的 I 期臨床試驗共招募 210 名患者，其中 98 名 HER2+/低表達患者接受 4.4mg/kg D1 Q3W劑量治療，臨床數據顯示其具備 BIC 潛力：1）在 45 名 HER2+乳腺癌患者中 ORR 為 88.9%（cORR=84.4%，DCR=100%）；2）在 53 名 HER2 低表達乳腺癌患者中 ORR 為 62.3%（cORR=54.7%，DCR=94.3%）。非頭對頭數據表明，BL-M07D1 的 ORR 優于德曲妥珠單抗、恩美曲妥珠單抗、SHR-A1811 以及 A166 等 HER2 ADC 產品。安全性方面，ILD 發生率僅為 1.9%，遠低于德曲妥珠單抗在 HER2+乳腺癌適應癥中的 16.3%。