《蛋殼研究院：2023數字醫療年度創新白皮書（64頁）.pdf》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《蛋殼研究院：2023數字醫療年度創新白皮書（64頁）.pdf（64頁珍藏版）》請在三個皮匠報告上搜索。

1、數字醫療年度創新白皮書動脈網VBDATA.CN蛋殼研究院VCBEAT RESEARCH近百政策及審批昭示落地加速，半數融資關聯人工智能 正文正文目錄目錄 PART01.PART01.數字醫療的最新定義、界定和分類數字醫療的最新定義、界定和分類 .1 1 1.1.數字醫療的定義及其發展.2 1.2.關于數字醫療分類的最新進展.5 PART02.PART02.數說數說 20232023 數字醫療數字醫療 .1010 2.1.資本數據：投資放緩，人工智能逆市增長.11 2.2.政策數據：數字醫療獲高度重視，政策推動融入方方面面.18 2.3.審批數據：人工智能醫療器械大幅增長，數字療法增速持平.24

2、 PART03.PART03.20232023 數字醫療創新趨勢解讀數字醫療創新趨勢解讀 .3333 3.1.無處不在的生成式人工智能，將改寫醫療健康.34 3.2.醫療健康數據應用利好不斷，行業加速發展在即.36 3.3.數字療法循證夯實，結合多種技術探索更廣泛適應癥.39 3.4.數字技術進化連綿不絕，引發醫療健康場景創新革命.41 PART04.PART04.20232023 數字醫療創新案例解讀數字醫療創新案例解讀 .4545 4.1.衛寧健康攜手佛山禪醫共建新一代云 HIS.46 4.2.奈特瑞互聯網醫療體系創新解決藥品供應鏈難點.48 4.3.華卓科技云原生+數字中醫賦能中醫藥數字

3、化轉型.50 4.4.深智透醫生成式 AI 規?；瘧觅x能影像產品體系.52 4.5.醫渡科技大模型助力 YiduCore 向“醫療超級大腦”進化.54 4.6.智慧眼“砭石”多模態醫療大模型.56 4.7.天與養老基于毫米波雷達的 Longevity 智能養老解決方案.58 圖表圖表目錄目錄 圖表 1：衛生系統利用信息技術的幾個階段.3 圖表 2：良好的數字醫療治理體系需要包括的八個方面.4 圖表 3：八類數字醫療技術.6 圖表 4：面向患者的五類數字醫療技術.7 圖表 5：國內數字醫療行業投融資不完全統計（2022.12-2023.11）.12 圖表 6：國內數字醫療行業融資額（左）及融資

4、事件數（右）按半年分（2022.12-2023.11）.14 圖表 7：國內數字醫療行業融資額按月份.14 圖表 8：國內數字醫療行業融資事件數按月份.15 圖表 9：國內醫療健康行業融資額按季度分（2022-2023）.15 圖表 10：國內數字醫療行業融資事件數按技術分類.16 圖表 11：國內數字醫療行業大額融資事件數按技術分類.17 圖表 12：國內數字醫療行業融資事件數按輪次分.17 圖表 13：國內數字醫療行業融資事件數輪次技術分類混合.18 圖表 14：我國中央政府數字醫療政策不完全統計（2022.12-2023.11）.19 圖表 15：國內人工智能醫療器械獲批三類證不完全統計

5、（2022.12-2023.12）.24 圖表 16：國內人工智能醫療器械獲批三類證不完全統計按年份.26 圖表 17：國內人工智能醫療器械獲批三類證按疾病分類.27 圖表 18：國內 2023 年進入創新醫療器械快速審批程序的人工智能醫療器械.27 圖表 19：國內 2023 年通過創新醫療器械快速審批程序獲批三類證的人工智能醫療器械.28 圖表 20：國內已獲批“數字療法”不完全統計（2022.12-2023.12）.29 圖表 21：國內已獲批“數字療法”按年份分.30 圖表 22：國內已獲批“數字療法”按疾病分類.31 圖表 23：生成式人工智能可在 9 個方面賦能醫療.34 圖表 2

6、4：年度創新優秀案例.44 圖表 25:衛寧健康與佛山禪醫共建的云 HIS 系統充分貫徹了“1+X”戰略.47 圖表 26：奈特瑞互聯網數字醫療解決方案.48 圖表 27：華卓科技基于混合云架構的智慧醫院業務架構.50 圖表 28：醫渡科技以醫療大腦 YiduCore 為引擎賦能智慧醫療生態.54 圖表 29：智慧眼基于“砭石”多模態大模型的開源醫療生態.56 圖表 30：天與養老 Longevity 智能養老解決方案.58 數字醫療的最新定義、界定和分類PART 01 2 1.1.1.1.數字醫療的定義數字醫療的定義及其發展及其發展 數字醫療（Digital Health）是一個相對寬泛的定

7、義，是一個與開發和使用數字技術促進醫療健康有關的知識和實踐領域。它是隨著信息通信技術、大數據和人工智能引領的第四次工業革命進化過程中產生的醫療健康領域的進步。關于數字醫療的定義，一直到現在也沒有一個統一的定義，根據不同的背景和需求所給出的定義有不同的側重。聚焦數字技術的類型和使用來側重定義是其中一類，例如，世界衛生組織（WHO）認為數字醫療來源于電子醫療（eHealth），也給出了電子醫療的定義，應為“利用信息和通信技術來支持健康和健康相關領域”。移動醫療（mHealth）則被認為是電子醫療的一個子集，被定義為“利用移動無線技術促進醫療健康”?；谶@種關系，WHO 給出的數字醫療定義為“一個廣

8、義的總括術語，包括電子醫療（其中包括移動醫療）以及新興領域，如在大數據、基因組學和人工智能中使用先進的計算科學和人工智能等”0Fi。英國蘇格蘭數字醫療研究所則坦承在全球范圍內，對數字醫療進行定義是一項過于復雜的任務。不過該所也認為，“數字醫療應用包括一些基本要素，如無線設備、硬件和軟件傳感器、芯片集成電路、互聯網、社交網絡、醫療信息技術、基因組學和個人基因信息等。由于這些要素的特點各不相同，因此數字醫療一詞可以成為以下術語的總稱：大數據、云計算、醫療互聯、電子醫療、游戲化、患者、健康 2.0、醫療信息技術、移動醫療、個性化醫療、自我量化、遠程醫療、無線健康1Fii?！绷硗庖环N針對數字醫療的定義

9、方式側重于使用數字技術來改善醫療健康，例如美國食品藥品監督管理局（FDA）在其網站上對于數字醫療是這樣描述的：“數字醫療的范圍很廣，包括移動醫療（mHealth）、醫療信息化（IT）、可穿戴設備、遠程醫療及個性化醫療等類別。從支持醫生日常臨床決策的移動醫療軟件，再到人工智能和深度學習，數字技術一直在推動醫療保健領域的變革?！盕DA 認為，數字醫療工具具有巨大的潛力，可以提高準確診斷和治療疾病的能力，也能加強對個人的醫療保健服務。數字醫療技術將計算平臺、連接、軟件和傳感器用于醫療保健和相關用途。這些技術用途廣泛，從一般健康軟件到醫療器械軟件。它們包括用于醫療產品、醫療產品中、輔助診斷或作為其他醫

10、療產品（設備、藥物和生物制劑）輔助工具的技術。它們也可用于開發或研究醫療產品?！边@其中，諸如“提高準確診斷和治療疾病的能力”“加強對個人的醫療保健服務”等說法都體現了數字醫療是如何在醫療健康領域發揮作用的。除了 FDA 外，一些其他的對于數字醫療的定義也體現了這種特點。比如，“實現保健目標”“提升醫學實踐水平”“提供基于證據的藥物干預措施，以預防、管理或治療疾病或病癥”“監測并改善患者的健康狀況”“測量和干預以支持人類健 3 康”“提高衛生系統的績效和提供護理、治療患者、追蹤疾病和監測公共衛生的能力”。這些定義推斷，數字技術的使用可以優化當前衛生系統提供護理以管理或治療疾病和/或監測公共衛生等

11、結果的優先事項。第三種定義方式則側重于衛生系統的轉型，認為數字醫療將推動當前醫療健康向以患者為中心轉變的概念。比如，將數字醫療定義為一場革命，使醫學能夠從一門“反應性的、往往是經驗性的學科”轉變為一門“精確的、預防性的、個性化的和參與性的努力”2Fiii；或者將數字醫療定義為一種“可以為護理人員和患者提供可訪問的、客觀的數據文化轉型的顛覆性技術，通過共享決策和護理民主化，實現平等水平的醫患關系3Fiv?！边@些定義無不突出了數字醫療在概念和觀點上的高度可變性，即究竟是將數字醫療作為改善衛生系統的表現，還是優化疾病管理的一種策略，或者推動數字化轉型的一種技術，都將導致其定義存在明顯差異。但總體而言

12、，數字醫療被公認是一個將衛生系統從以提供者為中心的模式轉變為以患者為中心的數字醫療生態系統的機會，可以通過利用數字技術使患者能夠自我管理身心健康，從而增強消費者的能力。當然，對于醫療服務提供方和醫療健康參與各方而言，也可提高便利性和成本效益。在過去的十多年里，正在興起的以數據為根本，人工智能應用為表象的第四次工業革命幾乎推動了人類社會的方方面面。有意思的是，第四次工業革命在金融、旅游、電商和通信等許多領域都能夠順利進行，但在醫療健康領域的進度卻頗為緩慢。這并不難理解，醫療健康是一個與生死密切相關的關鍵行業，從業者面臨巨大的風險和嚴格的監管，趨向于根據以往的成熟做法行事，從而規避風險。圖表 1：

13、衛生系統利用信息技術的幾個階段 4 此外，作為一個多學科領域，數字醫療涉及在醫學、工程、社會科學、公共衛生、健康經濟學和數據管理方面的專業知識和人才，是一個非常復雜的體系。僅就數字醫療所需的治理體系來看，一個良好的數字醫療治理體系需要包括下列八個方面：公平與包容、有效和效率、參與、隱私、響應、監管、透明及可負擔4Fv。這一治理體系對于社會各方面都提出了較高的要求，并不是一件容易的事。至今為止，數字醫療的可持續發展仍缺乏合適的價值評估框架和合法的融資、醫保支付框架。全球的數字醫療政策框架普遍缺乏針對數字醫療的價值評估框架，循證證據要求嚴格；此外，相應的報銷機制不僅嚴格而且分散，這都在客觀上削弱了

14、數字醫療的發展潛力。新冠肺炎疫情可以算得上是數字醫療發展進入新時代的一個節點和催化器。在此之前，數字醫療的巨大潛力已經得到了公認，但實際落地實施仍面臨很多障礙。然而，疫情的突然爆發使得醫療固有的流程變得危機四伏。各種可以降低感染風險的數字醫療技術得到了前所未有的重視和采用：醫療影像人工智能輔助診斷極大地提升了診斷效率和準確性，各種機器人及物聯網技術則承擔起高風險區域的各種物流及消殺工作，心理數字療法獲得緊急審批以解決心理問題，以及遠程醫療以及遠程體征監測的大范圍的采用，凡此種種不勝枚舉。就這樣，數字醫療意外地獲得了以往夢寐以求的寬松的實施環境，并在這期間通過實際應用展現出了巨大的價值，其發展也

15、借此邁上了一個新的臺階。誠然，對于相對保守的醫療健康領域而言，數字化轉型可能具有相當的破壞圖表 2：良好的數字醫療治理體系需要包括的八個方面 5 性。但沒有人能夠否認，數字醫療的革命性進展正在快速改變醫療健康領域，人工智能、云計算、物聯網、區塊鏈、數字診斷和治療、遠程醫療和面向消費者的移動健康軟件等已被越來越普遍地得到應用，并為醫療健康領域的參與各方帶來便利。1.2.1.2.關于關于數字醫療數字醫療分類分類的最新的最新進展進展 數字醫療所采用的各種數字技術正處于高速發展階段，各種層出不窮的新技術或者成熟技術的新突破使得數字醫療可以進入到此前未染指的新的醫療場景。因此，全球數字醫療的研究機構也不

16、斷對數字醫療技術的分類進行更新。比如，2023 年 11 月 WHO 就發布了第二版的衛生數字干預、服務和應用分類，希望準確記錄和描述數字技術在滿足醫療需求和推進健康目標方面的用途。其他機構同樣也提出了一些值得借鑒的新觀點。蛋殼研究院在此也將這些觀點進行了匯總，希望能夠為數字醫療行業相關各方提供參考。與數字醫療的定義有幾種不同的方式一樣，其分類也采取了不同的方法?；谒捎玫臄底旨夹g進行分類是一種比較常見的方式，比如，FDA 就根據所采用技術的不同將數字醫療分類為軟件醫療器械（SaMD）、軟件醫療器械中的人工智能和機器學習（AI/ML）、網絡安全、移動醫療應用、醫療信息化、醫療器械數據系統、醫

17、療器械互聯互通、遠程醫療和無線醫療器械。不過，這些數字技術往往可以在醫療流程的多個方向發揮作用，這種分類方式無助于理解每種數字醫療技術的目的，以及如何使用及評估它們。正因為此，通過在醫療流程中不同階段的作用對數字醫療進行分類開始愈發獲得認可。相對而言，這種方法可以在醫療利益相關各方所關心的最有意義的標準中全面描述數字醫療的廣泛特征畢竟，數字醫療最為重要的是“醫療”，“數字”僅僅是一個前綴。事實上，按照這一方式對數字醫療進行分類并非首創，但依然會出現混淆不清的情況。為了精準分類，一些研究機構在 2023 年提出需要在這個基礎上設定不同的維度，包括最終用戶/受益人、預期用途、監管審查、循證證據及產

18、品/干預類型四個維度5Fvi。最終用戶/受益人是最為重要的維度，因為面向患者的數字醫療產品與面向衛生系統用于滿足臨床及運營的數字醫療產品在應用、驗證和監管方面存在巨大差距。接下來的三個維度則與某類數字醫療產品提出的具體預期目標有直接聯系，這些所提出的直接目標將決定該技術所受監管審查的嚴格程度和滿足監管所需的證據強度，并決定該產品能夠在多大程度上進入到醫療的核心流程。最后，產品或干預的類型則可以決定其是通過何種機制來影響醫療流程的。6 基于不同的最終用戶/受益人，大體可以將數字醫療技術分為兩大類不面向患者的數字醫療技術和面向患者的數字醫療技術。這其中，不面向患者的數字醫療又可以分為面向管理方和面

