醫藥生物行業：生命科學領域卡脖子賽道之模式動物未來3~5年高成長可期-220407（26頁）.pdf

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1、 請務必閱讀正文之后的重要聲明部分請務必閱讀正文之后的重要聲明部分 、 生命科學生命科學領域領域卡脖子卡脖子賽道賽道之模式動物，未來之模式動物，未來3-5年高成長年高成長可期可期 醫藥生物 證券研究報告證券研究報告/行業深度報告行業深度報告 2022年年04月月07日日 評級：評級：增持增持（維持維持） 分析師：祝嘉琦分析師：祝嘉琦 執業證書編號：執業證書編號：S0740519040001 電話：021-20315150 Email： 研究助理：研究助理：崔少煜崔少煜 Email： 基本狀況基本狀況 上市公司數 418 行業總市值(億元) 74,611 行業流通市值(億元) 56,063 行業

2、行業-市場走勢對比市場走勢對比 相關報告相關報告 重點公司基本狀況重點公司基本狀況 簡稱 股價 (元) EPS PE PEG 評級 2020 2021E 2022E 2023E 2020 2021E 2022E 2023E 南模生物 49.07 0.57 0.76 1.12 1.50 85.864.17 43.81 32.70 1.60 未評級 藥康生物 - - - - - - - - - - 未評級 賽業生物 - - - - - - - - - - 未評級 百奧賽圖 - - - - - - - - - - 未評級 備注 ：股價截止至 2022 年 4 月 6 日（未覆蓋標的選取 wind 一

3、致預期） 報告摘要報告摘要 模式動物模式動物： 指用于揭示某種具有普遍規律生命現象的生物物種， 被稱為指用于揭示某種具有普遍規律生命現象的生物物種， 被稱為“活的試劑活的試劑”。 1、發展階段：發展階段：基因工程技術迭代基因工程技術迭代，模型創制效率，模型創制效率有望有望迎來迎來快速快速提升提升。模式動物行業經歷了從實驗動物模式動物基因修飾動物模型的迭代，隨著第三代基因編輯技術 CRISPR/Cas9 的不斷普及，行業有望迎來降本增效的成長初期。 2、市場空間：市場空間：基因修飾模型基因修飾模型滲透率較高滲透率較高，預計預計 2023 年國內基因修飾小鼠年國內基因修飾小鼠模型市場模型市場空間約

4、空間約 44.6 億元億元。1）模式動物市場：2019 年約 149 億美元市場（+8.8%） ，預計2023 年有望增至 209 億美元，2019-2023 年 CAGR 約 8.6%；2）基因修飾模型市場：動物模型行業新興領域，2019 年滲透率高達 67.1%，預計 2023 年行業規模有望增至 141 億美元；3）小鼠模型市場：動物模型中主要品類，2019 年全球動物模型市場滲透率約 51.0%，國內快速增長，預計 2019-2023 年 CAGR 為 26.2%；4）基因修飾小鼠模型市場： 我們預計2023年基因修飾小鼠模型潛在空間有望達到44.6億元，2019-2023 年 CAG

5、R 約 26.2%。 行業驅動行業驅動：供需共振，供需共振，行業有望迎來快速成長期行業有望迎來快速成長期。 1、需求端：需求端：科研投入持續加大科研投入持續加大+研發管線數量持續增長研發管線數量持續增長。1）科研端：科研投入持續增加：2019 年國內研究資金投入達到 866 億元，CAGR 約 18.8%；進口替代：國內實驗動物以進口為主，隨著國內小鼠質量及品類不斷提升，有望逐步實現逐步替代；2）工業端：國內臨床前研發管線近三年 CAGR 近 40%，終端需求有望持續高增。 2、供給端：供給端：技術變革推動行業快速發展，多因素驅動集中度有望不斷提升技術變革推動行業快速發展，多因素驅動集中度有望

6、不斷提升。1）技術進步及新品開拓驅動供給持續提升： 技術變革： CRISPR/Cas9 技術憑借制作周期短，成本低、突破物種限制等優勢極大的推動了行業的進步；新品開拓：高端產品如“斑點鼠”、“紅鼠”、“千鼠萬抗”等推出有望間接帶動行業整體價格提升；2）行業當前格局較為分散，政策監管、技術壁壘、生產地域等因素有望推動行業集中度不斷提升。 企業企業長期長期如何長大？如何長大？產業鏈延伸及轉型產業鏈延伸及轉型 Biotech 有望有望打開成長天花板打開成長天花板。 1、產業鏈延伸：拓展產業鏈延伸：拓展下游服務能力，跟隨客戶不斷成長下游服務能力，跟隨客戶不斷成長。源于下游臨床前 CRO 行業持續景氣，

