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1、 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 1 2024 年 中國實驗小鼠行業藍皮書 益普索(中國)咨詢有限公司 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 2 前言 實驗動物是生命科學研究和生物技術發展不可或缺的基礎材料和支持條件,是國家科技創新的重要生物資源。在眾多實驗動物中,實驗小鼠因其基因組與人類高度同源、繁殖能力強、飼養成本低等優勢,成為用量最大且應用最廣泛的實驗動物。小鼠模型作為生物醫學研究的重要工具,在疾病機制研究、新藥開發等領域得到了廣泛應用。隨著基因編輯技術的不斷進步,尤其是 CRISPR/Cas9 等技術的突破,實驗小鼠的精準性和多樣性得到了極大提升。這些技術進步為實驗小鼠行業的發展提供了強
2、大的技術支持。與此同時,中國實驗小鼠市場正處于快速擴張階段,市場對高質量實驗小鼠的需求持續高漲。這不僅為相關企業帶來了發展機遇,也為行業研究提供了豐富的素材和背景。盡管市場呈現快速增長的趨勢,但仍面臨著諸多挑戰,例如,政府端對小鼠模型行業發展的關注度仍有不足、小鼠模型行業內信息透明度有限,阻礙了外部對于本行業的了解、對比國外的行業發展情況,中國小鼠模型行業仍有較大的發展空間,這些挑戰也促使著行業內盡快形成權威和客觀的報告,為行業的利益相關者提供重要的價值和參考聚焦于實驗小鼠行業,本藍皮書旨在基于已有研究基礎,深入分析行業現狀,識別潛在的挑戰和風險,并探討市場機會與增長點。通過公開、系統的行業分
3、析,提高透明度,增強外界對行業的信任,吸引更多合作。同時,藍皮書將為行業內外的交流提供共同基礎,促進行業合作與跨行業協同發展。本藍皮書將梳理實驗小鼠行業的定義與發展現狀,并結合當前市場數據,分析市場競爭格局。在此基礎上,以現狀和未來動態為導向,借鑒國內優秀企業和全球先進國家的經驗,探究中國實驗小鼠行業的發展態勢與未來展望。通過上述研究,填補中國實驗小鼠行業研究的空白,為行業利益相關者提供重要的參考價值。鑒于時間緊迫以及部分關鍵數據難以獲取,本研究不可避免地存在一些局限性。我們誠摯歡迎各界專家提出寶貴意見,并衷心希望為推動中國實驗小鼠行業的發展貢獻一份力量!中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 3
4、概覽 本藍皮書將從行業現狀、競爭格局、優秀企業展示、全球趨勢和未來發展態勢及展望五個維度展開,直擊核心洞察,全面客觀呈現中國實驗小鼠行業發展現狀及未來趨勢。中國實驗小鼠行業定義及發展現狀 中國實驗小鼠行業在實驗動物使用中占比高達70%-80%,作為生物醫藥發展的重要基石,其地位不可或缺。實驗小鼠不僅推動了生命科學研究和生物醫藥行業的發展,還作為重要的戰略資源,推動國家科技創新和社會經濟發展。當前,該行業已漸入成熟發展階段,國內企業不斷崛起,行業參與者對定義和邊界達成廣泛共識,并且各環節協同合作,共同推動行業的穩步發展。市場規模與競爭格局分析 2024 年中國實驗小鼠市場規模達到 52.4 億元
5、,其中海外擴張速度超越國內市場增長,企業開始在國際市場上嶄露頭角。其細分市場呈現出不同特點,基因修飾小鼠主導產品市場,服務增速則超過產品增速,服務和基因修飾小鼠領域都展現出高增長潛力,成為市場增長的新亮點。同時,整體競爭格局呈現中等集中度,企業通過精細化競爭,聚焦服務能力、海外布局和差異化優勢,推動行業高質量發展。聚焦行業優秀企業發展 以維通利華、藥康生物、南模生物、賽業生物、百奧賽圖五家優秀企業為例,從產品、品牌、營銷、管理四個維度分析各企業優勢特征。在此基礎上總結出各企業特色,為行業提供標桿與借鑒。全球行業發展現狀探索 全球實驗小鼠市場在 2023 年規模約為 102 億美元。其中,北美地
6、區為全球最大的市場,而亞太地區則展現出最快的市場增速。中國市場規模僅次于美國,已成為重要參與者。然而與發達國家相比,中國在監管體系和產業支持方面仍有提升空間。未來,中國需借鑒美日經驗,進一步完善監管體系、加強產業支持,以提升在全球市場的競爭力。中國實驗小鼠行業發展態勢及未來展望 預計到 2028 年,中國實驗小鼠市場規模將達到102.3 億元。這一增長主要得益于政策支持、市場需求的持續增長以及技術創新的推動。未來,行業發展趨勢將表現為市場規模中服務細分市場占比的提升、行業集中度的提高、中下游整合的加速以及對供應商提供的服務重視度提升。然而,行業仍面臨多維度風險,包括市場競爭加劇、技術更新換代以
7、及國際市場的不確定性。為應對這些挑戰,政府和企業需協同推動標準化建設,強化資源整合,并積極開展國際合作。中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 4 目錄 中國實驗小鼠行業定義及發展現狀 實驗小鼠的定義及重要性 中國實驗小鼠行業發展歷程 中國實驗小鼠行業的定義與內涵 中國實驗小鼠行業產業圖譜 中國實驗小鼠市場規模與競爭格局分析 中國實驗小鼠行業國內市場規模 中國實驗小鼠市場競爭格局 聚焦中國實驗小鼠優秀企業發展 維通利華:資深穩健的國際巨頭 藥康生物:學術底蘊深厚的全方面發展企業 南模生物:一站式平臺的技術服務專家 賽業生物:市場導向型的 AI 驅動企業 百奧賽圖:聚焦創新的全球布局企業 全球實驗小鼠
8、行業發展現狀探索 全球實驗小鼠行業發展現狀概覽 主要國家實驗小鼠行業發展現狀 中國實驗小鼠行業發展態勢及未來展望 中國實驗小鼠未來市場規模趨勢 中國實驗小鼠行業發展新機遇 中國實驗小鼠行業發展趨勢 中國實驗小鼠行業發展風險與挑戰 針對中國實驗小鼠行業內參與者的建議 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 5 PART1.中國實驗小鼠行業定義及發展現狀 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 6 (一)實驗小鼠的定義及重要性 在當今生命科學研究的浩瀚征程中,實驗小鼠以其獨特的生物學特性和廣泛的應用價值,成為科研工作者手中不可或缺的有力工具。從基礎的生理學研究到復雜的疾病模型構建,實驗小鼠的身影無處不在,為人
9、類探索生命的奧秘、攻克疾病的難關提供了堅實的基礎和有力的支撐。1.實驗小鼠的基本概念 實驗小鼠指來源于野生鼷鼠,經人工飼養和培育,對其攜帶微生物和寄生蟲實行控制,遺傳背景明確,用于科學研究、教學、生產、檢定及其他科學實驗的一類小型嚙齒類動物1。2.實驗小鼠的優勢及定位 實驗小鼠憑借其獨特的基因構成和生物學特性,在生命科學研究中占據著核心地位,成為不可或缺的模式動物。這些特性不僅使其在實驗動物領域中扮演關鍵角色,更為現代生命科學的發展提供了強有力的支持和保障。實驗小鼠最主要的優勢在于小鼠基因組與人類基因組具有高度同源性?;蚪M測序結果顯示,平均約 85%(60%99%)的人類與小鼠蛋白質編碼基因
10、序列高度相似2。這一基因相似性使得實驗小鼠能夠精準地模擬人類疾病的發病機制、病理過程以及藥物反應,成為研究人類疾病的理想模型。除此之外,實驗小鼠也在多個方面展現出不同的優勢。與非人靈長類等大型動物相比,實驗小鼠繁殖能力強,能夠在較短的時間內繁衍出大量的后代,這為科研人員提供了充足的實驗樣本,極大地提高了實驗的效率和可重復性。同時,實驗小鼠的世代周期相對較短,這意味著科研人員能夠在較短的時間跨度內觀察到多代小鼠的遺傳特征和表型變化,這對于研究遺傳性疾病、基因突變等具有重要的意義。飼養成本低也是實驗小鼠的一大亮點,使得科研機構能夠在有限的經費預算內,開展更多的實驗項目,拓展研究的廣度和深度。在疾病
11、模型構建方面,小鼠的可塑性極高,通過基因編輯、化學誘導等多種手段,科研人員能夠構建出各種復雜的人類疾病模型,如心血管疾病、神經系統疾病、腫瘤等,為疾病的發病機制研究、藥物篩選以及治療方案探索提供了多樣化的實驗平臺。值得一提的是,實驗小鼠在倫理問題 1 中華人民共和國國家標準.GB/T 39759,2021.2 蔣洋洋,朱浩,張海.人類與小鼠同源 lncRNA 基因及其表觀遺傳調控靶基因分析J.南方醫科大學學報,2018,38(6):731-735.中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 7 上也相對較少,與使用大型動物進行實驗相比,小鼠實驗在倫理審查和公眾接受度方面面臨的壓力較小,這為科研工作的順利
