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1、資本寒冬中生物科技企業的生存之道2024 年中國生物科技行業調研報告目錄執行摘要032024 年中國生物科技市場趨勢042024 年融資趨勢及企業應對措施072024 年行業痛點簡析102025 年行業發展趨勢預測13總結1602執行摘要中國生物制藥行業在經歷全球資本緊縮后，隨著全球趨勢的變化、監管政策的調整以及行業生態環境的改善，正在逐步回暖，展現出新的活力。盡管資金環境依然嚴峻，但眾多中國本土藥企和生物科技企業都在通過加強研發和優化資源配置，努力推動關鍵項目進展。同時，隨著出海趨勢的持續發展，各中國科技企業也在尋求國際合作，以拓寬資金渠道并增加市場機會，確保持續的創新和發展。本篇報告基于賽

2、默飛 Patheon制藥服務于 2024 年發布的調研問卷結果及行業觀察所寫，內容涵蓋 145名生物醫藥行業從業者的真實反饋。報告將重點解析2024 年中國生物醫藥市場的趨勢及挑戰，探討生物科技企業的主要難題和應對策略，并預測 2025 年行業的發展趨勢，助您展望未來市場前景。受訪者分布：本篇報告將結合年度調研問卷結果，帶您一起回顧 2024 年中國及全球生物醫藥市場及資本趨勢，以及主要的行業痛點，并分析中國生物科技企業未來的發展策略與挑戰，為生物醫藥從業者提供寶貴見解與洞察。34%職級為高級經理及以上的受訪者69%來自中國生物科技企業的受訪者39%所在企業有 10 條以上的在研臨床管線的受訪

3、者43%從事臨床相關的工作的受訪者032024 年中國生物科技市場趨勢市場概況隨著中國藥監局 2017 年加入國際人用藥品注冊技術協調會 （ICH），中國的藥品監管能力和水平不斷提升，為創新藥市場提供了良好的環境與法規保障。對外授權（licensing out）：圖表 1：中國創新資產交易（不包括仿制藥和生物類似藥），#21據麥肯錫報告顯示，中國在全球資產授權活動中的貢獻顯著增加，從 2019 年的 4%增長 2024 年的 12%。這表明中國創新的知識產權和專利技術正在被全球市場接受和利用。并購：2中國市場開始出現并購的早期浪潮，近兩年不少中國生物科技企業正在通過并購來獲取新技術、市場或資源

4、，以加速其全球化進程。NewCo：3部分中國企業會在從一開始就采用混合生物技術或跨境設立，這也代表了中國企業在生物科技領域采取的創新合作模式，即通過跨境合作來加速技術發展和市場進入。商業化：4盡管全球范圍內部分市場環境仍不穩定，但中國企業還是會通過有機增長和合作伙伴關系進行商業化，探索美國、歐盟和發展中國家市場，這表明中國創新者正在尋求不同的市場和合作模式來實現其創新的商業化。2019-20203458722021-20222023-2024.104%6%12%中國在全球對外授權交易中的百分比2X市場趨勢據中研普華產業研究院的數據，2023 年全球生物科技市場規模已達到 1.55 萬億美元，其

5、中美國繼續展示其作為生物技術融資領導者的地位，占據了該行業全球投資的三分之一以上，即 35%。而緊隨其后的就是中國市場，它為全球資金池貢獻了約 12.7%，即 206.1 億美元，這也進一步證明了中國市場在生物科技領域的重要性和增長潛力。值得注意的是，雖然美國在生物科技融資總額方面處于領先地位，但中國生物科技企業的融資輪次平均比歐洲或美國都大。中國每家公司的平均融資規模大約是美國的三倍，是歐洲平均水平的六倍。這意味著中國生物科技企業在單輪融資中能夠吸引到更多的資金，或者中國市場上的大型融資事件較為集中。在經濟環境收縮的情況下，中國生物科技企業并未停止探索多樣的全球化路徑，旨在實現中國生物科技創

6、新的全球影響力，其主要途徑包括但不限于：在過去一年里，中國的生命科學和醫療技術企業一直積極應對通貨膨脹、利率攀升和經濟增長放緩等問題1，其市場規?？傮w仍呈增長趨勢。毫無疑問，中國已成為全球生物醫藥市場中不可小覷的一部分。04市場趨勢AI 應用2024 年 5 月，TechnologyNetwork 雜志公布了塑造2024 年制藥行業的四大趨勢，分別為人工智能、基因編輯、生物類似藥和真實世界數據。AI 的應用正在影響和改變著生物醫藥行業，包括但不限于加速藥物發現，實現更高效的臨床試驗，完成更快的監管審批，以及快速生成的超針對性營銷材料。據麥肯錫全球研究所估計，AI 技術每年可以為制藥和醫療產品行