7、市場空間更大，其業務類型、方式方法同模型動物中檢測業務類似，延伸不存在較大的挑戰。而模式動物位于上游，在獲取客戶上具備先發優勢，因此隨著臨床前 CRO 業務逐步完備，相關企業有望逐步向下游延伸帶來長期成長。 2、轉型轉型 Biotech：發揮篩選平臺優勢，享受創新藥研發紅利：發揮篩選平臺優勢，享受創新藥研發紅利。憑借領先的全人源化小鼠篩選平臺，逐步篩選出差異化顯著，活性較好的 PCC，通過權益轉讓或自主推進逐步轉型為模式動物銷售+Biotech 企業，進而帶來一定的業績彈性。 建議關注標的：建議關注標的：南模生物南模生物、藥康生物藥康生物、百奧賽圖、百奧賽圖。 風險提示：新產品研發風險、市場競

8、爭加劇風險、市場空間測算偏差風險、研究報風險提示：新產品研發風險、市場競爭加劇風險、市場空間測算偏差風險、研究報告使用的公開資料可能存在信息滯后或更新不及時的風險。告使用的公開資料可能存在信息滯后或更新不及時的風險。 請務必閱讀正文之后的重要聲明部分請務必閱讀正文之后的重要聲明部分 - 2 - 行業深度報告行業深度報告 投資主題投資主題 報告亮點報告亮點 1、 我們我們對對模式動物模式動物行業行業發展發展及及市場規模進行較為市場規模進行較為詳細的分析詳細的分析，并測算并測算 2023 年基因年基因修飾小鼠行業修飾小鼠行業潛在空間潛在空間約約 44.6 億元億元，2019-2023 年年 CAG

9、R 約約 26.2%。目前市場對模式動物行業規模的理解大多停留在全球動物模型市場、全球基因修飾動物模型市場，以及小鼠模型市場，很少有對目前相關上市公司涉及的基因修飾小鼠行業的前景進行分析。 我們自上而下對國內主流基因修飾小鼠市場進行了細致分析，我們發現雖然預計 2019 年基因修飾小鼠行業較小， 但源于國內生命科學需求持續旺盛、 工業端持續滲透， 基因編輯技術的持續突破， 預計 2023 年行業規模較 2019年增長 156.3%。 2、 我們我們對對模式動物行業模式動物行業增長增長的驅動力進一步分析，的驅動力進一步分析，從從多個多個維度詳細分析了影響供需維度詳細分析了影響供需變化的因素變化的

10、因素。需求方面，下游生命科學研發投入與藥企臨床前研發管線構成了 2個關鍵性變量。供給方面，技術變革及新品開拓有望推動行業持續快速增長，而行業政策、研發壁壘、生產地域有望驅動行業集中度持續提升。 3、 我們對我們對頭部頭部模式動物模式動物公司當前的商業模式進行梳理，前瞻性的對公司當前的商業模式進行梳理，前瞻性的對行業行業未來未來長期長期發發展趨勢進行了推理分析展趨勢進行了推理分析。 投資邏輯投資邏輯 模式動物為生命科學和醫藥研發臨床前階段的“活試劑”，在人類科學探索過程中起著不可替代的作用。隨著新藥研發逐漸靶點化、精細化，個性化的研發需求使得基因編輯動物模型作用日益突出。作為生命科學研究與新藥研

11、發供應商，基因編輯動物模型行業站在上游享受行業發展紅利。 我們認為，目前模式動物行業已經完成了三代基因編輯技術累計的過程，隨著技術持續優化，未來整個行業將在生命科學和工業研發的雙重驅動因素下，實現進口替代，同時隨著頭部企業品牌力、渠道力的持續提升，未來有望在國產品牌內部實現產業洗牌，國產龍頭將迎來快速增長階段。 VVmVoWeVhUtXcVXY8Z8OaOaQtRqQmOnPiNnNsOkPnNvNaQnNxPNZmRqNvPrMnM 請務必閱讀正文之后的重要聲明部分請務必閱讀正文之后的重要聲明部分 - 3 - 行業深度報告行業深度報告 內容目錄內容目錄 模式動物：卡脖子關鍵技術之一，當前仍處

12、景氣初期模式動物：卡脖子關鍵技術之一，當前仍處景氣初期 . - 6 - 基礎概念：模式動物是什么？ . - 6 - 發展歷程：基因工程技術迭代、模型創制效率提升 . - 7 - 市場規模：預計 2023 年國內基因修飾小鼠模型市場有望達 66.2 億元 . - 8 - 行業驅動：供需共振，模式動物有望邁入快速成長期行業驅動：供需共振，模式動物有望邁入快速成長期 . - 11 - 需求端：科研投入持續加大、企業研發管線不斷豐富 . - 11 - 供給端：技術變革推動加速發展，多因素驅動集中度提升 . - 14 - 企業長期如何長大？產業鏈延伸及轉型企業長期如何長大？產業鏈延伸及轉型 Biotec