12、開展提供了更為寬松的環境。實驗小鼠作為中國最重要的實驗動物類型之一,對于推動基礎研究和應用研究的進步具有不可替代的重要性,無論是在生產量還是使用量上均位居榜首。在生產端,實驗小鼠是我國生產量最大、近年生產量增長最快的實驗動物。2022 年,小鼠產量占中國實驗動物生產總量的約 76%3,這一高比例不僅反映了實驗小鼠在科研中的廣泛應用,也表明了其在實驗動物生產領域的主導地位。在使用端,實驗小鼠是我國使用量最大、近年使用量增長較快的實驗動物之一。2022 年,小鼠使用量占中國實驗動物使用總量的約 70%-80%3,這一數據進一步印證了實驗小鼠在科研實踐中的核心地位,成為科研人員在實驗動物選擇上的首選
13、。3.實驗小鼠的戰略意義 在當今全球科技創新的浪潮中,以實驗小鼠為代表的實驗動物資源,已然成為中國科技創新與經濟發展的基礎性、公益性的戰略資源4。這一資源的重要性不僅體現在其對基礎科學研究的支撐作用,更在于其對國家整體科技競爭力的提升所發揮的關鍵作用。隨著全球科技創新態勢的不斷融合發展,實驗小鼠的戰略地位愈發凸顯,其在國際科技競爭的舞臺上,已演化為最具代表性的核心要素之一。在科技創新的各個領域,實驗小鼠發揮著不可或缺的引領和先導作用,為科研人員提供了探索未知、突破創新的重要工具和平臺,推動著生命科學、醫藥研發等眾多學科的快速發展,進而為國家的科技進步和經濟發展注入了強大動力。1)推動國家科技創
14、新 在我國推進科技創新的戰略框架內,實驗小鼠不僅為深入的基礎研究提供了關鍵支持,還促進了高水平科研成果的產出。作為生命科學研究的核心工具,實驗小鼠在新藥開發、疾病機制解析及個性化醫療等領域顯著增強了我國在生物醫藥領域的自主創新能力與國際競爭力。同時,實驗小鼠的應用加速了從基礎研究到臨床應用的轉化進程,促進了多學科交叉融合。未來隨著基因編輯技術的發展,定制化實驗小鼠模型能夠更加精準地模擬人類疾病,進一步推動前沿科技探索和醫藥創新,成為實現國家科技創新目標、提升全民健康水平的重要戰略資源。3 國家科技基礎條件平臺中心.中國實驗動物資源發展研究報告 2022M.北京:科學出版社,2023 4 國家科
15、技基礎條件平臺中心.中國實驗動物資源調查與發展趨勢M.北京:科學出版社,2017 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 8 2)促進社會經濟發展 作為生物醫藥研發的關鍵支柱之一,實驗小鼠帶動了上下游相關產業的協同發展。從上游的設施和用料、中游的實驗小鼠生產和供應到下游的藥物研發、臨床試驗,實驗小鼠貫穿整個產業鏈。其在生物醫藥領域的廣泛應用,不僅推動了相關產業的發展,還創造了大量的就業機會和經濟價值,具有較高的經濟附加價值。實驗小鼠為國家及地方的經濟增長做出了積極貢獻,成為推動現代生命科學研究和生物醫藥產業發展的重要力量。(二)中國實驗小鼠行業發展歷程 中國實驗小鼠行業經過近四十年的快速發展,眾多科
16、研機構及相關企業積極參與到中國實驗小鼠行業的發展建設歷程中來,推動行業向著規范化、產業化和專業化的方向穩步邁進,目前行業逐漸步入成熟期。這一過程中,國家層面的政策支持與法規完善起到了關鍵的引領作用,如實驗動物管理條例等一系列法律法規的出臺,為行業的規范化發展奠定了堅實基礎。同時,技術創新的加速,特別是在基因編輯技術領域的突破,極大地提升了企業其相關科研機構在實驗小鼠模型的開發效率和應用范圍,進一步促進了實驗小鼠行業的專業化發展。此外,隨著下游市場需求的不斷擴大,實驗小鼠的生產與供應逐漸形成產業化格局,不僅滿足了國內科研與工業機構的需求,在國際市場上也同樣展現出了一定的競爭力。未來,隨著技術的持
17、續進步和市場的進一步拓展,中國實驗小鼠行業有望在全球范圍內發揮更大的影響力,為生物醫學研究和相關產業發展提供更有力的支持。1.實驗小鼠行業萌芽期概覽(2000 年以前)1988 年經國務院批準,由國家科學技術委員會以 2 號法令發布了實驗動物管理條例,成為中國第一部實驗動物管理行政法規,明確了從實驗動物的飼育管理到從事實驗動物工作的人員的國家管理準則,國內實驗動物標準化體系逐步建立。這一行政法規的頒布標志著我國實驗動物工作開始納入法制化管理軌道,為行業的規范化發展奠定了堅實基礎3。1997 年,實驗動物質量管理辦法發布,進一步加強了實驗動物質量管理,保證了實驗動物和動物實驗的質量。1998 年
18、,國家嚙齒類實驗動物種子中心(后為國家嚙齒類實驗動物資源庫)成立,立足于國家科技創新對實驗動物資源的需求,促進了科學技術和醫療衛生事業創新發展。此外,在這一階段,以查爾斯河實驗室為代表的外資企業開始進入中國市場并成立了合資公司維通利華,逐步將領先技術和管理體系引入并應用于中國實驗小鼠市場。這些事件共同推動了中國實驗小鼠行業萌芽,為后續的快速發展奠定了堅實基礎。盡管國內對實驗小鼠的需求持續增長,但行業整體仍處 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 9 于相對分散的狀態,缺乏大型、專業化的中國企業。在科研領域,中國實驗小鼠市場主要以自產自用為主,行業內企業多專注于滿足自身研究需求,行業尚未實現規?;?/p>
19、產業化發展。2.實驗小鼠行業發展早期概覽(2000-2010 年)2000-2010 年是中國實驗小鼠行業發展的早期階段,以模式動物研究所為代表的相關機構在此階段成立,科研項目助力實驗動物資源增量發展3。2001 年,以南京大學為首的科研單位成立了模式動物研究所,并啟動了國家遺傳工程小鼠資源庫項目,標志著中國在實驗小鼠領域邁出了自主研發的重要一步。至 2003 年,國家遺傳工程小鼠資源庫初步建成,涵蓋了從研發、保種、繁育到質量保障體系。與此同時,企業界也積極響應行業發展需求,相關企業大量成立。上海南方模式生物科技股份有限公司(以下簡稱“南模生物”)于 2000 年成立,成為行業內較早涉足實驗小
20、鼠領域的企業之一。隨后,百奧賽圖基因生物技術有限公司(以下簡稱“百奧賽圖”)在 2009 年的成立,進一步豐富了市場供給,推動了行業的多元化和技術進步。3.實驗小鼠行業成長期概覽(2011-2022 年)2011-2022 年為中國實驗小鼠行業的成長期,技術創新成為驅動中國實驗小鼠產業升級的關鍵力量,國家戰略的引導則為實驗動物產業的發展布局提供了明確的方向。2012 年,CRISPR/Cas9 系統的發現標志著基因修飾技術進入了一個新時代,并迅速在國內實驗小鼠制作中得到廣泛應用。這一技術革命不僅大大提高了基因編輯的效率和精度,還加速了新型疾病模型的研發進程,為中國生物醫藥研究注入了新的活力。2
21、016 年,在“健康中國 2030”規劃綱要的指導下,生物醫藥產業初步形成了以京津冀、長三角、粵港澳大灣區、成渝地區雙城經濟圈等為核心的我國生物醫藥產業聚集的重要區域和生物醫藥產業集群3,國內的生物醫藥和生命健康產業正迸發出勃勃生機。隨著行業發展需求的增長和技術標準的提升,2018 年中國合格評定國家認可委員會(CNAS)創建了中國實驗動物機構認可評價體系。該體系進一步加強了中國實驗動物機構的國際互認,提升了國內機構在國際上的信譽度和競爭力,為實驗動物資源的全球化共享奠定了堅實基礎。隨著我國生命科學基礎研究和生物醫藥產業發展格局的演變,進一步形成了與生物醫藥產業發展密切關聯的專業化企業。如江蘇
22、集萃藥康生物科技股份有限公司(以下簡稱“藥康生物”)成立自 2017 年成立以來,經過 6 年的快速發展,成功于 2022 年上市。中國實驗小鼠企業的上市不僅彰顯了資本市場對實驗小鼠行業的高度認可,還為其他企業融資發展提供了范例。在這一階段,國內企業和外資企業相互學習借鑒,共同推動了行業的快速發展,促使行業技術不斷突破、產品種類日益豐富、服務質量持續優化,為整個實驗小鼠行業帶來了蓬勃生機與廣闊前景。中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 10 4.實驗小鼠行業成熟期概覽(2023 年及以后)自 2023 年起,實驗小鼠行業逐漸步入成熟期,國內市場的經營重點已不僅限于產品質量和技術水平,更進一步延伸到
23、市場策略和服務能力。未來,國內市場仍然是主體市場,行業也將向著標準化、產業化和專業化的方向發展。面對日益飽和的國內市場環境,許多國內企業開始將目光投向海外,積極尋求新的增長點。在立足于廣闊的國內市場、深耕本土業務的同時,這些企業通過拓展海外市場,不僅提升了海外收入占比,而且實現了超越國內市場的增速。為了在全球市場上占據一席之地,國內企業不斷加強技術創新和產品優化,力求在全球范圍內提升自身的競爭力。(三)中國實驗小鼠行業的定義與內涵 隨著中國實驗小鼠行業的不斷發展,行業的定義與內涵也得到了進一步的明確,業界已形成對于實驗小鼠行業定義的廣泛共識。行業內參與者普遍認為中國實驗小鼠行業包括實驗小鼠產品