19、向醫療服務提供方兩類。面向管理方的數字醫療產品包括非衛生系統解決方案和衛生系統運營解決方案兩個子類。非衛生系統解決方案是醫療生態系統中除醫療機構和衛生系統管理機構之外的其他利益相關方（包括支付方、雇主和藥械行業等）的工具系統，主要為這些參與者提供管理運營、數據分析、銷售和財務、質量合規以及促進客戶參與等功能，比如為藥械企業和付款方提供真實世界數據匯總和分析、雇主成員健康管理、合同研究組織（CRO）和藥械企業的數字臨床試驗解決方案等。衛生系統運營解決方案則是醫院或衛生系統范圍內的醫療信息化解決方案，用于管理從系統集成、互聯互通到收入周期管理等非臨床但關鍵的運營功能。這些運營工具通常會對臨床和非臨

20、床數據進行分析以改善醫療機構的運營，其目的主要是為了推動系統內的工作流程、提升效率和經濟效益。值得一提的是，衛生系統運營解決方案并不直接與患者交互，臨床醫生也很難直接與運營解決方案交互，但它在安全、設計及驗證等各個方面與衛生系統臨床解決方案頗為相似，對于醫療機構和衛生系統保持高效運行和最大限度降低提供護理的成本至關重要。綜合來看，衛生系統運營解決方案一般包括系統集成及互聯互通、安全及數據管理、業務分析、數據管理和收入周期管理等子系統。圖表 3：八類數字醫療技術 7 針對醫療服務提供方（如醫療機構）的主要是衛生系統臨床解決方案，主要由醫生和其他醫療保健專業人員用于協助提供臨床護理，并且可以為醫療

21、服務提供方提供數據支持，從而使其可以更好了解患者情況，做出更好的臨床決策。臨床解決方案大體可分為四個不同方向的子系統：臨床文檔和影像（電子病歷、影像存檔和通信、數字病區、臨床文檔優化）、臨床決策支持（各種人工智能輔助診斷及輔助支持）、通信支持及遠程醫療等。臨床解決方案主要由醫生和其他醫療保健專業人員使用，以協助提供臨床護理。這類軟件對醫療服務的直接影響較小，且通常還會通過醫療機構內具有資質的專業人員的過濾，因此，相對而言受到的監管較少。面向患者的數字醫療技術則根據產品及干預類型可分為五類，分別為數字健康、數字監測、數字護理支持、數字診斷評估和數字治療干預。這些數字醫療技術雖然也可能包含面向醫生

22、、支付方和醫療系統的功能，但其最終用戶/受益者主要是患者。從數字健康到數字治療干預，它們對于臨床的影響依次遞增。因此，在預期收益/報銷、監管審查、循證證據等方面的要求也隨之提高。比如，對臨床管理影響較大的數字醫療技術，監管部門對其審查力度更大；相對地，這也是一種強有力的背書，一旦通過監管，支付方的支付意愿也更強。首先是數字健康，主要提供整體健康的非臨床指導和教育，因此，這類數字醫療技術通常不受監管，且所需驗證標準最低。市面上大量的健康軟件皆屬于這一門類。不同于數字護理支持，數字健康產品沒有提出用于臨床的預期用途，所以并不與特定疾病相關。當然，即便沒有用于臨床醫療的預期臨床用途，市場上許多數字健

23、康產品確實可以間接或不那么嚴格地與各種疾病狀態相關聯。此外，數字健康也可能會與數字監測一樣收集心率、步數或睡眠時間等生物體征信息，但它沒有提出用于臨床的預期用途，因此無需通過監管。這使其收集方法和準確圖表 4：面向患者的五類數字醫療技術 8 度無法得到驗證，自然所采集的信息也無法用于疾病管理，但也因為無需通過監管，可以以免費或低成本的模式快速進入市場。最后，數字健康產品顯然是可以收集、存儲和傳輸可能敏感的患者數據的。因此，它們在理論上仍然需要滿足數據安全和隱私的相關監管法規。數字監測旨在利用數字技術監測患者數據，為特定疾病、治療方案、醫療狀況或健康結果的管理提供信息。根據產品所收集的數據類型，

24、數字監測可分為生理監測、患者報告結果監測和其他數據監測三類。在許多情況下，這類產品可以用作輔助監測工具，幫助醫療專業人員做出臨床決策。但與數字診斷評估不同，數字監測只是單純收集有價值的患者數據，將這些數據提供給患者或醫療服務提供者，后續由患者自行進行身體或疾病管理或由臨床決策系統給出參考消息。數字診斷本身不會根據患者的相關數據給出明確的診斷或預測的，也不會向患者、醫療服務提供者提供任何有關疾病的建議。由于數字監測產品只收集數據，但不會解釋這些數據。因此，準確性是其最為核心的要求。至于是否需要監管，則因其監測數據在臨床上的潛在作用有不同若產品用于收集、分析或顯示用于臨床用途的醫療數據，將被視為醫

25、療器械受到相應的監管；用于患者自我監測的產品則通常不受監管。數字護理支持是面向患者的數字醫療技術，旨在通過教育資源、建議和/或提醒，支持患者對已確診的特定病癥進行自我管理，一般結合了患者監測、分析或提供特定疾病指導。數字護理支持分為只針對特定疾病的靜態護理支持和支持分析患者特定數據的動態護理支持。與數字治療干預相比，其最大差異在于它們并未提出可以直接治療、緩解疾病和醫療狀況的預期用途，而是僅僅聲明可以改善非臨床效果（比如堅持用藥或鍛煉）。盡管數字護理支持并不聲明可以治療疾病，但它們可能也可以提供大量令人信服的證據，證明護理的改善也可以間接幫助患者更好地自我管理疾病。然而，這些循證證據的強度一般

26、并不足夠說明其可以直接治療或緩解疾病和醫療狀況，比如，數字護理支持產品僅僅只能證明患者可以按時服藥。因此，支付方對其認同程度有限，導致數字護理支持在費用報銷上面臨挑戰。數字診斷評估則是經過臨床驗證的數字診斷技術，用于測量疾病的存在、分級、狀態、反應、進展或復發。與體外診斷類似，數字診斷評估也有明確的靈敏度和特異性，可提出篩查或診斷（確定疾病或失調性質，并將其與有癥狀患者的其他可能病癥相區分）、監測或治療反應（量化個人疾病狀況、對治療的反應及疾病惡化情況）、預后（預測個人未來病程，如復發風險等）三類主要訴求。它也需要較強的循證證據來支撐其臨床上的預期用途，這是可能只能做出非臨床預期用途的數字護理

27、支持所無法比擬的。不過，數字診斷評估只是專注于診斷和評 9 估，并不提供任何可執行的建議或干預措施來跟進所提供的結果。數字治療干預則是幾類數字醫療技術中對臨床影響最大的，在預期用途、干預措施的提供、證據要求和監管要求方面都是最為嚴格的。其目標是通過生成和提供對患者健康具有明顯積極治療影響的醫療干預來治療或緩解疾病、失調、狀況或損傷。數字療法就是一種典型的治療干預數字醫療技術。值得一提的是，這些面向患者的數字醫療技術是可以實現向上升級的。比如，數字護理支持完全可以更改臨床聲明，聲明可對疾病和健康狀態做出直接治療和干預，如從改善用藥依從性轉變為提高藥物治療的依從性，或從堅持鍛煉轉變為提升康復治療的

28、依從性。不過，一旦開始提出臨床相關的預期用途，必然會受到額外的監管，需要比之前更為強有力的循證證據支持。此外，由于數字醫療系統的復雜性及市場需求，越來越多的數字醫療技術并不局限于某一類，而是包含了多種功能。如何將其進行分類取決于這些多功能模塊中風險最高的部分所屬的分類，這也將決定確保產品安全性和有效性所需的監管水平。舉例而言，某款數字醫療產品具有數據傳輸、臨床教育、輔助診斷、患者監測和醫療干預等多個功能。由于治療干預是其中風險等級最高的，則該產品應該劃入數字治療干預的分類。需要說明的是，基于這一全新的框架體系，結合實際情況，我們選擇將非衛生系統解決方案從白皮書的研究范圍中排除。這是因為這一體系

29、極為廣泛繁雜，且不同領域的特性并沒有太多的共性。對這一范圍選擇單獨細分的研究方式是更為合理的方式。不難發現，最新的數字醫療定義及分類相比以往更為科學，也更貼近其醫療產品的本質。隨著這一新框架的不斷發展和成熟，也將為未來數字醫療的研究提供更好的框架工具。數說2023數字醫療PART 02 11 數據是呈現一個行業全貌最為客觀的依據之一。通過對數字醫療領域幾個維度的數據解讀，我們希望在本章可以勾畫出數字醫療在今年的輪廓。2.1.2.1.資本數據：投資放緩，資本數據：投資放緩，人工智能人工智能逆市增長逆市增長 醫療健康產業投融資事件一直是醫療行業參與者的重要關注點。我們以2022 年 12 月至 2

30、023 年 11 月為分析區間，通過對動脈橙投融資數據的挖掘和清洗，篩選出了 109 條有效的國內數字醫療相關投融資數據，從而為 2023 年數字醫療產業不斷變化的趨勢做出解讀。為便于統計，我們在對投融資數據處理時遵循以下原則：所涉及的融資事件僅包括從天使輪到 IPO 以前的風險投資事件，不包括并購事件或二級市場融資。將天使輪、種子輪、種子 VC 等合并為天使輪；所有帶 A 的輪次合并為 A 輪；所有帶 B 的輪次合并為 B 輪；所有帶 C 的輪次合并為 C 輪；D 輪及以后 IPO以下的輪次合并為 D 輪及以上；“其他”包括私募股權融資、戰略融資、債券融資、捐贈、眾籌及未公開具體輪次等。本報

31、告數據樣本時間自 2022 年 12 月 1 日至 2023 年 11 月 30 日，若在 11月 30 日之后公布的數據，不計入本報告的統計范圍。本報告金額計量統一換算成人民幣（美元按照 1:7 匯率換算為人民幣，港元按照 1:1 匯率換算為人民幣）。將融資額為數百萬/千萬/億統一劃定為 1 百萬/千萬/億。在圖表中統計的融資事件僅包括披露融資金額數據的事件，不包括未披露融資金額數據的融資事件。根據動脈橙數據的不完全統計，國內數字醫療領域在統計期間共有 95 家企業完成投融資事件共 109 起，11 家企業僅僅在一年內就完成了超過一次融資，有 3 家企業更是在一年之內完成了 3 次融資。其中

32、，披露了投融資金額的投融資事件有 63 起，投融資總額達到 58.628 億元。其中，山外山在 2022 年 12 月 IPO上市募集了 10.67 億元，是金額最大的。云知聲在 6 月完成的 7 億元融資則是一級市場中單次融資額最高的，12 圖表 5：國內數字醫療行業投融資不完全統計（2022.12-2023.11）13 14 將統計期間的融資事件按時間進行劃分，上半年（2022 年 12 月 1 日-2023年 5 月 31 日）投融資事件數量共有 73 起，累計完成融資 36.993 億元；下半年則僅有 36 起投融資事件，累計完成融資 21.635 億元。顯然，資本市場在上半年明顯比下

33、半年火熱得多。再將統計周期縮小到按月劃分就會發現，單 2022 年 12 月就完成了融資額19.35 億元，是過去 12 個月融資額最多的一個月。甚至比 2023 年 1-5 月 5 個月所完成的累計融資額（17.643 億元）還多，與整個下半年 6 個月的 21.635 億元融資額也相差不遠。圖表 6：國內數字醫療行業融資額（左）及融資事件數（右）按半年分（2022.12-2023.11）圖表 7：國內數字醫療行業融資額按月份 15 從按月劃分的融資事件數也可以看出端倪。2022 年 12 月和 2023 年 1 月完成融資事件數是最多的，均為 15 起。隨著時間的進展，融資事件數快速下滑，

34、在進入 7 月之后單月的融資事件數減少為僅有個位數。這與大家感知到的情況一致。投融資市場在經歷了 2022 年末與 2023 年初最后的輝煌后，明顯受到經濟形勢的影響，下滑明顯。那么，是不是僅僅是數字醫療領域出現了這樣的“緩和”場面呢？事實上并非如此，在過去的一年時間，整個國內醫療健康大環境并不樂觀。根據動脈橙對過去兩年時間國內醫療健康領域各季度投融資數據的統計，從 2022 年 Q1 開始，國內醫療健康融資額就在逐季度下滑，從 2022 年 Q1 的 68.83 億美元已經下滑到 2023 年 Q3 的 26.75 億美元。圖表 8：國內數字醫療行業融資事件數按月份 圖表 9：國內醫療健康行

35、業融資額按季度分（2022-2023）16 我們將這些融資企業大致按照其所采用的技術領域大致劃為信息化、人工智能、數字療法、物聯網、腦機接口、大數據、VR 和區塊鏈。需要說明的是，不少企業應用了多種技術類別。比如，不少人工智能企業同樣也在大數據領域耕耘，新興信息化企業實際上也具有物聯網和數字療法的能力。為方便統計，我們也將其在各個領域分別計算一次。因此，所累加數量會大于融資事件數。人工智能是融資事件數最多的，共有 55 起完成融資的企業主要業務包含人工智能。這也與生成式人工智能在 2023 年異軍突起的趨勢相符合。有 41 起完成融資企業的業務包含物聯網，值得一提的是，我們定義的物聯網包含了各

36、種輔助機器人、傳感器、非治療類虛擬現實和可穿戴設備，因此，其覆蓋范圍較廣，相關企業較多。數字療法和醫療信息化則分列第三和第四，涉及融資事件數分別為 29 起和 23 起。在 63 起披露了融資金額的融資事件中，有 18 起大于等于 1 億元的大額融資事件。這 18 起融資事件的融資總額達到了 52.853 億元，所統計的融資總額中比重高達 90.1%之多，比去年大額融資所占 80%出頭的比重又進一步提升。這些大額融資事件中，涉及人工智能的最多，共有 10 起；醫療信息化 8 起；物聯網6 起；數字療法和大數據均為 3 起，還有 1 起涉及腦機接口。盡管 AI 影像陸續進入中后期階段，但如病理、

37、電子病歷、語音等 AI+領域在過去一年憑借生成式人工智能的火熱在宏觀經濟下行的大背景下成為了資本市場不多的優質標的。圖表 10：國內數字醫療行業融資事件數按技術分類 17 從整體的融資輪次看，A 輪融資事件是最多的，共有 44 次；其他輪次和天使輪分別為 19 次和 17 次，分列二、三位；B 輪融資事件有 14 次。從融資事件輪次不難看出，數字醫療大部分仍然處于中早期發展階段。具體到細分領域來看，在天使輪中占比最多的是人工智能，共有 8 次天使輪融資事件，其次是數字療法，為 7 次，兩者相加占了整個天使輪的六成之多。在圖表 11：國內數字醫療行業大額融資事件數按技術分類 圖表 12：國內數字