13、h 打開成長天花板打開成長天花板 . - 18 - 產業鏈延伸：拓展下游 CRO 能力，跟隨客戶不斷成長 . - 18 - 轉型 Biotech：發揮篩選平臺優勢，享受創新藥研發紅利 . - 19 - 建議關注標的建議關注標的 . - 20 - 南模生物：編輯基因，解碼生命. - 20 - 藥康生物：創新模型，無限可能. - 20 - 百奧賽圖：全人源化小鼠領先平臺，研發管線逐步收獲 . - 21 - 風險提示風險提示 . - 24 - 附錄附錄 . - 25 - 請務必閱讀正文之后的重要聲明部分請務必閱讀正文之后的重要聲明部分 - 4 - 行業深度報告行業深度報告 圖表目錄圖表目錄 圖表圖表

14、 1：模式動物概況：模式動物概況. - 6 - 圖表圖表 2：模式動物應用概況：模式動物應用概況 . - 6 - 圖表圖表 3：小鼠模型優勢顯著：小鼠模型優勢顯著 . - 7 - 圖表圖表 4：模式動物發展歷程：模式動物發展歷程 . - 8 - 圖表圖表5：2015-2023年全球動物模型市場及預測（億美元）年全球動物模型市場及預測（億美元） . - 9 - 圖表圖表6：2015-2023年全球基因修飾動物模型市場及預測（億美元）年全球基因修飾動物模型市場及預測（億美元） . - 9 - 圖表圖表7：2016-2023年全球小鼠市場規模及預測（億美元）年全球小鼠市場規模及預測（億美元） . -

15、 10 - 圖表圖表8：2016-2023年國內小鼠及服務市場規模及預測（億美元）年國內小鼠及服務市場規模及預測（億美元） . - 10 - 圖表圖表9：國內基因修飾小鼠模型潛在市場空間測算：國內基因修飾小鼠模型潛在市場空間測算 . - 10 - 圖表圖表10：2019年國內實驗小鼠產品及服務占比概況（億元，年國內實驗小鼠產品及服務占比概況（億元，%） . - 11 - 圖表圖表11：全球生命科學研究資金投入（億美元）：全球生命科學研究資金投入（億美元）. - 11 - 圖表圖表12：中國生命科學研究資金投入（億元）：中國生命科學研究資金投入（億元） . - 11 - 圖表圖表 13：國內外模

16、式動物公司對比：國內外模式動物公司對比 . - 12 - 圖表圖表14：全球臨床前研發管線分布概況：全球臨床前研發管線分布概況 . - 13 - 圖表圖表15：國內臨床前研發管線分布概況：國內臨床前研發管線分布概況 . - 13 - 圖表圖表 16：各：各塊細分領域市場格局塊細分領域市場格局 . - 14 - 圖表圖表 17：CRISPR/Cas9 技術突破物種限制，提高基因編輯效率技術突破物種限制，提高基因編輯效率 . - 15 - 圖表圖表 18：各類技術對比：各類技術對比 . - 15 - 圖表圖表 19：藥康生物近三年小鼠模型價格呈逐步提升態勢（元：藥康生物近三年小鼠模型價格呈逐步提升

17、態勢（元/只，只，%） . - 16 - 圖表圖表 20：行業政策概況：行業政策概況 . - 16 - 圖表圖表 21：部分行業技術專利及：部分行業技術專利及 know how . - 17 - 圖表圖表 22：國內主要模式動物公司生產基地布局：國內主要模式動物公司生產基地布局 . - 17 - 圖表圖表23：預計：預計2023年國內臨床前年國內臨床前CRO市場規模約市場規模約35億美元億美元 . - 18 - 圖表圖表24：南模生物、藥康生物及賽升藥業臨床前：南模生物、藥康生物及賽升藥業臨床前CRO業務概況業務概況 . - 18 - 圖表圖表25：百奧賽圖研發管線：百奧賽圖研發管線 . -

18、19 - 圖表圖表26：南模生物收入利潤快速增長（百萬元）：南模生物收入利潤快速增長（百萬元） . - 20 - 圖表圖表27：南模生物主營業務構成（百萬元）：南模生物主營業務構成（百萬元）. - 20 - 圖表圖表28：藥康生物業務概況：藥康生物業務概況 . - 21 - 圖表圖表29：藥康生物收入利潤快速增長（百萬元）：藥康生物收入利潤快速增長（百萬元） . - 21 - 圖表圖表30：藥康生物主營業務構成（百萬元）：藥康生物主營業務構成（百萬元）. - 21 - 圖表圖表31：百奧賽圖收入概況（百萬元）：百奧賽圖收入概況（百萬元） . - 22 - 圖表圖表32：百奧賽圖主營業務構成（百

