
HER2 低表達分型乳腺癌占比 50%,存在大量未滿足臨床需求。據 WHO 統計,2020年全球乳腺癌新增病例數為 226 萬,高居癌癥發病率首位;其中中國新增乳腺癌病例數近42 萬人,占國內所有新增癌癥患者人數的 9.1%。乳腺癌患者通常按照激素受體(HR)和HER2 臨床分型進行治療,其中 HER2 低表達分型是較常見的乳腺癌亞型,公司招股書顯示 HER2 低表達患者約占新確診病例的 50%,占 HER2 表達乳腺癌患者的 71%。已經獲批的 HER2 靶向療法往往針對 HER2 高表達患者(IHC3+或 FISH+),但是針對 HER2 低表達(IHC 1+、IHC2+/FISH-)乳腺癌患者,目前沒有有效的治療選擇,大量臨床需求未得到滿足。