38、醫療行業融資事件數按輪次分 18 A 輪中占比最多的依然是人工智能，達到 22 次；緊隨其后的則是物聯網，為 13次。在 IPO 輪次上，醫療信息化則明顯領先，有 3 次之多。與去年相比，人工智能在今年的投融資市場上明顯活躍得多。2.2.2.2.政策數據：政策數據：數字醫療數字醫療獲高度重視獲高度重視，政策推動融入政策推動融入方方面面方方面面 在本白皮書第一章就提到，數字醫療的發展需要一個良好的數字醫療治理體系，對于社會各方面，尤其是相關的政策框架都提出了較高的要求。數字醫療政策需要包括基于循證證據的數字醫療戰略、醫療數字化轉型的協調、基于價值的衛生系統激勵措施和注重結果的政策框架。這些政策框

39、架對于構建數字醫療系統至關重要一個明確而有力的政策框架可以支持醫療參與各方都能夠明確各自的責任范圍并做出決策，從而支持和維持整個衛生系統的結構、信心和透明度。我國的治理特點以及政府對人民健康的重視決定了在整個醫療的流程中，事無巨細皆有政府參與。公立醫療在我國醫療服務中占據絕對比重，帶有政府背景的醫保也是主要的支付方。因此，政府政策對于數字醫療的發展而言極為重要，往往能夠引導社會資源向行業集中從而促進其發展。與此同時，高速發展的數字經濟正在成為改變全球競爭格局的重要一環。我國對數字經濟保持高度重視，已有相當的成果，也被視為未來經濟驅動的重要引擎。據統計，我國數字經濟規模達 50.2 萬億元，總量

40、已穩居世界第二，占 GDP 比重也提升至 41.5%之多6Fvii。數字醫療將各種前沿數字技術與醫療結合，幫助衛生系統實現數字化轉型，自然也得到了政策的青睞。目前，通過多年持續的政策引導，我國已經在數字醫療上營造出良好發展環境，實現了對相關行業人才培養及企業發展的支持。圖表 13：國內數字醫療行業融資事件數輪次技術分類混合 19 圖表 14：我國中央政府數字醫療政策不完全統計（2022.12-2023.11）20 根據動脈橙數據的不完全統計，從 2022 年 12 月 1 日至 2023 年 12 月 22日，我國中央政府在這期間發布了 66 條與數字醫療相關的政策。這些政策主要圍繞數字醫療整

41、體規劃布局、利用數字醫療賦能具體場景、加快管理機構及醫療機構平臺信息化、標準化、一體化建設，探索數字醫療新應用場景、數字醫療新技術審評審批及應用，利用數字醫療為患者帶來便利，利用數字技術推動醫療體系高質量發展等多個方向展開。首先是對數字醫療的整體規劃布局。繼 2022 年發布一系列有關“十四五”期間數字醫療的整體布局以來，2023 年 2 月，中共中央、國務院又印發了數字中國建設整體布局規劃，強調要“在農業、工業、醫療等重點領域，加快數字技術創新應用”，并明確提到“發展數字健康”等內容。在利用數字醫療賦能具體的場景上，中央政府先后發布了中共中央、國務院關于做好 2023 年全面推進鄉村振興重點

42、工作的意見 關于進一步深化改革促進鄉村醫療衛生體系健康發展的意見 關于進一步完善醫療衛生服務體系的意見 關于推進基本養老服務體系建設的意見等一系列綱領性政策聚焦基層鄉村基層、醫療及養老體系。在這些文件中，均對數字技術的應用賦能有明確的要求。關于進一步深化改革促進鄉村醫療衛生體系健康發展的意見 提出，加快推進縣域內醫療衛生服務信息化。完善區域全民健康信息標準化體系，推進人口信息、電子病歷、電子健康檔案和公共衛生信息互聯互通共享，到 2025 年統籌 21 建成縣域衛生健康綜合信息平臺。大力推進“互聯網+醫療健康”，構建鄉村遠程醫療服務體系，推廣遠程會診、預約轉診、互聯網復診、遠程檢查，加快推動人

43、工智能輔助診斷在鄉村醫療衛生機構的配置應用。提升家庭醫生簽約和鄉村醫療衛生服務數字化、智能化水平。關于進一步完善醫療衛生服務體系的意見提出，積極運用互聯網、人工智能等技術，持續優化服務流程。建設智慧醫院，推行分時段預約診療和檢查檢驗集中預約服務，推廣診間結算、移動支付、線上查詢、藥物配送等服務。整合打通相關線上服務終端。推進居民電子健康檔案應用，完善授權調閱和開放服務渠道及交互方式。逐步拓展日間醫療服務，擴大遠程醫療覆蓋范圍。積極推進新生兒相關證件多證聯辦。大力推動免疫規劃等公共衛生服務便捷化。優化跨省異地就醫直接結算服務。關于推進基本養老服務體系建設的意見 提出加強信息無障礙建設，降低老年人

44、應用數字技術的難度，保留線下服務途徑，為老年人獲取基本養老服務提供便利。依托國家人口基礎信息庫推進基本養老服務對象信息、服務保障信息統一歸集、互認和開放共享。這些剛要文件需要具體的主管部門通過可落地的政策加以實施。因此，主導衛生系統管理的衛健委、主導養老事務的民政部以及負責醫?；鸾y籌支付的醫保局也陸續制定了多條政策，主要集中在幾個方面，其一是利用數字技術直接為所服務的對象提供便利；其二是對下轄管理單位制定相應的規范指南，乃至考核體系，推動數字醫療技術的應用，提升下轄單位的業務水平和服務能力；其三則是制定相應的行業標準，為推動行業的發展提供助推。以國家衛健委為例，其所發布的居家和社區醫養結合服

45、務指南（試行）改善就醫感受提升患者體驗主題活動方案（2023-2025 年）改善就醫感受提升患者體驗評估操作手冊（2023 年版）關于做好 2023 年基本公共衛生服務工作的通知就屬于利用數字技術直接為所服務的對象提供便利的政策文件。其中，改善就醫感受提升患者體驗主題活動方案（2023-2025 年）提到探索應用人工智能分診系統，并與門診電子病歷系統對接，形成智能問診-分診-預約-病史采集流程。方案要求加強醫院信息化建設和后勤保障，一方面在確保信息安全的基礎上，加大智慧醫院建設力度，為改善醫療服務提供必要的信息化支撐；另一方面積極探索運用人工智能技術改善患者就醫體驗，并為臨床診療服務提供高質量

46、輔助，提升醫療服務質量和效率。國家三級公立醫院績效考核操作手冊（2023 版）國家二級公立醫院績 22 效考核操作手冊（2023 版）突發事件緊急醫學救援“十四五”規劃 國家血液病醫學中心設置標準 國家衛生健康委屬（管）醫院分院區建設管理辦法（試行）和財政部辦公廳、衛健委辦公廳關于組織申報 2023 年中央財政支持公立醫院改革與高質量發展示范項目的通知 等政策文件則通過設定規范標準和績效考核的方式推動醫療機構對數字醫療技術的應用。此外，國家衛健委還在年內發布了一系列標準，如2023 衛生健康信息數據元標準化規則 2023 衛生健康信息數據集元數據標準 2023 衛生健康信息數據集分類與編碼規則

47、和衛生健康信息數據元目錄 第 1 部分-第 17 部分 等，通過制定行業標準來統一規范，推動行業發展。國家醫保局發布的政策文件同樣如此，關于進一步做好定點零售藥店納入門診統籌管理的通知提到要依托醫保信息平臺加快醫保電子處方中心落地，實現定點醫療機構電子處方順暢流轉到定點零售藥店，國家醫療保障局辦公室關于實施醫保服務十六項便民措施的通知 中也多次提到要方便參保群眾和參保單位實現線上辦理查詢、異地就醫備案等業務。此外，這些政策還著重提到了利用人工智能實現醫?；鸬闹悄軐徍撕捅O管。在國家醫療保障局關于進一步深入推進醫療保障基金智能審核和監控工作的通知 中要求聚焦醫療保障基金智能審核和監控知識庫、規則

48、庫建設，到 2023 年底前全部統籌地區上線智能監管子系統，全面開展經辦智能審核，初步實現全國智能監控“一張網”。到 2025 年底，基本建立規范化、科學化、常態化的智能審核和監控體系基本建立，“兩庫”（醫?；鹬悄軐徍撕捅O控知識庫、規則庫）建設應用、智能審核、反欺詐大數據智能監測分析更加成熟完善，信息化、數字化、智能化全面賦能醫保審核和基金監管，形成經辦日常審核與現場核查、大數據分析、全場景智能監控等多種方式的常態化監管體系，確?；鸢踩?、高效、合理使用。2023 年的政策中也包含對幾類具體的數字醫療技術的管理和推動。最為典型的莫過于人工智能領域。針對年內持續火爆的生成式人工智能，廣電總局、

49、公安部、工信部、科技部、網信辦、發改委、教育部多部門聯合發布了生成式人工智能服務管理暫行辦法，提出堅持發展和安全并重、促進創新和依法治理相結合的原則，采取有效措施鼓勵生成式人工智能創新發展，對生成式人工智能服務實行包容審慎和分類分級監管，明確了提供和使用生成式人工智能服務總體要求，還提出了促進生成式人工智能技術發展的具體措施，明確了訓練數據處理活動和數據標注等要求。醫療人工智能領域的監管也持續取得突破。作為藥品及器械的主管單位，藥監局在近年來發布了多條重要的監管政策，以推動數字醫療發展。尤其移動醫療器械注冊審查指導原則（2023 年修訂版）（征求意見稿）將對移動醫療器械 23 的定義、類型、判

50、定原則、基本原則、技術考量及申報要求等一系列要點進行定義，將方便移動醫療器械注冊申報資料的準備，同時也為技術審評部門提供參考，備受關注。人工智能輔助檢測醫療器械（軟件）臨床評價注冊審查指導原則則對人工智能輔助檢測軟件醫療器械的臨床試驗的目的、基本設計類型、研究對象、評價指標、臨床參考標準構建、樣本量估算與統計分析及其他臨床試驗設計需關注的問題進行了說明，以便人工智能企業在遞交產品臨床評價時準備資料，同時為技術審評部門審評人工智能輔助檢測類產品臨床評價資料提供參考。此外，藥監局還發布了血液病流式細胞學人工智能分析軟件性能評價審評要點 病理圖像人工智能分析軟件臨床評價審評要點 影像超聲人工智能軟件

51、（流程優化類功能）技術審評要點 病理圖像人工智能分析軟件性能評價審評要點 磁共振成像系統人工智能軟件功能審評要點等一系列人工智能醫療器械的審評要點。多達十七個部門聯合發布的“機器人+”應用行動實施方案則明確深化重點領域“機器人+”應用，增強“機器人+”應用基礎支撐能力，提出構建機器人產用協同創新體系、建設“機器人+”應用體驗和試驗驗證中心、加快機器人應用標準研制與推廣、開展行業和區域“機器人+”應用創新實踐、搭建“機器人+”應用供需對接平臺等。尤其在醫療領域，提出研制咨詢服務、手術、輔助檢查、輔助巡診、重癥護理急救、生命支持、康復、檢驗采樣、消毒清潔等醫療機器人產品。加快推進機器人和醫學人工智

52、能在基礎理論、共性關鍵技術、創新應用等方面的突破，推動人工智能輔助診斷系統、機器人 5G 遠程手術、腦機接口輔助康復系統等新技術新產品加速應用。建設機器人應用標準化手術室，研究手術機器人臨床應用標準規范。加強機器人在患者院前管理、院內診療及院后康復追蹤整體病程服務體系中的應用，助力智慧醫療建設。最后，數據要素也是過去一年尤為熱門的話題?！皵祿痹诮陙肀幻鞔_列為勞動力、土地、資本等生產要素之外的第五大生產要素，其市場流轉在過去一年也獲得了巨大的政策推動。2022 年 12 月，中共中央 國務院關于構建數據基礎制度更好發揮數據要素作用的意見以構建基礎制度為目標，從數據產權、流通交易、收益分配、安

53、全治理等四個方面，對制定數據基礎制度進行了全面部署，并試圖構建公平與效率相統一的數據要素按貢獻參與分配的制度。該意見即著名的“數據二十條”，被稱為中國數據基礎制度的四梁八柱，標志著我國政府已在數據戰略上形成了清晰的可執行方案。以此為基礎，國家數據局在之后掛牌成立，并專門將數據要素醫療健康列為“數據要素”計劃的重點領域，希望能夠激活數 24 據要素潛能，充分發揮數據要素的放大、疊加、倍增作用，通過數據要素的加持提升群眾就醫便捷度、便捷醫療理賠結算、有序釋放個人健康醫療數據價值及提升中醫藥發展水平四個方向的目標。相信這也將極大推動我國數字經濟發展的進程，將暢通全國數據資源大循環，保障我國大數據安全

54、，實現數據資源整合共享、安全可控，助力建設數字化強國。2.3.2.3.審批數據：審批數據：人工智能人工智能醫療器械醫療器械大幅增長大幅增長，數字療法數字療法增速持平增速持平 如前所述，數字醫療的幾個分類中有不同的監管要求：數字治療干預及數字診斷評估都必須要有獲得相應的循證證據，并得到監管機構的審批；根據不同的預期用途，數字監測和數字護理支持也可能需要獲得監管機構的審批。這恰恰也是當下人工智能和數字療法最為活躍的功能之一。對于這一類在臨床醫學上提出預期用途的數字醫療企業來說，產品獲得審批才能夠獲準進入市場，進而開始商業化。因此，這是一個頗為重要的節點。圖表 15：國內人工智能醫療器械獲批三類證不

55、完全統計（2022.12-2023.12）25 近年來，監管機構對人工智能醫療器械的審評審批不斷優化完善，發布了多部針對不同特定領域的影像學人工智能分析軟件的評價審評要點以及評審指南，使得該領域的審批體系正趨于成熟，這也帶動了這一領域產品注冊準入的大爆發。整個 2023 年，國內共有 48 款人工智能醫療器械獲得了三類醫療器械注冊證，26 比 2022 年的 32 款增長了 50%，也是歷年來獲批三類證產品數量最多的一年。如果按年份來統計，可以發現，人工智能領域的三類證年通過量一直保持高速增長。目前累計已有 122 款人工智能醫療器械獲得三類證。這其中，數坤科技頗為值得一提，在 2023 年共

56、拿下 8 張三類證，使其獲批三類證達到 12 張之多，是到目前為止是獲批三類證最多的。從統計數據來看，已獲批產品的同質化程度正在加深。由于 AI 影像產品需要高質量的標注數據對算法進行訓練，因此，病種的數據量、數據獲取難度、數據存儲難度、國內外行業標準等至關重要。因此，肺結節、糖網病變、CT-FFR 這些擁有豐富公開數據集、患者人數眾多、相關標準易于制定、臨床試驗所需數據獲取難度及成本相對較低的領域自然成為了產品集中的領域。從疾病領域的統計來看，FFR-CT、肺結節及放療計劃類產品的數量均突破了雙位數大關。圖表 16：國內人工智能醫療器械獲批三類證不完全統計按年份 27 不過，人工智能在 20

