
新藥研發日益激烈,CMO/CDMO 外包漸成最優解。根據德勤統計,新藥上市研發成本已經從 2010 年 11.88 億美元上升到 2021 年 20.06 億美元,但新藥研發回報率卻由 2010年 10.10%下降到 2021 年 7.0%——日益激烈的新藥研發背景下,CMO/CDMO 服務提供商幫助制藥公司在不增加管理費用及資本支出的情況下擴大其生產及技術能力;并且由于業務的資本密集性、藥物開發過程的固有不確定性以及來自仿制藥制藥商的競爭,跨國制藥公司被迫調整其策略以降低內部成本并更加依賴于外部專業知識。此外,近年來,在風險投資及公開資本市場的推動下,行業內中小型制藥公司及虛擬生物技術公司的數量及研發支出增長顯著,該等公司通常生產能力有限,因此更加依賴于外包 CMC 及制造服務,這進一步促進了 CMO/CDMO 行業的增長。