【公司研究】萬孚生物-多個產品積極抗疫新冠病毒檢測試劑盒最新獲批立足POCT領域持續推出新產品未來有望繼續保持領先優勢實現快速增長-20200224[33頁].pdf

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1、 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 多個產品積極抗疫新冠病毒檢測試劑盒最新獲批，立 足 POCT 領域持續推出新產品，未來有望繼續保持領先 優勢實現快速增長 萬孚生物(300482) 新型冠狀病毒（新型冠狀病毒（20192019- -nCoVnCoV）抗體檢測試劑盒最新獲）抗體檢測試劑盒最新獲 批，多個產品積極抗“疫”有望帶動批，多個產品積極抗“疫”有望帶動 1 1 季報繼續保持快季報繼續保持快 速增長速增長 公司與疫情相關的產品顯著受益，需求得到極大拉動，包括流感 檢測產品、CRP、PCT 炎癥因子類檢測產品、血氣產品，同時，在 疫情時期，感染科或發熱門診都要用單獨的檢驗儀器，避免疑似

2、患者樣本與中心檢驗科的樣本交叉感染，公司以此為契機，深入 疫區定點醫院發熱門診推廣公司的“一平米實驗室” ，把免疫熒 光平臺、電化學的血氣、凝血、干涉生化這幾款儀器以一平米實 驗室的概念組合在一起去推廣，取得了很好的效果，對公司熒光 事業部的發展有很大助益。2 月 23 日，公司公告，新型冠狀病毒 （2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金法） ，通過國家藥監局應 急審批，正式獲得醫療器械注冊證，成為首批正式獲準上市的新 冠病毒抗體現場快速檢測試劑。僅需要 15 分鐘就能出結果，快 速滿足了新冠疫情對現場快速檢測的需求，與核酸檢測試劑盒具 有互補的作用，我們預計，對公司有望產生積極影響。特別

3、是公 司的銷售網絡遍及全球，包括美國、亞洲各國，在疫情有擴散趨 勢的背景下，不排除未來有出口的可能。 我國我國 P POCTOCT 行業有望繼續保持較快增長行業有望繼續保持較快增長 國家持續推進分級診療，醫療機構“去中心化” ，門診流量從三 級醫院向二級及以下醫院分流，帶動 POCT 產品的使用和放量。 急診、ICU 等科室對檢測結果的及時性要求較高，POCT 產品恰好 滿足這一特性，特別是隨著國家 2017 年以來推動五大中心的建 設，進一步推動 POCT 產品放量。臨床科室自身對檢測需求的及 時性要求逐步提高，部分檢測項目逐步從傳統檢驗科走向臨床科 室 POCT 產品。 產品線持續豐富，驅

4、動公司收入和利潤快速增長產品線持續豐富，驅動公司收入和利潤快速增長 不考慮并購渠道公司，僅內生性業務貢獻，20122018 年，公司 實現收入 6 年年均復合增速 32%，凈利潤也從 2012 年的 0.38 億 元增長到 2018 年的 3.08 億元，凈利潤年均復合增速 42%。公司 目前作為 POCT 領域的絕對龍頭，在研發投入與實力、產品品 類、銷售力量等各方面都顯著超過同行，未來領先優勢將更加顯 著，在新產品帶動和強大銷售驅動下，收入和利潤有望繼續保持 快速增長。展望未來，產品維度，公司原有核心產品熒光定量平 臺和膠體金平臺繼續保持較快增長的基礎上，公司新推出的化學 評級及分析師信息

5、 評級：評級： 買入 上次評級： 目標價格：目標價格： 最新收盤價： 66.10 股票代碼股票代碼： 300482 52 周 最 高 價 / 最 低 價： 64.98/30.65 總市值總市值( (億億) ) 211.68 自由流通市值(億) 147.82 自由流通股數(百萬) 239.31 分析師：崔文亮分析師：崔文亮 郵箱： SAC NO：S1120519110002 0% 25% 50% 75% 100% 125% 2019/022019/052019/082019/112020/02 相對股價% 萬孚生物滬深300 Table_Date 2020 年 02 月 24 日 僅供機構投資者

6、使用 證券研究報告|公司深度研究報告 70561 證券研究報告|公司深度研究報告 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 2 發光平臺、電化學平臺的血氣和凝血，都將快速放量，帶動公司 整體收入繼續保持快速增長，未來 12 年還將有分子診斷 POCT 產品上市；銷售維度，公司銷售隊伍已經達到 600 人，國內通過 儀器銷售與投放，帶動相關產品保持快速增長，如前所述，美國 事業部和海外事業部也通過調整經營思路與策略，未來有望保持 快速增長。 首次覆蓋給予“買入”投資評級首次覆蓋給予“買入”投資評級 我們預計，公司 20192021 年收入分別同比增長 20%/26%/29% （注：2019 年開始，