24、和服務兩個維度,實驗小鼠產品包括非基因修飾小鼠以及基因修飾小鼠這兩大類核心生物資源。服務涵蓋了基于實驗小鼠衍生的模型定制、模型繁育、臨床前藥效評估、表型分析和其他衍生服務。中國實驗小鼠行業具體定義見下表格。中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 11 表格 1 中國實驗小鼠行業的定義5 5 公開資料、益普索分析 類型 細分類型 具體定義 產品類型 非基因修飾小鼠 基礎品系小鼠 指采用常規繁育技術生產、用途廣泛且在科研工作中使用量大的實驗小鼠(如 BALB/c、C57、KM 等近交系、遠交系小鼠)自發性實驗小鼠 指在未經任何人工處置的自然條件下,小鼠由于遺傳變異而產生與人類疾病相似的外部表現或內在反應
25、 誘發性小鼠模型 指以物理、化學或生物的致病因素作用于小鼠,造成小鼠組織、器官或全身一定的損傷,出現某些人類疾病時的功能、代謝或形態結構方面的改變(如化學誘導模型、生物誘導模型、物理誘導模型等)基因修飾小鼠 指根據科學研究目的的不同及特殊需要,利用基因編輯技術構建的具有特殊表型和功能的實驗小鼠,常見類型包括基因敲除小鼠、條件性基因敲除小鼠、基因敲入小鼠、條件性基因敲入小鼠、轉基因小鼠等 服務類型 模型定制服務 指依據特定科研需求通過基因編輯技術(如CRISPR/Cas9)、轉基因或基因敲除技術,定制具有特定遺傳特征或疾病模型的小鼠種群 模型繁育服務 指依據客戶特定需求,提供包括生物凈化、輔助生
26、殖、遺傳物質保存與復蘇及代理繁育等專業服務,旨在滿足科研或制藥研究中對特定基因型或表型小鼠需求,確保動物質量和一致性 藥理藥效評估服務 指利用基因修飾等技術構建的實驗小鼠,進行藥物篩選、療效與安全性評估,覆蓋從概念驗證到臨床前試驗各階段,支持藥物研發的關鍵決策,推動更安全有效的療法進入臨床 其他服務 如模型代理進出口、實驗小鼠健康質量檢測等 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 12 (四)中國實驗小鼠行業產業圖譜 在實驗小鼠這一多元化且充滿活力的行業生態中,從上游遺傳資源庫的建立與設施用料的提供,到中游實驗小鼠模型的生產和供應,再到下游的研究實驗及藥物發現等臨床前研究工作,各個關鍵環節緊密協作,
27、形成了一條高效協同、互為支撐的產業鏈。每個部分都不可或缺,共同促進了整個行業的繁榮與發展。1.行業上游 行業上游中,政府機構作為中國實驗小鼠行業發展的早期推動者,通過制定相關政策、提供資金支持等方式,為行業的發展提供了有力的政策保障和資源傾斜。資源庫則承擔著收集、保存實驗小鼠資源的重要職責,為行業的可持續發展奠定了堅實的遺傳資源基礎。此外,設施和用料廠商則專注于為實驗小鼠的飼養、繁育和實驗提供高質量的設施設備、飼料、墊料等物資,從硬件層面保障了實驗小鼠的健康生長和實驗的順利開展。2.行業中游 中游的實驗小鼠供應商作為實驗小鼠行業發展的核心力量,憑借其專業的技術團隊、先進的飼養繁育設施以及嚴格的
28、質量控制體系,承擔著實驗小鼠的生產、培育和供應的重任。這些供應商不僅能夠提供豐富多樣的實驗小鼠品系,涵蓋從基礎的近交系、遠交系到基因修飾小鼠,精準滿足不同科研和工業機構在各類實驗場景下的差異化需求,還持續投入大量資源于基因編輯技術的研發與創新,不斷突破技術瓶頸,拓展基因編輯的應用范圍與精準度,從而推動實驗小鼠模型的持續升級換代。這一系列舉措使得實驗小鼠能夠更好地適應生物醫學研究日益復雜、多元的發展趨勢,為藥物研發、疾病機理探究、基因功能解析等關鍵領域的科研與工業活動提供更為優質、高效、可靠的模型支持,助力科研與工業機構在激烈的市場競爭與學術探索中取得突破性進展。雖少部分工業和科研機構對外銷售自
29、產的小鼠,但因其體量較小,暫不被列為行業中游端的組成部分。3.行業下游 下游的工業和科研機構是實驗小鼠市場需求的直接創造者,也是行業發展的強勁動力。需求端工業機構主要包括制藥企業、合同研究組織(以下簡稱“CRO”)、生物技術公司等,它們利用實驗小鼠進行藥物篩選、藥效評價、安全性評估等研究,加速新藥的研發進程,推動醫藥產業的創新發展??蒲袡C構 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 13 則涵蓋了高等院校、科研院所、醫院等機構,這些單位的科研人員借助實驗小鼠開展基礎生物學研究、疾病發病機制探索、基因功能研究等。隨著生物醫學研究的不斷深入和醫藥產業的快速發展,行業下游 端對實驗小鼠的需求將持續增長,進一
30、步帶動整個行業的蓬勃發展。圖表 1 中國實驗小鼠產業鏈6 7 6 僅展現代表性企業和機構 7 公開資料、益普索分析 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 14 PART2.中國實驗小鼠市場規模與競爭格局分析 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 15 (一)中國實驗小鼠行業國內市場規模 1.國內市場總體規模分析 從 2020 年至 2023 年期間,中國實驗小鼠市場經歷了顯著的增長,市場規模從 22.4 億元擴張到 47.1億元,年復合增長率(CAGR)達到 28.1%,這主要得益于新冠疫情爆發后生物醫藥研究活動的加速推進,以及隨之而來的對實驗動物需求的快速攀升。進入 2023-2024 年度,雖然市
31、場依舊保持著上升趨勢,由于國內市場需求的調整以及市場競爭加劇導致的部分產品和服務價格下調,增長速率有所放緩,預計全年增長率為 11.2%,2024 年的市場規模達到 52.4 億元8。盡管增速有所放緩,市場的穩定增長依然彰顯了生物醫藥研究領域對實驗小鼠的持續需求。圖表 2 2020 年-2024 年國內實驗小鼠市場總體規模 單位(億元)9 8 實驗小鼠市場代表國內市場實際銷售收入,但不包括科研機構內部自產自銷的收入部分(測算以銷售額為基礎)。實驗小鼠市場收入包括產品和服務收入。產品包括基因修飾小鼠和非基因修飾小鼠;服務包括小鼠供應商提供的模型定制、模型繁育、藥理藥效評估和其他與小鼠相關的服務,
32、不包括臨床前 CRO 公司提供的應用小鼠進行的藥物代謝動力學(DMPK)、藥效、毒理和安全性評估等服務所產生的收入。9 公開資料、定性訪談、益普索分析 22.431.939.947.152.420202021202220232024 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 16 2.中國市場中主要企業海內外的市場規模分析 中國市場玩家正積極拓展海外市場,隨著海外市場的增速超越國內市場,其收入規模占比持續擴大。短期內,行業的焦點正逐漸向出口市場傾斜,顯示出明顯的外向型發展趨勢。從 2023 年到 2024 年,國內市場的銷售額從 47.1 億元增長至 52.4 億元,增長率為 11.2%,相比之下,海
33、外市場的銷售額從 6.4 億元增長至 9.9 億元,增長率高達 53.9%,彰顯了其快速擴張的態勢。同時,從市場份額角度分析,2023 年到 2024 年,海外市場份額增加 3.9%10。海外市場增速迅猛的趨勢得益于企業對國際市場的重視增加、出口流程的簡化以及國內小鼠產品在國際市場上展現出的性價比優勢,這一趨勢體現了行業國際化步伐的加快。圖表 3 2023-2024 年主要企業國內和海外的市場規模(單位:億元)11 10 海外市場規模測算包括藥康生物、百奧賽圖、賽業生物、南模生物和維通達的實驗小鼠相關的海外市場收入。11 公開資料、益普索分析 2020 2021 2022 2023 2024
34、6.49.947.152.420232024海外市場國內市場 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 17 3.中國實驗小鼠行業產品與服務國內細分市場規模 1)產品與服務整體市場分析 整體來看,產品銷售目前仍然是中國實驗小鼠行業市場收入的主要來源,但服務收入的增長速度已經顯著超越了產品銷售收入,顯示出市場結構正悄然發生變化,展望未來,服務市場的份額預計將呈現出持續追趕的趨勢。2023 年至 2024 年,產品和服務的市場規模增長率分別為 7.4%和 16.5%,服務市場規模增速顯著高于產品市場,形成這一趨勢主要得益于兩方面因素:首先,市場上的主要參與者對企業端高附加值服務業務的重視程度大幅提升,積極
35、拓展和深化服務內容;其次,需求端對于模型定制等專業化服務的需求持續增加,推動了服務市場的快速擴張。這些服務為生物醫藥研究提供了不可或缺的支持平臺,促進了基礎醫學研究向臨床應用轉化的進程,并在藥物開發、疾病機制探索等多個領域發揮著關鍵作用。圖表 4 2023-2024 年中國實驗小鼠產品與服務份額(單位:百分比)12 12 公開資料、益普索分析 58.3%56.3%41.7%43.7%20232024產品服務 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 18 2)產品市場下主要業務類型市場規模 在產品細分市場中,基因修飾小鼠已成為銷售的核心部分,并在 2023-2024 年間展現出顯著加快的增長速度,市場