19、萬元）：百奧賽圖主營業務構成（百萬元）. - 22 - 圖表圖表33：“千鼠萬抗千鼠萬抗”合作概況合作概況. - 22 - 請務必閱讀正文之后的重要聲明部分請務必閱讀正文之后的重要聲明部分 - 5 - 行業深度報告行業深度報告 圖表圖表 34：5 種基因修飾小鼠構建方式種基因修飾小鼠構建方式 . - 25 - 請務必閱讀正文之后的重要聲明部分請務必閱讀正文之后的重要聲明部分 - 6 - 行業深度報告行業深度報告 模式動物模式動物：卡脖子關鍵技術之一卡脖子關鍵技術之一，當前當前仍處景氣初期仍處景氣初期 基礎概念：模式動物是什么？基礎概念：模式動物是什么？ 模式動物模式動物隸屬于隸屬于實驗動物，實

20、驗動物，分為基因修飾動物模型及野生型動物模型。分為基因修飾動物模型及野生型動物模型。實驗動物是指經人工培育， 對其攜帶的微生物和寄生蟲實行控制,遺傳背景明確或者來源清楚，用于科學研究、教學、生產、檢定及其他科學實驗的動物。在近百年的諾貝爾生理學或醫學獎中，使用實驗動物的研究成果占 67%，根據動物類型常見實驗動物可以分為嚙齒類、非人靈長類、犬類、兔類及斑馬魚類。據生命科學領域技術研究成果數據顯示，2019 年海外巨頭 Charles River 在國內實驗動物的市占率達到 50%以上，進口替代空間較大，屬于國內生命領域卡脖子關鍵技術之一。模式動物是指用于揭示某種具有普遍規律生命現象的生物物種，

21、被稱為“活的試劑”?；蛐揎椖Ｊ缴?，是指利用生物化學方法修改 DNA 序列，將目的基因片段導入生物體的細胞內，或者將特定基因片段從基因組中刪除，從而培育出的具體特定基因型的模式生物。常見的基因修飾模式生物包括基因修飾小鼠、基因修飾斑馬魚等。 圖表圖表 1：模式動物概況模式動物概況 來源：藥康生物公司公告，中泰證券研究所 注：左圖為實驗動物分類，右圖為基因修飾模式生物概況 模式動物的應用領域：模式動物的應用領域： 臨床前研發階段的藥效學評價臨床前研發階段的藥效學評價： 主要針對藥企、科研機構及 CRO，用于藥物研發領域，適用藥物類型涵蓋小分子、大分子、細胞基因治療等等，治療領域包含腫瘤、心血管

22、、罕見病的全面領域。生命科學和醫學研究：生命科學和醫學研究：主要針對科研機構，用于探索人類疾病發病機制、人類基因功能等基礎研究領域。 圖表圖表 2：模式動物：模式動物應用概況應用概況 來源：藥康生物公司公告，中泰證券研究所 注：左圖為 CRO 領域應用、右圖為基因修飾動物模型產業鏈 特點嚙齒類包括大鼠、小鼠等繁殖能力強、世代周期短、飼養成本低幾乎可用于所有生命科學基礎研究和大多數的新藥開發領域非人靈長類與人親緣關系最近，大腦發達，有大量溝回，視、聽、味、觸覺發達，空間立體感強由于新冠疫情的影響，需要大量恒河猴等作為實驗模型；同時因為對猴場的管理和對動物的保護要求，目前市場處于供不應求的狀態犬類

23、與一般哺乳動物相比，在生理學和解剖學方面更接近于人神經系統發達，適應能力強主要用于藥物的藥代動力學和毒理學研究兔類易于繁殖與飼養易產生發熱反應，且發熱反應典型、恒定常用于藥物生產質控中熱原實驗、骨關節疾病模型和眼科藥物藥效研究豬類心臟結構、皮膚結構與人類相似常用小型豬， 被廣泛用于心血管疾病研究以及相關藥物和器械開發， 皮膚病藥物開發等斑馬魚體外受精和發育，繁殖能力強，性成熟周期短胚胎透明，易于觀察到藥物對其體內器官的影響個體小，易養殖實驗動物 請務必閱讀正文之后的重要聲明部分請務必閱讀正文之后的重要聲明部分 - 7 - 行業深度報告行業深度報告 基因修飾基因修飾小鼠小鼠模型優勢顯著，是研究人

24、類基因功能和發現疾病機制的最模型優勢顯著，是研究人類基因功能和發現疾病機制的最為理想的實驗動物。為理想的實驗動物。小鼠模型研究有一百多年的歷史，生理生化及生長發育的調控機理和人類基本一致，在小鼠基因組中引入人類疾病的致病突變，可以導致小鼠產生和臨床類似的疾病表型：同人類基因相似度較高：小鼠在進化和功能上同人類高度保守，結果表明 99%的人類蛋白編碼基因在小鼠基因組中具有同源基因。飼養成本低、繁育周期快：與非人靈長類等大動物相比，小鼠具有繁殖能力強、世代周期短（4-8周即可孕育下一代） 、飼養成本低等突出優勢。遺傳背景明確，實驗結果重復性高：科學研究使用的小鼠絕大多數是近交系品系，同一種近交系小

