HER2 低表達分型乳腺癌占比 50%，存在大量未滿足臨床需求。據 WHO 統計，2020年全球乳腺癌新增病例數為 226 萬，高居癌癥發病率首位；其中中國新增乳腺癌病例數近42 萬人，占國內所有新增癌癥患者人數的 9.1%。乳腺癌患者通常按照激素受體（HR）和HER2 臨床分型進行治療，其中 HER2 低表達分型是較常見的乳腺癌亞型，公司招股書顯示 HER2 低表達患者約占新確診病例的 50%，占 HER2 表達乳腺癌患者的 71%。已經獲批的 HER2 靶向療法往往針對 HER2 高表達患者（IHC3+或 FISH+），但是針對 HER2 低表達（IHC 1+、IHC2+/FISH-）乳腺癌患者，目前沒有有效的治療選擇，大量臨床需求未得到滿足。