1、醫美能量源設備白皮書醫美能量源設備白皮書課題組團隊顧問夏雨青王國鶴劉飛馮慶宇研究團隊姜天驕蛋殼研究院 院長張啟蛋殼研究院 高級研究員瞿心鈺蛋殼研究院 高級研究員方芬蛋殼研究院 高級研究員葉艷妍蛋殼研究院 高級研究員柳儼真蛋殼研究院 研究員聯合發布單位蘇州芙邁蕾醫療科技有限公司課題支持單位（按拼音排序）杭州一目可視數字科技有限公司南京邁諾威醫藥科技有限公司青島健新醫療科技有限公司院長寄語對美的追求，是刻在人類基因中的信仰。毋庸置疑，美業已是一個歷史悠久而規模龐大的產業?？v觀美業發展歷史，二十世紀初的戰爭催生了醫療整形美容技術的誕生，成為第一個技術分水嶺，將“醫美”推向舞臺中心。此后，隨著 196

2、1 年首例硅膠假體隆胸術成功，醫療美容快速進入“外科手術時代”，十幾年后，脂肪抽吸術等外科整形手術相繼發明。隨著求美者需求變化，在求美之外，安全、體驗、便捷的需求越發強烈，美學理念不斷升級，創新技術不斷涌現，以肉毒素、玻尿酸以及光電設備等為主導的輕醫美開始占據一席之地，并持續攻城略地，滲透率不斷提升。在中國市場，一方面，醫美能量源設備長期由進口品牌把持，傳統國產品牌一直難以進入高端市場，另一方面，我們也觀察到，一些極具專業信仰的國產醫美能量源設備“新勢力”開始醞釀成長，成為中國中高端醫美能量源設備市場中的“鯰魚”，帶來了新的可能性。盡管醫美市場紛繁復雜，仍然存在很多挑戰，但我們堅信，在紛繁的噪

3、音中，能夠堅持專業主義，堅持技術信仰，堅持臨床效果，堅持產品精磨的企業，終將脫穎而出。商業模式創新和整合技術創新將成為他們的雙翼，助力他們展翅高飛。蛋殼研究院聯合醫美領域的“專業主義者”，歷時半年，遍訪企業、精研文獻、撥開迷霧、以筆為燈，力圖為中國的醫美能量源設備市場描繪出更準確、更客觀、更前沿的產業圖景，以饗讀者。盡管已盡全力，受限于認知能力與時間精力，必有不當之處，蛋殼研究院承擔所有責任，與其他指導者無關。歡迎產業界、學術界、投資界等各位同仁指正。目錄第一部分：醫美行業全景概覽.11.醫療美容行業分類：手術類和非手術類.22.醫美市場：中國市場高速增長，輕醫美成主要驅動力.33.輕醫美：注

4、射及能量源兩大類項目解決皮膚不同層次的需求.64.醫美能量源：產品多樣化滿足消費者需求，本土企業集中度低.115.醫美行業未來：強監管背景下疏堵結合，合規產品迎來最好時代.165.1 醫美行業亂象叢生，合規經營勢在必行.165.2 行業相關法規日益完善，監管趨向嚴格，合規產品獲更多市場.175.3 強監管保障正品的市場規模，國產中高端廠商有望快速崛起.18第二部分：醫美能量源設備細分賽道深度分析.19一、激光.201.技術原理：不同作用原理可精準、有效解決不同皮膚問題.201.1 選擇性光熱作用原理常用于解決色素性疾病.211.2 擴展的選擇性光熱作用原理對于脫毛和皮膚血管性疾病的治療.231

5、.3 局灶性光熱作用原理可使皮膚重塑緊致，改善面部年輕化.251.4 光聲作用原理可以有效治療色素性皮膚病以及改善皮膚年輕化.262.醫美激光市場：需求強烈，市場空間大，技術壁壘高.322.1 需求分析：新時代求美者越來越注重膚色、膚質、皮膚年輕化改善.322.2 行業現狀：市場規模及未來空間大，監管趨嚴利于國產合規企業.362.3 進入壁壘高：激光類器械準入門檻高，企業先發優勢明顯.393.產業發展趨勢分析.403.1 需求變化：消費者認知深化，更傾向精準化和精細化的光電治療.403.2 技術變化：新波長開發以及手具模式創新，帶來更好的治療效果.423.3 商業模式：進口設備成本高，國產設備

6、通過取代下游端租賃市場實現快速增長.463.4 產業格局：國產設備發力追趕，高端市場即將打破進口壟斷，實現國產替代.463.5 產業特征：未來更注重產品療效與售后服務的企業勝出機會更大.47二、強脈沖光.501.全能嫩膚的進階之路：從基礎到王者.501.1 技術原理：多波長選擇性吸收發生光熱和生化學作用，實現多種嫩膚效果.501.2 技術迭代：聚焦能量持恒輸出和光譜范圍控制，實現精準智能進階.512.強脈沖光市場快速放量，國產份額仍有很大提升空間.552.1 需求動力：顏值經濟崛起，強脈獨具優勢成日常保養最優選擇.552.2 市場現狀：行業發展快速，當前市場格局處于進口壟斷.562.3 打造差

7、異化產品、提升售后服務是國產品牌利好舉措.573.產業趨勢：低價放量與治療精準化是關鍵，擴大應用場景是機會.593.1 低價放量助力光子嫩膚占據更多市場.593.2 診斷參數合理、嚴格醫生操作、多產品搭配提高治療精準化.593.3 擴大應用場景是強脈沖光發展新機會.60三、射頻.621.產品概述：射頻醫美設備，一種基于電磁波的能量源設備.621.1 產品原理：以熱效應為基礎，膠原是最主要靶向物質.631.2 產品分類：電極數量和作用方式共同決定產品競爭力.661.3 核心技術：穿透深度和能量決定產品效果，關鍵在能量控制技術.692.行業特征：射頻醫美進入快速發展階段，國產品牌蓄力追趕.702.

8、1 海外品牌引領市場發展，我國射頻醫美器械已超過 20 款.702.2 熱瑪吉是近年最熱門抗衰項目，產品效果與無創體驗優勢明顯.712.3 射頻醫美市場規模已近 20 億，假貨水貨問題嚴峻.732.4 國產射頻奮起追趕，成功關鍵在于修煉內功.743.行業趨勢：海內外優秀產品陸續登場，市場格局有望重塑.753.1 模式創新，激烈競爭促使行業往輕耗材模式轉向.753.2 格局變化，塑形類項目增多攪動射頻醫美市場.763.3 政策影響，非正規市場萎縮帶來行業良性發展.76四、聚焦超聲.781.聚焦超聲：高風險、高收益能量源，主要用于面頸部緊致提拉.781.1 科學原理：膠原水分子摩擦產熱，促進膠原蛋

9、白再生.781.2 技術評價：皮膚穿透性更好，深層皮膚熱效應更明顯.791.3 技術核心：如何保障治療安全問題是設備核心關鍵.812.市場分析預測：需求客觀存在，未來或將迎來 35 億以上市場.852.1 需求分析：中老年人群認知轉變，需求逐漸釋放.852.2 市場預測：百億級 C 端市場，35 億以上 B 端市場.862.3 商業模式：可持續耗材模式保障足夠利潤空間.873.產業發展趨勢分析.883.1 競爭格局：國產設備彎道超車可能性較大.883.2 發展機遇：治療模式拓展.893.3 面臨挑戰：重點關注產品注冊問題.91五、冷凍溶脂.921.冷凍減脂：凍傷脂肪促進凋亡，無創式減脂安全有效

10、.921.1 科學原理：利用脂肪細胞對低溫高度敏感的特性，促使自然凋亡.921.2 作用價值：精準定位減脂需求，充分應用于局部頑固脂肪.931.3 技術核心：產品持續優化更新迭代，滿足更多減脂需求.942.行業發展機遇：需求強烈、市場巨大、技術升級.962.1 需求強烈：從“面部美容”向“形體精雕”延伸.962.2 巨大空間：多維度潛在消費基數推動市場熱度上升.972.3 技術升級：安全舒適性考量之下非侵入式醫美優勢漸顯.983.產業發展趨勢分析.993.1 市場格局：進口占據主導地位，國內老牌藥企正積極布局.993.2 競爭趨勢：輕醫美趨勢下，注射類項目將有效補充市場空白.1003.3 發展

11、挑戰：銷價居高不下，市場發展空間受限.101第三部分：針對四大需求，醫美能量源設備對比分析.1021.膚色改善：光學美白優勢明顯.1031.1 美白需求旺盛，光學美白將成為新增長點.1031.2 激光和強脈沖光針對不同優勢市場.1052.膚質改善：激光、射頻聯合治療或是未來趨勢.1082.1 對面部美觀影響較大，需求剛性.1082.2 激光和射頻針對不同膚質的臨床效果不同，聯合使用或成未來趨勢.1093.面部年輕化：不同能量源針對不同客戶群體.1133.1 百億抗衰行業風口已至，未來將朝精細化發展.1133.2 光學能量源對初老改善性價比最高.1153.3 射頻項目率先打開深度抗衰市場，聚焦超

12、聲或成下一代熱門技術.1164.減脂塑形：賽道熱度持續走高，潛在市場亟待開發.1184.1 行業熱度持續上升，高速增長空間可觀.1184.2 各式技術百花齊放，安全有效創新潮流.1194.3 差異化精準定位，滿足全方位消費需求.124第四部分：醫美能量源行業未來趨勢研判.1251.滲透率提高、價格下降，光電類項目將逐漸大眾化.1262.醫美能量源設備處于國產替代的機會窗口期.1282.1 政策推動下，國產優質醫美器械將迎來發展機遇.1282.2 光電醫美器械目前主要以進口為主，國產品牌擁有巨大的替代空間.1292.3 診療一體化勢在必行，光聲成像臨床應用性價比高.1303.藥械聯合強勢賦能光電

13、能量源賽道.1363.1 必要性：修復愈合治療副作用，加強治療效果.1363.2 有效性：多種藥物已被證明對術后不良反應有預防及改善效果.1373.3 重要性及前瞻性：全新商業模式帶來更大的想象空間.1394.醫美行業人才緊缺，機器人技術或可成為重要解決手段.1404.1 醫師資質良莠不齊，行業亂象頻生.1404.2 醫師培養曲線長，嚴重制約行業發展.1414.3 自動集成式醫美能量源手術機器人，提升和延伸了醫生的腦、眼、手.141參考文獻.1441第一部分：醫美行業全景概覽21.醫療美容行業分類：手術類和非手術類醫療美容定義：醫療美容服務管理辦法第二條規定，醫療美容，是指運用手術、藥物、醫療

14、器械以及其他具有創傷性或者侵入性的醫學技術方法對人的容貌和人體各部位形態進行的修復與再塑。醫療美容分類：按介入手段劃分，醫療美容可分為手術類與非手術類。手術類項目：從根本上改變或改善面部及身體部位的外觀；非手術類項目（又稱輕醫美項目）：主要包括注射類項目（肉毒素、玻尿酸等）、能量源類項目（皮秒激光、光子嫩膚等）及其他項目。圖表 1 醫美項目的分類手術類醫美項目（重整形）非手術類醫美項目（輕醫美）頭面部：眼瞼/耳部/鼻整形/、脂肪/假體填充、修復手術、植發、口腔牙齒矯正等 注射類：肉毒素、玻尿酸等 胸部：豐胸、去副乳、胸部修復等 能量源類（又稱光電類）：皮秒激光、光子嫩膚、熱瑪吉、聚焦超聲、冷凍

15、溶脂等 身體：吸脂、脂肪填充轉移、身體塑形等 其他：牙齒美容等來源：ISAPS，蛋殼研究院整理手術類與非手術類醫療美容在創傷性、風險性等方面有較大的區別。手術類和非手術類均由經注冊的專業醫師及醫療專家進行。其中，手術類醫美屬于外科診療，是指通過手術對人體各部位進行侵入性的改變，由執業整容醫生進行，旨在從根本上改變外觀。這類項目一般操作較難、創傷大、恢復期長、風險較高，消費者心理壓力及決策成本高。非手術類屬于非外科診療，也稱輕醫美，指用無創或微創醫學療法滿足求美訴求，主要包括注射療法和光電療法。注射療法指通過注射玻尿酸、肉毒素、膠原蛋白等材料達到消除面部皺紋、塑形的目的；光電療法指使用激光、射頻

16、等技術收緊深層皮膚、去除色素和重塑肌膚表層。相較于手術類項目，輕醫美項目操作簡單、創傷小、恢復期短、風險低，很大程度上降低了消費者的決策成本，近年來受到越來越多的關注。圖表 2 手術類與非手術類醫美的區別項目手術非手術使用器械手術刀注射填充材料、激光等執行次數一次多次康復時間根據手術難度，以周數計根據服務難度，以小時計面臨風險較高較低來源：愛美客招股說明書，蛋殼研究院整理3隨著“顏值經濟”的興起，人們對美容的需求也在不斷的提高，不斷豐富的醫美項目為求美者細分化需求提供不同解決方案。醫療美容項目圖譜從兩個維度展開，一是從消費者的需求出發，每個人從頭到腳或多或少都存在一些不同的需求。二是醫美供給端

17、所能提供的解決方案看，針對不同年齡、人群、需求的差異，技術路徑選擇存在一定的分化。消費者對面部、身體及四肢的醫療美容訴求可通過手術、能量源項目以及注射類項目進行改善，同一訴求可擁有多種解決方案，進一步為求美者更為細分的需求提供多樣化選擇。圖表 3 醫療美容項目圖譜來源：新氧數據，蛋殼研究院整理2.醫美市場：中國市場高速增長，輕醫美成主要驅動力中國醫美市場高速增長。根據 Frost&Sullivan 數據，按服務收入計算，中國醫療美容市場規模從 2017年的 993 億元增長至 2021 年的 1891 億元，年復合增速為 17.5%，預計 2030 年將達到 6382 億元，2021-2030

18、 年的年復合增速為 14.5%。全球醫療美容市場規模從 2017 年的 1258 億美元增長至 2021年的 1417 億美元，年復合增速為 3%，預計 2030 年將達到 3602 億美元，2021 年至 2030 年的年復合增速為 10.9%。預計 2021-2030 年，中國醫療美容市場將呈現高增長態勢，增長幅度預期占全球市場同期增長的 1/3，領跑全球。中國醫療美容市場的主要增長驅動因素及趨勢包括：可支配收入增加及消費升級、人口結構變化、技術不斷成熟及日益提升的醫美社會接受度等多個方面。4 可支配收入增加及消費升級。據愛美客招股說明書數據顯示，中國的人均年可支配收入預計在2021-20

19、26 年，以 7.6%的年復合增長率增加，2026-2030 年增長速度逐漸平穩，預計以 7.0%的年復合增長速度增長。消費者可支配收入的增長帶動了醫療美容服務購買力的增長。中國正在經歷一場以服務為導向的消費升級，促使醫療美容對中國消費者來說更具吸引力。人口結構變化。持續的城鎮化增加了社交頻率并改變了社會環境，推動了城鎮居民對外觀改善的需求不斷增長。平均預期壽命的增加亦促使更多年齡段的潛在消費者通過醫療美容尋求外貌的改觀以助力其社會活動。不斷發展的技術。材料科學、生物技術及制藥行業的快速發展推動產生了更好、更安全的醫療美容成果，風險更低且恢復期短，消費者醫美意愿逐年提高。一般來說，安全性及復工

20、期是大部分醫美消費者最為關注的兩大因素，尤其是對于剛接觸醫美技術的群體，非手術類醫美項目更具有吸引力。日益提升的醫美社會接受度。近年來，社會對醫療美容的印象發生了積極轉變。消費主義及流行文化的興起消減了通過醫美手段改善及治療容貌問題而導致的羞恥感。隨著個體對外表關注程度增加，醫療美容服務治療的接受度也在不斷提升。因此，隨著未來消費升級、人口結構變化、醫療技術逐步成熟和網紅/直播經濟的興起，中國醫美市場成長前景可期。圖表 4 中國手術類和非手術類醫美市場規模（億元）來源：Frost&Sullivan，蛋殼研究院整理非手術類項目比手術類項目更受歡迎，輕醫美成未來醫美市場主要驅動力。據 Frost&

21、Sullivan 數據，2020 年，中國非手術類市場規模同比增長 28.8%，而同期手術類市場規模同比下降 7.2%。2021 年，全球市場手術類/非手術類市場增速分別為同比增加 10.3%、23%；中國市場手術類和非手術類市場增速分別同比增加 17.9%、26.4%。預計 2022-2024 年全球及中國非手術類市場增速將在 20%以上，2025 年后將逐漸放緩，2030 年下降至 15%左右。另外，從占有率的角度來看，2021 年中國非手術5市場規模占比高達 52%。在未來伴隨著輕醫美產品品類的增多和升級迭代，中國非手術市場有望進一步擴張，預計 2030 年中國非手術類市場規模占比將達

22、65%。圖表 5 全球手術類和非手術類醫美市場規模（億美元）來源：Frost&Sullivan，蛋殼研究院整理中國醫療美容非手術類（輕醫美）市場的主要增長驅動因素及趨勢不僅包括前文所提的不斷發展的技術，還包括新產品及服務商業化進程加速、消費項目高復購率及高客戶忠誠度等方面。新產品及服務的不斷商業化。部分受技術發展的推動，新的消費趨勢加速了新產品及服務的研發創新。例如，更多品牌及不斷迭代的皮膚填充劑產品已快速打開市場，精準滿足不同消費者的治療需求。醫美非手術類產品的制造商亦完善了銷售手段及營銷情報網，以及時捕捉市場消費趨勢的變化，為消費者提供更全面的解決方案。高復購率及高客戶忠誠度。醫療美容非手

23、術類產品通常需要定期給藥以提升或保持治療效果，利好復購率及客戶忠誠度。例如，A 型肉毒毒素的注射效果通常持續 4-6 個月，光電類抗衰項目熱瑪吉的效果通常持續 6-12 個月。因此，消費者傾向于定期治療以獲得最佳或延長效果。此外，中國醫療美容治療次數逐年上升，非手術類增速快于手術類。因為非手術類的美容整形治療項目較手術類的美容整形項目風險更低，大多數美容整形的消費者會選擇通過非手術類項目來快速提升自己的形象。按已進行的治療次數計，近年來醫療美容非手術類治療的市場比整個醫療美容市場的增長速度更快。2021 年，已進行 2820 萬例醫療美容非手術類治療，2017-2021 年的年復合增長率為 2

24、5.0%，而同期進行 750 萬例手術類治療，年復合增長率為 12.0%。2021-2026 年，非手術類治療預計將以 17.8%的年復合增長率持續增長，而手術類治療的預計年復合增長率為 12.9%。6圖表 6 中國醫療美容治療次數（萬次）來源：Frost&Sullivan，蛋殼研究院整理因此，隨著我國醫美非手術類項目占比逐年提升，輕醫美將成為中國醫美市場的主力，注射美容、能量源醫美兩大類輕醫美的美容項目市場前景值得關注。3.輕醫美：注射及能量源兩大類項目解決皮膚不同層次的需求皮膚覆蓋于人體表面，是人體抵御外界不良因素侵擾的第一道防線。成年人全身皮膚面積大約是1.5-2.0m2，質量約占體重的

25、 16%，是人體最大的器官。皮膚的組織結構由外往里可分為三層，即表皮、真皮和皮下組織。同時皮膚中還附帶有毛囊毛發、汗腺、皮脂腺及指（趾）甲等附屬器官，另外還含有豐富的神經、血管、淋巴管及肌肉組織。圖表 7 面部皮膚結構示意圖制圖：一目可視7表皮處于皮膚的最外層，它決定了皮膚的原始外觀狀態，如干燥或柔潤、黝黑或白凈等。真皮對于皮膚的彈性、光澤及緊實度等產生直接的影響。皮下組織又稱為皮下脂肪層，位于真皮下方，具有保溫防寒、緩沖外力的作用；同時，它也會影響皮膚的飽滿程度，分布均勻可使女性展現曲線豐滿的優美身材，太多或分布不均勻會使外觀看起來顯得臃腫，而過少則又會給人一種干癟及皺褶的皮膚外觀狀態。而皮

26、膚的衰老則體現為膠原蛋白、玻尿酸含量減少、色素沉積以及皮下脂肪流失等，是一個逐步顯現的過程。圖表 8 面部皮膚衰老示意圖制圖：一目可視皮膚不同層次的治療需求則對應不同產品，輕醫美的項目由淺及深可解決諸多面部的皮膚問題。圖表 9 面部皮膚衰老對應產品表序號面部層次衰老體現對應的產品1皮膚表皮層膠原蛋白、玻尿酸含量減少、色素沉積護膚品、面膜、果酸煥膚僅作用于表皮層真皮層水光針、少女針、童顏針、注射面部填充等淺層注射類項目；點陣激光、光子嫩膚、熱瑪吉等光電項目2皮下淺層脂肪皮下脂肪流失溶脂針、自體脂肪注射等脂肪相關項目3SMAS 筋膜層SMAS 筋膜層松弛熱拉提、超聲刀4間隔韌帶韌性變差除肉毒素阻斷

27、神經遞質傳導促使肌肉萎縮外，輕醫美較少作用于深層部位，對應的產品主要為侵入式手術5深層脂肪、筋膜、肌肉及骨骼下頜骨下頜骨退縮、深層脂肪流失、筋膜松弛來源：2020 年中國醫療美容行業洞察白皮書8輕醫美根據原理的不同，一般分為注射以及光電兩大類。得益于創傷小、效果立竿見影和項目開銷低的特點，非侵入性的輕醫美項目近年來迅速崛起并占據了醫美市場的主導地位。過往的美容手段護膚品、面膜僅作用于表皮層，而輕醫美項目多作用于表皮層以下，由淺入深從真皮層到 SMAS 筋膜層。注射類產品的核心成分主要有填充、抑制、護理、溶脂四大功效。醫美產品核心成分的研發對于企業構筑競爭壁壘意義重大，目前市場上的面部注射類產品

28、的核心成分主要有：玻尿酸（透明質酸）：透明質酸是人體皮膚中天然存在的基質成分之一，可通過人工達到保濕、消除皺紋和填充塑性的效果。肉毒素：肉毒素是一種毒性較強的神經毒素（神經抑制劑），可以阻斷神經與肌肉間的神經沖動，使過度收縮的小肌肉放松，達到除皺的效果，或利用其可以暫時麻痹肌肉的特性，使肌肉因失去功能而萎縮，從而達到雕塑線條的目的。膠原蛋白：膠原蛋白在皮膚中起鎖水支撐作用，使皮膚光滑平整，將膠原蛋白注射到皮膚組織下后肌膚就會達到撫平皺紋、改善臉部缺陷的目的。再生成分：（1）PLLA（聚左旋乳酸）：良好的生物相容性和可降解性，通過刺激膠原蛋白及彈性蛋白再生，舒展紋理，能有效改善皮膚自我調節、修復

29、以及再生功能。（2）PCL（聚己內酯微球）：良好的生物相容性和可降解性，由于其較長的降解時間經常被用于藥物的長效緩釋劑型，重啟注射部位皮下的膠原新生。（3）PHA（聚羥基脂肪酸酯）：由微生物合成的一種細胞內聚酯，在體內與細胞具有良好的生物兼容性，最終降解產物為二氧化碳和水，對細胞無毒性，細胞可以在由 PHA 制成的支架上良好生長，因此 PHA 在醫學領域具有廣泛應用。由 PHA 制成的手術縫合線、可吸收手術膜等醫療器械已在美國獲 FDA 批準上市。PHA 具有可觀前景，在技術上被視為是繼 PLLA 和 PCL后的下一代再生材料。圖表 10 注射類主要項目功能項目名稱核心成分原理注射皮層注射類注

30、射類填充玻尿酸填充玻尿酸將玻尿酸以填充物的方式注入真皮皺折凹陷或欲豐潤部位真皮深層、真皮淺層和表皮膠原蛋白填充膠原蛋白采用注射的方式將膠原蛋白填充到真皮層，以達到補水、提升、除皺、美白等作用真皮層抑制肉毒素肉毒素高分子蛋白的神經毒素，通過阻斷神經與肌肉間的神經沖動或者暫時麻痹肌肉達到除皺瘦臉等功效肌肉組織9護理水光針玻尿酸將小分子、非交聯（弱交聯）的玻尿酸注射到較淺的真皮層，以改善肌膚缺水問題真皮層童顏針PLLA/PLLA+HA通過真空負壓技術在皮膚真皮層注入以聚左旋乳酸(PLLA)為基底的溶液，刺激膠原蛋白再生真皮深層、筋膜層、骨膜少女針PCL+CMC由聚己內酯微球(PCL)和羧甲基纖維素(

31、CMC)制成，先通過 CMC 進行填充，然后通過 PCL 刺激膠原再生骨膜埋植線PCL/PDO/PLLA/PLLA+PLGA采用 PCL、PDO、PLLA、PLGA 等可吸收材料植入淺表肌肉腱膜系統(SMAS)及其淺層組織，線材上突起部分會抓住皮下組織，達到填充凹陷組織、提拉松弛肌膚、重塑體表輪廓、刺激膠原再生等目的脂肪層、筋膜層美白針多種抗氧化成分包含谷胱甘肽、傳明酸和維 C 等成分，可抑制細胞氧化、阻止黑色素生成靜脈注射溶脂溶脂針加速新陳代謝藥物通過向皮下注射溶脂制劑對脂肪組織進行化學性燒蝕或破壞，以達到減脂塑身的作用脂肪組織來源：新氧，蛋殼研究院整理能量源醫美器械不同技術原理作用皮膚層次

32、不同。能量源醫美，指將激光、射頻、超聲波等能量形式應用于醫療美容，其作用于不同皮膚層則對應解決不同的問題。大部分光波類設備到達位置為真皮層，隨著技術進步，射頻、超聲波應用的設備則可達更深的筋膜層，因此修身緊膚效果較好。能量源醫美設備作用于表皮皮膚可達到消炎抗菌、祛痘、祛斑和美白的作用，作用于真皮層可達到緊致、除皺、刺激再生等目的，作用于皮下脂肪層可達到減脂瘦身的目的，而作用于 SMAS 筋膜層則可刺激膠原蛋白再生，達到抗衰老的目的。同時，能量源醫美器械治療療程擁有恢復時間短、單次價格低、用戶使用頻率高等優勢，可作為日常護膚的輔助治療，目前在各項治療中大受關注。10圖表 11 能量源作用于皮膚不

33、同層次的示意圖圖表 12 聚焦超聲、射頻和激光作用原理的示意圖來源：公開資料，蛋殼研究院整理制圖：一目可視光電類項目風險相對于注射類項目更低，越來越受到消費者青睞。相比注射類項目，光電類項目風險更低，安全性更高。其次，隨著技術的進步和光電設備的更新換代，光電項目有效性也在不斷提升，使消費者更愿意選擇光電項目。根據2022 年中國醫療美容行業研究報告調研數據顯示，非手術類項目中，相較于注射類項目，光電類項目主要以祛斑、緊致抗衰為主，多為無創或微創項目，以更“輕”的手段達到祛斑、抗衰的目的吸引了更多消費者，占比略大于注射類項目。圖表 13 2022 年非手術類醫療美容市場項目結構來源：艾瑞咨詢，蛋

34、殼研究院整理114.醫美能量源：產品多樣化滿足消費者需求，本土企業集中度低光電醫美又稱能量源醫療美容，通常指運用激光/強脈沖光/射頻/聚焦超聲/冷凍溶脂等光電技術作用于皮膚。從工作原理來看，不同能量源技術可到達不同皮膚層，進而實現不同醫美功效。從消費端的需求來看，主要有美白、嫩膚、抗衰、塑形等四大類的需求，能量源醫美器械均可滿足。色斑又叫色素增加性皮膚疾病，形成較為復雜，可能與遺傳、內分泌、營養與代謝、化學和藥物等因素有關，但與黑色素有著密切相關性。黑色素是由黑素細胞產生，細胞內有酪氨酸和酪氨酸酶，兩者結合通過復雜的氧化反應變成黑色素。黑色素形成后會隨著新陳代謝逐漸上移至角質層，從而形成色斑。

35、另外，有部分黑色素會移向真皮淺層，或被吞噬細胞所吞噬降解。黑素細胞多分布于基底細胞之間，但也有少量位于表皮、真皮或真皮與表皮的交界處，成為色素痣或黑痣。影響黑色素形成的因素有很多，除了細胞自身因素以外，還有外界因素，主要是來自紫外線 UV 的照射。在紫外線的照射下能夠激活黑色素細胞，活化酪氨酸酶，促進黑色素產生，加速皮膚色素沉著，從而導致角質層的色斑增加。圖表 14 皮膚色斑的形成機制示意圖制圖：一目可視根據色素沉著的位置，皮膚色素增加性疾病可分為表皮型、真皮型、表-真皮型。常見的色斑有三大類：（1）表皮型：如雀斑、咖啡斑、老年斑等。（2）表-真皮型：如藍痣、太田痣等。（3）真皮型：如斑痣、黃

36、褐斑、復合痣等。根據皮秒激光臨床應用專家共識1，皮秒激光可用于治療多種表皮及真皮色素增加性疾病，對于雀斑、日光性黑子、太田痣等疾病治療理想；對于咖啡斑、雀斑1楊蓉婭,夏志寬.皮秒激光臨床應用專家共識J.實用皮膚病學雜志 2022 年 15 卷 2 期,ISTIC,2022.12樣痣等疾病有效，但仍有一定復發率。因此，我們可以認為，皮秒激光能夠治療或改善大部分色素增加性疾病，達到祛斑的效果。圖表 15 皮秒激光原理示意圖制圖：一目可視膚質問題主要包括痤瘡、毛孔粗大以及由于各種炎癥性疾病遺留的細小凹陷性瘢痕等。皮膚的膚質問題雖然并不會直接影響身體健康，但會增加容貌焦慮，從而影響身心健康。皮膚膚質改

37、變是老化或皮膚疾病的后遺癥，表現為干燥粗糙、失去光澤、萎縮變薄、細紋、毛孔粗大、萎縮性瘢痕等。皮膚膚質改變在組織學上主要表現為表皮和真皮的萎縮，如表皮變薄、皮膚屏障功能下降，其中以真皮改變更為突出，表現為厚度變薄、密度降低、彈力纖維變性等。真皮萎縮的主要機制包括真皮中膠原纖維斷裂，成纖維細胞數量減少和形態塌陷使其合成細胞外基質的功能受到影響，細胞外基質（如透明質酸、膠原蛋白、彈力蛋白等）的產生減少，同時基質金屬蛋白酶表達增加使細胞外基質降解增多，導致膠原蛋白斷裂降解。大多數改善膚質的方法都旨在扭轉這一萎縮過程。比如光電治療通過光熱效應刺激真皮膠原纖維收縮，活化成纖維細胞分泌相關細胞因子以促進膠

38、原合成，或通過損傷表皮和真皮來啟動創傷修復體系，以達到組織重塑的作用，從而達到改善皮膚質地的目的。圖表 16 膠原結構變形示意圖制圖：一目可視13皮膚老化是指皮膚出現的功能性衰老損傷，老化的皮膚往往防護能力減弱，調節能力減退，對外界環境的變化適應性也會隨之降低，同時還會伴隨皮膚形態、色澤、質感等狀況的改變。臨床上一般將皮膚老化分為內源性老化和外源性老化。內源性老化一般是指隨著個體年齡增加、激素水平的改變等而出現的皮膚狀態改變，個體皮膚多會出現皮膚褶皺、彈性下降、松弛度增加等；外源性老化則一般指在外界環境如紫外線照射等所導致的皮膚老化，一般表現為皮膚松弛、色斑沉積、皮膚粗糙、毛細血管擴張等。圖表

39、 17 皮膚光老化示意圖制圖：一目可視老化皮膚對個體外觀會產生較明顯的影響，甚至會影響部分個體的心理。面部年輕化一般是指能夠使老化的面部恢復年輕外貌的各種手段和方法，通過技術手段重塑面部輪廓和線條，恢復皮膚的色澤和彈性，使外觀看起來更加年輕。近年來，各類新型器械和藥物不斷產生，促進了面部年輕化非手術治療的快速發展。光電技術通過精確的能量刺激產生安全有效的組織加熱效應，符合現代醫學微創化發展趨勢，已成為目前常用的面部皮膚年輕化治療手段。脂肪堆積對人體健康及外在形象帶來的問題越來越受到人們的關注。年齡的增加、皮膚老化、妊娠或體重減輕期間身體尺寸的重大變化都可能導致皮膚松弛和局部脂肪形成。目前飲食、

40、運動、手術是有效控制肥胖的主要手段，盡管抽脂是改善身體曲線的首選治療，但手術風險、手術并發癥、后遺癥和長時間的恢復期使人們對無創或微創治療的需求日益增加。隨著體重焦慮、身材焦慮的思想不斷在大眾群體中滲透，越來越多的消費者開始將整形注意力從面部向身體轉移。熟齡化女性與男性群體逐漸加入塑形消費大隊，消費理念及重心也已從“單純地減重”向身體“完美精雕”延伸，多追14求緊致化、強調身體形態的精雕、甚至是對于體態的改善，其中尤以腰、腿、臀等為主要消費部位，并且安全性、舒適性、效果、技術等成為選擇塑形項目的關鍵詞。目前非侵入性治療中，冷凍、超聲、射頻、激光技術均有不同程度的溶脂效果，減脂技術從以吸脂手術為

