的幾率。第十，統一質量標準保障療效。雖然目前大部分中藥配方顆粒尚未形成統一的質量標準，但衛生行政部門已經著手這方面工作，將對每一種藥材根據其有效成分的性質，制定生產工藝、質量標準以及檢測方法，制定出免煎飲片與中藥飲片的用量換算關系，以確保臨床療效。中國銀河證券博士后科研工作站研究報告 http:/ 請務必閱讀正文最后的“免責聲明”4 中藥配方顆粒行業研究報二二、中藥配方顆粒的發展歷程中藥配方顆粒的發展歷程 1 1、我國我國中藥配方顆粒發展歷程概述中藥配方顆

12、粒發展歷程概述 早在 20 世紀 20 年代，上海市粹華藥廠對近百種常用中藥作單味提取，為配方顆粒的誕生作最早嘗試。之后，在不斷的摸索中逐步形成了配方顆粒的雛形，為后來配方顆粒的蓬勃發展建立堅實基礎。新中國成立后的上世紀 50 年代，作為廣州星群中藥提煉廠廠長的丘晨波，帶領星群中藥廠推出 200 多款中藥提煉產品，不僅全國的醫院和診所中大受歡迎，產品甚至賣到了東南亞。當時的 北京中醫上曾有一篇文章分析，這些新劑型受到醫院和診所歡迎，是因為“工農為了增產，沒有功夫在煎藥上花時間”。但風云突變，在 1958 年的全國醫藥工業會議上，對中藥提煉劑的討論很熱烈，“但主流的的觀點是當前不適宜進行改革，理

13、由是:黨的中醫藥政策是繼承和發揚。目前的重點應是繼承而不是發揚”。這意味著，中藥現代化的方向被否定了。這樣，中藥現代化最早的實踐者丘晨波，當時被認為“破壞黨的中醫藥政策”，而于 1960 年被廣州市中級法院判處“反革命罪”，判管制二年。到 30 年后的上個世紀 70 年代，日本、韓國、臺灣地區開始研制顆粒劑。臺灣采用復方加減、單味濃縮中藥等形式，國際市場上參與中藥貿易流通的除中成藥、飲片外，主要見到的是臺灣各“濃縮中藥廠”數百種復方、單味系列品種；在日本因掌握中醫理論辯證論治的漢方醫生不多，故大多生產使用復方顆粒劑，并以傳統經典方命名組方，日本的中藥顆粒名為“漢方顆?！?、“科學中藥”，目前日本

14、“漢方顆?！惫に囈严喈敵墒?，在日本已經形成了一個產值 400 億的成熟市場。而此時的中國只能作為在中藥材的提供方，位于產業下游。改革開放后，中醫藥界再次意識到劑型改進的必要，一些零星的探索之后，1987 年，衛生部、國家中醫管理局發布了關于加強中藥劑型研制工作的意見。意見指出，“要積極利用現代科學技術和手段，加強新劑型的開發研制”，比如將常用中藥飲片制成粉狀、顆粒狀等。在政策引導下，新一代中醫藥從業者再次開始研制新的中藥劑型，中藥顆粒劑走上了舞臺中央。中國銀河證券博士后科研工作站研究報告 http:/ 請務必閱讀正文最后的“免責聲明”5 中藥配方顆粒行業研究報七五期間（19861990 年），

15、江西中醫學院周異群教授等完成 101 味單味中藥工藝小試，并組方進行共、分煎藥理、化學、臨床等方面研究，獲得專家鑒定。80 年代末，江蘇江陰的中醫藥研究員在總結前人經驗、教訓的基礎上，對國內外濃縮顆粒的工藝、設備、質量標準、生產管理、市場等方面展開了歷時三年的調研，于 1992 年正式成立江陰天江藥業有限公司，專門從事研究生產“中藥配方顆?！?，從此，飲片改革的一項重要實踐在江蘇拉開了序幕，通過多年實踐，2001 年我國藥監局正式命名中藥配方顆粒，納入中藥飲片管理范疇，2001 年，國家藥品監督管理局正式定名“中藥配方顆?！?，納入中藥飲片管理范疇，并相繼批準六家試點生產企業，中藥配方顆粒研究正式