7、業創造 600 億至 1100 億美元的經濟價值，主要是因為它可以通過加快為可能的新藥識別化合物的過程、加快其開發和批準以及改進其營銷方式來提高生產力。3這與我們的問卷結果也不謀而合，如下方圖表 2 顯示，在讓受訪者選出能加速藥物開發進程的三大解決方案時（不分先后順序），57%的受訪者的選擇中都包含了數字化/AI 賦能，還有 51%的受訪者選擇了采用遠程監控技術監管臨床試驗。這體現出 AI 和數字化在藥物開發和臨床試驗中的應用突顯。AI 技術現如今已經被應用到新藥研發的多個環節，包括疾病機制研究、靶點發現、化合物合成、化合物篩選等。在臨床試驗中，AI 的應用也顯示出巨大的潛力。AI 技術可以提

8、高臨床試驗患者選擇的準確性，簡化患者納入流程，并加速隊列識別，從而降低成本并加快臨床試驗過程。同時，監管機構如 FDA 和 EMA 開始加強對 AI 制藥領域的關注，并預計未來會出臺一系列針對 AI 制藥領域的監管政策。圖表 2：加速藥物開發進程的解決方案原問卷問題：選出三個能加速藥物開發進程的解決方案（不分先后順序）57%19%優化并穩定臨床供應鏈15%加速臨床試驗場所的選定30%提早全球布局42%優化患者招募51%采用遠程監控技術監管臨床試驗數字化/AI 賦能65%與外部伙伴合作(CRO,CDMO)目前 AI+制藥行業進入技術驗證期，預計在未來 3-5 年中，AI 將成為藥物研發及生產中的

9、基礎工具。為了充分利用 AI 技術和優勢，中國的生物科技企業應該根據自身需求加強 AI 工具的成熟與應用，投資復合型 AI 人才培養和技術創新，并積極適應監管政策的變化，在全球制藥行業中占據更有利的競爭位置，并實現可持續發展。05市場趨勢精準醫療與個性化醫療精準醫療的理念正在引領新藥研發的新方向，通過基因測序和大數據分析，科研人員可以根據患者的基因特征，篩選出特定的藥物靶點，開發出針對性更強的個性化治療藥物。這不僅提高了治療效果，還減少了不必要的副作用。畢馬威中國在 2023 年的中國生物科技創新企業報告中曾表示，對于企業自身而言，在資本收緊、競爭愈發激烈的今天，企業會更加注重研發管線優化及合

10、理化，細胞、基因和 RNA 相關領域的研究依然是大部分企業創新關注的重點4。自 2020 年諾貝爾化學獎授予 CRISPR-Cas9 基因編輯技術開發背后的研究人員 Emmanuelle Charpentier 和 Jennifer Doudna 以來，基因編輯技術的爆炸式增長已成為全球制藥行業的主要趨勢之一，這在中國市場也并不例外。在我們的調研結果中可以看到，雖然傳統的小分子藥品仍然占據創新藥企研發管線多數，高達 53%，但先進療法的崛起和發展不容小覷，34%的受訪者表示其公司已覆蓋先進療法領域的臨床管線，包括但不限制于基因療法、細胞療法、mRNA 和sRNA。圖表 3：所在企業主要的研發管

11、線領域小分子單抗先進療法雙抗或多抗ADC在中國政府的支持和產業化推進下，許多本土的基因編輯公司在近兩年快速成長，傳統的生物科技企業也開始布局創新療法的管線。同時，精準醫療與個性化醫療的快速發展反之推動著市場對于良好監管環境的追求。各行業專家在近兩年也在努力制定并完善相關法規，確保中國市場先進療法的發展及應用。53%27%21%34%27%為受訪者比例06早期項目后期項目2024 年融資趨勢及企業應對措施資金變化與融資趨勢縱觀 2024 年全球生物醫藥市場，盡管生物科技企業的首次公開募股（IPO）數量不多，但其募集資金總額已超越 2022 年和 2023 年的總和。2024 年 9 月，生物醫藥