25、鼠理論上擁有的基因組 DNA 序列完全一致，這樣在研究中不存在由于遺傳多樣性導致的結果差異，實驗結果可以被不同實驗室重復?；蚓庉嬓∈缶珳驶?、靶點覆蓋廣泛：源于小鼠免疫系統，與人有很大差異，許多人致病因子和藥物具有種系特異性。某些病原體引起的免疫反應特性與致病過程只針對人細胞，往往不感染小鼠。由于這些問題及因素的存在，限制了傳統普通小鼠模型在藥效評價、安全性評價方面的可靠性及有效性，因此通過將人的基因整合到小鼠中，或者將人的細胞與組織移植到免疫缺陷小鼠中的方式構建人源化小鼠模型。 圖表圖表 3：小鼠模型優勢顯著小鼠模型優勢顯著 來源：藥康生物公司公告，中泰證券研究所 發展歷程發展歷程：基因工

26、程技術迭代、模型創制效率提升基因工程技術迭代、模型創制效率提升 分子生物學及基因工程技術的變革驅動了行業的發展：分子生物學及基因工程技術的變革驅動了行業的發展： 1900-1973 年：年： 實驗動物行業發展初期，實驗動物行業發展初期， 主要為科學研究提供實驗動物，建立了相關制度及規范。 1973-1996 年：年：轉基因實驗動物行業轉基因實驗動物行業逐步逐步興起興起，隨著 1973 年第一個轉基因動物構建成功，1989 年 ES 細胞打靶技術的興起，實現了對基因的精準編輯，基因模型修飾動物在實驗動物的占比逐步提升。 1996-2012 年：年：第一、二代基因編輯技術第一、二代基因編輯技術推動

27、行業推動行業快速快速發展，發展，1996 年 請務必閱讀正文之后的重要聲明部分請務必閱讀正文之后的重要聲明部分 - 8 - 行業深度報告行業深度報告 第一代基因編輯技術鋅指蛋白核酸酶技術(ZEN)及2011年第二代基因編輯技術轉錄激活樣因子核酸酶技術（TALEN）的出現，實現了對基因序列的編輯，大大推動了行業的發展； 2012 年年-至今：第三代基因編輯技術至今：第三代基因編輯技術 CRISPR/Cas9 加快加快基因修飾動物基因修飾動物模型的降本增效，有望推動行業高速發展。模型的降本增效，有望推動行業高速發展。2012 年 CRISPR/Cas9 技術應運而生，引起學術界和工業界高度關注，相

28、比于其他技術，CRISPR/Cas9 具有操作簡便、成本較低、可實現高通量精準編輯，系分子生物學領域發展史上的里程碑技術。 圖表圖表 4：模式動物發展歷程：模式動物發展歷程 來源：藥康生物及南模生物招股書，中泰證券研究所 市場規模：市場規模：預計預計 2023 年國內基因修飾小鼠模型市場有望達年國內基因修飾小鼠模型市場有望達 66.2 億元億元 模式動物市場：模式動物市場：全球規模廣闊，全球規模廣闊，2019 年約年約 149 億美元市場（億美元市場（+8.8%） 。據 GMI 數據分析， 源于全球研發投入持續加大， 基礎研究經費不斷提升，全球動物模型市場實現穩健增長， 從 2015 年的 1

29、03 億美元增長至 2019年的 149 億美元，CAGR 約為 9.7%；預計到 2023 年，全球動物模型市場預計增長至 209 億美元，2019-2023 年 CAGR 約為 8.8%。 請務必閱讀正文之后的重要聲明部分請務必閱讀正文之后的重要聲明部分 - 9 - 行業深度報告行業深度報告 圖表圖表5：2015-2023年全球動物模型市場及預測（億美元）年全球動物模型市場及預測（億美元） 來源：南模生物招股書，GMIAnimal Model Market Report, 2026 ，中泰證券研究所 基因修飾基因修飾動物動物市場：市場：動物動物模型模型行業新興領域，行業新興領域，滲透率較高

30、滲透率較高，2019 年年達達67.1%。據 GMI 的Animal Model Market Report, 2026 數據，2019年全球基因修飾動物模型市場規模約 100 億美元（+9.9%） ，預計 2023年將增至 141 億美元，滲透率提升至 67.5%，2019-2023 年 CAGR 約為 9.0%。 圖表圖表6：2015-2023年全球基因修飾動物模型市場及預測（億美元）年全球基因修飾動物模型市場及預測（億美元） 來源：南模生物招股書，GMIAnimal Model Market Report, 2026 ，中泰證券研究所 小鼠模型市場小鼠模型市場：2019 年年全球全球市場

31、規模約市場規模約 76 億億美美元（元（+8.6%） ，動物模型動物模型市場占比市場占比較高，達較高，達 51.0%，國內增速更快，預計國內增速更快，預計 2019-2023 年年 CAGR約約 26.2%。小鼠作為動物模型中最重要的品類，全球市場規模較大，國內產品和相關服務呈高速增長態勢。根據 Frost&Sullivan 數據，2019 年國內市場規模約為 26 億元（+23.8%） ，占全球市場規模比重約 5.4%(匯率取人民幣： 美元=6.3:1)， 預計到2023年， 有望增長至66億元 （+29.4%） ，占同期全球市場規模比重提升至9.8%， 2019-2023年CAGR為26.

