
出HRD試劑盒,打破美國企業的獨家壟斷,通過了原研藥企的算法非侵權評估和嚴格的性能驗證,和阿斯利康簽署了中日歐的全球伴隨診斷合作協議。艾德生物GSS專利算法綜合評估基因組拷貝數變異長度、變異類型和變異的位置,通過機器學習確定不同拷貝數變異的權重,并確定陽性閾值,同時優選了70000+符合亞洲人群的SNP位點,配套自有的生物信息學算法,可有效避免腫瘤細胞含量和細胞倍型對HRD評分的影響。在檢測性能驗證方面,該產品與BRCAness的一致性高達97%,在臨床療效預測方面,無論是含鉑療效預測還是PARP抑制劑療效預測,該產品檢出的陽性患者臨床獲益均顯著優于陰性患者。2024年HRD試劑盒已納入創新醫療器械審批程序,注冊報批工作也已啟動。