41、代表的有創時代，現逐步進展到了以冷凍、超聲、射頻、激光等為代表的無創溶脂新時代。因此，非侵入式塑形以其安全性、舒適性、效果佳等特點將越來越受到消費者青睞。圖表 18 主要光電醫美項目介紹來源：公開資料，蛋殼研究院整理我國醫美器械起步較晚，目前光電醫美市場競爭格局由外資主導。國際醫美器械器械起源于 1960 年代前后，以德國、意大利等歐洲企業為領頭羊，1990 年前后美國、以色列企業成立并得到迅猛發展。全球醫美光電器械行業中，美國和以色列在影響力以及技術層面都占據了絕對優勢。目前國內主流的激光設備廠商有美國賽諾秀（Cynosure）、美國賽諾龍（Candela）、以色列飛頓（Alma）、美國能量

42、源形式工作原理醫美領域的應用代表產品激光利用核心部激光器所發出的不同波段激光與生物組織間發生光子生物學效應，不傷害周邊皮膚組織祛斑及紋身、嫩膚、脫毛、痤瘡治療、疤痕修復等二氧化碳激光、皮秒激光強脈沖光由氙弧燈產生的強光，經由不同濾光片濾過，以獲取制定波長范圍內的光能量，達到選擇性破壞色素、毛囊、血管等結構，同時一定程度上刺激真皮膠原纖維增生的美容效果嫩膚、脫毛等光子嫩膚射頻加熱皮膚層，熱量會使得水分子與纖維膠原蛋白分離，達到立刻收緊皮膚作用，同時刺激新的膠原蛋白再生而進一步收緊皮膚修身、緊致、私密美容等熱瑪吉、熱拉提聚焦超聲利用高強度聚焦式超聲波，作用于皮下，聚集熱能，溫度可達到 65-70，

43、在不傷害皮膚表面的同時，作用于真皮層、脂肪層、筋膜層，起到拉緊松弛皮膚，溶脂塑形并刺激膠原蛋白再生的效果，與上述技術相比作用層級較深面部、頸部提拉、減脂等Ultherapy（FDA獲批）、優立塑（NMPA 獲批）冷凍溶脂利用脂肪細胞不耐冷的特征，在特定低溫環境下使細胞結晶，并且凋亡，最終通過新陳代謝將脂肪細胞排出體外，從而達到減脂塑形的效果NMPA 獲批腹部和腰部適應癥酷塑15科醫人（Lumenis）、歐洲之星。在我國，海外企業進入市場較早，具備較高的技術優勢和行業經驗，主要份額仍舊被國外品牌所占據。數據顯示，外資品牌大約占據 60%以上的中高端市場，包括公立醫院以及大型醫美連鎖機構。圖表 1

44、9 海外醫美光電企業介紹名稱國家代表產品描述賽諾秀美國Picosure 蜂窩皮秒C6 色素紋身治療儀賽諾秀 Cynosure 是全球知名激光品牌，專門開發、研制、生產和銷售各類用于皮膚治療和美容的激光儀器賽諾龍美國Vbeam 脈沖染料激光Picoway 超皮秒等賽諾龍是全球非手術類醫美儀器制造商，幫助醫生為患者提供身體塑形、脫毛、祛皺、祛紋身等先進解決方案飛頓以色列熱拉提一、二代DPL 精準嫩膚以色列飛頓激光公司是世界著名的醫用激光、光子及射頻設備生產廠，致力于成為醫療激光行業的領導者科醫人美國M22 王者之冠科醫人成立于 1966 年，為全球廣大的醫生和患者提供更加全面、更加先進的醫療光學設

45、備歐洲之星德國Fotona4D歐洲之星憑借悠久的歷史，始終以核心技術不斷更新，為臨床提供更有效，更安全的治療方案來源：公開資料，蛋殼研究院整理我國本土醫美光電器械行業集中度較低。行業存在大量小型光電器械生產企業，生產產品技術含量低，價格低廉，產品質量參差不齊。我國本土大型醫美光電企業僅占據約 15%的市場份額，以中小型民營門診、私人診所以及生活美容院等為主要目標客戶。此外，由于 NMPA 認證設置了較高的準入門檻，因此大部分未獲證的醫美光電器械產品都游走在美容院這個灰色領域。圖表 20 中國部分醫美光電器械廠商公司代表產品描述武漢奇致激光CC 蛋白光強脈沖光成立于 2001 年，除研發和生產自

46、主品牌的醫美光電器械產品，同時也代理其他品牌器械吉林科英激光二氧化碳激光成立于 2003 年，2019 年新三板退市，國內知名醫用激光產品制造商，部分核心部件已可獨立研發生產深圳吉斯迪半導體脫毛成立于 1995 年，服務全球 110 多個國家和地區。擁有全國唯一通過 NMPA 認證的白癜風治療設備武漢中科科理狂塑之星成立于2007年，專注射頻領域十多年，擁有5項NMPA認證，擁有多項中國首創器械來源：公開資料，蛋殼研究院整理165.醫美行業未來：強監管背景下疏堵結合，合規產品迎來最好時代5.1 醫美行業亂象叢生，合規經營勢在必行在利益的驅動下，當前醫美行業的亂象存在于行業的多個環節，在醫美機構

47、、產品流通、營銷推廣等方面存在諸多不合規的問題，因此未來的醫美行業，合規經營勢在必行。醫美機構：機構內美容師、執業醫師等人員缺乏專業資質，操作不規范，超適應癥使用產品，甚至發生人身安全事故等違規操作普遍存在。根據德勤數據，2021 年醫美行業機構類型分布，其中公立醫院有 1507 家，民營機構有 13673 家。截至 2021 年，國內沒有資格非法從事醫療美容服務的機構是正規機構的 6 倍以上，一些美容機構混淆生活美容和醫療美容，超范圍開展美容項目，進行無證經營，15%合法醫療美容機構存在超范圍經營現象。從醫美行業從業人員數量看，2021 年行業從業人員數量超過 10 萬，其中非法無證人員數量

48、達 71662 人，行業非法從業者數量占比較大。圖表 21 2021 年醫美行業機構類型分布圖表 22 2021 年醫美行業從業人員數量來源：公開資料，蛋殼研究院整理 產品流通：據艾瑞咨詢統計，截止 2019 年，非法醫美場所 90%以上的醫美設備為假貨。約 10%的正品和水貨通過租賃或走私流入市場。市面流通的注射類針劑，正品率約 33.3%，每銷售 1 支正品針劑便至少有 2 支非法針劑在市面上流通。17 營銷推廣：營銷人員使用絕對化用語，斷言功效和安全性，夸大治愈率、治療效果，制造容貌焦慮、誘導消費者辦理美容網貸等違規行為屢見不鮮。5.2 行業相關法規日益完善，監管趨向嚴格，合規產品獲更多

49、市場行業監管邊際趨嚴，推動行業中長期健康有序發展，加速行業出清，利好頭部上游企業和正規醫美機構。近年來，政策監管不斷收緊，并逐漸轉向常態化日常監管。2021 年八部委聯合出臺打擊非法醫療美容服務專項整治工作方案以及國家藥監局綜合司關于進一步加強可用于醫療美容的醫療器械監管的通知，嚴厲打擊非法醫美機構、非法藥品制售，嚴格規范醫美服務行為；2022 年，國家藥監局發布了醫療器械分類目錄、禁止委托生產醫療器械目錄，明確將水光針、射頻儀、埋線等納入 III 類器械監督并且禁止委托生產，強化產品質量安全主體責任的落實，提高醫療器械生產環節的質量，有效打擊水貨、假貨等行業亂象。雖然從短期來看，非合規醫美機

50、構數量將快速縮減，這或將影響整個市場購買需求的下降；但從長期的角度而言，市場的整頓與肅清，將為國產有證且合規流通的產品營造更好的市場營銷環境，且利好合規性高、自身經營及抗風險能力較強的醫美機構，最終為消費者帶來更好、更合規的服務。因此可以預見，國產有證且合規流通的產品將獲得更多市場份額。圖表 23 2014-2022 年醫美行業相關監管政策年份相關政策法規與行動2022 年2022 年醫療美容機構規范運營指南發布，“三正規醫美平臺”正式上線，集中展示正規醫院、正規醫師、正規產品等信息，提供公開、可觀的信息查詢、驗證服務等2021 年打擊非法醫療美容服務專項整治工作方案，衛健委等八部委聯合開展打

51、擊非法醫療美容服務專項整治工作。國家市場監督總局發布醫療美容廣告執法指南2020 年衛健委等八部委下達加強監管執法通知，進一步規范行業發展，立下嚴打黑醫美的決心2019 年上海市場監督管理廣告監督處、衛健委監督所聯合舉辦醫療廣告培訓會，明確醫美平臺的廣告規范2018 年建立職責明確、分工協作、科學有效的綜合監管制度，健全機構自治、行業自律、政府監管、社會監督相結合的多元化綜合監管體系，形成專業高效、統一規范、文明公正的衛生健康執法監督隊伍，實現醫療衛生行業綜合監管法制化、規范化、常態化2016 年成立中國整形美容協會，針對服務機構的合規化正式開始2014-2015 年人民日報發布對整形廣告堅決

52、打擊；同年 NMPA 聯合多部門開展打擊非法制售和使用注射用透明酸鈉行為專項行動來源：公開資源，蛋殼研究院整理185.3 強監管保障正品的市場規模，國產中高端廠商有望快速崛起能量源設備提升潛力廣闊，國產龍頭待現。我國光電器械廠商仍處于發展階段，中高端市場仍舊被海外龍頭企業所占領，國產本土品牌在技術實力上仍有差距，長期以來光電設備市場都充斥著水貨和假貨。但從 2018 年開始，醫美市場進入到強監管時代，水貨和假貨的市場受到嚴重沖擊。監管趨勢下，未來在醫美光電設備這個細分賽道，水貨和假貨市場將會進一步被壓縮，正品的市場規模會得到更加有效的保障。另一方面，目前國產設備大多集中在中低端產品管線，設備銷

53、售價格普遍集中在 5-10 萬元，高端市場幾乎完全被進口廠商所壟斷。因此，國產高端廠商是市場亟需的，隨著國產中高端光電產品的陸續問世，部分國產廠商會在短時間內快速崛起，成為潛在的行業龍頭企業。19第二部分：醫美能量源設備細分賽道深度分析20一、激光1.技術原理：不同作用原理可精準、有效解決不同皮膚問題激光是一種電磁輻射波，是受激釋放并放大的光。具體而言，能夠產生激光的物質被激發后發生粒子數反轉，通過諧振器的放大所釋放出來的光就是激光（laser）。激光工作物質是指用來實現粒子數反轉并產生光的受激輻射放大作用的物質，這是激光器的核心，只有能實現能級躍遷的物質才能作為激光器的工作物質，其內的電子可

54、以發生受激釋放而產生光子，充當這些介質的可以是固體（晶體、玻璃，如紅寶石）、液體、半導體（如摻鋁的砷化鎵、硫化鉻、硫化鋅等）或者氣體（原子氣體、離子氣體、分子氣體，如氦氖氣體）等媒質。激光的產生需要 3 個要素：激光工作物質、激勵能源及光學諧振腔。首先光泵發射出光子，激發工作物質內部電子，實現粒子數反轉后釋放的大量光子，經過光學諧振腔的正反饋放大和一致化后，形成激光2。圖表 24 光學諧振腔示意圖來源：現代激光美容，蛋殼研究院整理根據激光產生的工作原理，可以發現激光具有單色、相干、平行、高能量四大特性。單色性：激光工作物質發生粒子數反轉后受激釋放出光子，這就決定了激光的波長，使得激光的波長是單

55、一的，具有單一顏色。組織中不同的物質均可吸收特定波長的激光能量，進而產生相應的效應。激光的單色性使得選擇性光熱作用成為可能。相干性：激光的產生要經過諧振腔的統一化，使得激光的光子振動頻率、方向和傳播方向等方面一致，即激光的光波具有時間和空間上的高度統一性。平行性：激光在傳播方向上，是平行沿某一直線傳播的，很少發生彌散，這源于激光光波的相干性。高能量：激光的亮度與陽光之間的比值是百萬級的，能量極高，這是由激光的單色性和相干性決定的。激光與生物組織的相互作用是一個多種因素決定的復雜過程。激光照射到生物組織時，會經歷反射、散射、吸收、透射四個物理過程。生物組織是由各類不同成分的細胞和細胞間質組成的非

56、均勻物質，由于不同的生物組織結構及電磁學特性的不同，進一步表現為對于光的反射、散射、吸收和傳導特2劉永生.現代激光美容.北京:人民衛生出版社,2019.21性也有較大差異，因此激光與生物組織相互作用結果的表現也有所不同。不同波長的激光只能與特定固有頻率的生物分子之間存在具有生物效應的相互作用，因為生物分子對于激光光子能量的吸收具有頻率選擇特性。圖表 25 光與組織相互作用示意圖來源：現代激光美容，蛋殼研究院整理1.1 選擇性光熱作用原理常用于解決色素性疾病選擇性光熱作用原理是 1983 年 Rox Anderson 等人提出的，即根據不同組織的生物學特性，選擇合適的激光參數（波長、脈沖持續時間

57、、能量），達到有效治療病變部位的同時，對周圍正常組織的損傷最小。該理論的提出，實現了激光治療的有效性和安全性的完美統一，是激光醫學發展史上的里程碑。要取得選擇性光熱作用效應，必須具備三個基本條件：合適的波長、脈沖時間和能量。選擇被靶色基優先吸收的波長。皮膚中主要的色基是黑色素、水和血紅蛋白。不同色基對光的吸收峰值不一樣：黑色素吸收峰值在 280-1200nm，并隨波長增加而吸收減少；氧合血紅蛋白吸收峰值有三個，即 418nm（藍色）、542nm（綠色）及 577nm（黃色）；水的最大吸收峰大于 2m。此外，皮膚中的外源色素（如紋身的染料）也有各自的吸收峰值：紅色染料對 510nm 和 532n

58、m 的波長吸收良好；綠藍色染料吸收 630nm、694nm 或 755nm 的激光；藍黑色染料吸收 755nm 或 1064nm 的激光。因此選擇一種被靶色基吸收，而周圍組織相對不吸收的光源，這是選擇性治療非常重要的一步。22圖表 26 皮膚內不同色基的吸收峰及選擇性光熱作用原理來源：公開資料，蛋殼研究院整理足夠引起靶色基熱損傷的能量。當激光的能量足夠大時，靶組織將會被熱能摧毀，摧毀的形式依照能量的高低、色基的不同、作用時間的快慢、光源的不同，可以是崩解、熱變性、壞死、氣化等。選擇能在靶組織上產生足夠的溫度，使之破壞的合適的能量是保證療效的前提。連續激光的能量密度（J/cm2）=（功率時間）/

59、光斑面積，相同光斑面積，相同功率，光的作用時間越長，能量越大，損傷越大。而對于脈沖激光：能量密度（J/cm2）=能量/光斑面積，能量大小不影響穿透深度，但會影響不同界面能量的分布。小于或等于靶組織的熱弛豫時間。熱弛豫時間（TRT）是指受熱的靶組織通過熱擴散將其吸收的能量降低 50%所需的時間，大多數靶組織可以采用簡單的經驗算法 TRTd2（近似值），TRT 以秒（s）為單位，d 代表靶點大小，以毫米（mm）為單位。靶色基的熱向周圍組織發生的這種熱傳導的過程就是熱弛豫，而衡量熱弛豫速度的快慢就是熱弛豫時間，實際上就是衡量組織冷卻的快慢。根據光學理論，只要使激光的脈沖持續時間小于或等于靶組織的熱弛

60、豫時間，就不會引起周圍組織的熱損傷。其中色素性病變中黑色素顆粒非常微?。?.2-0.5m），其 TRT（0.25s）1s，因此治療色素性病變應使用脈寬為納秒級甚至皮秒級的激光。圖表 27 選擇性光熱作用的脈沖寬度和靶目標色素基團直徑（近似值）/um熱弛豫時間常用光電治療設備常用激光治療脈沖寬度紋身墨水顆粒0.110ns調 Q 激光或皮秒激光10-50ns黑素小體0.2-0.5250ns調 Q 激光或皮秒激光10-100ns血紅蛋白55us染料激光0.45ms來源：公開資料，蛋殼研究院整理因此要產生選擇性光熱作用效應，必須具備有三個基本條件：1、被靶色基優先吸收的波長；2、小于或等于靶組織熱弛豫

61、時間的脈沖持續時間；3、足夠引起靶色基熱損傷的能量。231.2 擴展的選擇性光熱作用原理對于脫毛和皮膚血管性疾病的治療熱損傷時間（TDT）是指靶色基吸收光能轉化為熱能后，將熱能傳導至遠處的靶組織并引起損傷的時間，即整個靶組織包括黑色素及毛囊冷卻約 63%的時間，這個時間要長于熱弛豫時間，這一理論被稱為擴展的選擇性光熱作用原理，是選擇性光熱作用的一個重要補充和擴展，強調對靶色基以外靶組織的治療需要考慮組織的熱損傷時間。對于脫毛和皮膚血管性疾病的治療，激光治療的靶目標并不是靶色基（黑色素和血紅蛋白），僅利用選擇性光熱作用原理不能達到治療預期。因為脫毛治療的靶色基是黑色素，而治療的靶目標是毛乳頭和毛

62、囊干細胞，兩處均不含黑色素。同理，激光治療血管時，靶色基是血紅蛋白，而需要治療的靶目標是血管內皮細胞，所以按照選擇性光熱作用原理，治療所用的激光能量是相對不吸收的，激光對治療靶組織也相對無作用。在脫毛治療中，治療的靶色基（黑色素）存在于毛干和毛鞘內，毗鄰毛囊的生長部位毛乳頭和毛囊隆突部位的毛囊干細胞。為達到理想的脫毛效果，激光的能量除了要破壞毛發本身外，還應破壞毛囊中的生發部位，因此治療時需要將脈沖寬度適當延長，使得毛干及毛鞘內的黑色素因為吸收光能所產生的熱能有充足的時間擴散到鄰近的毛囊隆突部位和毛根部，使毛囊干細胞或者毛乳頭生發部位發生不可逆地損傷。圖表 28 激光脫毛作用機理示意圖制圖：一

63、目可視同理，在皮膚血管性疾病的治療中，治療的靶色基（血紅蛋白）位于血管內，毗鄰血管壁的血管內皮細胞，激光的能量被含氧血紅蛋白吸收后產生的熱能傳遞至血管壁鄰近區域的時間需長于靶組織的熱弛豫時間，才能起到治療的作用，這就是臨床上用長脈寬或者超長脈寬激光治療血管性皮損的基礎。24圖表 29 長脈寬激光治療血管性疾病原理的示意圖制圖：一目可視因此，要想達到損害靶組織（毛乳頭和毛囊干細胞、血管內皮細胞）的目的，需要一個較長的脈沖寬度以便使激光的能量有足夠的時間從靶色基（黑色素和血紅蛋白）傳導到靶組織（毛乳頭和毛囊干細胞、血管內皮細胞）中。圖表 30 擴展的選擇性光熱作用的脈沖寬度和靶目標來源：公開資料，

64、蛋殼研究院整理擴展的選擇性光熱作用的脈沖寬度和靶目標。光與組織的作用時間延長，靶組織的清除效果增加，但勢必增加非靶組織的損傷，這是因為當組織的靶色基吸收激光的能量后，轉化為熱能，必定會向周圍鄰近組織發生熱傳導。熱傳導的多少與激光的脈沖持續時間成正比，時間越長，熱損傷的范圍就越大。對于毛囊、異常血管等靶目標，需要根據其大小來推算其熱弛豫時間，并采用相應的激光器與脈沖寬度。對于血管性皮膚病，激光作用于血管的時間必須足夠長，以便熱傳導從血管腔的紅細胞到整個血管壁。靶色基或靶組織直徑（近似值）/um熱弛豫時間常用光電治療設備常用激光治療脈沖寬度表皮60-100um0.36-1msCO2激光、Er:YA

65、G 激光1ms基底層20um400usCO2激光、Er:YAG 激光1ms痣細胞10um0.1msCO2激光、調 Q 激光10-70ns終毛毛囊200-300um40-100ms半導體激光、長脈寬激光、IPL 等3-100ms紅細胞6-9um2-5us染料激光0.45ms鮮紅斑痣血管多為 10-300um0.48-50ms染料激光、KTP 激光、IPL 等0.45-10ms腿部擴張靜脈1mm1000ms雙波長染料激光、半導體激光、長脈寬激光等3-50ms 或可調脈寬251.3 局灶性光熱作用原理可使皮膚重塑緊致，改善面部年輕化選擇性光熱作用原理是提高靶組織對光熱吸收的同時降低光熱對非靶組織的損

66、傷。應用于面部年輕化的治療時，其靶色基是水，其吸收激光能量后轉化為熱能，引起所在真皮組織的熱損傷，進而啟動真皮組織的修復再生過程，達到皮膚重塑緊致功效，即通過對真皮組織損傷后的修復達到年輕化的目的。為了增強激光對真皮組織的刺激同時盡可能減少損傷帶來的副作用，局灶性光熱作用原理應運而生。2004 年，哈佛大學的 Rox Anderson 博士等人共同提出了局灶性光熱作用，也稱點陣式光熱分解作用。它是將一個激光光斑均勻地分成相同直徑大小的小光斑，在小光斑上作用的能量密度很高，可以穿透表皮，甚至到達真皮層，產生不伴有周圍組織損傷的微熱損傷區或稱顯微剝脫區，從而在保證療效的前提下，降低治療后的副作用。

67、圖表 31 局灶性光熱作用原理示意圖制圖：一目可視剝脫性和非剝脫性點陣激光?；诰衷钚怨鉄嶙饔迷?，點陣激光（fractional laser）治療模式被設計出來。其光束排列成點陣狀，并對皮膚真皮組織進行強熱刺激，從而成為一種新型的激光治療模式。目前，該類激光分為非剝脫性和剝脫性兩類。前者被水輕度吸收，不會損傷表皮角質層，表皮組織凝固但不氣化，激光光束僅僅引起一個柱狀的熱變性區域（并非真正的孔徑），安全性好、但是療效欠佳，需要多次治療才能獲得比較理想的治療效果。而后者被水高強度的吸收，會損傷表皮角質層，對表皮組織產生氣化作用，激光光束的照射最終使皮膚產生了癥狀意義上的孔徑，安全，療效好，往往

68、1 次治療就能獲得較好的臨床效果。前者主要為波長 1320-1600nm 的紅外線激光，后者主要為 2940nm Er：YAG 激光和 10600nm CO2激光。26圖表 32 剝脫性和非剝脫性點陣激光示意圖制圖：一目可視點陣激光治療有關的參數包括波長、光斑大小、能量密度、脈沖寬度、治療的回合數。相對于 2940nmEr：YAG 激光，CO2激光具有一定的氣化功能和真皮的熱刺激功能，治療時真皮膠原具有明顯收縮效應，因此對痤瘡萎縮性瘢痕和皺紋有良好的治療效果，但是這類激光治療后會出現顯著的剝脫，一般需要 2-3 周的停工期，而且治療后存在較大的色沉風險。目前點陣激光對于光老化、皮膚松弛、皺紋和

69、痤瘡萎縮性瘢痕的療效在臨床上基本得到證實。1.4 光聲作用原理可以有效治療色素性皮膚病以及改善皮膚年輕化在 1880 年，Bell 首先在固體中觀察到光聲轉換現象，并稱這種光聲轉換的物理現象為光聲效應。光機械作用達到一定閾值時可能會產生光聲效應。當脈寬短到一定程度（如皮秒級，包括部分納秒級激光），作用于相應的靶目標會產生光聲效應（光機械效應）。導致光聲效應的短脈寬稱為應力限制時間或應力臨界時間，也稱熱弛豫時間。圖表 33 光聲與光熱作用來源：現代激光美容，蛋殼研究院整理制圖：一目可視271.4.1 皮秒激光原理皮秒是時間單位，1 皮秒=10-12秒。皮秒激光是指輸出脈寬在皮秒級別的激光器，主要

70、包括 755nm、532nm 及 1064nm 3 種工作波長。從作用的原理上看，皮秒激光主要為光機械作用，可在瞬間實現極高的峰值功率，從而對靶色基產生光聲作用（光機械作用），能夠將色素顆粒震碎為粉塵大小的顆粒，更容易被巨噬細胞等嗜色細胞清除，而炎癥反應更輕。對于不同靶色基，只要選擇合適的激光參數（波長、脈寬、能量），就能保證有效治療的同時，最大程度上減少對周圍正常組織的損傷。毫秒和微秒激光主要依靠光熱作用，納秒激光同時具有光熱作用和光聲作用，而皮秒激光主要是光聲作用起到治療的主導作用。皮秒激光之所以能夠快速的、高效的粉碎紋身顆粒/色素顆粒是因為皮秒激光的光聲作用遠遠高于納秒激光，隨著脈寬的壓

71、縮、光聲作用不斷提升，450ps 的皮秒激光的光聲作用是 5ns 激光的 181 倍，是 750ps 的 4.6 倍。光聲作用越大瞬間爆破的力量就越大，就可以將紋身顆粒/色素顆粒粉碎的更加細小。而對于越小的顆粒則需要越強的光聲作用才能夠進行有效的粉碎和去除，因此對于以往納秒激光多次治療后留下的難以去除的印記（多半是殘留的微小顆粒），這些顆粒小到用納秒激光的脈寬已經不能夠擊破，而需要通過更短的皮秒激光進行治療。圖表 34 皮秒去除色素原理示意圖制圖：一目可視1.4.2 皮秒激光 VS 調 Q 激光從作用的原理上看，由于皮秒激光的光聲作用與調 Q 等傳統激光的光熱效應機理不同。皮秒激光對色素疾病作

72、用效果更好，對患者的皮膚損傷更小。皮秒激光主要為光機械作用，能夠將色素顆粒震碎為粉塵大小的顆粒，更容易被代謝掉，清除率更高，皮秒激光治療速度比傳統調 Q 激光提高了 90倍，瞬間將色素顆粒擊碎，大大縮短了治療時間。此外，皮秒激光也不傷害正常組織，皮秒激光 755nm和 532nm 波長對色素的吸收峰值比普通調 Q 激光有很大提高，皮秒激光的作用功率較調 Q 激光縮28短了 1-3 個數量級，到達同樣診治結果所必要能量小于調 Q 激光，這就意味著作用到皮膚的能量較低，治療后沒有開創性傷口和真皮熱損傷，對皮膚的傷害大大減小。因為皮秒激光四周結構的熱彌散小于調 Q 激光形成的熱彌散，因而對四周正常結

73、構的損傷更小，患者診治中的疼痛感更輕，相應的不良反應也顯著減少。圖表 35 色素顆粒對不同脈寬激光的反應制圖：一目可視盡管脈寬為納秒級的調 Q 激光已被廣泛應用于臨床，但仍存在一些局限性，如對于某些難治性色素性疾病療效不明顯，可能損傷皮損周圍正常皮膚等。2016 年，國際著名期刊 Journal of DermatologicalTreatment 上發表的一篇研究表明3，在亞洲人群中使用 532nm 調 Q 激光治療后，有 25%的可能會出現炎癥后色素沉著（postinflammatory hyperpigmentation，PIH）。炎癥后色素沉著（PIH）是皮膚炎癥或損傷后導致的色素增加

74、性疾病，也稱獲得性皮膚色素沉著或炎癥后黑變病。皮膚炎癥反應引起的色素改變包括色素沉著或色素減退，這取決于炎癥發生后黑素細胞的數量和活性，但具體機制仍不明確。2017 年，在著名期刊 Dermatologic Surgery 上發表了一篇關于皮秒激光治療色素病變的臨床研究，該研究對共有 255 個色素病變的 6 名雀斑患者，使用 532nm Nd:YAG 皮秒激光進行治療，僅在一個療程結束后，就有 5 名（83%）患者的改善效果達 50%以上，同時有 201 個（78.82%）色素病變的清除率達 75%以上，術后未發現 PIH 等不良反應4。因此可以得出，相比于納秒激光技術，皮秒激光技術展現了其

75、特殊的優勢。未來，皮秒激光技術仍有巨大的潛力可挖掘，例如采用更短脈寬的皮秒激光、利用鈦藍寶石增益開關激光器產生電光轉換3Kang H J,Lee J H,Roh M R,et al.Postinflammatory hyperpigmentation associated with treatment of solar lentigines using a Q-Switched 532-nmNd:YAG laser:a multicenter surveyJ.Journal of Dermatological Treatment,2016:1-24.4Guss L,Goldman M P,Wu

76、 D C.Picosecond 532 nm Neodymium-doped Yttrium Aluminium Garnet Laser for the Treatment of Solar Lentiginesin Darker Skin Types:Safety and EfficacyJ.Dermatologic Surgery,2017,43(3):456-459.29效率更高、穩定性更好的 730nm 皮秒激光等。另外，隨著激光器價格的下降，皮秒激光技術的普及程度會迅速上升，這將極大促進皮秒激光技術在醫美領域以及皮膚病學領域的發展。1.4.3 皮秒激光核心技術從激光設備的功能實現上

77、，需要考慮光源、光路、能量等方面的穩定性。光源的穩定性。皮秒的瞬時能量非常高，因此目前市場上大多的皮秒激光設備都是選擇固態激光器，但是固態激光器的轉化效率很低，產熱很大，存在一定的局限性，因此關于激光器的選擇是一大技術難題。此外激光腔體的設計，如何做到核心元器件的搭配設計，保證產品抗環境影響能力較高，也是皮秒激光設備面臨的技術難題。光路的穩定性。固態激光器是空間光，通過鏡片在空間傳輸，在光圈平臺上能夠很好實現光路的穩定性。但是作用到激光器上后，穩定性就會面臨較大的挑戰。例如激光設備獲批生產后，需要從廠商運輸到各地的醫療機構，在運輸的過程中，如果設備傾倒或者磕碰的場景出現，就會影響激光光路的穩定

78、性，光路發生偏移的可能性就會出現，導致激光光斑出現缺失或者輸出形狀改變。能量的穩定性。固態激光器能量技術路徑是靠氙燈，首先氙燈本身存在個體差異，不同的氙燈在不同的電壓作用下，產生的光強都會有一定的差異。所以在激光設備的研發上需要解決因為原材料本身不太穩定的問題，然后去保證激光能量輸出的穩定性。如果激光輸出的能量過高，就會導致安全性的問題，如果激光輸出的能量較低，在作用的效果上就會大打折扣，因此如何做到能量持續穩定的輸出，是激光設備產品的研發難點。從符合醫療器械的要求上，需要考慮設備在使用過程中的安全性問題。在諧振腔里產生激光，會產生快速放電的切換，在高頻放電的過程中，就會產生大量的電磁輻射。如

79、何解決激光產生過程中的電磁輻射，是企業得到醫療器械注冊證必須解決的安全性問題。此外也需要保證用戶使用時的安全性，在產品的設計過程中，需要考慮設備在使用過程中是否會有漏電等現象，避免給用戶帶來安全隱患。因此可以看到，皮秒激光設備的獲批需要解決穩定性和安全性的問題，技術壁壘較高，而目前國產產品基本處于研發臨床階段，市場空間巨大。301.4.4 皮秒激光適應癥皮秒激光是色素性疾病的終極解決方案，可以達到很好的祛斑效果。皮秒激光可用于治療多種表皮及真皮色素增加性疾病，對于雀斑、日光性黑子、太田痣等疾病療效理想；對于咖啡斑、雀斑樣痣等疾病有效，但仍有一定的復發率。對于表皮色素增加性疾病如雀斑、日光性黑子

80、、咖啡斑等，可使用 532nm Nd:YAG 皮秒激光或 755nm 翠綠寶石皮秒激光治療。治療參數應依據患者的皮膚類型和皮損顏色設定，一般以輕度白霜反應作為治療終點。真皮色素增加性疾病如太田痣、獲得性太田痣樣斑等，可使用 755nm 翠綠寶石皮秒激光、1064nm Nd:YAG 皮秒激光治療。治療間隔一般為 3-6 個月，治療效果理想，一般數次治療后可達到痊愈。因此皮秒激光作為輸出脈寬在皮秒級別的激光器，將在治療紋身及大部分色素增加性疾病中發揮積極的作用。圖表 36 皮秒治療色素病變的原理示意圖制圖：一目可視皮秒激光在皮膚可以產生空泡效應，可作用于淺層細紋，使皮膚年輕化。皮秒激光能夠“美白嫩

81、膚”的作用機理，即激光誘導的光擊穿效應（laser-induced optical breakdown,LIOB），也被稱為“空泡效應”。根據皮秒激光專家共識，通過蜂巢狀聚焦透鏡或全息衍射透鏡，皮秒激光可以聚焦成大小一致間隔均勻的點陣光束，由于其中每一微光束具有極高的峰值功率，超過靶色基（黑色素或血紅蛋白）的光分解閾值時，靶色基非線性吸收能量產生光分解效應，形成等離子體，等離子體繼續高效吸收激光能量同時不斷擴展，最終產生爆破現象在表皮或真皮層導致空泡的形成，即為激光誘導的光擊穿。LIOB 周圍組織無損傷，炎癥反應也很輕微，伴隨著 LIOB 的發生，真皮中可出現新生膠原和彈性纖維。LIOB 效應