57、23 年也進入了一些新的疾病領域，比如在 2023 年甲狀腺結節超聲影像輔助診斷軟件就獲得批準通過。事實上，超聲一直被認為是影像人工智能的下一個增長點，不單是著重在醫療人工智能上的企業，像邁瑞這樣的超聲頭部企業也在超聲新品中大幅提升了人工智能的比重?？梢灶A計，未來針對超聲影像的人工智能醫療器械數量將會得到進一步擴大。2023 年共有 7 款人工智能醫療器械進入了國家藥監局的創新醫療器械綠色通道，體現了一定的創新。當然，進入通道并不代表就一定能夠獲批，它們仍然還需要通過嚴格的流程才能最終獲得審批。圖表 17：國內人工智能醫療器械獲批三類證按疾病分類 圖表 18：國內 2023 年進入創新醫療器械

58、快速審批程序的人工智能醫療器械 28 此外，2023 年也有 6 款人工智能醫療器械最終通過創新醫療器械快速審批程序獲批。這 6 款創新產品中有 2 款早在 2019 年就進入了創新醫療器械快速審批程序，有 3 款于 2021 年進入，也凸顯了醫療器械，尤其是創新醫療器械獲批不易。值得一提的是，聯影集團在上述兩項統計中又有一款產品入圍。這使其旗下進入創新醫療器械快速審批程序的人工智能軟件醫療器械數量達到 2 款，是產品進入該通道最多的企業之一。如果統計整個創新醫療器械的名單，其進入通道產品和已獲批產品分別為 9 款和 8 款，同樣排名前列，體現了聯影集團強大的創新能力。除了人工智能，主要用于屬

59、于數字治療及干預的數字療法的審批數量在2023 年也維持高位盡管迄今為止，我國還沒有專門對數字療法進行統一的定義和分類。圖表 19：國內 2023 年通過創新醫療器械快速審批程序獲批三類證的人工智能醫療器械 29 圖表 20：國內已獲批“數字療法”不完全統計（2022.12-2023.12）30 根據對公開信息的不完全統計，2023 年共有 32 款符合公認數字療法定義的軟件醫療器械獲批，與前一年的 35 款基本處于同一水平。近年來，“數字療法”產品的獲批數量正呈現明顯的加速趨勢。截至 2023 年，已有 88 款“數字療法”通過監管審批拿到醫療器械證。當然，由于我國目前尚未有明確的審批指南，

60、不少產品需要單獨進行分類界定，這也一定程度上也限制了數字療法的獲批數量。為此，我國監管機構也在探索建立相關的“數字療法”評價體系?；跀底织煼ㄔ谥委煾深A上的原理，以及獲批難易度，已獲批數字療法產品所針對的疾病領域高度集中。針對認知障礙和眼科的“數字療法”產品是最為集中的共有 36 款針對認知障礙的產品獲批，另有 26 款針對眼科的產品獲批。僅這兩個領域的獲批“數字療法”數量就達到了 62 款，占獲批總數的七成之多。圖表 21：國內已獲批“數字療法”按年份分 31 除此以外，兒童認知障礙、呼吸、運動康復、高血壓、糖尿病、精神障礙和慢性肝病均有多于一款產品獲批，藥物劑量計算、聽覺障礙、語言康復和運

61、動功能障礙各有一款產品獲批。顯示數字療法正涉足越來越多的疾病領域，試圖解決其中的痛點。對于數字療法行業來說，這顯然是一個積極的信號。2022 年 12 月，國家藥監局器審中心發布通知稱，為建立數字療法醫療器械相關評價體系，規范相關產品的審評審批工作，國家藥監局器審中心成立了數字療法研究組。數字療法研究組擬對數字療法相關產品的應用開展調研，并逐步出臺相關的指導性文件，以推進產品研發、檢驗、臨床評價和技術審評等工作的有序開展。為此，通知征集具有數字療法產品研發或應用經驗的企業、單位參與后續研究工作。2023 年 8 月 16 日，國家藥監局醫療器械標準管理中心發布通知稱，標管中心正牽頭組織成立起草

62、工作組，研究編制康復類數字療法軟件產品分類界定指導原則，并就征求意見稿公開征求意見。此外，在人工智能醫療器械創新合作平臺最新的工作計劃中，也頻頻提到了數字療法。比如，智能化醫療器械產業發展研究工作組的最新計劃提到將與國家藥監局器審中心共同完成數字療法監管科學課題，支撐精神、神經系統疾病數字療法產品的開發優化與測試驗證過程，構建包含產品研發優化、技術檢測及安全保障的全生命周期數字療法產業培育模式。同時，工作組將開展數字療法、腦機接口的白皮書撰寫工作，邀請行業專家共同修改討論，力爭于年底前正式發布高圖表 22：國內已獲批“數字療法”按疾病分類 32 質量的白皮書。數字療法工作組則在近期梳理了目前美

63、國、歐盟、韓國等地區數字療法醫療器械監管相關法規和指南文件，參考其中可借鑒內容作為相關指導文件的基礎；梳理了境外已上市數字療法產品的臨床試驗情況，初步探索產品臨床評價路徑和試驗方案的相關考慮因素。跟進相關標準機構對于數字療法的最新定義及其解讀，為數字療法醫療器械的屬性判定提供更加明確的參考建議。未來，該工作組計劃依托平臺和工作組相關工作基礎，著手準備監管科學等一系列相關研究課題的申報，擬針對技術文件、測試驗證、臨床評價等工作開展深入研究，為設計研發提供參考意見，為驗證確認提供技術支持，為技術審評提供的技術儲備，為臨床評價提供思路依據，逐步推進數字療法醫療器械的安全有效性評價體系構建工作。下一步

64、工作組將繼續推進監管科學等課題的立項申報工作，逐步開展數字療法醫療器械監管研究工作，著手構建數字療法醫療器械的安全有效性評價體系。針對精神疾病相關領域，開展生產企業、臨床機構調研，對產品機理、使用方式、關鍵性能、臨床應用等情況進行摸底，著手開展該類產品安全有效性評價原則的建立工作。由此可見，盡管仍未有正式的標準規范政策問世，但相關政策的發布已經在制定過程中。需要承認的是，任何醫療創新對于監管審批都是一次新的挑戰?；仡?FDA 對數字療法的審批策略不難發現，FDA 對數字療法的監管審批和過去幾年其對醫療人工智能產品的監管審批非常相似，即“對過程兼容，對結果負責”。比如，數字療法的分類界定是類比傳

65、統分類里面功能相近產品，根據其在臨床應用參與度來判定的。這種對過程重點參數和結果的把控方式或許有助于我國盡快建立屬于自己的數字療法審批體系。2023數字醫療創新趨勢解讀PART 03 34 2023 年，數字醫療獲得了加速發展。尤其是生成式人工智能迅速崛起，開始在方方面面進行滲透并改寫醫療健康，元宇宙、物聯網等數字技術的進步也使得數字醫療在越來越多的場景開始落地。另一方面，數據作為第五生產要素的確立以及配套政策的推動也正使得醫療健康的數據應用及開發呈現出良好的前景。3.1.3.1.無處不在的無處不在的生成式人工智能生成式人工智能，將改寫醫療將改寫醫療健康健康 生成式人工智能及其背后的大模型是過

66、去一年中最為火爆的話題之一。這種利用海量、多元化數據進行預訓練的深度神經網絡模型技術并非日前才興起。所謂“大”是指參數規模大（可達數億到百萬億級別）和數據規模大（可達數億至萬億）?；谶@種特點，大模型的范式相當靈活，經過微調后可適應各種下游任務；也具有多種學習策略，甚至在零樣本的極端環境下提取、總結、翻譯和生成文本信息。隨著近年來知識、數據、算法及算力的突破，依托大模型的生成式人工智能突破了以往的瓶頸，在泛化性和通用性上有了很大的提升，呈現出井噴的趨勢。尤其是 ChatGPT 的火爆出圈使得各行各業注意到生成式人工智能所擁有的巨大潛力，愈加關注其在垂直領域落地應用的進一步深入。根據 Marke

67、tsandMarkets的最新報告，2023 年全球生成式人工智能的市場規模預計為 110.3 億美元，2028年預計將達到 518 億美元，年復合增長率高達 35.6%。目前，醫療領域的大模型已可涵蓋醫學文本、醫學影像、生命組學及蛋白質工程等多種數據形態，未來可以在醫療服務、患者服務、運營管理、中醫、藥品供應、臨床科研、公共衛生、智慧醫保和健康管理等領域發揮作用7Fviii。圖表 23：生成式人工智能可在 9 個方面賦能醫療 35 在與醫學影像結合提升輔助診斷及決策方面，生成式人工智能可以起到幾方面的加強：其一，生成式人工智能可基于原始數據生成合成數據，將其應用于最終結果的生成，實現影像增強

68、。其二，生成式人工智能可生成大量合成影像數據進行數據擴充以用于模型訓練。這在某些數據缺失的場景，如罕見病或數據分布不均的領域將起到重要作用。其三，生成式人工智能可基于現有數據對患者健康狀況和疾病風險進行預估。行業已實現通過觀察人群視網膜血管和神經的發展變化，讓生成式人工智能自學并判斷受檢者接下來的發展變化，評估未來心腦血管病的風險。此外，包括老年癡呆風險預測、近視進展預測等領域也已有相應探索。舉例來說，深智透醫在 MRI 磁共振影像上應用生成式 AI，基于原始掃描序列數據生成新序列數據，避免不當操作導致的影像質量降低情況，可使現有 MRI設備成像過程加速 2-4 倍，并將造影劑劑量降低至以往的

69、 10%。在此基礎上，深智透醫還實現圖像質量與分辨率提升，提供比加速前更高的圖像質量從而提升診斷效果。其 AI 影像產品已在全球超過 500 家、國內超 200 家頂尖醫院及影像中心部署并獲得客戶好評，并與西門子醫療中國、拜耳醫療及博萊科影像等行業領導廠商達成戰略合作。生成式人工智能也可以通過學習電子病歷、醫學文獻等數據成為醫生身邊的小助手，列出可能的結果為醫生診斷提供輔助，提升診斷準確性及效率。同時，它可整理診斷錄音并以結構化格式輸出，或對結構化醫療文書進行自動錄入，輔助電子病歷形式質控、內涵質控，減輕醫生在書寫、檢查等環節的負擔。針對醫療進行優化后的生成式人工智能支撐下的對話機器人能提供比

70、以往擬人度高得多的人機對話，為患者提供初步的預診分診。這類人工智能可通過多輪詢問收集患者的足夠信息，以確保醫療準確性為前提推進問診流程，使其準確率遠高于以往，還可根據患者主訴診斷出不屬于就診科室的疾病，并給出其他具備可能性的判斷。此外，目前部分醫療大模型甚至還可以實現在診斷尚不明確時給患者開具必要的醫學檢查項目，并根據患者返回的醫學檢查數據進行準確的疾病診斷及設計后續疾病治療方案。在診后階段，它也可以作為復診輔助工具，在線 724 小時回答患者關于病情、藥物副作用、預防措施等方面的問題；也可以作為宣教工具，向患者傳授正確的健康知識和預防措施。所有這些都將有助于提高患者滿意度。在治療方案生成方面

71、，生成式人工智能可通過對患者的多模態評估數據（包括用戶基本信息、評估結果、問診結果、病歷信息、機器視覺采集的體態評估及可穿戴傳感器收集的數據等）進行分析，提供多元化、個性化的健康管理或康復服務，極大地延伸慢病管理服務的“上下游”，比如，為患者生成一個接近最優的 36 康復方案。隨后，生成式人工智能可預估康復患者的恢復狀況，將康復方案按時間節點進行拆解，生成漸進式的康復方案；也可以輸出相應的康復訓練動作，并根據這個動作輸出進一步的動作，環環相扣，從而提升患者康復治療的效果。在運營管理、智慧醫保和公共衛生方面，大模型可以對海量的碎片化多模態信息進行分析挖掘，幫助管理者描繪出一副業務現狀和趨勢的藍圖

72、，并給出一些業務管理上的建議。比如，公共衛生領域由于流行病傳播方式和傳播路徑具備復雜性、偶然性，疾病發展的不確信性和變化性非常大，超出常規算法的能力范疇。相比之下，大模型可以對流行病學的大數據分析和預測進行有效支撐，給出較為精確的判斷。又比如，醫?；鸨O管大模型可對醫保多維度數據進行結合分析，對醫?；疬M行智能審核和監控。在 2023 年中，智慧眼就發布了支持醫療領域文本、圖像、視頻和音頻輸入的“砭石”多模態醫療大模型。以其為基礎所建立的醫保風控模型可實現打擊欺詐騙保行為，賦能醫?；鸨O管。目前，醫保反欺詐大數據模型已在湖南、河南、新疆等省份試點應用落地，為醫?；鹬悄鼙O管提供了新的手段。此外

73、，智慧眼還以醫療多模態大模型技術建設為醫療機構運營管理、臨床診斷及臨床科研等方面賦能，為患者提供院外個性化、智能化個人健康管理，從而推動醫保、醫療事業的數智化轉型。正因為生成式人工智能的潛力如此之大，越來越多的企業毫不猶豫地進入到這一領域之中，由此帶來的結果是我國大模型數量在 2023 年呈現出爆炸式增長的態勢。根據賽迪顧問統計，僅僅 2023 年 1-7 月，國內就有 64 個大模型發布。值得一提的是，與國外相比，國內大模型的發展更加貼近產業端，行業大模型占比明顯更高，這其中就包括了大量醫療垂直領域的大模型。比如，醫渡科技在 2023 年末就發布了自主研發的面向醫療垂直領域多場景的專業大語言

74、模型，其在分導診、基礎醫學、全科醫學、臨床內科、臨床外科、執業資格考試等多個醫療明確任務場景上的評測表現已超過 GPT3.5，在數據結構化任務上的準確率和召回率也遠高于同等參數的大模型。醫渡科技大模型已在多家全國排名前 20 的頭部醫院合作落地應用，對其醫學科研、臨床輔助、數據治理等多場景進行賦能。3.2.3.2.醫療健康醫療健康數據數據應用應用利好不斷，利好不斷，行業行業加速發展在即加速發展在即 數據是人工智能的三大要素之一，也是發展數字經濟的基本要素之一，這也使得數據的重要性正在日益凸顯。37 早在 2017 年，數字經濟就首次在政府工作報告中被提出，數字經濟的發展被上升到國家戰略高度。作