16、進入“試點”階段。此后 20 年間，中藥配方顆粒歷經嚴管、逐步放開等階段，直至 2021 年關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告頒布，全面放開對各級企業生產配方顆粒的限制，標志著我國 20 年來的中藥配方顆粒試點工作結束，進入“后試點”階段。2 2、六六家中藥配方顆粒試點企業家中藥配方顆粒試點企業 2001 年發布的中藥配方顆粒管理暫行規定將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理范疇，實行批準文號管理。自 2001 年中藥配方顆粒管理暫行規定的頒布至 2004 年間，國家藥品監督管理局相繼批準了 6 家試點企業（廣東一方制藥有限公司、江陰天江藥業有限公司、北京康仁堂藥業有限責任公司、華潤三九醫藥股份有限公

17、司、四川新綠色藥業科技發展有限公司、培力藥業有限公司，六家試點企業依次簡稱為一方、天江、康仁堂、三九、新綠色、培力）。至 2015 年中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）頒布，期間未再批準其他試點企業。由于中藥配方顆粒行業準入限制，上述 6 家企業幾乎包攬了國內中藥配方顆粒市場，其中控股天江、一方 2 家國家級試點企業的中國中藥控股有限公司，為國內中藥配方顆粒行業龍頭企業，占有全國中藥配方顆粒市場 50%以上份額；新綠色、康仁堂和三九則為中藥配方顆粒行業的第二梯隊，占全國中藥配方顆粒市場 40%50%份額；培力與其他非國家級中藥配方顆粒試點企業約占 10%市場份額。這些企業在藥材原料、制備工藝、

18、質量控制等方面布局充分，銷售終端的耕耘也更具深度和廣度，全產業體系較為完整，故所占市場份額巨大。3 3、20152015 年后年后多省相繼批準中藥配方顆粒試點企業多省相繼批準中藥配方顆粒試點企業 2015 年，中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）頒布后，逐步放開對各省開展中藥配方顆粒試點的限制，多省相繼以科研、技改專項、試點研究、臨床試點等名義批準中藥配方顆粒試點企業，為打破原國家試點企業形成的行業壁壘提供了動力。截至 2023 年 2 月，除六家國家級試點 中國銀河證券博士后科研工作站研究報告 http:/ 請務必閱讀正文最后的“免責聲明”6 中藥配方顆粒行業研究報企業及其控股或投資子公司外，

19、國家藥品監督管理局中藥配方顆粒備案信息公示，已有 55 家中藥配方顆粒生產企業進行中藥配方顆粒品種備案，見下圖表。圖表 3：中藥配方顆粒省級試點企業情況 由于在管理上，把中藥配方顆粒歸屬為中藥飲片，享有和中藥飲片一樣的保護中醫藥的“特權”：在藥品改革中，不實行零差價（可以加價，2016 年限制加價率在 25%內）、不被藥占比考核，甚至不需要招標就可以進入二級以上醫院。中國銀河證券博士后科研工作站研究報告 http:/ 請務必閱讀正文最后的“免責聲明”7 中藥配方顆粒行業研究報不過，當時中藥配方顆粒也只能在二級以上(含二級)醫療機構臨床使用。原因是，為保護傳統的中藥飲片，2001 年的政策規定中

20、藥配方顆粒只能在省二級以上(含二級)醫療機構臨床使用，絕大多數鄉鎮衛生院、村衛生室、社區衛生服務站、個體診所都不具備使用中藥配方顆粒的資格在使用受限下，中藥配方顆粒的銷量只占整個中藥飲片市場的 10%。但在臨床使用中，中藥配方顆粒比傳統中藥飲片更受歡迎：在可以使用中藥配方顆粒的二級以上的大醫院中，臨床醫生和患者都傾向于開不需要煎煮，標準化程度高、便攜的中藥配方顆粒，它的用量反倒遠遠高于傳統的中藥飲片。圖表 4：有關中藥配方顆粒的政策梳理 中國銀河證券博士后科研工作站研究報告 http:/ 請務必閱讀正文最后的“免責聲明”8 中藥配方顆粒行業研究報4 4、20212021 年結束結束中藥配方顆粒

21、試點工作年結束結束中藥配方顆粒試點工作 2021 年 2 月 10 日，國家藥監局、國家中醫藥局、國家衛生健康委、國家醫保局聯合發布了 關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告，自 2021 年 11 月 1 日實施。公告明確“中藥配方顆粒品種實施備案管理，不實施批準文號管理，在上市前由生產企業報所在地省級藥品監督管理部門備案?！?，這意味著，中藥配方顆粒結束了 20 多年的“試點”歷史。同時，公告明確對于跨省銷售使用中藥配方顆粒的，生產企業應當報使用地省級藥品監督管理部門備案，另外要求中藥配方顆粒不得在醫療機構以外銷售。對于中藥飲片品種已納入醫保支付范圍的，各省級醫保部門可綜合考慮臨床需要、基金支付

