在 2022 年 ASCO 會議上阿斯利康和第一三共公布了 DS-8201 在 HER2低表達乳腺癌患者中的 III 期臨床試驗 DESTINY-Breast04 的數據，在 557名接受過多線治療的 HER2 低表達乳腺癌患者中，DS-8201 組的 ORR 為52.3%，mPFS 為 9.9 個月，mOS 為 23.4 個月。這一實驗也直接支持了 FDA提前批準了 DS-8201 針對該適應癥的上市，DS-8201 也成為目前全球唯一針對該適應癥獲批上市的藥物。