36、增速達到了 8.4%,相比之下,非基因修飾小鼠的市場增速為 6.1%。從市場份額的角度看,基因修飾小鼠不僅占據產品鼠銷售的主要市場,其份額還略有提升。圖表 5 2023-2024 年中國實驗小鼠產品細分市場份額(單位:百分比)12 這一現象可能由于以下幾個方面:首先,技術進步降低了制備基因修飾小鼠的門檻并提高了效率;其次,生物醫藥研究領域對特異性及定制化模型的需求不斷增加;此外,盡管價格較高,科研機構和制藥 企業對于高質量實驗工具的投資意愿也在增強。這些因素共同促進了基因修飾小鼠市場的快速發展,反映了技術進步與市場需求之間的良性互動。預計未來,隨著技術的進一步成熟和應用領域的拓展,基因修飾小鼠
37、將繼續保持其市場優勢,并推動整個實驗小鼠市場向更高層次發展。43.6%43.1%56.4%56.9%20232024非基因修飾小鼠基因修飾小鼠 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 19 (二)中國實驗小鼠市場競爭格局 1.中國實驗小鼠行業梯隊分類標準 本研究依據營收水平、資本實力、產品認可度和區域影響力等多個因素,將中國實驗小鼠行業的中游廠商劃分為了三個梯隊。其中,第一梯隊的廠商需同時具備高營收水平、卓越的產品認可度以及全國性的影響力。表格 2 實驗小鼠市場競爭梯隊分類標準13 2.中國市場中主要企業競爭格局分析 經過四十余年的發展,中國實驗小鼠行業已逐步建立起一個中等集中度的競爭格局。隨著行業
38、進入精細化競爭階段,企業間的競爭焦點不再局限于產品質量和技術水平,而是進一步拓展到服務能力、海外布局以及差異化優勢等多維度領域。這些要素正成為企業突破市場競爭的關鍵所在。13 公開資料、益普索分析 梯隊 第一梯隊 第二梯隊 第三梯隊 營收水平/資本實力 大型企業:營收達 4 億元及以上,資本雄厚,屬于上市公司或大型外企,有充足資金用于研發和市場拓展 中型企業:營收達 3000 萬元及以上,但小于 4 億元 資本實力相對較強,有一定資金用于研發和市場拓展 營收相對較小,低于 3000萬元 資本實力有限,研發和市場拓展投入不足 產品認可度 產品認可度高 產品豐富,能夠充分滿足大客戶的多樣化需求 產
39、品受到其優勢區域內的客戶認可 產品種類和服務范圍較豐富 產品認可度有待提升 產品種類和服務范圍有限 區域影響力 在全國范圍內均具備廣泛的市場影響力 區域性具備市場影響力 僅在個別省市(如當地及周邊)內具備影響力 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 20 1)不同梯隊的市場份額分析 隨著市場競爭的加劇,中國實驗小鼠市場中游廠商的競爭格局日益明朗。根據營收、資本實力等因素,中國實驗小鼠廠商呈現出梯隊式分布。第一梯隊中,部分企業已在國內市場占據領先地位,企業規模穩步增長。2024 年,第一梯隊企業的市場份額達到 38.4%。盡管行業內部的動態平衡不斷發生變化,但第一梯隊的地位依然穩固。與此同時,第二梯
40、隊中的企業也在不斷積累技術和市場經驗,逐漸釋放其發展潛力。圖表 6 不同梯隊的市場份額14 14 公開資料、益普索分析 2024 年第一梯隊的市場份額38.4%領軍企業 第一梯隊 其他企業 第三梯隊 中游企業 第二梯隊 2024 年第二、三梯隊的市場份額61.6%中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 21 2)產品市場中優秀企業分析 盡管產品市場內中小參與者眾多,但領先企業占據大部分市場份額(CR957.7%),其在產品市場的優勢較整體市場而言進一步擴大。部分企業憑借綜合實力在多個領域占據領先地位,以市場份額統計,在基因修飾小鼠市場中以藥康生物、維通利華、百奧賽圖為代表的企業表現突出,國內企業所提
41、供的產品已逐步展現出比肩全球領先企業的競爭力;在非基因修飾小鼠市場中以維通利華、斯貝福、藥康生物為代表的企業占據領先地位。圖表 7 不同細分領域優秀企業15 16 15 以供應商在 2024 年中國產品細分市場的份額統計得出。16 公開資料、益普索分析 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 22 PART3.聚焦中國實驗小鼠優秀企業發展 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 23 (一)維通利華:資深穩健的國際巨頭 1.企業概況和發展歷程 1)企業概況 北京維通利華實驗動物技術有限公司(簡稱“維通利華”)是美國查爾斯河實驗室在華合資企業,成立于 1999 年。公司已從單一動物模型供應商發展為涵蓋動物模
42、型制備、動物實驗、動物檢測等多元服務的平臺。母公司查爾斯河實驗室成立于 1947 年,是全球領先的非臨床藥物開發合作伙伴,致力于為全球制藥企業、生物技術公司、政府機構及科研院所提供產品和服務,加速其研究和藥物開發進程17。2)維通利華發展歷程 維通利華自 1999 年成立以來,專注于 SPF 級實驗動物繁育研究。2006 年,維通利華檢測室通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的認可評審,并維持 CNAS 認可至今。2012 年被查爾斯河實驗室全資收購,顯著加快了中國模式動物的本地化生產進程。目前維通利華已在全國建立多個遵循統一的查爾斯河實驗室先進管理理念的生產和服務設施,這些設施嚴格遵循
43、標準化的生物安全管理體系、IGS遺傳管理體系、VAF/SPF 健康管理體系,持續為研究者提供高品質的動物模型和相關服務18。2.企業定位 作為查爾斯河的子公司,維通利華繼續保持其作為專業實驗動物供應商的核心定位,持續專注于實驗動物模型尤其是非基因修飾實驗小鼠的生產和供應。作為老牌外資企業,維通利華致力于為生命科學研究提供高質量的實驗動物產品和相關服務,是中國實驗小鼠行業的領軍企業。全球布局中,維通利華專注于服務中國市場,嚴格遵循其合作伙伴查爾斯河實驗室的全球戰略分工,未涉足海外出口業務。表格 3 維通利華企業優勢18 17 維通利華.公司介紹-維通利華|Charles RiverEB/OL.2
44、025-03-06.https:/ 18 公開資料、益普索分析 公司 維通利華 產品力 在非基因修飾產品市場占據領導地位,具備基因穩定性強、遺傳管理標準化等優勢 品牌力 在國內工業和科研領域客戶的認可度和客戶黏性高 營銷力 生產基地在全國布局,擁有完善的產銷一體體系,滿足客戶需求 管理力 豐富實驗動物經營品種,以擴大市場份額 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 24 (二)藥康生物:學術底蘊深厚的全方面發展企業 1.企業概況和發展歷程 1)企業概況 江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司(以下簡稱“藥康生物”)創立于 2017 年,是一家專業從事實驗動物小鼠模型的研發、生產、銷售及相關技術服務的高新技
45、術企業,亞洲小鼠突變和資源聯盟企業的成員以及科技部認定的國家遺傳工程小鼠資源庫共建單位。公司基于實驗動物創制策略與基因工程遺傳修飾技術,為客戶提供具有自主知識產權的商品化小鼠模型,同時開展模型定制、定制繁育、功能藥效分析等一站式服務,滿足客戶的基礎研究和新藥開發領域的實驗動物小鼠模型相關需求19。2)藥康生物發展歷程 藥康生物的前身可追溯至 2001 年南京大學啟動的國家遺傳工程小鼠資源庫及模式動物研究所。2017年公司正式成立,專注于實驗動物小鼠模型的研發、生產、銷售及相關技術服務。2019 年,公司啟動“斑點鼠”、“藥篩鼠”等項目,積累超 2 萬種自主知識產權小鼠模型。2022 年 4 月
46、,藥康生物成功登陸科創板,成為行業重要企業。此后,公司持續拓展業務,布局國內外市場,設立美國子公司和歐洲辦事處,并與國際知名企業建立合作20。2.企業定位 藥康生物以“產品+服務”雙輪驅動模式,提供商品化小鼠模型、模型定制、定制繁育、功能藥效分析等一站式服務,滿足客戶在基因功能研究、疾病機理解析、藥物靶點發現及藥效篩選驗證等多領域的需求。公司憑借豐富的品系資源、技術創新能力和全球化布局,致力于成為國際領先的模式動物供應商。表格 4 藥康生物企業優勢20 19 集萃藥康.公司介紹 集萃藥康EB/OL.2025-03-06.https:/ 20 公開資料、益普索分析 公司 藥康生物 產品力 基因修
