RC48 是全球首款治療 mUC 的 HER2-ADC。目前國內上市的用于晚期 UC 治療的創新生物藥中，除維迪西妥單抗外，還有 4 款 PD-1 單抗，包括百濟神州的替雷利珠單抗和君實生物的特瑞普利單抗。國外上市的 2 款治療 mUC 的 ADC 藥物分別靶向 Nectin-4 和 Trop-2。HER2 在尿路上皮癌患者中的表達水平為 48%（過度表達）和約 20%（低表達），HER2靶向藥物具有較大的臨床需求，在 mUC 領域國內外尚無其他 HER2 靶向生物制劑。目前在研的針對 mUC 適應癥的 HER2-ADC 藥物還有美雅珂生物的 MRG-002、第一三共的 DS-8201，公司的維迪西妥單抗進展最快，是全球首款上市治療 mUC 的 HER2-ADC，具有先發優勢。