75、為數字經濟必需的生產要素，數據隨后得到了高度重視。2020 年 4 月，關于構建更加完善的要素市場化配置體制機制的意見 將“數據”列為勞動力、土地、資本等生產要素之外的第五大生產要素，明確要加快培育數據要素市場，推進政府數據開放共享、提升社會數據資源價值、加強數據資源整合和安全保護，制定出臺新一批數據共享責任清單。這一政策的出臺也為健康醫療數據的產業化做好了背書，有效提升了醫療機構及健康醫療行業數據要素市場化的信心。2022 年底至 2023 年，醫療健康數據的利好動作不斷。2022 年 12 月，中共中央 國務院關于構建數據基礎制度更好發揮數據要素作用的意見（數據二十條）則以構建基礎制度為目

76、標，從數據產權、流通交易、收益分配、安全治理等四個方面，對制定數據基礎制度進行了全面部署，并試圖構建公平與效率相統一的數據要素按貢獻參與分配的制度?！皵祿畻l”也被稱為中國數據基礎制度的四梁八柱，標志著我國政府已在數據戰略上形成了清晰的可執行方案。2023 年 3 月，國家數據局成立，并在 2023 年 11 月正式掛牌，將原來由中央網絡安全和信息化委員會辦公室、國家發展和改革委員會負責的有關數據管理的職責劃入國家數據局。組建國家數據局是提升我國數據治理能力的一次重要探索，被認為將極大推動我國數字經濟發展的進程，將暢通全國數據資源大循環，保障我國大數據安全，實現數據資源整合共享、安全可控，助

77、力建設數字化強國。國家數據局成立后很快就確定專門將“數據要素醫療健康”列為重點領域，希望能夠激活數據要素潛能，充分發揮數據要素的放大、疊加、倍增作用，通過數據要素的加持提升群眾就醫便捷度、便捷醫療理賠結算、有序釋放個人健康醫療數據價值及提升中醫藥發展水平四個方向的目標。然而，必須要承認的是，醫療健康數據的利用仍然任重道遠。從醫療機構的實際情況來看，雖然院內已存在各類標準推動醫療數據的互通互認、治理應用，但還需完整做好每一類場景全流程數據的收集、清洗、歸納、存儲等一系列步驟，形成多模態、跨流程、可服務于應用的數據，真正將醫療數據沉淀下來。在政策的推動下，擁有大部分醫療數據的醫療機構無疑也將加大在

78、數據挖掘及應用上的投入，從而真正將這些沉睡的數據經濟“油氣田”加工成真正可用的數據產品。在大數據中心建設上，衛生系統客戶對大數據中心的要求水漲船高，正從單純的平臺建設轉化為在平臺基礎上對數據價值轉化的持續關注，并對數據集成規模、數據處理模態、數據治理質量的要求有大幅提升。這也使得新一代大數據中心有廣闊的用武之地。38 傳統大數據中心分為兩類。一類是以業務支撐為主、整合電子病歷的臨床數據中心，另一類是以管理和科研為主，面向臨床研究、醫院管理與智能產品開發的數據中心。目前，國內大部分全院級臨床數據中心已完成醫院各業務數據的物理匯聚，但數據質量仍處于原始狀態，對數據的深層架構與邏輯關系尚未進行梳理，

79、針對現有臨床數據中心開展臨床相關的數據分析挖掘仍具有極大困難。此外，由于不同科研數據庫一般采用自定義的數據模型，在建立多中心數據池、數據共享或數據合并時需要花費大量時間和資源進行數據映射和重新編碼，一旦出錯很容易導致計算機數據調用、分析過程和結果出現混亂。在數據要素愈發重要的今天，這些痛點亟待解決。新一代大數據中心在這種背景下應運而生，它可以提供多種大數據應用開發工具并支撐大數據應用部署，滿足醫院創新業務、醫院管理發展和智慧醫院應用配置以及跨部門業務協同的需求；同時，還可通過提供全局數據服務所需要的全生命周期治理服務來滿足數據治理和數據服務的需求。采用全新設計思路的新一代醫療大數據中心也陸續在

80、過去一年問世。比如，醫渡科技就在 2022 年末發布了新一代數據中心 YiduEywa2.0，這一基于醫渡科技醫療智能大腦“YiduCore”的新一代數據中心可針對不同角色不同場景的數據使用需求提供多種工具，以提升數據的可獲得性及使用效率，從而助力醫院提升數據使用效率，加速醫療健康數據的價值轉化。2023 年末醫渡科技大模型發布后，YiduEywa 也升級至 3.0 版本，依托大模型更高效的進行數據理解、結構化歸一及數據質控，將數據治理的效率再次提升了 50%以上。在另一方面，傳統架構的醫療信息化系統已被證明無法對醫療健康數據進行很好地挖掘利用，一個個醫療機構中的“數據孤島”就是明證。不僅如此

81、，傳統架構的醫療信息化系統在運維迭代時也面臨越來越大的挑戰，很難跟得上智慧醫療一日千里的進展。正因為此，近年來，突破傳統 IT 架構限制的新一代云原生信息系統越來越受到青睞，其以云計算、微服務、人工智能、大數據等技術為基礎，打破了傳統堆積式應用的局限性，采用拓展性強、資源利用率高、可持續發展的云原生、微服務架構，涵蓋應用研發、集成測試、持續部署、自動化運維等應用場景的多個方面，可以滿足跨科室、跨機構乃至跨區域的部署需求。與此同時，這類信息化系統在數據互聯互通上也頗有優勢，可以滿足醫療健康數據利用挖掘的目標。以其為基礎的產品可以面向政府、衛健委、醫務工作者、患者和醫院管理者等服務對象提供全流程、

82、數智化的信息服務。比如，華卓科技的云原生醫療信息化系統借助其架構優勢已在全國數十余家中醫院落地，極大地提升了中醫藥數字化服務能力，持續提高中醫藥服務的可及 39 性、便捷性、公平性，并激活其數據要素價值潛力，實現對中醫診療數據的充分挖掘應用，從而利用數字醫療技術賦能中醫藥傳承創新。尤其在 2023 年，其為浙江省某中醫院建立了以患者為中心的臨床數據中心、集成平臺，并推進應用中醫健康大腦、中醫處方一件事、中醫傳承、中醫特色+AI 人工智能等新技術、新模式。對醫療健康數據進行挖掘利用并不單單只是線下醫院的專利，互聯網醫院同樣可以從中獲得巨大的賦能，奈特瑞利用互聯網醫院打破傳統藥品供應鏈的局限，與多

83、家藥品供應鏈企業達成戰略合作，實現信息共享和資源整合，通過大量運用大數據和人工智能技術對藥品庫存進行實時監控和智能預測，不僅確保藥品及時供應，還避免庫存積壓并提升庫存周轉率，從而解決了傳統藥品供應鏈存在的信息不透明、資源分散、決策緩慢等問題所導致的藥品供應不及時、庫存積壓、成本過高等通病。衛寧健康則與佛山復星禪誠醫院聯合開發了“雙 SaaS”（HIS-SaaS 與互聯網醫院 SaaS）架構的云 HIS 系統。該架構旨在打通院內院外、線上線下數據，整合線下醫療資源，推動業務和管理創新。其中，HIS-SaaS 提供醫院基礎業務能力，為各類創新業務場景延伸提供支撐，是醫療數字化轉型的重要基座；互聯網

84、醫院 SaaS 則提供基于互聯網的藥事、診后健康管理、商業保險等生態的連接能力，是構建數字健康平臺的數據與能力交換空間。系統極大改善了患者體驗；提高了醫生工作效率；也提升了集團化運營管理能力。3.3.3.3.數字數字療法療法循證夯實，結合多種循證夯實，結合多種技術探索技術探索更廣泛更廣泛適應癥適應癥 作為最為主要的數字治療干預方式，數字療法在近年來獲得了較高的關注。根據其干預機制的不同，數字療法大體可分為認知行為療法、生物反饋、認知訓練、神經刺激、藥物劑量調整、疾病管理、臨床指導/康復共七類。越來越多的國內數字療法企業已經逐漸意識到臨床試驗對于數字療法的必要性，并將更多的資源投入其中。根據不完

85、全統計數據，數字療法臨床試驗快速增加的趨勢非常明顯。2021 年，國內還僅有 18 例相關臨床試驗登記。到了 2022 年，登記的臨床試驗數量比之前大幅提升了超過兩倍，達到 43 例。2023 年前 7 個月已經有 39 例相關臨床試驗登記在冊，全年數字療法臨床試驗數量超過 2022年將是大概率事件。認知障礙領域是數字治療干預比較集中的領域，蓋因這一領域藥物治療效果不佳，數字醫療手段可以提供相對更好的效果。該領域的頭部企業多年潛心研發，已有不少研究成果在學術期刊上發布，甚至被寫入學科專家共識。比如，已發表在中華神經醫學雜志2023 年 5 月第 22 卷第 5 期上的前驅期阿爾茨海默 40 病

86、的簡易篩查中國專家共識(2023 年版)中就將認知障礙數字療法列為早期阿爾茨海默病篩查方式的專家共識。共識的電子版認知評估部分提到，由于智能手機及微信等社交軟件在中老年人中的普及性增加，通過移動互聯網可顯著擴大可觸達的人群和篩查范圍，并節約大量的人力資源。如博斯騰的 3min 游戲化認知評估已有超過 1700 余萬人完成在線測試評估。微信的信息化平臺還有助于社區和政府對認知障礙高風險人群的信息化管理和社會化認知障礙防控。在兒童多動癥上，數字療法也取得了不俗的成果。IBT 無疆科技于 2023 年1 月發表在Child and Adolescent Psychiatry and Mental H

87、ealth上的學術論文Computer-based multiple component cognitive training in children with ADHD:a pilot study就證明了兒童多動癥患者無論選擇針對多動癥關鍵執行功能障礙的執行功能訓練（定向認知訓練），還是針對其他執行功能的一般執行功能訓練（一般認知訓練）并無效果上的明顯區別。一些創新的方法或干預方式也在年內得到了行業認同。2023 年 2 月，數丹醫療發布了探索性臨床試驗結果，在全球首次證實 40Hz 聲光干預有望預防健康群體腦部功能性連接變異，增強記憶功能并改善睡眠質量，從而實現對包括輕度認知損傷和阿爾茨海

88、默病在內的認知障礙疾病的預防和早期干預。此外，2023 年8 月，中南大學湘雅醫院神經內科沈璐教授團隊在神經病學領域頂級期刊Alzheimers&Dementia亦發表突破性研究論文，使用國產自主研發的神經功能定量評價系統（中科睿醫旗下 ReadyGo 運動功能定量評價系統和 EyeKnow 智能眼動分析評價系統），首次將步態和眼動行為定量參數進行融合分析，構建出人工智能輔助診斷模型，并驗證了該方法對于高效識別早期認知障礙患者的作用。這一創新性發現意味著早期認知障礙的早篩將迎來新一代無創、簡便且客觀精確的方法。除此以外，睡眠障礙數字療法也在 2023 年迎來了有力的循證證據，比如，正岸科技于

89、2023 年 3 月在JAMA Network Open上發表的學術論文Digital Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia Using a Smartphone Application in China:A Pilot Randomized Clinical Trial對基于智能手機且適應中國文化的失眠障礙數字化認知行為療法“入眠”與使用相同應用程序的睡眠教育的療效進行了比較。試驗證明與睡眠教育相比，數字化認知行為療法可以改善失眠的嚴重程度。2023 年 7 月，心景科技在中華神經醫學雜志上發表了題目為虛擬現實技術治療對慢性失眠患者睡眠質量、睡眠

90、結構及神經心理特征的影響的論文。該臨床試驗證明VR技術聯合藥物治療較單純藥物治療可更有效地改善慢性失眠患者的主觀睡眠質量和睡眠結構、減輕抑郁焦慮情緒、改善記憶力和注意力。41 這些臨床試驗結果也為證明數字療法的有效性提供了有力的證據，有力地夯實了數字干預治療的循證證據。此外，通過自身干預機制的進步，以及結合可穿戴設備、XR 等硬件設備，數字療法正在進入更多疾病領域。無論是從活躍企業業務方向、臨床試驗統計還是已獲批產品來看，數字療法正進入越來越多的疾病領域比如，睡眠障礙、皮膚、盆底康復、運動功能障礙在 2023 年皆有首款數字療法產品獲批。這也是數字療法近年來高速發展取得進展的真實寫照。更為重要

91、的是，數字療法也在開拓更多的創新應用場景。海南就嘗試推動在政府公益項目中引入數字療法賦能，從而探索數字療法應用創新場景。通過在這些場景中將數字療法的優勢予以展現，先在小范圍形成標桿效應，進而在全省進行推廣，最終通過數字療法在海南的成功應用在全國形成示范效應，從而推動數字療法的應用落地。正因為此，海南在 2023 年開始在老年人認知障礙篩查和糖尿病慢病管理中引入了數字療法賦能。醫渡科技就成功入選海南省“2+3”健康服務包項目，并已在 2023 年開展先期試點工作，推進數字療法創新應用與海南省衛生健康數字化轉型。此外，醫渡科技也首次將糖尿病數字療法融入到了“天津惠民?！钡慕】倒芾砀顿M服務中。這些應

92、用場景的創新也值得肯定。據悉，以醫渡科技糖尿病數字療法為基礎的糖尿病數字療法產品也已通過 FDA 審批。3.4.3.4.數字技術數字技術進化進化連綿不絕，連綿不絕，引發引發醫療健康醫療健康場景場景創新創新革命革命 數字醫療的依托是數字技術的進步，隨著數字技術的進步，一些新的醫療場景中也有了數字化轉型的可能性。2023 年，日新月異的數字技術也開始引發新的醫療場景革命。近一兩年來，元宇宙概念得到了極高的關注。全球科技大廠紛紛在這一領域進行了大量投入。在醫療領域，元宇宙可以被認為有望在疾病預防、診斷、治療、康復、教育及創新等各個環節解決業務痛點，并在已有的探索中展現出了良好的效果和巨大的潛力。我國

93、相關部門也高度關注元宇宙，并在年內發布了元宇宙產業創新發展三年行動計劃（20232025 年），其中就提到“積極穩妥推進數字孿生等技術開展臨床研究，支持元宇宙企業與醫療機構加強研發合作”。XR（包括 VR、AR 及 MR）是元宇宙背后的技術支撐，與醫療結合的 MXR（Medical XR）已得到了全球各國的高度重視。MXR 能夠獲得認可，主要是依靠其能夠以高度身臨其境和逼真的方式遠程提供標準化的干預手段和全新類型的內容，并根據各種臨床環境量身定制的能力，從而在醫療流程中發揮降本增效 42 的作用。比如在外科手術領域，MXR 能基于平面影像數字化重建人體組織器官的 3D影像，減少醫生對想象的依賴