47、飾領域在業界領先,資源數量處于業內前沿,滿足客戶多元化需求 品牌力 憑借學術背景深厚、市場認可度等綜合表現,基因修飾小鼠領域位居國內頭部 營銷力 通過有效和精準的策略,使得企業的市場規模在短時間內達到高水平 管理力 積極推進產業共享和資源整合,促進中下游發展,推動合作共贏 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 25 (三)南模生物:一站式平臺的技術服務專家 1.企業概況和發展歷程 1)企業概況 上海南方模式生物科技股份有限公司(以下簡稱“南模生物”)成立于 2000 年 9 月,專注于模式生物領域,專業從事遺傳修飾動物模型的研發、飼養繁育和分析檢測,致力于為全球高校、科研院所、醫院、制藥企業提供全
48、面、便捷、專業的模式生物技術服務和模型資源21。2)南模生物發展歷程 早期,公司專注于基因修飾動物模型研發,2000 年獲國家科技部“863”計劃支持,建立專業設施并開發轉基因小鼠、基因敲除小鼠等核心技術。此后,公司搭建多物種研究平臺,獲批多項企業認定。2012 年,獲 AAALAC 國際認可。2018 年,品牌升級并獲 CRISPR 專利全球許可。2019 年,建立腫瘤藥效平臺。2021 年,金山園區啟用,成功登陸科創板,進入資本市場并拓展業務版圖22。2.企業定位 南模生物是一家專注于基因修飾動物模型及相關技術服務的生物科技企業,為國內模式動物行業的領先者。公司以“編輯基因,解碼生命”為使
49、命,依托完善的基因編輯技術體系和豐富的模型資源,提供標準化模型、定制化模型、表型分析、藥物篩選等一站式服務,覆蓋小鼠、大鼠、斑馬魚及線蟲等多種模式生物。憑借在定制化模型和繁育服務領域的市場優勢,以及全球化布局的持續推進,南模生物致力于為全球生命科學研究和生物醫藥開發提供高質量的“活試劑”解決方案,助力基礎研究和新藥研發。表格 5 南模生物企業優勢22 21 南模生物.公司簡介 南模生物EB/OL.2025-03-06.https:/ 22 公開資料、益普索分析 公司 南模生物 產品力 在基因修飾小鼠產品領域具有顯著產品力,公司掌握的細胞打靶技術提高了技術含量和市場競爭力 品牌力 基因修飾領域為
50、公司核心,綜合其質量與價格,整體客戶評價較高 營銷力 積極拓展海外市場,提升國際競爭力 管理力 提供一站式服務體系,擁有較完善的標準信息化管理 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 26 (四)賽業生物:市場導向型的 AI 驅動企業 1.企業概況和發展歷程 1)企業概況 賽業生物科技有限公司(以下簡稱“賽業生物”)成立于 2006 年,是國家高新技術企業、國家專精特新小巨人企業,致力于以卓越的模型和服務助力全球生命科學。賽業生物擁有豐富的動物模型和細胞模型,并以此為依托建立了以基因編輯技術為基礎的體內體外疾病模型平臺23。2)賽業生物發展歷程 賽業生物 2006 年成立,2008 年進軍基因編輯模
51、式動物領域,提供動物模型資源庫、定制化服務、飼養繁育及表型驗證等解決方案,滿足基礎研究和新藥研發需求。2016 年啟動“萬例基因敲除小鼠資源庫”項目,2017 年建成 3800 余個品系,后擴展至 16000 余個,支持 3000 多個課題組和 300 多家企業。2021 年推出眼科基因治療 CRO 平臺,提供 AI 輔助載體研制到藥效分析服務。2024 年推出HUGO-Ab全人源抗體鼠平臺,加速抗體發現和新藥研發24。2.企業定位 賽業生物以“助力全球生命科學”為使命,憑借實驗小鼠模型和 AI 數字化技術,智能化滿足客戶的多樣化需求。公司以市場需求為核心,靈活調整經營和價格策略,依托藥理藥效
52、評估平臺和抗體開發平臺,積極拓展下游產業鏈。同時,賽業生物堅持國內外市場并重,積極開拓海外市場,取得了顯著成績。表格 6 賽業生物企業優勢24 23 賽業生物.公司簡介 賽業生物EB/OL.2025-03-06.https:/ 24 公開資料、益普索分析 公司 賽業生物 產品力 公司持續推出新品系,如將精子庫模型商品化的人源化小鼠等產品 品牌力 產品的高性價比獲得客戶的廣泛認可 營銷力 國際業務表現較好,在歐美地區建立了堅實客戶基礎 管理力 利用精細化的 AI 生產管理系統提高大規模實驗動物管理的準確性和效率 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 27 (五)百奧賽圖:聚焦創新的全球布局企業 1.
53、企業概況和發展歷程 1)企業概況 北京百奧賽圖醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“百奧賽圖”)成立于 2009 年,總部位于北京市,是一家創新技術驅動新藥研發的國際性生物技術公司,并致力于成為全球新藥發源地25。2)百奧賽圖發展歷程 自 2011 年起,百奧賽圖開發了基因編輯技術平臺,此舉為其后續的研發工作筑牢了根基。2016 年,公司建立了新藥研發平臺,并積極拓展海外市場,這一舉措標志著其全球化戰略的正式拉開帷幕。2019年,百奧賽圖成功構建了抗體開發平臺“RenMice”,該平臺的問世為抗體藥物研發提供了有力的支撐。2020 年,公司順勢推出“千鼠萬抗”計劃,該計劃的核心目標在于加速抗體藥物的
54、研發與生產進程。2022 年,百奧賽圖在港交所成功上市,這一里程碑事件為其后續發展注入了強勁的資本活力26。2.企業定位 百奧賽圖定位為一家以創新技術為驅動力、致力于新藥研發的國際化生物技術企業,致力成為全球新藥發源地?;蛐揎椉夹g作為核心底層技術,為實驗小鼠業務筑牢了技術根基。在此基礎之上,公司憑借自身獨特優勢,向產業鏈下游穩步拓展,借由抗體開發業務,開啟向生物科技公司轉型的新征程。此外,百奧賽圖積極推行全球化業務戰略,于全球范圍內廣泛開展業務拓展與布局,海外市場已成為驅動公司營收增長的關鍵因素。公司 百奧賽圖 產品力 創新技術領先,重點發展靶點人源化小鼠,擅長研究創新靶點和難開發模型 品牌
55、力 創造了國內小鼠返銷海外的先例,打通國外壁壘 營銷力 以國外業務發展為核心,其海外營收占比在眾多國內企業中領先 管理力 具備全面的國際化管理與運營能力,強大的經銷商管理能力 表格 7 百奧賽圖企業優勢26 25 百奧賽圖.公司簡介 百奧賽圖EB/OL.2025-03-06.https:/ 26 公開資料、益普索分析 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 28 PART4.全球實驗小鼠行業發展現狀探索 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 29 (一)全球實驗小鼠行業發展現狀概覽 2024 年,全球實驗小鼠市場規模已達 108 億美元。促進行業蓬勃發展的因素眾多,包括生物醫藥研究領域的不斷深化、來自政
56、府和私營部門的投資力度加大,以及科研創新對探索新型疾病機制的加速作用。這些因素共同為實驗小鼠市場創造了有利的發展環境。展望未來,隨著上述趨勢的持續演進,全球實驗小鼠市場有望迎來進一步的擴展。在全球市場中,北美市場以其最高的市場份額,穩固占據全球市場的主導地位。與此同時,亞太市場正以迅猛的速度崛起,成為推動市場增長的關鍵地區。1.全球實驗小鼠市場規模 1)市場現狀 全球實驗小鼠市場的規模呈現穩步增長趨勢。從 2016 年到 2024 年,市場規模逐年上升,年復合增長率(CAGR)約為 7.9%,2024 年規模達到約 108 億美元。預計到 2028 年,市場規模將達到 136 億美元,此時,2
57、024 年至 2028 年復合增長率(CAGR)為 5.9%27 28。雖然增速放緩,但這仍表明全球實驗小鼠市場正在持續擴展,未來需求和市場規模將進一步增加。圖表 8 2016-2028F 全球實驗小鼠市場規模概覽(單位:十億美元)29 27 Precedence Research.Mice Model Market Size,Share and Trends 2024 to 2034 R.美國:Precedence Research,2024 28 Research and Markets.Global Biotechnology Market Report and Forecast 202
58、4-2032 R.Dublin:Research and Markets,2024 29 公開資料、益普索分析 5.96.47.07.68.19.09.910.210.811.412.112.913.6201620172018201920202021202220232024 2025F 2026F 2027F 2028F 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 30 2)全球市場特點 在實驗小鼠市場中,北美地區目前穩居首位,是全球最大的市場。這一主導地位的形成主要得益于美國作為全球生物醫學研究的核心力量,其在該領域的卓越成就和持續創新為北美地區的市場領導力提供了堅實的基礎。此外,美國境內的臨床試驗活