22、能力和價格等因素，經專家評審后將與中藥飲片對應的中藥配方顆粒納入支付范圍，并參照乙類管理。同日，國家藥監局發布了配套的技術文件中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求。中藥配方顆粒試點結束后開始施行備案制，關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告中規定配方顆?？缡′N售的，有國家標準的，報使用地省級藥品監督管理部門備案，無國家標準的，應當符合使用地省級藥品監督管理部門制定的標準。即需要滿足國家藥品標準或省級藥監局指定的標準才可以上市，因此質量標準頒布的數量和速度直接影響配方顆粒的銷售。在當前配方顆粒國家標準發布緩慢的情況下，省標是保障該省配方顆粒銷售的重要條件，在省標數量多的省份覆蓋銷售的企業更快受益。

23、目前國標已發布 248 個，預計 2024 年底完成 400 個發布國家藥監局在前期工作的基礎上，組織國家藥典委員會按照中藥配方顆粒質量控制 與標準制定技術要求和國家藥品標準制定相關程序，開展中藥配方顆粒國家標準制 定工作。經過標準研究起草、生產驗證、標準復核、專業委會審評、公開征求意見、審核等流程，截至 2023 年 2 月 2 日，從標準頒布來看，共有四批 248 個國家標準頒布，第一批到第四批頒布數量分別為 160 個、36 個、4 個和 48 個；從標準公示來看，2022 年 5 月第一期公示 50 個國標標準，2022 年 9 月第二期公示 19 個國家標準從四批 248個國標頒布的

24、時間間隔看，每批間隔約 68 個月。假設未來頒布進度頻率為 7 個月一批，平均每批頒布 62 個（按照前四批平均每批發布數量假設）標準，則臨床常用 400 個配方顆粒預計將在 2024年底頒布完畢，行業將迎來更大的擴張。各省省標發布數量參差不齊，市場覆蓋省標數量較多省份的企業更受益。截至 2023 年 2 月，包括上海、海南等 30 個省級行政區正式發布了不同數量的中藥 中國銀河證券博士后科研工作站研究報告 http:/ 請務必閱讀正文最后的“免責聲明”9 中藥配方顆粒行業研究報配方顆粒省級質量標準。從數量上看，省標發布數量居前的省份包括河北、上海、廣東等。圖表 5：中藥配方顆粒企業國標備案數

25、量前 30 家公司（數據截至 2023 年 1 月 27 日）5 5、中藥配方顆粒的目前現狀中藥配方顆粒的目前現狀 中藥配方顆粒飲片在近 20 年的發展中，從中藥材種植和加工，到生產與流通，再到銷售渠道和消費終端，已形成完善的產業鏈，且每個部分均形成了一定的產業規模，市場獲得廣泛關注，規模也在迅速擴大。（1）中藥配方顆粒企業及備案量 截至 2022 年 10 月，全國中藥配方顆粒生產企業共計 69 家，涉及 24 個省(區、市),備案品種數總計 11106 個，其中配方顆粒飲片種類超過 300 種的企業有 19 家，占總數的 69%;紅日藥業、國藥集團、北京康仁堂、神威藥業以及石家莊以嶺藥業的

26、配方顆粒飲片種類更是超過 400 種，其中紅日藥業最多，達到 843 種。中國銀河證券博士后科研工作站研究報告 http:/ 請務必閱讀正文最后的“免責聲明”10 中藥配方顆粒行業研究報 圖表 6：中藥配方顆粒生產企業數目（個，截至 2022 年 10 月）數據來源：國家藥監局 圖表 7：中藥配方顆粒品種數目（個，截至 2022 年 10 月）數據來源：國家藥監局 （2）中藥配方顆粒飲片市場規模 根據中藥飲片行業發展研究藍皮書顯示，我國中藥配方顆粒市場規模從 2015 年 81.75 億元增長至 2020 年 255 億元，年均復合增長率 23.87%。未來雖然受行業監管政策趨嚴，年復合增長率

27、略有降低，但中藥配方顆粒行業在未來五年的市場規模仍將保持快速增長。多家機構預計，到2030 年，中藥配方顆粒市場規模將達 1000 億元。中國銀河證券博士后科研工作站研究報告 http:/ 請務必閱讀正文最后的“免責聲明”11 中藥配方顆粒行業研究報 圖表 8：近年來中藥配方顆粒市場規模及增長率 數據來源：國家藥監局 中藥配方顆粒銷售在中藥飲片市場中的占比逐年遞增，2020 年中藥配方顆粒銷售額占中藥飲片銷售額達到 11.42%,是 2015 年的 2 倍。數據顯示，2020 年和 2021 年中藥配方顆粒飲片市場占額前三的企業分別是中國中藥、紅日藥業及華潤三九藥業，年均營收額分別為 110.