12、領域在全球資本市場上迎來了一次上市熱潮，單月共有 7 家生物醫藥公司通過 IPO 的形式成功上市，融資總額超 10.24 億美元。正是這一領域的典型代表，它們通過不斷研發新藥、治療方法以及生物技術和數字療法等，推動醫學進步，并展現出可觀的市場應用前景和投資增長潛力。這些因素共同促進了生物醫藥行業在投融資方面的蓬勃發展。與全球市場趨勢略有不同，中國生物醫藥企業仍在去泡沫化的復蘇階段。據 BCIQ 的數據顯示，中國在生物制藥領域的總投資額在 2021 年達到 6.2 億美元的投資總額后大幅下降至 2.5 億美元，2022 年行業投融資熱度開始消退，2022 至 2023 年投融金額小幅度下降，預計

13、 2024 年全年投融資金額仍會略低于上一年。相較全球來看，中國市場的 IPO 窗口狹窄使得本土生物科技企業面臨更大的融資挑戰，這也迫使企業尋找多元化的融資渠道，如政府基金和國際投資，截止到2024 年 9 月，中國生物醫藥市場投融資中有 69%涉及政府資金，相比 2022 年有顯著增加。10%201717%201815%201922%202015%202111%202212%20239%2024.09全球占比圖表 4：2017-2024 年 9 月中國生物醫藥行業投資金額及全球占比5，單位：十億美元（Bn USD）40%1.142%3.232%2.528%6.120%6.244%2.532%

14、2.31.223%融資趨勢由此看來，雖然有些行業在疫情后的發展仍舉步維艱，但全球生物醫藥行業已開始尋求后疫情時代的健康發展，其背后原因主要在于生物科技行業的高增長和創新潛力。納斯達克市場往往更看重企業的增長潛力和長遠盈利能力，而不是僅僅關注企業的規模和當前盈利狀況，因此會格外青睞于生物醫藥企業。此外，納斯達克市場特別支持以創新為驅動力的企業，而生物醫藥企業07圖表 5：對公司未來融資情況的預期中國生物醫藥市場整體估值趨于理性，這對于企業來說需要展示更高質的創新和潛在的市場價值來吸引投資者。部分企業可能會調整公司戰略，積極參與國家和地方創新項目，確保項目符合政府的優先支持領域，吸引到更多的政府資

15、金。除此之外，由于本地投融資環境的挑戰，中國生物科技企業需要更加積極地開拓國際市場，通過授權、并購和 NewCo 等模式獲取全球資源，提升全球競爭力。根據桔子 IT 數據顯示，2023 年截至 2 月底，中國生物醫藥投融資在江浙滬城市群集聚效應強勁。而從細分領域看，藥物研發占比持續領先，近一年融資數量占比超過 3 成。從 2022 年到 2024 年的投融資數據中也不難看出，大規模許可交易向臨床早期階段轉移，這意味著生物科技企業需要在早期階段提升研發效率和創新質量，在早期階段展示出足夠的創新潛力，以應對市場挑戰，吸引投資。我們在本次調研問卷中調查了受訪者對于公司未來融資情況的預期，其中 95%

16、的受訪者都持積極態度，認為企業未來的融資會增長。這從側面表明中國生物科技企業對于市場增長的信心和提高創新力的覺醒。伴隨著本地政策支持、資本流入增加、對外許可交易的增長以及國際合作的加強等多重因素，中國生物科技企業正快步從傳統的追隨者變為創新者，推動資本市場的回暖。59%對公司未來融資情況非常有信心的受訪者表示36%對公司未來融資情況比較有信心的受訪者表示融資趨勢08中國生物科技企業的應對措施2024 年 8 月Nature Biotechnology刊登的一篇文章表示，全球生物醫藥投融資市場的“貧富差距”進一步拉大，具體表現在融資輪次變少，但是單輪融資金額變大；資金越來越多向減重、自免、神經精

17、神疾病等熱門領域的臨床階段公司集中，少數公司拿到了市場上大部分的錢。生物科技和生物制藥行業的大量新老企業正競相爭奪有限的資金，行業保持高度競爭。因此，在 2023 年到 2024 年，很多風投公司都專注于幫助存量公司渡過難關，導致新投資減少。某券商醫藥行業分析師表示，生物醫藥行業是典型的技術驅動型行業，成熟如美國的生物醫藥投資市場，也難逃這種周期。6每一次周期無一不是起于關鍵技術突破，由資本推到頂點，然后由一兩個不及預期的偶然（也是必然）事件戳破泡沫，回歸理性。如何在資本“寒冬”周期性低迷的市場中，保證企業未來的融資水平，支持其后續的研發投入計劃，這對于眾多中國生物科技企業來說，無疑是頭等難題