82、使點陣皮秒激光具有改善光老化和痤瘡凹陷性瘢痕的治療作用，而且相比于剝脫性點陣激光和近紅外的非剝脫性點陣激光，不良反應更小，幾乎沒有誤工期。31圖表 37 皮秒激光治療后 LIOB 效果的示意圖制圖：一目可視根據皮秒激光專家共識，皮膚年輕化是皮秒激光應用的適應癥之一。皮膚老化常伴隨表皮變薄，真皮膠原減少，真表皮連接緊密性降低，真皮乳頭、毛細血管和皮膚附屬器萎縮或減少等一系列病理生理改變。臨床表現為皮膚干燥粗糙、松弛缺乏彈性、皺紋增加、色澤暗淡、毛孔粗大、斑點斑塊等。目前主要通過 755nm 和 1064nm 皮秒激光對面部進行年輕化治療。皮秒激光對改善皺紋，實現面部年輕化具有積極的治療作用。32

83、2.醫美激光市場：需求強烈，市場空間大，技術壁壘高激光美容產生于 20 世紀 60 年代，被稱為“激光醫學奠基人”的 Goldman 博士將紅寶石激光應用于良性色素病變和紋身治療并取得成功，開創了激光醫學應用的先河。經歷了 70 年代的臨床試驗，80年代的學科發展，進入 90 年代的成熟階段，激光美容技術逐漸涌入我國市場，并趨向普及。激光醫美器械是通過不同介質制成的激光器發出的各種波段激光作用于人體表面后，發生光子生物學效應，從而達到祛除面部各種色素，痘印等美化肌膚的目的，但不傷害周圍皮膚組織的醫美器械。醫美市場上，激光美容儀器通過“輕度介入”的方式達到整形美容的效果，成為美容醫療市場的中堅力

84、量，其可用于祛斑美白，嫩膚、皮膚年輕化、脫毛等領域。按照激光介質的不同，激光醫美器械可分為氬氣、氦氖、紅寶石、翠綠寶石激光醫療器械。2.1 需求分析：新時代求美者越來越注重膚色、膚質、皮膚年輕化改善美白消費成為剛需，市場發展潛力大。我國自古就崇尚白皙的皮膚，它作為美麗女子必不可少的特點之一。著名戲劇家李漁在閑情偶寄聲容部中寫道：“婦人本質，惟白最難。常有眉目口齒般般入畫，而缺陷獨在肌膚者?！币馑际桥四w白最難得，有些女人五官絕好，但膚色不白，著實遺憾。李漁作為我國古代文人對于女性美觀念的集大成者，認為“膚白”是女性美的第一標準，可見“以白為美”的觀念由來已久、根深蒂固，甚至隨著主流話語權的擴大

85、而愈演愈烈。我國大部分國民的基礎膚色整體偏黃，而大多數中國人存在“一白遮百丑”的審美觀念，因此對祛斑美白一直存在持續的需求。此外，在快節奏的時代背景下，各方面的壓力和不良的生活習慣導致人們出現各種毛孔粗大、膚色不均、暗沉等肌膚問題，人們對美白產品的消費需求也愈發強烈。根據美麗修行大數據顯示，約 70%的用戶有明確的美白需求，且需求程度較強。中國人對于美白的熱情也體現在社交媒體上，在小紅書上搜索“美白”，顯示相關筆記數量高達 259 萬+篇，搜索“膚色提亮”顯示相關筆記也有 84 萬+篇，美白消費逐漸成為剛需。圖表 38 國內消費者美白需求程度調研數據來源：美修大數據，蛋殼研究院整理33近十年來

86、，明星及網紅文化迅速發展，大眾對外貌的關注度提升，民眾變白變美的訴求愈加強烈。傳統的美白護膚產品只能到達表皮層，由表及里，專注祛除黑色素，但這種方法只能針對祛除表皮層的黑色素，對真皮層的色素無能為力，而且無法抑制黑色素的根源分泌，所以只能達到表面白、暫時白的效果，一段時間后黑色素就會卷土重來。隨著輕醫美時代的來臨，一些祛斑醫美項目可作用于皮膚表皮層以下解決色素問題，祛斑美白的優勢凸顯。此外祛斑醫美項目無需開刀，安全性高，打消了諸多想變美但恐懼手術消費者的顧慮，同時因祛斑美白效果顯著而備受民眾青睞。祛斑醫美項目均為無創或微創的，恢復時間短，不會影響消費者的正常工作生活，促使當前更多的求美者選擇祛

87、斑醫美項目，導致祛斑美白醫美器械需求不斷提升，市場發展潛力大。容貌焦慮問題突出，改善膚質的求美者越來越多。膚質問題主要包括痤瘡、毛孔粗大以及由于各種炎癥性疾病遺留的細小凹陷性瘢痕等。例如痤瘡即大家熟知的“青春痘”“痘痘”，是毛囊皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病，主要好發于青少年。據悉，全球痤瘡患者人數超過 6.4 億，超過 95%的人在一生中不同時期會發生痤瘡。痤瘡反復、瘢痕遺留、皮膚敏感等問題，嚴重影響患者的容貌和心理健康。中國青年報面向全國各地大學生開展的問卷調查，共回收 1049 份有效問卷，結果顯示大學生遇到最多的皮膚問題是痤瘡、暗瘡或粉刺，占比 63.21%，同時皮膚問題帶來的困擾首先是影響

88、個人形象，占比 75.47%，造成一些大學生心理上的困擾，引發容貌的焦慮，42.19%受訪者希望通過醫美解決青春痘、過敏等皮膚問題。隨著輕醫美時代的來臨，預計醫美在年輕消費者中的滲透率將不斷提升，未來通過醫美項目解決容貌焦慮問題，改善皮膚質量的求美者將越來越多。圖表 39 中國女性愿意嘗試的醫美項目占比來源：網易數讀，浪潮工作室聯合調研34雖然日常護膚已經滿足了大部分女性的需求，但女性有許多難以解決的皮膚問題，也有對更高層次好皮膚的渴望。醫美為這些女性提供了新的選擇，越來越被接受和青睞。根據網易數讀、浪潮工作室聯合調研數據顯示，補水清潔、美白祛斑和祛痘，是大家最愿意嘗試的醫美項目，占比均超過了

89、一半，這些項目創傷較小，恢復期快，短期內易見明顯成效。消費者需求的增加，也將帶動對應適應癥的醫美激光器械的快速增長。圖表 40 激光技術的應用制圖：一目可視例如，長脈寬 1064nm 激光能夠穿透表皮，直達深層皮膚，產生獨特的光-生物效應，有效殺滅厭氧性痤瘡丙酸桿菌，達到抑制痤瘡的作用。此外，對于膚質問題的毛孔粗大，2022 年 8 月，權威醫學雜志LIMS發表的一篇長脈寬1064nm激光和非剝脫點陣在治療面部毛孔粗大的安全性和有效性對比研究報告顯示，兩種激光對面部毛孔粗大的治療效果相似，治療后的毛孔數量都有明顯下降，長脈寬 1064nm 激光的副作用比 1565nm 非剝脫點陣激光更小5。此

90、外皮秒激光對于毛孔粗大也有著非常顯著的臨床效果。皮秒激光產生的光聲效應（光機械效應），光聲效應在皮膚的表皮層和真皮層中形成空泡，可以刺激成纖維細胞增殖，產生新的膠原蛋白、彈力纖維及黏蛋白等，誘導皮膚組織再生及重塑，從而達到治療毛孔粗大的作用。5Wang Y,Zheng Y,Cai S.Efficacy and safety of 1565-nm non-ablative fractional laser versus long-pulsed 1064-nm Nd:YAG laser in treatingenlarged facial poresJ.Lasers in Medical Scie

91、nce,2022:1-6.35圖表 41 長脈寬 1064nm 激光的作用原理示意圖制圖：一目可視“全民露臉”的時代，越來越多求美者追求皮膚年輕化。美是人類永恒的追求。隨著自媒體、新媒體的普及，當今社會已成為“全民露臉”的時代，愛美女性對面部年輕態的重視程度日漸提升。但由于環境的變化、生活節奏的改變和生活壓力的增大，面部初老日漸低齡化。根據新氧數據顏究院聯合新華財經發布的2021 中國醫美抗衰消費趨勢報告，報告顯示，59.2%的人在 20-30 歲就開始對衰老產生了壓力，19.64%的 20-25 歲青年人對衰老感到“非常焦慮”。在身體機能衰老問題中，皮膚松弛、身材變形、白發與脫發成為大眾最為

92、關注的三大問題。從醫美抗衰消費者年齡分布來看，消費群體呈現年輕化的格局。在體驗過醫美抗衰項目的人群中，超過九成的消費者年齡在 21-40 歲之間，其中 21-30 歲的人群占比最高，達到了 53.5%。越來越多的年輕群體對醫美抗衰項目產生興趣，在體驗過醫美抗衰項目的消費者中，20 歲及以下人群占比僅有 4.7%，而在有意向體驗醫美抗衰項目的群體中，年齡在 20 歲及以下的占比達到了 14.8%，更多 20 歲以下的年輕人提前關注了醫美抗衰項目，不難看出，醫美抗衰目標消費群體進一步年輕化的態勢。圖表 42 醫美抗衰項目目標消費者年齡比例來源：2021 中國醫美抗衰消費趨勢報告，蛋殼研究院整理36

93、新時代女性對于變美、變年輕的要求卻越來越高，可概括為“多、快、好、省”，即“作用廣、治療操作快-恢復快、效果好、費用合理-創傷小”。甚至 95 后的求美者，都開始謀劃著“抗初老”，在市場的教育下，年輕一代的求美者也逐漸自然而然地習慣了比手術更放心的水光針、皮秒激光、光子嫩膚、熱瑪吉等輕醫美項目。在求美者追求皮膚年輕化的大背景下，預計將帶動一些輕醫美項目的快速增長。以皮秒激光為例，根據 2021 年 3 月知名醫學雜志 LSM 上發表了一篇臨床研究數據，使用 1064-nm單波長或 532/1064-nm 雙波長 Nd:YAG 皮秒激光對患者的左右臉隨機治療，結果顯示皮秒激光對改善皺紋，實現面部

94、年輕化具有積極的治療作用6。另外，根據皮秒激光臨床應用專家共識顯示，皮膚老化是指由自然因素或非自然因素造成的皮膚衰老現象，包括內源性和外源性兩個方面。皮膚老化常伴隨表皮變薄，真皮膠原減少，真表皮連接緊密性降低，真皮乳頭、毛細血管和皮膚附屬器萎縮或減少等一系列病理生理改變。臨床表現為皮膚干燥粗糙、松弛缺乏彈性、皺紋增加、色澤暗淡、毛孔粗大、斑點斑塊等，目前主要通過 755nm 和 1064nm 皮秒激光對面部進行年輕化治療7。因此可以預計未來皮秒激光將在改善面部年輕化的市場上占據重要的地位。2.2 行業現狀：市場規模及未來空間大，監管趨嚴利于國產合規企業激光醫美器械市場規模已近 40 億，未來有

95、望進一步提升。隨著收入的提高和對審美要求的不斷提升，大眾對美的意識越來越強烈，醫療美容行業成為一大消費熱點。近年來激光美容技術快速發展，安全且快捷的激光醫美器械能顯著滿足消費者需求，吸引了大量的潛在消費群體。受制于我國傳統消費觀念的影響，激光醫美器械在我國發展相對較晚，但是發展普及速度較快。經過 20 多年的發展，激光醫美器械臨床使用相對普及，逐漸被公立醫院、民營機構、美容院等醫療機構采購使用，持續引進美國、以色列等先進國家的相關設備，與此同時國內的品牌也不斷取得突破性進展。2014 年后，中國激光醫療器械市場進入快速發展期，無創祛斑、嫩膚、脫毛等成為中國消費者熱衷的醫美項目。激光醫美器械行業

96、處在成熟的上升期，2019 年，我國激光醫美器械市場規模為 27.93 億元，2020 年市場規模增長至 28.95 億元，2021 年市場規模大約為 33.32 億元，2022 年我國激光美容儀器市場規模有望超過 40 億元。國內能量源醫美器械市場，激光醫美器械是光電醫美器械市場最大的子行業，占光電醫美項目的 60%。激光相較其他光電類項目，技術更為成熟，產品種類更加豐富，市場變化較小，預計在未來能量源市場份額占比將進一步擴大。6Mengli Zhang,Yuqing Huang,Qiuju Wu,et al.Comparison of 1064nm and DualWavelength(5

97、32/1064nm)PicosecondDomain Nd:YAGLasers in the Treatment of Facial Photoaging:A Randomized Controlled SplitFace StudyJ.Lasers in Surgery and Medicine,2021.7楊蓉婭,夏志寬.皮秒激光臨床應用專家共識J.實用皮膚病學雜志 2022 年 15 卷 2 期,ISTIC,2022.37圖表 43 2015-2022 年中國激光醫美器械市場規模來源：公開資料，蛋殼研究院整理圖表 44 2020 年中國光電醫美項目結構（按能量源）來源：公開資料，蛋殼研究

98、院整理求美者消費習慣變化以及激光醫美器械適應癥廣，未來市場空間巨大。從求美者的消費習慣上看，未來激光治療將成為新時代女性的優選。創傷小、恢復期短、風險低的輕醫美項目相比手術類項目很大程度上降低了消費者的決策成本，越來越受到消費者的青睞，未來輕醫美市場占比將進一步提升，將成為中國醫美市場的主力市場。注射類及光電類兩大類輕醫美項目未來隨著醫美市場的不斷擴容，預計市場份額將進一步的擴大，而激光醫美器械作為能量源醫美器械行業最大的子行業，未來的市場想象空間非常大。從激光治療適應癥上看，未來國產激光有望搶占進口強脈沖光的市場份額。實質上，激光治療適應癥與強脈沖光治療存在一定程度的重疊，例如：皮膚緊致，改

99、善暗沉、縮小毛孔等。而目前，主流光子嫩膚設備都被進口產品壟斷。相較之下，國產激光可以在價格端做的更低，且治療效果可以對標進口的強脈沖光，尤其是針對單一皮膚問題治療，具備很強的競爭優勢。如長脈寬 1064nm 激光，38可以通過選擇合適的脈寬和能量，分別在去除紅血絲、治療痤瘡、皮膚緊致、縮小毛孔等治療中，完全有望取代強脈技術，交出滿意答卷。未來隨著國產優質設備的獲批上市，將會和進口的光子嫩膚市場展開直接的正面競爭，考慮到國產激光設備價格及療效優勢，可預期未來市場將會呈現完全不同的格局。醫美行業進入強監管時代，利好國產合規企業。目前醫美行業中，使用水貨產品、山寨產品和超適應癥器械的情況普遍存在。產

100、品緊缺、大額價差促生了龐大的光電醫美設備山寨產品、水貨產品市場。進口類光電醫美設備在中國的銷售一般采用代理模式，海外公司通過代理銷售公司取得 NMPA認證、營銷網絡建設等一系列銷售所必要的前提條件。醫美器械行業超適應癥宣傳的情況普遍存在，具體表現為將部分、類器械用作第類器械，同時國內部分廠商的類器械產品，被醫美機構超適應癥宣傳，行業亂象叢生。隨著強監管時代到來，合規性的提升是中國醫美產業中長期政策監管核心，“趨嚴趨規范”是主旋律，無論是針對上游制造商、下游醫美機構還是宣傳平臺，立法執法機關已逐步從由被動治理轉為主動出擊，從以往的治理亂象凈化行業環境，到建立健全相關標準、體系，完善監管系統。數據

101、顯示，醫美行業進入強監管以來，2017-2020 年，醫美行業行政處罰件數同比提升 247%。2017-2020 年，醫美行業裁判文書數量同比提升 104%。圖表 45 醫美行業行政處罰件數圖表 46 醫美行業裁判文書數量來源：德勤，蛋殼研究院整理39中國醫美行業野蠻生長的時代已去，未來企業需更加關注品牌美譽，此外未來醫美行業的管理、技術、教育和基礎設施將往標準化、高效化、高質量的方向加速健康發展。監管趨嚴，正規醫美器械市場潛力巨大。根據艾瑞咨詢統計，2019 年市場上有 9.3 萬家機構開展醫美項目，而其中僅 1.3 萬家為合法醫美機構。非法醫美機構所用設備大部分由假貨與水貨構成，侵蝕了部分

102、正規醫美設備市場規模，此外因為進口設備的采購和使用成本太高，目前大部分合規機構都是采用租賃設備，未來隨著國產設備的獲批，預計將以較低的價格取代下游端的租賃市場。因此可以預見，隨著光電類醫美項目的不斷普及，以及監管政策的持續規范，正規光電市場規模具備長足發展潛力，未來國產合規企業將迎來良好的行業發展環境。2.3 進入壁壘高：激光類器械準入門檻高，企業先發優勢明顯中國醫療美容市場中游主要由專門從事醫療美容器械以及藥品研發制造的企業組成，準入壁壘相對較高。根據 Frost&Sullivan 報告，近年來，隨著國內企業研發能力飛速發展，國產企業的市場競爭力不斷增強，產業鏈中游國產替代趨勢明顯。圖表 4

103、7 醫美行業上中下游產業鏈來源：公開資料，蛋殼研究院整理中國醫療美容非手術類產品中游市場的主要進入壁壘包括綜合研發能力、執行臨床試驗及獲得監管批準的能力、品牌認可度、提供全方位產品組合的能力、銷售及營銷能力等五個方面。綜合研發能力。綜合研發能力對于醫療美容非手術類產品極為重要，其中包括根據人體的特征、機理和解剖結構進行醫學研究的能力，以及就原材料和配方成分的特征進行研究的能力。獲得該等能力需要大量時間和資源，這對新市場進入者構成挑戰。執行臨床試驗及獲得監管批準的能力。大多數醫療美容非手術類產品被國家藥監局歸類為第 III類醫療器械或藥品。在商業化前通常需要進行嚴格而漫長的產品注冊及與制造有關的

104、測試，并且可能需要數年時間才能完成。40 品牌認可度。醫療美容非手術類產品一般對消費者產生直接且即時的效果，企業在市場的成功取決于消費者、醫師及醫療機構對于品牌的認可度，他們往往傾向于采用安全且療效好的品牌產品。提供全方位產品組合的能力。為解決不同消費者群體的各種醫療美容問題，提供全面的醫療美容產品組合對于該市場的公司而言是一個競爭優勢。銷售及營銷能力。與下游醫療美容機構及經銷商積極和可持續的合作是市場上成功參與者不可缺少的因素。對中游市場的公司來說，擁有穩固的關系及網絡，以及在市場上推廣產品的強大能力非常重要，這對資源較少及缺少經驗的新進入者是一個高壁壘。其中，大部分光電類醫美儀器屬第三類醫

105、療器械，激光具備較高準入門檻，企業先發優勢明顯。國內光電醫美設備大部分屬于第 III 類醫療器械，審批周期一般在 3 年左右，而目前市場上水貨、超適應癥醫療器械產品比較普遍。在當下國內醫美監管趨嚴的大背景下，具備先發優勢且在研產品較多的醫療器械企業將會脫穎而出。根據醫療器械分類目錄（2017），強脈沖光治療設備只按類管理（如武漢奇致的皇后光子），而用于皮膚的激光治療設備則按類管理。常見設備中，科醫人的M22 王者之冠因為集成了強脈沖光與激光治療兩種功能，按類醫療器械注冊管理?？梢钥吹?，激光醫療美容器械因其更聚焦、能量更強，國家按 III 類醫療器械進行管理，使得企業需具備強大的研發及注冊能力，

106、才能順利通過 NMPA 審批，拿到醫療器械注冊證進行銷售，因此進入壁壘較高。此外，具備先發優勢的企業，可以通過好的產品和品牌，與客戶建立穩定的合作關系，快速搶占市場份額，不斷提升企業的核心競爭力。3.產業發展趨勢分析3.1 需求變化：消費者認知深化，更傾向精準化和精細化的光電治療消費者受市場教育程度提高，對醫美市場的認知不斷深化。隨著醫美技術水平提升、醫美知識普及、審美意識提高等，國民對醫療美容的觀念正在向積極態度轉變，消費群體在不斷拓寬。根據 Frost&Sullivan 報告顯示，年齡在 20-35 歲之間的消費者在醫療美容服務的消費群體中占比巨大，2021 年占比約 74%，其中 20-

107、25 歲醫療美容消費的滲透率為 7.9%，預計醫療美容在年輕一代消費者群體中的滲透率將持續提升。從 2021-2026 年，25 歲以下消費者人數預計將以 16.5%的年復合增長率增長，一方面得益于年輕一代對抗衰老和相關早期措施的重要性有較強認識，另一方面受益于醫療美容市場整體增長及更好的消費者教育，年輕一代醫療美容的接受度和認知也在不斷提升。未來皮膚診療一體化，更精準化的治療，將受到消費者的青睞。目前大部分皮膚科、醫療美容醫院及診所對于皮膚病變的主要診斷依據仍是憑借皮膚表面的癥狀及醫生主觀經驗，缺乏客觀的診斷工41具。事實上，損容性皮膚疾病種類繁多，并且存在同病異表、異病同表的現象，僅憑肉眼

108、能夠明確診斷的問題有限。對于絕大多數的皮膚科臨床醫生來說，由于看不到深層皮膚的狀態，只能通過表皮的病灶來進行診斷。然而這樣很難保證診斷的科學性，因為很多皮膚和血管的病變都在皮下，單純通過肉眼是無法觀察的。隨著消費者對醫美行業認知提高，對治療的安全性及有效性的要求也在不斷的提升，未來消費者對于項目的療效更為看重。若沒有精準診斷為基礎，容易導致治療效果不佳，消費體驗差，對于部分項目來說，還會增加操作風險。因此，皮膚診斷對醫美行業的價值尤為重要，是實現有效治療的前提。近年來，以光聲成像為代表的新型技術手段，被認為在皮膚成像和診斷方面有很廣闊的前景，光聲成像的在皮膚科的技術優勢明顯，能夠對深真皮層（4

109、-5mm）的病變組織進行高分辨率成像，相比皮膚鏡或者皮膚 CT，成像的深度更深，相比超聲的成像模式，分辨率更高，未來有望在精準化的治療下發揮重要的作用。圖表 48 光聲成像效果示意圖來源：Experimental Dermatology，蛋殼研究院整理對某一種皮膚疾病，更精細化的治療，將成為未來消費者的優選。以色素性疾病為例，盡管脈寬為納秒級的調 Q 激光已被廣泛應用于臨床，但仍存在一些局限性，如對于某些難治性色素性疾病療效不明顯，可能損傷皮損周圍正常皮膚等。2016 年，國際著名期刊 Journal of Dermatological Treatment42上發表的一篇研究表明8，在亞洲人群

110、中使用 532nm 調 Q 激光治療后，有 25%可能會出現炎癥后色素沉著（postinflammatory hyperpigmentation，PIH）。炎癥后色素沉著（PIH）是皮膚炎癥或損傷后導致的色素增加性疾病，也稱獲得性皮膚色素沉著或炎癥后黑變病。皮膚炎癥反應引起的色素改變包括色素沉著或色素減退，這取決于炎癥發生后黑素細胞的數量和活性，但具體機制仍不明確。圖表 49 皮秒激光與傳統激光的效果對比示意圖制圖：一目可視而皮秒激光具備脈寬極短（皮秒級別），能在瞬間實現極高的峰值功率，從而對靶色基產生光聲作用（光機械作用）的特殊優勢，可以將色素顆粒粉碎得更細小，更容易被巨噬細胞等嗜色細胞清除

111、，從而可以減少術后不良反應的發生。對于皮膚的色素性疾病來看，未來皮秒激光可成為相較于調 Q激光消費者的優勢選擇，因為皮秒激光對色素的治療更徹底，對皮膚的損傷也更小。比如對于真皮斑和紋身，用納秒級的激光做治療要十幾次，用皮秒激光一般只要三五次就可以達到效果；另外對于表皮斑，雖然納秒級的激光也有效果，但皮秒激光打在消費者的面部，對于消費者的體驗更好，副作用也會相對較低一些。3.2 技術變化：新波長開發以及手具模式創新，帶來更好的治療效果隨著技術的進步，新波長激光器的開發和應用，使得靶組織對于新波長的吸收有獨特的特性，可以對某些適應癥帶來最佳療效。例如對于痤瘡的治療，目前紅外設備波長為 1320nm

112、 和 1450nm 激光，被證明能有效治療痤瘡，但是經常會引發受試者劇烈疼痛和皮膚損傷，對于痤瘡的治療具有局限性，原因在于這些波長的激光設備缺乏選擇性。8Kang H J,Lee J H,Roh M R,et al.Postinflammatory hyperpigmentation associated with treatment of solar lentigines using a Q-Switched 532-nmNd:YAG laser:a multicenter surveyJ.Journal of Dermatological Treatment,2016:1-24.43最新研

113、發的 1726nm 波長激光，被證明能選擇性地將光能傳遞給皮脂腺內的特定目標生色團，其吸收系數比水高，從而導致選擇性損傷皮脂腺的同時對周圍組織的改變最小。根據現有的研究資料，1726nm 波長的激光系統能夠誘導皮脂腺的選擇性光熱分解，為尋常痤瘡提供了一種安全有效的治療方法。圖表 50 皮脂腺選擇性損傷示意圖圖表 51 1726nm 激光原理示意圖來源：Lasers in Medical Science，蛋殼研究院整理制圖：一目可視根據吸收圖譜可以看出，腺體區域中的皮脂是可行的內源性目標，它在 1726 nm 處表現出比水更高的窄局部吸收峰9。與 1400-1700nm 波段相比，較低的水吸收率

114、是 1726nm 波長可以顯著降低痛感，提高患者體驗的原因。9Scopelliti MG,Kothare A,Karavitis M.A novel 1726-nm laser system for safe and effective treatment of acne vulgaris.Lasers Med Sci.2022Dec;37(9):3639-3647.44圖表 52 中紅外范圍內測量的水和皮脂的吸收系數（a）來源：Lasers in Medical Science，蛋殼研究院整理目前美國 FDA 已批準兩款 1726nm 激光設備獲批上市，分別為 AviClear 和 Accu

115、re，適應癥均為痤瘡治療。根據現有的臨床文獻，1726nm 激光可以有效地治療輕度、中度和重度痤瘡，同時確保安全性和最大限度地減少患者不適感，并且不需要其他緩解疼痛技術。因此，未來在激光技術的發展方向上，可以在基礎研究端繼續探索研發更合適的波長是必然趨勢，實現有效治療病變部位的同時，最小化周圍正常組織的損傷。通過優化激光手具的設計，改變激光的輸出方式，在臨床上起到更好的效果。目前激光的輸出方式，從單純的圓形光斑到點陣、超脈沖點陣、蜂巢等激光的作用方式。在點陣模式出現以前，非燒灼性的真皮重塑和燒灼性皮膚表面修復被認為是公認的皮膚光老化的治療方式，而 CO2或者 Er:YAG 激光被認為是修復光損

116、傷組織最有效的激光治療選擇，但是患者激光的治療后會出現明顯的副作用，尤其是長期的色素變化、感染和疤痕對于很多患者來說是不可接受的10。2006 年第一次提出點陣的概念，點陣模式是采用掃描點陣方式發射激光，在表皮形成一個由激光作用點陣和間隔組成的灼燒區，每個激光作用點由單個或數個高能激光脈沖組成，可直接穿透至真皮層，在瞬間氣化掉皺紋或瘢痕處的組織，同時刺激膠原蛋白的增生，進而啟動組織修復、膠原重排等一系列肌膚反應。因為點陣模式對肌膚造成有序排列的微小創口，激發創口之間的正常皮膚啟動修復機制修復創口，加速皮膚損傷的修復作用，從而也使得肌膚內部的膠原蛋白和彈力蛋白再生或者重新排列，使得患者的康復時間

117、更短。點陣模式的出現，極大的提升了治療的效果和患者的體驗。10Ross EV,Miller C,Meehan K,et al.One-pass CO2versus multiple-pass Er:YAG laser resurfacing in the treatment of rhytides:A comparisonside-by-side study of pulsed CO2and Er:YAG lasers.Dermatol Surg 2001;27:709715.45皮秒的點陣模式一直以來都是光電治療的熱門項目。目前，市場主要流行的兩種點陣產品是賽諾秀的蜂巢手具（MLA）和賽諾龍

118、的點陣手具（DOE），市場格局也是平分秋色。長期以來，關于兩種皮秒點陣手具的優劣對比，存在大量的爭論。圖表 53 蜂巢和點陣手具光斑示意圖來源：公開資源，蛋殼研究院整理韓國的科研團隊對皮秒激光的兩種手具進行了定量的研究，模擬蜂巢模式和點陣模式在真皮內 LIOB的皮膚反應。研究結論顯示，相比于蜂巢模式，皮秒激光的點陣模式照射皮膚組織后，在組織表面產生的微束更均勻，高密度的激光誘導小空泡可達真皮層，且小空泡的體積、密度、深度更均勻，相較于蜂巢模式具有更高的安全性和有效性。雖然目前關于皮秒激光點陣和蜂巢模式在不同參數設置下的量效關系研究處于早期的階段，但通過這個研究結論可以發現，未來技術端的創新方向

119、，可以從優化激光手具設計入手，改變激光輸出方式，以求達到相同能量、波長及脈寬下最好的治療效果。圖表 54 蜂巢和點陣的 LIOB 效果對照示意圖制圖：一目可視463.3 商業模式：進口設備成本高，國產設備通過取代下游端租賃市場實現快速增長進口設備采購和使用成本高，目前國內大部分合規機構都是采用租賃模式。目前國內的高端醫美設備百分百都是進口，而進口設備一般價格較貴，醫美機構采購所需要花費的成本高。據悉，美國科醫人二氧化碳激光超脈沖點陣王，目前在公立醫院采購價是 100-200 萬；美國賽諾秀皮秒激光設備Picosure（蜂巢皮秒）在公立醫院采購價約 300-400 萬。受限于價格因素，國內大部分

120、中小型機構不會購買這類進口高值設備，而是選擇集中租賃以滿足客戶的治療需求。中小機構往往會在一周中選擇特定的一到兩天，設置成“皮秒日”，去滿足自己門店的客戶做這些進口明星產品的需求。此外，進口設備使用成本高，例如皮秒激光、M22 等明星設備，一年的保養費和耗材費一般超過 10 萬。而租賃模式，機構往往不需要支付維保的費用，大大降低進口設備使用成本，導致很多下游機構不再選擇采購進口設備。隨著國產設備的崛起，國產設備將以同等的產品性能、顯著的價格優勢，快速搶占產業鏈下游端的租賃市場份額。國內武漢奇致激光公司生產的皇后光子已經打響了國產替代第一槍，更低的采購價格（10-20 萬）及不遜于進口同類產品的

121、療效，快速推動了下游醫美機構采購量，已成功占據了較大的市場份額。參照奇致激光的成功，未來隨著國產高端皮秒激光設備的問世，將以巨大的價格優勢取代當前進口廠商賽諾龍 Picoway（超皮秒）、賽諾秀 Picosure（蜂巢皮秒）的租賃市場份額，實現快速放量。3.4 產業格局：國產設備發力追趕，高端市場即將打破進口壟斷，實現國產替代國產設備發力追趕，市場競爭力不斷增強。我國激光醫美器械的中國企業占有率較高，主要因進口品牌被中國企業收購所致，Alma、Viora 等光電廠商近年來相繼被中國企業收購，推動國產企業市占率進一步提升。根據 Medical Insight 數據顯示，2020 年中國激光類醫療

122、美容器械品類中，CR4 市占率高達 75%，行業集中度較高。其中以色列飛頓（Alma）排名第一，占比為 32%，奇致激光及美國科醫人排名緊隨其后，占比分別為 18%和 15%?？漆t人、歐洲之星、塞諾龍、賽諾秀等海外知名品牌憑借技術實力占據一定市場份額，奇致激光作為國內自主研發的龍頭品牌，憑借價格優勢在中低端市場有較高的市場占有率，科英激光、深圳 GSD 等國產品牌目前產品技術開始趨于成熟，產品種類逐漸豐富，產品線不斷完善，預計未來有望幫助國產品牌進一步提升市占率?？偟膩砜?，2014年以來，奇致激光、科英激光、吉斯迪等國產企業的產品市場滲透率不斷提高，在中低端市場競爭力不斷增強。47圖表 55

123、2020 年中國激光類醫療美容器械市場格局來源：Medical Insight，蛋殼研究院整理目前國內高端光電產品市場仍然處于進口壟斷的狀態，但是國產企業即將突破技術壁壘，打破進口壟斷局面，進一步搶占市場份額，實現產業格局重塑。目前在醫美激光設備領域，比如 CO2激光設備，中國企業的技術水平已經完全達到了國際標準，也問世了多款優質的國產設備。但是皮秒激光作為醫美激光領域發展起來的新技術，因為產品的技術壁壘較高，國產目前僅科英激光公司生產的皮秒激光治療儀獲 NMPA 批準上市，科英激光申報的“Nd:YAG 皮秒激光治療機”也是我國首個經NMPA 批準上市的國產皮秒激光治療產品，大部分國產產品仍處