7、公司陸續剝離渠道銷售公司，造成表觀收入 及增速下降，但對凈利潤影響有限） ，歸母凈利潤 3.88 /5.39 /7.19 億元，分別同比增長 26% /39% /33%（注：2019 年公司收 購的控股子公司達成生物計提的商譽減值總額在 35004500 萬， 影響 2019 年表觀凈利潤，造成 2020 年表觀凈利潤增速更高） ， 當前股價對應 2020 年估值 42 倍，考慮到公司作為 POCT 領域龍 頭，未來有望持續保持快速增長，首次覆蓋，給予“買入”投資 評級。 風險提示風險提示 產品銷售收入低于預期；新產品上市進度低于預期；股東減持影 響；商譽減值風險。 盈利預測與估值盈利預測與估

8、值 資料來源：wind，華西證券研究所 Table_profit 財務摘要 2017A2017A 2018A2018A 2019E2019E 2020E2020E 2021E2021E 營業收入(百萬元) 1145.48 1650.06 1980.07 2494.89 3218.41 YoY（%） 109.28% 44.05% 20.00% 26.00% 29.00% 歸母凈利潤(百萬元) 210.70 307.74 388.32 539.01 718.96 YoY（%） 45.32% 46.06% 26.18% 38.80% 33.39% 毛利率（%） 61.20% 60.99% 64.14

9、% 65.14% 66.09% 每股收益（元） 0.61 0.90 1.13 1.57 2.10 ROE 20.48% 15.91% 16.71% 18.83% 20.07% 市盈率 107.51 73.61 58.33 42.03 31.51 qRpQoOqMsPsMtRmNtMvMqP7NdNaQtRmMtRoOkPpPnPkPmOtN8OrRyRwMrRtPuOpOnQ 證券研究報告|公司深度研究報告 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 3 正文目錄 1. 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒最新獲批，多個產品積極抗“疫”有望帶動 1 季報繼續保持快速 增長 . 5 2.

10、POCT 行業成長空間廣闊，保持快速增長 . 6 2.1. 我國 POCT 的市場規模 . 6 2.2. 多重因素驅動 POCT 行業保持快速增長 . 8 3. POCT 行業龍頭，公司領先優勢顯著 . 9 3.1. 產品線持續豐富，驅動公司收入和利潤快速增長 . 9 3.2. 研發投入力度大驅動產品技術持續升級和豐富，競爭優勢愈發顯著 . 10 3.3. 銷售能力優勢明顯，激勵機制完善 . 11 4. 2020 年有望繼續保持 30%以上增長，未來增長無憂 . 12 4.1. 國內金標事業部 . 13 4.2. 熒光定量事業部 . 14 4.3. 化學發光事業部 . 18 4.4. 電化學事

11、業部（血氣+凝血） . 22 4.5. 美國事業部 . 24 4.6. 國際事業部 . 24 4.7. 積極布局寵物檢測市場，未來潛力大 . 25 5. 通過合作引進方式積極布局多項分子診斷 POCT 潛力產品 . 25 6. 減持是擾動因素，不改公司長期向上基本面 . 28 7. 盈利預測與投資建議 . 29 8. 風險提示 . 30 圖表目錄 圖 1 POCT 應用場景 . 6 圖 2 我國 POCT 行業持續保持 20%以上較快增速 . 7 圖 3 我國胸痛中心注冊醫院總數. 8 圖 4 我國胸痛中心認證醫院數量. 8 圖 5 2012 年公司產品收入結構（萬元） . 9 圖 6 201

12、2 年公司收入國內/國際占比 . 9 圖 7 20122019H 內生性收入及 YOY. 9 圖 8 20122019Q3 歸母凈利潤及 YOY . 9 圖 9 2018 年公司產品收入結構（萬元） . 10 圖 10 2018 年公司收入國內/國際占比 . 10 圖 11 公司產品線豐富領先優勢顯著 . 11 圖 12 各公司研發費用比較（單位：億元） . 11 圖 13 各公司研發人員數量變化（人） . 11 圖 14 各公司銷售人員數量比較 . 12 圖 15 公司心標類產品收入保持快速增長 . 15 圖 16 公司炎癥因子類產品收入保持快速增長 . 16 圖 17 公司單通道/多通道/