59、動呈現出不斷增長的趨勢30,進一步鞏固了其在全球生物醫學研究中的重要性。隨著更多資金投入到生命科學研究中31,以及對新型治療手段的需求不斷增加,北美地區預計將繼續維持其在實驗小鼠市場的領先地位。與此同時,亞太地區正迅速崛起,預計將成為預測期內全球增長最快的區域市場30。推動這一快速增長的主要因素包括區域內各國政府對于科學研究的支持力度顯著加強,通過政策傾斜和財政撥款來促進科研發展;同時,隨著社會經濟水平的提高,公眾健康意識不斷增強,對于創新療法和慢性疾病管理的需求顯著提升30。(二)主要國家實驗小鼠行業發展現狀 全球主要國家的實驗小鼠市場展現出各異的發展特征。各國的政策支持和科研需求差異推動了
60、各市場獨特的增長模式,為行業未來的進一步發展奠定了基礎。目前,中國實驗小鼠市場規模位居全球第二,僅次于美國,且預計未來增長迅猛,增速將遠超美國。借鑒美日等國家的國際經驗,未來中國應完善監管體系、加強支持力度、推動產業端發展,以全面提升行業實力,在全球市場占據有利位置。1.中國 1)市場特點 中國的實驗小鼠市場近年來呈現出快速增長的趨勢,2023 年市場規模約占全球市場的 6%,成為僅次于美國的第二大市場。盡管起步較晚,但中國市場憑借其巨大的增長潛力,正在快速縮小與發達國家之間的差距。目前,政策投入相較于其他國家有所不足,但隨著政府對科研支持力度的加大和創新能力的提升,預計未來幾年中國將在實驗小
61、鼠市場取得更為顯著的進步32。30 Precedence Research.Mice Model Market Size,Share and Trends 2024 to 2034 R.美國:Precedence Research,2024 31 美國國家科學基金會.美國研發趨勢與國際對比分析R.美國:美國國家科學基金會,2022 32 來源于益普索開展的定性訪談 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 31 2)政府管理與支持 中國政府主導實驗動物的監管工作,同時輔以企業自律管理。雖然當前的法律體系仍有完善空間,但在政策制定和財政投入方面初顯較高的重視度。隨著法律法規的不斷完善,中國的實驗動物管理
62、正朝著更加規范化和國際化的方向邁進。圖表 9 中國實驗小鼠政府監管體系33 33 公開資料、益普索分析 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 32 2.美國 1)市場特點 美國是全球實驗小鼠市場的領頭羊,2023 年市場規模約為 62 億美元,占據全球市場份額的 61%。預計未來四年內,該市場的復合年增長率(CAGR)約為 6%34,保持穩健的增長態勢。2)政府管理與支持 美國的管理體系以政府管理為主,行業自律為輔。在立法基礎上,通過政府部門、市場機制、行業自律和民間機構的共同管理,推動實驗小鼠市場的發展。在遵守基本規則的前提下,企業和機構可自愿進行更嚴格的管理。同時,美國國立衛生研究院(NIH)
63、對實驗動物的支持力度尤為顯著,科研預算中約 11%專門用于支持實驗動物研究35。這種強大的財政支持為美國在生物醫學領域保持領先地位提供了堅實保障。圖表 10 美國實驗小鼠政府監管體系36 34 Precedence Research,Mice Model Market Size,Share and Trends 2024 to 2034,Sept 2024 35 NIH 官網 Assessing Efforts to Improve Animal Research Could Lead to Greater Human Health Benefits,December 2024 36 公開資料
64、、益普索分析 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 33 3.日本 1)市場特點 日本的實驗小鼠市場占全球市場的 5%37。日本高度重視實驗小鼠種源的保存工作,國家生物資源項目(NBRP)和動物資源開發中心(CARD)等機構積極保存了大量小鼠品系,確保遺傳資源的多樣性。2)政府管理與支持 日本的實驗動物行業享有較高的自主度,主要依靠行業自律來管理和規范實驗動物的使用。在政府支持力度方面,盡管各機構之間的支持力度可能存在差異,但總體而言,政府對實驗動物行業的支持較大,目的在于促進日本實驗動物資源共享,持續推動研究國際化38。圖表 11 日本實驗小鼠政府監管體系39 37 根據中國實驗動物資源發展研究
65、報告 2022和日本在 1986 年的實驗動物用量調查估算 38 王楊楊,劉江寧.日本實驗動物發展現狀分析J.中國比較醫學雜志,2022,32(4):1-8 39 公開資料、益普索分析 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 34 4.英國 1)市場特點 英國的市場特點主要體現在應用領域的多樣性以及使用單位的集中度較高,用量排名靠前的機構多為科研用戶40。2)政府管理 英國采取中央集權式的管理模式,內政部門負責統一監管實驗動物的使用,特別強調動物福利和替代方法的應用。得益于嚴格的監管體系,英國的小鼠使用量近年來持續減少,反映了該國在動物倫理和科學研究之間尋求平衡的努力41。圖表 12 英國實驗小鼠政
66、府監管體系42 40 Great Britain,Statistics of scientific procedures on living animals,2023 41 Government of UK-Animal testing and research:guidance for the regulated community,Apr 2024 42 公開資料、益普索分析 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 35 5.法國 1)市場特點 法國在歐盟國家中實驗動物的使用量排名第一,法國市場雖然在全球份額中占比不大,但在歐洲內部的重要性不容忽視,尤其在特定科研領域中扮演著重要角色43。2)政
67、府管理與支持 法國的實驗動物監管框架在歐盟指令的基本監管要求和方向指導下,通過國家層面的立法、監管機構和組織的協同運作,形成了一個科學與倫理并重、技術與道德兼顧的綜合監管體系44。在支持力度方面,法國表現良好,法國國家健康與醫學研究院(INSERM)是最主要的生物醫學研究機構,部分項目用于推動實驗小鼠行業的發展。圖表 13 法國實驗小鼠政府監管體系45 43 EARA France,France Animal Research Statistics,2022 44 World Animal Protection.Animal Protection Index 2020:Republic of
68、France.2020 45 公開資料、益普索分析 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 36 PART5.中國實驗小鼠行業發展態勢及未來展望 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 37 (一)中國實驗小鼠未來市場規模趨勢 1.市場規模未來趨勢 從 2020 年至 2028 年,中國實驗小鼠市場規模保持 20.9%的年復合增長率(CAGR),彰顯出穩健的發展勢頭46。盡管 2023 年至 2024 年,行業經歷了一段發展低谷期。不過隨著未來市場需求的持續釋放,以及企業在市場布局與創新方面的積極作為,中國實驗小鼠行業有望迎來新一輪增長契機,實現行業的回暖與復蘇。按照當前趨勢預測,到 2028 年,中國實
69、驗小鼠市場規模有望突破百億元人民幣,行業發展進入新的階段。圖表 14 2020 年-2028 年中國實驗小鼠市場規模47 46 實驗小鼠市場代表國內市場實際銷售收入,但不包括科研機構內部自產自銷的收入部分(測算以銷售額為基礎)。實驗小鼠市場收入包括產品和服務收入。產品包括基因修飾小鼠和非基因修飾小鼠;服務包括小鼠供應商提供的模型定制、模型繁育、藥理藥效評估和其他與小鼠相關的服務,不包括臨床前 CRO 公司提供的應用小鼠進行的藥物代謝動力學(DMPK)、藥效、毒理和安全性評估等服務所產生的收入。47 公開資料、益普索分析 22.431.939.947.152.464.575.488.4102.3
