
? 白蛋白紫杉醇是指通過高壓技術,使用白蛋白承載天然抗癌提取物紫杉醇而制成的一種納米顆粒,在臨床上已經廣泛用于乳腺癌、卵巢癌和部分頭頸癌和肺癌的治療。由于獨特的納米劑型,相比其他傳統類紫杉醇藥物,白蛋白紫杉醇在體內更易分解、靶向性更強,腫瘤中藥物蓄積多,從而具有強效低毒、適應癥廣、給藥時間短等優點。2005 年 BMS 的白蛋白結合型紫杉醇(nab-Pacilitaxel)獲批上市,商品名為 Abraxane,2021 年全球銷售額為11.81億美元。隨著 2022 年 4 月首個白紫仿制藥(Apotex)獲批上市,2022 年 Abraxane美國地區銷售額下降至 5.81 億美元。截至 2024 年 9月,目前美國地區共 3 家白紫仿制藥獲批上市(Apotex、Regent、Teva),競爭格局較好。公司于 2022 年自雙成藥業取得其白蛋白紫杉醇在美國市場的獨家許可,負責市場規劃及銷售,并向雙成藥業支付利潤分成。雙成藥業已于 2022年3月 向 FDA 提交上市申請,并于同年12月發起專利挑戰,預計公司與雙成藥業合作的白蛋白紫杉醇有望于 2025年獲批上市,目前原研尚處于專利保護期,筑起一定的仿制藥上市資格壁壘,健友可借助現有注射劑銷售渠道快速搶占市場份額。