13、全自動熒光免疫分析儀 . 17 圖 18 熒光定量檢測儀單臺產出 . 18 圖 19 新投放/銷售儀器數量變化. 18 圖 20 公司化學發光儀器 . 19 圖 21 新血栓四項在血栓前狀態的示意圖 . 20 圖 22 血氣分析儀 . 22 圖 23 凝血分析儀 . 22 證券研究報告|公司深度研究報告 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 4 圖 24 A G 公司的 CT 檢測儀器 . 26 圖 25 A G 公司的 CT 檢測芯片 . 26 表 1 與臨床實驗室相比，POCT 檢測的主要項目不同點如下表： . 6 表 2 我國 POCT 各細分領域競爭格局情況 . 7 表 3 公司金標類

14、檢測項目 . 13 表 4 公司心標類檢測項目 . 14 表 5 公司炎癥因子類檢測項目 . 16 表 6 公司當前已獲批的化學發光試劑批文 . 19 表 7 新血栓四項臨床意義 . 20 表 8 不同疾病情況下建議檢驗項目組合 . 21 表 9 公司獲批新血栓四項檢測試劑項目（化學發光） . 21 表 10 我國目前血氣分析各廠家份額及增速 . 22 表 11 公司當前已獲批凝血檢測項目 . 23 表 12 萬孚生物收入拆分（百萬元） . 30 證券研究報告|公司深度研究報告 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 5 1.1.新型冠狀病毒（新型冠狀病毒（20192019- -nCoVnCoV

15、）抗體檢測試劑盒）抗體檢測試劑盒最新獲批，最新獲批， 多個產品積極抗“疫”多個產品積極抗“疫”有望帶動有望帶動 1 1 季報繼續保持快速增季報繼續保持快速增 長長 受 1 月份以來的疫情影響，由于大部分醫院的門診及住院業務不能完全正常經營， 導致醫藥板塊部分藥品及相關業務也會受到一定影響。公司的部分慢病檢測相關業務 也會受到一定影響。 但是，公司與疫情相關的產品卻顯著受益，需求得到極大拉動：但是，公司與疫情相關的產品卻顯著受益，需求得到極大拉動： 1 月份原本就是流感的旺季，新冠肺炎檢測確診前也需要檢測排除流感指標 同時要檢測 CRP 及 PCT 等炎癥因子類指標，因此，1 月份以來，公司的流

16、感 檢測試劑、CRP、PCT 等炎癥因子檢測試劑相關產品均顯著受益于流感及新 冠疫情，1 季度有望實現大幅增長。 新冠肺炎重癥患者由于需要 ICU 相關治療設備，對血氣檢測需求量顯著提升， 理邦儀器的血氣分析儀自春節以來實現了大幅出貨，我們預計，公司的血氣 分析儀銷售也得到了快速放量。 此外，部分新冠肺炎重癥患者由于會出現心肌損傷，也需要檢測心臟標志物， 這部分對心標檢測產品的拉動，部分程度彌補了慢病檢測受疫情的影響。 公司的免疫熒光平臺采用全自動分析儀，儀器采樣的時候不涉及樣品離心， 不會導致氣溶膠的產生，在現在這個特殊時期對檢驗人員的安全是有保障的， 這款儀器在疫情期間對外推廣做的比較好，

17、效果也比較明顯。 實際上，新冠疫情對于 POCT 整個行業在高等級醫院的推廣是有很大的幫助 的。因為在疫情期間，感染科或者是發熱門診都要用到單獨的檢驗儀器，必 須要跟中心實驗室的分開使用，同樣的樣本來自疑似病例的和來自普通患者 的不能放在同一臺儀器上檢測以避免交叉感染，公司以此為契機，深入疫區 定點醫院發熱門診推廣公司的“一平米實驗室” ，把免疫熒光平臺、電化學 的血氣、凝血、干涉生化這幾款儀器以一平米實驗室的概念組合在一起去推 廣，取得了很好的效果，對公司熒光事業部的發展有很大助益。 2 月 23 日，公司公告，新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體 金法） ，通過國家藥監局

18、應急審批，正式獲得醫療器械注冊證，成為首批正 式獲準上市的新冠病毒抗體現場快速檢測試劑。公司新型冠狀病毒（2019- nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金法） ，用于體外定性檢測人血清、血漿和全 血樣本中新型冠狀病毒抗體（IgM/IgG） ，15 分鐘出結果，為新冠肺炎的疑 似患者、無癥狀患者、密切接觸者，核酸檢測陰性者提供快速、便捷的現場 檢測手段，是對核酸檢測的補充或協同。該產品可廣泛應用于各級醫院、發 熱門診，CDC、社區、診所、縣鄉村等醫療衛生機構的預檢和分診，企事業 單位、學校、機場、高鐵站等公共交通樞紐，以及海關檢驗檢疫等疑似病人 的檢測。公司新型冠狀病毒（公司新型冠狀病毒（20192