18、。融資雖然困難，但在我們的調研中發現，大多數受訪者都對其公司未來 23 年的研發投入預期持樂觀態度，只有 7%的受訪者認為其研發投入的資金會在未來 23 年內縮減。目前，中國本土生物科技企業在IND（臨床試驗新藥申請）和 NDA（新藥上市申請）方面仍然保持穩定的動量，顯示出強勁的創新能力。無論正在經歷哪個融資周期，市場永遠會鼓勵具有真正具有臨床價值、滿足患者需求的長期主義研究、創新和投資行為。由此可見，2024 年的生物科技企業仍然面臨融資難的現實。這也說明能夠加速研發并迅速提供科學證據以驗證其項目有效性的生物科技公司，將最有可能說服公共和私人資助者進行投資。減少持平增加圖表 6：對公司未來

19、23 年研發投入的預期52%41%7%的受訪者認為其公司未來研發投入會增加52%應對措施越來越多的大型許可交易更傾向于向臨床早期階段轉移。這表明市場仍然對創新質量的認可度在逐漸提高，技術和創新仍然是推動生物醫藥市場發展的重要內驅力。09行業痛點2024 年行業痛點簡析不管是融資的難題還是自身發展的困惑，對于生物科技企業來說，很多問題的源頭都指向如何應對藥物開發中挑戰，推動其管線的成功。本報告的第三部分將著重分析中國生物科技企業在藥物開發和生產進程中面臨的主要挑戰。雖然大多數受訪者都認為臨床后期的挑戰性更高，但這并不意味著在項目早期就可以掉以輕心。相反，對于臨床試驗來說，在早期花時間制定完善的臨

20、床方案及應對難題的解決方式非常重要，這樣可以很好地避免在后期試驗中出現代價高昂的錯誤，進而耽誤整個臨床進程。優化的試驗設計提供了多種好處，包括明智的決策制定、提高效率、吸引投資的潛力、增強對正在開發分子成功的信心以及更快的產品交付?？傊?，優化的試驗設計是加快開發速度并避免延誤的關鍵。臨床期臨床期臨床期臨床試驗圖表 8：在臨床階段中最具有挑戰性的階段51%2%23%24%10項目融資藥物發現臨床前臨床試驗法規文件提交商業化其他圖表 7：在創新藥開發中最具有挑戰性的階段3%3%3%15%28%42%6%階段挑戰不可否認藥品開發是一個復雜且資金耗費巨大的過程，一款新藥想要實現成功上市銷售，就必須經歷

21、藥品發現和開發，臨床前研究，臨床試驗，藥監局評審，以及藥品屬性監測這五大階段。在我們的調研中發現，42%的受訪者認為臨床試驗是創新藥開發中最具挑戰性的階段，而當問到“您認為臨床階段中的哪個時期最具有挑戰性”時，超過半數的受訪者選擇了臨床III期。行業痛點創新挑戰在本次的問卷中，我們還讓受訪者按優先順序選擇其認為的臨床試驗項目中的三大難點，53%的受訪者選擇了“藥物開發復雜”為最大難點，其次分別有18%和 10%的受訪者將“資金缺乏”和“法規要求復雜多變”選為了最大難點。這也從側面反映出中國生物科技企業對于自身管線和項目的重視程度，中國生物醫藥市場對于專業和技術日趨重視，且不斷加速與全球法規要求

22、接軌。第一名第二名第三名圖表 9：藥物開發過程中的難點/痛點%為受訪者比例原問卷問題：按照優先順序選出您認為的藥物開發中的三大難點/痛點4%53%7%藥物開發復雜18%27%5%資金缺乏3%10%11%管理不同的臨床試驗場所/供應場所1%6%3%知識產權保護10%19%30%法規要求復雜多變1%8%5%數字化臨床試驗的實現8%4%14%臨床供應鏈挑戰15%6%19%患者招募4%6%內部專家缺乏3%11難度排名：行業痛點圖表 10：中國生物科技企業面對的最大的外部挑戰艱難的融資環境32%多變的法規要求50%不穩定的地緣政治因素8%短缺的人才3%復雜的臨床供應鏈管理7%早期考慮與外部伙伴建立合作關

