? 格拉替雷原研為以色列 Teva Pharmaceutical，1996年獲 FDA批準上市，是一種用于治療多發性硬化癥（MS）復發并降低復發頻率的藥物。原研藥在 2022 年全球銷售額約為 6.91 億美元。格拉替雷作為多肽類藥物，由四種氨基酸隨機聚合而成，分子量范圍廣（5-9 kDa），仿制藥需通過復雜合成工藝（如固相合成）實現與原研藥一致的氨基酸序列分布，技術難度極高，且 FDA對多肽仿制藥的審批標準嚴格，需證明與原研藥在藥代動力學、臨床終點等方面無顯著差異，進一步增加開發難度。目前披露在研僅健友股份，有時間窗口分享一定市場份額。