32、2%。 1031492098.8%8.3%0.0%2.0%4.0%6.0%8.0%10.0%12.0%050100150200250201520162017201820192020E2021E2022E2023E全球動物模型市場規模（億美元）yoy691001419.9%8.5%67.1%67.5%00.10.20.30.40.50.60.70.8020406080100120140160201520162017201820192020E2021E2022E2023E全球基因修飾動物模型市場規模（億美元）yoy占動物模型市場比重(%) 請務必閱讀正文之后的重要聲明部分請務必閱讀正文之后的重要聲

33、明部分 - 10 - 行業深度報告行業深度報告 圖表圖表7：2016-2023年年全球小鼠全球小鼠模型模型市場規模及預市場規模及預測（億美元）測（億美元） 圖表圖表8：2016-2023年國內小鼠年國內小鼠模型模型及服務市場規及服務市場規模及預測（億元）模及預測（億元） 來源：Frost&Sullivan，百奧賽圖招股說明書，GMI，南模生物招股書，藥康生物招股書，中泰證券研究所 來源：Frost&Sullivan，百奧賽圖招股說明書，中泰證券研究所 綜合以上綜合以上市場規模數據市場規模數據，國內國內基因修飾小鼠模型基因修飾小鼠模型潛在市場空間測算潛在市場空間測算：預預計計 2023 年市場規

34、模約年市場規模約 44.6 億元。億元。假設國內基因修飾小鼠模型市場占國內小鼠模型市場的比例同全球基因修飾動物模型占全球動物模型比例相同，約 67.1-67.5%，根據 Frost&Sullivan 數據測算，2019 年國內基因修飾小鼠模型潛在市場空間約為 17.4 億元，預計 2025 年有望達 44.6億元，2019-2023 年 CAGR 約 26.2%。 圖表圖表9：國內基因修飾小鼠模型潛在市場空間測算：國內基因修飾小鼠模型潛在市場空間測算 來源：Frost&Sullivan，百奧賽圖招股說明書，GMI，南模生物招股書，藥康生物招股書，中泰證券研究所 761078.6%8.1%51.

35、0%51.2%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%020406080100120201620172018201920202021E2022E2023E全球小鼠模型市場規模（億美元）yoy占全球動物模型市場比重（%）266623.8%29.4%5.4%9.8%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%010203040506070201620172018201920202021E2022E2023E國內小鼠模型市場規模（億元）yoy占全球市場比重（%）項目20192023國內小鼠模型市場規模（億元）26.066.0基因修飾動物模型市場滲透

36、率67.1%67.5%國內基因修飾小鼠潛在空間（億元）國內基因修飾小鼠潛在空間（億元）17.444.6 請務必閱讀正文之后的重要聲明部分請務必閱讀正文之后的重要聲明部分 - 11 - 行業深度報告行業深度報告 行業驅動：行業驅動：供需供需共振，模式動物有望共振，模式動物有望邁入邁入快速成長期快速成長期 需求端：科研投入持續加大需求端：科研投入持續加大、企業研發管線不斷豐富、企業研發管線不斷豐富 國內實驗小鼠產品及服務的銷售客戶主要分為科研客戶和工業客戶。國內實驗小鼠產品及服務的銷售客戶主要分為科研客戶和工業客戶?？蒲锌蛻糁饕蒲性盒：腿揍t院，2019 年市場規模為 15.9 億元，市場占

37、比為 56.0%； 工業客戶主要包括創新藥企和 CRO 研發企業， 2019年市場規模為 12.5 億元，市場占比為 44.0%。 圖表圖表10：2019年國內實驗小鼠產品及服務占比概況年國內實驗小鼠產品及服務占比概況（億元，（億元，%） 來源：藥康生物招股書，中泰證券研究所 科研端：科研端： 1）科研投入持續增加科研投入持續增加：模式動物行業伴隨著全球生命科學研發資金投入而崛起。據 Frost&Sullivan 數據分析，2019 年全球生命科學領域的研究資金投入達到 1,514 億美元，過去 5 年復合增長率為 6.7%；國內研究資金投入占全球總研究資金投入的 8.3%，2019 年達到

