歐洲/美國生物類似物市場特點 美國對生物類似藥看法偏保守。美國作為全球第一大藥品市場,在生物制品上的支出占到了其全部處方藥支出的大約 40%,但是對生物類似藥比較謹慎,雖然在 2010 年頒布實施《生物藥價格競爭及創新法案》為生物類似藥提供了簡化審批流程,為生物類似藥的注冊審批明確了方向,但是美國關于生物類似藥定義、命名、可替代性的爭議一直不斷,直到2015 年 3 月才正式批準第一個生物類似藥。 行業數據 下載Excel 下載圖片 原圖定位