23、系對于企業來說是解決以上難題的可選策略之一，與經驗豐富的 CRO，CDMO 或臨床供應鏈伙伴合作，可以有效減輕企業的項目風險，利用其外部合作伙伴的項目經驗和專業知識，應對階段性難題，推動優秀管線按時按質地完成里程碑節點。而在被問到外部環境挑戰時，多數受訪者選擇了多變的法規要求，其次是艱難的融資環境。雖然融資環境艱難，但多數受訪者仍認同其首要重點是自身核心競爭力的發展，而全球不同的法規要求無疑成為了全球化布局的企業難點。從藥物開發到生產是一個復雜且漫長的過程，企業在研發、臨床試驗、市場準入等各個環節都可能面臨法規的不確定性，如果缺乏對各國關鍵法規的了解和解讀，企業有可能面臨合規成本增加，臨床項目

24、延期，市場準入失敗等各種難題，這不僅影響企業自身的運營和發展，更將進一步影響企業的國際競爭力和市場準入。對于中國生物科技企業來說，特別是目標全球市場的企業，需要密切關注法規變化，注重專家和技術等核心能力的培養，并尋求政策支持和市場機遇，以保持競爭力和可持續發展。12趨勢預測正在與外部伙伴合作沒有與外部伙伴合作豐富的經驗清晰且快速的溝通機制全球網絡與專家覆蓋優秀的項目管理能力支付方式靈活產能充足價格優惠具備最新技術2025 年行業發展趨勢預測合作共贏從外部環境來看，中國的生物科技企業仍然在努力應對日益激烈的競爭，更嚴格多變的全球法規要求和供應鏈不穩定的風險。而從內部來看，財務壓力（如研發成本的增

25、加）正在推動各企業重新思考如何分擔風險并優化資源。20192023 年是中國 CXO 行業迅速擴張的五年，新冠疫情的出現也推動了疫苗、中和抗體、治療藥物等研發的大幅投入。在我們的調研問卷中發現，超過 98%的受訪者表示其公司有正在合作的 CRO，CDMO 或臨床供應鏈供應商?？梢钥闯?，積極與外部伙伴合作已成為眾多生物科技企業應對內外壓力的重要策略之一。步入 2023 年以來，隨著中國生物科技企業對于國際化布局的力度加大，這也對 CXO 企業提出了全面參與全球化競爭的考驗。面對更復雜的地緣政治壓力和頭部企業競爭，2023 年以來也是考驗 CXO 企業全球化布局的深入度和精細度的關鍵戰略機遇期。我

26、們在問卷中進一步詢問了受訪者認為的優秀合作伙伴所具備的三大特點，其中“豐富的經驗”“清晰且快速的溝通機制”和“全球網絡與專家覆蓋”為票數最多的三大特點。這說明中國生物醫藥行業在不斷追求發展和完善，更多的企業意識到了在藥物開發和生產的整個流程中合作伙伴的重要性。為了更快更好地推動其項目按時達到里程碑事件，中國企業往往更看重其合作伙伴的全球經驗及溝通能力，以確保藥品及時送到所需要的患者手中。合作類型受訪者比例與 CRO 合作48%與 CDMO 合作6%與臨床供應鏈合作8%與三種外部伙伴合作16%與兩種外部伙伴合作20%13圖表 11：生物科技企業與外部伙伴的合作情況圖表 12：優秀合作伙伴需具備的

27、特點70%66%52%48%22%18%8%6%98%2%趨勢預測2012201320142015201620172018201920202021202220232024.06國際化布局隨著醫保談判和集采政策帶來的環境壓力，中國很多本土藥企和生物科技企業都在產品和利潤的雙重競爭下尋求海外機遇。這促使企業尋求更廣闊的海外市場空間，以分散風險并提高盈利能力。在生物醫藥領域資本市場收縮、市場空間有限的大背景下，海外市場展現出更廣闊的創新藥物市場潛力和更高的藥品定價空間，為中國醫藥企業提供了新的市場機遇。事實上，只要中國醫藥企業進入到創新藥領域，就必須面對全球市場，以全球市場來分攤高昂的藥物研發成本。