38、866 億元，年均復合增長率為 18.8%，顯著高于全球水平。 圖表圖表11：全球生命科學研究資金投入（億美元）：全球生命科學研究資金投入（億美元） 圖表圖表12：中國生命科學研究資金投入（億元）：中國生命科學研究資金投入（億元） 來源：諾唯贊公司公告，沙利文，中泰證券研究所 來源：諾唯贊公司公告，沙利文，中泰證券研究所 研究機構渠道15.86,56%工業渠道12.48，44%116612471332142115146.95%6.82%6.68%6.54%0.0630.0640.0650.0660.0670.0680.0690.070200400600800100012001400160020

39、152016201720182019資金投入YOY43449659771786614.29%20.36%20.10%20.78%00.050.10.150.20.250100200300400500600700800900100020152016201720182019資金投入YOY 請務必閱讀正文之后的重要聲明部分請務必閱讀正文之后的重要聲明部分 - 12 - 行業深度報告行業深度報告 2）進口替代：）進口替代：國內實驗動物以進口為主，隨著國內小鼠質量及品種提國內實驗動物以進口為主，隨著國內小鼠質量及品種提升，升，有望實現逐步有望實現逐步替代替代。據生命科學領域技術研究成果數據顯示，2019

40、 年海外巨頭Charles River在國內實驗動物的市占率達到50%以上，進口替代空間較大。隨著國內模式動物企業技術逐步成熟，模型品類逐步豐富，有望逐步實現進口替代。 圖表圖表 13：國內國內外模式動物公司對比外模式動物公司對比 來源：藥康生物及南模生物公司公告，中泰證券研究所 注：截止 2022 年 01 月 24 日 工業端：工業端： 全球及國內臨床前研發管線持續增長全球及國內臨床前研發管線持續增長有望推動工業端的持續擴容有望推動工業端的持續擴容，國內，國內臨床前研發管線近三年臨床前研發管線近三年 CAGR 近近 40%。據 Citeline 數據分析，全球及國內臨床前研發管線均呈快速增

41、長態勢，截止 2021 年底，全球臨床前研發管線約個 10705， 同比增長 9.9%， 2018-2021 年 CAGR 約 10.1%；國內臨床前研發管線約 1372 個， 同比增長 29.3%， 2018-2021 年 CAGR約 39.6%，增速更快。且隨著近年隨著新技術持續突破，生物大分子及細胞基因治療領域研發熱情持續提升，全球蛋白類及細胞基因治療藥物臨床前研發管線占比由 2015 年 29.8%提升至當前的 39.2%，而國內該產品及服務南模生物集萃藥康賽業生物百奧賽圖杰克遜實驗室查爾斯河（維通利華）定制化模型大小鼠轉基因基因敲除條件敲除點突變基因敲入模型小鼠轉基因基因敲除條件敲除

42、點突變基因敲入模型大小鼠轉基因基因敲除條件敲除點突變基因敲入模型大小鼠轉基因基因敲除條件敲除點突變基因敲入模型大小鼠轉基因基因敲除條件敲除點突變基因敲入模型大小鼠轉基因基因敲除條件敲除點突變基因敲入模型標準化模型自研免疫檢查點人源化小鼠模型重度免疫缺陷小鼠模型自發腫瘤模型Cre/Dre工具鼠模型報告基因工具鼠模型罕見病小鼠模型等自研免疫檢查點人源化小鼠模型重度免疫缺陷小鼠模型等斑點鼠模型資源庫Genoway公司引進重度免疫缺陷小鼠模型免疫檢查點人源化小鼠模型等紅鼠-小鼠模型資源庫自研免疫檢查點人源化小鼠模型重度免疫缺陷小鼠模型Cre工具鼠細胞銀子人源化小鼠RenMab抗體人源化小鼠模型等JAX

43、小鼠模型NSG小鼠模型免疫缺陷模型疾病模型地鼠豚鼠老齡鼠模型繁育模型種類601722000+/1167356無菌小鼠供應否是（自研）是（引進）否否是（自研）藥效評價及表型分析血液學、影像學、病理學、行為學及代謝表型分析腫瘤免疫、自身免疫和炎癥疾病、自發腫瘤、神經及內分泌疾病、代謝病疾病、罕見病等藥效評價模型臨床前評價服務腫瘤免疫、自身免疫疾病、自發腫瘤、代謝病、神經退行性疾病、血液病等藥效評價模型臨床前評價服務手術疾病模型腫瘤免疫、自身免疫疾病模型臨床前評價服務體內代謝藥理學外科手術服務外科手術服務實驗動物健康檢測其他/常規野生型小鼠品系無菌鼠基因敲除小鼠“斑點鼠”無菌鼠干細胞及其他細胞產品技