28、36 億元、29.57億元、22.76 億元,三家企業合計占有約 80%的配方顆粒資源，行業集中度較高，中國中藥穩居龍頭。從利潤來看，三家企業毛利率均達到 70%左右。圖表 9：2020、2021 年中藥配方顆粒營收及市場占額排名前三的企業情況匯總 數據來源:三公司年報（注：A:2020 年；B:2021 年）中國銀河證券博士后科研工作站研究報告 http:/ 請務必閱讀正文最后的“免責聲明”12 中藥配方顆粒行業研究報（3）中藥配方顆粒在醫院主營收入中的占比 關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告 中明確規定了中藥配方顆粒只能在醫療機構通過省級藥品集中采購平臺進行透明采購，藥房禁止銷售中藥配方顆

29、粒。因此，中藥配方顆粒的主要銷售渠道是各省市醫院。數據統計，2020 年公立醫院中配方顆粒主營收入占總中藥飲片總收入約 32%,雖然公立醫院仍以傳統飲片銷售為主，但配方顆粒已經在逐步搶占市場。圖表 10：20152020 年中藥配方顆粒占醫院中藥飲片銷售比例 數據來源：國家藥監局 三三、中藥配方顆粒的發展前景中藥配方顆粒的發展前景 1 1、中藥配方顆粒市場政策向好中藥配方顆粒市場政策向好 （1）中藥配方顆粒飲片逐步開展標準制定 至 2021 年試點工作結束，中藥配方顆粒飲片行業經過長期政策的調整與引導，其生產、經營、使用等各環節的管理逐漸規范化。2021 年 2 月國家藥典委員會有關中藥配方顆

30、粒藥品標準制定 中國銀河證券博士后科研工作站研究報告 http:/ 請務必閱讀正文最后的“免責聲明”13 中藥配方顆粒行業研究報的通知公布了 160 個中藥配方顆粒國家藥品標準，至 2022 年 6 月增至 200 個，后續仍有近 300個中藥配方顆粒品種正在開展標準研究。試點結束后，銷售范圍和企業準入范圍放開，更多有配方顆粒業務布局的企業參與國標或省標備案。目前，國標備案數量領先的企業包括內蒙古普康藥業、重慶紅日康仁堂藥業、神威藥業集團、甘肅佛慈紅日藥業、江陰天江藥業、石家莊以嶺藥業、北京康仁堂藥業、安徽九洲方圓制藥、遼寧上藥好護士藥業（集團）；省標備案數量領先的企業包括廣東一方制藥、江陰天

31、江藥業、華潤三九現代中藥制藥、神威藥業集團、石家莊以嶺藥業、四川新綠色藥業、上海萬仕誠藥業、甘肅佛慈紅日藥業、北京康仁堂藥業、山東一方制藥。國家和地方政府目前對于中藥配方顆粒的發展均持積極態度，該類項目符合國家中藥現代化、創新化的發展要求，中藥配方顆粒行業擁有廣闊的發展空間。（2）醫療機構覆蓋擴容，醫生處方量提高 中藥配方顆粒以往只能在二級及以上中醫醫院（綜合醫院）銷售，銷售渠道受限。中藥配方顆粒支持政策的落地使醫院采購意愿增強，采購數量穩步增加。配方顆粒試點結束后，配方顆粒的適用范圍從二級及二級以上中醫醫院擴大至經審批或備案能夠提供中醫藥服務的醫療機構方可使用，允許銷售的范圍大幅擴大。根據中

32、國統計年鑒（2021 年），2020 年，我國衛生機構 102 萬家，基層醫療衛生機構 97萬家，醫院 3.54 萬家。其中，綜合醫院 20133 家、?？漆t院 9021 家、中醫醫院 4426 家，中醫醫院在醫院中占比 12.5%，在所有醫療機構中占比 0.43%。同時，配方顆粒標準統一后醫師不需要再像以前一樣需要對不同生產廠家規格進行細致了解（因為標準不統一），提高了處方意愿。（3）中藥配方顆粒飲片已納入醫保范圍 關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告 中說明中藥配方顆粒只能在醫療機構銷售，因此醫保支付的放開對中藥配方顆粒未來的發展至關重要。2020 年 12 月 30 日，國家醫保局、國家中