124、于研發階段，皮秒激光市場目前完全被賽諾龍和賽諾秀等海外知名廠商壟斷。另外，芙邁蕾作為國產中高端醫美光電設備自主研發和制造的代表企業，其核心產品 ForePico 多波長皮秒激光治療儀已于 2022 年 11 月正式開啟注冊檢測，實測的產品性能參數完全不遜于進口同類產品，在穩定性上相比進口設備更有優勢。因此可以預見，隨著國產企業不斷突破技術壁壘，后續將陸續實現 NMPA 獲批拿證，未來國產設備在醫美激光領域高端市場的競爭力也將不斷增強，打破進口壟斷局面，實現國產替代。3.5 產業特征：未來更注重產品療效與售后服務的企業勝出機會更大未來的醫美市場，趨向于回歸醫美本質，產品療效更重于概念營銷?？梢钥?/p>

125、到，當下短期內一些廠商仍然會采取惡意營銷或者是炒作的方式將自己的產品通過概念營銷進行包裝，引發消費者的關注，進而達到銷售產品的目的。根據艾爾建美學機構問卷調研顯示，當前醫美機構在選品與服務策略制48定過程中，首先考量的因素是“治療效果”及“安全穩定性”。同時隨著未來市場教育不斷加深，求美者對于醫美服務的訴求從入門階段向更高級別拓展，如果一個項目沒有達到宣傳的療效，當求美者消費一兩次以后，就會選擇放棄，因此對于產品本身來說是巨大的傷害。失去了消費者的心智，產品生命周期相應縮短。所以目前醫美市場喜新厭舊的情況層出不窮，一般來說，設備生命周期約在2-3 年。在可預期的未來，醫美市場必將回歸醫療的本質

126、，即基于消費者的需求，針對性的選擇采用相應的項目進行治療，以概念炒作、過度營銷誤導消費者的現象將會逐漸減少。未來的趨勢一定是有自主研發能力的優質企業研發出安全有效的好產品，才能在市場的競爭中長穩地立足于不敗之地。例如賽諾秀祛斑的 C6 激光，作為公司的王牌產品，生命周期相比其他廠商設備更長，十幾年前市場上最早出現熱度很高，現在知名度和市場反饋效果仍然不錯，在消費者心中對于色素性皮膚疾病的治療占據很大的心智，一直以來在中國市場能夠保持非常好的品牌知名度。因此，可以看到 C6 激光的成功是靠產品的療效取勝，未來國產源頭創新的企業，以優質且療效好的產品，有望在激烈的市場競爭中勝出。圖表 56 機構選

127、品首要考量因素來源：艾爾建美學，蛋殼研究院整理此外，國產廠商不僅需注重產品的質量保證，還需做好產品的全生命周期服務，才能在市場逐步樹立自身的品牌優勢。目前來看，由于光電設備的貨值較高，如果產品的售后服務不能得到很好的保障，大多數醫美機構在采購的選擇上會進行斟酌，某種程度上售后服務的滿意度在機構產品采購決策上占據較大的權重，也決定企業的產品在下游醫美機構是否能實現良好的銷售。例如，美國科醫人、賽諾秀這類最早進入中國市場的進口品牌，設備賣出去之后，第一年是免費維保，客戶不需要額外花錢去做保養，但是超過一年之后需要花錢做保養，一方面設備保修特別昂貴；另一方面，售后維保工程師上門做維保，機構需提前支付

128、一定的費用。還有一個很重要的問題是，目前進口廠商在國內都沒有研發和生產部門，所以產品一旦出了較為復雜的售后問題，一定要送去國外返廠維修，帶來的問題就是極高的維修費和超長的等待周期。所以，目前絕大多數中小型機構在設備遇到售后49問題時，不會選擇去找原廠的售后，而是會選擇第三方公司去做維保服務，但是第三方公司的技術水平和服務能力參差不齊，因此下游機構端的產品售后服務的體驗較差。目前在中國市場的售后服務做得相對較好的廠商是以色列飛頓，售后包括兩塊：一是培訓服務，通過持續深入的產品培訓交流與醫美機構建立了很好的合作關系；二是工程師的上門服務和日常尋訪，對于產品的日常使用問題和維修需求，基本可以做到隨叫

129、隨到，機構使用沒有后顧之憂，滿意度高。與之對應，飛頓產品市場占有率高，很大程度上得益于其良好的售后服務保障了市場口碑。根據其他醫療設備廠商的發展經驗，國產優質廠商的競爭優勢，前期一定是來自于優質的售前和售后服務。我們可以看到，邁瑞和聯影等國產醫療設備龍頭，早期發展的階段，在產品力不占優勢的情況下，一定是通過優于進口廠商的服務，來促成產品銷售落地，同時加強醫療機構的品牌認可度。與此類似，在醫美光電設備的國產崛起過程中，做好包括售前和售后在內的全生命周期服務，必然是國產廠商的核心競爭優勢。50二、強脈沖光1.全能嫩膚的進階之路：從基礎到王者1.1 技術原理：多波長選擇性吸收發生光熱和生化學作用，實

130、現多種嫩膚效果強脈沖光（intense pulsed light,IPL）又稱光子嫩膚，是一種強度很高的光源經過聚焦和過濾后形成的寬譜光。IPL 作為寬光譜可覆蓋如黑色素、氧化血紅蛋白、水等多個吸收峰，正常組織和病變組織中所含的色團性質、深度和體積各不相同，對光的吸收和升溫不同，利用溫差有效的治療病變組織而不損傷正常組織。IPL 的波長范圍為 550-1200nm，不同的波長針對不同適應癥有不同原理。（1）415-950nm 治療痤瘡，靶向性吸收殺滅痤瘡丙酸桿菌代謝產物卟啉，同時光熱作用使膠原蛋白變性重組，增強皮膚彈性，改善皮脂腺分泌和毛孔粗大，減少痤瘡發生11。（2）560-950nm 治療

131、色斑，選擇性光熱作用吸收擊碎黑素細胞，淺層結痂脫落，深層隨淋巴代謝12。（3）590-950nm 治療紅血絲，氧合血紅蛋白照射后會使血紅蛋白凝固，皮膚可見毛細血管閉塞，同時光熱作用重組膠原蛋白修復受損角質層13。（4）590-1200nm 治療敏感性肌膚（顏面再發性皮炎/激素依賴性皮炎），照射后真皮中和 III 型膠原增加，真皮乳頭和真皮網狀層淺層的樹突細胞表達熱休克蛋白和前膠原蛋白型增加，抑制皮膚炎癥，使真皮炎癥細胞浸潤減退，同時皮膚表皮厚度增加，增強皮膚屏障和自我修復。（5）640-1200nm 除皺、改善暗沉發黃，利用光化學作用使膠原蛋白纖維和彈力纖維內部分子結構發生變化，同時水吸收高峰

132、使得含水膠原蛋白加熱 50-55，膠原變性收縮排列緊密，誘導更多膠原蛋白生成，消除細紋，光熱作用增強面部微循環，改善膚色不均、暗沉發黃，臨床總有效率為 98.61%。（6）695-1200nm 治療脫毛，吸收破壞毛囊內部毛母子細胞，達到脫毛效果。圖表 57 強脈沖光治療原理的示意圖制圖：一目可視11中國痤瘡治療指南專家組.中國痤瘡治療指南(2019 修訂版)J.臨床皮膚科雜志,2019,48(9):583-588.12郝玉玲,光子嫩膚技術治療面部色素性皮膚病的效果觀察J,2013.13李紅,劉夢等,光子嫩膚技術治療色素斑及面部毛細血管擴張癥臨床療效分析J,中國醫療美容,2019,56(4)51

133、1.2 技術迭代：聚焦能量持恒輸出和光譜范圍控制，實現精準智能進階穩定的能量輸出需要較大電容組器為氙燈提供恒定電流，減少皮損。電磁波是由同相振蕩且互相垂直的電場和磁場在空間中衍生發射的振蕩粒子波，是以波動形式傳播的電磁場，具有波粒二象性，其粒子形態稱為光子。電磁波的能量以光子的形式向外輻射，一定頻率范圍內的、能被人肉眼看見的電磁波稱為可見光，而強脈沖光就是指波長 420nm 以上的可見光的一種。因此強脈沖光的穩定輸出離不開強大的電磁波輸出。同時能量密度過高容易損傷表皮，出現色素沉著等并發癥，需要根據治療次數調節能量密度。脈寬是作用于皮膚組織的時間。單位時間內脈沖數越多脈寬越短，疼痛感越小、恢復

134、時間更短。選擇合適的脈寬以及子脈沖個數發射可以提升治療舒適體驗。多脈沖技術在提高安全性同時增強了能量的穿透性，直達深層，提高治療有效性。脈沖延遲是指脈沖之間的停頓時間，為皮膚冷卻充分預留時間，減少熱損傷，如治療痤瘡最佳參數為雙脈沖或三脈沖，脈寬 3.0-4.5 ms，脈沖延遲時間 20-40ms，治療脫毛為三脈沖，脈寬 3.2-3.8ms。因此，控制調節好能量、脈沖、脈寬等參數的關系，搭配冷卻設備降低熱弛豫時間過長帶來的熱損傷，提升臨床治療的精準性、安全性、舒適性。圖表 58 電磁波頻譜中的可見光圖表 59 強脈沖光有效能量范圍來源：公開資料，蛋殼研究院整理52強脈沖光使用帶通濾光片選擇不同波

135、長，光譜范圍控制提升精準治療。光譜特性曲線的透射帶兩側為截止區的濾光片稱為帶通濾光片，中心波長附近的光譜透射區稱為濾光片的通帶(有效透射區），兩側是抑制區（有效反射區），周圍可能存在旁通帶，通常需要用有色玻璃、吸收膜或截止濾光片來消除旁通帶。截止濾光片能從復合光中濾掉全部長波或者短波，要求某波長的光束高透射，偏離這一波長區域的光束驟然變化為高反射（抑制），僅保留自己所需的波段范圍。圖表 60 濾光片產品示意圖制圖：一目可視常采用玻璃或者石英基片鍍制不同的膜材料以達到所需的濾光效果。強脈沖光使用閃光燈和電腦控制電容組產生發射強烈可見的多色寬譜光，再由濾光片選擇性濾除標定波長以下的光，保留輸出需要

136、的波長范圍進行照射作用，過濾損耗后的中心波長是指在實際應用中所使用到的光源主峰值。第一代 IPL 裝置發出紅外光譜，容易導致上皮損傷，第二代裝置使用水濾器去除了紅外部分，降低損傷發生風險。不同于使用單一波長的激光器匹配單一發色團，強脈沖光搭配了廣譜和多種濾光片，彩光量化分解后形成光量子到達皮膚不同層次，實現多種發色團的吸收加熱分解。但較寬范圍的波長選擇增加了非熟練醫美工作者非特異性熱損傷的風險，需要在治療過程中及時觀察調整。短波長作用淺表，色素吸收強但對表皮影響大，長波長作用深層，適合血管性及年輕化治療。光斑大小和波長同時影響光穿透深度，小光斑散射快隨深度增加強度遞減，大光斑穿透性強治療風險增

137、大，需要水基性介質輔助治療減少損傷。因此需要精準控制搭配好波長和光斑的范圍，提升臨床治療的精準性、有效性。53圖表 61 帶通濾光片的光譜特性以及濾光片過濾效果抽象示意圖來源：公開資料，蛋殼研究院整理強脈沖光系統總共經歷了 5 代產品的更新。其中：從 IPL 到 AOPT，實現了能量控制精準化進階。（1）IPL：最基礎最經典，具有疼痛隱患。傳統脈沖技術發射能量為遞減楔形波，后兩個脈沖能量達到治療量需提高第一脈沖的能量，因此容易出現皮膚損傷，存在效果相對較弱、痛感強、升溫過快的安全隱患。其光譜可以針對紅血絲和黑色素14，但較短波長仍不能過濾，治療效果欠佳。（2）OPT：提升能量控制但波段選擇仍有

138、局限。OPT 能量呈現均勻方形波柱狀式發射，每個脈沖能量相同，消除起始部分超出治療能量范圍的能量峰，提高安全性，減少無效光譜熱損傷。同時，可以避免因后續脈沖能量衰減而不能達到治療能量范圍的情況，提高治療有效性。此外，OPT 雖然可以同時靶向皮膚三個主要色團，血紅蛋白、黑色素和水，覆蓋大部分皮膚適應癥，但可選擇的波段仍然較少。（3）AOPT：子脈沖能量密度可調。AOPT 增加了紅血絲和痤瘡針對性濾片，實現了半手動“只能調各子脈沖的時間參數”到“每個子脈沖能量密度可單獨調節”的升級，有效增強了能量的控制。但由于自由度相當高，參數調節完全依賴醫生技術，效果可能會出現極端反饋。同時，AOPT 還增加了

139、超膜雙波段截取設計，短波片瞄準淺表血管和痤瘡丙酸桿菌的純態氧，長波片瞄準深部血管病變和皮脂腺，可有效針對皮膚不同層次分層治療，真正達到精準治療，其中科醫人 M22 超光子為 AOPT 明星產品。14Li D,Lin SB,Cheng B.Intense Pulsed Light:From the Past to the Future.Photomed Laser Surg.2016 Oct;34(10):435-447.54圖表 62 AOPT 的分層治療吸收色團抽象效果圖來源：公開資料，蛋殼研究院整理從 Quantum SR 到 PIP，正在向更安全舒適化階段迭代。（4）Quantum SR

140、：無停機冷卻系統最大限度保護表皮。Quantum SR 配備的皮膚冷卻系統由電熱冷卻的晶體濾片構成，溫度三級可調 max、median、off，濾片溫度為 4-6，可以保證在連續脈沖時保持 0，最大限度保護表皮。（5）PIP：多個分餾子脈沖擴大安全性。分餾 IPL 使用微秒域脈沖中脈沖模式（PIP），其中在一個脈沖寬度中存在多個分餾子脈沖，在逐漸提高靶組織溫度時不會引起微結皮，更加安全。安全性、舒適性是強脈沖光系統更新迭代的主要方向。例如，提供更多濾片器選擇來精確控制波長輸出；冷卻系統方式應該有更多想象空間確保皮膚溫度安全和治療過程舒適；面部以外的皮膚區域有不同厚度和結構，需要開發更加復雜智能

141、的脈沖參數設置提高療效圖表 63 強脈沖光主要技術介紹以及其代表產品對比技術簡介優劣設備自由度舒適度代表產品濾片波長及其作用IPL傳統脈沖脈沖遞減能量不穩定，燙傷風險大；較短波長不能被過濾一般低傳統光子產品560-1200 嫩膚595-1200 瘢痕695-1200 脫毛OPT方形脈沖方形柱波能量安全穩定很高，脈寬延遲大小可調節較高科醫人王者風范515-1200 淺表色斑/血管560-1200 深膚色表皮色素/淺表較大血管615 色斑/細紋/嫩膚640 細紋/毛孔粗大695 細紋/毛孔粗大/脫毛55技術簡介優劣設備自由度舒適度代表產品濾片波長及其作用AOPT方形脈沖脈沖濾片補充子脈沖能量可單獨

142、調節，治療精準，對痤瘡/血管病變針對性強很高，每個子脈沖能量可單獨調節較高科醫人超光子同 OPT新增 Acne 和 Vascular400-600&800-1200 痤瘡530-650&900-1200 紅血絲QuantumSR第三代脈沖皮膚冷卻系統保持 0很高，脈寬脈沖數可調整高科醫人560 紅血絲640 細紋/毛孔粗大PIP分餾 IPL一個脈沖中存在多個分餾子脈沖較高高聯合醫療fractionatedIPL來源：公開資料，蛋殼研究院整理2.強脈沖光市場快速放量，國產份額仍有很大提升空間2.1 需求動力：顏值經濟崛起，強脈獨具優勢成日常保養最優選擇肌膚問題困擾和容貌焦慮大量存在，顏值經濟崛起

143、為強脈沖光發展提供需求動力?！邦佒到洕钡臒岢笔沟冕t美行業成為生活消費新熱點，涉及整形美容、醫美護膚、塑形減脂等多個方面。社交媒體的網絡紅人以及互聯網媒介不斷為大眾輸出新的審美標準和時尚潮流，“容貌焦慮”在青少年和中老年中較普遍存在，中國女性對皮膚滿意程度較低，引發醫美消費行為?？梢钥闯?，外貌問題已逐漸成為全民關注的問題，并且受皮膚困擾的問題較多。對此，強脈沖光的全能定位有著突出優勢。圖表 64 中國女性皮膚滿意程度和主要皮膚困擾來源：網易數讀，浪潮工作室聯合調研56消費者在風險考慮和個人選擇上偏好無創無痛醫美項目，全能和高性價比的強脈沖光成為機構維護利潤和消費者日常保養最優選擇。在風險考慮上

144、，手術會造成不同程度的損傷，抑郁焦慮、麻醉風險都有不可避免的概率。在偏好選擇上，傾向于創口更小、恢復較快、可二次修復的能量源設備。光子嫩膚是一種溫和、無創的入門級美容技術，總體比較安全。在祛斑方面，“光子嫩膚”使用的脈沖光，具備波譜寬、能量發散、穿透力弱及較溫和的特點，不會對皮膚造成傷害，對日常生活及工作影響較小。圖表 65 強脈沖光適應癥示意圖制圖：一目可視在去除紅血絲方面，“光子嫩膚”治療紅血絲具有一定的優勢，不會引起紫癜且同時起到改善膚質嫩膚效果，不會像激光一樣容易刺激到肌膚，引起更嚴重肌膚問題。在脫毛方面，與激光相比融合更多波長更溫和安全。此外，相比較其他醫美光電項目幾千幾萬的客單價，

145、強脈沖光單次費用相對更低，因此，強脈沖光醫美項目是消費者日常保養的最優選擇。院端在采購設備時，基礎檢測清潔類、水光嫩膚保養類、抗衰治療類等是配備基礎，強脈沖光功能齊全滿足醫美市場主流需求，采購成本與客單價格較低，使用頻率高資金回流快。因此強脈沖光全能的嫩膚效果和強大的復購率為院端采購提供強大的需求動力，是院端維護經營利潤的優勢選擇。2.2 市場現狀：行業發展快速，當前市場格局處于進口壟斷強脈沖光快速放量，未來仍有很大成長空間?！肮庾幽勰w”作為國內較為熱門的醫美項目之一，脈沖光醫美器械市場規模也呈現穩定增長的向好態勢。2020 年由于疫情影響，中國脈沖醫美器械市場規模稍有下降，水貨山寨產品 1.

146、1 億元，合規產品 6.9 億元，合計 8 億元，同比下降 1.2%。預計 2022年我國脈沖光醫美器械合規市場規模將達到 9.3 億元，強脈沖光未來幾年的行業發展規模不容小覷。目前，我國醫美的滲透率較發達國家仍有很大的提升空間，強脈沖光設備占據上下游產業鏈價值高端，未來優質產品潛在放量空間很大。57圖表 66 2016 年-2025 年中國脈沖醫美器械市場規模以及增長來源：公開資料，蛋殼研究院整理進口主導下的龍頭局面，國產品牌進入壁壘高。當前中國強脈沖光醫美器械市場主要依賴進口，2020年進口強脈沖光醫美器械市場份額占比高達 80%，其中科醫人占比 51%，飛頓（復銳醫療收購）占比 20%，

147、以色列賽諾龍占比 5%，美國賽諾秀占比 4%，已形成較為穩定的龍頭市場競爭局面。在此局面之下，上游器械企業相對于下游高度分散的機構擁有更強議價能力，對市場價格、存量、技術等方面有更強的掌控調節能力。并且，龍頭企業掌握市場主要利潤分割，毛利率約 50%-60%，后續企業產能擴張和規?；a時難度和成本更小，形成強者恒強的局面。這種情況下，其他國產中小強脈沖光企業很難再進入市場分羹。圖表 67 2020 年中國強脈沖光醫美器械龍頭企業市場份額占比來源：公開資料，蛋殼研究院整理2.3 打造差異化產品、提升售后服務是國產品牌利好舉措真正了解中國市場需求，從產品配適度打造適合亞洲肌膚的產品。研究表明，中

148、國人由于地理氣候58和種族基因等原因，皮膚類型多集中黃色/橄欖色/白色之間，黑色素小體較為豐富集中，紫外線曬傷曬黑更容易。由于中國人的傳統觀念和審美偏好，美白提亮的需求更大，不同人種角質層表征數據顯示，亞洲人膚質皮膚保障功能和角質層成熟指數都要低于非洲人群和歐洲人群，膚質更加脆弱敏感，所以中國人會更加偏好溫和高效的美白提亮產品。根據 2020 中國美容營養白皮書 收集的 14352份有效樣本調研數據顯示，色斑、暗沉、缺水成中國女性最關注的三大皮膚問題，可以看到，中國人對膚色改善存在強烈需求。目前市面現存護膚產品僅停留在表皮層不能根本解決細胞內黑色素小體引起的色素沉著問題。強脈沖光作為光電類產品

149、能夠深入到表皮層和真皮層，通過不同濾片進行光熱作用和光化學作用，達到祛除黑色素、促進膠原蛋白再生、減少毛孔、改善痘印等全能嫩膚效果，能解決掉中國消費者大部分肌膚問題，充分滿足需求。目前，進口品牌占據大部分強脈沖光市場份額，不適應亞洲人的肌膚。因此國產品牌在技術研發與產品參數配置時應更加關注到中國市場真正需求，以產品本身迎合市場，擴大銷量。圖表 68 中國女性關注的皮膚問題來源：公開資料，蛋殼研究院整理從加強醫生培訓、保障售后服務等方面提升采購率。從前期購買培訓到后期設備保養維護，國產品牌都具有成本和信任優勢。相較于進口品牌對醫生的粗略培訓，國產品牌可以在產品的培訓上，比如設置現場施打實操環節，

150、講師指導醫生根據輕中重程度選用點位施打技巧，同時配合溝通技巧為顧客提供滿意的服務，為 B 端、C 端客戶帶來效果性和安全性的保障，提升國產品牌口碑。另外目前頭部強脈沖光器械廠商在技術實力上無明顯差距，尤其對于目前醫美線下機構占主體的中小型診所來說，B 端經營者會更看重設備的售后服務。在國產品牌價格優惠已成優勢的基礎上，保障售后強脈沖光設備的更換維修，降低下游機構在設備上的維護成本，提升國產設備的購買意向。目前，進口強脈沖光設備平均價格在 40 萬左右，官方維修時間需要提前預約等待，租賃使用沒有維修保證。國產強脈沖光設備平均價格在 3-5 萬，維修保障期一般在五年左右。光子嫩膚作為醫美機構日常使

151、用的保養設備，使用頻率和需要更新維修的需求更大。因此，良好的售后服務可以提升企業的產品口碑，利好企業后續產品的市場推廣。593.產業趨勢：低價放量與治療精準化是關鍵，擴大應用場景是機會3.1 低價放量助力光子嫩膚占據更多市場各線城市醫美滲透率提升，低價親民的光子嫩膚將占據更多的下沉市場。隨著醫美消費者在各線城市的滲透率逐步增加，強脈沖光因低價將打開更大的市場空間。參考韓國醫療美容，2018 年行業規模達到 83.6 億美元，滲透率高達 42%，而我國 2021 年各線城市醫美滲透率較低，二三線分別為 8.6%和 4.3%，仍有很大成長空間。在互聯網快速發展普及和變美抗衰觀念的推廣作用下，預計醫

152、美行業的滲透率將持續提升。另外，在目前的市場競爭格局下，強脈沖光具備一定的價格優勢，在下沉市場將受到更大的青睞，對產品的銷售帶來助益。目前朗姿醫美、華韓整形等頭部連鎖機構，采用輕醫美門診部式進行渠道下沉和區域擴張，下沉市場的需求滲透和高度曝光為低價強脈沖光帶來客銷推動。市場空間的擴大，低價的強脈沖光器械預計將迎來快速放量。圖表 69 2021 年各線城市醫美滲透率來源：公開資料，蛋殼研究院整理關注公立市場，以低價搶占公立醫院采購份額。公立醫院的市場未來也是企業產品銷售放量的關鍵，目前進口品牌也在關注公立醫院的醫美項目?？漆t人公司已經在中國建立本土研發創新的創新基地，“進口轉本土生產”注冊證申請

153、相關工作正式啟動。由于目前公立醫院已對消費者建立起完整的消費信任機制，擁有強大的抗風險能力和行業話語權，消費者進行嚴肅醫美/生活醫美更傾向于選擇有質量保障、追溯渠道、價格透明、醫生信譽的公立三甲醫院。因此，國產強脈沖光企業可以利用自身低價和本土品牌優勢爭取進入公立醫院招標名單中，順應消費者的消費傾向，把握醫美器械進入公立醫院的趨勢，搶占公立醫院采購份額。3.2 診斷參數合理、嚴格醫生操作、多產品搭配提高治療精準化不同皮膚條件及參數影響最終治療效果，在治療操作過程中應做到精準診斷。不同的皮膚條件，強脈沖光的治療效果存在差異。黑色素對長波光吸收低，表皮色素密度高的患者需要散熱和治療的時60間長，選

154、擇較長濾波片和 20-35ms 更長脈寬加強治療效果，皮下溫度對于設備溫度掌控也有影響。目前市面上強脈沖光設備，如 AOPT、BBL 自由度高，對醫生參數調節和操作有很高要求；最新智能化 APT 實現參數自動調節，但對醫生前期皮膚情況判斷和操作過程仍有較高要求。因此，前期診斷和醫生操作對于設備參數調節個體化、治療精準化十分重要。醫生須根據患者皮膚不同深度、厚度、區域不同情況，借助 visia 等皮膚檢測儀做到精準診斷，再根據不同設備特點調節合適的波長范圍、脈沖方式、脈寬?？紤]到患者耐受程度調節治療程度，密切觀察皮膚即刻反應防止皮損過敏等不良反應發生。光子嫩膚可聯合紅藍光、激光、果酸等其他醫美手

155、段，提高治療精準性、有效性。光子嫩膚作為日常保養的最佳選擇，雖然全能但是在針對真皮層頑固色斑治療效果并不明顯。皮秒激光可照射皮下的黑色素細胞到達破壞分解，光子嫩膚有效改善淺層色斑（雀斑、表皮脂溢性角化斑等），同時還能促進彈力纖維及膠原蛋白增生，臨床證明激光和光子嫩膚協同作用對黃褐斑治療更佳。對于皮膚光老化患者，光子嫩膚和激光治療有效率顯著提升，控制并發癥指標明顯下降。光子嫩膚結合點陣激光治療嚴重痤瘡，縮小瘢痕面積。光子嫩膚結合紅藍光治療炎癥色素沉著和痘印臨床療效更佳。果酸能去除皮膚角質層，結合光子嫩膚光化學作用和光熱作用共同治療毛孔粗大，效果顯著。多產品搭配提升治療精準性，改變單一銷售模式，提

156、供更多商業機會。3.3 擴大應用場景是強脈沖光發展新機會治療敏感肌膚是強脈沖光相比其他光電設備的獨特優勢。根據中華醫學會皮膚性病學分會美容學組等制定的中國敏感性皮膚診治專家共識中將敏感性肌膚臨床表現分為輕/中/重三級，多見于皮膚腫脹發紅、灼熱瘙癢。在中國有 36%的女性是敏感肌，在黃種人中有 70%的女性皮膚處于亞健康狀態。為追求快速有效保養，多數人選擇化學性煥膚或者鐳射來保養，但過度煥膚容易造成皮膚脆弱、屏障變薄、缺水干燥等問題。近年來隨著消費者觀念逐漸改變，崇尚自然、健康、養生等生活形態，皮膚也興起非侵入性保養方式，以打造健康肌膚為目標。在其他光電項目產生瘢痕增生、紫癜等不可逆風險時，強脈

157、沖光可以通過照射加快皮膚新陳代謝，刺激皮下細胞膠原再生，達到發紅瘙癢明顯減輕的治療效果15，通過治愈敏感肌膚、修復表皮屏障，可為光子嫩膚帶來市場獨特機會。15黃海,吳紀園等,低能量強脈沖光治療 104 例面部敏感性皮膚病的療效觀察J,中華皮膚科雜志,2009.61圖表 70 顏面再發性皮炎患者和激素依賴性皮炎患者強脈沖光治療前后對比來源：中華皮膚科雜志干眼癥應用的審批通過，助力強脈沖光市場空間。強脈沖光治療干眼癥的應用已通過 NMPA 審批并且在國家藥監局器審中心最新發布的新版強脈沖光產品的審評指導原則里明確規定了相關適應癥的審評要求，這說明臨床治療瞼板腺功能障礙（MGD）及 MGD 相關性干

158、眼的安全有效性已經獲得了國家藥監局的官方認可。強脈沖光治療 MGD 的原理主要是利用光熱效應、熱輻射效應、殺菌抗炎恢復局部低氧環境改善瞼板腺及眼表的微環境，降低眼表組織中的炎性因子水平，改善淚膜穩態、減輕瞼緣炎癥狀態，達到治療目的16。據統計，我國干眼癥發病率 21%-30%，患者總計 3.6 億，已成為普遍的眼部問題之一，強脈沖光作為能夠促進提供淚膜所需正常酯類成分的有效安全的物理療法，未來在安全保障以及市場增量都有巨大潛力。16Cote S,Zhang AC,Ahmadzai V,Maleken A,Li C,Oppedisano J,Nair K,Busija L,Downie LE.I

159、ntense pulsed light(IPL)therapy for thetreatment of meibomian gland dysfunction.Cochrane Database Syst Rev.2020 Mar 18;3(3):CD013559.62三、射頻1.產品概述：射頻醫美設備，一種基于電磁波的能量源設備射頻（radiofrequency，RF）是介于調幅、調頻無線電波之間的高頻交流變化電磁波，其能量以電或磁的形式（波）在空間存在并傳播。其頻率范圍很廣，可以在 0.3kHz-300MHz 的范圍內。RF 通過電熱作用對組織進行切割、切除、電灼、消融及電凝等，從而達到去

160、除病灶、治療疾病的目的。RF 作用于真皮甚至皮下組織，產生柱狀的熱損傷帶，引起脂肪溶解、膠原纖維的即刻收縮，觸發創傷后修復反應，是射頻應用于皮膚美容與治療領域的基礎17。目前，官方機構已對射頻美容產品進行了嚴格定義與分類。根據 2021 年 4 月 NMPA 發布的射頻美容類產品分類界定指導原則（征求意見稿），射頻美容類產品按照醫療美容用途、造成的風險主要分為三類，具體如下表：圖表 71 NMPA 對于射頻美容類的產品分類界定分類具體用途一預期使用射頻能量作用于人體（包括但不限于皮膚組織及皮下深層軟組織等），達到局部淺表溫和加熱、改善血液循環等目的的射頻美容類產品，應按照醫療器械管理。二預期使

161、用射頻能量作用于人體（包括但不限于皮膚組織及皮下深層軟組織等），使人體組織、細胞發生病理/生理學改變，且可能會對人體造成潛在的影響或損傷（如水腫、紅斑、燙傷、微小瘢痕、皮下脂肪壞死塌陷等臨床病癥）的射頻美容類產品，應按照醫療器械管理。三直接用于（包括但不限于）溶脂、塑形、瘢痕治療、明顯改變膚質等明確醫學治療行為，且可能會對人體造成潛在的影響或損傷（如組織即刻收縮反應、組織變性、細胞凋亡等）的射頻類美容產品，應按照醫療器械管理。來源：NMPA，蛋殼研究院整理（一）預期使用射頻能量作用于人體（包括但不限于皮膚組織及皮下深層軟組織等），達到局部淺表溫和加熱、改善血液循環等目的的射頻美容類產品，應按照

162、醫療器械管理；（二）預期使用射頻能量作用于人體（包括但不限于皮膚組織及皮下深層軟組織等），使人體組織、細胞發生病理/生理學改變，且可能會對人體造成潛在的影響或損傷（如水腫、紅斑、燙傷、微小瘢痕、皮下脂肪壞死塌陷等臨床病癥）的射頻美容類產品，應按照醫療器械管理；（三）直接用于（包括但不限于）溶脂、塑形、瘢痕治療、明顯改變膚質等明確醫學治療行為，且可能會對人體造成潛在的影響或損傷（如組織即刻收縮反應、組織變性、細胞凋亡等）的射頻類美容產品，應按照醫療器械管理。17中華醫學會皮膚性病學分會皮膚激光醫療美容學組、中華醫學會皮膚激光技術應用研究中心等，醫用射頻皮膚美容與治療專家共識 J.實用皮膚病學雜志

163、,14(4):193-197.63根據 2022 年 8 月國家藥監局器審中心發布的射頻美容設備注冊審查指導原則（征求意見稿），射頻美容設備是指利用特定頻率的射頻電流（通常為 200kHz-5MHz 左右）或電場（通常為 13.56MHz或 40.68MHz）等電能作用于人體組織產生熱效應，以實現治療皮膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等作用的產品，包括網電源供電方式運行的立式/臺式（大型）設備，也包括內部電源方式運行的手持式（小型）設備。1.1 產品原理：以熱效應為基礎，膠原是最主要靶向物質射頻產品的作用機制以熱效應為基礎，