19、019- -nCoVnCoV）抗體檢測試劑盒）抗體檢測試劑盒的最大優勢就是的最大優勢就是 采用的膠體金法，僅需要采用的膠體金法，僅需要 1515 分鐘就能出結果，快速滿足了新冠疫情對現場分鐘就能出結果，快速滿足了新冠疫情對現場 快速檢測的需求，與核酸檢測試劑盒具有互補的作用，我們預計，對公司快速檢測的需求，與核酸檢測試劑盒具有互補的作用，我們預計，對公司 有望產生積極影響。特別是公司的銷售網絡遍及全球，包括美國、亞洲各有望產生積極影響。特別是公司的銷售網絡遍及全球，包括美國、亞洲各 國，在疫情有擴散趨勢的背景下，不排除未來有出口的可能。國，在疫情有擴散趨勢的背景下，不排除未來有出口的可能。 證

20、券研究報告|公司深度研究報告 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 6 綜上，我們判斷，雖然疫情對醫院部分正常業務造成一定影響，也會影響公司部 分產品的銷售，但在上述受益產品的拉動下，整體看，我們認為疫情對公司仍然是利 大于弊，我們預計，公司 1 季報有望保持快速增長，達成此前市場預期。 2.2.POCTPOCT 行業成長空間廣闊，保持快速增長行業成長空間廣闊，保持快速增長 2.1.2.1.我國我國 P POCTOCT 的市場規模的市場規模 POCT（即時檢測，Point of Care testing） ，是在急診患者床旁開展的一種新的 快速檢驗模式和即時檢驗技術。與傳統實驗室檢測相比，PO

21、CT 檢測無需專人采集、 傳送和檢測樣本、簡化流程，能夠短時間內快速及時反饋信息，同時不限制檢測時間 和地點，儀器多小巧便攜。從應用場景來看，多用于 ICU、手術室、急診等臨床科室 以及家庭、診所、社區醫院等。近幾年，場景略有交叉，檢驗科室也會引入 POCT 儀 器，且對高通量、自動化儀器的需求增強。 表 1 與臨床實驗室相比，POCT 檢測的主要項目不同點如下表： 項目項目 臨床實驗室臨床實驗室 POCT 周轉時間周轉時間 慢 快 標本處理標本處理 通常需要 不需要 血標本血標本 血清，血漿 全血 校正校正 頻繁而且繁瑣 不頻繁并且簡單 試劑試劑 需要配置 隨時可用 消耗品消耗品 相對少 相

22、對多 資料來源：CNKI，華西證券研究所 圖 1 POCT 應用場景 資料來源：羅氏公司公告，華西證券研究所 證券研究報告|公司深度研究報告 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 7 POCT 與傳統實驗室檢查相比，最大的兩個挑戰在于，一是檢驗結果的準確度， 二是檢驗成本和經濟性。隨著技術的快速進步，POCT 的技術應用從最初的膠體金免 疫到免疫熒光定量、微流控、及最新的化學發光和分子診斷 POCT 化產品，可以說， POCT 設備檢測結果的準確度已經完全滿足臨床需求，部分產品由于無需傳統大型檢 測設備，成本反而更低，因此，無論是國際還是國內，POCT 都是 IVD 眾多細分領域 中增速最快的

23、子行業之一。 從全球來看，根據 Rncos2014 年發布的報告，2013 年全球 POCT 市場規模已達 160 億美元，并將于 2018 年達到 240 億美元，2013-2018 年年均復合增速 8%，顯著 超過整個 IVD 行業的增長。 2013 年美國地區 POCT 市場規模 75 億美元，占比 47%，歐盟地區市場規模 48.7 億美元，占比 30%，日本地區市場規模市場占比 12%左右，中國、印度、巴西等發展 中國家 POCT 市場基數較低，但增長速度較快。 我國 POCT 市場起步較晚，但增速持續保持 20%以上增長，是 IVD 領域增速最快 的細分子行業之一。根據 Rncos

24、 發布的報告，2013 年我國 POCT 市場規模 4.8 億美元， 2018 年市場規模將達到 14.3 億美元，20132018 年年均復合增速高達 24%，而從實 際來看，我國 POCT 目前規模已經超過此前預期，幾個品類如傳染病領域、心標領域 增速更高，從萬孚生物、基蛋生物近幾年的業務收入增速就可以看出來。 圖 2 我國 POCT 行業持續保持 20%以上較快增速 資料來源：Rncos，華西證券研究所 具體在用途上，POCT 主要集中在血糖檢測、血氣和電解質分析、血凝檢測、心 臟標志物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分析、懷孕測試、糞便潛血血液分析、食品 病原體篩查、血紅蛋白檢測、傳染病檢