28、中國生物醫藥的出海線路和方式自 1992 年海正藥業拿到首個 FDA 證書起就一直在更新發展，2023 年更被稱為中國創新藥出?！霸辍?。根據醫藥魔方的統計數據，2024 年第一季度至第三季度，中國在醫藥領域的交易中，尤其是對外授權交易，呈現出顯著的增長趨勢。與去年同期相比，對外授權交易數量同比增長了 18%，這一增長不僅反映了中國創新藥企在全球醫藥市場中的活躍度，也顯示了國內制藥行業創新成果由“引入”向“出?！鞭D變的重要趨勢。如今，隨著越來越多的中國醫藥企業成功出海，它們將深入融入國際醫藥全價值鏈，為全球患者提供更多的幫助。對外授權引進授權12152625349112432745557453

29、423263243878095825811214圖表 13：2012-2024 上半年中國創新藥對外授權/引進授權事件數量7趨勢預測全球專利懸崖：1未來五年，跨國藥企將面臨專利懸崖，急需尋找新的業務增長點和技術護城河，這促使他們在全球尋找優質管線和企業。政策支持：2我國政府近年來不斷鼓勵醫藥企業走出國門，邁向海外市場。2024 年政府推出多個“十四五規劃”鼓勵中國醫藥業以不同方式走向海外，包括在海外建立研發機構、開展臨床試驗、建設生產基地、供應鏈、銷售網絡及服務體系。在“十四五”醫藥工業發展規劃的基本原則中，創新被提到了更重要的位置，提出“把創新作為推動醫藥工業高質量發展的核心任務”，明確了“

30、支持企業面向全球市場，緊盯新靶點、新機制藥物開展研發布局，積極引領創新”。同時，國家還不斷鼓勵企業與“一帶一路”國家共建境外項目，多維度推動生物藥海外布局。這都標志著我國醫藥行業正在向更高水平的原始創新做轉變，也對中國生物科技企業提出了新的挑戰和要求，推動企業在創新、國際化、產業鏈現代化等方面進行戰略布局和調整。全球資源獲?。?國際化布局使得中國生物科技公司在人才選拔、儲備，科學技術支撐以及資本市場支持等方面處于更有利的地位。通過與全球合作者同步分享數據和材料，中國企業可以更有效地與全球合作者合作。但機遇往往伴隨著挑戰，成功布局海外市場的中國生物科技公司仍是少數，企業想要成功打通海外市場，在創

31、新、資金、政策了解、人員配備等各方面都要提前做好規劃，這也是眾多受訪者選擇與“提供端到端CRO,CDMO 和臨床供應的供應商“合作完成藥物開發及生產的原因之一。已有出海管線(10 條以內)已有出海管線(10 條以上)計劃出海中暫無出海計劃隨著中國監管法規不斷向國際標準看齊，擁有全球視野的生物科技企業往往能在創新藥市場中更為奪目。推動中國生物科技企業出海的主要因素可歸結為以下三點：在我們的問卷中發現，絕大部分的受訪人都表示其所在公司擁有海外布局的管線，甚至許多中國生物科技企業已經向跨國藥企不斷靠攏，不再單獨談出海，而是表示其創新藥開發出來就是為了服務全球市場，對標國際監管要求，為全球更多的患者帶

32、去希望。22%15圖表 14：受訪者所在企業的出海管線情況圖表 15：對合作伙伴類型的偏好49%16%13%提供完整 CRO,CDMO和臨床供應的供應商單一服務供應商66%21%融資困境與兩極分化：1資本寒冬的影響仍在繼續，雖然市場相較 2022 年來說有所回暖，但仍有眾多生物科技企業面臨融資困境，尤其是對于那些現金流緊張的企業來說，融資環境的艱難將持續成為一個重大挑戰。并且當前市場兩極分化嚴重，頭部生物科技企業在國際市場上具有競爭力，而尾部企業則因缺乏產品力和資金鏈面臨斷裂的風險。這種分化也會反向導致市場寒冬持續，優勝劣汰成為主旋律。創新和差異化挑戰：2“創新”仍然是生物制藥市場的主旋律，如