94、；通過輔助醫生做出決策，提前計劃手術，大大縮短醫生在手術中的手術時長，進而縮短低年資的醫生學習曲線。在手術培訓之后，實時的術中程序和導航也正被 MXR 攻克。此外，隨著應用探索逐漸深入，也有更多 MXR 產品開始切入疾病的診斷、治療及恢復等領域。目前，MXR 在兒科診斷和治療、疼痛管理、心理健康、睡眠、神經系統疾病、眼科診斷、遠程醫療、虛擬護理和術后和其他康復治療等多個領域都有涉及。當然，MXR 在一些關鍵技術上仍不完美。這些不足包括與設備可用性相關的風險，例如頭顯過重引起頸部疼痛；也與XR設備生成的內容和圖像質量相關，比如低對比度圖像、顯示錯誤、信息過載、頭暈、疲勞或對視力的影響等。這也導致

95、劣質 MXR 在真實應用中往往會遇到一些詬病，并導致醫生和患者對其信任度降低。2023 年，科技巨頭蘋果發布了其首款混合現實頭盔（蘋果稱之為空間計算）Apple Vision Pro。這款產品不僅在工業設計上保持了蘋果一貫的高水準，也在顯示精度、延時、交互方式及人工智能引入等核心技術指標上大幅提升，建立了這一領域的新的天花板。舉例而言，它還具有多達 12 個攝像頭、5 個傳感器和6 個麥克風，甚至可以額外加裝蔡司鏡片進一步提升眼動追蹤的精度，保證數據采集的精準度。這一技術具有廣闊的潛力，稍加利用，就可以借其獲取包括用戶藥物消費習慣和生物識別身份在內的用戶習慣，對于數字化營銷來說極為有用。行業也

96、普遍認為，Apple Vision Pro 高精度、低延時及高智能的特性將使其非常適合腦科學的相關應用，比如癡呆篩查、兒童智力發育評估、兒童注意力障礙等神經系統疾病的治療，以及神經科技的研究，都將是對腦科學的重大助力。物聯網是智慧醫療得以實現的基礎，其技術進步對于創新醫療場景有巨大的裨益。2023 年，一些新的物聯網技術逐步成熟并醫療場景中得到了落地實施，尤其是毫米波雷達傳感器和 ToF 傳感器，憑借其無感檢測的能力獲得了高度關注。目前，市面上大多數的老年人跌倒檢測設備仍需用戶自行按鈕以觸發告警響應，在使用中存在一定不便。如果老人在跌倒后失去意識，這些設備將會形同虛設。毫米波雷達傳感技術則能夠

97、全天候、無接觸式地進行衛浴間跌倒檢測，通過通信接口提供及時告警，并實現跌倒風險預測，全面保護老人的居家安全。毫米波的無感監測技術則可以實現全天候自動監控，從而解決這些痛點。比如天與養老的 Longevity 系列智能硬件就可通過毫米波雷達技術探測區 43 域內人員活動情況及異常行為，通過大數據和 AI 分析技術精準探測房間區域內人員是否跌倒并自動向管理平臺發送報警，也可無感監測生命體征數據，對睡眠及健康指標進行監護，持續監測呼吸、心率，為用戶睡眠健康狀況提供參考建議。通過與傳統老年服務企業合作，這將協助其解決與長者互動難、連結弱、提供服務不及時、無法滿足長者個性化服務需求等系列問題。在傳感器的

98、應用上，從消費電子領域跨界而來的 OPPO 也在 2023 年發布了一款創新的家庭智能健康檢測儀 H1。這款產品搭載了熱電堆傳感器和 TOF 接近傳感器，創新性地采用紅外非接觸技術進行體溫測量。這種測量方式不僅快速便捷，僅幾秒鐘就可得到測量誤差僅為0.2 攝氏度的體溫，更避免了對人體的傷害和交叉感染。從而更加安全和快速地實現對呼吸系統感染的早期篩查和其他疾病的動態體溫管理。此外，高精度慣性傳感器（IMU）噪聲水平極低，精度高，可以更好地檢測微弱生理振動信號，如靜躺時通過床墊傳遞到四周的心臟震動波動，可在近距離實現無感心率監測。再基于回溯睡眠過程中的聲波起伏，通過鼾聲算法全面監測和定位睡眠中的呼

99、吸問題。兩種數據維度疊加，最終也實現無接觸零干擾的睡眠監測，解決了有睡眠障礙人群大多不愿意佩戴手表睡覺的痛點?；趬弘娞沾蓚鞲衅鞯氖耙舨考t可以覆蓋20Hz2000Hz頻率的音頻信號采集區間，以該技術實現的電子聽診器精度遠高于目前市場上常見的金屬罩、PU或 PE 薄膜的傳統聽診器。與國外市面上主流的遠程醫療聽診器相比，其信號質量更優，頻響曲線也更平穩。能夠獲得更加準確、清晰的心肺音信號，幫助醫生遠程準確獲取用戶健康數據，判斷肺部病變。44 結合本章行業創新邏輯分析、企業實踐舉措，本次白皮書推選出了年度十大結合本章行業創新邏輯分析、企業實踐舉措，本次白皮書推選出了年度十大創新優秀案例，并將在后續

100、章節中對其中部分案例進行詳細解讀。創新優秀案例，并將在后續章節中對其中部分案例進行詳細解讀。圖表 24：年度創新優秀案例 2023數字醫療創新案例解讀PART 04 46 4.1.4.1.衛寧健康衛寧健康攜手佛山禪醫共建新一代云攜手佛山禪醫共建新一代云 HISHIS 隨著近年來需求和標準的進步，傳統 HIS 系統的不足逐漸開始凸顯：首先，系統擴展性不足嚴重困擾醫院。比如，醫院想要增加診間加號這樣看似簡單的功能也需要修改底層架構，更不要說其他較為復雜的需求。其次，系統版本管理困難。信息化企業會響應醫院個性化需求對系統進行修改，但在迭代過程中需要處理的需求接口，產生的代碼堆疊維護愈發困難。最后，系

101、統的 C/S 架構也會給安裝部署帶來挑戰，需要在每臺終端上各自更新配置。傳統信息化系統以業務流程為導向的設計正遇到來自管理和業務的新挑戰。作為醫療信息化領域的領導者，衛寧健康科技集團股份有限公司（衛寧健康）旗下 WiNEX 引入了創新的數字化中臺概念。這個由業務中臺、數據中臺和技術中臺組成的醫療數字化轉型平臺為醫療服務提供共性的基礎資源，是醫療數字化轉型的“新基建”工程?；跀底只信_，衛寧健康還提出“1+X”戰略在“1”個中臺的支撐下，全力打造更快速響應市場、更貼合用戶需求、傳統與創新融合的各類“X”場景化解決方案，讓用戶無需關注技術，回歸業務本身。經歷持續的打磨和迭代，WiNEX 已日益成

102、熟，實現了產品、交付模式和架構多方面的就緒，形成圍繞核心業務場景的一系列解決方案落地，產品轉向更高價值服務，并已驗證多種交付模式，交付能力日益成熟且均有典型客戶落地。此外，平臺從微服務架構 1.0 升級到 3.0（PBC），逐步形成了一個“可拆可合”的組裝式架構體系，為產品體系的發展奠定了堅實的基礎。這種超前的理念得到了合作方的高度認同。佛山復星禪誠醫院（簡稱：佛山禪醫）就選擇與衛寧健康聯合開發新的云 HIS 系統，以滿足其“雙 SaaS”（HIS-SaaS 與互聯網醫院 SaaS）的 IT 規劃。該架構旨在打通院內院外、線上線下數據，整合線下醫療資源，推動業務和管理創新。其中，HIS-Saa

103、S 提供醫院基礎業務能力，為各類創新業務場景延伸提供支撐，是醫療數字化轉型的重要基座；互聯網醫院 SaaS 則提供基于互聯網的藥事、診后健康管理、商業保險等生態的連接能力，是構建數字健康平臺的數據與能力交換空間。研發過程中，衛寧健康實施團隊克服了需求調研、環境搭建、數據準備及研發與交付的各種難題。舉例而言，衛寧健康實施團隊在需求調研階段耗時 3 個月，完成了佛山禪醫 68 套系統的調研。調研工作分三輪進行，調研對象包括醫療管理、臨床、信息等部門，形成了長達 1800 頁、45 萬字的調研報告，為后續系統開發制定了藍圖。47 2022 年 8 月，佛山禪醫啟用新的白玉蘭樓，新一代云 HIS 也同

104、步在佛山禪醫上線。系統上云后集中部署于佛山、深圳兩地，并迅速推廣到復星健康在大灣區的其他三家醫療機構?；?WiNEX 中臺的原子化能力，成熟的 WiNEX 大臨床產品也被迅速引入。目前，系統穩定運行一年多，為醫護人員、患者、醫院管理方面帶來的效益正在初步顯現。首先，系統極大改善了患者體驗，實現診前、診中、診后線上線下閉環管理。比如，預約服務能夠更方便患者就診，所有移動支付實現了脫卡支付，藥品也實現配送到家。其次，系統提高醫生工作效率，助力監管合規實現同質化管理。比如，醫生可以通過工作站和移動查房系統內嵌的患者 360 視圖，快速查閱患者近3 年的就診資料和相同指標之間的比對。同時，系統實現了

105、階段性治療內容模塊化，可個性化配置全病程管理計劃并一鍵生成診療計劃，支持中醫、婦產科、口腔等電子病歷系統?？苹?。最后，云 HIS 系統提升集團化運營管理能力?！半p平臺”的頂層設計和云化部署，使得后期應用推廣變得相對簡便易行。而由于主數據統籌規劃、業務流程標準化，管理也能快速復制。比如，廣州新市醫院的管理流程即全部來自于集團輸出。如今，“雙 SaaS”平臺上線已經超過一年。對于雙方團隊來說，上線只是系統持續優化迭代的起點。衛寧健康與佛山禪醫圍繞“快、準、穩”三個核心要素對系統正持續優化。無論是 WiNEX 在架構上的超前，還是醫企通力合作的創新模式，都已在我國數字醫療的創新史上刻下不可磨滅的印跡

106、。圖表 25:衛寧健康與佛山禪醫共建的云 HIS 系統充分貫徹了“1+X”戰略 48 4.2.4.2.奈特瑞奈特瑞互聯網醫療體系創新解決藥品供應鏈難點互聯網醫療體系創新解決藥品供應鏈難點 成立于 2019 年 6 月的奈特瑞是一家年輕的公司，但其團隊成員多擁有 5-10 年互聯網及醫療行業背景。這一熟悉行業發展趨勢的團隊很擅長將互聯網思維與循證醫學背景相結合。因此，奈特瑞在成立 3 個月時間后就率先在海南啟動互聯網醫療市場布局，并在很短時間內就成長為國內領先的數字醫療生態服務商。截至 2023 年底，奈特瑞已為超過 300 家企業及醫療機構提供專業互聯網醫院建設及數字化升級服務。通過搭建綜合性

107、 B2B 醫療資源平臺，奈特瑞為廣大的大健康企業客戶提供了全面的優質服務，并與天津、成都、廣州、淄博等多地政府達成戰略合作協議，在全國范圍積極布局，助力各地打造數字化醫療生態圈。2023 年，奈特瑞獲批成為北京市高新技術企業、中關村高新技術企業和北京市專精特新中小企業，并在北股交專精特新專板掛牌。奈特瑞希望能夠助力大健康行業的企業實現數字化轉型，提供數字化新基建。并已提供如互聯網醫院解決方案、互聯網醫院系統解決方案、中醫在線診療解決方案、處方流轉平臺解決方案、互聯網醫院系統維護等一系列解決方案。同時，通過奈特瑞提供的多元化互聯網醫院工具、產品服務，如電子病歷系統、遠程診療系統、藥品管理系統等，

108、醫療機構和企業在數字化轉型過程中的各項需求得以滿足，并實現了業務流程的數字化和智能化。奈特瑞還攜手多地政府共建數字化醫療生態圈，構建政企融合新鏈路，為更多企業和醫療機構提供優質服務。從創立之初，奈特瑞就是一家技術驅動型的互聯網公司，旗下產研人員占比超過 50%，始終將技術研發與創新作為核心戰略，已在互聯網醫療領域通過多方向上的努力建立起了堅實的技術壁壘。首先，奈特瑞的互聯網醫療系統完全自主研發，并擁有系統的全部知識產權，可根據不同用戶需求進行定制和優化。其次，奈特瑞嚴格遵守國家相關法規和標準，可確保系統的合規性和安全性。通過采用如數據加密、數據脫敏、鏈路加密等多種先進的安全技術，也確保了用戶數

109、據在傳輸和存儲過程中的安全性，免除了用戶的后顧之憂。此外，奈特瑞采用模塊化、圖表 26：奈特瑞互聯網數字醫療解決方案 49 組件化的產品組建模式，使系統具有更高的靈活性和可擴展性，以便快速響應客戶需求，為客戶提供定制化的解決方案。值得一提的是，這種開發方式也有助于提高系統的可維護性和可升級性，極大降低客戶維護成本。最后，奈特瑞的系統部署非常靈活，可以提供私有化和混合化多重部署方式，全方位的技術支持和運維服務，確?；ヂ摼W醫院系統穩定、安全、高效地運行，為醫療機構及企業提供更好的數字化轉型解決方案?；谶@些技術壁壘，奈特瑞在第三方機構服務企業已獲取互聯網醫院牌照細分領域中占據了較大的市場份額，并已

110、打造出一個個高效智能的醫療服務平臺。例如，奈特瑞旗下的沐恩互聯網醫院自 2023 年開始正式運營，其目標是依托先進的科技力量實現醫患藥檢的無縫鏈接。尤其值得一提的是，奈特瑞與多家藥品供應鏈企業達成戰略合作，探索解決傳統藥品供應鏈現存的信息流通、資源整合和決策效率等方面的問題，這些問題可能會導致藥品供應的不穩定、庫存積壓等一系列難題。奈特瑞利用互聯網醫院打破傳統藥品供應鏈的局限，實現信息共享和資源整合，通過大量運用大數據和人工智能技術對藥品庫存進行實時監控和智能預測，不僅確保藥品及時供應，還避免庫存積壓并提升庫存周轉率。通過與 200多家知名藥品廠商的深度合作，沐恩互聯網醫院已上架 2000 多

111、種常見藥品，以滿足患者的多樣化需求。同時，該互聯網醫院還具有 60 多位經過專業認證的醫師團隊，可結合高清視頻通話及電子病歷管理系統等先進的遠程診療技術，給出準確的診斷和治療建議，為患者提供專業、便捷的線上問診服務。又比如 2023 年底，由奈特瑞提供技術支撐的廣州南沙信興互聯網醫院有限公司（南沙信興）開業，這家內地首家由香港醫生創辦的互聯網醫院致力于為大灣區和生活在內地的香港居民和廣大患者提供便捷的港醫港藥線上醫療服務。奈特瑞的互聯網醫院一站式解決方案為南沙信興提供了全方位的技術支持，為其構建了高效穩定的互聯網醫院平臺，實現醫生與患者的高效在線互動。此外，針對南沙信興的需求，奈特瑞還開發了具