164、其功效主要取決于射頻的工作頻率。射頻設備加熱機制有以下兩種：（1）通過在交變電磁場中帶電粒子的位移產生離子電流。（2）通過交流電磁場中極性水分子的旋轉產熱。這兩種現象均會對受影響的粒子與生物組織產生相互作用，這種相互作用導致電磁能量的體積耗散，從而加熱和升高生物組織的溫度。在較低頻率下，主要的加熱機制是離子電流，而在 10MHz 以上的頻率，造成水分子旋轉機制逐步起主導作用，并且在 30-40MHz 以上的頻率下，這種機制開始產生比離子電流更多的熱量18。射頻技術主要靶向物質是膠原，通過復雜的生物效應起到去皺緊膚作用。射頻從表皮向真皮和皮下組織傳遞熱能，通過熱能引起膠原、脂肪等物質發生復雜的生

165、物效應，起到去皺、緊膚作用。主要的生物效應包括 3 類：即刻效應、遠期效應以及對其他物質的效應。（1）即刻效應：膠原蛋白的三螺旋解旋和重塑。當皮膚組織溫度在射頻能量的作用下達到 65-75時，膠原蛋白不耐熱的分子內交聯被打破，而熱穩定的分子間保留交聯的殘余張力，膠原蛋白實現了三螺旋解旋和重塑，蛋白質從高度有序的晶體結構轉變為隨機的凝膠狀態，從而即刻產生了收縮和緊致皮膚的內外效果18,19。圖表 72 射頻作用原理示意圖制圖：一目可視18Steven P.Arnoczky,DVM,and Alptekin Aksan,MS.Thermal Modification of Connective T

166、issues:Basic Science Considerations and ClinicalImplications.J Am Acad Orthop Surg 2000;8:305-313.19S.Tyler Hollmig,MD;Basil M.Hantash,MD,PhD.Radiofrequency in Cosmetic Dermatology:Recent and Future DevelopmentJ.CosmetDermatol.2011,24:565-574.64（2）遠期效應：熱損傷啟動了皮膚的修復機制。當皮膚組織在射頻的作用下達到一定溫度并持續一定時間時（如皮膚表皮溫

167、度在 40-42，并持續 2 分鐘以上）20，人體中 I 型和 III 型膠原蛋白將會增加，并形成三維結構的膠原纖維，從而豐滿真皮、減輕皺紋、松弛和治療瘢痕等，這一過程在射頻治療后的 3 個月內持續發生21。圖表 73 單極射頻治療后表皮三個月的變化圖表 74 單極射頻治療后真皮三個月的變化來源：J Am Acad Dermatol20項蕾紅,周展朝.皮膚美容激光治療原理與技術M,人民衛生出版社,2014 年 8 月第 1 版.21Axel R.Delgado MD,Anne Chapas MD.Introduction and Overview of Radiofrequency Treat

168、ments in Aesthetic DermatologyJ.J CosmetDermatol.2022,21(Suppl.1):S1S10.65（3）對其他物質的生物效應：增強血液循環，造成脂肪細胞熱損傷。當皮膚組織的溫度上升后，脂肪組織充血，局部血流增加，游離脂肪酸（FFA）釋放，從而增加脂肪分解，刺激局部血液中的兒茶酚胺增高，促進 FFA 釋放到血液中。脂肪細胞熱損傷后，甘油三酯從脂肪細胞中釋放出來，在脂肪酶的作用下，裂解成游離脂肪酸和甘油，最后經肝臟代謝，排出體外，因此射頻還可起到溶脂減肥的作用22。圖表 75 射頻溶脂的原理示意圖制圖：一目可視圖表 76 脂肪細胞在射頻處理后的情況

169、(一)注：（a）對照：未經處理的脂肪細胞膜表面光滑且呈海綿狀。（b）用 BodyFX 進行兩次治療后的脂肪細胞。注意細胞壁分層的小區域。（c）第四次治療后，脂肪細胞外膜立即出現彌漫性裂縫。纖維細胞已遷移到該區域，標志著炎癥反應的開始。22Franco W,Kothare A,Ronan SJ,Grekin RC,McCalmont TH.Hyperthermic Injury to Adipocyte Cells by Selective Heating of Subcutaneous Fatwith a Novel Radiofrequency Device:Feasibility Stud

170、iesJ.Lasers Surg Med.2010,42(5):361-370.66圖表 77 脂肪細胞在射頻處理后的情況(二)注：（a）在第八次治療后，立即看到脂肪細胞簇的顯著體積損失。反應是分數的，因為右側的一些脂肪細胞似乎沒有受損。（b）在第八次治療后，一些脂肪細胞立即顯示細胞壁明顯破裂。來源：J Cosmet Laser Ther1.2 產品分類：電極數量和作用方式共同決定產品競爭力1.2.1 射頻設備可分為三類，電極數量制約射頻可到達的深度射頻醫美設備按照電極數量可分為三類：單極、雙極、多極射頻。單極射頻設備：設備的一個電極接地，另一個電極接觸人體皮膚，射頻能量通過單電極穿透人體組織

171、并通過接地電極返回。國內已上市的產品中，熱瑪吉（Thermage）和 BTL 的愛麗絲（EXILIS）都是單極射頻。雙極射頻設備：兩個電極緊密排列于治療頭附近，作用于同一界面，產生的電流只作用于兩個電極間很短距離。已上市的產品中，科醫人 Lumenis 的 Aluma 和 Viora 的 V20 均是雙極射頻。多極射頻設備：包括三極、點陣射頻等，通常是單極、雙極的不同組合或者排列方式，代表產品包括微針射頻 Endymed。電極數量制約了不同頻產品的作用深度，產品的使用效果差異大。單電極射頻設備治療能量強、穿透性更高，作用深度可達 3-4mm，可應用于面部和身體。但由于其熱傳到是從上向下的，所以

172、治療過程中容易導致表皮溫度較高，治療者感覺強烈，能量傳導可控性相對較差。而雙電極射頻能量穿透和加熱的深度是由電極之間的距離預先決定的，不依賴于組織阻抗或電阻（因人而異）或探針的截面積，因此作用深度通常被限制在皮膚表面 1-2mm。其優點是在于作用層淺，能量可控性好（穿透深度為兩電極距離的 1/2）23。但由于穿透深度不夠，能量熱量匯聚于皮膚表層，容易造成表皮灼傷，同時，無法深入皮膚內部結構，治療效果不明顯，一般多用于皮膚較薄處（如面部）的治療。多極射頻面臨雙極射頻類似問題，即在無創方式下能量作用深度較淺。23劉偉,短波治療儀功放電路與控制系統設計D.中原工學院,2020 年.67圖表 78 單

173、極、雙極和多極射頻的作用原理示意圖制圖：一目可視圖表 79 各類射頻的作用特征來源：公開信息，CNKI，J Cosmet Dermatol，蛋殼研究院整理1.2.2 按作用方式：射頻設備可分為無創和微創兩種，無創技術仍是市場主流按照治療頭的作用方式，射頻設備可分為無創和微創兩種，無創設備目前是去皺緊膚市場最為主流的射頻醫美設備。無創設備：包括接觸式和非接觸式兩類設備。（1）接觸式設備：當前較為主流的射頻醫美設備大多為接觸式無創設備，具有手柄。該類設備治療頭的電極與身體部位相接觸，使能量通過靶組織在正極與負極間傳遞，實現對靶組織加熱的目的，進而改善皮膚的松弛、皺紋等問題，代表產品如索塔醫療（So

174、lta）的單極射頻設備熱瑪吉、科醫人的雙極射頻設備 Aluma 等。68（2）非接觸式設備：目前是一種多極非接觸式射頻設備，沒有手柄。這些設備通常不依賴操作人員，可選擇性地將能量傳遞到具有特定阻抗的目標組織層（例如，脂肪組織）。一個多中心研究證明，通過無創多極射頻設備治療一個月后，受試者腹部脂肪厚度減少 4.17 毫米，即 29.46%，是一種效果顯著的塑形設備24。圖表 80 無創多極射頻設備能量傳遞方式來源：BTL Aesthetics 微創設備：包括微針射頻和侵入式雙極射頻。（1）微針射頻：將微針和射頻技術相結合，微針有絕緣針體、非絕緣針體兩種模式，分別通過僅針尖或針體釋放射頻高能量，將

175、能量精準作用于皮膚的不同層次，避免了無創項目因為人體皮膚厚度、阻抗等差異而能量作用深度和大小不可控的問題。這類產品同時具備了在真皮深處進行熱損傷的能力和針的機械穿刺效果，已經被證明可以改善皮膚紋理和松弛度。一項研究對 25 例有不同皮膚老化跡象的亞洲女性患者進行 3 次微針射頻治療，每次治療間隔 4 周，治療結束后 4 周，56%的患者面部整體改善50%25。另一項研究對 47 例患者進行 3 次 FMRF 治療，與治療前相比，面部皮膚松弛、皺紋、膚色及光滑度改善50%者分別占 61.70%、72.34%、51.06%及 70.21%，91.49%的患者對治療效果滿意或非常滿意26。（2）侵入

176、式雙極射頻：使用皮下探針來傳遞射頻能量，由內部正極和外部負極組成。射頻電流從該類設備的內部電極向上流動到外部電極，并與內部電極一起沿著表皮表面滑動。設備的內部探針在淺皮下空間凝固毗鄰電極的皮下脂肪組織，當能量向上移動到外部電極時熱量逐漸消散，并在乳頭狀真皮上提供溫和的熱效應。這些裝置可以使真皮層淺層及表皮區域實現非凝固性的熱變化，在網狀真皮的深層實現 30%的凝固性熱壞死，并伴有脂肪細胞的破壞、血管凝固和深層纖維間隔網帶的收縮27。24Nicole Hayre,Melanie Palm,Peter Jenkin.A Clinical Evaluation of a Next Generatio

177、n,Non-Invasive,Selective Radiofrequency,Hands-Free,Body-Shaping DeviceJ.J Drugs Dermatol.2016,15(12):1557-1561.25Seo KY,Yoon MS,Kim DH,et al.Skin rejuvenation by Micro-Needle Fractional Radiofrequency Treatment in Asian Skin;Clinical andHistological AanalysisJ.Lasers Surg Med,2012,44(8):631-636.26周成

178、霞,孫林潮,王一臣等.點陣雙極射頻面部皮膚年輕化治療臨床療效及安全性觀察J.中國美容醫學,2013,22(21):2117-2119.27Mulholland RS.Nonexcisional,Minimally Invasive Rejuvenation of the NeckJ.Clin Plast Surg,2014,41(1):11-31.69圖表 81 微針射頻示意圖（左）和微創雙極射頻示意圖（右）來源：J Cosmet Dermatol1.3 核心技術：穿透深度和能量決定產品效果，關鍵在能量控制技術射頻設備的治療效果主要由射頻能量可到達的皮膚組織深度和可產生的熱效應高低決定。其中，

179、射頻能量可到達的皮膚組織深度用滲透深度來定義，表示射頻能量發散的深度，由于電流發散，射頻能量隨著與有源電極距離的增加而降低。滲透深度主要受皮膚的解剖結構和電極系統影響。電機系統對于滲透深度的影響如 1.2.1 所述，治療區域解剖結構對滲透深度的影響主要是由于不同組織的導電性不同，如骨組織的低導電性會限制能量穿透骨的深度。頻率和波長是電磁能中另外兩個可以改變穿透深度的成分。在頻率較低或波長較大時，穿透深度增大，而在頻率較高或波長較小時，穿透深度減小。能量以較高的頻率迅速地傳遞到表面附近，然后在組織深處衰減。相比之下，在較低的頻率下，較大的波長可以穿透更深的組織，并提供彌散性組織加熱28,29。相

180、較于其他光電能量源醫美設備，射頻的技術壁壘相對較低，主要軟硬件技術已相對成熟。下圖為射頻設備的主要結構組成。射頻系統發出固定頻率的射頻信號，通過信號放大處理后，在 CPU 的控制下完成信號檢測、阻抗匹配，最終實現在期望能量區間的穩定輸出。射頻設備的技術難點集中在CPU 控制模塊、駐波比檢測與阻抗匹配等模塊。28Diane Irvine Duncan,Michael Kreindel.Basic Radiofrequency:Physics and Safety and Application to Aesthetic Medicine.Aesthet DermatolJ.Basel,Karge

181、r,2015,2:122.29Franco W,Kothare A,Ronan SJ,Grekin RC,McCalmont TH.Hyperthermic Injury to Adipocyte Cells by Selective Heating of Subcutaneous Fatwith A Novel Radiofrequency Device:Feasibility StudiesJ.Lasers Surg Med.2010,42(5):361-370.70圖表 82 射頻設備電路整體框架來源：公開信息，蛋殼研究院整理射頻能量源設備最關鍵的技術難點在于能量控制技術。具體而言，如何

182、精準地檢測不同用戶不同部位的皮膚組織結構和皮膚狀態，根據不同的皮膚阻抗情況，通過能量損耗模型精準調控輸出的能量；同時實時監測皮膚的溫度變化，及時調整冷卻效果，最終實現膠原纖維的即可收縮（非肽鍵斷裂導致的壞死性損傷）和皮膚組織創傷修復機制的啟動，并保持非目標作用部位不被灼傷和治療過程相對舒適安全，是射頻能量源當前的優化方向。而一臺具備精準能量控制、穩定能量輸出能力的設備，一方面需要優秀的電子工程技術人員與生物科學專業人員通過大量的研究試驗來驗證，另一方面需要精良生產工藝來保障，這也是頭部射頻廠商競爭優勢所在。2.行業特征：射頻醫美進入快速發展階段，國產品牌蓄力追趕2.1 海外品牌引領市場發展，我

183、國射頻醫美器械已超過 20 款射頻醫美設備已有 20 余年發展歷程，國內醫美市場始終由海外品牌引領。射頻電流在醫學上的應用最早可追溯至 18 世紀，1900 年巴黎的 Joseph River 醫生用此方法治療了手部腫瘤潰瘍患者，這一事件被認為是射頻電流在外科的首例實際應用。此后十年，射頻在皮膚、口腔、膀胱疾病、以及血管性腫瘤的凝固、痔瘡等治療逐漸普及。至 1995 年，Solta Medical 公司推出 Thermage 單極射頻用以緊膚治療，并于 2002 年獲得美國 FDA 認證，射頻技術在皮膚美容領域的應用開始盛行。2014 年后，飛頓醫療（Alma）熱拉提、Solta 熱瑪吉以及美

184、迪邁（EndyMed）等海外知名品牌射頻醫美設備陸續登陸中國市場，推動我國射頻醫美行業快速發展。行業已進入蓬勃發展期，國內已有多款（23 款）射頻醫美設備獲批，國產品牌主要聚焦中低端市場。近三年，我國射頻醫美設備進入上市熱潮。截至目前，已有 23 款射頻醫美產品獲得 NMPA 批準，其中國內自主研發的射頻醫美器械 7 款，占據已上市產品的 29%。但從產品監管類別來看，國產射71頻醫美器械幾乎申請的都是醫療器械 II 類證，而其余進口射頻醫美設備絕大部分產品申請的是醫療器械 III 類證，可見國產射頻醫美設備大部分作用能量低、風險程度低，聚焦在低端市場。圖表 83 我國已上市射頻醫美設備公司名

185、稱國家獲批產品數量最早獲 NMPA 批準時間EndyMed 歐華美科以色列，被昊海生物收購12014 年Alma 飛頓以色列，被復銳醫療收購32014 年Jeisys 杰西思韓國12014 年Solta Medical 索塔加拿大12015 年Syneron 賽諾龍以色列32015 年Viora 華諾美容以色列12015 年維奧韓國12015 年Lutronic 路創麗韓國12016 年BTL 實業英國22017 年InMode 盈美特以色列22020 年武漢中科科理中國12015 年光燚激光中國12019 年德技中國12021 年熱芙美中國12021 年順博醫療中國12021 年半島醫療中國

186、12022 年來源：NMPA，蛋殼研究院整理2.2 熱瑪吉是近年最熱門抗衰項目，產品效果與無創體驗優勢明顯熱瑪吉是當前最火熱的射頻醫美項目，核心競爭力在于治療效果與產品體驗。熱瑪吉是目前最熱門的射頻醫美設備。數據顯示，2020 年熱瑪吉在更美 APP 上的訂單增速為 281%，超過 2019 年的三倍，是訂單增速最快的醫美項目，在眾多醫療美容項目中熱瑪吉占總訂單量的 45%，穩居排名第一。在過去 20 年里，熱瑪吉產品功效及用戶體驗不斷改進，目前已更新迭代至第五代。熱瑪吉一至三代治療時疼痛感明顯，深度淺（最深約 2.4mm），效果持續時間短。2015 年，第四代熱瑪吉技術取得了革命性的突破，能

187、量穿透深度可以達到 4.3mm，接近超聲刀的 4.5mm，可將組織加熱到 65-70，可有效治療下面部的輕中度松弛、以及眼眶、額前的皺紋等30，效果維持時間可達 6 個月至 1 年。同30Sean A.Sukal,MD,Roy G.Geronemus,MD.Thermage:the Nonablative Radiofrequency for Rejuvenation Laser and Skin SurgeryJ.Clinics inDermatology,2008,26:602607.72時，熱瑪吉四代的多脈沖技術、冷噴技術和震動功能等可把治療過程中的疼痛感大幅削減。最新上市的熱瑪吉 FL

188、X（熱瑪吉五代）還增加了 AccuREP 技術，該技術可根據不同的皮膚狀況、不同的部位微調優化射頻能的輸出，使舒適感進一步增強。其他無創射頻設備能量普遍較低，使用效果與熱瑪吉差距明顯。除熱瑪吉外，其他無創射頻設備主要包括：飛頓醫療黃金熱拉提 2.0、科醫人 Aluma、賽諾龍的 els Plus 等。黃金熱拉提 2.0 在飛頓醫療高超的營銷能力支持下，是目前具有較高知名度的射頻醫美產品之一。黃金熱拉提 2.0 宣稱使用雙聚能射頻技術，能量穿透最深可達 4.5mm,皮下溫度可達到 55-65，可精準選擇性加熱真皮層、SMAS 筋膜層、脂肪層，同時采用多點接觸式制冷技術，治療時舒適度高、無需表麻。

189、但反映在療效上，熱拉提的效果維持時間多在 3-6 個月，大量商家將熱拉提定位于熱瑪吉項目之間的日常保養。其他無創射頻醫美設備各有技術特點，或結合真空負壓技術（如科醫人 Aluma）、或采用光電結合技術（如賽諾龍的 els Plus），以優化能量傳遞效果，但是作用深度幾乎都僅達真皮淺層，產生溫度控制在 45以下，無法引起真皮層甚至筋膜層的膠原纖維和彈力纖維的變性收縮，即時效果和遠期效果與熱瑪吉相差較大。微針射頻相對熱瑪吉體驗感更差、恢復周期更長，僅適用于部分消費群體。微針射頻同樣具備去皺緊膚的功效，國內目前已上市的微針射頻產品包括帝醫思 INTRAcel 5D、EndyMed 3D 相控、半島黃

190、金微針第四代、路創麗 INFINI 英菲尼等。以上市較早、市占率較高的 Endymed 為例，該產品將微針技術和射頻技術相結合，射頻手柄針體為非絕緣設計，針體直徑為 0.3mm，長為 3.0mm，可將真皮深層溫度加熱至 52-55，而表皮溫度控制在 32-40。在“微針刺激+精準熱作用+透皮給藥”的多重作用下，Endymed 不僅可改善皮膚皺紋、松弛等問題，還可改善毛孔粗大、凹凸不平、膚色暗淡、痤瘡瘢痕、面部粗糙等問題。但微針射頻為有創方式，治療過程中有疼痛感、治療完之后有紅腫，需要 5-7 天的恢復時間，甚至部分人群有輕微滲血、滲液等問題，用戶體驗與熱瑪吉相比劣勢明顯。綜合來看，雖然微針射頻

191、的能量控制更為精準，但在體驗感和恢復周期方面劣于熱瑪吉，更適合皮膚表皮狀態差的重度醫美愛好者。圖表 84 熱瑪吉 FLX、熱拉提和 EndyMed 黃金微針的原理示意圖制圖：一目可視73圖表 85 Thermage FLX VS.ThermoLift 2.0 VS.EndyMed Pro儀器名稱Thermage FLX 熱瑪吉五代ThermoLift 黃金熱拉提 2.0EndyMed Pro產商產商美國 SoltaAlma（飛以色列頓）Endymed技術分類技術分類單極射頻聚焦單極射頻微針+點陣射頻國內外認證國內外認證FDAFDA、NMPAFDA、NMPA作用層次作用層次最深可達 4.3mm，

192、主要作用于真皮層、脂肪層等最深可達 4.5mm，可作用于真皮淺層、深層、SMAS 筋膜層，分層加熱針體長度 3mm，可作用至真皮深層頻率頻率6.78MHz40.68MHz1MHz能量能量400W（平均）500W（最高）300W（峰值）25W，最大脈沖持續時間 200毫秒加熱溫度加熱溫度65-7055-6552-55特色技術特色技術AccuREP 技術（根據人體不同阻抗，智能優化能量輸出的程序）冷噴技術震動模式可治療眼周聚焦射頻技術：波形壓縮、相位移動多點接觸式制冷可治療眼周相控射頻，6 個射頻源，點陣脈沖模式非絕緣微針電腦控制進針，0.1mm 步進可調實時皮膚阻抗監測麻醉方式麻醉方式表麻（比四

193、代舒適度更高）無需麻醉表麻參考價格參考價格15000-30000/元/次8000-12000/元/療程2000-3500 元/次操作時長操作時長30 分鐘-1 小時30 分鐘-1 小時1.5-2 小時恢復期恢復期1-3 天1-3 天5-7 天維持時間維持時間半年-1 年3-6 個月1-3 年治療頭是否治療頭是否為耗材為耗材是否是來源：公開資料整理，蛋殼研究院整理2.3 射頻醫美市場規模已近 20 億，假貨水貨問題嚴峻中國正規射頻醫美市場規模接近 10 億，預計 2 年后開啟新的成長周期。中國射頻醫美行業由熱瑪吉驅動，熱瑪吉自 2015 年進入中國市場，截至目前熱瑪吉在國內官方認證的機構有 66

194、3 家，幾乎已經覆蓋了所有有實力的醫美機構。根據索塔公司發布的營收數據，在 2021 年和 2020 年前三季度，熱瑪吉產品在中國的收入（包括設備銷售收入和探頭等耗材收入）分別為 7289.9 萬美元和 4107.3 萬美元，折合人民幣分別為 4.7 億美元、2.8 億美元?？晒浪?，索塔公司 2021 年在中國實現的設備及耗材收入約 7 億元。據調研，熱瑪吉在射頻醫美設備的市場份額占比在 80%-90%，可推算 2021 年我74國射頻醫美器械正規市場規模約 8-10 億元。在醫美設備領域，領先企業每隔 4-6 年會推出一代新產品，多數企業采取追隨策略，產品在國外領先品牌產品上市后 2-4 年

195、內上市，并取得一定中低端市場份額。明星產品熱瑪吉自 2019 年起已持續火熱超過兩年，帶動射頻醫美市場快速增長。未來兩年，射頻醫美市場增長的驅動力主要來自市場下沉的設備需求、滲透率提升帶來的耗材需求等，射頻醫美市場預計將保持較為平穩的增長，到 2024 年左右隨著熱瑪吉六代等新產品進入市場，將開啟新一輪成長周期。我國醫美行業合規問題嚴峻，非正規市場影響下射頻醫美市場總規模已近 20 億。由于醫美同時具有醫療和消費（生活美容）屬性，我國醫美行業的合規問題一直嚴峻。2021 年我國醫美行業公立醫院1507 家，而民營機構 13673 家，沒有資格非法從事醫療美容服務的機構是正規機構的 6 倍以上，

196、非法經營的小醫美機構供養了大量的山寨器械市場。央廣網曾報道，2019 年合法醫美機構的行業占比14%，合法醫師行業占比 28%，假設合規醫生與“黑醫生”操作的儀器數量相近，可以推算出在醫美“黑場所”中使用的假冒偽劣光電設備約占整個市場中光電設備總數的 64.8%，市場上超一半的光電設備均不合格。因此，如果考慮假貨、水貨市場，我國射頻醫美器械市場規模已經接近 20 億。2.4 國產射頻奮起追趕，成功關鍵在于修煉內功熱瑪吉帶動射頻醫美行業熱度，近三年國產品牌進入快速發展期。自 2019 年起，熱瑪吉的百度搜索指數逐漸提升，2020 年起發生指數式增長，在高峰時期熱瑪吉的搜索熱度過萬，熱瑪吉的火熱打

197、響了射頻醫美抗衰的名氣。為了分享行業成長的紅利，國內企業積極投身其中，并試圖推動產品快速上市、搶占市場先機。2019-2021 年，我國相繼獲批了 6 款射頻醫美產品。以熱芙美、半島醫療等為代表的國產企業目前正積極構建小紅書、微博、抖音等媒體矩陣，聘請網紅、明星進行宣傳推廣，以快速提升品牌影響力。圖表 86 2015-2022 年熱瑪吉百度搜索指數來源：百度指數75圖表 87 2014-2022 年射頻醫美設備 NMPA 獲批分布來源：NMPA，蛋殼研究院整理醫美領域產品效果是核心競爭力，國內企業還需修煉內功。在其他很多行業，國產品牌的崛起通常是先切入低端市場，再以性價比獲取競爭優勢，然后逐漸

198、積累資本向中高端市場進軍。但是，我國的醫美產業正處于起步階段，消費群體主要為中高端消費群體，且 31-40 歲高端客群為醫美機構認為的核心消費者，該部分人群對于效果、舒適性、體驗感的追求大于對價格的重視，同時由于心智更加成熟，對于產品口碑和美業咨詢更加看重，產品效果好的大牌產品競爭優勢明顯。在監管趨嚴的背景下，夸大營銷的成本增加，留給中低端產品的市場空間狹小。參考 BTL 等國內上市多年的定位于中低端的射頻醫美項目，隨著熱瑪吉的聲勢漸起而產品聲量逐漸下降。因此，沉下心來修煉內功，讓產品效果經得起 C 端驗證，才是國產品牌崛起之道。3.行業趨勢：海內外優秀產品陸續登場，市場格局有望重塑3.1 模

199、式創新，激烈競爭促使行業往輕耗材模式轉向索塔醫療的商業成功推動重耗材模式成為光電醫美設備行業典型商業模式。重耗材模式打破了傳統醫美設備市場天花板低的局限，帶來源源不斷的收入。熱瑪吉的公司索塔醫療 2021 年前三季度收入為 2.3 億美元，其中熱瑪吉帶來的收入占比 78%，其耗材收入占總收入的比例達到 71%。耗材模式助力了索塔公司憑借一款明星產品實現商業成功，2022 年 2 月索塔醫療向納斯達克遞交了上市申請。鑒于熱瑪吉的成功，不少醫美設備廠商采取了跟隨策略，如超聲刀、半島醫療的超聲炮、熱芙美的射頻醫美設備等，重耗材模式成為光電設備行業典型商業模式。疫情為其他平替產品帶來機會，重耗材模式面

200、臨轉向壓力。在疫情期間，因熱瑪吉探頭供應不足，市場上水貨假貨橫行，治療頭被解碼后多次使用，下游合規風險上升，熱瑪吉品牌受損，高價的重耗材模式的弊端顯現。更重要是，重耗材模式使醫美機構承受高昂的運營成本，難以下調終端定價、覆蓋更廣泛消費人群。當前，熱瑪吉五代治療頭成本普遍為 6500-7500 元/個，加上醫美服務機構的76房租、人力成本、營銷成本，熱瑪吉的終端服務定價普遍在 15000-20000 元/次，緊膚抗衰類射頻醫美服務項目價格持續處于高位。而近幾年，國內緊膚抗衰領域涌現了不少效果較佳的平替產品，比如歐洲之星 Fonona-4D、超聲炮等。專業人士透露，2020 年 9 月至今超聲炮的

201、銷售收入接近 8 億元，銷量約 2000 臺，終端定價 8000 元/次左右，共同分割終端緊膚市場流量。在疫情期間熱瑪吉探頭產量不足的時候，Fonona-4D 也趁機崛起，終端定價 3000 元/次，性價比優勢明顯，在抗衰領域快速占領一席之地。未來，隨著更多效果和體驗感比肩熱瑪吉的醫美產品的逐漸上市，醫美機構為了在性價比上獲取競爭優勢，渴望壓縮運營成本，將更加青睞采取輕耗材模式的產品，最終促使上游廠商的商業模式設計發生轉向。3.2 格局變化，塑形類項目增多攪動射頻醫美市場發達國家身體類醫美項目支出超過面部類醫美項目支出，國內市場身體類醫美需求快速釋放。在醫美市場發達且較為成熟的美國，2015-

202、2019 年身體類項目數量的占比在總醫美項目數量（去除注射類項目）的占比從 59%上升到 68%。而中國也出現了這種趨勢，根據美團數據，2018-2020 年中國消費者在身體類項目的花費金額占醫美項目總花費金額的比例逐年提升，從 28%增至 46%，在身體方面投入的意愿度正快速增長。而且，塑形理念從單純減肥擴展到身體體態精細化“雕塑”，人們更加青睞凹凸有致的曲線和緊致飽滿的皮膚狀態。國外塑形市場射頻減脂產品表現出色，射頻減脂或將改變國內射頻醫美市場格局。相較于負壓吸脂、水動力吸脂、冷凍溶脂等主流減肥醫美手段，射頻不僅可以溶解脂肪，同時可以起到去皺緊膚作用，廣泛用于橘皮治療、面部溶脂提升、局部塑

203、形等。在射頻溶脂領域，InMode 醫療科技憑借射頻皮下溶脂技術（REAL）在全球取得了優異表現，營業收入從 2017 年至 2021 年保持高速增長，CAGR 為60.8%。即使在 2020 年疫情最嚴重的情況下依舊保持了 31.81%的增速，2021 年收入增速達 74%。目前，國內已有多款射頻溶脂設備，包括無創減脂 InMode 鉆石超塑、VelaShape III，微創減脂 InMode的 BodyTite、深圳半島的 LiTi 等。其中，InMode 鉆石超塑在營銷和產品效果支撐下，成為國內近期比較火的項目。未來隨著國內塑形市場需求的逐漸釋放，參考國外射頻塑形市場的繁榮，InMode

204、等具有優秀射頻溶脂技術儲備的企業很可能帶領我國射頻溶脂市場實現快速增長，改變當前熱瑪吉一支獨大的市場格局。3.3 政策影響，非正規市場萎縮帶來行業良性發展射頻醫美設備即將進入嚴監管時代，長期來看將促進行業良性發展。水貨假貨問題引起監管部門的高度重視，有關射頻醫美設備的重要監管文件近兩年陸續出臺。2021 年 4 月，國家器審中心發布了射頻美容類產品分類界定指導原則（征求意見稿），對射頻醫美設備的定義和分類做出了明確77界定，并指出射頻治療儀、射頻美容類產品根據風險程度按照 II、III 類醫療器械管理。由于各地監管水平差異，針對射頻皮膚治療儀類產品的審評審批尺度也存在不同。其中，已有不少射頻皮

205、膚治療儀類產品按照 II 類獲批上市，另外，還有不少產品按照非醫療器械在銷售。2022 年 3 月，國家藥監局發布關于調整醫療器械分類目錄部分內容的公告（2022 年第 30 號），射頻美容儀器全部按照 III 類醫療器械監管，并要求自 2024 年 4 月 1 日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。射頻醫美設備至此開啟了強監管模式，想打“擦邊球”的相關產品、企業將會被拒之門外。2022 年 8 月，國家藥監局器審中心發布射頻美容設備注冊審查指導原則（征求意見稿），對射頻美容設備風險管理、產品技術、檢驗報告、研究資料等審查要點提出了詳細要求，將極大

206、提高射頻醫美設備廠商在研發、臨床等關鍵環節運作的規范性。射頻醫美設備的強監管政策出臺，在短期內或將阻礙國產射頻設備的快速上市，原來以 II 類醫療器械或者非醫療器械為主的中低端射頻醫美市場可能會出現一定的萎縮。但是從長遠來看，III 類器械監管要求將倒逼國產射頻美容設備提升產品治療效果和安全性，最終會使國產品牌的形象和市場地位得到大幅提升。78四、聚焦超聲1.聚焦超聲：高風險、高收益能量源，主要用于面頸部緊致提拉1.1 科學原理：膠原水分子摩擦產熱，促進膠原蛋白再生聚焦超聲是通過超聲波在發射透射過程中間發生聚焦，聚焦在一個點上，通過聲波和熱能轉化，在短時間內形成高溫治療點。聚焦超聲技術最早應用

207、于腫瘤無創治療，在后續研究過程中，研究人員發現，適當調整超聲波的頻率（超聲能量與頻率有關，頻率越高，能量越大），聚焦超聲（以下文中提及聚焦超聲，均指用于醫療美容領域的 MFU）在醫療美容領域也有著出色的應用，可以實現在不損傷外層皮膚的情況下，改變面部和身體的深層組織層的效果。對比醫用領域高密度聚焦超聲(HIFU)，用于面部治療的微聚焦超聲(MFU)能量較低，能量密度一般在 0.4-1.2J/cm2，頻率約 4-10MHz，聚焦深度達 1.5-4.5 mm。圖表 88 聚焦超聲原理示意圖來源：公開資料，蛋殼研究院整理制圖：一目可視和其他抗衰技術類似，MFU 抗衰基本原理也是加熱刺激膠原蛋白再生實