33、此也意味著，中國生物科技企業如何能夠提升產品的核心競爭力從而回歸理性成長道路是突出重圍的關鍵。某藥企高管曾強調，“中國的生物醫藥行業應該鼓勵創新和具有自己的創新點，而不應僅僅局限于 me-too 或fast-follow 的藥物?！比绾蚊闇屎觅惖?，結合自身優勢找到“新市場”，仍然是行業同仁不斷探索考量的重要難點。而也正是因為對創新的聚焦，企業不得不盡力做到開源節流、精打細算。臨床開發系統的改進：3盡管中國在臨床開發方面取得了進步，但仍需繼續改進，以確保能夠產生高質量的臨床數據，滿足國際合作伙伴和監管機構的要求。生物科技企業也要將持續面臨流程優化，系統改善，與國際法規要求不斷接軌的挑戰，以保證其

34、競爭力和可持續發展。增加新藥靶點：1隨著類似于 CRISPR 篩選等創新技術的發展和持續的基礎科研和新藥研發投入，中國在新藥靶點研發方面的潛力巨大。未來幾年，我們有望看到更多新靶點的發現和驗證，推動一系列創新藥物的問世。2024 年有465 款在研產品在國內和國外處于相同的研發階段，表明中國與全球同步研發的趨勢。加強國際化程度：2創新和國際化將是中國生物醫藥行業新十年的時代使命。隨著國際合作的加強，中國與全球科研團隊的合作將進一步加速新藥研發的進程。自 2021 年 7 月以來，中國已有 8 款原研創新藥物進入海外市場，其中7 款已授權給國際合作伙伴。此外，在 2021 年 7 月以來進入臨床

35、開發的 2623 種產品中，me-too 產品的比例由 2021 年的 50%降至 35%，表明中國醫藥行業正在向具有更高臨床價值潛力的藥物創新方向邁進?？偨Y困難與挑戰中國生物科技企業的突破機會3 加強與外部供應商的合作:3COVID-19 大流行期間，mRNA 疫苗的快速研發和生產展示了生物科技行業的增長潛力，隨之推動了全球市場對于新型療法的開發和發展。先進療法備受追捧的背后也意味著行業需要面臨生產不足或不成熟的挑戰。通過利用 CRO、CDMO 或臨床供應鏈等外部合作伙伴的專業知識，創新藥企業能夠及時應對產能挑戰，降低研發成本和風險，提高研發效率和專業性，并進一步提升國際競爭力。中國生物科技

36、企業將不斷優化分配人才和資金資源，更關注于優質管線的開發和研究，而將后續生產和臨床試驗的風險分擔給具有全球布局和能力的供應商，共同推動管線進程，促進企業和市場的良好發展。16生物科技資本市場雖然還未擺脫資本寒冬的影響，但其創新和國際化的步伐仍未改變。為了尋求自身生存和發展之道，更多的本土企業將加速與國際接軌，重視對創新管線的開發，并積極尋求外部合作伙伴的幫助，靜待國內市場回暖。寫在最后參考資料德勤中國，2024 年全球生命科學行業展望，2024.麥肯錫.Rewriting bridges to innova-tion.2024-07-09.https:/ AI in the pharmaceu

37、tical industry:Moving from hype to reality.2024-11-12.畢馬威.中國生物科技創新 50 企業報告（第二屆）.2023-09-11.https:/ bridges to innova-tion.2024-07-09.https:/ 年 Biotech 大變局加速開啟.2024-02-20.https:/ 23 年研發投入會增加的受訪者認為其所在企業71%所在企業擁有海外管線的受訪者65%的受訪者認為與外部伙伴（CRO,CDMO 等）合作是加速藥物開發的主要解決方案之一70%的受訪者認為優秀的外部合作伙伴需要具備豐富的經驗17關于賽默飛賽默飛通過

38、 Patheon 品牌為生物科技企業和藥企客戶提供完善的 CDMO 和臨床供應鏈服務。賽默飛Patheon制藥服務在全球擁有超過 60 個分支機構，在開發的各個階段提供一體化、端到端的支持，包括原料藥、生物制藥、病毒載體、細胞治療產品、制劑、臨床試驗解決方案、物流服務和商業化生產及包裝。我們致力于以先進的制藥服務幫助生物科技企業應對多種挑戰，我們愿與各同仁攜手，共同改善患者生活，讓世界更健康。如需了解更多信息,請訪問 或致電+86 21 6865 4588掃碼關注賽默飛 Patheon 公眾號 2025 賽默飛世爾科技(中國)有限公司保留所有權利。除非另有說明,否則所有商標均為賽默飛世爾科技及其子公司所有。18