70、202020212022202320242025F2026F2027F2028F 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 38 (二)中國實驗小鼠行業發展新機遇 隨著政策、經濟、社會與技術環境的持續發展與變化,中國實驗小鼠行業呈現出蓬勃的發展態勢,行業發展正當時。這一態勢得益于國家政策的支持、市場需求的增長、社會意識的增強和技術的進步所帶來的新機遇。1.政策層面機遇 1)國家政策持續大力支持“十四五”規劃期間,我國在實驗動物研究領域展現出強大的行動力,投入可觀,約 2-3 億元資金精準投放,成功扶持 29 個項目及 94 個課題48;同時,每年從國債專項劃撥 7.8 億元???,為實驗動物研究筑牢資金
71、根基,這一系列舉措彰顯出國家對該領域的高度重視。如今,伴隨“十五五”規劃在即,預計國家將秉持既往支持力度,持續深化對實驗小鼠行業的投入,全方位助力該行業邁向高質量發展新征程。2)內循環經濟的大趨勢 在國際形勢變化的背景下,特別是中美關系緊張等情況下,國內實驗動物產業的可持續發展需要適應新的經濟模式。鑒于此,國內實驗動物產業可能需要轉向內循環經濟,以減少對外依賴。這一轉變不僅有助于提升國內產業的自主性和穩定性,還能在一定程度上降低國際市場的不確定性對國內產業的影響。通過內循環經濟的推動,實驗動物產業將更加注重國內市場的開發和資源的優化配置,進一步提升產業的整體競爭力。48 來源于益普索開展的定性
72、訪談 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 39 2.經濟層面機遇 1)下游企業發展強勁 近年來,國家在戰略布局中,對醫藥產業給予了高度重視,密集出臺多項產業扶持政策與遠景規劃綱要48。其中,實驗小鼠公司園區的建立通過集群效應,不僅提升了自身產業競爭力,還為下游的企業帶來了穩定供應、成本降低、技術創新等多方面的利好,推動了醫藥產業的高質量發展,成為國家醫藥產業政策落地的重要抓手和產業協同發展的生動實踐。醫藥企業研發投入的增加,直接帶動了中國醫藥研發市場及 CRO 市場的持續擴容。未來預計 CRO 展現出穩健增長的態勢,因此對實驗動物的需求也將隨之增多49。實驗小鼠為醫藥研發、安全性評價、藥效學研究
73、等實驗的關鍵選擇之一。因此,醫藥研發市場和 CRO 市場的蓬勃發展,將帶動實驗小鼠需求的增長。3.社會層面機遇 1)社會各界的重視程度不斷加強 當前,國際政治經濟環境復雜多變,在這樣的大背景下,擁有自主且獨立的實驗動物資源條件保障能力,即實驗動物是國家科研基礎安全體系不可或缺的一部分50。如今,社會各界重視程度不斷加強,為實驗小鼠行業的發展營造了良好的社會氛圍,促使各方更加重視并支持該領域的發展。2)中國企業的知識產權意識加強 在中國實驗小鼠領域,企業的知識產權意識正逐步提升。這種意識的覺醒,極大地促進了國內自主知識產權成果的創新發展。企業更加注重研發具有自主知識產權的實驗小鼠品系及相關技術,
74、這不僅提升了企業自身的競爭力,更為中國實驗小鼠行業的自強發展注入了強大動力,推動行業逐步擺脫對國外技術和資源的依賴,加強國內市場的規范化發展。49 華經產業研究院.2024-2030 年中國 CRO 行業市場發展監測及投資戰略咨詢報告R.華經情報網 50 國家科技基礎條件平臺中心.中國實驗動物資源調查與發展趨勢M.北京:科學出版社,2017 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 40 4.科技層面機遇 1)創新品系小鼠開辟新方向 在當前科技發展階段,短期內類似于 CRISPR 的革命性技術難以再次出現。在此背景下,企業在技術發展路徑上,更傾向于培育創新品系的小鼠,例如無菌小鼠(在無菌條件下通過剖宮
75、產和人工喂養獲得的特殊小鼠品系)和野化小鼠(通過野外捕捉小鼠作為遺傳材料供體,與近交系小鼠進行交配和篩選而得的小鼠品系),為未來實驗小鼠產品發展開辟新方向。(三)中國實驗小鼠行業發展趨勢 中國實驗小鼠行業正迎來快速發展的黃金期,市場規模持續擴大,服務占比不斷提升。未來,行業集中度有望進一步提高,中下游整合趨勢也愈發顯著。在國家政策的規范與支持下,中國實驗小鼠行業將邁向更加有序、高效的發展新階段。1.實驗小鼠服務業務市場持續擴容 在實驗小鼠行業的發展進程中,服務市場的占比正呈現出持續增長的強勁勢頭。過去,實驗小鼠相關服務主要集中在單一的動物供應層面。然而,隨著科研需求的不斷深化以及技術的飛速發展
76、,服務范圍現已逐漸拓展至基于動物模型的多元化技術應用領域,能夠為科研工作提供更具針對性、更為有效的解決方案。2.行業集中度提高 隨著實驗小鼠行業的競爭日益激烈,企業間的洗牌和整合進程也在不斷加速。資本雄厚的龍頭企業憑借其強大的資金實力、先進的技術研發能力和廣泛的市場渠道,有望通過并購等方式實現規模擴張,進一步擴大自身的市場份額。行業集中度的提高,將有助于優化行業資源配置,提升整體運營效率,為行業的長遠發展奠定堅實基礎。中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 41 3.中下游整合趨勢明顯 市場對高效、精準研究工具的需求增長,推動下游 CRO 企業與中游小鼠提供商之間的整合,預示著產業鏈內部合作模式的創
77、新和深化;通過整合帶來的資源共享和優勢互補,可減少重復建設和低效投資,有效破解“內卷式”競爭。4.行業規范性加強 近年來,國家陸續出臺一系列實驗動物支持政策和規范措施。這些政策和措施的實施,使得實驗小鼠行業的規范性得到了進一步加強。隨著行業規范性的提升,市場環境將變得更加有序,為企業的公平競爭和行業的健康發展創造了良好的政策環境。同時,在國家政策的引導下,企業也在積極推進標準化建設,不斷提高產品質量水平,這將進一步增強中國實驗小鼠行業在國際市場上的競爭力,為行業的可持續發展提供有力保障。5.客戶對于中游實驗小鼠供應商的服務重視度增強 隨著實驗小鼠行業的發展,客戶對供應商的服務質量重視度不斷增強
78、,售后支持和響應的及時性為客戶的關注重點。此外,在采購流程中,客戶還重視場地設施、團隊經驗、服務質量、執行效率、團隊的溝通和解決能力等。中游實驗小鼠供應商全流程服務的優化不僅提高了客戶研發的效率、節省成本,還將有效增強客戶的信任度。中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 42 (四)中國實驗小鼠行業發展風險與挑戰 在中國實驗小鼠行業高速發展的進程中,伴隨著新機遇的涌現,一系列深層次的問題也逐漸浮現,行業面臨著來自政治、經濟、社會及技術等諸多方面的風險與挑戰。為確保行業的長期穩定與可持續發展,行業參與者們需未雨綢繆,進一步深化對于行業未來發展遠景的探討。1.政治層面 1)相關法規待進一步完善 沿用實驗
79、動物管理條例的通用管理體系,為實驗小鼠行業的發展提供了基本框架,但其局限性也日益凸顯。相比于歐美等發達國家的法律體系,該體系未能充分滿足實驗小鼠行業的特定需求,尤其在適應新技術和新方法的應用方面,存在不足。同時,在實際管理中,因多方面因素,有效制度執行不到位或力度欠缺,部分環節管理偏軟,違規和違標行為處罰難以到位51,因此需要相關法規進一步完善,以解決相關問題。2)政府部門間協同不足 在當前的管理模式中,政府部門間的協同不足可能會在一定程度上帶來一定的阻礙。這種跨部門管理模式在實際運行中可能會增加政策協調的復雜性,同時也可能對跨部門溝通的效率產生一定影響52。在這種情況下,實驗動物產業對市場需
80、求的快速反應能力或許也會受到一定程度的限制。3)國際政治風險 目前,國際政治風險是實驗小鼠行業發展的重要外部因素之一。國際政治格局的變化及國家間關系的波動對這一領域產生深刻影響,政治不穩定性和貿易保護主義抬頭可能導致政策法規頻繁變動,增加了商業運作的不確定性,有關生物安全、知識產權保護或科研物資進出口的政策調整,可能會直接影響研發成本、技術創新速度乃至最終產品的市場競爭力。這些外部國際政治風險均可能削弱中國企業在全球供應鏈中的地位,迫使企業重新評估并調整海外戰略布局。51 王錫樂,李根平,我國實驗動物科技工作發展的政策支撐與思考J.實驗動物科學,2020,37(4):41-47 52 來源于益
81、普索開展的定性訪談 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 43 2.經濟層面 1)國內實驗小鼠行業生態圈待成型 各機構和企業獨立開發繁育模型,造成資源浪費。資源共享受阻的原因包括缺乏統一標準和信息平臺,導致各機構和企業之間的實驗小鼠模型在遺傳背景、飼養條件、質量控制等方面存在差異,難以實現有效共享,且對于實驗動物資源數據庫與信息管理平臺的應用尚未形成規范化管理,制約了資源的開放共享與服務體系建設。此外,信任機制的缺失也使得各方在資源共享時存在顧慮,擔心技術泄露和利益受損。2)企業短期與長期利益間的矛盾 近年行業內競爭加劇,迫使各企業短期內通過降價等手段爭奪有限的市場份額,進而壓縮利潤空間,同時面臨
