
在 HER2 陽性尿路上皮癌領域維迪西妥單抗競爭格局良好。截至目前,美國 FDA 已批準包括免疫檢查點抑制劑和 ADC 在內的 7 款藥物用于治療尿路上皮癌,分別是 Padcev、阿維魯單抗、德瓦魯單抗、阿特珠單抗、帕博利珠單抗、戈沙妥珠單抗及納武利尤單抗,而替雷利珠單抗和特瑞普利單抗在維迪西妥單抗上市以前是僅有的兩款獲批在國內用于治療尿路上皮癌的生物藥,但針對 HER2 陽性的尿路上皮癌仍缺乏有效治療手段。但是,約48%的尿路上皮癌患者有一定水平的 HER2 表達,而其中約 20%尿路上皮癌患者為 HER2 低表達,針對這一群體的臨床需求尚未得到滿足。