44、術服務基因敲除小鼠“紅鼠”全人抗體小鼠平臺RenMab小鼠、RenLite小鼠、RenNano小鼠抗體藥物研發服務人源化小鼠常規野生型小鼠品系無菌鼠品系擴繁、凈化、凍存 請務必閱讀正文之后的重要聲明部分請務必閱讀正文之后的重要聲明部分 - 13 - 行業深度報告行業深度報告 比重由 2015 年 37.6%提升至當前的 49.9%。隨著國內臨床前研發管線數量不斷增長，對模式動物的需求有望持續提升。 圖表圖表14：全球臨床前研發管線分布概況全球臨床前研發管線分布概況（個，（個，%） 圖表圖表15：國內臨床前研發管線分布國內臨床前研發管線分布概況概況（個，（個，%） 來源：Citeline，中泰證

45、券研究所 來源：Citeline，中泰證券研究所 0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%16.00%0200040006000800010000120002015201620172018201920202021*蛋白類小分子細胞基因治療其他yoy0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%70.0%020040060080010001200140016002015201620172018201920202021*蛋白類小分子細胞基因治療其他yoy 請務必閱讀正文之后的重要聲明部分請務必閱讀正文之后的重要聲明部分 - 14

46、- 行業深度報告行業深度報告 供給端：供給端：技術技術變革變革推動推動加速加速發展，發展，多因素驅動多因素驅動集中度提升集中度提升 行業格局：行業格局：短期較為分散，頭部公司集中度有望不斷提升。 1）小鼠定制化模型領域：據 Frost & Sullivan 數據，2019 年國內市場規模為 4.3 億元，其中南模生物定制化模型細分市場占有率為 9.22%，與市場第一百奧賽圖（9.25%）基本持平。 2）成品小鼠銷售領域：據 Frost & Sullivan 數據， 2019 年國內市場規模為 16 億元， Charles River 境內子公司維通利華該業務收入 2.17 億元人民幣，占據 1

47、3.66%市場份額，居于首位。 3）小鼠模型繁育及飼養服務領域：據 Frost & Sullivan 數據，2019 年國內市場規模約為 6 億元，南模生物以 6103.01 萬元，市場份額 10.1%，位居首位。 圖表圖表 16：各塊細分領域市場格局：各塊細分領域市場格局 來源：藥康生物公司公告，Frost& Sullivan，中泰證券研究所 我們認為供給端影響因素分為兩類： 1） 技術進步及新品開拓推動行業快速發展 2）政策出臺、研發壁壘、生產地域等因素有望驅動行業集中度不斷提升。 1）技術進步及新品開拓推動行業快速發展技術進步及新品開拓推動行業快速發展 技術技術變革變革：基因編輯技術進步

48、極大的推動了行業的發展。通常模式動物構建通常以傳統的 ES 打靶基因敲除技術為主， 該技術成熟、 修飾準確、效果穩定，但制作周期較長（1 年左右） ，隨著第一代鋅指核酸酶基因編輯技術（ZFN） 、第二代轉錄激活效應因子核酸酶（TALEN）技術以及第三代 CRISPR/Cas9 技術相繼出現，它們憑借制作周期短，無物種限制等優勢極大的推動了行業的進步。 請務必閱讀正文之后的重要聲明部分請務必閱讀正文之后的重要聲明部分 - 15 - 行業深度報告行業深度報告 圖表圖表 17：CRISPR/Cas9 技術突破物種限制，提高基因編輯技術突破物種限制，提高基因編輯效率效率 來源：藥康生物招股書，中泰證券

49、研究所 CRISPR/Cas9 等技術逐步成為主流。等技術逐步成為主流。目前基因修飾模型技術應用大多為 ES 打靶技術、TALEN 基因敲除和 CRISPR/Cas9 基因敲除，其各有優劣，源于 CRISPR/Cas9 周期短、無物種限制，大幅提升制備效率，因此其逐步成為主流技術。 圖表圖表 18：各類技術：各類技術對比對比 來源：賽生生物公眾號，藥康生物招股書，中泰證券研究所 新品開拓：高端產品推出有望帶動產品報價提升：新品開拓：高端產品推出有望帶動產品報價提升：源于新靶點數量及多靶點基礎研究不斷進步，各家主流公司不斷開拓高端新品人源化基因修飾小鼠，如藥康生物的“斑點鼠”、多靶點人源化基因修

50、飾小鼠，賽生生物的“紅鼠”及南模生物的多靶點人源化小鼠，隨著新品占比不斷提升，有望帶動行業產品單價不斷提升。 技術類型傳統ES打靶技術TAELNCRISPR/Cas9技術方法ES細胞的同源重組修飾核酸酶介導的基因組修飾核酸酶介導的基因組修飾DNA載體利用同源臂進行同源重組，并利用正負篩選基因，篩選陽性克隆TALE表達載體/FokI核酸酶gRNA表達載體/Cas9核酸酶基因隨機插入與脫靶效應 無會有一定概率的隨機插入和脫靶效應會有一定概率的隨機插入和脫靶效應結果重復性非常好一般一般制作周期10-14月4-7月4-7月技術應用的研究范圍完全性基因敲除，條件性基因敲除，基因定點插入，點突變研究，人源