208、現提拉緊致功效，MFU 通過每秒 600-1200 萬次的矩陣分子能量波深入皮下形成聚焦面，產生電場聚集效應而產生高溫。但不同的是，MFU 是通過被組織吸收的超聲能量引發膠原內雙極水分子旋轉摩擦產熱，導致聚焦區產熱量和溫度快速升，形成網狀的熱凝固點。雖然 MFU 的能量低于 HIFU,但仍可以局部加熱組織至60以上，產生直徑1 mm 的熱凝固點，有效刺激膠原纖維變形收縮和產生新的膠原蛋白。79圖表 89 聚焦超聲治療原理來源：公開資料，蛋殼研究院整理制圖：一目可視1.2 技術評價：皮膚穿透性更好，深層皮膚熱效應更明顯除創傷手術外，MFU 對面部緊致提拉效果最為明顯，理論上來說，是最為理想的深度

209、抗衰的能量源。相較于激光、射頻等技術，MFU 有兩大優勢。第一，皮膚穿透性更好。超聲波是一種波長極短的機械波，在空氣中波長一般短于 2cm，在能量傳遞過程中，介質點振動的頻率很高，產生的能量很大，因此更容易到達皮膚深層組織層。MFU 是目前唯一一項可以直達筋膜層的非創傷技術。筋膜層對肌膚組織主要起到粘連和支撐的作用，緊致度決定了皮膚對深層組織的粘附力，因此，如果能保障安全的前提下，MFU 的對皮膚松弛的治療效果會更顯著。圖表 90 聚焦超、射頻和激光的治療原理對比圖來源：公開資料，蛋殼研究院整理制圖：一目可視80第二，表皮無創傷且治療點溫度要遠高于其他抗衰技術。從原理上來看，MFU 可引起兩種

210、不同類型的效應：熱效應和機械效應。熱效應是由于組織吸收超聲能量導致溫度升高引起的，機械效應是指超聲波振動引起組織細胞運動移位，使細胞內部結構和功能發生變化。相較單純熱效應，MFU 能量聚焦，在傳遞過程中能量逐漸增加，可以實現作用皮膚表面的能量溫度相對較低，在治療點的溫度達到最高的理想狀態。同時，MFU 可以對皮下細胞造成無差別損傷，皮下最高溫度可達 60-75，這個溫度對膠原蛋白重塑的效果最佳。激光、射頻都是屬于發散式能量，治療溫度會隨著皮膚厚度的增加而逐漸下降，治療點要達到膠原蛋白重塑的最佳溫度，表皮的溫度會遠高于 60，超過人體所能承受的最大閾值，無法真正意義上實現治療層達到最佳膠原蛋白重

211、塑溫度。圖表 91 超聲在皮膚深層提供峰值能量，射頻、激光在表皮處提供峰值能量來源：Aesthetic Surgery Journal，蛋殼研究院整理多個臨床研究已證明，聚焦超聲可以對面頸部松弛有明顯改善作用。1976 年 Mitz 和 Peyronie 就已提出淺肌肉腱膜系統(SMAS)有助于提升有面部提升。2010 年，Journal of the American Academy ofDermatology 發布的一項對于為 MFU 產品臨床研究證明31，通過單次超聲波對前額治療，平均可以提高 2mm 作用眉毛高度。2014 年，Aesthetic Surgery Journal32發布

212、的關于 MFU 系統評價中，通過設盲定性評估對 103 名實驗者進行臨床試驗，結果證明，90 天內，93 位可評估受試者中，58.1%的患者皮膚松弛度有所改善，進一步證明了 MFU 對收緊、提拉面頰組織、改善下輪廓和改善頦下皮膚松弛有積極作用。2015 年，發表在 Clinical,Cosmetic and Investigational Dermatology33一篇報告進一步評估了 MFU 治療皮膚松弛及皺紋的有效性，并提出 MFU 功效與膠原蛋白的再生能力有關，對于中輕度皮膚和軟組織松弛的患者可以起到較為理想的狀態，重度松弛及下垂的患者則需要通過多次治療或更高能量密度最大化治療收益。31

213、Alam,M.,White,L.E.,Martin,N.,Witherspoon,J.,Yoo,S.,&West,D.P.(2010).Ultrasound tightening of facial and neck skin:A rater-blindedprospective cohort study.Journal of the American Academy of Dermatology,62(2),262-269.32Oni G,Hoxworth R,Teotia S,Brown S,Kenkel JM.Evaluation of a microfocused ultrasound

214、 system for improving skin laxity and tightening in thelower face.Aesthet Surg J.2014;34(7):10991110.33Fabi S G.Noninvasive skin tightening:focus on new ultrasound techniquesJ.Clinical,cosmetic and investigational dermatology,2015,8:81圖表 92 面頸部 MFU 治療后 8 個月效果對比來源：Clinical,Cosmetic and Investigationa

215、l Dermatology，蛋殼研究院整理1.3 技術核心：如何保障治療安全問題是設備核心關鍵聚焦超聲安全性問題仍是最大挑戰。雖然從理論上來講，聚焦超聲是更為理想的抗衰能量源，但 MFU商業化道理異?？部赖闹饕蛉允窃谟趯夹g安全問題的考量。聚焦超聲技術風險主要來自于作用溫度及深度：一方面，由于聚焦超聲單點溫度可達 65-70，是非侵入式抗衰技術中最高的，其危險系數也更高，容易因溫度過高導致皮下永久性瘢痕或組織壞死。另一方面，聚焦超聲作用層較深，皮下組織神經分布密集，控制不當也極易造成神經損傷或肌肉纖維組織損傷。聚焦超聲一旦因操作不當導致副作用，對面容影響極大大，甚至可能造成面癱、永久性坍塌

216、等醫療事故。因此，目前國內尚未有三類 MFU 產品獲批。圖表 93 MFU 產品的安全性風險示意圖制圖：一目可視個性化治療及能量控制是降低風險的關鍵。聚焦超聲安全治療與三大要素有關：治療位點的確定、能量大小的調控以及超聲能量精準釋放。聚焦超聲的治療流程中，首先需要根據患者面部情況制定治療方案，確定治療區域及適配的刀頭（不同刀頭能量不同）。一方面，面部神經血管分布密集，82治療過程中需要盡量避開高危區域，降低治療風險。另一方面，在保障安全前提下，最大化治療效果，能量的確定也非常復雜。針對不同厚度皮膚，相同能量打進去的效果完全不同，如果能量過小可能對脂肪較多的區域無法起到有效的治療效果，而皮膚較薄

217、的區域若采用高密度能量則有極大的可能會導致不良反應。而根據面部解剖結構，人面部的深淺組織構造非常復雜，皮下脂肪層厚度不均且組織密度不同，不同的患者相同部位的皮下組織情況也存在差異。因此，根據不同患者制定個性化治療方案對于保障治療安全性是重要前提，治療方案越精準，其風險就越低。此外，在治療過程中，能量釋放與治療方案精準匹配也十分關鍵。主要體現在能量的控制上：能否釋放足夠強度的能量、能否持續穩定釋放能量、釋放能量與設定能量是否一致。部分山寨機、回沖頭需要頻繁治療或治療后出現皮膚紅斑、腫脹、灼傷等癥狀，本質原因在于設備性能的不合格。圖表 94 面部神經及脂肪分布情況來源：公開資料，蛋殼研究院整理Ul

218、therapy 是目前全球極少數獲得 FDA 批準、用于面部美容的聚焦超聲產品，并已經過大規模臨床試驗證明其功效。因此，本章節以 Ultherapy 為例，進一步闡述 MFU 產品核心壁壘，其難點主要體現在換能器和可視化系統。圖表 95 Ultherapy 主要由三個組件組成：帶集成的觸摸屏控制單元、操作手機和可互換換能器（刀頭）來源：Ulthera 官網，蛋殼研究院整理83換能器（刀頭）是高端聚焦超聲設備“卡脖子”問題，換能器性能高低會影響最終治療效果。超聲換能器是超聲系統的核心零部件，由壓電材料、聲匹配層、聲透鏡等組成。超聲通過透鏡折射進行聚焦，再通過壓電元件傳遞信號，最終焦距大小與透鏡曲

219、率半徑、壓電元件直徑都有關系。圖表 96 換能器基本構造來源：公開信息，蛋殼研究院整理Ultherapy 系統含六款刀頭，可以根據消費者面部情況選擇對應能量頭，對 1.5mm 淺表真皮、3mm深層真皮以及 4.5mmSMAS 層進行分層治療。Ultherapy 刀頭采用的是高精度 MFU 壓電陶瓷電聲轉換元件，能精準控制焦域的大小和溫度，精度越高，焦域可以控制的越小，對非治療區域的熱損傷也會更小。但該元件對設計及制備工藝要求極高，長期被國外壟斷（美國專利號：US20190142380、US10420960B2）。另外，高精度超聲換能器只能通過手工組裝打造，量產也存在很大的難度。目前，外科領域國

220、產超聲換能器已經得到了技術突破，但是醫美領域仍未出現強研發超聲企業，短時間內較難實現突破。圖表 97 Ultherapy 刀頭來源：Ulthera 官網，蛋殼研究院整理可視化系統是解決個性化治療的利器，系統集成是最大難點?？梢暬到y是通過超聲成像技術，將深層面部組織情況反饋給操作醫生，以幫助更好的確定治療方案。國產聚焦超聲設備尚未配備可視化系統，因此在安全性仍待改進。Ultherapy 配備的可視化系統 DeepSEE 也是其產品亮點之一。DeepSEE 可以呈現深度至 8 mm 的組織平面，確保了設備和皮膚貼合正確，并且治療時保持在合適84的深度，防止錯誤瞄準其他組織，如骨、神經等，最小化不

221、必要的疼痛和副作用。有經驗的操作者可以根據可視化數據為患者選擇特定的深度和能量等級，以實現個體化治療。這里需要注意的是，目前 Ultherapy 這套可視化系統的安全性還沒有獲得 NMPA 的批準，我們并不能認為這個解決方案是符合中國監管法規要求的，但 DeepSEE 已經展示了 MFU 治療系統和超聲成像技術結合治療的價值，可視化聚焦超聲設備應是勢在必行。單獨超聲可視化系統技術壁壘并沒有那么高，最難的在于可視化系統與超聲治療設備的集成。超聲系統需要對電源、接收通道、數字 AD 轉換器參數進行調節，控制變量是能量源系統中最多的，控制變量越多，對系統設計要求也越高。MFU 可視化系統集成設計需要

222、對聲學、算法都十分熟悉的復合型人才，對研發團隊要求很高。另外，系統集成后，監控超聲與治療超聲的噪聲干擾也是一大難點。聚焦超聲可視化要求在超聲治療的同時，實時觀察到治療區域的情況，兩者間信號的干擾既有可能會造成檢測信號不準確及能量釋放不到位。圖表 98 DeepSEE 系統界面及成像圖像來源：Ulthera 官網，蛋殼研究院整理852.市場分析預測：需求客觀存在，未來或將迎來 35 億以上市場2.1 需求分析：中老年人群認知轉變，需求逐漸釋放醫美用戶多元化，中老年人認知轉變，需求開始釋放，是醫美行業最大的增量空間。隨著中老年人群社交渠道的拓寬以及年輕醫美群體的影響力不斷擴大，中老年人群對于醫美的

223、態度也更加開放。根據 CTR 發布的互聯網醫美行業研究，40 歲往后，初次嘗試醫美的消費者逐漸增加，可以看出，變美的需求并沒有因為步入中老年而減退，反而更加強烈。特別是對于一線城市的中老年群體，一方面，整體醫美市場滲透率高，交際圈接受過醫美的群體比例高；另一方面，大環境驅動對精致美的需求更為強烈，多重因素不斷驅動這部分群體嘗試并接受醫美。從新氧大數據公布的消費者畫像來看，40 歲以上消費群體比例正處于逐步上升階段，市場已經完成從 0 到 1 的鋪墊。圖表 99 醫美消費者最早接觸年齡來源：CRT，蛋殼研究院整理除了消費需求外，中老年人支付能力更強，用戶粘性更高。相較年輕群體，中老年群體人均可支

224、配收入多且穩定，單次消費能力高，持續消費能力強。國內醫美消費強調年輕群體的主要原因是國內醫美市場亂象橫出，限制了這部分更為理想的中老年消費群體的消費充電。對標微整形成熟、監管規范的美國，美國醫美市場始終更強調中高齡用戶。隨著國內政策趨嚴及國產技術的崛起，預計中老年市場有望在 5 年內得到突破，成為最大的增量市場。86圖表 100 30 以上的熟齡用戶醫美客單價明顯高于 30 歲以下群體來源：德勤，蛋殼研究院整理中老年醫美市場，抗衰的需求最為強烈，電光項目是優先選擇。對于中老年人來說，皮膚老化現象是影響面容的最大原因，抗衰的需求是這部分人群中最強烈的。對于 40 歲以上的消費者而言，皮膚老化問題

225、除了表皮膠原蛋白的流失外，本質原因是由于皮膚筋膜韌帶末尾萎縮而導致皮膚失去支撐導致的。護膚品無法突破表皮層作用，因此筋膜層的修復是無法通過高端護膚品來解決，必須通過醫美或者手術才能實現治療。而根據 AgeClub 的調研結果，中老年人做醫美時最關注的首先是安全，其次是效果。相比創傷類的手術項目，光電類抗衰項目幾乎不會造成表面創傷且恢復期短暫，是中老年患者的優先選擇。由于聚焦超聲是目前唯一可以對筋膜層進行提拉修復的技術，主要滿足的是中重度皮膚下垂松弛的需求，市場定位主要是 40 歲以上的消費者，潛在需求不言而喻。2.2 市場預測：百億級 C 端市場，35 億以上 B 端市場歐美已成功打開抗衰市場

226、，國內起步較晚但未來將扮演重要角色。歐美地區人群由于膚質及膚色等問題，出現老化征兆的年齡要比亞洲人群提前 10 年左右，因此歐美抗衰技術發展更為成熟，是現階段的主力戰場。國內對于醫美的認知起步較晚，抗衰市場仍處于快速發展階段。根據 Bupa（英國知名醫療保健公司）發布的研究報告，中國人對于衰老焦慮最為嚴重?？梢灶A見，未來隨著醫美進一步大眾化及技術發展成熟，中國抗衰市場天花板要遠高于歐美地區。聚焦超聲國內潛在市場較大，預計可容納 3-4 家企業。在歐美地區，聚焦超聲與射頻項目并稱面部抗衰的兩大核心技術，兩者側重人群不同，熱瑪吉主要面對 30-40 歲群體，超聲刀則主要為 40 歲以上消費者服務，

227、市場規模各占 50%左右。根據 Market Growth Reports 的數據統計，全球聚焦超聲美容系統（已獲批）市場規模估計為 1.923 億美元。國內由于尚未由三類獲批聚焦超聲產品獲批上市，87目前市場處于空白狀態。但根據蛋殼研究院了解，目前已有多款聚焦超聲產品處于臨床注冊階段，若監管部門放開聚焦超聲產品上市通道，預計 2023 年相關聚焦超聲產品有望獲批，若成功上市，未來 3 年將迎來一波小爆發，預計復合增長率可達 20%，后逐漸步入穩步增長階段，預計以 18%年增速增長，2031 年市場規?？芍?36.8 億元，未來可容納 3-4 家 MFU 企業。圖表 101 聚焦超聲市場規模來

228、源：蛋殼研究院整理2.3 商業模式：可持續耗材模式保障足夠利潤空間和熱瑪吉一樣，聚焦超聲設備同樣采用了可持續性的耗材模式。但兩者不同的是，聚焦超聲行業是按照治療發數來計算治療價格，發數越多，治療價格也越高。據了解，Ultherapy 治療頭固定的治療總發數為 2400 發，一發的治療價格約在 35 元以上，做完 2400 發，設備機器頭只能丟棄，需要重新向廠商購買，確保了生產廠商持續性收益。治療發數取決于面部肌膚問題、皮膚松弛程度以及治療面積，一般來說全臉大概 500 發，面部加頸部 1000 發，眼尾 100 發，治療價格約在 2-5 萬不等。國產聚焦超聲產品單次治療價格約在 1-2 萬元。

229、聚焦超聲利潤空間大，市場推動足。超聲刀單次治療價格要遠高于市場上其他抗衰類項目，是能量源設備中最貴的，高價意味著帶給代理商及院端更高的利潤空間，市場推動力則會更強，終端市場更容易被打開，若一旦獲批上市，預計可以在較短時間內快速打開市場。國產 MFU 設備在一定程度上已經驗證了這一預想。國產 MFU 設備采購價相較進口設備較為便宜，對于院端采購不會構成太大壓力，加之終端治療價高達萬元以上，帶來非?？捎^的盈利空間，大部分主打抗衰的醫美機構均采購了國產 MFU 設備。據了解，2021 年 7 月至現在，超聲炮已售出 2000 余臺，銷售量非?？捎^。883.產業發展趨勢分析3.1 競爭格局：國產設備彎

230、道超車可能性較大需求客觀存在，35 億市場虛位待補。隨著抗衰、年輕化等話題熱度不斷提高，越來越多消費者對于面部皮膚緊致、提拉的需求日益增長，尤其是對于 40-50 歲年齡段的消費者來說，皮膚松弛下垂的情況已經向中重度發展，對于皮膚的緊膚提拉成為愛美者的剛性需求。并且這部分人群有足夠的經濟實力去承擔更高價的醫美項目。目前，這部分市場已經客觀存在，且一觸即發。據蛋殼研究院統計，國內聚焦超聲項目灰色市場已高達 10 億元左右，未來勢必會出現上市產品及相關龍頭企業滿足國內消費者深度抗衰的需求，取締非正規市場。但目前，聚焦超聲產品少，且獲批困難，全球上市產品僅有三款：Ultherapy、Doublo 及

231、 Sofwave。Ultherapy 是最早經 FDA 獲批應用于面部醫療美容的聚焦超聲產品，也是第一款上市的 MFU 產品，最早獲批應用于提拉和收緊眉毛，后獲批應用于下頜部，屬于行業標桿產品。韓國 Hironic 公司推出的 Doublo 整體設計和美版超聲刀類似，但單次能量要略遜于美版超聲，因此需要多個療程持續性治療，于 2017 年獲 CE、KFDA 認證。Sofwave 是 FDA 批準的最新緊膚療法，在表層及真皮層的作用更明顯，于 2019 年獲 FDA 批用于減少細紋和皺紋。國內尚無上市 MFU 產品，35 億元潛在市場處于虛位待補的狀態。圖表 102 聚焦超聲上市產品對比公司產品

232、名字產地獲批情況上市時間產品圖片UltheraUltherapy美國FDA2009 年HironicDoublo韓國CE、KFDA2017 年SofwaveMedicalSofwave美國FDA2019 年來源：公開信息，蛋殼研究院整理89進口產品遲遲未能批準上市，是國產設備逆風翻盤的最佳機會。而從目前發展情況來看，國內對于聚焦超聲設備監管十分嚴格，美版超聲刀十幾年間始終未獲 NMPA 批準，說明其安全性仍待驗證，未來同樣存在無法獲批風險。國內廠商若能把握好時機，突破現有技術的局限性，著力解決安全性問題，有很大機率率先獲得三類器械證，搶占國內市場，實現彎道超車。對于 MFU 賽道來說，國產廠商

233、還是存在很大優勢。一方面，國內已有一批優秀的 HIFU 的公司，對于超聲領域已有一定的技術積累，而 MFU 對于技術的要求要略低于 HIFU 行業，因此這部分公司切入 MFU 賽道有較強優勢，有望進一步提高國產設備性能。另一方面，進口廠商不提供售后服務，而對于聚焦超聲設備來說，設備檢修尤為重要，任何性能參數下降都有可能導致治療效果的偏差，長期以往，機器常年處于失檢狀態，很容易出現功能問題而機構不自知的情況，對治療造成較大影響。國產廠商可以提供完善的一體化服務，定期對設備零部件進行檢查更替，保證機器始終處于最佳狀態，提高使用安全性。目前國產設備中，半島產品進度較為領先，MFU 代表產品超聲炮已獲

234、批 NMPA二類輔助治療設備，三類面部美容設備正在注冊階段。3.2 發展機遇：治療模式拓展借面部輪廓整形手術熱潮，發展超聲抗衰聯合治療。流程清晰的面部輪廓在視覺上更顯年輕，越來越多愛美者意識到臉部輪廓在于整個面部美學的重要性。近年來，面部輪廓整形術，如顴骨內推、削骨等侵入式手術量逐年上升。但輪廓整形手術需要剝離軟組織，改變面部原有骨骼，術后容易導致由于失去骨骼支撐，軟組織缺乏足夠支撐力而出現移位的情況。已有多個文獻提出34,35,36，顴骨縮小術以及正頜手術可能會導致面部軟組織松弛，面頰下垂發生率高。尤其是對于年齡較大的患者來說，皮膚膠原蛋白再生能力下降，皮膚松弛下垂的速度可能會快于非手術群體

235、。針對這類情況，后期持續性的面部提升修復及抗衰預防保養是非常必要的。這類手術不良反應是從筋膜到表皮層的整體下垂，因此，僅對真皮層進行刺激作用并不明顯，聚焦超聲對膠原蛋白刺激作用更大，軟組織的提拉效果也更為明顯，更適合作為輔助輪廓整形術后聯合治療的長期項目。34Zou C,Wang JQ,Liu JF,Niu F,Chen Y,Wang M,Gui L.Reduction Malarplasty With Face-Lift for Older Asians With Prominent Zygoma.AnnPlast Surg.2016 Aug;77(2):141-4.35Van der Du

236、ssen FN,Egyedi P.Premature aging of the face after orthognathic surgery.J Craniomaxillofac Surg.1990 Nov;18(8):335-8.36Lee JH,Kaban LB,Yaremchuk MJ.Refining Post-Orthognathic Surgery Facial Contour with Computer-Designed/Computer-ManufacturedAlloplastic Implants.Plast Reconstr Surg.2018 Sep;142(3):7

237、47-755.90圖表 103 輪廓手術后對比來源：公開信息，蛋殼研究院整理制圖：一目可視定位真皮層，降低風險。除了皮膚穿透性好，聚焦超聲另一大優勢是在于能量大，對表皮無損傷。MFU 產品研發若能從這個優勢出發，則會擁有更大的想象空間。能量穿透皮膚深度高對于終端產品來說更像是一把“雙刃劍”，過深其操作風險會大大增加，過淺其治療效果不突出?，F有 MFU 產品大部分仍是聚焦筋膜層的修復，最大的問題在于治療安全性。因此，如果將超聲聚焦誘導定位于真皮層，既可以減小風險，又可以達到更好的治療效果，同時不需要實時超聲可視化。相比射頻技術，聚焦超聲能量更高，更重要的是聚焦超聲不會對表皮造成高溫，傷害可以安全

238、控制在目標區域內，避免如射頻技術局限性可能會產生的副作用。已有臨床數據證明37，聚焦超聲若將熱損傷控制在 0.5-2mm，不會造成任何疼痛、色素沉著、皮膚潰爛、淤青等不良事件，并且 77%以上的患者面部基線有 1 個單位及以上的改善。由此可見，聚焦超聲定位真皮層有足夠的優勢和射頻技術競爭市場，未來有很大可能性可以取代一部分射頻市場。目前，FDA 已批準新一代 MFU 產品Sofwave 上市，與穿透 MFU 設備不同的是，Sofwave 設備采用了平行超聲波束并將能量傳送到真皮中層，不僅對皮下組織產生了更大面積的覆蓋，同時也能避免損傷更深的解剖結構。37Wang JV,Ferzli G,Jeo

239、n H,Geronemus RG,Kauvar A.Efficacy and Safety of High-Intensity,High-Frequency,Parallel Ultrasound Beams for FineLines and Wrinkles.Dermatol Surg.2021 Dec 1;47(12):1585-1589.91圖表 104 Sofwave 治療原理來源：American Society for Dermatologic Surgery，蛋殼研究院整理3.3 面臨挑戰：重點關注產品注冊問題產品注冊是 MFU 設備商業化進程中最大阻礙。若聚焦超聲產品始終無法

240、獲批上市，商業化將寸步難行，在監管趨嚴的打擊下，MFU 市場會呈現逐漸萎縮的趨勢，未來潛在市場或被其他技術蠶食。聚焦超聲產品獲批難點主要有兩大原因。第一，監管嚴格。由于聚焦超聲副作用影響極大，對于聚焦超聲產品的審批也更為嚴格。從射頻監管趨勢也可以看出，對于真皮層及以下的能量源設備監管會更加嚴格。第二，適應癥審批周期漫長。聚焦超聲產品需要針對不同面部區域分別注冊適應癥，而三類證的注冊周期漫長。因此，要完全做到正規注冊投入時間與成本是巨大的。Ultherapy 花費 5 年時間，通過投入巨大成本進行大規模臨床試驗才通過 FDA 對于下頜適應癥的審批。雖上市之路困難重重，但曙光初顯。上市聚焦超聲產品

241、未來仍有獲批的可能性：一、提高設備質量。國產超聲廠商近年來也處于高速發展期，其零部件加工制造能力逐漸提升，帶動 MFU 設備廠用更大的工藝支持改進設備精密度、提高能量穩定性。二、借助行業正規化，突破上市關卡。MFU 不良治療反應有一部分原因是來自于非正規設備使用及操作失誤。隨著醫美行業監管制度的完善，不正規操作及非法設備將會越來越少，更專業的醫生及行業規范會進一步降低風險，杜絕因非正規專業市場而導致嚴重副作用，這對于 MFU 上市無疑是一種助力。若 MFU 行業參與者重視產品正規性，提高行業專業性的共識，后期產品銷售宣傳過程中，廠商規范銷售渠道、加強醫生操作培訓，有望加速放開聚焦超聲產品上市進

242、程，進一步打開市場。92五、冷凍溶脂1.冷凍減脂：凍傷脂肪促進凋亡，無創式減脂安全有效1.1 科學原理：利用脂肪細胞對低溫高度敏感的特性，促使自然凋亡人體皮下組織中的脂肪細胞中甘油三酯豐富，對低溫特別敏感，在特定低溫（0-10）下脂肪細胞會失活，而相鄰組織細胞血管細胞、周圍神經細胞、黑素細胞、纖維細胞或含脂肪不足的脂肪細胞等則對低溫的敏感度低，不會受到影響。圖表 105 特定低溫狀態下人體水基質細胞和脂肪細胞的狀態變化來源：公開資料，蛋殼研究院整理制圖：一目可視目前非手術溶脂基本模式有兩種：溶解脂質和溶解脂肪細胞。溶解脂質：促進脂肪酶對甘油三酯的代謝，脂肪細胞結構完整但體積變??；溶解脂肪細胞：

243、通過化學、物理方法破壞脂肪細胞結構完整性，甘油三酯外流后被代謝，脂質及脂肪細胞數目均減少。溶解脂肪細胞模式中按照作用原理的不同可以大致分為冷溶脂、震動減脂和熱溶脂。其中，冷溶脂主要借助冷凍作用力將脂肪細胞凍傷，保持了完整的脂肪細胞膜直至其凋亡，并隨身體自然代謝將其溫和排出體外；震動減脂和熱溶脂分別是借助機械式震動和熱能使脂肪細胞創傷性壞死，而細胞膜破裂在無形中增加了肝臟的負擔，如果肝臟代謝不好，擊碎的油脂可能會轉化成內臟的脂肪。93圖表 106 細胞自然凋亡 VS 細胞壞死制圖：一目可視1.2 作用價值：精準定位減脂需求，充分應用于局部頑固脂肪冷凍溶脂（Cryolipolysis）又名冷凍脂肪

244、術，主要是通過非侵入性冷凍能量提取裝置精確控制的冷凍能量輸送到指定的溶脂部位，有針對性地消除指定部位的脂肪細胞。寒冷所致的脂質冰晶可破壞脂肪細胞，治療后 72 小時受損的脂肪細胞誘發炎癥反應，出現小葉性脂膜炎樣反應，該反應第 14 天時達高峰，并持續至第 30 天，巨噬細胞吞噬受損脂肪細胞，第 60-90 天炎癥逐步消退，脂肪細胞體積減少，脂肪間隔小葉增厚，故冷凍溶脂常以 90 天為 1 個治療循環。2010 年，首個冷凍溶脂儀酷塑被 FDA 批準用于人體側腰部局部脂肪堆積治療，后逐步被批準用于更多部位，如腹部（2012 年）、大腿（2014 年）、頦下（2015 年）、手臂、后背、乳房下區域

245、和臀部下區域（2016 年）。圖表 107 冷凍減脂治療前后脂肪細胞變化過程來源：American Society of Dermatologic Surgery，蛋殼研究院整理制圖：一目可視94初步的臨床前和臨床研究已經證明了冷凍溶脂對皮下脂肪層減少的療效。2009 年在 American Societyof Dermatologic Surgery 發表的一項報告中無創低溫溶脂術減少皮下脂肪層的研究表明治療前和 4 個月后由超音波圖顯示平均減少 25%的脂肪層38，2015 年發表在 Plastic and Reconstructive Surgery 上的一篇綜述分析了 19 項關于冷凍

246、減脂療效的研究表明39，求美者在經過低溫脂肪溶解(用卡尺測量)的部位平均減少了 14.67%-28.5%的脂肪，經超聲檢查，脂肪減少在 10.3%-25.5%之間。據 Zeltiq 官方最新資料，酷塑一次操作最多可以減掉治療區域 27%的脂肪，然而，冷凍溶脂的確切作用機制尚未完全清楚，根據脂肪厚度和所期望的療效不同，一般需要 1 至 3 個療程，每次間隔 3 個月。此外，研究表明增加治療后手動按摩可能會增強單次冷凍溶脂治療的有效性。圖表 108 冷凍減脂效果檢測超聲波示意圖來源：American Society of Dermatologic Surgery，蛋殼研究院整理制圖：一目可視1.3

247、 技術核心：產品持續優化更新迭代，滿足更多減脂需求酷塑冷凍減脂儀在我國廣泛使用的設備配置由主機、一個手柄、三款真空施用器（俗稱為治療頭/探頭）和其他配件組成。真空施用器與接受冷凍減脂治療的部位接觸，將組織抽吸到吸杯中，探頭兩側內置冷卻板將低溫傳輸至治療組織內。同時，冷卻板內設專利溫度傳感器，通過其專利安全保護系統實時監察治療部位溫度，調節冷凍程度，使靶向部位保持在特定恒溫之下。另外在整個療程中還加上了導熱凝膠片放置在探頭之前，用于隔離皮膚，作額外的安全性保障。38Dover A,J.et al.(2009)A prospective clinical study of noninvasive

248、cryolipolysis for subcutaneous fat layer reduction-interim report of availablesubject data,Lasers in Surgery and Medicine,41,p.45.39Ingargiola,M.J.et al.(2015)Cryolipolysis for Fat Reduction and Body Contouring:Safety and Efficacy of Current Treatment Paradigms,Plasticand Reconstructive Surgery,135(

249、6),pp.1581-1590.95圖表 109 酷塑冷凍減脂儀核心技術圖解來源：Zeltiq 官方信息，蛋殼研究院整理每個真空施用器針因為型號規格的不同，對應身體部位也不同。同時，作為一個醫療級設備，研究表明肌肉型身材、皮膚重度松弛及不健康狀況、內臟脂肪等情況不適合做冷凍減脂。（1）Cool Core 酷廓更多是用于肚子周邊，上腹與下腹小的脂肪團，一般在肚臍周圍做四個點位，去除小肚子的頑固脂肪。（2）Cool Curve 酷可用于腰線的打造，可以用來解決在兩腰側和內衣線下這兩個部位的頑固脂肪團，該兩款屬于黃色系列，內設 6 個專利傳感器。（3）Cool Max 酷碼屬于紫色系列，內設 10

250、個專利傳感器，該系列治療面積最大，是黃色系列的 2.5倍，更多用于正腹或下腹，男性啤酒肚、女性產后小肚子等。目前酷塑已經實現了升級迭代，可達到更好效果。在酷塑基礎上，Zeltiq 推出的新一代 CoolAdvantage系列施用器于 2021 年 1 月獲得了 FDA 的認證，用于治療身體 9 個部位可見的脂肪隆起，包括大腿、腹部和側腹，以及胸部脂肪、背部脂肪、臀部下（也被稱為香蕉卷）、上臂、頦下和頜下區域。設備設有兩個手柄，可以同時作用于兩個部位，并設計了七款不同形狀和尺寸的三維真空施用器。C型三維冷卻表面更加順應身體的自然曲線，可有效減輕治療過程中真空吸負引造成的皮膚張力，吸附皮膚時貼合度

251、更佳，冷凍覆蓋范圍更比第一代增加達 18%。同時治療時間較第一代縮短了 42%，單部位治療時間可低至 35 分鐘。CoolAdvantage 系列施用器的升級改構，有助于醫生針對求美者的需求，根據體型、淺層脂肪體積堆積情況以及方向選擇合適的施用器，采取定制化的治療方案幫助求美者更好的進行身體塑形。96圖表 110 CoolAdvantage 系列施用器最新施用器適用范圍來源：Zeltiq 官網，蛋殼研究院整理2.行業發展機遇：需求強烈、市場巨大、技術升級2.1 需求強烈：從“面部美容”向“形體精雕”延伸大多數人的顏值改造順序是從臉形到皮膚再到體形，隨著體重焦慮、身材焦慮的思想不斷在大眾群體中滲