112、有特色的醫療應用，可為患者提供便捷的在線問診服務和強大的數據管理功能，確?；颊咝畔?、醫生診斷、藥品配送等數據的準確性和安全性。未來，奈特瑞將進一步提升研發能力，探索更多前沿技術，如人工智能、大數據、區塊鏈等，并將其應用于醫療領域，推動醫療行業的數字化轉型。同時，奈特瑞還將不斷提升服務能力，完善客戶服務體系，以更好地為客戶提供更加高效、專業的服務。此外，奈特瑞還將在未來不斷提升連接器的能力，以整合更多的資源，為客戶提供更全面的解決方案，與客戶共同推動互聯網醫療的發展?；谀翁厝鹪跀底轴t療領域創新的商業模式和扎實的技術能力，足以作為 2023 年我國數字醫療的代表之一。50 4.3.4.3.華卓科

113、技華卓科技云原生云原生+數字中醫賦能數字中醫賦能中醫藥中醫藥數字化轉型數字化轉型 華卓科技成立于 2015 年，是國內最早基于云原生架構對傳統醫療信息系統進行全新頂層設計和開發重構的企業之一。相比傳統的醫療信息化系統，華卓云原生醫療信息化系統打破了傳統堆積式應用的局限性，采用拓展性強、資源利用率高、可持續發展的云原生、微服務架構，涵蓋應用研發、集成測試、持續部署、自動化運維等應用場景的多個方面，滿足跨機構、跨區域的部署需求。以此為基礎，華卓研發出以患者為中心、滿足各類評級評審需求的全院醫療信息化系統，助力醫療集團、區域間醫療機構實現同質化、一體化、均衡化、精細化的統籌管理，獲得了國內眾多三甲醫

114、院及醫療集團的認可。當今中醫院高質量發展已成為重要議題，在“十四五”中醫藥發展規劃中就明確提出“提升中醫藥信息化水平”及“開展電子病歷系統應用水平分級評價和醫院信息互聯互通標準化成熟度測評，鼓勵中醫辨證論治智能輔助診療系統等具有中醫藥特色的信息系統研發應用”等要求。目前，中醫藥特色信息系統應用不夠，中醫便民惠民服務能力有待提高；數據要素價值潛力尚未激活，挖掘應用不夠，“數據壁壘”依然存在。這都與數字中國、中醫藥傳承創新、全民健康信息化發展要求存在較大差距。截止目前，華卓科技的云原生醫療信息化系統借助其架構優勢已在全國數十余家中醫院落地，賦能醫院實現數字化升級改造，極大地提升了中醫藥數字化服務能

115、力，持續提高中醫藥服務的可及性、便捷性、公平性。2023 年，華卓科技與浙江省某中醫院合作，該院常年位居全國中西醫結合醫院十強之列，基于華卓最新“云原生”架構，按照電子病歷系統應用水平分級評圖表 27：華卓科技基于混合云架構的智慧醫院業務架構 51 價標準五級標準，建設標準化、全方位、全過程、更便捷的醫護一體化平臺，建立以患者為中心的臨床數據中心、集成平臺，并推進應用中醫健康大腦、中醫處方一件事、中醫傳承、中醫特色+AI 人工智能等新技術、新模式。項目基于一體化設計思路，將傳統的 HIS、EMR 及護理等系統一體化設計，通過一個界面打通所有業務域；同時還實現了病歷文書結構化，并極大提升質控管理

116、精細化程度和輔助診斷智能化程度。此外，項目還極大地提升了醫院數據整合應用能力，通過建設臨床數據中心、運營數據中心與集成平臺，以診療流程為核心，對各類臨床數據進行一站式地標準化、結構化表達、組織、存儲和治理，并提供可視化運營數據大屏，為院領導提供決策支持，助力醫院實現從“經驗式管理”到“全過程數據支撐”精細化管理的轉變。中醫數字診室是此次華卓聯合醫院針對中醫就診流程開展的重要創新。借助人工智能系統和數字技術設備，采用結構化中醫四診和標準化中醫處方，醫院開辟專門區域建設“中醫數字診室”，搭建了中醫智能設備物聯平臺、中醫電子病歷、中醫 CDSS、中醫智能云系統等，實現了由診前客觀化數據采集到診后隨訪

117、的完整數字中醫診療閉環。其亮點在于，一方面中醫數字診室通過數字采集與人工判斷相結合，所生成的電子病歷可完整、準確記錄名老中醫有關疾病辨證所需的癥狀、體征、脈象、舌象等必要信息；另一方面，對于需要長期跟蹤治療的慢性病患者，中醫數字診室還可以對歷史脈診、舌診信息復現；此外，其還形成了多維度海量的中醫知識庫數據，成為專家經驗的數字化再現，助力基層中醫能力提升，更推動了中醫傳承科研一體化、智能化的深入探索。該院信息科相關負責人表示：“混合云架構是為實現多院區、多領域互聯互通、統一標準、統一數據、統籌管理的未來醫療場景的第一步。華卓基于最新容器化、微服務技術云架構和數據中臺，對傳統醫療信息化產品進行重構

118、，充分發揮了云計算對數據資源的集聚作用，實現數據資源的融合共享，推動大數據挖掘、分析、應用和服務。同時，聚焦中醫藥數字化創新，華卓深度結合 望、聞、問、切為核心的中醫服務特色，深入探索 AI+中醫臨床、教學、科研的深度融合，助力中醫院迎來更多醫療新場景落地，讓名醫+名方+名藥賦能更多百姓群眾，持續提升中醫藥服務的可及性、便捷性、公平性?！比A卓科技在該項目上的創新探索切中中醫信息化痛點，也為國內眾多中醫院的信息化發展提供了借鑒思路。作為數字醫療改革的探索者和實踐者，華卓科技在未來也將充分發揮數據動能，持續創新數據應用場景，并助力廣大醫療機構建設“三位一體”智慧醫院，賦能醫療機構數智化轉型，實現高

119、質量發展。52 4.4.4.4.深智透醫深智透醫生成式生成式 AIAI 規?；瘧觅x能影像產品體系規?；瘧觅x能影像產品體系 2023 年跟隨生成式 AI 大潮的數字醫療企業不少，但已形成生成式 AI 規?；涞貞玫钠髽I并不多。深智透醫（海外商號 Subtle Medical）就是其中之一。在 2023 年 CB Insight 評出的首批生成式 AI 全球 50 強榜單中，深智透醫也是唯一入圍的中國企業。早在 2018 年，深智透醫旗下 SubtlePET（國內品名 SupPET）就通過 510（k）路徑在美國 FDA 獲批。2019 年，深智透醫旗下 SubtleMR（國內品名 SupM

120、R）又獲得 FDA 通過。這些產品的接連獲批也使深智透醫成為最早獲得 FDA 認可的國產 AI 影像企業之一。2020-2023 年間，深智透醫旗下多款產品和更新又多次通過 FDA 審批，這使其旗下獲得 FDA 通過的 AI 醫療器械達到 5 款，成為目前在 FDA 獲批 AI 醫療器械最多的國內廠商之一。SubtlePET 和 SubtleMR 也是目前屈指可數同時獲得 FDA、CE 及 NMPA 的 AI 醫學成像產品。深智透醫在除中美地區外的美洲大陸，以及歐洲、澳大利亞、新西蘭和新加坡等多地都獲得認證，其 AI 影像產品已在全球超過 500 家、國內超 200 家頂尖醫院及影像中心部署并

121、獲得客戶一致高度好評。2023 年，國內大部分醫療采購受醫療反腐影響趨于停頓，深智透醫的國內和國際業務依然飛速發展，均實現了兩倍以上的收入增長。深智透醫早在生成式 AI 走上聚光燈之前就開始應用該技術作用于醫學影像領域，最為典型的是在 MRI 磁共振影像上的應用。MRI 磁共振影像一直存在速度、成本和安全性方面的痛點：對于患者，痛點主要體現在預約排隊等待時間長、掃描過程時間長以及掃描過程中因造影劑沉積而受到的輻射傷害；對于醫院，痛點主要表現在成本和投入大幅提升以及因服務能力受限而造成的患者流失；對于下游服務供應商，主要表現在如果影像圖像質量較低時，會影響后期基于此影像的定量診斷效果，進而影響最

122、終治療效果?；诋斍搬t學影像行業痛點，深智透醫側重于通過深度學習及生成式 AI 技術從源頭優化醫學影像檢查的效率和質量。生成式 AI 可以基于原始掃描序列數據生成新序列數據，將其應用于最終結果的生成，實現影像增強，打破影像設備成像原理和技術限制，同時避免不當操作導致的影像質量降低。通過 AI 技術，它可直接提升現有 MRI 設備的性能，加速 MRI 成像過程 2-4 倍，并將造影劑劑量降低至以往的 10%。在此基礎上，深智透醫還實現提升圖像質量與分辨率，甚至提供比加速前更高的圖像質量從而提升診斷效果。最為關鍵的是，深智透醫的產品還能與各型號 OEM 掃描設備及 PACS 系統完美兼容，在不影響

123、放射科醫師日常工作流程的情況下完成產品部署與自動化的影像增強。深智透醫也尤為重視數據安全規范。在國內，深智透醫提供純本地部署的產品部署模式，在保證處理 53 效率的同時，也維護了患者數據的安全性和隱私性。在絕大部分全球市場，產品采用基于云端的 SaaS 部署，為醫院提高影像效率和影像質量?；谶@些優勢，深智透醫吸引了諸如西門子等影像大廠的合作。早在 2021年，深智透醫便宣布與西門子醫療總部合作，將旗下 SubtleMR 無縫集成到西門子的圖像重建管道 Open Recon 中，可對幾乎所有 MRI 序列進行降噪和優化清晰度處理，并在處理過程中實現影像采集的進一步提速。2023 年，深智透醫與

124、西門子醫療中國合作深化，與瑞金醫院等知名醫院合作驗證了多項 AI 技術在 MR、PET/MR 設備上的臨床突破。新的 AI 產品將進一步提升臨床影像診斷的質量、效率、準確度。相關技術也將在最新的磁共振產品和 PET/MR 產品上運用。深智透醫是西門子在 MR 磁共振影像增強加速等領域最早選定的合作伙伴，也是西門子圖像重建管道 OpenRecon 僅有的 AI 影像處理的合作伙伴。全球影像診斷藥劑龍頭企業拜耳醫療（Bayer)及博萊科影像（Bracco Imaging）也先后在 2021 年和 2023 年宣布與深智透醫在 MRI 領域達成合作，共同探索 AI 在 MRI 領域的應用。以和博萊科

125、影像的合作為例：在深智透醫的 AI技術加持下，藥廠產品線能夠完成智能化升級，顯著加速影像類藥物研發周期與優化投入，獲得更安全、高效的增強 MRI 醫學影像效果。這次合作堪稱 AI 與藥廠合作的范例：一方面，AI 賦能藥劑應用將顯著提升影像藥劑產品的安全性與顯影效果，提升臨床價值并擴大可應用的場景與人群，藥廠分成付費實現雙贏，邏輯清晰；另一方面，通過與藥劑廠商合作，深智透醫可將 AI 平臺及 AI 技術推廣到全球市場以及更多的臨床場景，讓更多的醫院及患者獲益?；谏墒?AI 的規模應用，深智透醫在商業上實現了初步成功截至2023 年底，深智透醫全球回款已超億元。目前，多項監管、行業背書及廣泛落

126、地確立了深智透醫在基于 AI 的醫學影像采集及流程優化領域的全球領跑者地位，代表了 AI 技術及生成式 AI 在醫學影像中的創新探索。專家點評專家點評姚振威，復旦大學附屬華山醫院放射科主任醫師、教授：姚振威，復旦大學附屬華山醫院放射科主任醫師、教授：深智透醫的產品為醫療影像行業帶來了革命性的變化。通過專注于影像序列掃描加速、增強圖像質量，不僅提升了影像數據的質量，更在不改變醫生工作流的前提下，為醫生提供了更多更高質量的醫學圖像。在醫院這個復雜體系下，深智透醫的產品能夠有效地融入現有的醫療流程，為患者提供更迅速、更準確的診斷服務，對于提高醫療質量具有深遠的影響。54 4.5.4.5.醫渡科技醫渡

127、科技大模型助力大模型助力 YiduCoreYiduCore 向向“醫療超級大腦醫療超級大腦”進化進化 醫渡科技是我國智慧醫療領域頭部企業，已于 2021 年在香港聯交所主板掛牌上市。醫渡科技在智慧醫療領域已深耕近 10 年，基于“醫療智能大腦”YiduCore賦能大數據平臺和解決方案、生命科學解決方案、健康管理平臺和解決方案三大業務，幫助加速醫療服務降本增效，致力使價值導向的精準醫療惠及每一個人。醫渡科技的“醫 療 智 能 大腦”YiduCore 經授權處理分析了超過 40 多億份醫療記錄，沉淀了大量多維度可量 化 的 知 識 圖譜。公司基于自研的數據生成技術，將這些知識圖譜應用于大模型訓練，

128、持續開展基于超過千億精細化訓練 Token 的醫療垂直領域大模型的研發和訓練工作，已完成 70 億、130 億參數的模型訓練，并正進行 700 億和 1000 億參數的模型訓練。2023 年 12 月，醫渡科技自主研發的醫療垂直領域大模型正式發布，并與華為聯合推出智慧醫療解決方案。有別于其他大模型，在醫渡科技的技術“武庫”中，醫渡科技大模型所扮演的角色不只是單純地能為醫療健康產業各應用場景提供易使用、高質量、可定制的支持和服務的賦能工具，它還作為醫渡科技新一代“醫療超級大腦”YiduCore 算法層的核心，在為大模型用戶賦能的同時也不斷反哺迭代 YiduCore 的算法，使得醫渡科技核心技術壁

129、壘越發堅實，專業算法持續領跑業界。當前，醫渡科技大模型已在多家全國排名前 20 的頭部醫院合作落地應用，對其醫學科研、臨床輔助、數據治理等多場景進行賦能。醫渡科技也在不斷加深對疾病的理解，并提升不同疾病領域的研究能力。截至 2023 年 9 月，YiduCore 醫學知識圖譜已覆蓋超過 100000 個醫學實體，疾病知識圖譜所覆蓋的疾病數量也已超過 10000 種。YiduCore 已在近 80 個疾病領域建立起疾病模型，覆蓋超過 1700 家醫院。通過這些海量積累，YiduCore 已可精準識別超過 2.5 萬個醫學語義字段。目前，醫渡科技已參與出版 19 本疾病標準數據集，包括食管癌、結核