82、著成本控制與維持產品質量之間的平衡挑戰。然而該策略無法幫助企業在長期實現可持續發展,在當前的經濟環境下,實驗小鼠生產企業往往需要在短期利益和長期利益之間做出權衡,而這一過程也給企業在策略制定上帶來了一定的挑戰。3.社會層面 1)動物福利意識提升間接增加研發成本 隨著社會對動物福利意識的不斷提升,中國實驗小鼠行業正面臨來自社會層面的新一輪風險與挑戰。公眾對于動物福利訴求的日益增強,預示著未來科學研究將在更高的倫理標準和技術水平上前行。這種趨勢不僅反映了社會文明的進步,也對實驗動物的使用提出了更為嚴格的要求。中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 44 4.科技層面 1)種源開發與技術創新的挑戰 對于中
83、國實驗小鼠行業來說,種源開發與技術創新面臨的挑戰尤為突出,對行業的發展構成了顯著的風險。國際認可的優質種源需要長時間的積累和持續的技術投入,而種源的培育與維持則依賴于大量的技術和經費支持。這一現狀使得中國在推出具有國際競爭力的實驗小鼠產品和服務方面面臨較大的挑戰。2)非動物替代方法新技術的威脅 隨著生物技術和計算生物學的迅猛進步,諸如體外細胞模型、類器官、微流控芯片(器官芯片)及計算機模擬等非動物實驗方法日益成熟。這些創新未來可能減少對傳統動物實驗的依賴,還將提供更快速、經濟且倫理上更為可接受的科研途徑。企業必須積極投入資源探索和應用新興技術,以滿足不斷變化的市場需求。3)表型分析重視不足制約
84、了基因修飾模型發展 當前,行業內普遍面臨實驗小鼠表型分析能力不足的問題,這不僅限制了高質量基因修飾動物的有效應用,也影響了相關科研成果的質量和可靠性。表型分析作為評估基因修飾效果、驗證模型有效性的關鍵步驟,由于技術手段有限、專業人才匱乏以及標準化流程缺失,中國在這一領域的進展相對滯后,難以全面準確地捕捉基因修飾所帶來的復雜生物學變化。同時,表型分析的重要性尚未得到充分認識,導致資源分配不合理和技術投入不足,進一步加劇了行業內部的技術差距。中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 45 (五)針對中國實驗小鼠行業內參與者的建議 實驗小鼠領域的主要行動者包括政府和企業兩端,它們依據自身的權限與職責,在該領
85、域內扮演著至關重要的角色,政府端在政策制定和政府管理方面尚有完善空間,而企業端則仍需在內部優化和外部擴張中探索行業進步的路徑。1.針對政府端支持者的建議 1)遵循發展規律,以國家財政支持助力產業進步 鑒于實驗動物行業發展需要長期、持續且穩定的推進,當前我國在一些領域的財政支持力度與其他國家相比仍存在一定差距53。因此,國家財政支持作為關鍵支撐的重要性愈發凸顯。通過加大國家財政支持力度,可以有效促進實驗動物設施建設和技術平臺搭建,加強專業人才培養,提高行業的規范化和標準化水平。此外,國家財政支持還能引導社會資本積極參與,形成多元化的投資格局,共同推動行業健康發展,更好地服務于國家科技進步和社會公
86、共利益的需求。2)完善實驗動物政策體系,加強實驗動物政策規范化 完善實驗動物政策體系并加強政策規范化是推動行業健康發展的必然要求,不僅有助于提升我國實驗動物資源的質量和應用水平,也將為構建創新型國家貢獻力量,確保實驗動物行業更好地服務于國家戰略需求和社會公共利益。實驗動物管理條例自 1988 年頒布施行以來未進行過全面修訂,其內容已略顯滯后,難以滿足行業飛速發展的需求54。當前政策框架在支持實驗動物產業發展、福利倫理管理和監管力度等方面存在不足。亟需通過全面修訂包括 實驗動物管理條例 在內的實驗動物政策體系,以強化行業規范并適應新的發展趨勢。53 賀爭鳴.基于能力提升的我國實驗動物資源發展愿景
87、J.實驗動物與比較醫學,2021,41(2):85-902 54 鞏薇,盧勝明等,國內外不同體制下實驗動物管理政策體系和標準體系的分析與啟示J.實驗動物科學,2021,38(1):43-48.中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 46 3)推進實驗動物信息資源共享的進程 在中國實驗小鼠行業內,盡管我國已初步建立了共享的資源庫和信息平臺,但在實際操作中,各研究機構往往根據自身研究方向獨立開展工作,導致成果較為碎片化,缺乏系統性和全面性55。為解決這一問題,政府應充分發揮其監督者的身份,通過政策引導和支持,鼓勵不同研究機構之間的深度合作,促進跨機構、跨領域的聯合研究。同時,加強資源共享,建立和完善全國
88、統一的實驗動物資源信息共享平臺,規范數據格式和交換標準,確保信息互通互認,并建立健全信任機制。4)引導和加強跨部門的溝通與合作 政府應加強各部門之間的溝通與合作,促進不同部門間信息的快速流通和資源共享,避免重復建設和資源浪費,提升整體資源配置的效益。通過設立明確的合作激勵機制,如專項基金和聯合項目支持,鼓勵跨機構、跨領域的聯合研究,加速科技成果的轉化應用,提升行業的整體技術水平和服務能力。2.針對中游企業端的建議 1)關注企業口碑并加強企業的標準化建設 企業需高度重視企業口碑的建立,通過積極回應客戶反饋等措施提升品牌影響力。為此,企業應致力于流程規范化、質量及表型分析標準化以及售后服務支持流程
89、的標準化,以有效解決市場上實驗小鼠使用過程中的痛點。具體而言,建立健全的標準操作規程,確保從種源開發到最終交付的每一個環節都嚴格遵循規范化的流程;加強質量控制體系建設,實施嚴格的基因型和表型分析標準,確保每一批次的小鼠在遺傳背景和生理特性上保持高度一致,減少批次間差異,增強實驗結果的可靠性和可重復性;完善售前-售后服務體系,提供標準化的技術咨詢和支持服務,快速響應客戶需求,解決使用過程中遇到的問題。55 來源于益普索開展的定性訪談 中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 47 2)發展差異化的競爭優勢 中游企業在進一步發展時應注重發揮自身的核心優勢,選擇差異化賽道以提升競爭力,避免盲目選擇賽道和擴張
90、業務,通過技術創新和發展強勢領域研究來提升競爭力。通過持續投入研發資源,加速基因編輯、表型分析等前沿技術的應用與發展,推出更具創新性和獨特性的實驗小鼠模型,滿足市場對高質量、定制化產品的需求,形成技術壁壘。同時,企業應集中力量在特定領域(如腫瘤免疫、神經與精神類疾病、代謝疾?。┙I特長,深耕這些強勢領域,鞏固市場地位并贏得科研和工業機構的信賴。3)密切關注外部市場動向 企業需時刻關注外部市場動向,以確保在快速變化的環境中保持競爭力和適應性,也應緊密跟蹤技術發展趨勢,及時評估這些新技術的影響,積極探索其與現有業務的結合點,提前布局相關技術和產品的研發,降低未來可能面臨的市場沖擊,并通過引進先
91、進工具提高研究效率和技術優勢。同時,還需密切關注政策變化,建立有效的政策監測機制,把握政府法律法規、行業標準及科研資助政策帶來的影響。4)以開放的心態合作,加快行業信息共享 企業應以開放的心態積極開展合作,加快行業信息共享,以此推動整個行業的快速發展。企業間應建立廣泛的合作網絡,促進信息與資源的高效共享,包括共同研發新型小鼠模型、共享實驗數據和技術平臺、聯合開展培訓和學術交流活動等,從而彌補自身技術或資源上的不足,避免重復投入,提高整體效率。此外,積極參與或發起行業聯盟、協會等組織,構建開放、透明的合作平臺,加強成員間的信任與協作,并為政策制定者提供寶貴的行業反饋,助力政策環境的優化。定期舉辦
92、行業論壇、研討會等活動,進一步促進溝通與交流,推動產學研用深度融合,實現互利共贏。中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 48 版權聲明 此報告為益普索(中國)咨詢有限公司產出制作,報告中文字、圖片、表格著作權為益普索(中國)咨詢有限公司所有,部分文字、圖片、表格采集于公開信息,著作權為原著者所有。未經著作權方事先書面明文批準,任何組織和個人不得更改或以任何方式傳送、復印或派發此報告的材料、內容及其復印本予任何其他人。此報告所載資料的來源及觀點的出處皆被著作權方認為可靠,但著作權方不能擔保其準確性或完整性,報告中的信息或所表達觀點不構成投資建議,報告內容僅供參考。著作權方不對因使用此報告的材料而引致的損失而負上任何責任,除非法律法規有明確規定。讀者并不能僅依靠此報告而取代行使獨立判斷。益普索(中國)咨詢有限公司 2025 版權所有。保留一切權利。中國實驗小鼠行業藍皮書 2024 49 2024 年 聯系我們:益普索(中國)咨詢有限公司 電話:010-52198899 地址:北京市朝陽區安定路 5 號院中海國際中心 A 座 12B-16,100029