252、透，越來越多的求美者開始將整形注意力從面部向身體轉移，醫美消費理念及重心正在從面部“美容”向身體“完美精雕”延伸，多追求緊致化、強調身體形態的精雕、甚至是對于體態的改善。據 iiMedia Research 調查數據顯示，近八成的受訪者自感體重超重，其中絕大部分受訪者表示愿意為瘦身進行付費。此外根據美團數據，美體塑形類項目在消費終端客單價中從 2018 年的 2308 元增長到 2020 年的 7242 元，年均增長約 80%，在機構訂單量中從第 14 名上升到第 9 名，2018-2020 年期間，中國求美者在身體類醫美項目上支出從 2018 年的 28%，上升到 2020 年的 46%，身

253、體塑形與臉部美容之間消費支出的差距明顯縮小，求美者在身體塑形上的投入大幅提升，證明了消費者的相關需求越來越大。97圖表 111 身體美容項目熱度持續上升來源：美團點評，蛋殼研究院整理而醫美行業供給側發展順序也基本如此，從整形外科到美容皮膚科再到身體塑形中心。隨著整形外科增速放緩，整形項目天然屬性具有低復購率的性質，而美容皮膚科全面爆發，其廣義上還包括美容院、皮膚管理中心、功效型護膚品等，身體塑形中心已成為美業一致看好的新增長點，身體塑形是藍海，是另一張臉。2.2 巨大空間：多維度潛在消費基數推動市場熱度上升隨生活條件改善、膳食搭配不合理、快節奏壓力下缺乏運動等原因，超重肥胖已成為影響居民健康的

254、重要公共衛生問題，根據 2020 年中國居民營養與慢性病狀況報告最新數據，目前中國的成人中已經有超過 1/2 的人超重或肥胖，成年居民（18 歲）超重率為 34.3%、肥胖率為 16.4%，較 2014年分別增長了 2.3%和 4.1%；2020 年老年人超重率、肥胖率分別為 41.7%和 16.7%，較 2014 年分別增加了 0.1%和 2.8%。國內肥胖人數也已由 2016 年的 1.81 億增至 2021 年的 2.3 億，CAGR 為 5%，另據好輕 APP 數據顯示，2015-2021 年我國國民 BMI 偏高人群比例不斷上升，2021 年已達 29.4%。圖表 112 2015-

255、2021 年我國國民 BMI 數值趨勢來源：好輕 APP，艾瑞咨詢，蛋殼研究院整理98數據映射在業務層面會呈現出多樣化的用戶畫像，其中可以大致分為對外表有高要求的高收入人群、對外表和體型有特殊追求的健美人群、開始擔憂身材走形的中年和老年人、注重他人評價的年輕人以及對外表不太滿意的人群，同時這從另外一個方面說明了身體塑形市場潛在消費者人群非常龐大。國內市場滲透低，未來增量空間可展望：作為全球范圍內最活躍的美國減脂塑形市場，其從 1980 年代開始，利用醫美手段進行減脂就開始在國內流行，經過 40 年的不斷發展，美國已經成為全球最大的減脂塑形市場，占據了全球減脂塑形手術量近 20%的份額。另外根據

256、 ISAPS 數據，2018 年美國塑形療程占全球治療數量的 18.9%，也位居全球第一。反觀國內市場，據德勤數據顯示，2019 年我國滲透率僅為每千人 0.8 次，不及美國市場（每千人 2.8 次）的 1/3，減脂塑形市場開發方面仍然存在較大的增量空間。2.3 技術升級：安全舒適性考量之下非侵入式醫美優勢漸顯醫美溶脂最大的優勢就是可以定向瘦身，只瘦想瘦的部位，其它部位保持不變，這種方式更準確的應該叫體雕而非減肥，因為是改變體型，簡單的說就是針對定向脂肪細胞進行破壞，從而減少脂肪細胞數量，讓脂肪細胞重新排列分布，而脂肪重新分布后的體型即使再長胖，也不會胖成原來的體型，而是再按照新體型的曲線再均

257、勻增大體積。目前醫美減脂項目中手術類項目因臨床時間較久、技術發展較成熟，以 70%的占比占據減脂市場的主要地位。手術減脂市場中主要有傳統負壓吸脂、水動力吸脂（360 度螺旋式水刀減肥）、超聲吸脂、共振吸脂、激光吸脂、射頻吸脂六種吸脂/減脂技術，以及腹壁成形術的外科手術切除方式，傳統負壓吸脂因為更加依賴醫生的操作技術、易造成手術部位凹凸不平已經在逐步淘汰，目前水動力吸脂技術是大多數求美者的選擇。隨著吸脂領域技術迭代，繼而出現了包括激光和射頻等技術，可在移除脂肪前利用能量溶解脂肪。截至目前，國內僅獲批 Body-jet 水動力吸脂（水動力吸脂）、5G天使光雕（激光吸脂）、鉆石光雕（射頻吸脂）等少數

258、幾類產品，該三款產品均為進口，其中，Body-jet水動力吸脂的國內代理商為武漢奇致激光，5G 天使光雕由現在屬于復銳醫療旗下的以色列飛頓公司生產，鉆石光雕的國內代理商為廣州盈美特。99圖表 113 國內已獲批的吸脂手術設備細分技術類型技術原理適用部位產品名稱生產商獲批時間水動力吸脂基于精確水動力原理的螺旋式水刀，應用水動力技術，利用負壓吸脂局部脂肪堆積，如腰、腹、臀、大腿脂肪堆積人群Body-jet水動力吸脂Human Med（德國）2014 年激光吸脂SDL 環光技術負壓吸脂，收緊皮膚全身大面積脂肪移植5G天使光雕飛頓（以色列）2015 年射頻吸脂雙重加熱溶脂，微創吸脂，三維緊膚面部局部脂

259、肪堆積以及松弛部位+全身大面積吸脂Body Tite鉆石光雕In Mode（以色列）2020 年來源：NMPA，蛋殼研究院整理入式手術類吸脂的效果是最明顯的，但缺點在于風險較高、恢復時間長、治療群體受限等；此外也存在一定如術區凹凸不平、發硬等副作用及后遺癥。因此吸脂手術對醫生和醫療機構要求較高，我國醫療美容項目分級管理目錄對吸脂手術的吸脂量和操作機構實施嚴格的分級管理。近年來，由于手術過程不當導致醫療事故頻發的情況逐年上升，隨之安全性、舒適性、效果、技術等成為大眾在選擇減脂塑形項目的關鍵詞，對于吸脂手術的接受度在緩慢下降，在此背景下非侵入式塑形以其安全舒適、效果佳等特點越來越受消費者青睞。3.

260、產業發展趨勢分析3.1 市場格局：進口占據主導地位，國內老牌藥企正積極布局冷凍溶脂設備全球廠商主要包括艾爾建、韓國恩盛、High Tech 三家，國內僅艾爾建的酷塑于 2016年獲批上市?？崴茏?2010 年在美國獲批，已在全球 74 個國家和地區開展使用，全球范圍累積超過1100 萬治療案例，目前已經獲得了美國 FDA、中國 NMPA 以及歐盟 CE 認證，是全球唯一拿到安全有效性三重認證的非侵入式冷凍減脂設備?？崴茏赃M入我國以來，裝機數量不斷上升，據艾爾建官方數據顯示，2020 年上半年，酷塑在國內裝機量達 300 臺，設備覆蓋率增長近 50%，其中官方合作醫美機構/醫院增長近 70%；另

261、外由于冷凍減脂儀器采用的是設備+點卡的銷售模式，北上廣、江浙和川渝地區酷塑點位和設備銷量增長尤其顯著。100目前，國內華東醫藥全資子公司英國 Sinclair Pharma Limited 在 2021 年 4 月完成了收購 CocoonBusiness Investments,S.L.U.持有的西班牙能量源型醫美器械公司 High Technology Products,S.L.U.。High Tech 現有低溫減脂產品 Cooltech、Cooltech Define、Crystile，預計 2-3 年內完成在國內市場的臨床/注冊工作。3.2 競爭趨勢：輕醫美趨勢下，注射類項目將有效補充市

262、場空白隨著我國醫美市場快速發展，市場驅動醫療美容技術的不斷創新突破，各大公司紛紛推進新產品的研發，這促進了輕醫美賽道的發展，其中注射類項目成為眾多醫美消費者及準醫美消費者的入門級選擇。在減脂塑形領域，溶脂針是目前市場最受關注的注射類產品，主要是通過使用有助于脂肪代謝的去氧膽酸、卵磷脂/磷脂酰膽堿、左旋肉堿、多勝肽等乳化劑所搭配而成的藥品注射到皮下脂肪，當藥物通過皮下組織時，通過溶解細胞膜來破壞細胞或者直接將脂肪分解，使脂肪細胞分解成細小狀態，最終進入血液和淋巴系統完成代謝。圖表 114 常見溶脂針主要成分主要成分主要作用脫氧膽酸溶解脂肪細胞膜，進而導致脂肪細胞崩解，崩解后產生炎性反應，在吞噬細

263、胞的參與下，最終被清理掉，達到局部溶解的作用卵磷脂/磷脂酰膽堿與脫氧膽酸鈉結合反應，破壞脂肪細胞膜，分解后的脂肪轉變成水和其他脂肪微球，進入局部淋巴、血液，參與身體代謝左旋肉堿是一種促使脂肪轉化為能量的類氨基酸，存在于近乎所有機體細胞內類似維生素的營養物質，具有促進脂肪酸氧化作用，可增加細胞代謝多勝肽刺激分泌出更多的脂肪分解酶，將脂肪分解為脂肪酸和甘油，從而促進脂肪代謝來源：公開資料，蛋殼研究院整理國際醫美市場上較多的溶脂針品牌，但僅有 Kybella 一款溶脂針產品獲 FDA 批準，目前我國溶脂針行業尚無獲證產品，一旦獲批上市市場有望加速擴容。溶脂針在國內仍處起步階段，暫無產品獲批，但已有多

264、家公司涉足布局。國內進展最快的是南京邁諾威的 MEI-005，目前已完成期臨床的全部入組，預計或在 2024 年面市推廣，MEI-005 去氧膽酸注射液與 Kybella 成分、機制類似，已有良好的臨床效果和市場反應。另外，科笛生物的 CU-20401 正進行第 Ib 期及 II 期傘狀臨床試驗；康霈生技的 CBL-514 已在澳洲臨床 2a 期試驗 IND 申請并獲得美國專利；天津星魅的 JS-001 在美國完成的臨床 IIb 期臨床結果已到達其臨床主要終點；愛美客的去氧膽酸藥物處于臨床前研究階段。101溶脂針主要適合于小面積局部減肥，目前已獲批的 Kybella 主要適用于局部注射以改善成

265、年人中重度頦下脂肪堆積問題。溶脂針憑借其操作簡便、恢復期短、價格相對低廉等特點，預計會替代掉部分非法溶脂針產品的市場，并吸納掉現有冷凍、超聲、激光溶脂等非侵入性項目的部分市場，但從產品的適應癥、安全性、認知度、消費偏好等角度來說，一定時期內不會形成替代與沖擊，更多表現為填補整個減脂塑形大賽道的市場空白。未來，預計國產溶脂針產品最快在 2024 年后陸續獲批上市，其市場規?；驅⒃?2030 年達到約 40 億元，屆時市場上或存 3-4 家公司的產品。3.3 發展挑戰：銷價居高不下，市場發展空間受限不同于其他光電設備治療頭 1-2 年的更換頻率，冷凍減脂儀器采用的是設備+點卡的銷售模式，專人專用，

266、使用時需單獨購買耗材點卡。冷凍溶脂的價格并不固定，主要看具體作用的部位，部位不同價格也存在差異，通常一個部位的價格大約是在 5000 元左右。以腹部為例，共 10 個點位，分為上腹部、下腹部、左右兩側腰 2 個部位，臀上左右 2 個部位，過胖者腹部雙倍部位劃分，目前市面上，腹部四個點位為一個療程方案，綜合考慮價格在 15-20k。圖表 115 冷凍減脂儀商業模式來源：公開資料，蛋殼研究院整理輕醫美減脂市場中，各類技術的頻生，對于醫院和求美者的選擇不斷增多，對于醫院而言，特別是公立醫院，較高的設備價格不利競爭；對于 C 端求美者而言，在綜合考慮效果與價格之后，較高的客單價，一定程度上限制了消費需

267、求，導致行業天花板有限。未來冷凍減脂類設備或將尋求更多的商業發展模式，亦或是尋求更低的生產與銷售成本。102第三部分：針對四大需求，醫美能量源設備對比分析1031.膚色改善：光學美白優勢明顯1.1 美白需求旺盛，光學美白將成為新增長點國內美白受眾群體大，美白需求旺盛，色斑及血管性皮膚病是主要問題。自古以來，中國人都崇尚以白為美，國人對于膚白的追求要遠高于其他國家。據統計，20-50 歲之間的中國女性中，超過 80%的消費者都存在美白需求。而根據 Fitzpatrick 皮膚分型，中國人皮膚型、型為主，容易在日曬后色素沉著，因此對美白的需求更大。圖表 116 Fitzpatrick 皮膚分型來源

268、：International Journal of Molecular Sciences，蛋殼研究院整理對膚色最主要的兩大影響要素：色斑和毛細血管擴張。（1）在醫美手段興起之前，對于色斑的治療一般都是通過涂抹式藥劑，抑制黑色素的生成或者促進黑色素的脫落。這類產品依賴添加的美白化學成分，用量有嚴格標準，并且需要經皮吸收，單次治療效果并不顯著，需要長期多次使用。由于個體皮膚差異大，吸收效率不同，加之每日光照導致色素沉著的情況不可避免，涂抹式藥劑只能減輕或減緩色斑的情況，并且治療效果因人而異，部分患者收效甚微。若通過光電項目治療，由于光的吸收具有靶向性，可以將特定的色素組織作為靶目標，通過高能光波進

269、行針對性爆破，清除率好，單次治療就可以達到肉眼可見的改善，這對于有美白需求的消費者來說，具有很強的吸引力。目前，全球范圍內公認的去除色斑的最佳解決方案就是皮秒激光，不僅治療效果顯著，而且消費者體驗好、痛感顯著降低，術后不良反應也大幅減少。104圖表 117 皮秒治療色斑的原理示意圖制圖：一目可視（2）血管性皮膚病治療最重要的是改善面部毛細血管的彈性，恢復血管的正常收縮與舒張功能，降低血管通透性。以往通常采用電針阻斷、藥物阻斷、藥物祛紅、電灼等方法治療，但這些方法容易造成瘢痕、色素沉著等后遺癥，并且無法對已經擴展的血管進行徹底阻斷，很難根治紅血絲問題，治療效果不佳。光學能量源設備是通過物理治療，

270、利用血紅蛋白對特定的波長光的吸收，使人體血管內部的血紅蛋白達到凝固狀態，封閉異常擴張的毛細血管。整個治療過程迅速，治療率高，且幾乎不會造成副作用，消費者接受度要遠高于傳統治療方式。圖表 118 激光治療血管性皮膚病的原理示意圖制圖：一目可視隨著美白市場的快速發展，傳統美白市場的弊端已不斷涌現并面臨洗牌，光學美白將成為新增長點。綜合來看，光學美白有兩大優勢。一方面，從本質上解決問題，療效上對比傳統藥物美白等方法更具競爭力。另一方面，安全性更高，產生的副作用更小，更容易被剛接觸醫美的消費者接受。技術優勢為光學美白商業化奠定了扎實的基礎。過去，美白項目的主要客群主要集中在生活美容院，雖然美白效果不明

271、顯，但勝在價格便宜，所以消費群體很廣。但隨著現在激光、光子等醫美項目價格不斷平民化以及美白效果被越來越多消費者認可，嘗試通過醫美手段改善膚色問題的群體比例正105在不斷提高。若對標光學美白在韓國的成熟發展，國內光學能量源設備取代生美美白市場只是時間問題。以 5000 億終端美白市場規模來看，如果未來光學美白能滲透 10%以上的市場，則將獲得超過500 億的銷售額，對于 B 端廠商來說將是一個新的增長點。并且隨著 C 端美白需求的持續釋放及光學美白關注度的不斷提升，光學能量源設備針對膚色改善的商業空間會呈現不斷拓展趨勢。1.2 激光和強脈沖光針對不同優勢市場激光和強脈沖光雖然都屬于光學能量源，但

272、是技術原理不同，有各自的市場優勢。從本質上來看，激光屬于高強度高聚焦的能量光源。由于激光的發射角極小，幾乎是高度平等準直的光束，能實現定向集中發射，因此能夠產生強烈的熱效應。強脈沖光本質上是寬譜普通光，未經過濾的強光波長范圍大，需要借助濾波片進行人為控制，屬于能量相對較低且發散式能量源。根據兩者能量源特點不同，未來主要發展的優勢市場也不盡相同。圖表 119 激光和強脈沖光的治療原理示意圖來源：公開資料，蛋殼研究院整理制圖：一目可視激光針對性強，治療屬性突出，未來面對的是更專業的市場。激光是單色性光源，激光系統波長、脈寬一般都是固定的，屬于單脈沖系統，用途明確且一個激光設備一般針對一個皮膚問題，

273、針對性很強。同時，激光穿透力更強，作用層可達真皮層，治療光斑也更小，對皮膚問題改善效果非常明顯，更適合面部有明顯瑕疵的群體，在實際應用中可以達到臨床級治療水準。另外，激光在醫療美容領域技術發展相對成熟，行業專家共識及操作流程規范性較高，越來越多公立醫院已經將激光項目納入皮膚科，這意味著激光醫美已經進入從消費屬性市場向專業醫療市場轉型的階段。激光是色斑治療的首選方案，皮秒技術優勢明顯。色斑是亞洲人群膚色的重點問題，據相關研究結果顯示40，中國女性具有色斑的人數相較歐洲女性更多，且色斑發生率隨著年齡顯著增加，解決色斑是有效美白的關鍵。40S.Nouveau-Richard,Z.Yang,S.Mac

274、-Mary 等.皮膚老化:中國人和歐洲人的比較一項探索性研究C/.2006 年中國化妝品學術研討會論文集,2006:68-74.106圖表 120 法國女性（左）和中國女性（右）色斑發生率來源：中國化妝品學術研討會論文集，蛋殼研究院整理從作用效果來看，多個文獻41都已證明激光治療對膚色改善效果最為明顯，特別是對于色斑的治療。其中，皮秒激光對于多種表皮及真皮色素增加性疾病的療效最佳。一方面，皮秒能量是目前去色斑技術中最高的。皮秒激光的脈寬極短，可達到皮秒級別，能在瞬間實現極高的峰值功率，從而對靶色基產生光聲作用（或者光機械作用），將色素顆粒粉碎得更細小，更容易被巨噬細胞等嗜色細胞清除。另一方面，

275、皮秒技術產生的空泡效應，可以實現只針對治療部位產生高密度空泡，達到精準治療，提高安全性和有效性。多項研究均已證明皮秒激光治療色斑在安全性和有效性上更為突出的優勢。Journal of Dermatological Treatment42上發表的一篇研究表明，在亞洲人群中使用 532nm 調 Q激光治療后，有 25%的可能會出現炎癥后色素沉著，而使用 532nm Nd:YAG 皮秒激光進行治療后，83%患者的改善效果達 50%以上，78.82%患者色素病變的清除率達 75%以上，術后未發現 PIH 等不良反應。41Huo MH,Wang YQ,Yang X.Split-face comparis

276、on of intense pulsed light and nonablative 1,064-nm Q-switched laser in skin rejuvenation.Dermatol Surg.2011 Jan;37(1):52-7.42Guss L,Goldman M P,Wu D C.Picosecond 532 nm Neodymium-doped Yttrium Aluminium Garnet Laser for the Treatment of Solar Lentiginesin Darker Skin Types:Safety and EfficacyJ.Derm

277、atologic Surgery,2017,43(3):456-459.107圖表 121 皮秒激光與調 Q 激光在色素爆破方面的差異示意圖來源：Scientific Reports，蛋殼研究院整理制圖：一目可視強脈沖光對存在多種皮膚問題的治療及血管性皮膚病問題有重要意義。強脈沖光寬譜的特性，可以被皮膚組織中主要色基，如血紅蛋白、黑色素、水等同時選擇性吸收，因此可以同時改善多個皮膚問題。在現有治療模式中，會根據患者面部情況，更換 3-5 個濾波片進行綜合性治療，強脈沖光對于面部問題覆蓋面廣是其他電光項目都無法相比的。強脈沖光對于損容性皮膚病的治療包括兩類：型嫩膚（色素性皮膚病和血管性皮膚病 I

278、PL 治療）和型嫩膚（針對真皮膠原蛋白組織結構改變的 IPL 治療）。在型嫩膚中，值得一提的是，由于其安全性更高，強脈沖光對于血管性皮膚病臨床治療價值很高。毛細血管擴張患者通常都是由于角質受損，表皮層下毛細血管外露導致的毛細血管受損、增生。除了小部分嚴重受損的患者需要對真皮層血管進行治療外，大部分患者只需要對表皮層毛細血管進行封閉治療。相較激光，強脈沖光不良反應更輕，不會引起紫癜及其他肌膚問題，并且可以同時解決色素異常、輕微皮膚萎縮等問題，是皮膚異色癥首選治療方案，更適合臨床端大規模推廣。大量文獻報告43也已證明，IPL 治療毛細血管擴張的療效可與脈沖染料激光媲美，接近或優于 Nd：YAG 激

279、光。43項蕾紅,周展超.皮膚美容激光治療原理與技術J.2014.108圖表 122 強脈沖光系統適應癥來源：公開資料，蛋殼研究院整理治療費用低，適合發展大眾化路線。從療效出發，強脈沖光選擇性較激光低，針對性不強，單次療效相對較弱，因此，強脈沖光單次改善效果并不能和激光一樣，達到明顯的改善效果，需要長期多次治療。雖然能量及皮膚穿透力都低于激光系統，但安全性就相對提高，治療后停工期短或無，不良反應低。相比之下，強脈沖光系統更適合面部輕微瑕疵的群體，普遍適用于絕大多數普通消費者作為皮膚年輕化的維護及保養類項目。從費用角度來看，相比進口激光系統，強脈沖光系統單次治療費用相對較低。目前市場上，單次光子嫩

280、膚均價已降至千元，與高端護膚美容院單次價格幾乎持平。并且，強脈沖光系統性價比高。IPL 采用的是大光斑治療，通過合理調節治療參數，既可以針對性治療某一皮膚問題，又可以兼顧其他皮膚問題，大大提高治療效率，對于大面積、持續性治療有利。強脈沖光系統技術發展已非常成熟，性價比極高，非常適合作為入門級醫美項目，很容易快速打開市場。同時，IPL 也非常適合作為日常皮膚管理項目，相對較低的價格及安全舒適的治療體驗大大提高了消費者復購意愿。2.膚質改善：激光、射頻聯合治療或是未來趨勢2.1 對面部美觀影響較大，需求剛性膚質問題高發，對面部美觀影響較大。膚質問題主要包括痤瘡、毛孔粗大以及由于各種炎癥性疾病遺留的

281、細小凹陷性瘢痕等。皮膚粗糙是非常常見的皮膚問題，尤其是在高壓、不健康的生活節奏下，問題已成為通病。據相關文獻統計，超過 95%的人會有不同程度痤瘡發生，甚至 3%-7%痤瘡患者還會遺留瘢痕，給愛美者身心都帶來較大影響。毛孔問題表現為皮膚表面凹陷不平整的外觀，很大程度影響美容的美觀，并且毛孔粗大的誘因很多，皮膚彈性減低、激素紊亂，不恰當的皮膚護理方式等都容易造成毛孔問題。毛孔粗大已成為非常常見的皮膚問題，并且作為一個美容問題廣受大眾關心并急欲得到解決。109非醫美手段對膚質問題改善有限，消費者對醫美治療的需求更為剛性。一方面，膚色問題往往可以通過化妝等手段來改變外觀，但膚質問題由于在皮膚形成凹凸

282、不平的瑕疵，因此很難通過化妝完全遮蓋問題。并且，膚質問題往往伴隨不健康皮膚狀態，頻繁化妝可能會加重膚質問題。另一方面，部分膚質問題會存在局部發炎、皮膚潰爛等情況，日常生活中會伴隨面部有刺痛、腫脹等問題，需要針對性治療緩解不適感。相比其他皮膚問題，有嚴重膚質問題的群體對從根源上解決皮膚問題的需求要更為強烈。從本質上看，通過表皮層治療手段，如刷酸、涂抹乳膏等手段治療，只能緩解表面癥狀，存在復發風險，并且多次治療后可能會對皮膚造成較大刺激，造成皮膚敏感、角質屏障等副作用。另外，膚質問題細分種類繁多，誘因復雜，僅靠外部藥物沒辦法解決所有的膚質問題。非醫美手段治療只能解決部分輕度膚質問題，并不適合作為全

283、面化治療方案。2.2 激光和射頻針對不同膚質的臨床效果不同，聯合使用或成未來趨勢激光、IPL、射頻都可以對膚質起到不同程度的改善，激光、射頻更適合作為主要治療方案。三類主要的膚質問題發病機理不同，治療原理也不盡相同。（1）痤瘡的產生主要與皮脂腺感染或發炎有關，當毛囊導管角化異常、痤瘡丙酸桿菌等毛囊微生物增殖誘發炎癥和免疫反應時，就會形成痤瘡，一般分為非炎癥性和炎癥性。炎癥性痤瘡往往需要更長的時間才能痊愈，并且處理不當很容易對皮膚產生永久性影響，因此確定最佳治療方法非常重要。痤瘡的治療最關鍵的是抑制細菌繁殖，消除其對組織的刺激與破壞作用，阻斷了痤瘡對組織的進一步破壞作用，從而促使痤瘡創面及早康復

284、，避免日后出現不可逆轉的凹坑及痤瘡疤。圖表 123 激光治療皮脂腺感染的原理示意圖（以 1726nm 波長為例）制圖：一目可視根據痤瘡的分級，痤瘡治療方案選擇包括：外用藥物治療、口服藥物和物理療法（光電設備）。外用藥物只能針對輕度及輕中度痤瘡起到一定的改善作用，口服藥物耐受程度不同，部分患者可能會出現皮膚干燥、肌肉疼痛等不良反應，并且有明確的致畸作用，更適合作為輔助治療方案。物理療110法包括激光、光子、射頻。通過相關能量源針對痤瘡周圍皮脂腺產生熱破壞，刺激使局部血液循環改善，增強皮膚新陳代謝，同時熱能刺激使病變組織升溫，細胞內外水分蒸發，刺激巨噬細胞釋放細胞因子，抑制痤瘡炎癥反應，清除壞死組

285、織，加快炎性吸收，從而達到抗炎作用，可作為痤瘡的代替治療方案，對中度至重度的痤瘡患者都有明顯的療效。圖表 124 痤瘡類型示意圖來源：公開資料，蛋殼研究院整理（2）痤瘡如果不及時治療或治療方式不合適，很容易留下永久性的痤瘡瘢痕。痤瘡瘢痕一般分為兩類：萎縮性疤痕及增生型瘢痕。萎縮性疤痕最常見于面部，容易患者導致負面情緒，這是真皮層受損的表現，真皮層損傷自愈期內無法產生足夠的膠原蛋白而導致了局部皮膚凹陷。因此，萎縮性疤痕的治療需要對凹陷處的組織進行破壞，刺激膠原蛋白再生，達到平復痘坑的目的。目前只有通過醫美手段才可以有效促進皮下膠原蛋白的再生，激光和射頻都可以通過熱效應從而刺激凹陷瘢痕處組織再生，

286、起到治療的目的。其中，目前全球范圍的多篇研究文獻都表明，皮秒激光的點陣模式能夠通過制造空泡效應（LIOB），刺激局部膠原蛋白再生，實現對于痤瘡瘢痕的有效治療。圖表 125 膠原再生的原理示意圖制圖：一目可視111（3）毛孔粗大的原因主要有三類：角栓堵塞、炎癥反應、衰老松弛。第一類皮質堵塞導致的毛孔主要是由于過剩的油脂、毛孔周圍角質化異常堵塞導致毛孔撐大，可以通過藥物抑制皮脂分泌而達到毛孔回縮。第二類、第三類毛孔問題則需要通過醫美手段解決，如激光、射頻及強脈沖光都對毛孔粗大有不同程度的改善。炎癥反應導致毛孔粗大是由于反復感染后，皮膚血管擴張，血清滲出導致組織水腫，擠壓皮下組織向外表皮凸起，這類毛

287、孔是由于真皮層受損導致的，需要皮膚炎癥進行治療并修復真皮層損傷，非醫美項目無法解決。衰老型毛孔是由于皮膚老化失去彈性后，毛孔得不到支撐而呈現下垂水滴狀，這類毛孔問題則需要通過刺激膠原蛋白再生進行修復。圖表 126 三類毛孔粗大誘因來源：醫學美學美容，蛋殼研究院整理膚質問題的治療思路都是利用不同能量源產生的熱效應，對表層和深層皮膚進行殺菌消炎，同時促進膠原再生修復皮損，強脈沖光系統、激光系統及射頻系統都可以對皮膚加熱，改善膚質，大量臨床數據也已證明44,45,46，三類能量源技術可以有效重建皮表。但根據皮膚超顯微結構研究顯示，強脈沖光系統對真皮層治療改變并不明顯，并且作為痤瘡的物理治療選擇，雖然

288、療效明確，但不同文獻對于 IPL 療效結果并不統一。由此可見，IPL 應用范圍比較有限，主要針對淺表性及輕度膚質問題。相比之下，激光和射頻皮膚穿透能力更強，對深層皮膚作用效果更明顯。并且，膚質問題治療重要的思路之一就是刺激膠原蛋白再生，恢復皮膚彈性。激光和射頻設備都配有點陣手具，利用點陣原理在皮膚上平均形成微小有序的治療點，點與點之間保留正常皮膚，有利于修復，刺激膠原蛋白再生的作用更強，副作用更小，對膚質問題的治療更徹底有效，適用人群更廣。44Kim JE,Lee HW,Kim JK,Moon SH,Ko JY,Lee MW,Chang SE.Objective evaluation of t

289、he clinical efficacy of fractional radiofrequencytreatment for acne scars and enlarged pores in Asian skin.Dermatol Surg.2014 Sep;40(9):988-95.45Perper M,Tsatalis J,Eber AE,Cervantes J,Nouri K.Lasers in the treatment of acne.G Ital Dermatol Venereol.2017 Aug;152(4):360-372.46Zdrada J,Stolecka-Warzec

290、ha A,Odrzywoek W,Deda A,Boska-Fajfrowska B,Wilczyski S.The use of light in the treatment of acne vulgaris-areview.J Cosmet Dermatol.2021 Dec;20(12):3788-3792.112圖表 127 射頻微針和點陣激光的對比來源：公開資料，蛋殼研究院整理制圖：一目可視激光和射頻針對不同膚質的臨床效果不同，聯合使用或成未來趨勢。雖然激光系統與射頻系統都可以對膚質問題進行有效治療，由于膚質問題個體差異很大，兩者臨床效果仍存在區別，激光和射頻并不存在完全競爭的關系。

291、激光換膚應用時間更長，是治療痤瘡及痤瘡疤痕的金標準，CO2激光對膚質問題改善臨床認可度最高。但是，激光最大的問題在于，激光會加熱最表層的皮膚層，出現色素沉著的風險幾乎是不可避免的。點陣射頻微針臨床應用時間相對較短，但由于射頻能量不存在靶向性，因此 RF 能量不像激光那樣會被黑色素特異性吸收，從而降低了炎癥后色素沉著過度的風險。據此可知，一方面，膚色是導致兩者療效差異的關鍵因素之一。由于深色皮膚患者更容易出現色素沉著的情況，因此，射頻微針是這類患者的首選方案。相關文獻也表明47，射頻系統對深色皮膚治療安全性更高。另一方面，不同亞型的膚質問題的治療效果也會導致兩者治療效果產生差異。以痤瘡疤痕為例，

292、痤瘡瘢痕分為三種亞型：滾動型、冰錐型和廂車型。滾動型痤瘡瘢痕損傷范圍較大且淺，皮膚萎縮并不嚴重，因此不需要進行皮膚淺層磨削。微針射頻與組織接觸面積較大，對組織的熱能效應立體、均勻且持續，對這類痤瘡瘢痕的治療更佳。而冰錐型瘢痕皮膚損傷較深且垂直向下，與局灶性膠原破壞和缺失有關，往往需要對淺層皮膚進行磨削并且需要更針對性的局部治療才能得到更好的效果。點陣激光聚焦且對表皮有一定的灼燒效果，更適合用于冰錐型痤瘡瘢痕的治療。一般來說，同一個患者往往存在多種綜合性膚質問題，因此在臨床工作中，對于問題嚴重、皮膚耐受力強的患者，激光+射頻聯合治療可以起到更好的協同作用，從而達到更好的臨床效果。47Puduka