130、病、精神疾病等，為相關疾病領域的多中心研究構圖表 28：醫渡科技以醫療大腦 YiduCore 為引擎賦能智慧醫療生態 55 筑基礎。另外，醫渡科技的全方位公共衛生解決方案已實現大型模擬仿真及預測，能實現高效的動態決策，已在 25 個省市落地驗證。據介紹，醫渡科技大模型在分導診、基礎醫學、全科醫學、臨床內科、臨床外科、執業資格考試等多個醫療明確任務場景上的評測表現已超過 GPT3.5，在數據結構化任務上的準確率和召回率也遠高于同等參數的大模型。醫渡科技正以大模型重構已有的產品和解決方案，同時在大模型應用上不斷創新探索，推動整個醫療生態系統的升級和進步，醫渡科技的“醫、藥、險、患者”商業閉環正在不

131、斷完善。舉例而言，在大數據平臺和解決方案業務上，醫渡科技的“全病種數據庫平臺”深度賦能醫學科研，提供靈感發現、多模式病歷搜索、智能抽取、隨訪、統計分析和 AI 建模等全流程的科研工具，已在多個頭部研究型醫院及三甲醫院部署應用，并被 250 余個臨床科研團隊深度使用。據介紹，其面向醫院的研究業務市場占有率已經超過 35%，并陸續中標某華東地區三甲醫院國家血液系統疾病全國多中心大數據平臺項目及北京市朝陽區醫療監管平臺項目等千萬元級別大單。在生命科學解決方案上，醫渡科技基于自主研發的一體化智能化服務平臺已進行296 項臨床研究，并已進行 221 項前瞻性及回顧性真實世界研究。諸如提前完成兆科眼科的

132、TAB014期臨床試驗，及某生物醫藥公司的濕性年齡相關黃斑變性期臨床試驗中的患者招募入組工作的完成都是醫渡科技臨床試驗能力的佐證。目前，醫渡科技旗下智能臨床試驗管理組織服務已覆蓋 304 個臨床試驗機構，并與前 20 位跨國藥企中的 15 家達成合作。醫渡科技還利用大模型能力在健康管理平臺和解決方案方向發力。截至2023 年 9 月，醫渡科技已累計中標并服務 4 省 12 市的“惠民?！?。尤其江蘇省級惠民?！敖K醫惠保 1 號”已率先接入醫渡科技大模型，將由醫渡科技大模型承接其 724 小時全天候健康管理服務。此外，醫渡科技面向國內市場開發的糖尿病數字療法產品已經獲得審批通過，以其技術為基礎的

133、糖尿病數字療法產品也已通過 FDA 審批。其首次將糖尿病數字療法融入到“天津惠民?！钡慕】倒芾砀顿M服務中，并成功入選海南省“2+3”健康服務包項目，幫助推進數字療法創新應用與海南省衛生健康數字化轉型。未來，醫渡科技將繼續提升對核心算法的升級迭代，開發和優化醫療垂直類大模型，以期快速迭代的 YiduCore“醫療超級大腦”可為醫療領域各應用場景提供更強大的賦能，幫助加速醫療服務降本增效，致力于使價值導向的精準醫療惠及每一個人?；卺t渡科技在智慧醫療，尤其是醫療垂直類大模型做出的創新探索，入選數字醫療領域的年度創新案例當之無愧。56 4.6.4.6.智慧眼智慧眼“砭石”多模態醫療大模型“砭石”多模

134、態醫療大模型 以 Chat-GPT 為代表的一系列生成式 AI 以及它們背后的大模型，無疑是2023 年科技領域最引人矚目的熱門話題之一。然而，大模型并非一個剛剛嶄露頭角的全新概念，事實上，一些具有深厚積累的 AI 企業在該領域深耕已久。智慧眼就是這樣一家在該領域有著深厚積累的企業。據了解，智慧眼目前正在 IPO階段，計劃于 2024 年上市。這家成立于 2009 年的企業致力于“AI 計算驅動生命健康”，憑借深刻的行業認知、豐富的醫改實踐經驗助力醫保事業高質量發展，目前已經完成了全國 21個省級醫保智能場景監控系統（醫保監管）的建設，取得了打擊欺詐騙保、規范醫?；鹗褂?、保障基金安全的效果。

135、同時，智慧眼完成平安醫療旗下長天科技有限公司收購后，承接了湖南、陜西、遼寧、海南、天津和黑龍江等近 10 個省份的數據中臺、宏觀決策等系統兜底建設及運維工作，進一步強化了其在醫保核心業務方面的服務能力。2023 年 5 月，智慧眼正式發布支持醫療領域文本、圖像、視頻和音頻輸入的“砭石”多模態醫療大模型。針對醫療健康領域重視循證的特點，砭石大模型采用了知識圖譜與大模型結合的技術路線，在訓練過程中加入了知識圖譜進行知識增強，并結合了 RLHF 技術（人類反饋強化學習），在 500 億參數的條件下，模型醫學問答的準確度比僅使用大模型技術提升了近 10%。同時，它采用了多模態視覺處理技術，能夠支持醫療

136、領域多模態數據的輸入，也能支持多樣化任務的結構化醫學文本“輸出”。此外，針對數據安全，砭石大模型還解決了保護隱私的分布式知識遷移和聯邦圖譜推理問題，實現了分布式數據孤島的知識匯集，并采用了基于分布式數據的聯邦大模型訓練，從而充分利用了高質量醫療數據價值。圖表 29：智慧眼基于“砭石”多模態大模型的開源醫療生態 57 以患者為中心，以醫療多模態大模型技術為輔助手段，智慧眼構建了醫療人工智能中臺、醫療知識中臺和醫療數據中臺三位一體創新體系，建設覆蓋醫療機構的“監管數字人”、人工智能輔助診斷系統、基層健康智能應用等，推動醫保、醫療、云健康事業數智化轉型。以“砭石”多模態醫療大模型為底座，智慧眼建立的

137、醫保風控模型可實現對購藥、診療行為真實性、合規性的自動化、智能化分析，從而規范診療、用藥行為，實現打擊欺詐騙保行為，賦能醫?；鸨O管并提高醫?；鹗褂眯实哪繕?。值得一提的是，智慧眼已先后參與了 10 余省醫保數據要素“兩結合三賦能”和“醫保反欺詐大數據”工作實施方案編制工作；同時，醫保反欺詐大數據模型年內已在湖南、河南、新疆等省份試點應用落地，可進一步豐富醫?；鸨O管手段，營造醫保治理新篇章?！绊臼倍嗄B醫療大模型還有助于醫療機構數智化轉型過程中面臨的缺乏內部醫療數據的治理能力、診療與科研效率較低等痛點。智慧眼通過大模型為醫療機構及醫生提供提升科研、臨床診斷、運營管理效率的解決方案?；?

138、AI 大模型的對話式“數字醫生”可以對話方式回答用戶的醫療健康問題，實現線上預問診并提升問診類產品的準確性和智能化程度。同時，大模型也可根據病歷信息和臨床數據自動生成醫學解釋、臨床診斷建議和治療方案，輔助醫生臨床決策，提升醫院醫師的診療水平與診療效率。此外，“砭石”多模態醫療大模型還可將專業的診后管理和康復指導延伸到院外，為出院后的患者提供病情隨訪、用藥指導、慢病管理、健康知識科普以及患者咨詢等個性化、智能化服務，助力居家場景下的個人健康管理更加精準、高效、智能。為搶占人工智能和醫療健康領域高地，智慧眼構建了高標準算力中心，累計投入超 1 億元。目前，“砭石”在大模型訓練上的算力已達 200P

139、，與天津市人工智能計算中心相當，預計 2024 年達到 400P。同時，智慧眼正在全力打造中國醫療領域的智算中心，建設的算力規模將達 1000P，預計投入超 10 億元。依托砭石大模型技術底座，智慧眼正通過為醫療行業的相關主體提供貼合真實世界應用場景的智能化解決方案，打通醫療資源及 AI 技術串聯產業鏈，提高醫療服務效率、提升醫療服務質量、優化醫療服務能力，推動大健康事業數智化變革。我們堅信，這種大模型的創新探索標志著一個全新的基于 AI 的醫療時代正在崛起壯大。58 4.7.4.7.天與養老天與養老基于毫米波雷達的基于毫米波雷達的 LongevityLongevity 智能養老解決方案智能養

140、老解決方案 我國老齡化程度不斷加深已是不可辯駁的事實。根據第七次人口普查數據顯示，我國 60 歲以上老年人口總量已有 2.64 億，預示著 60 歲以上人口占 30%的老齡化社會或將提早 10 年到來。與之相比，我國養老服務的供給總量及增長趨勢遠遠無法跟上老齡化程度。行業存在巨大缺口，效率亟待加強。不僅如此，我國養老服務的傳統模式正面臨較大挑戰。其中，居家養老面臨著巨大的代際間照護壓力，社區養老布局不完善，機構養老則容易陷入規模不經濟的困境。同時，傳統養老模式中線下人工服務存在過程不透明、服務質量難以保障等問題。這些行業痛點催生了一批新興的、以用技術力量和智能化能力來改善當前難以跟上需求的養老

141、科技企業。通過開放生態，提供智慧化養老解決方案來提升當下的養老供給水平。成立于 2019 年 1 月的天與養老是一家年輕的企業。有別于傳統養老行業從單點切入，在一個細分領域實現突破后再向其他領域滲透的商業模式觀念，天與養老的創始團隊在創立之初就深刻意識到了智慧養老整體布局和開放智慧養老生態的必要性。從一開始建設一個強大的數字化底座作為服務支持；到隨后基于數字化底座建設更強大、更豐富的智能化解決方案；再到 2023 年第 4 季度開放天與生態，賦能銀發經濟產業參與者。這種逐步穩扎穩打的方法，成為天與養老在養老行業破局的關鍵。天與養老從數據出發，對線下服務質量和線上技術持續更新優化，并堅持對行業數

142、字化改造解決方案和銀發產業的軟硬一體智能化解決方案不斷打磨升級，目前已打造出涵蓋居家養老、社區養老、機構養老、長護險服務、適老化改造及圖表 30：天與養老 Longevity 智能養老解決方案 59 民政養老服務指導平臺的全業態服務體系。隨著天與生態的開放，其智能養老解決方案 Longevity 跨界將可與傳統老年服務企業合作，協助其解決與長者互動難、連結弱、提供服務不及時、無法滿足長者個性化服務需求等系列問題。這一解決方案的前端由三款基于毫米波雷達技術的智能硬件產品（特征識別跌倒儀、智慧健康守護儀和人體行為感知儀）和一款帶有 4G 雙向通話功能的拉繩按鈕 S0S 緊急救助設備組成。以上設備可

143、實現長者居家情況以及家庭其他區域情況的全場景守護，改被動為主動，及時響應長者需求。特征識別跌倒儀可通過毫米波雷達技術探測 25m2 范圍內的跌倒事件，通過大數據和 AI 分析技術精準探測房間區域內人員的跌倒情況并自動向管理平臺發送報警，可實現疑似跌倒識別準確率99%、確認跌倒識別準確率98%、漏報率為 0 的高指標。同時，還可以根據程序反饋數據對身體健康進行風險預判。智慧健康守護儀可無感監測生命體征數據，對睡眠及健康指標進行監護，持續監測呼吸、心率，智能識別在床/離床情況。用戶可以個性化設置預警值，異常情況設備自動向管理平臺發送報警。同時，設備持續收集數據，定期生成用戶睡眠質量報告，為用戶睡眠

144、健康狀況提供參考建議。人體行為感知儀應用毫米波雷達技術對區域內有無人及人員活動情況進行 24 小時無聲守護。當探測到如無人區域內有人員活動、衛生間長時間滯留等異常情況時，設備自動向管理平臺發送報警提醒，實現人員高效調度。服務企業可根據自身業務布局，提出多場景融合的需求，天與的 Longevity智能養老解決方案，除了實時呈現服務對象的狀態、智能硬件的工作情況等維度外，還可為其提供符合服務場景的定制化服務。在這種場景下，服務企業可結合反饋數據，更好地了解用戶需求，提供更個性化和高效的服務。比如：根據睡眠的基礎數據、深度睡眠情況、睡中翻身情況等，引導長者日常行為及餐飲習慣的調整優化；根據活力指數等

145、提供主動關懷服務等。令長者服務不再公式模板化而更具定制性，提高長者滿意度。服務人員通過數據看板，了解所服務長者的健康狀況，讓運營服務人員可以有針對性地為老人提供個性化關愛方案。也可使長者及其家庭圈（子女、親友等）實時了解長者的實際情況，可對風險進行提前預判，有效加強家庭情感鏈接。天與養老 Longevity 智能養老解決方案促進跨界合作和創新，在推動合作企業服務拓展和升級的同時，滿足被服務對象不斷變化的需求，入選數字醫療領域的年度創新案例實至名歸。60 參考資料參考資料 i World Health Organization.(2019,December).Draft global strat

146、egy on digital health 20202024.Retrieved from:https:/www.who.int/docs/default-source/documents/gs4dh0c510c483a9a42b1834a8f4d276c6352.pdf ii Digital health and care institute.(2018).Digital health and care.Retrieved from:https:/www.dhi- Trono,D.(2016).Switzerland and the digital health revolution.Lif

147、e Sciences in Switzerland.70(12),851-852.iv Mesko,B.,Drobni,Z.,Benyei,E.,Gergely,B.,&Gyorffy,Z.(2017).Digital health is a cultural transformation of traditional healthcare.mHealth.3(38).doi:10.21037/mhealth.2017.08.07 v Anne Snowdon,HIMSS,Digital Health:A Framework for Healthcare Transformation vi B

148、randon Wade,Jeff Abraham,Megan Coder,Viren Makhijani,Shay Pezzulo,Caroline Conforti,Health Advances,Digital Therapeutics Alliance:Guidance to Industry:Classification of Digital Health Technologies vii 國家互聯網信息辦公室：數字中國發展報告(2022 年)viii 人工智能醫療器械創新合作平臺、中國信通院：人工智能大模型賦能醫療健康產業白皮書（2023 年）61 免責申明:本報告的信息來源于已公開

149、的資料和訪談，蛋殼研究院對信息的準確性、完整性或可靠性不作保證。本報告所載的資料、意見及推測僅反映蛋殼研究院于發布本報告當日的判斷，過往表現不應作為日后的表現依據。在不同時期，蛋殼研究院可能發布與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告。蛋殼研究院不保證本報告所含信息保持在最新狀態。同時，蛋殼研究院對本報告所含信息可在不發出通知的情形下做出修改，投資者應當自行關注相應的更新或修改。版權申明:本文檔版權屬于蛋殼研究院/北京蛋黃科技有限公司，未經許可擅用，蛋黃科技保留追究法律責任的權利。蛋殼研究院(VBR):蛋殼研究院關注全球醫療健康產業與信息技術相關的新興趨勢與創新科技。蛋殼研究院是醫健產業創投界的戰略伙伴，為創業者、投資人及戰略規劃者提供有前瞻性的趨勢判斷，洞察隱藏的商業邏輯，集合產業專家、資深觀察者，盡可能給出我們客觀理性的分析與建議。研究人員:陳鵬 高級研究員