33、醫 中國銀河證券博士后科研工作站研究報告 http:/ 請務必閱讀正文最后的“免責聲明”14 中藥配方顆粒行業研究報藥管理局發布了關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見，提出按規定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫療機構中藥制劑等納入醫保藥品目錄，多個省份從 2021 年到 2023 年逐步細化配方顆粒醫保支付政策，從納入醫保數量（包括新增）、支付政策（包括個人支付比例等）等方面落實。截至目前，北京、河北、湖南等多省已將中藥配方顆粒納入醫保支付范圍。2022 年 8 月，國家醫保局發布的關于印發醫保中藥配方顆粒統一編碼規則和方法的通知中顯示，醫保中藥配方顆粒統一編碼規則和方法已經制定完成，進一

34、步推進了中藥配方顆粒統一標準工作。2 2、集采風險較低集采風險較低 相比中成藥，中藥配方顆粒的標準幾乎是統一的，因此未來將要面臨集采是大勢所趨。但國標品種推進進度和進入醫保進度，是實施全國集采的大前提，當前時機或未完全成熟。目前中藥配方顆粒的條件還不夠成熟：（1）不是所有的配方顆粒都符合國家標準制定，目前只有 200 個國標標準正式頒布，還達不到臨床需要使用的 400 個以上的品種；（2）中藥配方顆粒在各個省份納入醫保的進度上還需要持續推進。由此可以看出，當前中藥配方顆粒全國集采時機未完全成熟，或仍存在兩年以上的時間窗口。從長期競爭格局來看，龍頭企業具有全產業鏈控制的能力，在上游中藥材種植基地

35、建設、成本端把控、質量標準控制、下游終端渠道能力上具有競爭優勢，即便未來面臨集采，行業也會加速集中。（3）配方顆粒集采是長期趨勢，預計降幅溫和，利好優勢企業 長期看，標準統一、醫保支付和陽光采購推動配方顆粒集采。第一，試點結束后，配方顆粒標準統一掃除了之前配方顆粒集采最大的障礙；第二，國家鼓勵各省將配方顆粒納入醫保，目前多個省份已經發布文件明確表示將配方顆粒納入本省醫保，醫保資金的占用給配方顆粒集采提供了最直接的動力；第三，2021 年底，國家醫保局、國家中醫藥 管理局發布的關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見 鼓勵將公立醫療機構采購的中藥配方顆粒納入省級醫藥集中采購平臺掛網交易，促進交易

36、公開透明。國家藥監局和各省藥監局發布的配方顆粒管理細要求醫療機構通過省級采 中國銀河證券博士后科研工作站研究報告 http:/ 請務必閱讀正文最后的“免責聲明”15 中藥配方顆粒行業研究報購平臺采購，目前已有多個省份明確開始執行配方顆粒網上采購相關工作。中藥配方顆粒全面掛網采購，聯動了全國最低價，規范了配方顆粒價格，同時醫療機構通過線上采購讓中藥配方顆粒的采購和交易更加方便被監管。集采有利于優勢企業實現以價換量，有利于整體銷售額的提升。量：市場份額領先的幾家企業在成本等方面具備先發優勢，國六家和部分省試點企業在未來的集采中成本優勢將更加突出，中標概率高于其他企業，同時，由于試點放開前可使用配方

37、顆粒的終端醫療機構僅限于二級以上中醫院（含綜合醫院），即使是龍頭企業也尚未做到全市場覆蓋，集采有望助力具備成本優勢的企業擴大終端覆蓋，實現銷量的提升。價：從中成藥過去四次集采中標結果看，降幅在 50%以內，相較于競爭充分的中成藥而言，我們認為競爭格局較好的中藥配方顆粒集采降價幅度將更加溫和。3 3、中藥配方顆粒行業毛利率遠高于中藥飲片行業的毛利率中藥配方顆粒行業毛利率遠高于中藥飲片行業的毛利率 中藥配方顆粒的生產要經過 GMP 認證，對中藥材的質量要求比普通飲片高，技術含量高于傳統中藥飲片，所以價格比傳統中藥飲片高。毛利率方面，中藥配方顆粒行業毛利率高達 70%，遠高于中藥飲片行業約 20%的