293、dan D.Treatment of Acne Scars on Darker Skin Types Using a Noninsulated Smooth Motion,Electronically Controlled RadiofrequencyMicroneedles Treatment System.Dermatol Surg.2017Jan;43 Suppl 1:S64-S69.113圖表 128 三類痤瘡亞型：冰錐型（左）、滾動型（中）、廂車型（右）來源：公開資料，蛋殼研究院整理3.面部年輕化：不同能量源針對不同客戶群體3.1 百億抗衰行業風口已至，未來將朝精細化發展抗衰群體年輕

294、化，需求持續擴容。隨著抗衰行業近年在國內的高速發展，抗衰理念深度滲透消費者群體?，F階段，越來越多消費者意識到抗衰不僅僅是解決已經出現的衰老問題，更重要的是對于衰老的預防。根據 iiMedia 統計抗衰行業消費者基礎畫像來看，抗衰概念已向年輕群體滲透，19-35 歲是抗衰行業的主力消費群體?？顾サ妄g化已成趨勢，消費群體將保持擴張的態勢，預計抗衰行業市場規模將持續擴大。圖表 129 抗衰行業消費者基礎畫像來源：艾媒數據中心，蛋殼研究院整理抗衰風口已至，市場呈井噴式增長。根據中國美容業市場調查報告，在美白、祛斑、保濕、抗衰老等需求選擇中，抗衰需求最為強烈，提及率高達 83%。近年來，國內媒體網絡抗衰

295、一詞的搜索率更是高達 300 億次。足以見得，國內用戶對于抗衰老的需求非常強烈，消費驅動力強。隨著消費者對于醫美手段接受度提高，醫美抗衰已經被越來越多消費者選擇。根據新氧數據顏究院與新華財114經的聯合調研樣本顯示，醫美抗衰用戶約占醫美總用戶規模的 64.36%，其中約有 86.23%的用戶選擇光電類項目，預計終端市場規模超 220 億元。圖表 130 醫美抗衰市場規模推算醫美抗衰用戶總人數1163 萬人醫美抗衰項目類別醫美抗衰項目類別光電注射手術各類用戶比例各類用戶比例86.23%78.7%17.14%用戶人數用戶人數1003 萬人915 萬人199 萬人客均單價客均單價2200 元2346

296、 元16034 元市場規模市場規模220.7 億元214.8 億元319.7 億元資料來源：新氧，新華財經，蛋殼研究院整理抗衰行業朝精細化發展。皮膚老化是一個綜合性生物問題，常見的表征包括：皺紋、毛孔粗大、臉部下垂、色斑增加、膚質粗糙等。但由于皮膚結構不同，衰老在不同人群和不同年齡段的表現也不同。根據面部皮膚的褶皺程度，衰老階段可以分為：初老期（25-35 歲），衰老發展期（35-40 歲）、快速衰老期（40-55 歲）和衰老穩定期（56-70 歲）。根據不同的衰老階段及皮膚表征，相對應的抗衰老的手段也不盡相同，例如衰老潛伏期是色斑出現的關鍵期，需要針對性對色素沉著問題進行改善，而快速衰老期則

297、主要需要針對皮膚膠原蛋白流失問題。在中國人口結構變化、消費升級及健康觀念變化等情況下，國內的抗衰行業已經逐漸成熟，科學抗衰已逐漸成為主流形式，根據消費者年齡層針對性進行超精細化抗衰是未來的發展趨勢。115圖表 131 皮膚衰老量表等級皮膚質地皮膚機械力學皮膚色素表皮/血管增生相關年齡無無水潤光澤飽滿充盈無無增生70 歲來源：人體皮膚衰老評價標準，蛋殼研究院整理3.2 光學能量源對初老改善性價比最高抗初老需要對皮膚問題進行綜合性治療。皮膚初步老化的跡象是從表皮層開始，例如，膚色暗沉、細紋或者皮膚粗糙等。這是由于進入初步衰老階段后，皮膚自我更新的能力會減慢，彈性蛋白和膠原蛋白等關鍵組成部分會受損，

298、并且再生速度減慢，導致皮膚失去彈性，細紋開始出現。并且，隨著時間的推移，皮膚的屏障功能也會減弱，使其對熱或污染等外部壓力源更加敏感，皮膚可能變得干燥，血液循環減少會導致皮膚暗沉、粗糙。細胞內的色素也會隨著細胞衰老而逐漸積累色素，導致色斑的出現。但是初老階段，大部分問題并不嚴重，多是源自于表皮層或真皮淺層。對于初老的治療往往是對于淺表層皮膚問題進行綜合性的治療，而并非僅僅針對單一的問題，也并不需要對深層皮膚進行過度治療。光學醫美對抗初老的性價比最高。在眾多能量源中，光學能量源對于初老的治療最具性價比。一方面，光學能量源可以兼顧膚色、膚質多種皮膚問題的改善，并且相較射頻、超聲等技術，激光及 IPL

299、對于淺層皮膚問題的治療效果更突出。另一方面，光學能量源治療價格更低，安全性也更高，不容易對面部造成神經損傷、永久性瘢痕等較為嚴重的副作用。根據多篇文獻臨床試驗結果48,49，點陣激光對面部年輕化的治療總有效率為 98.33%，患者總滿意率48蔡源源,靖昌瑞,李永忠.點陣激光在面部年輕化中的療效及安全性J.組織工程與重建外科雜志,2018,14(05):277-279.49胡衛彬.CO2點陣激光聯合重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠治療面部痤瘡瘢痕療效探析J.中國實用醫刊,2015,42(24):75-76.116高達 96.67%。2021 年 Annals Of Dermatology50上發

300、表了一篇用長脈寬 1064nm 皮秒激光治療皺紋的研究實驗結果同樣顯示，在第 3 周、第 6 周和第 14 周治療后，皮膚科醫生評估的平均總體改善分數分別為 1.81.46、2.51.88 和 3.51.84，受試者評估的總體改善分數分別是 2.72.08、4.12.24 和 5.02.52，被認為對于實現面部年輕化具有積極的治療作用。圖表 132 皮秒激光治療前和治療后 14 周的對比圖來源：Annals Of Dermatology，蛋殼研究院整理3.3 射頻項目率先打開深度抗衰市場，聚焦超聲或成下一代熱門技術隨著年齡增長，真皮膠原大量流失，并且面部肌肉也會失去彈性，加劇皮膚松弛下垂。通常

301、，40 歲及以上的人群，骨骼開始出現萎縮、韌帶穩固性下降，以及受重力影響，眼睛和臉頰周圍的脂肪組織會出現向下移動，導致面部變形。此時，面部松弛（包括皮膚松弛、下垂和缺乏彈性）會成為影響面部年輕的最主要因素。圖表 133 面部皮膚衰老示意圖制圖：一目可視50Lee CH,Jin EM,Seo HS,Ryu TU,Hong SP.Efficacy and Safety of Treatment with Fractional 1,064-nm Picosecond Laser with Diffractive OpticElement for Wrinkles and Acne Scars:A C

302、linical StudyJ.Ann Dermatol.2021 Jun;33(3):254-262.117對于這類求美者，需要進行更深層的抗衰治療，核心治療思路在于對皮膚的緊致以及下垂組織的提拉。針對老化皮膚，射頻和超聲由于皮膚穿透性好，治療能量高，在深度抗衰賽道的優勢明顯。熱瑪吉品牌效應突出，口碑壁壘極高。眾多周知，射頻類設備是目前市場上最熱門的抗衰項目，尤其是熱瑪吉可以稱得上是光電醫美賽道中的明星項目，其火爆原因主要兩個方面。其一，單次效果突出、即刻效果好，消費者滿意度高。射頻項目主要作用層在真皮層，并且溫度可到 55-70（膠原蛋白變形的最佳溫度為 65-75），可以讓大量真皮層膠原蛋

303、白有效變形收縮，在即刻效果上可以有一個明顯的緊致效果。其中，熱瑪吉能量最大，可以刺激細胞修復機制，在 3-6 個月內持續產生膠原，抗衰效果維持時間更久，消費者滿意度高。其二，熱瑪吉品牌效應突出，口碑壁壘極高。毫無疑問，熱瑪吉的成功與其品牌營銷手段息息相關。在眾多醫美項目中，熱瑪吉品牌化營銷方式是最為成功的。一方面，熱瑪吉借助明星背書的方式在前期積攢影響力，通過高投入營銷方式建立品牌效應。據統計，知乎熱瑪吉問答超過 700 條問答、微博熱瑪吉詞條超 900 條、小紅書熱瑪吉相關筆記超過 5 萬篇。轟炸式網絡營銷方式極大程度帶動了消費者消費意愿。另一方面，熱瑪吉廠家通過系統鎖定耗材防偽手段阻止了很

304、大程度上水貨的泛濫，而且始終保持終端的高客單價，既保障了院端利潤，形成正循環，讓院端主動營銷產品，又在終端營造了高端形象，通過建立項目口碑驅動用戶消費及綁定客群。圖表 134 射頻治療原理示意圖制圖：一目可視聚焦超聲被業內廣泛看好，未來或和熱瑪吉平分秋色。從抗衰領域的發展歷程可以看出，抗衰市場有一個突出的特點，技術迭代非?？焖?，市場需要新技術的不斷刺激。目前最新的射頻抗衰技術已經成功將深度拓寬到 4.3mm，接近真皮層最深層次，但想要達到更顯著的抗衰效果，改善重度衰老的皮膚，筋膜層才是治療的關鍵。聚焦超聲是唯一可以達到筋膜層的技術，對于中老年消費者來說吸引力很強。同時，聚焦超聲能量更高，從市場

305、營銷角度來塊，是極具競爭力的營銷點。根據蛋殼研究院的調研結果，行業內普遍認為，一旦產品獲批，下一個抗衰風口極有可能是聚焦超聲設備。在美容超聲刀合法的國家，聚焦超聲與射頻設備在抗衰領域屬于平行產品，超聲刀與熱瑪吉的市場118占比約是五五平分，抗衰效果各有其側重點。熱瑪吉刺激真皮層膠原蛋白鎖緊，用于改善松弛型皮膚。超聲刀可以刺激筋膜層膠原蛋白的收縮與再生，有效提升下垂的軟組織，改善下垂型皮膚。國外，部分患者甚至會選擇分期接受兩種儀器的治療。隨著抗衰市場逐漸正規及科學化，聚焦超聲成為中重度衰老群體的首選，預計可以占據 50%的市場。圖表 135 聚焦超聲治療原理示意圖制圖：一目可視4.減脂塑形：賽道

306、熱度持續走高，潛在市場亟待開發4.1 行業熱度持續上升，高速增長空間可觀我國減脂技術經歷了以吸脂手術為代表的有創時代，現在逐步進展到了以冷凍、超聲、射頻、激光等為代表的無創溶脂新時代。減脂技術的不斷發展，節省了醫生的治療時間，加之產業鏈上游設備儀器廠商、醫美機構以及下游信息平臺三方進行聯動，對于信息、項目、服務進行資源共享，使得塑形市場逐漸呈現出高效化、標準化、專業化和透明化的特性。未來隨著行業正規有序化發展、市場教育程度的提高，據德勤數據，當前中國醫美塑形行業的年增長速度已超過 20%，且該市場預計將在 2030 年達到千億規模。目前無創溶脂處于藍海領域，各大企業爭先研發入局，但在市面上非手

307、術類身體塑形技術僅冷凍、超聲、射頻及激光里只有少數幾款產品通過了 NMPA 認證，潛力市場亟待充盈發展。圖表 136 中國減脂塑形行業市場規模（億元）來源：德勤，蛋殼研究院整理1194.2 各式技術百花齊放，安全有效創新潮流冷凍溶脂：減脂效果好，市場認知度高冷凍溶脂技術起源于對寒冷誘發脂膜炎的臨床觀察，1970 年，Epstein 和 Oren 在新英格蘭醫學雜志報道了 1 例嬰兒“冰棒脂膜炎”病例，主要表現為小部分寒冷暴露后組織學表現的炎癥反應，而冰棒脂膜炎并不局限于嬰兒和兒童，在寒冷的氣候下，穿著緊身褲騎馬的女性雙側大腿也出現了類似的臨床癥狀。隨后“醫美激光之父”Rox Anderson

308、和 Dieter Manstein 兩人受到啟發，將人為制冷的儀器應用在動物實驗中引起了脂肪溶解。冷凍溶脂于 2009 年開始應用于臨床治療，因為無創操作且不良反應較小，治療后反應輕微，療效確切，近年來已在歐美國家得到廣泛應用，已成為非手術減脂塑形技術的首選項目。圖表 137 冷凍溶脂作用的原理示意圖制圖：一目可視激光溶脂：治療耗時短，溫和舒適近幾年，激光技術在非侵入性身體輪廓術中快速發展，其中 1060nm 波長在皮膚和脂肪中的光學特性，成為另一種新興設備。1060nm 二極管激光器的代表產品是賽諾秀公司的塑可秀（Sculpsure），于 2017 獲得 FDA 認證，在 2022 年 8

309、月成為國內首臺獲批用于治療局部頑固脂肪的無創激光溫熱溶脂儀。1060nm 激光與其他波長的可見光相比，皮膚及黑色素對其吸收率及親和力低，因此能夠精準通過皮膚傳遞至脂肪，1060nm 二極管激光器在治療部位局部升溫，將脂肪組織的溫度提高到 42-47，這個溫度區間可誘導脂肪細胞凋亡，當超過 48 時，脂肪細胞則會壞死。單次治療時間僅 25min 且治療后 3 個月后平均脂肪體積（MRI 測定）分別減少 24%。不良反應包括輕微疼痛，但基本 1 周內緩解。120圖表 138 激光溶脂作用的原理示意圖來源：Cynosure（Sculpsure）官方資料射頻溶脂：高熱消融，減脂緊膚雙重效果射頻（Rad

310、io frequency，RF）也稱為射頻電流，一種 3kHz-300MHz 高頻交流變化的電磁波簡稱，是目前針對皮膚年輕化最常用的非侵入性治療之一。與激光的選擇性光熱效應不同，射頻電流通過電阻的影響轉化為熱能，皮膚具有低阻抗，而脂肪組織具有高阻抗，因此射頻通過時將熱能集中在高阻抗的組織上，造成局部作用溫度低而熱效應高，對其產生不可逆的熱損傷，誘導脂肪細胞出現凋亡，同時當熱能使真皮層溫度達到 50-75時，膠原纖維收縮變性，而變性的膠原則會誘發真皮內的創傷愈合反應，新生更多的相互交結的膠原纖維，激發持續的膠原新生和重塑。隨著科學技術的進步，單級、雙極、多極點技術等逐漸問世，其中射頻加熱皮膚組織

311、的模式分為焦耳加熱和偶極子加熱，但無論單極、雙極或多級，常規接觸式無創射頻主要工作原理是焦耳加熱，非接觸式射頻作用原理則是偶極子加熱。圖表 139 射頻溶脂作用的原理示意圖制圖：一目可視121圖表 140 射頻溶脂產品的作用機制示意圖來源：左為接觸式 Cutera（truSculpt3D），右為非接觸式 BTL（VANQUISH ME）超聲溶脂：高能聚焦，減脂抗衰一體化超聲波具有可聚焦性、組織穿透性及能量沉積性，超聲溶脂一般采用頻率偏低（0.2-2MHz）而能量密度更高的超聲，又可分為高能聚焦超聲、低能聚焦超聲和低能非聚焦超聲。高能聚焦超聲(HIFU)可根據靶目標選擇不同聚焦深度，常用聚焦深度

312、 1.3 cm，與射頻（RF）的原理類似，同樣是使用熱作用是脂肪細胞發生凋亡，但是 HIFU 依靠的是聲能而不是電能。當 HIFU 向深層皮下組織傳遞高強度的超聲波時，會不斷被組織吸收而轉變為熱量，使組織溫度迅速升高，聚集的能量在 1 到 3 秒鐘內引發高溫（65），從而在目標區域引凝集性壞死，并不會損壞表皮。HIFU 產生的熱作用（代表產品熱立塑）除了能夠有效溶解脂肪細胞外，還使膠原纖維發生收縮、變性，具有嫩膚與提升作用。另外，HIFU 還具有機械作用（代表產品優立塑），在超聲作用下組織細胞高頻震動，當超過組織彈性極限時，可立即破壞細胞膜，從而進一步促進脂肪細胞壞死和凋亡。圖表 141 超聲

313、溶脂（優立塑）作用的原理示意圖來源：Ultra Shape 優立塑官方資料磁波塑身：“燃脂+增肌”雙管齊下磁波塑形主要是通過刺激肌肉收縮實現增肌、塑形。磁波塑形代表產品為 BTL 公司的 Emsculpt（美修斯），美修斯使用高強度聚焦電磁（HIFEM）技術，每次治療的能量脈沖激發 20000 次肌肉強力收縮，且這種“肌肉收縮”強度和頻率是通過普通肌肉運動永遠無法實現的，身體在進行一般的有氧122運動時，前 10-15 分鐘主要消耗碳水化合物，隨后燃燒脂肪的比率才逐步增加，很難在短時間內達到增肌減脂的效果。美修斯利用高強度的肌肉收縮刺激肌肉生長致使肌肉體積和肌纖維密度的同時增加，并引起強烈的脂

314、肪分解，脂肪細胞內大量的甘油三酸脂分解成游離脂肪酸（FFA），游離脂肪酸“爆發”導致機能超載，超出脂肪細胞的承受極限，脂肪細胞功能崩潰引發細胞凋亡。據美修斯官方數據顯示，一個體驗周期腰圍平均減少 4.17 厘米，肌肉平均厚度增加 16%，減脂 19%。圖表 142 磁波塑身作用的原理示意圖來源：BTL（Emsculpt）官方資料溶脂針：直接破壞脂肪細胞，小面積減脂金選溶脂針是破壞脂肪的注射針劑，領域內代表產品 Belkyra，是首款且唯一通過 FDA 等多市場認證的溶脂針產品，以去氧膽酸（ATX-101）為主要成分，用于消除下巴、臉頰等局部脂肪，其作用原理為通過去氧膽酸使脂肪細胞的細胞膜溶解破

315、裂，脂肪細胞團排出體外，達到減脂的效果。Belkyra 通過注射方式利用 ATX-101 直接殺死下巴等區域脂肪細胞而非僅將細胞體積縮小，由于脂肪細胞分解是不可逆轉的過程，因此可保持半永久（10 年左右）或至永久不反彈。是目前小范圍局部溶脂安全、合規、有效、不易反彈的重要手段選擇之一。據 Belkyra 官方披露，經臨床驗證，2-4次療程（一次 2-3 瓶）后 68.2%患者的頦下脂肪分級可至少降低 1 級，以影像檢查 MRI 評估，Belkyra治療的受試者有 43%頦下脂肪量（雙下巴脂肪）減少至少 10%。圖表 143 溶脂針作用的原理示意圖來源：Belkyra 官方資料123圖表 144

316、 減脂塑形領域非手術類技術對比技術類別細分技術類型國內代表產品治療次數治療時間治療效果見效時間疼痛感治療部位單次治療價格是否在NMPA 注冊上市設備類冷凍減脂酷塑（Cool Sculpting）一次有效，按需2-3 次按部位35-75min單次治療平均減少20-27%的脂肪厚度6-12 周術中麻木，術后疼痛更適合大面積的減脂塑形，腰腹部、臀下等15k-20k/部2016 年激光減脂塑可秀（Sculpsure）2-3 次25min單次治療平均減少24%的脂肪厚度6-12 周術中伴隨輕微熱痛下巴、腹、腰、臀、腿等8k-12k/部2022 年射頻減脂接觸式：既塑（truSculpt3D）2-3 次3

317、0-60min一個療程平均可減少 24%脂肪厚度2-12 周術中伴隨輕微熱痛減少腰腹、大臂、臀下、大腿等脂肪，并收緊皮膚10k-20k/部否非接觸式：隔空溶脂（VANQUISH ME）4-8 次30-45min一個療程平均尺寸減少 13cm2-12 周術后輕微肌肉酸痛主要針對腹部減脂和收緊1k-3k/部否超聲減脂熱作用：熱立塑（Liposonix）2-3 次60min單次處理平均尺寸減少2-3cm4-12 周術中痛感強烈皮膚厚度大于 2.5公分的部位6k-10k/部否機械作用：優立塑（Ultrashape）3次以上60min一個療程平均尺寸減小2-6cm2-4 周低疼痛感針對腹部、兩側腰部以及

318、大腿脂肪較厚的部分3k-6k/部2018 年磁波塑身美修斯（Emsculpt）4-5 次20-30 分鐘一個療程減脂 19%、肌肉平均厚度增加16%2-4 周輕微疼痛，微弱肌肉收縮感主力刺激和令肌肉收縮，附帶減脂，適用的部位包括腹部、臀部、手臂、小腿和大腿3k-5k/部否注射類溶脂針Belkyra2-4 次/2-4 次療程（一次2-3 瓶）后68.2%患者的頦下脂肪分級可至少降低 1級7-10 天局部輕微疼痛和炎癥頦下3k-8k/次否來源：公開資料，蛋殼研究院整理1244.3 差異化精準定位，滿足全方位消費需求非手術類的減脂塑形技術主要是針對不希望或不能接受吸脂外科治療，但能夠接受輕度到中度減

319、脂塑形效果，甚至是能夠接受任何有效的（可測量出的）減脂效果以及生活方式比較合理的求美人群。對于該類人群來說，非手術類減脂塑形方法能為之帶來最大的滿意度。所以，醫生對非侵入性減脂塑形技術進行合理的認識和描述，對求美者進行正確的引導，合理的選擇合適的減脂技術尤為重要。隨著減脂塑身行業越來越呈現出專業化、標準化的發展方向，減脂塑形機構也將根據不同類型的消費需求提供更加專業、個性化、全方位的減脂塑形服務解決方案。一方面，這要求機構需要持續引進全套針對多樣化減脂需求的各類減脂技術手段和設備；另一方面，上游設備、試劑生廠商以及醫院醫師可以根據需求、偏好、預算等因素為求美者在不同階段提供非單一性規劃的治療策

320、略。未來，持續迭代的非侵入式塑形技術使消費者獲得了多元化選擇，并可助力機構開發亮點項目、獲客和加速擴張，非侵入技術的發展正在重新定義塑形市場，將在不斷進步中發揮其巨大潛力。另外，聯合治療的全方位減脂塑形解決方案或將成為趨勢，以消費者全周期的減脂塑形需求為最終目標，不同的能量類型的聯用或是各類能量與注射類減脂項目聯用，不僅可以使治療效率和效果不斷提高，還將不斷貼合消費需求。125第四部分：醫美能量源行業未來趨勢研判1261.滲透率提高、價格下降，光電類項目將逐漸大眾化國民對醫美的接受度顯著提升，偏好轉向追求自然，利于光電醫美項目滲透率提高。1997 年民營醫療開始切入整形美容市場，近幾年，歐式雙

321、眼皮、高鼻梁、小 V 臉、玻尿酸、水光針等醫美項目極大地推動了市場教育，我國醫療美容行業步入發展期。據統計，2017-2021 年我國醫美用戶從 400萬增長至 1913 萬，2022 年我國醫美用戶規模預計超過 2000 萬。另外，值得注意的是，我國醫美用戶審美逐漸成熟，從早年流水線整容臉向符合個人風格的自然美轉變，并更加關注副作用、后遺癥等問題。相比手術型項目和注射類項目，無創類光電醫美項目幾乎沒有失敗毀容的風險，并且治療效果更加自然，可以顯著提升消費者自信心。不難預判未來光電類醫美項目的滲透率將持續提升。圖表 145 2017-2022 年中國醫美行業用戶規模及增長趨勢來源：前瞻產業研究

322、院，蛋殼研究院整理圖表 146 用戶對光電類和注射類產品評價來源：艾瑞咨詢，蛋殼研究院整理市場下沉趨勢漸顯，性價比高、易于操作的項目率先普及。目前，我國醫美的主要消費群體月收入2-5 萬的一線城市的 95 后群體，二三線城市滲透率不足，其中三線及以下城市醫美用戶不足千分之五，拓展空間巨大。2018-2020 年，下沉市場“醫療整形”相關企業新增注冊保持在 500 家以上，相較2016 年增長明顯，我國醫美行業在下沉市場的可及性顯著提高。同時，醫美行業下沉市場信息覆蓋加強，促使醫美的行業影響力和消費者醫美意識快速提升。2016 年新氧啟動“城市下沉”戰略，往三四線城市進駐。目前新氧平臺業務覆蓋已

323、超過 350 個城市，下沉市場用戶增長明顯。此外，拼多多、抖音、快手等互聯網平臺向醫美類目開放更多資源，醫美短視頻和直播平臺的豐富，極大程度上刺127激了下沉市場用戶求美意識崛起。下沉市場居民收入水平與發達地區存在差距，醫美消費者對價格更加敏感，光電類項目性價比較高且安全性高，更易被下沉市場醫美消費者接受和嘗試。此外，當前光電類醫美設備技術已經較為成熟，整體風險性較低，對操作人員的要求更低，在我國醫美專業人員嚴重不足的情況下，光電醫美項目更易推廣，實現更高的市場普及率。圖表 147 中國各等級城市人口及醫美用戶滲透率對比圖表 148 下沉市場醫美機構數量來源：德勤，中國醫美行業 2022 年度

324、洞悉報告，蛋殼研究院整理市場競爭加劇為終端價格下調創造可能性，行業規范發展促使光電項目演變成大眾化日常保養項目。一方面，未來幾年隨著光電領域的國產設備快速涌現，國外優秀創新產品持續進入國內，激烈的市場競爭終將導致醫美設備廠商調整定價策略，甚至從重耗材模式轉向輕耗材模式，給下游醫美機構下調項目價格騰出了空間。目前，市場上已有不少光電類項目出現大幅價格下調。例如，2016 年至今，IPL 項目的終端價格下降了近三分之二，熱拉提已經從最初上市的萬元一次高價下調至數千元一次。另一方面，在我國醫美領域的監管日趨嚴格、醫美消費者心智日益成熟背景下，美業運營將逐漸從營銷誘導模式轉向消費者需求主導模式，服務包

325、設計更加契合產品實際功效，在價格合適的前提下光電類項目終將逐漸演變成大眾化的日常保養類項目。1282.醫美能量源設備處于國產替代的機會窗口期2.1 政策推動下，國產優質醫美器械將迎來發展機遇國家衛健委發文公立醫院預算減少，藥械企業將受影響，利好價格更有優勢的國產設備。根據國家衛健委公布的國家衛生健康委 2022 年部門預算，衛生健康支出公立醫院預算數進一步減少，相比 2021 年降低了 9.0%。主要原因是按照黨中央、國務院關于過緊日子的有關要求，大力壓減一般性支出，重點壓減了公用經費和衛生健康管理事務等項目支出中涉及的非急需非剛性支出，同時合理保障了預算管理醫院服務能力建設、國家疾控體系改革

326、等支出需求，體現在有關支出科目中。其中衛生健康支出-公立醫院-綜合醫院 2022 年預算數為 51.2 億元，比 2021 年執行數減少 5.8 億元，下降 10.2%。因此，對于綜合公立醫院來說，財政撥款減少后，最先削減的一般是醫療設備配置的預算，可以預見，隨著國家財政縮緊，未來，公立醫院購買進口醫療器械肯定會更加謹慎，價格更有優勢即高性價比的國產設備或將會更受青睞。政府采購政策明確限制采購進口醫療器械，鼓勵采購國產醫療器械設備。根據國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見（國辦發201611 號）第十三條規定，國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提

327、高公立醫療機構國產設備配置水平。此外，近年來已有多個省份釋放信號支持國產醫療設備發展，例如廣東省在發布的最新2021 年省級衛生健康機構進口產品目錄清單中，可選擇進口醫療設備品種從 132 種降為 46 種，再次為國產醫療設備進院增加了更多的便利。本次廣東省發布的最新進口產品清單后，可采購進口的醫療設備數量驟減，意味著現在除了清單中的 46 種醫療設備外，省級公立醫療機構采購設備，需要優先考慮國產醫療設備。除廣東省之外，根據浙江省公布的最新2021-2022 年度全省政府采購進口產品統一論證清單（醫療設備類）顯示，數十種醫療設備移出進口清單，國產優先。被納入浙江省政府采購進口產品統一論證清單的

328、醫療類設備目前共有 195 種，這意味著，在浙江省除了被納入進口產品統一論證清單的 195 種醫療設備外，政府采購也均需優先采購國產設備。因此，目前在政129策明確提倡要進一步提升公立醫院國產醫療器械采購率的大背景下，優質的國產醫療器械設備將會脫穎而出，成為全國各地公立醫療機構首選的配置對象，醫美器械作為其分支將會受益。2.2 光電醫美器械目前主要以進口為主，國產品牌擁有巨大的替代空間光電醫美器械進口市場份額占比高達 80%，技術壁壘較高。醫美光電器械行業屬于多學科交叉整合的技術密集型產業，具有極高的技術壁壘。目前國內正規醫美機構所使用的中高端醫美光電設備幾乎全部為進口產品，而進口廠商在國內合

329、規市場的總體市占率在近年來雖略有下滑，但仍高達 80%以上，幾乎壟斷。原因是在光電醫美領域，尤其是高端設備這一塊，我國相關人才還比較缺乏，核心技術也還處在追趕階段。我國高端光電醫美器械的研發面臨兩座大山。一是在基礎原理研究方面，我國仍比較薄弱，例如不同能量源技術作用于皮膚美容的具體機理和效果尚待更多學術研究成果；二是在應用開發方面，產業需要更多復合型人才，因為光電醫美涉及物理、工程和醫學等多學科的交叉，一個優秀的光電設備既要解決激光器、波長等問題，也要解決產品設計、臨床效果等問題。巨大的市場替代機會下，越來越多企業、資本，以及研發型和管理型人才正在進入光電醫美器械賽道。在我國，存在大量的小型光

330、電醫美類企業，產品同質化嚴重、技術附加值低，因此市場集中度也較低，且在安全性及功效性等方面均處在較低的位置。面對市場的整合和替代機會，越來越多的企業、資本，以及研發型和管理型人才正在進入光電醫美這一領域。目前，布局光電醫美的方式主要有兩條：一是兼并購，二是自主研發。（1）實施兼并購策略的大多是醫藥領域的龍頭企業，布局醫美主要是尋找業務的第二、第三增長曲線。以華東醫藥為例，作為一家醫藥研發企業，其在 2019 年通過入股美國 R2 公司 26.6%股權，獲得美白光電設備 F1（冷凍祛斑）和 F2（全身美白）的亞太獨家分銷權，從而正式進軍光電醫美領域。2021 年 2 月，華東醫藥收購 High

331、Tech 100%的股權，拿下了冷凍溶脂產品（Cooltech、Cooltech Define、Crystile）及激光脫毛產品（Elysion、Primelase）。2022 年 2 月，華東醫藥宣布其全資子公司 Sinclair將收購美國能量源醫美器械公司 Viora 的 100%股權，Viora 是一家專注于醫美無創及微創能量源設備的國際化醫美公司，產品應用范圍覆蓋抗衰老、身體及面部塑形等領域。本次交易完成后，華東醫藥全球范圍內將擁有無創+微創醫美領域產品三十余款，產品組合覆蓋面部填充、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復等非手術類主流醫美領域。（2）國內自主研發企業不斷突破技術壁壘

332、，成本優勢凸顯，醫美光電設備領域的國產替代將會成為重要趨勢。例如，作為醫美光電設備領域的新入局者，芙邁蕾在 2021 年 9 月落地蘇州，致力于高端光電設備的研發和制造，立志成為全球醫美光電設備的領軍企業。核心創始團隊來自北京大學和海外名校，深耕醫美光電行業多年，具有過硬的專業技術功底與深厚的行業認知。技術研發人員更是130占到公司的三分之二。在 2022 年 11 月，公司的拳頭產品 ForePico 多波長皮秒激光治療儀已經進入注冊檢測階段。圖表 149 ForePico 產品圖來源：芙邁蕾公眾號皮秒激光治療儀作為色素類疾病的終極解決方案，可以用于治療皮膚良性色素病變、去除紋身，及面部年輕

333、化等，當前國內市場僅一款國產皮秒激光治療產品獲批上市，市場空間巨大，而目前進口產品成本高、價格高，無法滿足持續釋放的國內醫療美容的消費需求。在可預期的時間內，隨著國內中高端醫美光電設備的陸續問世，國產設備將以優質的產品力及相對的價格競爭優勢快速搶占市場份額，實現國產替代。因此，可以看到在巨大的市場潛力驅動下，隨著越來越多的企業、資本及人才的躬身入局，將會打破光電醫美器械的技術壁壘，使得國產的產品逐漸起勢，對進口產品形成巨大的沖擊。2.3 診療一體化勢在必行，光聲成像臨床應用性價比高在醫美行業強監管、正規化的驅動下，診療一體勢在必行。皮膚診斷是指通過皮膚檢測工具將皮膚性疾病可視化，以圖像及數據的形式紀錄并分析皮損部位、客觀評判細微結構、比較治療前后變化等，如除大型醫院及機構外，大部分皮膚科、醫美美容醫院及機構主要的診斷依據仍是憑借皮膚表面的癥狀及醫生主觀經驗，缺乏客觀的依據。事實上，損容性皮