38、毛利水平。例如，中藥配方顆粒行業上市公司中國中藥、紅日藥業、神威藥業 2022 年上半年配方顆粒業務毛利率分別為 61.60%、65.10%、70.10%。4 4、中藥配方顆粒有望達千億市場中藥配方顆粒有望達千億市場 中藥配方顆粒試點放開后，行業從價格端、供給端、需求端和支付端方面受益。目前中藥配方顆粒行業還處于企標廢棄，新標切換，企業銷售網絡布局尚未成熟階段，市場規模爆發尚未到來。在多方面驅動力下，隨著更多數量國標發布，以及企業從備案到投產到跑馬圈地銷售整個模式步入成熟軌道，行業將迎來加速擴容。據統計，2021 年中藥配方顆粒對中藥飲片替代率為 12.27%，根據對中藥飲片市場規模合理假設，

39、我們假設未來每年中藥飲片市場規模是前三年市場規模的平均值；以 2021 年配方顆粒對中藥飲片替代率為 12.27%為基準，未來隨著配方顆粒在多方面驅動力下進一步擴容，尤其是 2024 年后國標數量超過臨床常用數量的時候，配方顆粒替代潛力更大，預計 2025 年行業規模有望破千億元。中國銀河證券博士后科研工作站研究報告 http:/ 請務必閱讀正文最后的“免責聲明”博士后科研工作站專題研究報告 免責聲明免責聲明 本報告由中國銀河證券股份有限公司博士后科研工作站向社會公開發布，是“博士后科研工作站專題研究報告”，不是證券分析師的分析報告。本報告反映研究人員個人的不同設想、見解、論證及判斷。本報告所

40、載觀點并不代表中國銀河證券股份有限公司博士后科研工作站、不代表中國銀河證券股份有限公司、也不代表我們的合作院?；蛉魏纹涓綄俸献鳈C構的立場，如果本報告出現政治或學術、技術性錯誤或失實情況由作者本人承擔責任，與中國銀河證券股份有限公司及其合作院?；蛉魏纹涓綄俸献鳈C構無關。報告中的觀點和陳述僅反映研究員個人撰寫及出具本報告期間當時的分析和判斷，本公司可能發表其他與本報告所載資料不一致及有不同結論的報告。本報告可能因時間或其他因素的變化而變化，從而導致與事實不完全一致的結論，敬請關注本公司就同一主題所出具的相關后續研究報告及評論文章。本公司、本報告研究人員及其附屬機構不對任何因使用本報告或本報告所載內

41、容引起的任何損失承擔任何責任。本報告中的觀點和陳述不構成投資、法律、會計或稅務的建議，本公司不就報告中的內容對最終操作建議做出任何擔保。本報告是“中國銀河證券博士后科研工作站專題研究報告”，不是證券分析師的分析報告。本報告所載的全部內容只提供給閱讀者做參考之用，并不構成對閱讀者的投資建議，并非作為買賣、認購證券或其它金融工具的邀請或保證。本報告可能附帶其它網站的地址或超級鏈接，對于可能涉及的銀河證券網站以外的地址或超級鏈接，銀河證券不對其內容負責。本報告提供這些地址或超級鏈接的目的純粹是為了閱讀者使用方便，鏈接網站的內容不構成本報告的任何部分，閱讀者需自行承擔瀏覽這些網站的費用或風險。所有在本

42、報告中使用的商標、服務標識及標記，除非另有說明，均為銀河證券的商標、服務標識及標記。中國銀河證券博士后科研工作站研究報告 http:/ 請務必閱讀正文最后的“免責聲明”博士后科研工作站專題研究報告 中國銀河證券股份有限公司博士后科研工作站中國銀河證券股份有限公司博士后科研工作站 簡簡 介介 中國銀河證券股份有限公司博士后科研工作站（以下簡稱“工作站”），是經國家人力資源和社會保障部及全國博士后管委會批準設立的科研機構。工作站以中國經濟運行與發展中的重大理論問題、資本市場改革發展中的重大理論與實踐問題和證券公司發展創新過程中的現實性、前瞻性、戰略性問題為研究對象，以吸引、培養和儲備高層次研究人才為己任，以提高中國銀河證券綜合競爭力、促進公司可持續發展、推進中國資本市場的理論建設為目標，力求通過寬視角、深層次、高質量的研究，為把中國銀河證券打造成國內一流券商服務，為資本市場的改革發展服務，為發展繁榮中國的經濟和金融科學服務。為吸引高素質的博士畢業生進站從事研究工作，工作站為博士后研究人員提供在業內具有競爭力的、較高水平的工資和福利待遇，以及較為優越的科研條件和工作環境。